Спосіб виділення та очищення таксанових сполук, зокрема паклітакселу (варіанти)

1. Спосіб виділення та очищення таксанових аналогів з джерела, що містить таксани, який відрізняється тим, що включає: екстрагування джерела таксанів в органічному екстрагенті; покривання слабкого абсорбційного середовища вказаним екстрагентом та завантаження вказаного середовища у колонку, що містить абсорбент; елюювання на першій стадії сумішшю органічних розчинників при тиску 68,95-137,90 кПа (10-20 psi) для одержання фракцій, що містять таксанові сполуки; кристалізацію вказаних фракцій для одержання твердої таксанової сполуки і маточного розчину; концентрування вказаного маточного розчину; елюювання вказаного маточного розчину на другій стадії сумішшю полярних розчинників через полімерну смолу для одержання принаймні другої таксанової сполуки.

2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що додатково включає стадію вилучення лігнанових та флавоноїдних домішок на вказаній першій стадії.

3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що вказане джерело таксанів включає рослинне джерело.

4. Спосіб за п. 3, який відрізняється тим, що вказане рослинне джерело вибирають з групи, що включає Taxus brevifolia, Taxus baccata, Taxus walichiana, Taxus yunnanensis та Taxus canadensis.

5. Спосіб за п. 3, який відрізняється тим, що вказані таксани включають принаймні 13-ацетил-9-дигідробакатин III, 10-деацетилбакатин III, бакатин III, цефаломанін, паклітаксел.

6. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що вказаний органічний екстрагент включає дихлорметан.

7. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що вказане слабке абсорбційне середовище включає Celite 545.

8. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що вказаний абсорбент включає оксид алюмінію.

9. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що вказана суміш органічних розчинників на першій стадії включає гексан і ацетон.

10. Спосіб виділення та очищення таксанових аналогів з джерела, що містить таксани, який відрізняється тим, що включає: забезпечення джерелом вказаних таксанів; екстрагування вказаних таксанів із вказаного джерела в органічне екстрагувальне середовище для того, щоб одержати органічний шар, що містить таксанові сполуки; оброблення матеріалу-носія вказаним органічним шаром; застосування колонки низького тиску, що містить абсорбент; елюювання вказаної колонки органічним розчинником на першій стадії для одержання очищених таксанових фракцій; кристалізацію вказаних таксанових фракцій для одержання першого таксанового аналога і маточного розчину; елюювання вказаного маточного розчину на другій стадії через полімерну смолу на хроматографічній колонці для очищення і одержання принаймні другого таксанового аналога і третього таксанового аналога; збирання розділених таксанових аналогів.

11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що додатково включає стадію вилучення лігнанових та флавоноїдних домішок на вказаній першій стадії.

12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що додатково включає стадію подрібнювання вказаного джерела таксанів та екстрагування метанолом.

13. Спосіб за п. 12, який відрізняється тим, що додатково включає стадію змішування екстракту з активованим вугіллям, фільтрування і випарювання для одержання концентрату.

14. Спосіб за п. 13, який відрізняється тим, що вказаний матеріал-носій включає Celite 545.

15. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що вказаний органічний розчинник включає суміш ацетону і гексану.

16. Спосіб за п. 15, який відрізняється тим, що вказаний органічний розчинник пропускають через вказану колонку при тиску 68,95-137,90 кПа (10-20 psi).

17. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що додатково включає стадію збирання та аналізування вказаних таксанових фракцій за допомогою тонкошарової хроматографії.

18. Спосіб виділення та очищення таксанових аналогів з джерела, що містить таксани, який відрізняється тим, що включає: забезпечення джерелом вказаних таксанів; екстрагування вказаних таксанів із вказаного джерела в органічне екстрагувальне середовище для того, щоб одержати органічний шар, що містить таксанові сполуки; оброблення матеріалу-носія вказаним органічним шаром; застосування колонки низького тиску, що містить абсорбент; елюювання вказаної колонки органічним розчинником на першій стадії при тиску 68,95-137,90 кПа (10-20 psi) для одержання очищених таксанових фракцій і вилучення флавоноїдних та лігнанових домішок; кристалізацію вказаних таксанових фракцій для одержання першого таксанового аналога і маточного розчину; елюювання вказаного маточного розчину на другій стадії через смолу полістиролу-дивінілбензолу на хроматографічній колонці при тиску 206,84 кПа (30 psi) для очищення та виділення принаймні другого таксанового аналога і третього таксанового аналога; елюювання на третій стадії вказаного другого таксанового аналога і вказаного третього таксанового аналога через нормальнофазну колонку з силікагелем для очищення вказаного другого таксанового аналога і вказаного третього таксанового аналога; збирання розділених таксанових аналогів.

19. Спосіб за п. 18, який відрізняється тим, що вказаний другий таксановий аналог включає бакатин III, а вказаний третій таксановий аналог включає 10-деацетилбакатин III.

20. Спосіб за п. 18, який відрізняється тим, що вказані аналоги мають ступінь чистоти, що становить принаймні 98%.