Антимікробний засіб “полідеканіт” для лікування гострих кишкових інфекцій

Антимікробний засіб для лікування гострих кишкових інфекцій, що містить нітазол, крохмаль і Винахід відноситься до медицини та хімікофармацевтичної промисловості, зокрема до створення виробництва та застосування антимікробних засобів для лікування гострих кишкових інфекцій Відомий лікарський засіб "Левоміцетин" у формі таблеток і капсул, що містять 0,1 г, 0,25 г, 0,5 г антибіотику левоміцетину і ДОПОМІЖНІ речовини Застосовують левоміцетин при черевному тифі, паратифах, гєнералізованих формах сальмонепьозів, бруцельозі туляремії, менінгіті та ін При лікуванні левоміцетином спостерігаються побічні явища у вигляді диспепсії подразнення слизових оболонок рота, зева шкірний висип та інше Застосування левоміцетину може супроводжуватись пригніченням мікрофлори кишечнику розвитком дисбактеріозу вторинної грибкової інфекції негативним впливом на кровотворну систему (1) Відомий лікарський засіб "Ампіцилін" у формі таблеток і капсул, що містять 0,25 г ампіцилінунапівсинтетичного антибіотику широкого спектру дії, який є активним по відношенню до грампозитивних та деяких грамнєгативних мікроорганізмів АМПІЦИЛІН застосовують при захворюваннях, що викликані змішаними інфекціями, в тому числі і кишковими При лікуванні ампіциліном можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, кропианиці та інше При тривалому лікуванні ампіциліном ослаблених хворих можливий розвиток суперінфекці(, спричиненої стійкими до препарату мікроорганізмами (21 цукор, який відрізняється тим, що додагково містить гліцирам декаметоксин, пектин, кислоту сорбінову, натрію хлорид і целюлозу мікрокристалічну при такому співвідношенні компонентів мас % Нітазол 0,400-0 600 Гліцирам 0 080-0,120 Декаметоксин 0.00Я--0 012 Пектин 8,000-12,000 0,300-0,500 Кислота сорбінова 0,700-1,100 Натрію хпорид Целюлоза мікрокристалічна 16,000-24 000 16,000-24,000 Крохмаль Решта Цукор Відомий лікарський засіб "Вггеросептол" у формі таблеток, що містить 0 25 г 5-хпор 7-йод-Воксихіноліну і 0 025 г цетилтриметиламонію броміду (поверхньо-зктивної та антисептичної речовини) Препарат проявляє антибактеріальну і антипротозойну дію, практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту ' "Ентеросептол" застосовують при ферментативній та гнильній диспепсі) діареї ентероколітах а також для лікування деяких шлунко-кишкових інфекцій При прийомі препа рату можливі побічні явища у вигляді диспепсії, шкірних висипів болей у соглобах Препарат протипоказаний хворим з ураженням периферичної нервової системи, при порушеннях функції печінки і нирок, при алергії до йоду (3) Відомий лікарський засіб 'Мексаформ" у формі таблеток що містить 0 2 г 5 хпор-7-йод-8 оксихіноліну 0 020 г 4 7 фєнантропін-^б-хінону і 0 002 г оксиф»нонію брпмщу ' Мексаформ" вппи вас на протозойну фпору кишечнику, зменшує бродильні і гнильні прпідоги, не впливаючи на йор мальну флору, угуває гпаїми І коліки які супро воджують захворювання травних органів Застосовують препарат при розпадах травлення що супроводжуються метеоризмом запорами або проно сами, при бродильній та інильшй диспепсії і неспецифічних проносах При прийомі препарату мож ливі побічні явища у вигляді шкірних ВИГИПІЙ, бопей у суглобах дигпепси (4) Відомий лікарський зясіб "Інтестопан" у формі таблеток, що містить 0,2 г 5,7 дибром fi оксихі го CO тЮ СО < 35 П7 ноліну і 0 04 г 5 7 дибрам 8 бензоілоксихінзльди ну Засіб має антибактеріальну та ангипротозойну активність і застосовується при ентероколітах амебній І бацилярній дизентерії гнильній диспепсії При прийомі Інтестопачу' можливі побічні нвиша у вигляді шкірних ви по відношенню до більшої кількості інфекційних кишкових збудників, включаючи такі небезпечні, як холерний вібріон, сальмонела, шигела та інші. Заявляемый засіб має перед прототипом перевагу у терапевтичній ефективності за рахунок додаткової антидіарейної дії і зниження негативних побічних явищ- наприклад, на відміну від інших засобів антимікробної дії, зокрема, антибіотиків, заявляємий засіб не викликає значних змін у складі нормальної мікрофлори кишечнику. Експериментальне обгрунтування складу заявляемого засобу здійснювали при вивченні антимікробної" активності на різних штамах мікроорганізмів - збудників гострих кишкових інфекцій, в тому числі І на холерному вібріоні Для цього використовували різні варіанти склядів компонентів заявляемого засобу (габлиця 1), проводячи порівняльний аналіз антимікробної активності всіх зразків. В таблиці 2 приведені результати досліджень антимікробної" активності складів №№ 1-Ю у порівнянні з прототипом Наведені дані підтверджують, що значний вплив на підвищення рівня та розширення спектра специфічної активності заявляемого засобу мас. кожен з його компонентів у межах заявпяємих кількісних значень Важливою позитивною властивістю заявляемого засобу є те, що при його застосуванні зберігається нормальна кишкова флора на відміну від більшості сильнодіючих засобів для лікування гострих кишкових інфекцій Так, при застосуванні антибіотиків можливі побічні явища у вигляді дисбак 35137 тєрюзу, діареї, запальних явищ в товстій кишці наприклад, коліт, та ІНШІ В звязку з цим були про ведені дослідження по лікуванню заявляємим засобом діареї викликаної тривалим прийомом великих доз антибіотиків Результати досліджень свідчать, що заявляемий засіб нормалізує склад мікрофлори і функціональний стан кишечнику підвищує його всмоктувальну та травну фунті, відновлює порушений електролітний баланс, зменшує частоту дефекацій Дачі, які одержали в процесі фармакологічних досліджень заявляемого засобу, повністю підтверджуються результатами клінічних випробувань КЛІНІЧНІ дослідження заявляемого засобу здійснювались у порівнянні з "Фуразолідоном" (таблетки) на групах з ЗО хворих (основна і конт рольна) Ці групи складалися з хворих сальмонелwu.ip^ а дизенісрісю гасфоентероколітом ц . ^ . і , Для ОЦІНКИ ефективності заявляемого засобу брався до уеаіи загальний стан хворих нормалізація випорожнення відсутність диспептичних явищ вираженість і динаміка симптомів інтоксикації І дегідратації імунологічні показники, показники перекислого окислення ЛІПІДІВ та інше Для оцінки безпеч пості заявляемого засобу досліджувалась переносимість препарату на основі суб'єктивних відчуттів КЛІНІЧНИХ і лабораторних показників Результати КЛІНІЧНИХ досліджень свідчать, що в групі хворих, яких лікували заявляємим засобом, спостерігається скорочення тривалості діареї, більш швидке купірування симптомів інтоксикації, що підтверджується лабораторними дослідження ми, в тому числі І біохімічними методами, досягається значне зниження терміну курсу лікування та купірування проявлень різної інтоксикації (3-4 дні), не спостерігаються негативні побічні явища Таким чином, заявляємий лікарський засіб має такий якісний та КІЛЬКІСНИЙ склад, який сприяє підвищенню р»вня та розширенню спектра його специфічної активності, зберіганню нормальної кишкової флори, зниженню негативних побічних ефектів що підтверджено результатами фармакологічних та КЛІНІЧНИХ досліджень ЛІТЕРАТУРА 1 Машковский М Д Лекарственные средства Т 2 -Харьков Торсинг, 1997 - С 278 2 Машковский М Д Лекарственные средства Т 2 -Харьков Торсинг, 1997 - С 239 3 Машковский М Д , Лекарственные средства Т 2 - М Медицина 1977 - С 251 4 Машковский М Д Лекарственные средства Т 2 - М Медицина 1977 - С 252-253 5 Машковский М Д Лекарственные средства Т 2 - М Медицина, 1977 - С 255 6 Машковский М Д Лекарственные средства Т 2 -Харьков Торсинг 1997 - С 325-326 7 Машковский М Д Лекарственные средства Т 2 -Харьков Торсинг, 1997 - С 328-329 8 Промышленный регламент на производство таблеток нитазола 0,1 г Минмедпром СССР Одесское производственное химико-фармацевтическое объединение "Биостимулятор" Одесса 1981 - 5 9 с (прототип) Таблиця 1 Варіанти складів компонентів для дослідження рівня і спектра антимікробної активності заявляемого засобу (№№ 1-10) № склаДУ Нітазол Декаметокскн Кислота сорбінова Глщирам Натрію хлорид Пектин Целюлоза мікрокристалічна Крохмаль 1 0,0025 2 0,00005 3 0,002 4 0,0025 0,00005 0,002 _ _ _ _ Цукор 5 0,0025 0,00005 0,002 0,0005 _ 6 0,0025 0,00005 0,002 0,0005 0 0045 7 0,0025 0,00005 0,002 0,0005 0 0045 0,04 _ 8 0,0025 0,00005 0,002 0,0005 0,0045 0,10 0,08 9 0 0025 0,00005 0,00? 0,0005 0 0045 0,05 0,10 10 0,0025 0,00005 0,002 0 0005 0,0045 0,05 0,10 0,10 0,10 0,20 Таблиця 2 Дослідження впливу складів №№ 1-10 на рівень і спектр антимікробної активності заявляемого засобу Діаметр зон затримки росту мікроорганізмів {мм Тест-мікроорганізми 1 z 3 4 5 в 7 10 Прототип Eschenchia coli 18,1 12,2 0 19,2 19,5 19,5 20,8 22,8 18,2 Salmonella sntentidis 16,3 10,5 0 18,1 18,4 18,5 19,1 22,0 16,2 Scnigella boudu 15,0 10,4 0 15,1 15.0 15,4 15,9 18,4 Proteus vulgans 0 14,6 0 14,6 14,6 14,8 15,2 15,9 Proteus mirabilis 0 13.3 0 14,1 14,2 14,2 15,0 15,8 18.4 18,4 18,4 18,9 22,7 13,3 14,2 14.4 14.4 14,4 15,0 14.2 №№ складів 15,3 , 0 0 KiebsielEa pneumoniae оі 18,2 0 0 Enterobakter aerogenes '4 1 0 0 Citrobacter diversus 18,0 11,3 0 18,3 18,3 18,3 • 18,3 19,1 18,1 Versinia enterocolitica 14,0 0 0 13,3 '4,2 14,2 14,2 14,6 14,0 Serraua marcescens 18,2 0 0 188 18,8 18,8 19,4 22,0 18,3 Edwardsiella tarda 15,0 0 0 14,8 15,2 15,2 16,3 17,6 15,0 Hafma alvei 16,3 0 0 16,1 16.2 16,3 16,8 17,8 16,2 Ervmia carotovora 17,1 0 0 17,4 17,7 17,9 18,0 19,4 17,1 Pseudomonas aeaigirtosa Staphe lococcus aureus 0 12,1 0 1-2.2 12,2 12,3 12,3 12,3 Q 18,2 16,7 НАГ - вібріон 182 13,4 18,4 18,5 19,5 21,7 18,1 12.3 0 13,6 13,4 13,6 13,6 14,0 16,7 12,3 -4 35137 Тираж 50 енз. Відкрите акціонерне товариство «Патент» Україна, 88000, м Ужгород, пул Гагаріна, 101 (03122) 3 - 7 2 - 8 9 (03122) 2 - 5 7 - 0 3