Лікарський засіб “гемостим”

Лікарський засіб, який має у своєму складі водно-спиртову суміш, листя кропиви дводомної, траву деревію та траву чаполочі запашної, який відрізняє ться тим, що додатково містить насіння 33574 шляхом підбору необхідних інгредієнтів натурального рослинного походження у експериментальне визначених кількостях, зручного при лікуванні та технологічному приготуванні. Поставлена задача вирішується тим, що лікарський засіб, який має у своєму складі водноспиртову суміш, листя кропиви дводомної, траву деревію та траву чаполочі запашної, який згідно винаходу додатково містить насіння вівса посівного, коріння оману, плоди горобини та цукор за такого співвідношення інгредієнтів, г/л: трава деревію 28,0-32,0 трава чаполочі запашної 14,0-16,0 насіння вівса посівного 48,0-52,0 коріння оману 4,8-5,2 листя кропиви дводомної 28,0-32,0 плоди горобини 48,0-52,0 цукор 48,0-52,0 водно-спиртова суміш решта міцністю 45% об. Завдяки поєднанню інгредієнтів, таких як трава деревію, що має у своєму складі леткі олії, філохінон, дубильні речовини, смоли, інулін, каротин, аскорбінову кислоту, фітонциди, органічні кислоти та мінеральні солі, в поєднанні з плодами горобини, що, в свою чергу, має сорбіт, яблучн у, цитронову та бурштинову кислоти, дубильні речовини та пектини, каротин, біофлавоноїд та аскорбінову кислоту, разом з кропивою дводомною, що має аскорбінову кислоту, каротин, вітаміни групи “В”, мікроелементи в поєднанні, підсилюючи один одного, проявляють кровотворний та кровоочисний ефекти, а завдяки додаванню таких компонентів, як трава чаполочі запашної, що додає до засобу такі компоненти як гіркоти, кумарини, що мають спазмолітичну та фо тосенсебілізуючу обмінні процеси в організмі дію; як насіння вівса посівного, що додає до композиції білкових речовин і крохмалю, моноцукрів, ферментів, вітамінів групи “В”, рутин, холін та інші, що підсилюють опір та обмін речовин в організмі, які в цілому підсилюють кровотворні функції організму. Цукор додається для гармонії смакових властивостей засобу. Найгармонійніше поєднання вказаних інгредієнтів в необхідних експериментально визначених кількостях створюють стимулюючий кровотворний лікарський засіб, який зручний в лікуванні при прийомі його, а також легкодоступний в те хнологічному приготуванні. Усі перелічені компоненти мають вітаміни В, С, К, Р, алкалоїди - адулен, аліхеїн, пантотенову кислоту, інуліни, сапоніни, сорбозу, кумарини, серотонін, стероли, ферменти, гіркоти та ін., які забезпечують комплексну додаткову дію на кишковошлунковий тракт, кровотворну, гемостатичну, серцево-судинну та інші системи людини. Лікарський засіб готують у такий спосіб. Подрібнену лікарську рослинну сировину, яка пройшла санітарну обробку, зважену в поліетиленових пакетах з відповідним написом (назва і кількість): трава деревію - 30 г; трава чаполочі запашної - 15 г; коріння оману - 5 г; листя кропиви дводомної - 30 г, вручн у завантажують в перколятор. На вагах зважують 50 г насіння вівса посівного та 50 г плодів горобини і теж завантажують в перколятор 0,1 л водно-спиртової суміші міцністю 45% об., для рівномірного змочування рослинної сировини та відтворення “дзеркала” над поверхнею сировини. Перколятор закривають кришкою та залишають на 4 години для набухання сировини, після в перколятор довантажують 0,98 л водноспиртової суміші міцністю 45% об. з реактора. Включають мішалку на 15 хвилин, а потім виключають. Настоюють вміст реактора протягом 7 діб при температурі 18-25°С, періодично перемішуючи 4-5 разів на добу. По закінченню 7 діб настоювання відкривають кран нижнього спуску перколятора, і вміст разом з рослинною сировиною самопливом подається на нутч-фільтр з відкладеним шаром бельтінга. Фільтрацію проводять за допомогою вакуум у. Профільтрована настойка з фільтра подається за допомогою вакууму в реактор з оболонкою. Віджатий за допомогою вакууму шрот з фільтра вручну вивантажують в збірник, і далі проводять регенерацію екстрагента. До спиртової настойки в реакторі загружають 50 г цукру та перемішують 15 хвилин. В кожух реактора подають росол з температурою 8-10°С. Вміст реактора залишають в спокої на 4 доби, підтримуючи вказану температуру. Вихід лікарського засобу становить 92%. Втрати - 8%. Після того в лабораторії аналізують лікарський засіб, який має сухи х речовин не менше 5,8%, густина - 0,95-0,96 г/см 3. Після того засіб передають на розфасовку. Згідно із запропонованим і описаним прикладом, було виготовлено ряд експериментальних варіантів лікувального засобу та дані занесені до табл. 1. Із таблиці видно, що приклади 1 і 5 не дають необхідних результатів лікування, не мають явної кровотворної дії. Приклади 2 і 4 є задовільними, а 3 - найкращий приклад, який як склад лікувального засобу має найсильнішу кровотворну дію, при цьому не проявляються побічні дії. Приклади клінічних випробувань лікарського засобу “Гемостим”. Було обстежено 52 хворих (14 чоловіків та 38 жінок) на амбулаторному та стаціонарному лікуванні в УкрНДІ кардіології ім. Стражеско. Середній вік хворих 48,3±7,9 років. Хворі отримали планову терапію, виключався прийом седативних та інших антидепресивних засобів (табл. 2). Лікарський засіб назначався усередину по 1 чайній ложці (5 мл) 3 рази на добу за 30 хвилин до прийому їжі, попередньо розведений в 1/3 стакану води. Максимальна добова доза становила 15 мл. Мінімальний термін проведення фармакотерапії був 10 діб. Клінічні випробування впроваджувалися на фоні базисної терапії основної патології, Вік пацієнтів від 20 до 65 років, з нейроциркуляторною дистонією, хронічною ішемічною хворобою серця (стенокардією напруги 1-2 ст.), гіпертонічною хворобою 1-2 ст. Клінічна картина скарг усі х хворих складалась із серцевих і загальних проявів. У 80% хворих кардіалгії частково були пов'язані з подразненням чутливих нервових волокон при остеохондрозі хребта. Крім того, визначали нестабільність серцевого ритма зі схильністю до тахікардії. У групі порівняння лікування проводилось замісниками терапії - препаратами заліза (табл. 3). У 11 хворих з розладом нейрогормональнометаболічної регуляції серцево-судинної системи 2 33574 реалізувались в її неадекватному реагуванні на звичайні подразники й виражалися в тахікардії. В цілому препарат покращує самопочуття хворих, благодійно діє на хід лікування, трохи змінюючи нейрогормональнометаболічну регуляцію серцево-судинної системи, загальноукріплюючий та стимулюючий вплив добре переноситься хворими та не викликає патологічних змін. “Гемостим” має м'яку збалансовану гемодинамічну дію, зм'якшує прояви дієнцифальних порушень, підвищує перенесення навантажень та працездатність, має спазмолітичний та судинорозширювальний ефекти (табл. 4). Результати. Порівняння показників, які вивчалися в 1 і 2 групах, вказують, що “Гемостим” має виражений гемостимулюючий ефект, не впливає на супутні захворювання, в тому числі шлункові захворювання. Лікувальний засіб має синергетичну спрямова ність в плані стимуляції системи кровотворення при лікуванні анемій та порушень імунітету. “Гемостим”, змінюючи нейрогормональнометаболічну регуляцію серцево-судинної системи, виявляє загальноукріплюючу та кровотворну стимулюючу дію, покращення показників при загальноклінічному обстеженні пацієнтів. При органічних захворюваннях серцево-судинної системи виявлено оптимізуючу дію на впроваджувану базисну, антиангінальну, антигіпертонічну, антиаритмічну терапію. Препарат добре переноситься і при довгостроковому вживанні (до 6 місяців). Лікарський засіб “Гемостим” зареєстрований у Фармакопейному комітеті України як Тимчасова фармакопейна стаття ВФС 42У-13/206-996-98. Препарат готується промисловим способом на наявному на фармацевтичному підприємстві обладнанні. Таблиця 1 Інгредієнти на 1 л готово- Од. Приклад 2 Приклад 3 Приклад 4 Приклад 5 вимі- Приклад 1 го лікарського засобу ру трава деревію г 27 28 30 32 33 трава чаполочі запашної г 13 14 15 16 17 насіння вівса посівного г 47 48 50 52 53 коріння оману г 4,7 4,8 5 5,2 5,3 листя кропиви дводомної г 27 28 30 32 33 плоди горобини г 47 48 50 52 53 цукор г 47 48 50 52 53 водно-спиртова суміш л 1,065 1,07 1,08 1,09 1,095 міцністю 45% об. Висновки - лікувальна засіб рідкий, засіб досить засіб засіб густої засіб густий, характеристика лікарського заефект рідкий, але нормальної консистенції, в процесі собу дуже слабкий виявлено консистенції, має лікування для слабкий виявляється виражений помічено поефективного лікувальний значний лікувальний гіршення лікування ефект лікувальний ефект, але самопочуття ефект, не можливі хворих помічено алергійні побічних дій реакції Оцінка лікувальної здатності 7 8 9 7 6 за 10-бальною шкалою * в прикладі 1 - втрати 6,5%, в прикладі 2- 7%, в прикладі 3 - 8%, в прикладі 4 - 9%, в прикладі 5 - 9,5%. Таблиця 2 Розподіл хворих у гр упах за віком та статтю група чоловіки жінки вік 1 2 11 3 31 7 46±2,4 39±3,6 3 33574 Таблиця 3 Результати лікування препаратом “Гемостим” Показник Головний біль до лікування 78±7% Слабкість Підвищена втомлюваність Серцебиття після лікування 36±17% 100% 100% 64% 43±8% 28% 55% Таблиця 4 Порівняльна оцінка ефективності настойки “Гемостим” Ефективність лікування Без змін n-42 Загальна група n-10 Контрольна група 4(10±7%) 2 (10±8%) Покращення 38 (90±7%) 8 (90±8%) Погіршення 0 0 __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 4 33574 6