Електрохірургічний біполярний пристрій для сфінктеротомії

Реферат: Електрохірургічний біполярний пристрій для сфінктеротомії містить ізолюючий трубчастий кожух, в якому розміщений напрямний струмопровідний дріт та тяга з можливістю зворотнопоступального руху, з'єднані з ріжучої частиною. Ріжуча частина виконана у вигляді рухливого ножа, виготовленого з пластин з композитного сплаву металів як полярних електродів, скріплених між собою основою-ізолятором і з'єднаних, кожна окремо, з одним з двох ізольованих струмопровідних дротів для під'єднання до джерела живлення через штекерний роз'єм на рукоятці управління. UA 116434 U (54) ЕЛЕКТРОХІРУРГІЧНИЙ БІПОЛЯРНИЙ ПРИСТРІЙ ДЛЯ СФІНКТЕРОТОМІЇ UA 116434 U UA 116434 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до області медицини, зокрема до гастроентерології, і може бути використана при виконанні хірургічних операцій на шлунково-кишковому тракті, таких як розтин сфінктера загальної жовчної протоки. Існує відомий спосіб лазерної папілотомії (патент РФ № RU 2449757 С1; МПК А61В 18/20; Заяв. № 2010145593 від 09.11.2010; опубл. 10.05.2012), за яким проводять зсередини ревізію холедоха, дуоденального сосочка і його ампули, при якій визначають наявність і ступінь звуження. Через інструментальний канал холедохоскопу вводять лазерний світловод, з'єднаний з джерелом лазерного випромінювання. Ріжучий кінець лазерного світловоду підводять до дуоденального сосочка. Лазерну папілотомію виконують за допомогою YAG:Ho лазера з довжиною хвилі 2,09 мкм в імпульсному режимі з частотою 10-15 Гц і енергією 0,5-5,0 Дж. Процес папілотомії відбувається під візуальним контролем в режимі реального часу. По закінченні впливу лазерний світловод видаляють з холедохоскопу, витягають холедохоскоп і проводять подальші маніпуляції. Спосіб дозволяє домогтися зниження ризику виникнення кровотечі, травматичності, ризику розвитку ускладнень, ризику виникнення рубцевого стенозу в області папілотомії. Відомий спосіб має наступні недоліки. Під час роботи з лазерним випромінюванням треба строго контролювати потужність (глибини впливу на тканину) для попередження перфорації тканин. При застосуванні лазерного випромінювання у випадку сфінктеротомії стає актуальним все той же показник глибини "розрізу" та небезпека перфорації тканини. Лазерним світловодом розріз тканини можна проводити тільки у зворотному напрямі з ризиком утворення некрозу глибинних шарів тканин. Потужне світлове випромінювання може негативно впливати на зір хірурга і потребує захисних окулярів. Вагомим недоліком також є завелика дороговизна обладнання пристрою та складна конструкція. Найбільш близьким по кількості істотних ознак є електрохірургічний пристрій для сфінктеротомії (патент Японії № JP4695428; МПК: А61В 1/00; А61В 1/018; А61В 18/12; А61В 18/14; заяв. № JP20050113436 від 20050411), що містить ізолюючий трубчастий кожух, в якому розміщений напрямний струмопровідний дріт з можливістю зворотно-поступального руху та з'єднаний з ріжучої частиною. Дистальна кінцева ділянка інструменту містить отвір для виходу частини напрямного струмопровідного дроту, який використовується як ріжуча, дистальний кінець якої з'єднано з верхівкою ізолюючого трубчатого кожуха. Поступальним рухом напрямного струмопровідного дроту утворюють необхідний за розміром вигін ріжучої частини відносно трубчатого ізолюючого кожуха. Під час протікання електричного струму по струмопровідному дроту ріжуча частина як моноелектрод нагрівається, безпосередньо контактуючи з живою тканиною. Зворотнім рухом інструменту проводять розсікання живої тканини. Відомий пристрій не є досить ефективним, оскільки існує великий ризик кровотечі при операції, набряк тканин, ризик виникнення гострого панкреатиту та перфорації дванадцятипалої кишки. Під час проведення маніпуляції хірургічним інструментом є негативним системний вплив високочастотного електричного струму на організм пацієнта (порушення роботи кардіостимуляторів та загальний негативний вплив на роботу нервової системи), також є потенціальна загроза виникнення опіку шкіри пацієнта на ділянці накладання пластини нульового електрода у разі поганого контакту. В основу корисної моделі поставлено задачу розробити електрохірургічний пристрій для сфінктеротомії, в якому шляхом біполярної високочастотної коагуляції живих м'яких тканин розсікання живої тканини трубчатих органів шлунково-кишкового тракту відбувається з мінімальним пошкодженням навколишніх тканин при дії високочастотного струму на мінімальній площині контакту двох електродів з тканиною, тим самим підвищуючи якість таких операцій, скорочуючи як час їх проведення, так і час видужання хворих, зменшуючи післяопераційні ускладнення. Поставлена задача вирішується тим, що в електрохірургічному біполярному пристрої для сфінктеротомії, що містить ізолюючий трубчастий кожух, в якому розміщений напрямний струмопровідний дріт та тяга з можливістю зворотно-поступального руху, з'єднані з ріжучою частиною, відповідно до корисної моделі, ріжуча частина виконана у вигляді рухливого ножа, виготовленого з пластин з композитного сплаву металів як полярних електродів, скріплених між собою основою-ізолятором і з'єднаних, кожна окремо, з одним з двох ізольованих струмопровідних дротів для під'єднання з джерелом живлення через штекерний роз'єм на рукоятці управління. Пропонований електрохірургічний біполярний пристрій для сфінктеротомії має наступні переваги. Пристрій дозволяє виконувати сфінктеротомію з використанням новітньої технології біологічної зварки, яка не викликає термічного пошкодження навколишніх тканин і відповідно 1 UA 116434 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 широкого набряку тканин, гострого панкреатиту та інших ускладнень. За рахунок обмеження розмірів рухливого ножа таке ускладнення як перфорація дванадцятипалої кишки взагалі виключається. Технологія дозволяє коагулювати білкову складову клітин тканини в зоні розтину сфінктера без їх некрозу. Пристрій дозволяє зменшити набряки оточуючих тканин, знизити ризик розвитку кровотеч, гострого панкреатиту та отримувати зварювання країв тканини по лінії розтину. Відсутність необхідності у застосуванні додаткових пристроїв (пластини нейтрального електрода) та пов'язаних з ними недоліків. Важливою перевагою є відносна простота пристрою для виробництва, помірна та доступна ринкова ціна для придбання медичними установами за державний кошторис і багатоцільове використання (хірургія, урологія, гінекологія і тому інше). Суть електрохірургічного біполярного пристрою для сфінктеротомії пояснюється графічним матеріалом. Фіг. 1 - загальний вигляд пристрою Фіг. 2 - вигляд пристрою у поздовжньому перерізі Фіг. 3 - вигляд пристрою у поздовжньому перерізі з робочим положенням леза. Електрохірургічний біполярний пристрій для сфінктеротомії (Фіг. 1-3) містить ізолюючий трубчастий кожух (1), що складається з магістрального пружного рукаву (2) та маніпуляційного пружного рукаву (3) послідовно, в якому розміщений напрямний струмопровідний ізольований дріт (4) та тяга (5) з можливістю зворотно-поступального руху, з'єднані з ріжучої частиною, виконаною у вигляді рухливого ножа (6), виготовленого з пластин із композитного сплаву металів (Сu+Мо) як полярних електродів, скріплених між собою основою-ізолятором (7) і з'єднаних, кожна окремо, з одним з двох ізольованих струмопровідних дротів (4), та шарнірного з'єднання (8) з тягою (5). Пристрій також містить рукоятку управління (9) з розташованими на ній електричними контактними штирями штекерного роз'єму (10), що з'єднують дротами (4) джерело живлення та пластини рухливого ножа (6), і важіль (11), з'єднаний тягою (5) з рухливим ножем. Пропонований електрохірургічний біполярний пристрій для сфінктеротомії використовується наступним чином. Пристрій (Фіг. 1, 2) вводять в порт на ендоскопі, попередньо розташованому у шлунково-кишковому тракті пацієнта, навпроти сфінктера та виконують введення рухливого ножа (6) пристрою у сфінктер жовчовивідної протоки, попередньо виконавши його канюляцію катетером за стандартною медичною процедурою. Змінюють положення ножа (6) з подовжнього на поперекове відносно маніпуляційного пружного рукава (3) за допомогою важеля (11) пристрою (Фіг. 3) та подають електричний струм з високочастотного джерела живлення (частота 66 кГц) на електричні контактні штирі штекерного роз'єму (10). Обіг струму з однієї (силової) пластини ножа до другої (нейтральної) пластини через живу тканину (слизову оболонку сфінктера) спричиняє розігрівання клітин тканин, руйнування (розрив) їх оболонок та коагуляцію. При цьому зона нагріву тканини є мінімальною та обмежена площею контакту пластин ножа з тканиною. Рухаючи прилад в інструментальному каналі ендоскопа у зворотному напрямку за рукоятку управління (9), просувають ніж (6) до виходу з жовчної протоки, таким чином виконуючи розтин тканин сфінктера, внаслідок чого відбувається розширення устя загальної жовчовивідної протоки. Перед видаленням пристрою з порту ендоскопа вертають ніж важелем (11) у початкове, поздовжнє, відносно маніпуляційного пружного рукава (3), положення. Приклад. Хвора С., 34 роки. В анамнезі - холецистектомія. За даними УЗД у хворої є кісти в головці та хвості підшлункової залози, розмірами 50 та 80 мм відповідно, розширення вірсунгової протоки та холедоха. За даними МРТ в режимі ХПГ має місце розширення загальної жовчної протоки з включеннями до 3-4 мм в інтрапанкреатичній частині (конкременти), розширення вірсунгової протоки з ознаками гіпертензії, з формуванням кіст в головці та проекції хвоста підшлункової залози з поширенням останньої до діафрагми зліва. З урахуванням клінічної картини захворювання, даних УЗД та МРТ прийнято рішення лікувати хвору в два етапи. На першому етапі 16.03.2016 р. виконана ендоскопічна сфінктеротомія (розріз довжиною від 6 до 8 мм) за допомогою пропонованого пристрою з наступною балонною літоекстракцією. Наступного дня хвора оглянута ендоскопічно: жовч вільно потрапляє до дванадцятипалої кишки; набряк тканин в зоні розтину мінімальний. Після цього хворій був призначений курс комплексної консервативної терапії, який мав позитивний ефект: кіста хвоста підшлункової залози зменшилась до 20 мм, розміри жовчної та панкреатичної протоки прийшли до норми. На другому етапі 27.04.2016 р. виконане зовнішнє дренування постнекротичної кісти головки підшлункової залози. 10.05.2016 р. дренаж був видалений, хвора одужала. Таким чином, ендоскопічна сфінктеротомія, виконана з використанням запропонованого пристрою, є більш ефективною та безпечнішою мініінвазивною процедурою в порівнянні з 2 UA 116434 U існуючими аналогами. Використання пропонованого електрохірургічного біполярного пристрою для сфінктеротомії забезпечує скорочення реабілітаційного періоду після хірургічного втручання та сприяє підвищенню ефективності методу оперативного втручання. 5 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 10 Електрохірургічний біполярний пристрій для сфінктеротомії, що містить ізолюючий трубчастий кожух, в якому розміщений напрямний струмопровідний дріт та тяга з можливістю зворотнопоступального руху, з'єднані з ріжучої частиною, який відрізняється тим, що ріжуча частина виконана у вигляді рухливого ножа, виготовленого з пластин з композитного сплаву металів як полярних електродів, скріплених між собою основою-ізолятором і з'єднаних, кожна окремо, з одним з двох ізольованих струмопровідних дротів для під'єднання до джерела живлення через штекерний роз'єм на рукоятці управління. 3 UA 116434 U Комп’ютерна верстка В. Мацело Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4