Індивідуальний знеболюючий засіб інгаляційного типу

Реферат: Індивідуальний знеболюючий засіб інгаляційного типу містить газовий балон, що містить кисень і закис азоту та/або ксенон. Балон обладнано регульованим випускним клапаном з можливістю порційного подання газової суміші користувачу. UA 72025 U (33) Код держави-учасниці RU UA 72025 U UA 72025 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини і може бути використана як симптоматичний терапевтичний засіб інгаляційного типу при аутоанальгезії. Відомо анальгезуючий засіб, який використовується як аутоанальгетик і являє собою фармацевтичну композицію, що містить спазмолітичний компонент та/або принаймні один ненаркотичний анальгетик, алкалоїд пуринового ряду, седативний компонент - барбітурат і принаймні одне сполучення, вибране з групи неспецифічних протизапальних засобів (НПЗЗ). Препарат блокує біль практично будь-якої етнології (RU 2191605, 2002). Відомо спосіб електроанальгезії кінцівок, який також може бути використано для аутоанальгезії, який включає імпульсну дію електричним струмом на нервові стовбури, причому активний електрод вводять через мікроіригатор пункційним методом, а пасивний електрод фіксують на шкірі (RU 2002125946, 2002). Відомо спосіб електроанальгезії, який може бути використано для зняття і заглушення гострих і хронічних болів посттравматичного і неврологічного характеру, при якому для електроанальгезії використовують модульовані стимулюючі імпульси струму, а модуляція імпульсів здійснюється перетвореним сигналом дихання пацієнта (RU 2019205, 1994). Загальним недоліком вищезгаданих способів є їх нездатність покращувати і нормалізовувати метаболічні процеси. Анальгезуючий засіб у вигляді фармацевтичної композиції через свою багатокомпонентність може викликати алергію, загострення виразкової хвороби, шлункову кровотечу, гастрит, а седативний компонент - барбітурат призводить до загальмованості свідомості, сонливості. Способи електроанальгезії вимагають спеціального електричного приладу, знання техніки накладання електродів, стерильності для введення мікроіррігатора пункційним методом, пошуку оптимальних параметрів струму. Період адаптації до електричних впливів і очікування знеболюючого ефекту становить більше 20 хвилин, а знеболюючий ефект відсутній більше ніж у 20 % хворих. Відомо також спосіб аутоанальгезіі закисом азоту (N2О) при знеболюванні пологів за допомогою наркозного апарата НАП-6, при якому породілля під контролем фахівців може сама за допомогою маски дихати газонаркотичною сумішшю N 2О:О2 (50:50) з метою знеболювання в період пологових переймів. [К.М. Федермессер, в кн.: Анальгезія закисом азоту в акушерськогінекологічній практиці. - М., 1964, с. 27]. Існують також методи використання закису азоту в лікувальних цілях для блокування болю при інфаркті міокарда [Ф.Р. Черняхівський та інші, в кн.: Анестезія та реанімація в онкології. - М., 1968, с. 209-210), в післяопераційному періоді (Б.В. Петровський, С.Н. Ефуні, Лікувальний анальгезуючий наркоз. // Хірургія, 1962, № 4, с. 7-11]. Однак цей метод описано для стаціонарних умов, де є централізоване підведення кисню і закису азоту зі стаціонарних, близько 50 л, балонів. Крім цього, з медичної практики відомо, що закис азоту застосовують у суміші з киснем за допомогою спеціальних апаратів для газового наркозу. Зазвичай починають із застосування суміші, що містить 70-80 % закису азоту та 30-20 % кисню, потім кількість кисню збільшують до 40-50 %. Для знеболювання пологів застосовується метод переривистої аутоанальгезії за допомогою спеціальних наркозних апаратів суміші закису азоту (40-75 %) і кисню. При цьому породілля починає вдихати суміш при появі передвісників перейм і закінчує вдихання на висоті переймів або до їх закінчення. Однак зазначені методи ксенонової анестезії не відносяться до режиму індивідуального знеболювання і можуть бути застосовані тільки в умовах стаціонару для проведення хірургічних операцій і болісних маніпуляцій. Вони виконуються лікарем анестезіологом, який пройшов спеціальну підготовку за методикою низькопоточної ксенонової анестезії із застосуванням складної стаціонарної техніки для наркозу. З рівня техніки близького аналога пропонованого технічного рішення щодо індивідуального знеболюючого засобу інгаляційного типу не виявлено. Задачею корисної моделі є створення індивідуального знеболюючого засобу інгаляційного типу, який має широкі технічні можливості, що обумовлюють розширення сфери його застосування як в домашніх, амбулаторних, так і в похідних умовах або в автомобілях швидкої допомоги, без застосування спеціальних інструкцій та допоміжних пристроїв. Технічний результат полягає в тому, що індивідуальний знеболюючий засіб, виконаний у вигляді газового балона, розраховано на приготування кількох безпечних для користувача знеболюючих порцій газової суміші, що містить кисень і закис азоту та/або ксенон, при вмісті кисню не нижче 10 об. %. Пропонований засіб є зручним у користуванні, безпечним в експлуатації, доступним для використання людьми похилого віку завдяки невеликим об'єму, розміру і вазі балона з можливістю оперативного індивідуального застосування, при цьому газовий балон має просту і надійну конструкцію, у застосуванні не вимагає спеціальних навичок і допоміжних пристроїв. Іншою особливістю корисної моделі є те, що пропоновані параметри 1 UA 72025 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 стану газової суміші, а саме тиск газу і його об'єм, виключають можливість нанесення травм в процесі індивідуального застосування газової суміші, яка має знеболюючі властивості. При цьому вагові параметри газового балона, зумовлені параметрами і властивостями газової суміші, забезпечують зручність використання літніми людьми, чого не можна сказати про газові стаціонарні балони промислового призначення, вага яких часом сягає 50 кг, а тиск газу ~ 100150 атм. Для досягнення технічного результату при вирішенні поставленої задачі індивідуальний знеболюючий засіб інгаляційного типу містить газовий балон, об'ємом не більше 4,39 л під тиском не більше 45 атм, що містить кисень і закис азоту та/або ксенон, причому газовий балон обладнано регульованим випускним клапаном з можливістю порційної подачі газової суміші користувачеві із вмістом кисню у кількості не менше 20 об. %. Можливі й інші варіанти виконання корисної моделі, згідно з якими: - регульований випускний клапан сполучено за допомогою з'єднувальних засобів з наконечником для забезпечення подання газової суміші в ротову порожнину користувача, при цьому наконечник виконано з можливістю забору повітря з атмосфери і подання його до газової суміші, що вдихається; - регульований випускний клапан сполучено з маскою, яка забезпечує подання газової суміші в носову або носо-ротову порожнину; - лицьову маску виконано з можливістю забору повітря з атмосфери і подання його до газової суміші, що вдихається, а також споряджено зворотним клапаном або клапанами; - між газовим балоном і наконечником або лицьовою маскою в систему включено проміжну накопичувальну ємність для газової суміші, наприклад повітряний мішок; - газова суміш додатково містить азот або аргон, або гелій, або вуглекислий газ. Суть корисної моделі пояснюється кресленнями. На фіг. 1 схематично зображено корисну модель. На фіг. 2 варіант виконання корисної моделі з лицьовою маскою. На фіг. 3 варіант виконання корисної моделі з накопичувальною ємністю. Корисна модель пояснюється конкретним прикладом виконання, який, однак, не є єдино можливим, але наочно демонструє можливість досягнення даної сукупністю суттєвих ознак. Згідно з корисною моделлю (фіг. 1, 2, 3) індивідуальний знеболюючий засіб інгаляційного типу містить газовий балон 1 з внутрішнім об'ємом не більше 4,39 л, в якому знаходиться болезаспокійлива суміш газів об'ємом не більше 450 л під тиском не більше 45 атм. Об'єм газового балона на рівні 4,39 л зумовлено безпекою при індивідуальній експлуатації, а також економічною доцільністю і визначено емпіричним шляхом. Болезаспокійлива газова суміш 2 складається із суміші газів: кисню і закису азоту та/або ксенону, при вмісті кисню не нижче 10 % загального об'єму. Доцільним є застосування засобу з 3 газовим балоном 1, що містить газову суміш з Хе:О 2 або N2О:О2. ємністю від 500 до 1500 см ; можливе застосування газових балонів 1 малої місткості, на 5-12 вдихів, тобто об'ємом до 50 3 см . Нижче наведені можливі варіанти виконання корисної моделі. Варіант 1. Індивідуальний знеболюючий засіб являє собою балон об'ємом 1 л, виготовлений з алюмінію завтовшки 0,4 мм та заповнений газовою сумішшю у кількості 20 л, при цьому газовий балон важить всього 170 грамів, а об'єму газової суміші досить для забезпечення інгаляційного знеболювання протягом 10 хвилин. Варіант 2. Індивідуальний знеболюючий засіб являє собою балон об'ємом 1,5 л, виготовлений з міцного матеріалу, наприклад титанових сплавів, товщиною 0,23 мм, що тримає тиск 45 атм і, заповнений газовою сумішшю, важить 3,4 кг. При цьому кількість зрідженої суміші складає всього 1,5 л, що відповідає 450 л газоподібної фази. Така кількість газової суміші забезпечує інгаляційне знеболювання протягом 225 хвилин. Використання балонів із зазначеним співвідношенням тиску і об'єму допускається без спеціальної підготовки та спеціального дозволу. Невелика вага знеболюючого засобу робить його незамінним для людей, які мають різні недуги, що супроводжуються болем і потребують оперативного заглушення болю. Газовий балон 1 обладнано регульованим випускним клапаном 3 з можливістю порційної подачі газової суміші 2 користувачеві з вмістом кисню у кількості не менше 20 об. %. В одному з варіантів виконання (фіг. 1) регульований випускний клапан 3 сполучено за допомогою з'єднувальних засобів 4 (патрубком, трубопроводом тощо) з наконечником 5 для захоплення губами (зубами) для забезпечення подачі газової суміші 2 в ротову порожнину користувача під час вдихання. При цьому наконечник 5 виконано з можливістю забору повітря з 2 UA 72025 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 атмосфери через магістраль 6 і подачі його у вдихувану газову суміш. З метою регулювання об'єму повітря, яке надходить з атмосфери, магістраль 6 обладнано краном 7. Для зручності користування індивідуальним засобом регульований випускний клапан 3 сполучено з лицьовою маскою 8, яка забезпечує подачу газової суміші в носову або носо-ротову порожнину. В одному з варіантів лицьову маску 8 виконано з можливістю забору з атмосфери повітря за допомогою патрубка 10 (фіг. 2) і подачі його до газової суміші, що вдихається. З метою регулювання об'єму забраного з атмосфери повітря патрубок 10 обладнано краном 11 або зворотним клапаном (на кресленнях не показано), впускають повітря на вдиху. Для розширення технічних можливостей корисної моделі між газовим балоном 1 і наконечником 3 або лицьовою маскою 8 в систему введено проміжну накопичувальну ємність 12 (фіг. 3) для вдихання газової суміші у вигляді, наприклад, мішка, виконаного з еластичного матеріалу з можливістю регулювання кранами 13 і 14 кількості газової суміші та повітря ззовні. Накопичувальна ємність 12 попередньо може бути заповнено повітрям, а далі згідно з описаним процесом газ подається в ємність 12, змішується з повітрям, при цьому кількість кисню у газовій суміші збільшується, здійснюючи поступову знеболювальну дію. Корисна модель дозволяє досягти технічного результату в аутоанальгезії, при якій користувач, перебуваючи у свідомості, проводить самостійне (без участі медичних працівників) вдихання ксенон-кисневої суміші або суміші закису азоту з киснем, досягаючи при цьому лікувального ефекту і блокування больового синдрому. Завдяки властивостям використовуваних газових сумішей забезпечується майже миттєве зняття спазмів, знеболення, зняття больового шоку, полегшення при серцевих нападах, у тому числі інфарктах. Особливість застосування пристрою полягає у можливості його використання без участі лікаря, зокрема анестезіолога, оскільки невелика кількість цієї газової суміші не може викликати незворотних наслідків або заподіяти шкоду здоров'ю людини, а наявність в суміші кисню виключає виникнення гіпоксії. Ефект знеболення настає після одного-двох вдихів, тобто засіб є швидкодіючим. З метою поліпшення opганолептичних властивостей суміші газів, що вдихається, щоб суміш може додатково містити азот або аргон, або гелій, або вуглекислий газ. Корисна модель працює наступним чином. Користувач у разі необхідності (зубний біль, головний біль, серцевий напад з больовим ефектом і т. п.) вставляє наконечник 5 в рот, закриває ніс, переривисто натискає на випускний клапан 3, тривалість натискання визначається об'ємом порції газової суміші 2, і робить вдих і видих. У деяких випадках можливе здійснення затримки дихання. При цьому газова суміш 2 з балона 1 через випускний клапан 3 потрапляє у дихальні шляхи, легені, кровотік користувача. Провівши три-п'ять таких вдихів, користувач відчує полегшення у вигляді зменшення болю до повного його зникнення. Користувач, за допомогою випускного клапана 3 забезпечує регулювання обсягу та швидкості подачі газової суміші 2. Газова суміш 2 виходить з балона, а коли користувач видихає або затримує подих, то клапан закривається, чим забезпечується раціональність витрати вмісту балона. Практичні дослідження підтверджують можливість досягнення зазначеного вище технічного результату. Приклад № 1. Пацієнт - чоловік 40 років. Практично щодня після роботи здійснює тривалий переїзд з роботи додому протягом 1,5-2-х годин, а іноді і більше. Після керування автомобілем протягом тривалого часу в умовах дорожніх заторів, здебільшого вдихаючи забруднене повітря, часто відчуває головний біль спазмолітичного характеру, щочасто викликаний отруєнням вихлопними газами. Раніше часто застосовував лікарські препарати сильної дії - "Пенталгін" тощо, однак ефект відчував не одразу, не говорячи про наслідки застосування сильних знеболюючих препаратів перорально. Пацієнт спробував засіб за пропонованою корисною моделлю (фіг. 1). Наконечник 5 захопив губами, натиснув протягом частки секунди на елемент керування клапаном 3, після чого вдихнув газову суміш, що надходить з балона 1 кількістю, пропорціональній періоду натискання на пристрій керування клапаном 3. Повторив натискання кілька разів. Після третього вдиху біль зменшився значною мірою, через 3-5 хвилин процедури головний біль зник. Приклад № 2. Пацієнт - жінка 45 років застосувала засіб за корисною моделлю (фіг. 2) під час менструальних болей (раніше знімала біль таблетками). Вже через кілька вдихів біль відступив. Приклад № 3. Пацієнт - чоловік 74-х років, страждає на серцеві напади з больовим ефектом. Під час прогулянки парком у пацієнта здавило грудну клітку і виник гострий біль. Пацієнт застосував засіб за корисною моделлю (фіг. 3), одягнувши лицьову маску, відкрив клапан 3, 3 UA 72025 U 5 причому газова суміш з балона 1 збагатилася повітрям ззовні, і у вигляді суміші потрапила до дихальних шляхів чоловіка з наступним потраплянням до легенів та кровоносної системи. Після того, як пацієнт почав дихати цією сумішшю, серцевий біль став менш інтенсивним, а через 5 хвилин біль в ділянці серця зник. Пацієнти, які застосували індивідуальний знеболюючий засіб за корисною моделлю, відмітили його швидку дію, зручність використання без необхідності сторонньої допомоги та спеціальних навичок. При цьому балон з газовою сумішшю є безпечним, як будь-які побутові аерозолі, наприклад для дезінфекції повітря тощо, а також має невеликі розміри і важить близько 300 грамів. 10 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 20 25 30 1. Індивідуальний знеболюючий засіб інгаляційного типу, що містить газовий балон, об'ємом не більше 4,39 літра під тиском не більше 45 атм, що містить кисень і закис азоту та/або ксенон, причому газовий балон обладнано регульованим випускним клапаном з можливістю порційного подання газової суміші користувачеві з вмістом кисню кількістю не менше 20 об. %. 2. Індивідуальний знеболюючий засіб за п. 1, який відрізняється тим, що регульований випускний клапан сполучено за допомогою з'єднувальних засобів з наконечником з можливістю подання газової суміші до ротової порожнини користувача. 3. Індивідуальний знеболюючий засіб за п. 1, який відрізняється тим, що регульований випускний клапан сполучено з лицьовою маскою, з можливістю подання газової суміші в носову або носо-ротову порожнину. 4. Індивідуальний знеболюючий засіб за п. 3, який відрізняється тим, що наконечник виконано з можливістю забору повітря з атмосфери і подання його до газової суміші, що вдихається. 5. Індивідуальний знеболюючий засіб за пп. 3, 4, який відрізняється тим, що між газовим балоном і наконечником або лицьовою маскою в систему введено проміжну накопичувальну ємність для газової суміші. 6. Індивідуальний знеболюючий засіб за п. 4, який відрізняється тим, що лицьову маску виконано з можливістю забору повітря з атмосфери і подання його у газову суміш, що вдихається, і оснащено зворотним клапаном або клапанами. 7. Індивідуальний знеболюючий засіб за п. 1, який відрізняється тим, що газова суміш додатково містить азот або аргон, або гелій, або вуглекислий газ. 4 UA 72025 U Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 5