Пристрій для усунення деформації соска молочної залози

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и предназначено для лечения деформации соска молочной железы. Известно, что среди родильниц встречаются женщины с втянутыми внутрь либо плоскими сопками молочных желез. Деформированная форма сосков молочных желез предеполагает серьезную угрозу для родильниц, так как препятствует нормальному физиологическому акту сосания ребенка. У таких женщин быстро угасает лактация и дети переводятся на искусственное вскармливание. Известно устройство для массажа женской груди [1], содержащее устройство пониженного давления, парогенератор, чашки для груди, имеющие внутренние полости для выхода пара, увлажняющего грудь. Устройство пониженного давления попеременно присасывает чашки к груди и снимает их с нее. Недостатками известного устройства являются: невозможность активного воздействия на сосок с целью формирования его физиологической формы и положения; ограниченный диапазон физических воздействий на грудь (только увлажнение теплым паром) и, как следствие, низкая эффективность; сложность эксплуатации устройства, обусловленная необходимостью тщательной стерилизации рабочих поверхностей чашек устройства. Известно устройство для сцеживания молока [2], содержащее накладку на сосок, соединенную гибкой трубкой с мундштуком и универсальную пробку для подсоединения к бутылочке. Недостатками известного устройства являются: сложность процедуры сцеживания, обусловленная необходимостью вовлечения рук пациентки сразу в несколько операций (прижимание накладки, поддержка бутылочки, массаж груди); необходимость приложения со стороны пациентки значительных физических усилий для поддержания ритмики сцеживания, так как создание отсасывающего разряжения обеспечивается самой пациенткой, что не всегда совпадает с ее дыхательным ритмом. Наиболее близким к заявляемому устройству является устройство для лечения деформации соска молочной железы (3). Устройство содержит рабочий наконечник, эластичным трубопроводом соединенный с источником периодических импульсов пониженного давления. Фиксирование соска в рабочем наконечнике производится специальной накладкой. Источник пониженного -давления обеспечивает прижим рабочего наконечника и циклического раздражения в ареолярной области. Недостатками известного устройства являются: болезненность при исследовании и незавершенность процедуры коррекции формы соска, осуществляемой только за счет вакуумного вытягивания; значительное раздражение ареолярной области, неприемлемое для многих пациенток; высокая вероятность физических нарушений как самого соска, так и кожных покровов вокруг него, из-за необходимости приложения значительных механических усилий; ограниченные возможности индивидуальных регулировок и, как следствие, низкая комфортность процедуры. В основу изобретения поло; єна задача создания устройства для устранения деформации соска молочной железы, в котором одновременно обеспечивается безболезненное устранение деформации соска и комфортный массаж молочной железы, и благодаря этому обеспечивается вытягивание деформированного соска без повреждений окружающей ткани, формирование физиологической формы и положения соска, оптимального для кормления ребенка, а также профилактика и лечение мастита и косметологическое воздействие на грудь. Кроме того, одновременно обеспечивается удобство использования и высокая комфортность процедуры, индивидуальное регулирование размеров массажной манжеты в широком диапазоне физических размеров и формы груди пациенток. Поставленная задача решается тем, что в устройстве для устранения деформации соска молочной железы, содержащем вакуумный наконечник, подключенный к регулируемому источнику пониженного давления, согласно изобретению, вводится пневматически соединенные N-канальный регулируемый источник повышенного давления и N-секционная массажная манжета, механически скрепленная с вакуумным наконечником, а также (N+1) - канальный блок управления, подключенный к управляющим входам регулируемых источников повышенного и пониженного давления при этом указанные источники пневматически совмещены. N-канальный регулируемый источник повышенного давления содержит регулируемый нагреватель массажной среды. N-секционная массажная манжета выполнена в виде набора из N герметичных эластичных кольцевых отсеков различного диаметра, каждый из которых имеет механически прочную внешнюю образующую, систему гибких креплений для скреплений кольцевых отсеков в манжете и одновременно с вакуумным наконечником, а также расположенный на внешней стороне штуцер для подключения к каналу регулируемого источника повышенного давления. Пневматически совмещенный источник пониженного и повышенного давления содержит пневмо-компрессор, последовательно соединенные первый вентильно регулируемый пневмоделитель и электропневмоклапан низкого давления, последовательно соединенные второй вентильно регулируемый пневмоде-литель и распределительную камеру, внутри которой размещен регулируемый нагреватель и на N выходах которой установлено N электропневмоклапанов высокого давления, при этом выход первого вентильно регулируемого пневмоделителя подключен к всасывающему выводу пневмокомпрессора, нагнетающий вывод которого соединен со входом второго вентильно регулируемого пневмоделителя пневматические выходы N+1 электропневмоклапанов являются выходами, а их электрические входы - управляющими входами упомянутого источника давления. Устранение деформаций соска молочной железы достигается благодаря применению синхронно злектроуправляемых источников пониженного и повышенного давления, которые пневматически подключены соответственно к вакуумному наконечнику и N-секционной массажной манжете. (N+1) - канальный блок управления генерирует по определенной программе управляющие указанными источниками сигналы для создания давления в изолированных герметичных отсеках манжеты, добиваясь массажа молочной железы и одновременно со сдавливанием тела железы массажных усилий, выталкивающих де формированный сосок наружу. Создание отрицательного давления в вакуумном наконечнике, расположенном непосредственно на соске позволяет вытягивать его наружу. Работа кольцевых отсеков и вакуумного наконечника синхронизирована таким образом, чтобы обеспечить последовательное выполнение массажа молочной железы и отсоса соска железы. Указанная последовательность периодически повторяется во времени в течение всей лечебной процедуры. Благодаря наличию регулируемого нагревателя, обеспечивается комфортность и эффективность массажной процедуры, за счет подогрева воздуха, вдуваемого в отсеки массажной манжеты. Температура подогретого воздуха регулируе тся индивидуально пациенткой, в пределах 34-42°С с автоматическим поддержанием в течение всей процедуры выбранного температурного режима. Выполнение массажной манжеты в виде набора изолированных секций позволяет обеспечить передачу массажных усилий пои индивидуальной регулировке давления в каждой секции. Наличие в каждой секции механически прочной внешней образующей и эластичной деформируемой внутренней образующей позволяет соответственно объединять отдельные секции в манжету, внутренняя поверхность которой плотно облегает массируемую железу в широком диапазоне ее физических размеров (за счет регулируемого поддува). Расположение штуцера на внешней стороне манжеты обеспечивает удобство подключения источника повышенного давления и, следовательно, удобство использования манжеты в целом. Система гибких креплений позволяет скреплять между собой отдельные секции манжеты и вакуумный наконечник, а также фиксировать эту конструкцию на груди у пациентки. Выполнение отдельных секций манжеты в виде кольцевых отсеков различного диаметра позволяет достаточно просто набирать манжету с учетом формы молочной железы. При этом число рабочих секций устанавливается в блоке управления. Массажная манжета гигиенична, так как массажная среда не имеет непосредственного контакта с телом пациентки. Совмещение пневматически источников пониженного и повышенного давления позволяет упростить решение таких те хнических проблем, как стабилизация пневмопотоков, эксплуатация и ремонт. Введение вентильно регулируемых пневмоделителей позволяет в начале каждой процедуры индивидуально физическим параметрам и ощущениям пациентки подобрать оптимальные уровни пониженного и повышенного давления, и тем самым обеспечить комфортность процедуры в целом. Электропневмоклапана в цепях пониженного и повышенного давления позволяют оперативно регулировать во времени уровни давления в секциях манжеты и синхронизировать с созданием разрежения в вакуумном наконечнике. Размещение регулируемого нагревателя в распределительной камере позволяет обеспечить одинаково комфортные ощущения, под всей поверхностью массажной манжеты и уменьшает число пневматических связей в устройстве. Блок управления обеспечивает синхронное управление работой каналов пониженного и повышенного давления, и тем самым обеспечивает возможность их работы по единой программе. При этом реализуются все возможности индивидуальной регулировки уровней давления в каналах с учетом физических особенностей, размеров пациентки. Техническая сущность и принципы работы предложенного устройства для устранения деформации соска молочной железы поясняются чертежами. На фиг. 1 представлена блок-схема устройства, на фиг. 2 - блоксхема блока управления, на фиг. 3 - чертежи вакуумного наконечника и секции массажной манжеты. Устройство содержит (фиг. 1); компрессор 1, являющийся источником положительного "+" и отрицательного "-" давления; первый вентильно регулируемый пневматический делитель 2; электроклапан 3 низкого давления; второй вентильно регулируемый пневматический делитель 4; распределительную камеру 5, вн утри которой размещен регулируемый нагреватель 6 массажной среды, на выходах которой установлены электропневмодатчики 7-10 повышенного давления (N=4); массажную манжету 11, в которой механически соединены вакуумный наконечник 12 и изолированные кольцевые секции манжеты 13-16; эластичные патрубки 17-21, соединяющие электропневмоклапаны 3 и 7-10 с вакуумным наконечником 12 и секциями 13-16; блок 22 управления, подключенный выходами 23-27 к управляющим входам электропневмоклапанов 3, 710, а также выходом 28 к управляющему входу нагревателя 6 и входом 29 к термодатчику, расположенному внутри распределительной камеры 5; съемный молокоприемник 30. Блок-схема электронного блока 22 управления (фиг. 2) содержит: пульт ручного управления 31 ; тактовый генератор отсоса (вытягивания) 32; электрокатушка 33 электропневмоклапана 3; тактовый генератор давления 34; дешифратор 35 электронных команд в позиционный код секций 13-16 массажной манжеты; электрокатушки 36-39 электропневмоклапанов 7-10 распределительной камеры 5; схема установки стабилизации температур у 40; датчик температуры массажной среды 41, расположенный в распределительной камере 5. На фиг. 3 представлено устройство массажной манжеты 11, которая содержит: корпус 42 кольцевого отсека 13; герметичный эластичный кольцевой мешочек 43; штуцер 45, соединяющий эластичный мешочек 43 с эластичным патрубком 18; пластмассовый наконечник 46 вакуумного наконечника 12, одеваемого на сосок; патрубок 47, соединяющий вакуумный наконечник 12 с эластичным патрубком 17 и через заглушку 48 с молокоприемником 30. Из набора кольцевых отсеков 13-16, выполненных в виде колец разного диаметра и имеющих индивидуальные крепления 44 набирается соответствующая размеру и форме груди конусообразная манжета. Выбранные кольца скрепляются между гибкими креплениями 44, а также с корпусом 46 вакуумного наконечника 12. Кольцевой отсек 13 через штуцер 45 и гибкий патрубок 18 соединяется с выходом электропневмоклапана 7. Аналогично кольцевые отсеки 14-16 соединяются гибкими патрубками 19-21 с электропневмоклапанами 7, 8-10. В блоке 22 управления на пульте ручного управления 31 соответствующими регуляторами (переменное сопротивление) устанавливается: желаемая температура вдуваемого в отсеки 13-16 воздуха, наиболее оптимальная и комфортная для пациентки (от 34° до 42°С); время работы каждого массажного отсека 13-16; время перехода воздействия от одного отсека к следующему (время регулируется от 1 до 10 сек); длительность и частота импульсов пониженного давления для вытягивания соска или отсоса молока; калиброванными установками вентильно регулируемых пневмоделителей 2 и 4 устанавливается уровень необходимых механических усилий, подаваемых соответственно на сосок через вакуумный наконечник 12 и на тело молочной железы через кольцевые отсеки 13-16. Регулировки осуществляются как перед включением устройства, так и в процессе процедуры, для устранения возможного дискомфорта. Регулировка параметров процедуры производится индивидуально. Вентильно регулируемый пневмоделитель2 позволяет плавно регулировать величину давления в диапазоне 20-80% от номинальной величины давления на всасывающем входе компрессора 1. Так, например, при двух крайних положениях вентиля компрессор 1 может засасывать из атмосферы 80% воздуха и 20% из наконечника 12, либо 20% из атмосферы и 80% из наконечника 12. Пределы регулировки вентильно регулируемого пневмоделителя 4 расширены и составляют 0-100%. Программа процедуры предусматривает распространение массажной волны в кольцевых отсеках 13-16 от основания молочной железы к соску, а также отключение вакуумного наконечника 12 при необходимости. При отключении вакуумного наконечника 12 от источника низкого давления 1,он может использоваться как механический фиксатор соска в процессе массажа. Устройство работает следующим образом. Блок 22 управления соответствии с установленными регулировками, генерирует управляющие периодические сигналы, которые по линиям 23-27 поступают на управляющие входы электропневмоклаланов 3 и 7-10, которые открываются или закрываются, создавая соответственно разрежение в вакуумном наконечнике 12 и давление в кольцевых отсеках 13-16 или сброс давления. Уровни пониженного и повышенного давления регулируются соотве тственно вентильными пневмоделителями 2 и 4. Компрессор 1 отсасывает воздух из вакуумного наконечника 12 через открытый электропневмоклапан 3 и частично из атмосферы через пневмоделитель 2 и затем нагнетает его в распределительную камеру 5. В соответствии с положением вентильного резистора пневмоделителя 4 часть нагнетаемого воздуха сбрасывается в атмосферу. В распределительной камере 5 воздух подогревается нагревателем 6 до установленной температуры, которая стабильно поддерживается цепью обратной связи "датчик температуры 41 - схема стабилизации температуры 40". Подогретый воздух через те электропневмоклапаны 7-10, которые открыты в соответствии с программой процедуры, генерируемой дешифратором 35 в блоке управления 22, поступает в кольцевые отсеки 13-16 массажной манжеты 11, создавая распространяющееся от основания молочной железы (отсек 16) к соску (отсек 13) массажное усилие. Работа электропневмоклапанов 3 и 7-10 синхронизирована таким образом, чтобы массажное усилие на уровне перехода молочной железы в сосок (отсек 13) "подхватывалось" воздействием раздражения на сосок, передаваемого через вакуумный наконечник 12, вызывая тем самым вытягивание соска. Указанная синхронизация производится в блоке управления 22 следующим образом. Тактовый генератор давления 34 генерирует периодическую последовательность прямоугольных электрических импульсов, длительность которых определяет величину давления в кольцевых отсеках 13-16, а период следования -скорость распространения массажной волны. После генерации каждого нового импульса дешифратор 35 вырабатывает управляющие сигналы, поступающие по линиям 24-27 на электрические катушки 36-39 электропневмоклапанов 7-10, для открытия следующего электропневмоклапана, обеспечивая тем самым поступление воздуха в следующую (по направлению от основания молочной железы к ее соску) кольцевую секцию массажной манжеты. Дешифратор 35 производит перекодировку кода номера кольцевого отсека, генерируемого тактовым генератором давления 34 в виде числоимпульсного кода, в соответствующий позиционный код, что и позволяет осуществить последовательное включение (открытие) электропневмоклапанов 7-10. После генерации последнего импульса (количество импульсов равно количеству задействованных кольцевых отсеков массажной манжеты), в тактовом генераторе давления 34 вырабатывается синхросигнал, разрешающий работу тактового генератора отсоса 32, и останавливающий работу тактового генератора давления 34. Тактовый генератор отсоса 32 вырабатывает импульс, длительность которого определяет величину разрежения в вакуумном наконечнике 12. Этот импульс поступает по линии 23 на электрическую катушку 33 электропневмоклапана 3 и открывает его, подключая тем самым вакуумный наконечник 12 к источнику пониженного давления 1. После окончания этого импульса все электропневмоклапаны 3, 7-10 закрываются. При этом через атмосферный вход электропневмоклапана 3 поступает воздух из атмосферы в вакуумный наконечник 12, а через атмосферные выходы электропневмоклапанов 7-10 стравливается в атмосферу воздух из кольцевых секций 13-16. Кроме того, окончание импульса тактового генератора отсоса 32 является синхросигналом, разрешающим работу тактового генератора давления 34, и вся программа процедуры повторяется. Устройство может быть реализовано следующим образом; электропневмоклапаны 3, 7-Ю - типа 2Ρ32-Ό2.000, ТУ2-053-0224842-023-091; тактовые генераторы отсоса 32 и давления 34 - на основе схемы ждущего мультивибратора, реализованного на микросхеме регулируемого таймера КР1006ВИ1,либона микросхеме К155АП, 3 или К156АГ1; для согласования уровней сигналов при передаче управляющих сигналов на электрокатушки злектропневмоклапанов 3, 7-10 использованы транзисторы КТ815, КТ817 (в выходных каскадах тактового генератора отсоса 32 и дешифратора 35); дешифратор 35 - на основе микросхемы К155ИДЗ или микросхемы К133ИДЗ; переменные резисторы в пульте управления 31 - регулировочные движковые типа СПЗ-23а; вакуумный наконечник12, корпуса герметичных кольцевых отсеков 13-16 - из инертного эластичного материала, например, полистирола; деформируемые внутренние стенки отсеков, контактирующие с кожным покровом молочной железы - из листовой резины ТУ 38 УИР 206108-80; эластичные патрубки 17-12 ~ силиконовые или катетерные; нагреватель б - типовой электронагревательный элемент. Так как пациент связан с прибором только через эластичные (резиновые, силиконовые) воздуховоды и в манжете нет никаких электрических, электронных элементов, то защита пациента от поражения электрическим током достигается полная. Трансформаторный блок питания устройства разделяет его от сети промышленного тока, а все электрические сигналы, вырабатываемые и циркулирующие в блоке управления, электрических катушках пневмоклапанов, нагревателе -низковольтные и соответствуют нормам, пропускаемым в медицинской, бытовой технике. Предусматривать очистку воздуха, вдуваемого в кольцевые отсеки нет необходимости, так как нет непосредственного контакта воздушной среды с кожным покровом пациентки. Элементы, находящиеся в контакте с кожным покровом пациентки, стерилизуются в течение 30 минут в 3% растворе перекиси водорода при температуре не меньше 18°С путем полного погружения деталей β раствор. После обработки детали промываются в проточной кипяченой воде (ОСТ 42-2-2-74), Допускается стерилизация при помощи отрицательного озонирования. Таким образом, одновременное воздействие давления и вакуума на молочную железу, т.е. давления на тело железы и вакуум на сосок и прилегающий ареол помогают подтолкнуть сосок изнутри и для остаточного его вытягивания использовать меньше усилия, что в свою очередь уменьшает физическую нагрузку на сам сосок и его ареол, устраняет болевые ощущения и возможность их повреждения. Применение дозированных механических и температурных воздействий на молочную железу облегчает проведение противомаститной профилактики, а также оказывает некоторое косметологическое воздействие).