Ортез на гомілковостопний суглоб і стопу

Реферат: Ортез на гомілковостопний суглоб і стопу із силіконового еластомеру у вигляді пружноеластичного елемента, виконаного у відповідності з положенням стопи, виставленим в фізіологічно нормальному стані. Як силіконовий еластомер використано силіконову гумову суміш, з твердістю за Шором 35 ум. од., товщиною 2-3 мм; по латеральній поверхні стопи в зоні зовнішньої щиколотки або на медіальній поверхні в зоні внутрішньої щиколотки. На зовнішню поверхню пружно-еластичного елемента нанесено додатковий шар силіконової гумової суміші з твердістю за Шором 50 ум. од. товщиною 1,5-2 мм з поступовим зменшенням товщини до 0 мм на краях нанесених шарів. UA 97759 C2 (12) UA 97759 C2 UA 97759 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медичної техніки, а саме, до ортопедії та протезування і може бути використаний при забезпеченні хворих з еквінусною деформацією стопи (відвисла стопа). Відомий ортез на гомілковостопний суглоб і стопу по патенту ЕР 1114626 А2, 2001 р., який містить елемент із тонкого гнучкого матеріалу і елементи підтримки, що розташовуються на нижній частині гомілки, гомілковостопному суглобі та підошві стопи, та елемент зміцнення, який встановлено на підошві. Структура підошви виготовлена із тонкого гнучкого скловолокна, зміцненого пластмасовою смолою. Елемент зміцнення виготовлений із композиції вуглецевого волокна та пластмасової смоли. Ортез містить також засоби кріплення до нижньої кінцівки. Недоліки цього ортеза полягають у тому, що його жорстка конструкція не забезпечує рухомості підошовної частини стопи, викликає тиск та дискомфорт гомілковостопного суглобу. Габаритні розміри не дозволяють використовувати такий ортез із взуттям. Крім цього жорстка конструкція не забезпечує корекцію еквіно-варусної чи еквіно-вальгусної деформації стопи. Відомий ортез на гомілковостопний суглоб і стопу по патенту GB 2317568 А, 1996р., який містить тверду фігурну структуру, яка охоплює нижню частину гомілки та стопу. Фігурна структура виконана із пластмасового матеріалу та зміцнена в окремих областях додатковою термообробкою пластмаси, що забезпечує додаткову підтримку в необхідних областях стопи. Недоліки цього ортеза також полягають у тому, що його жорстка конструкція не забезпечує підошовної рухливості стопи, викликає тиск та дискомфорт підошовної частини стопи та гомілковостопного суглоба, не адаптована до взуття. Крім того, цей ортез не забезпечує корекцію еквіно-варусної чи еквіно-вальгусної деформації стопи. Відомий динамічний ортез на гомілковостопний суглоб і стопу по патенту US 6334854 В1, 2002 р., який містить елементи опори для стопи і гомілковостопного суглоба та зону у вигляді чохла, яка охоплює гомілковостопний суглоб та гомілку, виконану із багатошарового подібного до каучуку еластичного матеріалу, з розрізом по передній частині та отворами для шнурівки. Еластичний матеріал в межах зони ортеза створює тотально-контактний та регульований за допомогою шнурівки гідростатичний тиск на тканини стопи і гомілки, що обмежує рух стопи і гомілковостопного суглоба в момент ходьби пацієнта. Пристрій розвиває та контролює рухи нижньої кінцівки з дефектами. Недоліки цього ортеза полягають у тому, що комбінація в конструкції опорних елементів та зони, що охоплює гомілковостопний суглоб і гомілку, не забезпечує достатньої рухливості підошовної частини стопи, а застібка, що розташована по тильній стороні стопи, погіршує пружно-еластичні властивості матеріалу, що спричинює зменшення рухливості у суглобі. Цей пристрій не забезпечує корекцію еквіно-варусної чи еквіно-вальгусної деформації стопи. Відомий також ортез на гомілковостопний суглоб і стопу по патенту GB 2330309 А, 1997р., який включає пружно-еластичний, подібний до шкарпетки, елемент, що покриває нижню частину гомілки пацієнта, гомілковостопний суглоб і, принаймні, частину підошовної та тильної поверхонь стопи пацієнта. Пружно-еластичний елемент виготовлений переважно із силіконового еластомеру, або із каучуку чи пластику. Ортез має розріз по задній частині гомілки із засобами кріплення та посилюючий елемент, що проходить по тильній стороні стопи і виконаний із стрічки в формі вісімки або у вигляді ребра жорсткості із поліпропілену або металу. Конструкція створює опір підошовному згинанню та запобігає відвисанню стопи. Цей ортез прийнято за найближчий аналог. Недоліки його полягають у тому, що через використання каучуку або еластомеру, які мають недостатню міцність, ортез потрібно забезпечувати посилюючим елементом або ребром жорсткості, які ускладнюють конструкцію ортеза та технологію його виготовлення. Ребро із поліпропілену або металу обмежує рухомість гомілковостопного суглоба, що викликає дискомфорт при експлуатації ортеза. Крім цього, такий ортез не дозволяє забезпечити корекцію еквіно-варусної чи еквіно-вальгусної деформації стопи. Технічною задачею винаходу є спрощення конструкції ортеза на гомілковостопний суглоб та стопу, розширення області його застосування, підвищення функціональності, комфортності та естетичного вигляду ортеза. Ця задача вирішена тим, що в ортезі на гомілковостопний суглоб і стопу, виконаному із силіконового еластомеру у вигляді пружно-еластичного елемента, що покриває нижню частину гомілки пацієнта, гомілковостопний суглоб та частину підошовної та тильної поверхонь стопи пацієнта, по задній частині якого виконано розріз та встановлені засоби кріплення, відмінністю є те, що форма пружно-еластичного елемента ортеза, виконана у відповідності з положенням стопи, виставленим в фізіологічно нормальному стані; як силіконовий еластомер використано силіконову гумова суміш з твердістю за Шором 35 ум. од., товщиною 2-3 мм; по латеральній поверхні стопи в зоні зовнішньої щиколотки або на медіальній поверхні в зоні внутрішньої щиколотки, на зовнішню поверхню пружно-еластичного елемента нанесено додатковий шар 1 UA 97759 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 силіконової гумової суміші з твердістю за Шором 50 ум. од. товщиною 1,5-2 мм з поступовим зменшенням товщини до 0 мм на краях нанесених шарів. Форма пружно-еластичного елемента ортеза, що відповідає положенню стопи, виставленому в фізіологічно нормальному стані, та використання для виготовлення ортеза силіконової гумової суміші з твердістю за Шором 35 ум. од. товщиною 2-3 мм забезпечує високі пружні властивості (1,55 МПа) в порівнянні з прототипом модуль пружності якого МПа=0,6, а використання силіконової гумової суміші з твердістю за Шором 50 ум. од товщиною 1,5-2 мм, нанесеному на пружно-еластичний елемент по латеральній поверхні стопи в області зовнішньої або по медіальній поверхні в області внутрішньої щиколотки, в залежності від патології гомілковостопного суглоба забезпечує міцність та надійність ортеза, і за рахунок цих властивостей дозволяє забезпечити збереження форми у відповідності з положенням стопи у фізіологічному стані, підтримувати стопу в процесі руху в нормальному скорегованому положенні, не обмежуючи функціональність стопи в необхідних межах. За рахунок адгезії матеріалів одного виду (силіконова гумова суміш) з різною твердістю за Шором спрощується конструкція та підвищується міцність ортеза. Конструкція ортеза у вигляді шкарпетки, яка щільно обгортає ногу, гнучкість ортеза і незначна товщина дозволяє адаптувати його до будьякого взуття, підвищити естетичність ортеза або носити його без взуття. Суть винаходу пояснюється кресленням, на якому показані: - Фіг. 1 - загальний вигляд ортеза на гомілковостопний суглоб та стопу. - Фіг. 2 - фото пацієнта з ортезом. Ортез на гомілковостопний суглоб та стопу виконано у вигляді пружно-еластичного елемента 1 з отворами 2, 3 області пальців нижньої кінцівки та області п'ятки відповідно. Пружно-еластичний елемент 1 виконано із силіконової гумової суміші, наприклад, Термосилу з твердістю за Шором 35 ум. од., шляхом формування листа силіконової гумової суміші товщиною 2-3 мм по позитиву кінцівки з подальшою вулканізацією. Форма позитиву в області «стопа - гомілковостопний суглоб» відповідає фізіологічно нормальному положенню стопи, виставленому при моделюванні індивідуального негатива кінцівки. По задній частині ортеза виконано розріз 4 для зручності надягання його на кінцівку, до країв якого приєднані застібки 5, наприклад, зі стрічки «Велкро». В залежності від патології гомілково-стопного суглоба та стопи пацієнта на латеральній стороні стопи при еквіно-варусній деформації, або на медіальній стороні - при еквіно-вальгусній деформації стопи, на зовнішній поверхні пружно-еластичного елемента розміщено пелот 6, утворений додатковим шаром силіконової гумової суміші, наприклад, Термосилу з твердістю за Шором 50 ум. од. товщиною 1,5-2 мм. Пелот 6 наноситься на пружно-еластичний елемент 1 при формуванні ортеза з поступовим зменшенням товщини країв його до 0 мм. Ортез використовують наступним чином. Виготовлений індивідуально ортез надягають на нижню кінцівку хворого та використовують за призначеннями лікаря-ортопеда. Кінцівка хворого, завдяки формі ортеза та пружно-міцнісним характеристикам вулканізованої силіконової гумової суміші, підтримується в фазі переносу, компенсуючи відвислість стопи, та стабілізує її бокове відхилення за рахунок пелоту 6 в фізіологічно нормальному стані. Гнучка тотально-контактна конструкція елемента 1 ортеза повністю відповідає контурам кінцівки, що попереджує ризик виникнення областей підвищеного тиску та ушкоджень, забезпечує рухливість як підошовної частини стопи, так і гомілковостопного суглоба. Ортез на гомілковостопний суглоб-стопу використовується для корекції та фіксування стопи з еквінусною деформацією (відвисла стопа, поєднання відвислої стопи з вальгусною або варусною деформацією) пов'язаною з синдромом Шарко-Мара-Тута, розсіяним склерозом, м'язовою дистрофією, периферичними нейропатичними травмами, поліомієлітом, деякими ушкодженнями хребта, попереджує відвисання стопи та чіпляння її за опорну поверхню при ходьбі. Термосил має відмінну адгезію зі шкірою, що додає більш комфортні відчуття при експлуатації такого ортеза. В УкрНДІпротезування силіконовим ортезом на гомілковостопний суглоб та стопу із Термосилу забезпечено 20 пацієнтів з діагнозами: геміпарез, параплегія, защемлення малогомілкового нерва, нейропатія сідничного нерва, ДЦП, відвисла стопа наслідок інсульту, пологової травми, поліомієліту. Вік пацієнтів від 15 до 60 років. Термін експлуатації ортезом від 6 місяців до 3 років. За результатами ортезування згідно з біомеханічними дослідженнями у пацієнтів поліпшились динамічні характеристики ходьби: перекат через п'ятку, опора на всю стопу, перекат через передній відділ стопи, коефіцієнт ритмічності по опорному та переносному періодах. Таким чином, ортез на гомілковостопний суглоб та стопу, виконаний із силіконової гумової суміші Термосил, форма якого повністю відповідає контурам стопи, скорегованої в 2 UA 97759 C2 фізіологічному стані, запобігає дискомфорту при ходьбі пацієнтів з деформаціями стоп, зберігає рухливість стопи при одночасному утриманні її в нормальному фізіологічному стані в фазі переносу, що підвищує його функціональність та розширює область використання ортеза для лікування пацієнтів з патологіями гомілково-стопного суглоба та стопи. 5 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 10 15 Ортез на гомілковостопний суглоб і стопу, що виконаний із силіконового еластомеру у вигляді пружно-еластичного елемента, що покриває нижню частину гомілки пацієнта, гомілковостопний суглоб та частину підошовної та тильної поверхонь стопи пацієнта, по задній частині якого виконано розріз та встановлені засоби кріплення, який відрізняється тим, що форма пружноеластичного елемента ортеза виконана у відповідності з положенням стопи, виставленим в фізіологічно нормальному стані, причому як силіконовий еластомер використано силіконову гумову суміш, з твердістю за Шором 35 ум. од., товщиною 2-3 мм, при цьому по латеральній поверхні стопи в зоні зовнішньої щиколотки або на медіальній поверхні в зоні внутрішньої щиколотки, на зовнішню поверхню пружно-еластичного елемента нанесено додатковий шар силіконової гумової суміші з твердістю за Шором 50 ум. од. товщиною 1,5-2 мм з поступовим зменшенням товщини до 0 мм на краях нанесених шарів. 3 UA 97759 C2 Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4