Спосіб отримання поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром

Реферат: Спосіб отримання поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром шляхом послідовного отримання двох шарів плівки: зовнішнього поліуретанового шару з наступним отвердненням і внутрішнього поліуретанового лікувального липкого шару поливом поверх зовнішнього поліуретанового шару з додаванням комбінації лікарських препаратів у кількості 3 % мас. з наступним висушуванням. Зовнішній поліуретановий шар отримують методом низькотемпературної поліконденсації поліоксипропіленгліколю MM 1000 та 2,4-;2,6толуїлендіізоціанату, з наступним подовженням макроланцюга діаміном, а саме 1,6гексаметилендіаміном або 4,4'-діамінодифенілметаном, формуванням у тефлонових формах з наступним випарюванням розчинника у сушильній шафі за температури (70±5) °С, та внутрішній поліуретановий лікувальний липкий шар синтезують одностадійно методом низькотемпературної поліконденсації поліоксипропіленгліколю MM 2000 та 2,4-;2,6толуїлендіізоціанату в етилацетаті з каталізатором уретаноутворення феруму ацетилацетонатом і введенням комбінації лікарських препаратів (реванол, ністатин, канаміцин, стрептоміцин, левоміцетин, еритроміцин, тетрацикліну гідрохлорид, доксициклін), взятих за рівного співвідношення. UA 115772 U (12) UA 115772 U UA 115772 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до отримання поліуретанів, зокрема поліуретанових матеріалів з лікарською дією для бандажів, перев'язувальних засобів або абсорбувальних прокладок, призначених для використання у медицині. Відомий спосіб одержання поліуретанового амізоновмісного плівкового матеріалу з пролонгованою лікарською дією [1] з розчину гідрофільного поліуретану, синтезованого двостадійно з ізоціанатного форполімеру на основі поліоксипропіленгліколю та толуїлендіізоціанату і подовжувача ланцюга та лікарського препарату поливом на тефлонові підкладки та наступним сушінням поліуретанової плівки. Як подовжувач ланцюга і гідрофільний агент використовують кополімер N-вінілпіролідону з вініловим спиртом і іммобілізованим лікарським препаратом амізоном при кількості компонентів (мас. %): ізоціанатний форполімер 67,2-78,5, кополімер N-вінілпіролідону з вініловим спиртом - 16,8-28,8, амізон - 4,0-4,7. Отриманий таким способом поліуретановий амізоновмісний плівковий матеріал характеризується пролонгованою лікувальною дією, а саме протизапальною, жарознижуючою, антиоксидантною, імуномоделюючою та інтерфероногенною діями. Недоліком такого матеріалу є обмеженість його використання, а саме запропоноване використання при патологічних станах, що супроводжуються запальним або больовим синдромом. Прототипом корисної моделі, що пропонується, є спосіб одержання перев'язного плівкового засобу для лікування ран та опіків [2,3], який здійснюють шляхом послідовного одержання двох поліуретанових шарів плівки: зовнішній захисний гідрофобний шар одержують поливом макродіізоціанату, синтезованого на основі поліоксипропіленгліколю MM 1000-2000 або поліокситетраометиленгліколю MM 1000 та толуїлендіізоціанату з додаванням води як пороутворювача у кількості 3,5-4,5 мас. % від маси макродіізоціанату, на адгезивну підкладку з наступним отвердженням та висушуванням, та внутрішній гідрофільний шар виготовляють з гідрофільного поліуретану на основі поліоксипропіленгліколю MM 3000-7000, толуїлендіізоціанату та бутандіолу з доданою до цього розчину комплексною сумішшю лікарських речовин у кількості 1,50-2,50 % мас. шляхом двостадійного синтезу. Водний розчин гідрофільного поліуретану, який одночасно містить розчинені в ньому лікарські засоби, наносять поверх зовнішнього захисного шару та висушують вільним випаровуванням за температури (25±5) °С. Перев'язний плівковий матеріал, отриманий згідно з запропонованим способом, характеризується широким спектром антимікробної дії і високою паропроникністю. Недоліком способу одержання перев'язного плівкового матеріалу для лікування ран та опіків є те, що внутрішній гідрофільний поліуретановий шар виготовляють з гідрофільного поліуретану на основі поліоксипропіленгліколю MM 3000-7000, толуїлендіізоціанату та бутандіолу шляхом двостадійного синтезу, що ускладнює технологічний процес. Задачею корисної моделі, що пропонується, є розробка спрощеного та удосконаленого способу отримання поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром для потреб медицини. Поставлена задача вирішується тим, що у способі отримання поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром шляхом послідовного отримання двох шарів плівки: зовнішнього поліуретанового шару з наступним отвердненням і внутрішнього поліуретанового лікувального липкого шару поливом поверх зовнішнього поліуретанового шару з додаванням комбінації лікарських препаратів у кількості 3 % мас. з наступним висушуванням, відповідно до корисної моделі, що пропонується, зовнішній поліуретановий шар отримують методом низькотемпературної поліконденсації поліоксипропіленгліколю MM 1000 та 2,4-;2,6толуїлендіізоціанату, з наступним подовженням макроланцюга діаміном, а саме 1,6гексаметилендіаміном або 4,4'-діамінодифенілметаном, формуванням у тефлонових формах з наступним випарюванням розчинника у сушильній шафі за температури (70±5) °С, та внутрішній поліуретановий лікувальний липкий шар синтезують одностадійно методом низькотемпературної поліконденсаціїї поліоксипропіленгліколю MM 2000 та 2,4-;2,6толуїлендіізоціанату в етилацетаті з каталізатором уретаноутворення феруму ацетилацетонатом і введенням комбінації лікарських препаратів (реванол, ністатин, канаміцин, стрептоміцин, левоміцетин, еритроміцин, тетрацикліну гідрохлорид, доксициклін), взятих за рівного співвідношення. Спосіб одержання поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром шляхом нанесення на полімерну плівку лікарських речовин, відповідно до корисної моделі, що пропонується, здійснюють шляхом послідовного одержання двох поліуретанових шарів плівки: зовнішній поліуретановий шар одержують методом низькотемпературної поліконденсації поліоксипропіленгліколю з MM 1000 і толуїлендіізоціанату (суміш ізомерів 2,4-; 2,6- за співвідношення 80/20 % мас.) з подальшим подовженням макроланцюга 1,6гексаметилендіаміном або 4,4'-діамінодифенілметаном, з наступним випарюванням розчинника 1 UA 115772 U 5 10 15 20 25 30 35 40 у сушильній шафі за температури (70±5) °С до сталої маси одержаної плівки товщиною 50-70 мкм, та внутрішній поліуретановий лікувальний липкий шар одержують поливом поверх зовнішнього поліуретанового шару розчину поліуретану у етилацетаті синтезованого методом низькотемпературної поліконденсації поліоксипропіленгліколю з MM 2000 і толуїлендіізоціанату (суміш ізомерів 2,4-; 2,6- за співвідношення 80/20 % мас), з використанням феруму ацетилацетонату як каталізатора уретаноутворення, і з додаванням до цього розчину комбінації лікарських препаратів (реванол, ністатин, канаміцин, стрептоміцин, левоміцетин, еритроміцин, тетрацикліну гідрохлорид, доксициклін), взятих у рівних масових кількостях, з наступним випарюванням розчинника за температури (70±5) °С з утворенням внутрішнього лікувального липкого шару товщиною 5 мкм. Суть корисної моделі, що пропонується, пояснюється прикладами. Приклад 1 Зовнішній поліуретановий шар виготовляють шляхом поливу розчину поліуретану, синтезованого на основі 50,06 мас. ч. поліоксипропіленгліколю MM 1000, 17,29 мас. ч. 2,4-;2,6толуїлендіізоціанату та 5,91 мас. ч. 1,6-гексаметилендіаміну у тефлонову форму з наступним випарюванням розчинника у сушильній шафі за температури (70±5) °С до сталої маси одержаної плівки товщиною 50 мкм. Внутрішній поліуретановий лікувальний липкий шар виготовляють шляхом поливу розчину поліуретану, синтезованого одностадійно на основі 2,12 мас. ч. 2,4-;2,6-толуїлендіізоціанату та 24,36 мас. ч. поліоксипропіленгліколю з MM 2000 з додаванням до цього розчину комбінації лікарських препаратів (реванол, ністатин, канаміцин, стрептоміцин, левоміцетин, еритроміцин, тетрацикліну гідрохлорид, доксициклін), взятих за рівного співвідношення, поверх першого зовнішнього поліуретанового шару з наступним випарюванням розчинника у сушильній шафі за температури (70±5) °С до сталої маси, з утворенням внутрішнього поліуретанового лікувального липкого шару товщиною 5 мкм поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром медичного призначення. Приклад 2 Зовнішній поліуретановий шар виготовляють шляхом поливу розчину поліуретану, синтезованого на основі 51,66 мас. ч. поліоксипропіленгліколю MM 1000, 18,11 мас. ч. 2,4-;2,6толуїлендіізоціанату та 10,09 мас. ч. 4,4'-діамінодифенілметану у тефлонову форму з наступним випарюванням розчинника у сушильній шафі за температури (70±5) °С до сталої маси одержаної плівки товщиною 70 мкм. Внутрішній поліуретановий лікувальний липкий шар виготовляють шляхом поливу розчину поліуретану, синтезованого одностадійно на основі 1,57 мас. ч. 2,4-;2,6-толуїлендіізоціанату та 18,10 мас. ч. поліоксипропіленгліколю з MM 2000 з додаванням до цього розчину комбінації лікарських препаратів (реванол, ністатин, канаміцин, стрептоміцин, левоміцетин, еритроміцин, тетрацикліну гідрохлорид, доксициклін, взятих за рівного співвідношення) поверх першого зовнішнього поліуретанового шару з наступним випарюванням розчинника у сушильній шафі за температури (70±5) °С до сталої маси, з утворенням внутрішнього поліуретанового лікувального липкого шару товщиною 5 мкм поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром медичного призначення. Поліуретановий плівковий матеріал з лікувальним липким шаром, що одержаний запропонованим способом, пройшов ряд фізико-механічних випробувань (міцність при розриві, відносне подовження при розриві [4], липкість [5]). Переваги поліуретанового плівкового матеріалу, одержаного запропонованим способом, наведені у таблиці. 45 Таблиця Товщина шарів Відносне Кількість стадій Міцність при Адгезійна матеріалу подовження процесу розриві шаруміцність Полімерний матеріал Склад матеріалу зовнішній шар/ при розриві отримання основи, σ, липкого внутрішній шар, шару-основи, липкого шару МПа шару, t, сек. мкм ε, % Зовнішній поліуретановий Згідно з шар: внутрішній 1 50/5 4,7 140 прикладом 1 поліуретановий лікувальний Згідно з липкий шар корисною 5 Зовнішній моделлю поліуретановий Згідно з шар: внутрішній 1 70/5 2,74 248 прикладом 2 поліуретановий лікувальний липкий шар 2 UA 115772 U Таблиця Товщина шарів Відносне Кількість стадій Міцність при Адгезійна матеріалу подовження процесу розриві шаруміцність Полімерний матеріал Склад матеріалу зовнішній шар/ при розриві отримання основи, σ, липкого внутрішній шар, шару-основи, липкого шару МПа шару, t, сек. мкм ε, % Зовнішній захисний гідрофобний поліуретановий Згідно з шар: внутрішній 2 40/40 прикладом 1 лікувальний гідрофільний поліуретановий шар (48,76: 50,22) Зовнішній захисний гідрофобний За поліуретановий прототипом Згідно з шар внутрішній 2 50/50 7,0 400 2-4 Патент UA прикладом 2 лікувальний 68404 гідрофільний поліуретановий шар (49,00: 50,96) Зовнішній захисний гідрофобний поліуретановий Згідно з шар: внутрішній 2 60/60 прикладом 3 лікувальний гідрофільний поліуретановий шар (49,24: 51,70) 5 10 15 20 25 Згідно з даними таблиці, запропонований спосіб отримання поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром характеризується спрощенням здійснення синтезу липкого шару, який згідно з корисною моделлю отримується одностадійно. Отриманий поліуретановий плівковий матеріал з лікувальним липким шаром характеризується більшою адгезійною міцністю липкого шару, достатньо високими фізико-механічними характеристиками і може бути запропонований для використання як матеріал медичного призначення. Джерела інформації: 1. Патент 85913 Україна, МПК 9, А61К 47/48 А61К 31/04. Спосіб одержання поліуретанового амізоновмісного плівкового матеріалу з пролонгованою лікарською дією / Галатенко Н.А., Мазур Л.М., Рожнова Р.А., Дроздова В.І. (Україна); заявник та патентовласник ІХВС НАН України. - № а200705845; заявл. 25.05.2007; опубл. 10.03.2009, Бюл. № 5. - 4 с. 2. Патент 68404 Україна, МПК 7, A61L15/44. Перев'язний плівковий засіб для лікування ран та опіків та спосіб його одержання / Галатенко Н.А., Луговська Г.Г., Починок О.В. (Україна); заявник та патентовласник ІХВС НАН України. - № 2001064049; заявл. 13.06.2001; опубл. 16.08.2004, Бюл. № 8. - 5 с. 3. Луговська Г.Г., Починок О.В., Гладир І.І., Карпік Е.Н., Будилова І.Ю., Галатенко Н.А. Створення перев'язного плівкового засобу для лікування ран та опіків із широким спектром лікувальної дії // Пластична та реконструктивна хірургія. - 2003. - № 1 (І). - С. 4-7. 4. ГОСТ 25.601-80. Методы механических испытаний композиционных материалов с полимерной матрицей (композитов). Метод испытания плоских образцов на растяжение при нормальной, повышенной и пониженной температурах - Введ. 1981-07-01. - М.: Изд-во стандартов, 1980. - 22 с.: ил. 5. ГОСТ 20477-86. Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия - Введ. 1987-07-01. - М.: Изд-во стандартов, 1986. - 15 с. 3 UA 115772 U ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 5 10 15 Спосіб отримання поліуретанового плівкового матеріалу з лікувальним липким шаром шляхом послідовного отримання двох шарів плівки: зовнішнього поліуретанового шару з наступним отвердненням і внутрішнього поліуретанового лікувального липкого шару поливом поверх зовнішнього поліуретанового шару з додаванням комбінації лікарських препаратів у кількості 3 % мас. з наступним висушуванням, який відрізняється тим, що зовнішній поліуретановий шар отримують методом низькотемпературної поліконденсації поліоксипропіленгліколю MM 1000 та 2,4-;2,6-толуїлендіізоціанату, з наступним подовженням макроланцюга діаміном, а саме 1,6-гексаметилендіаміном або 4,4'-діамінодифенілметаном, формуванням у тефлонових формах знаступним випарюванням розчинника у сушильній шафі за температури (70±5) °С, та внутрішній поліуретановий лікувальний липкий шар синтезують одностадійно методом низькотемпературної поліконденсації поліоксипропіленгліколю MM 2000 та 2,4-;2,6толуїлендіізоціанату в етилацетаті з каталізатором уретаноутворення феруму ацетилацетонатом і введенням комбінації лікарських препаратів (реванол, ністатин, канаміцин, стрептоміцин, левоміцетин, еритроміцин, тетрацикліну гідрохлорид, доксициклін), взятих за рівного співвідношення. 20 Комп’ютерна верстка Т. Вахричева Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут інтелектуальної власності", вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4