Спосіб індивідуальної цільової терапії дефіциту вітаміну d у пацієнтів із захворюваннями кістково-м’язової системи

Реферат: Спосіб індивідуальної цільової терапії дефіциту вітаміну D у пацієнтів із захворюваннями кістково-м'язової системи за допомогою застосування індивідуальної цільової терапії, яка UA 112357 C2 (12) UA 112357 C2 складається з двох періодів лікування: першого - терапії насичення, другого - підтримуючої терапії. UA 112357 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Винахід належить до медицини, а саме до ревматології та ортопедії, і стосується лікування дефіциту вітаміну D у пацієнтів із захворюваннями кістково-м'язової системи. Згідно з сучасними рекомендаціями, дефіцит вітаміну D визначається як рівень 25(OH)D у сироватці крові менше ніж 20 нг/мл (50 нмоль/л), недостатність вітаміну D - як рівень 25(OH)D, що складає 21-29 нг/мл (50,1-74,9 нмоль/л). 25(OH)D у сироватці крові в межах 30-50 нг/мл (75125 нмоль/л) відповідає нормі (Holick M.F., Binkley N.C., Bischoff-Ferrari H.A. et al. Endocrine Society: Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline // J. Clin. Endocrinol. Metab. - 2011. - Vol.96. - P. 1911-1930.). Способів лікування дефіциту вітаміну D не так багато, в основному вони супроводжуються призначенням препаратів холе- чи ергокальциферолу в дозі від 500 до 10 000 МО на добу та не залежать від вихідного рівня 25(ОН) вітаміну D та маси тіла пацієнта, які суттєво впливають на ефективність призначеної терапії. Відомий близьким прототипом є патент WO 2009/101135А1 "Комбіноване застосування 25гідрокси-вітаміну D3 та вітаміну D3 для покращення мінеральної щільності кісткової тканини та лікування остеопорозу", також стосується пацієнтів лише із системним остеопорозом та полягає у комбінованому призначенні холекальциферолу та кальцифедіолу. Автори досліджували лише фармакодинаміку зазначеної комбінації препаратів без вивчення його впливу на рівень 25(OH)D у сироватці крові, що необхідно враховувати при призначенні терапії вітаміном D. Найбільш близьким прототипом є патент РФ № 2498811 С1 "Спосіб профілактики і лікування остеопорозу і переломів кісток й препарат для профілактики і лікування остеопорозу і переломів кісток". Спосіб полягає у призначенні комплексного препарату "Остеомеда", який складається із вітаміну D, цитрату кальцію та трутневого розплоду. Недоліками є те, що прототип стосується лише пацієнтів із системним остеопорозом, препарат "Остеомеда" містить лише 500 МО вітаміну D, що не є достатнім для корекції дефіциту вітаміну D, не враховує індивідуальних вихідних показників пацієнта - рівень 25(OH)D, масу тіла пацієнта. Даний спосіб не дозволяє досягнути оптимального рівня вітаміну D у сироватці крові. В основі корисної моделі поставлена задача удосконалення лікування дефіциту вітаміну D у пацієнтів із захворюваннями кістково-м'язової системи шляхом застосування індивідуальної цільової терапії, яка складається з двох періодів лікування: першого - терапії насичення, другого - підтримуючої терапії. До даного рішення автори прийшли, досліджуючи дію індивідуальної цільової терапії, яка виявляється у досягненні оптимального рівня 25(ОН) вітаміну D у сироватці крові у пацієнтів із захворюваннями кістково-м'язової системи при застосуванні розробленої авторами схеми лікування, яка складається із препаратів кальцію та вітаміну D та передбачає два періоди лікування: перший - терапію насичення, другий - підтримуючу терапію. У відділі клінічної фізіології та патології опорно-рухового апарату ДУ "Інститут геронтології імені Д.Ф. Чеботарьова НАМН України" проведено дослідження ефективності застосування індивідуальної цільової терапії препаратами вітаміну D. Обстежено 70 пацієнтів із захворюваннями кістково-м'язової системи віком 46-87 років. Середній вік обстежених складав 64,9±9,5 років. Усіх пацієнтів було розділено на дві групи: основну, в яку ввійшло 50 хворих, середній вік 2 65,1±8,8 років, індекс маси тіла (ІМТ) - 27,22±4,51 кг/м , які приймали індивідуальну цільову терапію вітаміном D, та контрольну, у яку було включено 20 осіб середній вік - 64,5±11,1 років, 2 ІМТ - 26,68±4,95 кг/м , які не отримували препаратів вітаміну D. Критеріями виключення були: наявність злоякісних захворювань, ендокринних недуг, які б впливали на кальцієвий обмін або потребували б спеціальної терапії, прийом глюкокортикоїдів, протисудомних медикаментів та препаратів які містять в собі вітамін D. Спосіб індивідуальної цільової терапії дефіциту вітаміну D у пацієнтів із захворюваннями кістково-м'язової системи здійснюється таким чином. Спочатку пацієнти приймають терапію насичення, тривалість якої потрібно розраховувати індивідуально, а після її завершення переходять на підтримуючу терапію, яку потрібно приймати постійно. Терапія насичення - включає в себе комбіновані препарати кальцію, які містять 1000 мг кальцію та 800 МО вітаміну D та додатково 3000 МО вітаміну D на добу. Її тривалість розраховується індивідуально за допомогою запропонованої авторами формули: n  (100  PBD)  МТ / 100 , де n - тривалість курсу терапії насичення, дні; PBD - рівень 25(OH)D у сироватці крові, нг/мл; МТ - маса тіла, кг. 1 UA 112357 C2 5 10 Підтримуюча терапія складається із комбінованих препаратів кальцію, які містять 1000 мг кальцію та 800 МО вітаміну D та 1000 МО вітаміну D. До початку та після завершення дослідження визначають рівень загального та іонізованого кальцію, фосфору, лужної фосфатази за загальноприйнятими методиками. Рівень вітаміну D вимірюють за вмістом 25(OH)D total (тест-система оцінює загальний показник вмісту 25(OH)D2 та 25(OH)D3). Рівні 25(OH)D та інтактного паратгормона (іПТГ) у сироватці крові досліджують за допомогою електрохемілюмінесцентного методу на аналізаторі Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Німеччина) тест-системами cobas. Для дослідження ступеня кальційурії використовують кальцій/креатиніновий коефіцієнт. Через три місяці застосування запропонованого способу лікування встановлено, що в основній групі спостерігається вірогідне підвищення рівня 25(OH)D у сироватці крові (р < 0,001), що досягає цільового рівня (30-50 нг/мл). У контрольній групі показник вітаміну D вірогідно не змінився (табл. 1). Таблиця 1 Динаміка середнього рівня 25(OH)D у сироватці крові через три місяці спостереження у пацієнтів основної та контрольної груп, M±SD Рівень 25(OH)D у сироватці крові, нг/мл на початку спостереження через три місяці 50 25,20±9,76 35,60±8,21 20 23,01±7,28 22,60±8,20 Група n Основна Контрольна p 29 кг/м ) - на 42,1 %, а в групі з нормальною масою тіла - на 34,8 % порівняно з базовим рівнем. Таблиця 2 Динаміка середнього рівня 25(OH)D у сироватці крові після лікування у осіб основної групи в залежності від ІМТ, M±SD 2 ІМТ, кг/м нижче 25 25-28,99 2 вище 29 кг/м Вся група 30 35 n 16 17 17 50 Рівень 25(OH)D у сироватці крові, нг/мл на початку спостереження через три місяці 27,54±8,73 37,13±8,07 26,41±9,37 38,91±6,23 21,81±10,66 30,99±8,40 25,20±9,76 35,60±8,21 p 0,01