Система для зберігання порошкоподібних медикаментів та інгалятор, обладнаний нею

Номер патенту: 72303

Опубліковано: 15.02.2005

Автори: Ланге Карл-Хайнц, Гоеде Йоахім

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Касетна система для порошкоподібних медикаментів, для розміщення певної кількості активних речовин лікувальної дії у пристрої для введення медикаментів (інгаляторі), яка відрізняється тим, що включає принаймні дві,  відокремлені одна від одної камери для запасу, кожна з яких призначена для розміщення декількох доз активної речовини лікувальної дії.

2. Касетна система за п. 1, яка відрізняється тим, що додатково має пристрій для приблизно одночасного введення доз медикаменту з принаймні двох відокремлених одна від одної камер запасу.

3. Касетна система за п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що має касету з порошкоподібним медикаментом, яка містить принаймні дві камери для запасу.

4. Касетна система за п. 3, яка відрізняється тим, що містить дозувальний пристрій, який має дозувальну порожнину для кожної з камер для дозування заданої кількості кожної з розміщених у камерах для запасу активних речовин лікувальної дії.

5. Касетна система за п. 4, яка відрізняється тим, що має пристрій для комбінованого введення відміряних дозувальним пристроєм активних речовин лікувальної дії.

6. Касетна система принаймні за одним з пп. 1 або 2, яка відрізняється тим, що має принаймні дві касети з порошкоподібними медикаментами, кожна з яких містить принаймні одну камеру для запасу.

7. Касетна система за п. 6, яка відрізняється тим, що кожна касета з порошкоподібним медикаментом має дозувальний пристрій, причому кожен дозувальний пристрій для кожної з камер для запасу містить дозувальну порожнину для дозування заданої кількості кожної з активних речовин лікувальної дії з кожної з камер для запасу.

8. Касетна система за п. 7, яка відрізняється тим, що має пристрій для комбінованого введення відміряної дозувальними пристроями кількості  активних речовин лікувальної дії.

9. Касетна система за одним з пп. 7-8, яка відрізняється тим, що дозувальні пристрої виконані з можливістю сполучення один з одним.

10. Касетна система за одним з пп. 7-9, яка відрізняється тим, що касети з порошкоподібними медикаментами виконані з можливістю  механічного сполучення одна з одною.

11. Касетна система за п. 10, яка відрізняється тим, що касети з порошкоподібними медикаментами мають робочі поверхні для сполучення вказаних касет, причому вказані поверхні мають засоби для кодування, які забезпечують з'єднання лише з призначеними для з’єднання касетами з порошкоподібними медикаментами.

12. Касетна система за п. 11, яка відрізняється тим, що засоби для кодування мають виступи та заглиблення, які дозволяють з'єднання лише з призначеними для з’єднання  касетами з порошкоподібними медикаментами за допомогою відповідних виступів та заглиблень, які відповідають одне одному.

13. Касетна система за п. 12, яка відрізняється тим, що виступи та заглиблення розташовані у формі матриці.

14. Касетна система за одним з пп. 6-13, яка відрізняється тим, що касети з порошкоподібними медикаментами мають робочі поверхні для з'єднання вказаних касет, причому вказані поверхні додатково мають фіксатори для з'єднання призначених для з’єднання касет з порошкоподібними медикаментами.

15. Касетна система за п. 14, яка відрізняється тим, що фіксатори виконані таким чином, що з'єднані одна з одною касети з порошкоподібними медикаментами можуть бути знову відокремлені одна від одної з їх пошкодженням.

16. Касетна система за одним з пп. 6-15, яка відрізняється тим, що додатково має пристрій для індикації кількості дози медикаменту, яка залишилася в камерах для запасу, або яку було взято з камер для запасу.

17. Касетна система за п. 16, яка відрізняється тим, що касети з порошкоподібними медикаментами виконані з можливістю сполучення між собою та з пристроєм для індикації кількості дози медикаменту, що залишилася в камерах для запасу, або яку було взято з камер для запасу.

18. Касетна система за одним з пп. 16 або 17, яка відрізняється тим, що  кожна з камер для запасу має пристрій для індикації кількості дози медикаменту, що залишилася в камерах для запасу, або яку було взято з камер для запасу.

19. Касетна система за одним з пп. 1-18, яка відрізняється тим, що включає дві або більше касети із порошкоподібними медикаментами, не враховуючи фіксаторів або засобів для кодування, виконаних дзеркально симетричними або центрально симетричними.

20. Касетна система за пп. 1-19, яка відрізняється тим, що дозувальні пристрої окремих касет із порошкоподібними медикаментами мають дозувальні порожнини з однаковими або різними об'ємами.

21. Інгалятор для порошкоподібного медикаменту, який відрізняється тим, що має касетну систему для порошкоподібних медикаментів за одним з  пп. 1-20.

22. Система для порошкоподібних медикаментів, зокрема для застосування або включення до складу порошкового інгалятора, яка відрізняється тим, що являє собою касетну систему для порошкоподібних медикаментів за одним з пп. 1-20.

Текст

Винахід стосується системи для порошкоподібних медикаментів у формі касетної системи для порошкоподібних медикаментів та оснащеного нею інгалятора. У галузі лікування захворювань бронхів, а також інших захворювань, при яких ліки вводять через дихальні шляхи, крім розпилення розчинів або суспензій на придатні для інгаляції аерозолі, застосовують також порошкоподібні медикаменти. Приклади таких медикаментів багато разів було описано в літературі, і нами для прикладу робиться посилання на WO93/11773, ЕР0416950А1 та ЕР0416951А1. Загальноприйнятою формою застосування є введення за допомогою пристрою і для інгаляції (інгалятора). Серед інгаляторів для порошкоподібних медикаментів відомими є як інгалятори для введення окремих доз, так і пристрої для інгаляції, які мають запас для певної кількості доз медикаменту. Причому можуть бути передбачені або відокремлена камера для запасу для окремої дози, або окрема приймальна камера для вміщення певної кількості доз медикаменту. Серед інгаляторів, у яких передбачено певну кількість окремих доз в окремих камерах для запасу, відомими є такі, в яких окремі камери інгалятори заповнюються відповідною дозою медикаменту. Приклад подібного інгалятора описано в US-A 5,301,666. Відомим також є окреме розміщення певної кількості доз порошкоподібного медикаменту у відповідні комірки так званих блістерних упаковок. Приклад подібної блістерної упаковки для застосування в інгаляторі описано у DE4400083С2. Таку блістерну упаковку, яка водночас є утвореною як однобічний інгалятор, описано, наприклад у DE4400084А1. Пристрій для інгаляції, в який вставляють блістерні упаковки, що мають відокремлені камери для запасу окремих доз порошкоподібного медикаменту, які послідовно одна за одною спорожнюються за допомогою пристрою для інгаляції, описано, наприклад у DE19523516С1. Приклади інгаляторів з камерою для запасу певної кількості доз медикаменту багато разів було описано в даному рівні техніки. Один такий приклад зі змінним контейнером запасу описано в DE-PS 846 770, ще один - у WO95/31237. Значною проблемою в інгаляційних системах, у яких певна кількість доз медично активної речовини поміщується в спільну камеру запасу, є відмірювання окремої дози для окремої процедури інгаляції. Було багато пропозицій щодо розв'язання цієї проблеми, таких як, наприклад, описані в US-А 2,587,215 та US-A 4,274,403. Крім того, у WO92/09322, WO93/16748 та DE3535561С2, а також у GB2165159А описано інші форми розташування для дозування окремої дози порошкового медикаменту з камери для запасу певної кількості доз медикаменту. З патенту DE19522415А1 відомою є змінна касета для вміщення певної кількості доз порошкового медикаменту з вмонтованою дозувальною заслінкою. Ще однією значною проблемою при інгаляції порошкоподібного медикаменту є розкладання галенових порошкових препаратів на частинки для проходження в легені. Активні речовини, які вводять таким шляхом, як правило, поєднуються з носіями для досягнення належного дозування медично активної речовини та виявлення інших властивостей порошкоподібного медикаменту, що може впливати, наприклад, на стійкість при зберіганні. Насадки для конструкцій порошкових інгаляторів, за допомогою яких частинки повітряного потоку інгаляції досягають легенів, описано, наприклад, в ЕР0640354А2, US-A5,505,196, US-A5,320,714, US-A5,435,301, USA5,301,666, DE19522416А1 та WO97/00703. При цьому, наприклад, у ZA-A916741, пропонувалося використання допоміжної енергії для викликання повітряного потоку. При медикаментозному лікуванні хвороб широко вживаним є комбіноване застосування різних фармакодинамічно активних речовин. Для медикаментів у формі таблеток або мазей це вже давно є відомим і звичним. При цьому з суто фармакологічної точки зору слід зважити, що активні речовини або галенові препарати не мають негативного взаємного впливу, ні на організм, ні на резорбцію. При застосуванні медикаментів для інгаляції у порошкоподібній формі відомим є комбінування активних речовин через застосування готових сумішей активних речовин. Відповідні пропозиції можна знайти в ЕР0416951А1 та WO93/11773, наприклад, щодо комбінування сальметеролу та флутиказону або формотеролу та будезоніду. Зрозуміло, що проблема виробництва сумішей активних речовин у разі порошків полягає в тому, що внаслідок хімічних або фізичних реакцій активних речовин у сумішах вони, зокрема, через тривалий період зберігання, можуть зазнати змін, що може призвести до зниження активності, неоднорідності суміші, витоку дози або небажаних побічних ефектів. Для уникнення подібних недоліків фармакодинамічно активні речовини часто вводять послідовно, тобто окремо одну за одною. Нерідко застосовують навіть різні системи для різних активних речовин. Це не просто утруднює застосування для користувача, що може призвести до плутанини, помилкового застосування та невиконання вказівок, але й робить подібне медикаментозне лікування при певних хворобах нездійсненним. Такими хворобами, зокрема, можуть бути хвороби, симптоми яких виявляються у формі нападів, і при яких через такий напад внаслідок фізичної або психічної шкоди може обмежуватися дієздатність та координація пацієнтів. Типовим прикладом можуть бути напади астми. Отже, в основу винаходу поставлена задача удосконалення відомих систем для введення порошкоподібних медикаментів шляхом забезпечення можливості зберігання кількох медикаментів в одній системі та введення хворому кількох медикаментів з однієї системи.. Це завдання вирішується згідно з винаходом через систему для порошкоподібних медикаментів, зокрема, для застосування або включення до складу порошкового інгалятора, для вміщення певної кількості доз принаймні однієї медично активної речовини, з принаймні двома відокремленими одна від одної камерами для запасу відповідної кількості доз медично активної речовини. Система згідно з винаходом дозволяє зберігати фармакодинамічно активні речовини у формі порошкових медикаментів у відокремлених камерах для запасу певної кількості доз і при цьому ще й здійснювати взаємозв'язане і скоординоване у часі дозування та застосування активних речовин у комбінації, таким чином, щоб порівняно з традиційними способами інгаляції стандартного порошкоподібного медикаменту, це не ставило додаткових вимог перед пацієнтами або медичним персоналом або не вимагало додаткових витрат на експлуатацію. Винахід також відкриває лікареві, завдяки комбінації відокремлених камер для запасу у формі секцій касети з однаковим порошкоподібним медикаментом, можливість здійснювати дуже точне, розраховане для конкретного пацієнта дозування, не вимагаючи відповідної кількості різних касет з різними дозувальними пристроями. Особливо доцільною є система для зберігання, яка відрізняється тим, що ця система для зберігання включає касетну систему з порошкоподібним медикаментом для застосування у медичному пристрої для інгаляції (інгаляторі). Для оптимальної комбінованої дії активних речовин вигідною є система для зберігання, яка також має пристрій з приблизно одночасним введенням доз медикаменту з принаймні двох відокремлених одна від одної камери для запасу. В одному оптимальному варіанті втілення касетна система з порошкоподібним медикаментом має касету з порошкоподібним медикаментом, яка має принаймні дві камери для запасу. При цьому є доцільним, коли касета з порошкоподібним медикаментом має дозувальний пристрій, причому дозувальний пристрій для кожної з камер для запасу має дозувальну камеру для дозування заданої кількості передбаченої в кожній камері для запасу медично активної речовини. Зокрема, при постійному включенні порошкового інгалятора, особливо вигідною може бути касетна система для порошкоподібних медикаментів, яка має пристрій для комбінованого введення відміряної в дозувальних камерах кількості речовин. Для можливості вільного комбінування активних речовин або дозованої кількості з боку лікаря або аптекаря доцільною також може бути система для зберігання, яка включає касетну систему для порошкоподібних медикаментів з принаймні двома касетами з порошкоподібними медикаментами, кожна з яких має принаймні одну камеру для запасу. При цьому є особливо вигідним, коли кожна касета з порошкоподібним медикаментом має дозувальний пристрій, причому кожен дозувальний пристрій для кожної з камер запасу має дозувальну камеру для дозування заданої кількості кожної з передбачених у камерах для запасу касет із порошкоподібним медикаментом медично активної речовини. Зокрема, якщо в інгаляторі касетна система для порошкоподібних медикаментів у різних комбінаціях активних речовин має застосовуватися послідовно, то для уникнення взаємодії порошкоподібних медикаментів є доцільним, щоб касетна система для порошкоподібних медикаментів мала пристрій для комбінованого введення відміряної в дозувальних камерах кількості речовини. В оптимальному варіанті втілення дозувальні пристрої є збірними. Для особливо зручної експлуатації є вигідним, щоб касети з порошкоподібними медикаментами можна було зібрати механічно. Особливо надійне уникнення помилок при введенні медикаментів досягається тоді, коли касети з порошкоподібними медикаментами на робочих поверхнях, які служать для з'єднання касет із порошкоподібними медикаментами, також мають засоби для кодування, які дозволяють з'єднання лише з відповідними касетами з порошкоподібними медикаментами. При цьому є доцільним, коли засоби для кодування мають виступи та заглиблення, які дозволяють з'єднання лише з відповідними касетами з порошкоподібними медикаментами за допомогою відповідних одне одному виступів та заглиблень, зокрема, коли виступи та заглиблення є розташованими у формі матриці. Для розставлення касет для касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом, наприклад, з боку аптекаря, бажано, щоб касети з порошкоподібними медикаментами на своїх робочих поверхнях, які служать для з'єднання касет із порошкоподібними медикаментами, мали фіксатори, які дозволяють з'єднувати відповідні касети з порошкоподібними медикаментами. Особливо надійного забезпечення від маніпуляцій з боку неспеціалістів або перешкоджання повторному заповненню касет із порошкоподібними медикаментами досягають, коли фіксатори є сформованими таким чином, що з'єднані одна з одною касети з порошкоподібними медикаментами не можуть бути знову відокремлені одна від одної без пошкоджень. Для експлуатації пацієнтом для нього є зручним, коли касетна система для порошкоподібних медикаментів має також пристрій для індикації кількості дози медикаменту, яка залишилася в камерах для запасу, або яку було взято з камер для запасу, зокрема, коли касети з порошкоподібними медикаментами можуть бути зібрані між собою або з пристроєм для індикації кількості дози медикаменту, яка залишилася в камерах для запасу, або яку було взято з камер запасу, і/або касетна система для порошкоподібних медикаментів для кожної з камер запасу має пристрій для індикації кількості дози медикаменту, яка залишилася в камерах для запасу, або яку було взято з камер для запасу. З технологічної точки зору є особливо вигідним, коли касетна система для порошкоподібних медикаментів включає дві або більше, не враховуючи фіксаторів або засобів для кодування, однакових, дзеркально перевернутих або точково симетричних касет із порошкоподібними медикаментами. Для особливо різнобічного застосування є вигідним, коли дозувальні пристрої окремих касет із порошкоподібними медикаментами мають дозувальні порожнини з однаковими або різними об'ємами. Винахід є особливо придатним для застосування з інгалятором для порошкоподібних медикаментів з касетною системою для порошкоподібних медикаментів за одним з попередніх пунктів як невід'ємною складовою частиною або як змінною частиною. Касетна система для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом дозволяє заготовляти фармакодинамічно активні речовини у формі порошкоподібних медикаментів у відповідних відокремлених камерах для запасу певної кількості доз і при цьому здійснювати взаємозв'язане і скоординоване у часі дозування та застосування речовин у комбінації, таким чином, щоб, порівняно з традиційними способами інгаляції стандартного порошкоподібного медикаменту, це не ставило додаткових вимог перед пацієнтами або медичним персоналом або не вимагало додаткових витрат на експлуатацію. Крім того, це дозволяє заготовляти порошкоподібні медикаменти у комбінації активних речовин для комбінованої інгаляції, окремі активні речовини яких є несумісними між собою з огляду на стійкість при зберіганні, їхню хімічну стійкість або їхню придатність для дозування. Прикладами таких комбінацій активних речовин, крім інших, можуть бути такі: будезонід у комбінації з формотеролом, флутиказон у комбінації з формотеролом, флутиказон у комбінації з сальметеролом, фенотерол у комбінації з іпатропійбромідом, глікопіролат у комбінації з формотеролом, лотепреднол у комбінації з формотеролом, лотепреднол у комбінації з глікопіролатом, мометазон з формотеролом, мометазон у комбінації з сальметеролом, DNCG (динатрійхромоглікат) з репротеролом. Елементи комбінацій активних речовин, для яких може бути застосований винахід, також можуть належати до групи бетасимпатоміметиків: сальбутамол, репротерол, фенотерол, формотерол, сальметерол. Прикладами з групи кортикостероїдів можуть бути: будезонід, бекпометазон, флутиказон, ' триамцинолон, лотепреднол, мометазон, флунізолід, циклозонід. Прикладами з групи антихолінергічних засобів можуть бути: іпатропійбромід, тіотропійбромід, глікопіролат. Прикладами з групи анальгетиків та протимігреневих терапевтичних засобів можуть бути: морфін, трамадол, флупіртин, суматриптан. З групи пептидів та білків можуть застосовуватися, наприклад: цетрорелікс, інсулін, кальцитонін, паратиреоїдний гормон, аналоги фактора VIII, альфа-інтерферон, бетаінтерферон, гепарин, FSH (фолікулостимулюючий гормон), колістин, небіцин. Застосування не обмежується лише вказаними активними речовинами. Описана касетна система для порошкоподібних медикаментів є підходящою для всіх активних речовин, які можуть бути дозовані у порошкоподібній формі і застосовані шляхом інгаляції. Завдяки відповідній модифікації системи та дозувального пристрою описаний винахід також є підходящим для комбінування активних речовин, які містять рідкі препарати, наприклад, розчини або суспензії фармакодинамічно активних речовин. Композиції порошкоподібних медикаментів, які можуть бути застосовані у касетній системі для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом, можуть містити різні активні речовини, такі як, наприклад, анальгетики, протиалергічні засоби, антибіотики, протихолінергічні, протигістамінні засоби, речовини протизапальної дії, антипіретики, кортикоїди, стероїди, засоби проти кашлю, бронхорозширювальні засоби, діуретики, ферменти, речовини серцево-судинної дії, гормони, білки та пептиди. Прикладами анальгетиків є кодеїн, діаморфін, дигідроморфін, ерготамін, фентаніл та морфін; прикладами протиалергічних засобів є кромогліцинова кислота та недокроміл; прикладами антибіотиків є цефалоспорин, фузафунгін, неоміцин, пеніцилін, пентамідин, стрептоміцин, сульфонамід та тетрациклін, колістин, тобраміцин; прикладами протихолінергічних засобів є атропін, атропінметонітрат, іпратропійбромід, окситропійбромід, троспійхлорид та тіотропійбромід; прикладами протигістамінних засобів є азеластин, флезеластин та метапірилен; прикладами речовин протизапальної дії є беклометазон, будезонід, лотепреднол, дексаметазон, флунізолід, флутиказон, типредан, триамцинолон, мометазон; прикладами засобів проти кашлю є наркотин та носкапін; прикладами бронхорозширювальних засобів є бамбутерол, бітолтерол, карбутерол, кленбутерол, ефедрин, епінефрин, формотерол, фенотерол, гексопреналін, ібутерол, ізопреналін, ізопротеренол, метал ротеренол, орципреналін, фенілефрин, фенілпропаноламін, пірбутерол, прокатерол, репротерол, римітерол, сальбутамол, сальметерол, сульфонтерол, тербуталін та толобутерол; прикладами діуретиків є амілорид та фуросемід; прикладом ферментів є трипсин; прикладами речовин серцево-судинної дії є дилтіазем та нітрогліцерин; прикладами гормонів є кортизон, гідрокортизон та преднізолон; прикладами білків та пептидів є циклоспорин, цетрорелікс, глюкагон та інсулін. Іншими активними речовинами, які можуть бути застосовані, є адренохром, колхіцин, гепарин, скополамін. Наведені у прикладах активні речовини можуть застосовуватись як вільні основи або кислоти чи як фармацевтично прийнятні солі. Як протиіони, можуть застосовуватися, наприклад, фізіологічно прийнятні лужноземельні або лужні метали або аміни, а також, наприклад ацетат, бензолсульфонат, бензоат, гідрокарбонат, гідроартрат, бромід, хлорид, йодид, карбонат, цитрат, фумарат, малат, малеат, глюконат, лактат, памоат та сульфат. Застосовують також естери, наприклад, ацетат, ацетонід, пропіонат, дипропіонат, валерат. Винахід дозволяє не тільки комбіноване застосування різних порошкоподібних медикаментів у відповідних однакових або різних часткових дозах, але й дає лікареві, завдяки комбінації секцій касети з одним порошкоподібним медикаментом, можливість дуже точно пристосованого для пацієнтів дозування, звільняючи від необхідності оснащення відповідної кількості різних касет різними дозувальними пристроями, наприклад, порівняно з відомою з WO97/00703 касетою. Якщо, наприклад, у секціях касети об'єми доз мають градацію 1, 3 та 5мл, то в цьому разі при застосуванні навіть лише однієї секції касети або заміні другої касети запобіжною холостою касетою можна отримати об'єми доз 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10мл. Винахід далі докладніше пояснюється на нижчеподаних прикладах втілення: Фіг.1 є перспективою касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом; Фіг.2 є подовжнім розрізом касетної системи для порошкоподібних і медикаментів згідно з винаходом; Фіг.3 є поперечним розрізом касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом по лінії А-А на Фіг.2; Фіг.4 є подовжнім розрізом касети з медикаментом касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом по лінії В-В на Фіг.3; Фіг.5 є подовжнім розрізом касети з медикаментом касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом, показаної на Фіг.2 (другорядна касета); Фіг.6 є подовжнім розрізом іншої касети з медикаментом касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом, показаної на Фіг.2 (головна касета); Фіг.7 є видом касети з медикаментом касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом (зворотний бік касети, показаної на Фіг.2) (головна касета); Фіг.8 є видом касети з медикаментом касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом, такої як показано на Фіг.2 (другорядна касета); і Фіг.9 є видом з боку касети з медикаментом касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом (головна касета). На Фіг.1 показано вид у перспективі системи для запасу медикаменту згідно з винаходом, у даному разі - у формі касетної системи для порошкоподібних медикаментів 1 для застосування у порошковому інгаляторі в замінному режимі. Показана касетна система для порошкоподібних медикаментів 1 складається з двох касет із порошкоподібними медикаментами 2 та 3, кожна з яких має камеру запасу 4 для порошкоподібного медикаменту. На Фіг.2 показано подовжній розріз касетної системи для порошкоподібних медикаментів 1. Тут також видно, що касетна система для порошкоподібних медикаментів 1 у даному разі складається з двох секцій касети 2 та 3. Для наочності далі проводиться розмежування між головною касетою 2 та другорядною касетою 3. Кожна з касет із порошкоподібним медикаментом 2 та 3 включає камеру запасу 4 для вміщення одного або різних порошкоподібних медикаментів, як уже пояснювалося вище. Крім того, кожна з касет із порошкоподібними медикаментами 2 та 3 має відповідний дозувальний пристрій у формі дозувальної заслінки 5. Кожна з дозувальних заслінок 5 має дозувальну порожнину 6, об'єм якої дорівнює підготовленій для інгаляції кількості дози. Як видно на Фіг.3, поперечному розрізі касетної системи для порошкоподібних медикаментів 1 по лінії А-А на Фіг.2 на зрізі дозувальної заслінки 5, дозувальна заслінка 5 може пересуватись у каналі дозувальної заслінки 7 принаймні з показаної позиції заповнення у випускну позицію. Дозувальні заслінки 5 головної касети 2 та другорядної касети 3 нами для спрощення показано як дзеркально розташовані відносно одна одної дозувальні порожнини 6 однакового розміру. У показаній на Фіг.3 позиції заповнення, як легко можна побачити на Фіг.2, порошкоподібний медикамент із камер для запасу 4 потрапляє у дозувальні порожнини 6. Коли дозувальні порожнини б заповнюються потрібною кількістю порошкового медикаменту, дозувальні заслінки 5 через не показані на фігурі засоби зачеплення порошкового інгалятора, такі як описано, наприклад, у US-A-5,840,279, можуть пересуватися у не показану на фігурі випускну позицію. Засоби зачеплення порошкового інгалятора при цьому можуть виступати через передбачені у нижній частині головної касети 2 та другорядної касети 3 вирізи 8. Випускна позиція досягається, коли дозувальні порожнини 6 розташовуються над випускними отворами 9. Після досягнення дозувальною заслінкою 5 цієї позиції порошкоподібний медикамент із дозувальних порожнин 6 крізь випускні отвори 9 може потрапляти, наприклад, у не показаний на фігурі канал інгалятора для порошку. Коли різні порошкоподібні медикаменти потрапляють у камери для запасів 4 головної касети 2 та другорядної касети 3, порошкоподібні медикаменти відповідним чином змішуються у каналі інгалятора для порошку, якщо можливо - за допомогою інгаляційного потоку повітря. На Фіг.4 показано подовжній розріз другорядної касета 3 по лінії В-В на Фіг.2. На ній легко можна побачити позицію заповнення дозувальної заслінки 5 з дозувальною порожниною 6 під отвором 10 нижньої частини камери для запасу 4. Для досягнення випускної позиції дозувальну заслінку 5 на Фіг. 4 відсувають вправо настільки, щоб дозувальна порожнина 6 збігалася з випускним отвором 9, і порошковий медикамент висипався донизу. Верхня сторона камери для запасу 4 другорядної касети 3 після заповнення другорядної касети 3 медикаментом закривається, наприклад, постійною плівковою кришкою 11, наприклад, шляхом ультразвукового зварювання, або в іншій підходящій формі. На Фіг.5 показано другорядну касету 3, так само, як на Фіг.2, але без дозувальної заслінки 5 та головної касети 2. Відповідним чином, на Фіг.6 показано головну касету 2. Як можна побачити на Фіг.2, так само, як і в другорядній касеті 3, на нижній стороні головної касети 2 розташовано дозувальну заслінку. Принцип дії та приведення в дію дозувальної заслінки є такими самими, що й для дозувальної заслінки другорядної касети 3, як описано вище. На відміну від неї, головна касета 2 має верхню частину 12, яка у зібраному стані обох касет 2 та 3 накриває також другорядну касету 3, як можна побачити на Фіг.2. У показаному прикладі втілення саме у верхній частині 12 у кільцевому каналі 13 одночасно передбачено пристрій для індикації кількості дози медикаменту, яка залишилася в камерах для запасу 4, або яку було взято з камер запасу 4 (спеціально не показано). Цей засіб індикації може бути утворений, наприклад, у вигляді стрічок із плівки з відповідним маркуванням, як спеціально описано у WO97/00703. Відповідним чином, камера для запасу 4 у верхній частині 12 головної касети 2 закривається кришкою 14, яка одночасно закриває також кільцевий канал 13 для стрічок із плівки для індикації доз медикаменту. Верхня сторона кришки 14 при цьому є утвореною у вигляді хвилястої пружини 15, не лише для того, щоб камера для запасу еластично закривалася, але й для забезпечення над центральним штифтом 16 запасу довжини для регулювання та щільного посадження касетної системи для порошкоподібного медикаменту 1 у підходящому інгаляторі. Подібний інгалятор так само приблизно описано у WO97/00703. У верхній частині 12 головної касети 2 у сполученні з кільцевим каналом 13 передбачено ще одну виїмку 17 для зачеплення привідного засобу інгалятора для приведення в дію елемента індикації кількості дози медикаменту, яка залишилась, або яку було взято. Крім того, є доцільним передбачення у верхній частині 12 на рівні кільцевого каналу 13 в головній касеті 12 оглядового вікна 18, яке дозволяє знімати показники пристрою для індикації дози медикаменту, яка залишилась, або яку було взято (Фіг.7). На Фіг.7 так само добре можна побачити, що головна касета 2 є оснащеною тачковими елементами 19, які можуть взаємодіяти з відповідними заглибленнями 20 у другорядній касеті 3 (Фіг.8). Крім того, у повернутій до головної касети 2 стінці 21 другорядної касети 3 передбачено клиноподібний виступ 22, який при вставленні другорядної касети 3 знизу у виріз 23 у верхній частині 12 головної касети 2 веде до пружної деформації стінки 21 і фіксується у відповідному заглибленні 24 у повернутій до другорядної касети 3 стінці 25 головної касети 2, щойно другорядна касета 2 досягає передбаченої позиції посадження. Заглиблення 24 та взаємодія з тачковими елементами 19 головної касети 2 дозволяють запобігти після збирання рухові другорядної касети 3 убік від головної касети 2. Після фіксації клиноподібного виступу 22 у призначеному для нього заглибленні 24 у головній касеті 2 другорядну касету вже неможливо витягнути знизу, щоб вивести гачкові елементи 19 та заглиблення 24 із зачеплення (Фіг.9). Після такого збирання головну касету 2 та другорядну касету 3 можна відокремити одна від одної, лише зламавши їх. Відповідне кодування може бути передбачене ще на повернутих одна до одної стінках 25 та 21. Воно може відбуватися, наприклад, у формі кодованих заглиблень та виступів на зразок ключа. При іншому розташуванні для уникнення відокремлення касети після збирання також може бути застосована відповідно кодована матриця зі штифтоподібними виступами та отворами. Зрозуміло, що можливими є й інші варіанти втілення касетної системи для порошкоподібних медикаментів згідно з винаходом, наприклад, дві симетричні або асиметричні касети, які мають окрему індикацію витрачених і наявних доз, або симетричні чи асиметричні касети, які збирають разом із насадкою, яка має відповідну індикацію. Номери посилання 1. Касетна система для порошкоподібних медикаментів 2. Головна касета 3. Другорядна касета 4. Камера для запасу 5. Дозувальна заслінка 6. Дозувальна порожнина 7. Канал дозувальної заслінки 8. Виріз 9. Випускний отвір 10. Отвір 11. Плівкова кришка 12. Верхня частина головної касети 2 13. Кільцевий канал 14. Кришка 15. Хвиляста пружина 16. Штифт 17. Виїмка у кільцевому каналі 13 18. Оглядове вікно 19. Тачковий елемент 20. Заглиблення 21. Стінка 22. Клиноподібний виступ 23. Виріз верхньої частини 12 головної касети 2 24. Заглиблення 25. Стінка

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Storage system for powdery medicaments and inhaler equipped with cartridge system for storage of powder drugs

Автори англійською

Goede Joachim

Назва патенту російською

Система для хранения порошковидных медикаментов и ингалятор, оснащенный этой системой

Автори російською

Гёде Иоахим

МПК / Мітки

МПК: A61M 15/00

Мітки: система, обладнаний, нею, порошкоподібних, медикаментів, інгалятор, зберігання

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/7-72303-sistema-dlya-zberigannya-poroshkopodibnikh-medikamentiv-ta-ingalyator-obladnanijj-neyu.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Система для зберігання порошкоподібних медикаментів та інгалятор, обладнаний нею</a>

Подібні патенти