Спосіб виготовлення лікарських серветок з пелоїдом

Реферат: Заявлений спосіб виготовлення лікарської серветки з пелоїдом з протизапальною активністю включає нанесення лікарського розчину на серветку, його висушування та здійснення асептичної обробки серветки лікарським розчином у гліцерині, проводять попередню обробку тканинної основи розчином ПВС, а як лікарського розчин використовують суміш сухого пелоїду Куяльницького лиману зі стандартизованим складом, ПВС та гліцерин. Асептичну обробку серветки здійснюють γ-опроміненням, при відповідному масовому співвідношенні компонентів лікарського розчину: пелоїд:ПВС:гліцерин. UA 100350 C2 (12) UA 100350 C2 UA 100350 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Винахід належить до медицини, а саме для лікування запальних захворювань опорнорухового апарата та м'яких тканин, які супроводжуються набряками чи без них. Безліч захворювань так чи інакше пов'язані з процесом запалення, що являє собою складну, комплексну місцеву судинно-тканинну захисно-пристосувальну реакцію цілісного організму на вплив патогенного фактора. Вона виявляється розвитком на місці ураження тканини змін кровообігу переважно в мікроциркуляторному руслі, збільшенням проникності судин у поєднанні з дистрофією тканин та проліферацією клітин. Запалення є захисною реакцією, яка направлена на елімінацію патогенного чинника із організму, в ряді випадків вона може призвести до пошкодження тканин і стати причиною стійкого зниження або втрати їх функції. Для пригнічення надмірної запальної реакції використовуються нестероїдні та стероїдні протизапальні препарати. Незважаючи на широке їх різноманіття, актуальним залишається пошук альтернативної терапії, так як всі вони не позбавленні шкідливих для організму побічних ефектів. Разом з тим, все частіше увагу вчених привертають протизапальні агенти природного походження, зокрема пелоїдотерапія. Найбільш показовим ефектом грязелікування є вплив на місцевий запальний процес. Викликаючи гіперемію тканин, поліпшення трофіки, функцій кровообігу, курс пелоїдотерапії сприяє розсмоктуванню патологічних продуктів запалення. Продукти розпаду білків надходять у кров і діють за типом "аутопротеїнотерапії", що підвищує захисні та адаптаційні сили організму, активує систему "гіпоталамус-гіпофіз - надниркові залози", підвищує функції симпатоадреналової системи. Механізм дії пелоїдїв пов'язаний з внутрішньоклітинним метаболізмом, що забезпечує новий рівень енергетичного потенціалу організму, змінює реактивність клітинних структур, органів і функціональних систем, через які реалізується терапевтичний ефект. Під впливом лікувальних пелоїдів наступають сприятливі умови для стимуляції фізіологічних функцій тканини, активізуються реакції окислення біологічних субстратів, інтенсифікуються біоенергетичні процеси, поповнюються енерговитрати, які витрачаються на боротьбу з запаленням, здійснюється санація запального вогнища. Відомий спосіб виготовлення гіпсових пов'язок, що включає приготування гіпсової маси, нанесення її на текстильний матеріал, підсушування до повного висихання маси, змотування в рулони і їх різання, при цьому при приготуванні гіпсової маси використовують суху порошкову 2 композицію, що полягає % по масі, з гіпсового каменя з питомою поверхнею 0,2-1,5 м /г - 98,098,5 і клейового порошку - 1,5-2,0, компоненти якої по черзі або разом вводять у воду до водотвердого відношення 0,5-1,2, а після того, як підсушили, гіпсову масу піддають дегідратації до вмісту в ній кристалізаційної води 2-7 % по масі. (див. а. с. № 1123707, МПК A61L 15/03, опубл. 15.11.1984). Але гіпсові пов'язки використовують тільки для фіксації суглобів. Відомі супозиторії на основі природних продуцентів, що містять основу, емульгатор та пелоїд, при цьому до їх складу додатково введена стеаринова кислота, як пелоїд використовують пелоїд Мертвого моря, як основу - поліетиленоксид 1500 та 400. Винахід забезпечує створення супозиторіїв на основі природних продуцентів зі збільшеною протизапальною, антибактеріальною та регенеративною активністю (див. пат. RU № 2363446, МПК А61К 9/02; 35/02; А61Р 15/00; опубл. 10.08.2009). Але лікарські форми, виготовлені за вищенаведеною схемою не придатні для місцевого нанесення, їх використання доцільне лише в вузькому діапазоні показань до застосування. Відомі способи отримання екстрактів біологічно активних речовин для фізіотерапії з мулових сульфідних пелоїдів (див. пaт. RU № 2028149, МПК А61К 35/10, опубл. 09.02.1995). Недоліком даного способу є те, що екстракти позбавлені багатьох компонентів, що містяться в нативному пелоїді, їх важко стандартизувати та не завжди зручно використовувати при терапевтичних процедурах. Найбільш близькими до винаходу, що заявляється, є спосіб іммобілізації антисептиків на поверхні матеріалу шляхом нанесення або просочення її розчином антисептика з подальшим висушуванням, при цьому поверхню матеріалу заздалегідь обробляють розчином борної кислоти або борату в гліцерині, а як антисептичний розчин використовують антисептики, введені у водний розчин полівінілового спирту (див. а. с. № 1123707, МПК A61L 15/03, опубл.15.11.1984). Даний спосіб вибрано прототипом. Прототип і винахід, що заявляється, мають наступні спільні ознаки: - нанесення лікарського розчину на поверхню матеріалу - висушування лікарського розчину - використання полівінілового спирту та гліцерину. 1 UA 100350 C2 5 10 15 20 Але відомий спосіб можливо використовувати лише для асептичної обробки шкіри та неможливо використовувати як протизапальний лікарський засіб. В основу винаходу поставлено задачу розробити простий та ефективний спосіб виготовлення лікарських серветок з протизапальною активністю на основі пелоїду. Відомий спосіб одержання сухого пелоїду (див. пат. UА № 95862, МПК А61К 8/96, опубл. 12.09.2011, бюл. № 17), який використовується як основа для виготовлення лікарських серветок з протизапальною активністю. Поставлена задача вирішена у способі виготовлення лікарської серветки з пелоїдом, яка має протизапальну активність, що включає нанесення лікарського розчину на серветку, його висушування та здійснення асептичної обробки серветки лікарським розчином у гліцерині, тим, що як лікарський розчин використовують сухий пелоїд Куяльницького лиману зі стандартизованим складом та розчин ПВС, при цьому асептичну обробку серветки здійснюють γ- опроміненням дозою 15 кГр, при масовому співвідношенні компонентів лікарського розчину: пелоїд:ПВС:гліцерин - 10:1:3. Новим, у винаході, що заявляється, є те, що як лікарський розчин використовують сухий пелоїд Куяльницького лиману зі стандартизованим складом та розчин ПВС, при цьому асептичну обробку серветки здійснюють γ-опроміненням дозою 15 кГр, при масовому співвідношенні компонентів лікарського розчину: пелоїд:ПВС:гліцерин - 10:1:3. В таблиці 1 представлено склад основних хімічних елементів в сухих зразках пелоїду Куяльницького лиману, які обумовлюють його протизапальну дію. Таблиця 1 Елемент Натрій Кальцій Магній Калій 25 30 35 40 45 50 Вміст, мг/кг 38,9 1,18 4,29 1,07. Лікарську серветку виготовляли таким чином: 1) спочатку одержують сухий пелоїд Куяльницького лиману зі стандартизованим складом за методом, що наведений у патенті України № 95862. 2) проводять підготовку тканинної основи для виготовлення лікарських серветок. Для цього натуральну тканину певного розміру просякають розчином ПВС та висушують при кімнатній температурі протягом декількох діб. Експериментально було встановлено, що найбільш придатні для подальшого застосування при виготовленні лікарських серветок на основі пелоїду є зразки тканинної основи, яку просякають 5 % розчином ПВС. 3) готують розчин полівінілового спирту (ПВС) на дистильованій воді та розчин сухого пелоїду, після їх змішування до однорідної консистенції вводять гліцерин, отриману суміш рівномірно наносять на ткану або неткану натуральну тканину певного розміру. Отримані серветки залишають висихати до постійної ваги при кімнатній температурі. З метою прискорення сушіння можлива примусова вентиляція. 4) піддають виготовлені лікарські серветки γ-опроміненню. Сухі серветки упаковують у герметичні поліетиленові пакети та піддають γ-опроміненню дозою 15 кГр. Використання γ-опромінення дає можливість одержувати асептичні серветки. Виготовленні вказаним способом серветки використовують наступним чином. Розкривають пакет з серветками, змочують їх дистильованою або очищеною водою та накладають на ділянку тіла, що піддається лікуванню на 30-40 хв. Зверху накривають повітропроникним покриттям. Запропоновані серветки можуть використовуватися також для проведення електрофорезу або СМТ-форезу. Після проведення вказаних процедур серветки утилізують. Виготовлені запропонованим способом серветки мають наступні переваги: - централізоване виготовлення серветок в умовах спеціалізованого виробництва, що гарантує їх якість та лікувальні властивості; - серветки мають певну клейкість та можуть самостійно утримуватися на шкірі; - серветки містять строго дозовану кількість пелоїду, який рівномірно розподілено по їх площі; - серветки є асептичними і можуть довго зберігатися та транспортуватися в лікувальні установи; 2 UA 100350 C2 5 10 15 - серветки є одноразовими, що виключає ризик захворювання шкірними та інфекційними захворюваннями. Наведені суттєві ознаки дозволяють отримати наступний технічний результат - отримати лікарські серветки з протизапальною активністю. Приклад 1 В термостійкий градуйований стакан об'ємом 50 мл вносять наважку ПВС -1г, додають 5 мл дистильованої води, ретельно розмішуючи, підігрівають на електричній плитці при температурі 60 °C до повного розчинення ПВС та отримання однорідного розчину, який потім охолоджують під струменем холодної води. Паралельно готують розчин пелоїду Куяльницького лиману. Для цього в стакан вносять наважку сухого пелоїду, що зберігався в герметично закритій упаковці, 10 г, додають 6 мл дистильованої води та перемішують. Далі отриманий розчин пелоїду вносять в охолоджений розчин ПВС, ретельно перемішуючи. Останнім в отриману суміш вводять гліцерин - 3 г. При постійному перемішуванні, отриману суміш рівномірно розподіляють на натуральній тканинній основі, яку заздалегідь просякають 5 % розчином ПВС та висушують до постійної ваги, розміром 10×20 см за допомогою гумового валика та залишають висихати до постійної ваги при кімнатній температурі. Сухі серветки упаковують у герметичні поліетиленові пакети та піддають γ-опроміненню дозою 15 кГр. Приклади 2-6 здійснюють за прикладом 1, але при різному масовому співвідношенні сухого пелоїду та гліцерину. Отримані дані наведені в таблиці 2. 20 Таблиця 2 Склад пов'язок № Натуральна Сухий пелоїд, г прикладу тканинна основа 1 10×20 см 10 2 10×20 см 10 3 10×20 см 10 4 10×20 см 5 5 10×20 см 5 6 10×20 см 5 25 30 35 40 45 ЛВС, г гліцерин, г 1 1 1 1 1 1 3 2 5 2 3 5 Вода дистильована, мл 11 11 11 11 11 11 Для отримання серветок з оптимальним складом необхідно використовувати співвідношення: пелоїд:ПВС:гліцерин - 10:1:3 (приклад 1). При цьому співвідношенні серветки не осипаються з тканинної основи, зберігаючи пластичність та гнучкість. При використанні інших співвідношень лікарські серветки не задовольняють поставленим вимогам: зменшення масової частки пелоїду є не раціональним, адже поставленою метою є створення лікарських форм з максимальною кількістю внесеного в їх склад пелоїду (приклади 46); зменшення масової частки гліцерину при співвідношенні компонентів: пелоїд:ПВС:гліцерин 10:1:2 (приклад 2) сприяло втраті гнучкості лікарських серветок, що призводило до осипання пелоїду при їх згинанні; натомість, при збільшенні кількості внесеного гліцерину при співвідношенні компонентів: пелоїд:ПВС:гліцерин - 10:1:5 (приклад 3) лікарські серветки втрачали здатність до вивільнення мінеральної складової пелоїду при їх використанні, що було підтверджено аналітичними методами титрування. Перевірку протизапальної дії серветок, які були отримані у відповідності з Прикладом 1 здійснюють таким чином: Для цього беруть 15 лабораторних щурів (середня вага 180-200 г) і розділяють на 3 групи по 5 тварин у кожній групі: 1 групу тварин після введення карагінану не лікують; 2 групу лікують серветками, які були виготовлені відповідно до прикладу 1; 3 групу лікують шляхом накладання на уражену кінцівку нативного пелоїду Куяльницького лиману. Дослідження протизапальної та протинабрякової активності отриманих лікарських форм проводять на моделі каррагінанового набряку задньої кінцівки щурів (вводять 0,2 мл 0,2 % 3 розчину). Протягом дослідження вимірюють об'єм (в см ) та ширину (см) набряку. Лікування відбувається щодня протягом 20 хвилин: на уражену кінцівку накладають лікарські серветки та фіксують. На фігурі (Фіг.), наведено порівняльний вплив нативного пелоїду та розроблених 3 серветок на зміну об'єму задніх кінцівок щурів при карагінановому запаленні (см ). Для встановлення доцільності створення лікарських серветок на графіках (див. Фіг.) представлено 3 UA 100350 C2 5 10 результати, які отримані для експериментальної групи тварин, яку лікують з використанням нативного пелоїду. Критерієм оцінки процесу запалення була динаміка зміни об'єму ураженої кінцівки щурів. Виходячи з отриманих результатів, слід зазначити, що показники ширини і об'єму ураженої кінцівки всіх груп щурів сягають свого піку через 24 години після введення флогогенного агента, після чого поступово починають зменшуватися. Слід зазначити, що використання лікарських серветок з пелоїдом прискорює процес одужання, скорочуючи термін повернення об'єму уражених кінцівок вдвічі в порівнянні з контрольною групою тварин. Вже на 7-8 день експерименту об'єм кінцівок тварин, яких лікують розробленими серветками досягає початкових показників, тоді як контроль станом на 12 день все ще перевищує початкові показники на 25 %. Також для порівняння додатково вивчають протизапальну активність нативного пелоїду. Встановлено, що розроблені нами серветки мають протизапальну активність на рівні нативного пелоїду або ж навіть перевищують його. 15 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 20 Спосіб виготовлення лікарської серветки з пелоїдом з протизапальною активністю, що включає нанесення лікарського розчину на серветку, його висушування та здійснення асептичної обробки серветки лікарським розчином у гліцерині, який відрізняється тим, що проводять попередню обробку тканинної основи розчином ПВС, а як лікарський розчин використовують суміш сухого пелоїду Куяльницького лиману зі стандартизованим складом, ПВС та гліцерин, при цьому асептичну обробку серветки здійснюють γ-опроміненням дозою 15 кГр, при масовому співвідношенні компонентів лікарського розчину: пелоїд:ПВС:гліцерин - 10:1:3. Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4