Тверда швидкорозчинна композиція селегіліну та спосіб її одержання

1. Тверда швидкорозчинна композиція для перорального застосування у формі шипучої композиції, що містить активний інгредієнт та допоміжні речовини, яка відрізняється тим, що як активний інгредієнт вона містить селегілін або його фармацевтично прийнятні солі та шипучу основу, яка включає один або декілька карбонатів лужноземельних металів,  придатну для  внутрішнього споживання органічну кислоту і, при необхідності, фармацевтично прийнятні допоміжні речовини.

2. Шипуча композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що вона виготовлена у формі розчинних таблеток, гранулятів та саше, які перед введенням розчиняють у необхідній для розчинення кількості води.

3. Шипуча композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що вона виготовлена у формі таблеток для смоктання або введення  під язик для безпосереднього прийому у ротову порожнину.

4. Шипуча композиція за будь-яким з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що як шипучу основу вона містить карбонат кальцію та/або карбонат магнію та лимонну кислоту.

5. Шипуча композиція за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що як шипучу основу вона переважно містить карбонат кальцію та лимонну кислоту.

6. Шипуча композиція за будь-яким з пп. 1-4 , яка відрізняється тим, що як шипучу основу вона містить до 15 % цитрату натрію.

7. Шипуча композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що вона містить вітамін Е.

8. Шипуча композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що при низьких дозах селегіліну або його фармацевтично прийнятних солей вона містить до 90 % шипучої основи.

9. Шипуча композиція за п. 1, які відрізняється тим, що при високих дозах селегіліну вона містить від 30% до 70 % шипучої основи.

10. Шипуча композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що шипучі міні-таблетки містять від 5 мг до 10 мг селегілін-НСl та 1200 мг шипучої основи.

11. Шипуча композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що композиція для смоктання містить 1-10 мг, краще – від 5 мг до 10 мг, селегілін-НСl та від 50 до 500 мг шипучої основи.

12. Шипуча композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що додаткові допоміжні речовини являють собою барвники, цукор та підсолоджувачі, такі як сахароза, ксиліт, D-глюкоза, сорбіт, маніт, лактоза, аспартам, сахарин-Na, ацесульфам або цикламат натрію.

13. Спосіб одержання шипучої композиції за п. 1, який відрізняється тим, що карбонат кальцію та/або магнію і придатну для внутрішнього споживання органічну кислоту роздільно гранулюють, після цього до кислих гранул додають селегілін або його фармацевтично прийнятні солі і висушені гранули перемішують або всі компоненти шипучої композиції перемішують разом.

14. Спосіб за п. 13, який відрізняється тим, що для досягнення високої гомогенності чутливу до лугу активну речовину зв'язують з нейтральною речовиною-носієм.

15. Спосіб за п. 14, який відрізняється тим, що як речовини-носії застосовують лактозу, сахарозу, сорбіт, маніт, крохмаль, пектини або целюлози.

16. Спосіб за п. 13, який відрізняється тим, що частину карбонату кальцію вводять в реакцію з лимонною кислотою для утворення цитрату кальцію.