Шприц одноразового використання

1. Шприц одноразового використання, який містить: циліндр (22), що має внутрішню поверхню (24), яка утворює камеру (26) для розміщення рідини; вузол плунжерного штока (40), що включає подовжену головну частину (42), яка має проксимальний кінець, дистальний кінець і стопор (45), сполучений з подовженою головною частиною, при цьому стопор установлений з можливістю ковзання при по суті гідравлічному щільному зчепленні з внутрішньою поверхнею циліндра, при цьому подовжена головна частина простягається назовні із циліндра; блокувальний елемент (54), що розміщується всередині циліндра, при цьому блокувальний елемент включає основу (56), яка включає першу і другу протилежні стінки (60, 62) і третю стінку (58), що з'єднує першу і другу стінки, перший сегмент (64), що проходить проксимально від першої стінки (60), другий сегмент (66), що проходить проксимально від другої стінки (62), при цьому перший і другий сегменти знаходяться один навпроти одного, перший зубець (70), що виходить із першого сегмента (64) та який зчіплюється із внутрішньою поверхнею циліндра, другий зубець (72), що виходить із другого сегмента (66) та який зчіплюється із внутрішньою поверхнею згаданого циліндра, при цьому згаданий перший сегмент має першу кінцеву частину, виконану з можливістю зчеплення із подовженою головною частиною вузла плунжерного штока, другий сегмент має другу кінцеву частину, виконану з можливістю зчеплення із подовженою 2 (19) 1 3 76500 4 5. Шприц одноразового використання за п.4, в третій сегмент, що проходить проксимально від якому блокувальний елемент (54) має, як правило, третьої стінки (58) згаданої основи (56), при цьому канавкоподібну конфігурацію. третій сегмент має вигин. 6. Шприц одноразового використання за п.4, в якому згаданий-пружний елемент (68) включає Винахід стосується шприців одноразового використання і блокувальних пристроїв для блокування плунжерних вузлів таких шприців. У Сполучених Штатах Америки та в усьому світі багаторазове використання підшкірних шприцевих виробів, що призначені тільки для одноразового використання, сприяє зловживанню лікарськими засобами і зокрема, поширенню інфекційних захворювань. Споживачі лікарських засобів для внутрішньовенних ін'єкцій, які регулярно сумісно і багаторазово використовують шприці, відносяться до групи високого ризику відносно вірусу СНІДу. Наслідки багаторазового використання шприців є головною причиною занепокоєння також у країнах третього світу, де багаторазове застосування шприцевих виробів може спричинювати поширення багатьох хвороб. Багаторазове використання одноразових комплектів шприців для підшкірних ін'єкцій сприяє поширенню зловживання лікарськими засобами, навіть при відсутності інфекції або захворювання. Було здійснено багато спроб для вирішення цієї проблеми. Деякі з цих спроб вимагали специфічної щодо руйнування шприца після використання або за допомогою використання руйнівного пристрою, або шляхом забезпечення комплекту шприца ламкими зонами таким чином, щоб шприц ставав непридатним для використання при застосуванні зусилля. Інші спроби стосувалися включення пристрою, який би дозволив зламати або унеможливити функціонування шприца за допомогою свідомої дії користувача шприца. Хоча багато з цих пристроїв працюють достатньо непогано, вони вимагають певного наміру користувача, супроводжуваного фактичною дією для руйнування або приведення шприца до непридатності до функціонування. Жоден з цих пристроїв не ефективний для користувача, що має специфічний намір до повторного використання підшкірного шприца. Були розроблені шприци одноразового використання для підшкірних ін'єкцій, що стануть недіючими або непридатними до подальшого використання автоматично без будь-якої додаткової дії з боку користувача. Один такий шприц розкривається [в патенті США №4,961,728]. Шприц, розкритий у цьому патенті включає блокувальний елемент, розміщений у циліндрі шприца. Блокувальний елемент включає зубці, які виступають проксимально і назовні та зчіплюються з внутрішньою поверхнею циліндра шприца, напрямну кромку, що виступає всередину, пристосовану для взаємодії з плунжерним штоком для переміщення блокувального елемента вздовж циліндра, коли просувається стопор. Плунжерний шток включає виступ, розташований на відстані від проксимального боку опорної стінки, що відповідає довжині блокуваль ного елемента. Напрямна кромка блокувального елемента зачіплюється за виступ, забезпечуючи таким чином можливість блокувальному елементу переміщуватися дистально разом з плунжерним штоком та стопором. [Патенти США №5,021,047, №5,062,833 і 5,562,623] розкривають шприци одноразового використання, що мають плунжерні штоки, які мають зубці або гребені й блокувальні елементи, що зачіплюють зубці або гребені. Блокувальні елементи цих шприців також включають зубці або зазублини, що виступають назовні, які зчіплюються з внутрішньою поверхнею циліндра шприца. Плунжерні штоки цих шприців можуть відводитися для втягнення рідини в циліндр шприца, в той час, як блокувальні елементи залишаються нерухомими. Переміщення плунжерних штоків у положення дистального кінця викликає викидання рідини, при цьому блокувальні елементи просуваються дистально разом з плунжерними штоками та по суті запобігають подальшому відведенню плунжерного штоку. Заявляється блокувальний елемент для шприца одноразового використання. Блокувальний елемент включає основу, яка включає базисний елемент, як правило, канавкоподібної форми, що має подовжню вісь. Перший сегмент проходить від основи й є по суті паралельним подовжній осі. Другий сегмент проходить від основи з протилежного боку відносно першого сегменту. Кожний сегмент включає один або більшу кількість зубців. Крім того, кожний сегмент включає кінцеву частину, який проходить, як правило, в напрямку подовжньої осі. Для направлення зубців у вибраному напрямку до основи приєднується пружний елемент. Зубці переважно розташовані на зовнішніх кромках першого і другого сегментів. Комплект шприца одноразового використання з голковою канюлею відповідно до винаходу включає циліндр, який має внутрішню поверхню, що утворює камеру для розміщення рідини. Циліндр має відкритий проксимальний кінець і дистальний кінець, який має перепускний канал, сполучений з камерою. Вузол плунжерного штоку використовується разом з циліндром. Вузол плунжерного штоку включає подовжену головну частину, яка має проксимальний кінець, дистальний кінець і стопор, сполучений з подовженою головною частиною у положенні віддаленого кінця. Стопор установлений з можливістю ковзання при по суті гідравлічному щільному зчепленні з внутрішньою поверхнею циліндра. Подовжена головна частина вузла плунжерного штоку проходить назовні від відкритого проксимального кінця циліндра. Як правило, канавкоподібний блокувальний елемент установлюється всередині циліндра. Блокувальний еле 5 76500 6 мент утворює канал, через який проходить подовФіг.11 - вид з торця блокувального елемента. жена головна частина вузла плунжерного штоку. На Фігурах показано і буде докладно описано Один або більша кількість зубців виступають з переважний варіант виконання винаходу при цьоблокувального елемента. Зубці зчіплюються з внуму зрозуміло, що представлене розкриття повинне трішньою поверхнею циліндра для суттєвого запорозглядатися як зразок принципів винаходу і що бігання переміщенню блокувального елемента винахід не обмежується проілюстрованим варіанпроксимально відносно циліндра. Блокувальний том виконання. елемент також зчіплюється з подовженою головПосилаючись на Фіг.1-3, комплект шприца одною частиною вузла плунжерного штоку таким норазового використання 20 включає циліндр 22, чином, що блокувальний елемент просувається який має внутрішню поверхню 24, яка утворює вперед до дистального кінця циліндра, коли прокамеру 26 для розміщення рідини. Циліндр 22 сувається вузол плунжерного штоку. Пружний включає відкритий кінець 28 і дистальний кінець елемент приєднаний до блокувального елементу і 30, який має перепускний канал 32, який зв'язаний направляє один або більшу кількість зубців до з камерою. Голкова канюля 34 виступає назовні з внутрішньої поверхні циліндра. дистального кінця циліндра. Голкова канюля має Комплект шприца одноразового використання, просвіт (не показаний), який зв'язую рідину з перекрім того, включає циліндр, який має внутрішню пускним каналом і загостреним віддаленим кінчиповерхню, яка утворює камеру для розміщення ком. Комплект шприца представленого винаходу рідини, вузол плунжерного штоку, голкову канюлю переважним чином використовується з голковою для підшкірної ін'єкції і блокувальний елемент. канюлею, що приєднується до дистального кінця Вузол плунжерного штоку включає подовжену гоциліндра адгезивним агентом або іншими придатловну частину, яка має проксимальний кінець, диними засобами. При цьому зрозуміло, що винахід стальний кінець і стопор, сполучений з подовжеможе застосовуватися в шприцевих наборах, які ною головною частиною. Стопор розміщений з мають комплекти зі знімною голкою/ковпачком, можливістю ковзання при по суті гідравлічному або фіксованими або знімними канюлями з тупим щільному зчепленні з внутрішньою поверхнею кінчиком. циліндра. Блокувальний елемент розміщується Як використовувалось в попередньому розділі, всередині циліндра. Він включає першу і другу термін "дистальний кінець" стосується кінця найпротилежні стінки і третю стінку, що їх сполучає. більш віддаленого від людини, що утримує комПерший сегмент проходить від першої стінки, а плект шприца. Термін "проксимальний кінець" стодругий сегмент проходить від другої стінки. Персується кінця, найближчого до особи, що тримає ший зубець виступає з першого сегменту блокувакомплект шприца. У переважному варіанті викольного елемента, в той час як другий зубець винання, проксимальний кінець циліндра 22 включає ступає з його другого сегменту. Бажано, щоб один фланець 36 для полегшення користування і позиабо більша кількість зубців могли виступати з сегціонування комплекту шприца й підтримування ментів блокувального елемента. Кожний сегмент взаємного положення циліндра відносно плунжервключає кінцеву частину, яка здатна зчіплюватись ного штоку протягом наповнення і введення лікарз головною частиною вузла плунжерного штоку. ського засобу. Блокувальний елемент може бути відповідно пеПлунжерний блок 38 включає плунжерний реміщений дистально разом з вузлом плунжерного шток 40, що має подовжену головну частину 42. штоку вздовж циліндра шприца. Зубці, головним Дистальний кінець подовженої головної частини чином, запобігають переміщенню в ньому блокувключає частину, яка виступає, що має розширевального елемента проксимально. ний кінець 44. До цього кінця приєднується стопор Фіг.1 - вид на комплект шприца одноразового 45, що має виїмку. Фланець 46, що має форму використання в розібраному вигляді в перспективі, диска, виконаний на проксимальному кінці плунвідповідно до винаходу; жерного штоку, дозволяє користувачу застосовуФіг.2 - вид зверху комплекту шприца до виковати зусилля, необхідне для переміщення плунристання в перспективі; жерного штоку відносно циліндра. Подовжена Фіг.3 - вид зверху комплекту шприца після відголовна частина 42, включає декілька секцій між її ведення вузла плунжерного штоку в перспективі; проксимальним і дистальним кінцями. Перша її Фіг.4 - подовжній розріз комплекту шприца з секція 42А є повністю циліндричною. Дистальний вузлом плунжерного штоку в положенні, показакінець цієї секції прилягає до розширеної поверхні ному на Фіг.2; плунжерного штоку, що функціонує як стопорна Фіг.5 - подовжній розріз комплекту шприца з поверхня 48, як буде описано далі. Друга секція вузлом плунжерного штоку в положенні, показа42В прилягає до проксимального кінця першої ному на Фіг.3; секції, і також є повністю циліндричною. Друга секФіг.6 - подовжній розріз комплекту шприца, що ція має розмір діаметру, більший, ніж перша секпоказує вузол плунжерного штоку в заблокованоція, і відповідно утворює плече 50 проксимального му положенні після ін'єкційного викидання; кінця першої секції. Третя секція 42С проходить Фіг.7 - поперечний переріз по 7-7 шприца, зоміж другою секцією 42В і фланцем 46, що має фображеного на Фіг.4 рму диска. Друге плече 52 прилягає до проксимаФіг.8 - вид зверху в плані заготовки блокувального кінця другої секції 42В і відокремлює другу і льного елемента; третю секції. Фіг.9 - вид зверху блокувального елемента для Блокувальний елемент 54 розміщується всекомплекту шприца одноразового використання; редині циліндра 22. Відповідно до переважного Фіг.10 - вид збоку блокувального елемента, і варіанту виконання блокувальний елемент, як 7 76500 8 правило, має канавкоподібну форму. Блокувальний канал 32 у камеру 26 циліндра 22. Блокувальний елемент утворює канал, через який проходить ний елемент 54 залишається нерухомим протягом подовжена головна частина 42 плунжерного штоку такого відведення, а вузол плунжерного штоку 40. Бажано, щоб блокувальний елемент був Uпереміщується проксимально, і відносно циліндра подібної форми в поперечному перерізі або, інак22 і відносно блокувального елемента. Це здійсше кажучи, мав би подібні конфігурації, всі з яких нюється в результаті зчеплення зубців 70, 72 з повинні розглядатись, в основному, як такі, що внутрішньою поверхнею 24 циліндра. Зубці перемають канавкоподібну форму, оскільки тут викориважним чином виконані з більш твердого матеріастовується такий термін. лу ніж циліндр, що підвищує їх здатність до опору Блокувальний елемент включає основу 56, яка безпосередньому руху. Зубці пружно спрямовувключає донну стінку 58 та першу і другу протилеються пружним елементом в напрямку внутрішньої жні бічні стінки 60, 62. Перший сегмент 64 прохоповерхні 24 циліндра, додатково підвищуючи їх дить проксимально від першої стінки, і другий сегефективність. мент 66 проходить проксимально від другої стінки. Відведення вузла плунжерного штоку 38 обСегменти 64, 66 також знаходяться один напроти межується блокувальним елементом. Як показано одного. Пружний елемент 68 як третій сегмент на Фіг.5, стопорна поверхня 48 на плунжерному проходить проксимально від донної стінки 58. штоку 40 входить в зачеплення з дистальним кінКожний з сегментів 64, 66 включає кінцеву чацем блокувального елемента 54. Оскільки блокустину, що відхиляється, як правило, під кутом відвальний елемент не може бути переміщений прокносно подовжньої осі, яка проходить через канал, симально, подальше відведення вузла утворений блокувальним елементом. Крім того, плунжерного штоку неможливе. Кількість рідини, вони включають внутрішні і зовнішні кромки. (Терщо може бути втягнута в камеру 26, відповідно міни "внутрішні" і "зовнішні" у контексті даної заявобмежується відстанню між стопорною поверхнею ки є відносними термінами), їх внутрішні кромки по 48 і другим плечем 52, також як і довжиною блокусуті прилягають до пружного елемента. Зубці 70, вального елемента. Бажано, щоб відстань між 72 виконані суцільними з зовнішніми кромками стопорною поверхнею 48 і другим плечем 52 і допершого і другого сегментів. Пружний елемент 68 вжина блокувального елемента 54 могли бути вивключає пару вигинів 68А, 68В. Він відповідно вибрані такими, щоб задовольнити потреби конкретконаний відтягнутим нижче площини донної стінки ного застосування. 58 основи 56, як найкраще показано на Фіг.10. Кінцеві частини сегментів 64, 66 блокувальноБлокувальний елемент переважно виконуєтьго елемента прилягають до першого плеча 50, ся з тонкого листа металу, такого як нержавіюча коли вузол плунжерного штоку відводиться в посталь. Блокувальний елемент попередньо виготоложення, показане на Фіг.5. Відстань між першим вляється у вигляді плоскої поверхні, показаної на плечем 50 і стопорною поверхнею 48, що є по суті Фіг.7. Пунктирні лінії показують вигини, які виконані така ж сама, як і відстань між дистальним кінцем в плоскій поверхні основи 74, для виготовлення блокувального елемента і проксимальними кінцеблокувального елемента 54, показаного на Фіг.7 і вими частинами сегментів, змушує блокувальний 9-11. Розміри блокувального елемента вибрані елемент бути по суті нерухомим відносно вузла відповідно до циліндра і вузла плунжерного штоку, плунжерного штоку. Як обговорювалось раніше, в з яким він повинен використовуватися разом. результаті зчеплення зубців 70, 72 з внутрішньою Комплект шприца просто складається з комповерхнею циліндра 22 блокувальний елемент плектуючих його частин. Блокувальний елемент залишається по суті нерухомим у проксимальному розміщується на секції 42В плунжерного штоку 40 напрямку всередині циліндра. таким чином, що кінцеві частини сегментів 64, 66, Як тільки рідина буде втягнута всередину циякі відхилені під кутом, прилягають до плеча 52 у ліндра з ампули або іншого джерела рідини, голпроксимального кінця цієї секції. Сегменти 64, 66 і кова канюля може бути вилучена з джерела рідини пружний елемент проходять проксимально, а зубці і використана для ін'єкції. Протягом ін'єкційного 70, 72 відхиляються проксимально відносно плунвведення пацієнту, плунжерний вузол 38 і блокужерного штоку. Блок плунжерний вальний елемент обидва переміщуються дистальшток/блокувальний елемент потім вставляється в но від положень, показаних на Фіг.5, в положення, циліндр 22 через його проксимальний кінець. Оскіпоказані на Фіг.6. На Фіг.6 стопор 45 знову приляльки блок переміщується дистально всередині гає або входить в контакт з торцем циліндра 22. циліндра, відхилена орієнтація зубців дозволяє Блокувальний елемент 54 залишається розташойому ковзати вздовж при зчепленні з внутрішньою ваним між стопорною поверхнею 48 і першим плеповерхнею 24 циліндра. Блокувальний елемент чем 50. При цьому вузол плунжерного штоку 38 і переміщується дистально разом з плунжерним блокувальний елемент по суті залишаються неруштоком в результаті зчеплення кінців сегментів 64, хомими в їх положеннях. Згідно з цим комплект 66 з плечем. Блок плунжерний шток/блокувальний шприца 20 відповідно не може використовуватися елемент переміщуються дистально до положень, багаторазово. що показані на Фіг.2 і 4, де стопор входить в конЦиліндр шприца представленого винаходу такт з торцем циліндра. Після цього комплект може бути виконаний з широкого спектра твердих шприца готовий до використання або зберігання. матеріалів з термопластичних матеріалів, таких як При використанні вузол плунжерного штоку 38 поліпропілен і переважно поліетилен. Подібні тервідводиться з положення, показаного на Фіг.4, в мопластичні матеріали, такі як поліпропілен, поліположення, показане на Фіг.5, для того, щоб втягетилен і пінопласт, є кращими для плунжерного нути рідину через голкову канюлю 34 і перепускштоку. Широкий спектр матеріалів, таких як нату 9 76500 10 ральний каучук, синтетичний каучук і термопласжано, щоб пружна пружина також мала подібні тичні еластомери, є придатними для стопора. Вивластивості поряд з низькою вартістю, що співвідбір матеріалу для стопора буде залежати від суміноситься з виробництвом. Виходячи з цих міркусності з використовуваним лікувальним засобом. У вань, листовий метал є кращим матеріалом для переважному варіанті виконання даного винаходу виготовлення блокувального елемента з нержавістопор 45, виконаний з каучуку медичної якості, ючої сталі, яка є кращою для медичного застосувключає частково порожню внутрішню частину з вання. Хоча блокувальний елемент переважного виточеним виступом у вигляді напівсферичної говаріанту виконання виготовлений з одного листа, лівки, підігнаної до додаткового елемента 44 на для фахівця у даній галузі буде зрозуміло, що даплунжерному штоку 40, для надійності спрацьовуний винахід включає блокувальні елементи виковання стопору плунжерного штоку. Стопор і плуннані у вигляді інших форм і/або такі, що містять жерний шток можуть також бути сумісно виготовбагатоскладові частини і матеріали. лені з тих же самих матеріалів або різних Таким чином, видно, що представлений винаматеріалів, або прикріплені один до одного іншими хід забезпечує простий, надійний, шприц однорапридатними способами. зового використання, що легко виготовляється та Як було показано раніше, краще, коли блокустає недіючим або непридатним для подальшого вальний елемент виготовляється з більш твердого використання без будь-якої додаткової дії з боку матеріалу, ніж циліндр для того, щоб блокувальні користувача. зубці могли ефективно зачіплювати циліндр. Ба 11 Комп’ютерна верстка Т. Чепелева 76500 Підписне 12 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601