Багатошаровий матеріал для аплікацій з біологічно активним покриттям

Реферат: Багатошаровий текстильний матеріал для аплікацій з біологічно активним покриттям містить просочений борною кислотою нетканий текстильний матеріал з гідрофільними властивостями, на який послідовно нанесені два шари біосумісного біодеградованого полімеру з іммобілізованими лікарськими засобами, а саме у внутрішньому шарі - діоксидин мас. % 0,020,06 і лідокаїн мас. % 0,03-0,05 та у зовнішньому шарі - емульсія лікарських рослинних олій мас. % 2,5-5 - масло волоського горіху або обліпихи, або шипшини, або кедрове. Включає високомолекулярний полівініловий спирт, хітозан, карбоксиметилцелюлозу і біологічно активні сполуки як лактат хітозану і лактат заліза, а також йодофор-діальдегід карбоксиметилцелюлози, проксанол 268, гліцерин або пропіленгліколь. UA 92557 U (54) БАГАТОШАРОВИЙ МАТЕРІАЛ ДЛЯ АПЛІКАЦІЙ З БІОЛОГІЧНО АКТИВНИМ ПОКРИТТЯМ UA 92557 U UA 92557 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до охорони здоров'я і стосується хірургічних матеріалів, що використовуються в медицині як перев'язувальні засоби, повязки, серветки, а саме аплікації з біологічно активним покриттям для первинної медичної допомоги обробки ран, опіків і м'язовозв'язаних структур з пролонгованою лікувальною дією, та може використовуватись в хірургії для надання первинної обробки інфікованих ран, опіків, язв, пролежнів з різним ступенем ексудації і площею враженої поверхні. Відома двошарова пов'язка для лікування ран, опіків, язв, пролежнів і надання первинної медичної допомоги з лікувальною дією [1]. Пов'язка виконана із шару хлопкового, віскозного або хлопковіскозного нетканого матеріалу, який скомпонований з дренуючим шаром з текстильного полотна або полотна на основі штучних волокон з розподілом у них лікарських сполук у кількостях 0,01-20 % мас. Пов'язка забезпечує можливість використання антимікробних, місцевоанестезуючих, кровозупинних і лікувальних препаратів і їх пролонговану дію. Недоліками цієї пов'язки є недостатня сорбційна і гемостатична дія та відсутність усунення больового синдрому. Існує другий аналог - багатошаровий лікувальний матеріал на текстильній основі, який містить послідовні шари з текстилю [2]: текстильний шар, текстильний шар з біосумісною полімерною композицією, яка містить лікарський препарат та текстильний шар з біосумісною полімерною композицією, яка містить інший лікарський препарат. Матеріал другого аналогу має недостатню ефективність в початковій стадії лікування за відсутністю анестезуючих і гемостатичних сполук. Крім того, наявність вологи у полімерній композиції висуває додаткові вимоги до зберігання готового матеріалу. Найбільш близьким технічним рішенням як по суті, так і по задачах, що вирішуються, який вибрано за найближчий аналог (прототип), є багатошаровий текстильний матеріал для аплікацій з біологічно активним покриттям [3], що містить нетканий текстильний матеріал з гідрофільними властивостями, на який послідовно нанесені два шари біосумісного біодеградованого полімеру з іммобілізованими лікарськими засобами, а саме у внутрішньому шарі - діоксидин мас. % 0,02-0,06 і лідокаїн мас. % 0,03-0,05 та у зовнішньому шарі - емульсія лікарських рослинних олій мас. % 2,5-5 - масло волоського горіху або обліпихи, або шипшини, або кедрове. Однак, до недоліків прототипу належить недостатня ефективність антимікробної та віруліцидної активності, біологічної та ранозаживляючої дії зазначеного матеріалу. В основу корисної моделі поставлена задача за рахунок присутності таких компонентів, як полівініловий спирт, карбоксиметилцелюлоза, хітозан, лактат заліза, йодофор-діальдегід карбоксиметилцелюлози, проксанол 268 та гліцерин або пропіленгліколь у багатошаровому матеріалі для аплікацій, що заявляється, забезпечити підвищення ефективності його антимікробної і віруліцидної активності при дії на рану. Суть корисної моделі в багатошаровому матеріалі для аплікацій, що містить просочений борною кислотою нетканий текстильний матеріал з гідрофільними властивостями, на який послідовно нанесені два шари біосумісного біодеградованого полімеру з іммобілізованими лікарськими засобами, а саме у внутрішньому шарі - діоксидин мас. % 0,02-0,06 і лідокаїн мас. % 0,03-0,05 та у зовнішньому шарі - емульсія лікарських рослинних олій мас. % 2,5-5 масло волоського горіху або обліпихи, або шипшини, або кедрове, полягає в тому, що включає високомолекулярний полівініловий спирт, хітозан, карбоксиметилцелюлозу і біологічно активні сполуки як лактат хітозану і лактат заліза, а також йодофор-діальдегід карбоксиметилцелюлози, проксанол 268, гліцерин або пропіленгліколь при наступному співвідношенні даних компонентів, мас. %: полівініловий спирт - 4,0-5,0; карбоксиметилцелюлоза - 1,5-4,0; хітозан - 1,5-2,5; лактат заліза - 0,5-1,0; йодофор-діальдегід карбоксиметилцелюлози - 2,0-2,5; проксанол 268-0,5-1,0; гліцерин або пропіленгліколь - 4,0-6,0; вода решта до 100 %. Порівняльний аналіз технічного рішення із прототипом показує, що багатошаровий матеріал для аплікацій, що заявляється, відрізняється тим, що включає високомолекулярний полівініловий спирт, хітозан, карбоксиметилцелюлозу і біологічно активні сполуки як лактат хітозану і лактат заліза, а також йодофор-діальдегід карбоксиметилцелюлози, проксанол 268, гліцерин або пропіленгліколь при наступному співвідношенні даних компонентів, мас. %: полівініловий спирт - 4,0-5,0; карбоксиметилцелюлоза - 1,5-4,0; хітозан - 1,5-2,5; лактат заліза 0,5-1,0; йодофор-діальдегід карбоксиметилцелюлози - 2,0-2,5; проксанол 268-0,5-1,0; гліцерин або пропіленгліколь - 4,0-6,0; вода решта до 100 %; а також те, що внутрішній шар аплікації якого розташований безпосередньо на текстильному носії, містить полівініловий спирт, натрій карбоксиметилцелюлозу, анестетик лідокаїн, антимікробні сполуки - діоксидин і діальдегід карбоксиметилцелюлози як зшиваючий реагент і йодофорний реагент та те, що зовнішній шар аплікації містить гемостатичний засіб - лактат заліза. 1 UA 92557 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Технічний результат багатошарового матеріалу для аплікацій, що заявляється, забезпечується за рахунок розширеного спектру біологічної активності складу компонентів: - йодоформ - забезпечує підвищену бактерицидну і віруліцидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії і позитивну імуномодулюючу дію, - лактат хітозану підвищує біологічну активність емульсії рослинних олій, які стимулюють епіталізацію тканин і прискорюють за живлення ран, - полівініловий спирт і карбоксиметилцелюлоза забезпечують екстремальні дренуючі властивості по сорбції ранової рідини і забезпечують необхідний парогазообмін для рани. Використаний йодофор - один з найбільш активних антимікробних засобів, що надає швидку бактерицидну і віруліцидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії і позитивну імуномодулюючу дію. Лікувальний ефект (протизапальний, некролітичний, що загоює) при іммобілізації біологічно активних речовин в структуру заявленої композиції забезпечується особливостями десорбції з плівки лікувальних компонентів в ранове середовище. Таким чином, багатошаровий матеріал для аплікацій, що заявляється, відповідає критерію корисної моделі "новизна". Пропонована корисна модель вирішує задачу створення матеріалу із аплікацій, пов'язок для первинної медичної допомоги обробки ран з пролонгованою лікувальною дією з кращими експлуатаційними властивостями: анальгетичними, антимікробними, гемостатичними, сполуками прискорення заживления ран. Корисна модель вирішує задачу створення лікувального матеріалу, що знімає больовий синдром, прискорює процеси загоєння і лікування без травматичної зміни пов'язок. Багатошаровий матеріал пролонгованої лікувальної дії виконується у вигляді текстильного матеріалу з гідрофільними властивостями, на який нанесені два шари біосумісного біодеградуючого полімеру з іммобілізованими лікарськими сполуками. Шар, розташований безпосередньо на текстильному матеріалі, містить антимікробний і анестезуючий засіб, а зовнішній шар, звернений до рани, включає біологічно активний шар на основі полісахаридів, який при контакті з ексудатом перетворюються на гель. Крім того, шар, розташований на текстильному матеріалі, може додатково містити антиоксидантний засіб, а також засіб, який стимулює епіталізацію пошкоджених тканин. Зовнішній шар може додатково містити гемостатичний засіб. Текстильний матеріал з гідрофільними властивостями представлений нетканим полотном, в тому числі полотнопрошивним. Біосумісний біодеградуючий полімер може бути представлений полівініловим спиртом, натрій карбоксиметилцелюлозою або лактатом хітозану. Як антимікробний матеріал може містити йодопірон, діоксидин або діальдегід карбоксиметилцелюлози. Як анестезуючий засіб використаний лідокаїн. Як засіб, стимулюючий епіталізацію тканин, використовували масло волоського горіху або обліпихи, або шипшини, або кедрове. У зовнішній шар додатково включали гемостатичний засіб - лактат заліза. Для полегшення зміни відпрацьованого матеріалу і мінімізації пошкодження ранової поверхні при перев'язках в матеріал додатково вміщували атравматичний гелевий шар, розташований між зовнішнім шаром біосумісного біодеградованого полімеру з іммобілізованими лікарськими засобами або усередині вищеназваного шару. Швидкість виходу лікарського препарату в організм визначається дифузійним рухом комплексів лікарських сполук з біополімером в процесі його біодеградації. Низький коефіцієнт дифузії лікарського засобу не призводить до його істотного перерозподілу усередині шару полімерного покриття і змішення терапевтичної концентрації препаратів. Встановлено, що зміна режимів лікування за рахунок поступової деградації складу полімерного покриття аплікації проходить без зміни пов'язки протягом 1-3-ої доби. Крім того, в випадку використання лікарських засобів, що не змішуються між собою, їх можна розподіляти в матеріалі, багато разів чергуючи шари з необхідною лікувальною дією. Найбільш вживана товщина першого шару полімеру складала 0,5-1,5 товщини всіх шарів полімеру і визначала час зміни режимів лікування при використанні однієї аплікації з пропонованого матеріалу. Проте для особливих випадків лікування можуть бути виготовлені серветки з відповідною товщиною кожного шару. Всі шари можуть містити як різні, так один і той же біосумісний біодеградуючий полімер. В такому випадку матеріал може бути виготовлений послідовною іммобілізацією лікарських засобів в шар полімеру. Матеріал може додатково містити шар з сорбційного матеріалу, розташований на текстильному матеріалі зі сторони, прилеглої до шарів біосумісного біодеградуючого полімеру з іммобілізованими в них лікарськими засобами. Цей шар може бути виконаний як з полімеру, що має сорбційні властивостями, так і з інших матеріалів (модифікованих текстильних, вуглецевих волокон, бавовняних, полімерних і тому подібне). В цьому виконанні матеріал, що заявляється, має підвищені сорбційні характеристики по відношенню до мікробного складу і ексудату, 2 UA 92557 U 5 забезпечуючи відтік ранового відокремлюваного і сприяючи створенню оптимальних умов для протікання в рані регенераційних процесів. При імпрегнуванні /іммобілізації лікарських засобів в полімерні шари на текстильному носії їх концентрація в травмованих тканинах варіюється в межах дозволених терапевтичних норм для кожного з вживаних препаратів. У таблиці приведені інтервали значень концентрацій, які використовувались при виготовленні описаного вище багатошарового матеріалу. Ці концентрації є переважними, але не обмежують можливі діапазони значень концентрацій, що представлено в таблиці 1. Таблиця 1 Склад і властивості отриманих багатошарових матеріалів для аплікацій Склад Приклад (об. %) 1 2 3 10 15 матеріалу для аплікацій Полівініловий спирт - 80,0; Хітозан - 8; Натрій карбоксиметилцелюлози - 25; Йодофор-діальдегід карбоксиметилцелюлози - 2,5; Гліцерин - 22,0; Органічна кислота - 2,0; Біологічна добавка - діоксизоль - 2,05,0 Полівініловий спирт - 60,0; Хітозан - 8,0; Натрій карбоксиметилцелюлози - 30; Йодофор діальдегід карбоксиметилцелюлози - 5,0; Гліцерин - 24,0; Органічна кислота -2,0; Біологічна добавка - діоксизоль - 2,05,0 Масло волоського горіху або обліпихи, або шипшини, або кедрове - 6,0; Полівініловий спирт - 36,0; Хітозан - 10,0; Натрій карбоксиметилцелюлози - 36; Йодофор діальдегід карбоксиметилцелюлози - 10,0; Гліцерин - 26; Органічна кислота - 2,0; Біологічна добавка - діоксизоль - 2,05,0; Масло волоського горіху або обліпихи, або шипшини, або кедрове - 6,0; 545,0 Мембранний ефект Формостійкість паропроникність, і цілісність % мас. % 2 5,0 мг/см х год. 12,0 850,0 5,85 мг/см x год. 1142,0 5,9 мг/см х год. Адсорбуюча здатність, мас. % 2 2 10,0 8,0 Перед вживанням матеріал зволожується фізіологічним розчином, біосумісний біодеградований полімер переходить в гелевидний стан, що забезпечує пролонгований транспорт лікарських засобів в ранове середовище і малотравматичність. Багатошаровий матеріал для аплікацій з біологічно активним покриттям, що заявляється, може використовуватися як для надання першої медичної допомоги, так і для перев'язок травмованих в амбулаторних і стаціонарних умовах. Особливо ефективне вживання цього матеріалу в зонах надзвичайних ситуацій і військово-польових умовах. Корисна модель ілюструється, але не вичерпується наступними прикладами. 3 UA 92557 U 5 10 15 20 25 30 35 40 Приклад 1. На попередньо оброблений розчином борної кислоти нетканий текстильний матеріал з гідрофільними властивостями наносили шар суміші полівінілового спирту, натрію карбоксиметилцелюлози з іммобілізованою в ній діальдегідом карбоксиметилцелюлози (антимікробний засіб), лідокаїну (анестезуючий засіб), діоксидину (антимікробний засіб) товщиною 0,2 мм, а потім шар суміші лактату хітозану (біосумісний біодеградований полімер), лідокаїну (анестезуючий засіб) завтовшки 0,1 мм. Потім отриманий матеріал розрізають на серветки, які упаковують у вологонепроникну упаковку, наприклад запаювалися в поліетилен. Упаковану серветку стерилізують, використовуючи гамма-випромінювання. У герметичній упаковці вона не втрачає лікувальної ефективності протягом 2 років, фактично термін її зберігання визначається збереженням стерильної упаковки. Приклад 2. Те ж, що в прикладі 1, лише зовнішній шар, звернений до рани, складався із суміші лактату хітозану і діметилсульфоксиду (концентрації 5-20 %). Приклад 3. Те ж, що в прикладі 1, лише зовнішній шар, звернений до рани, складався з суміші лактату хітозану, пластифікованого розчином емульсії лікарських рослинних олій, стабілізованих мембранами хітозан-лецитин. Товщина зовнішнього шару полімеру, зверненого до рани у відношенні до загальної товщини шару полімеру складала 0,3. Відношення товщин шарів полімерів у відношенні до загальної товщини складало матеріалу 1:0,3:0,45. Приклад 3. Те ж, що в прикладі 1, лише зовнішній шар, звернений до рани, складався з суміші лактату хітозану (біосумісний біодеградований полімер), лідокаїну (анестетік), і йодомідолу (антимікробний засіб), і лактату заліза (гемостатік) Приклад 4. На попередньо оброблений розчином борної кислоти нетканий текстильний матеріал з гідрофільними властивостями наносили шар пластифікованої суміші полівінілового спирту, карбоксиметилцелюлози (біосумісний біодеградований полімер) лідокаїну (анестетік) і йодомідолу (антимікробний засіб), з іммобілізованим в ній маслом обліпихи (засіб, стимулюючий епіталізацію тканин). Шар, звернений до рани, містив лідакоїн (анестетік) і діальдегід карбоксиметилцелюлози (антимікробний засіб). Відношення товщини зовнішнього шару полімеру, зверненого до рани, до загальної товщини шарів полімеру складала 0,15. Такі серветки застосовують при опіках і ранах, що не кровоточать. Приклад 5. Те ж, що в прикладі 4, лише шар, розташований на текстилі, містив масло шипшини (засіб, стимулюючий епіталізацію тканин), діоксидин (антимікробний засіб) і лідокаїн (анестетик). Багатошаровий матеріал пролонгованої лікувальної дії для надання першої медичної допомоги, виготовлений відповідно до корисної моделі, є матеріалом широкого спектру дії, має покращені експлуатаційні властивості, прискорює процеси загоєння і скорочує час лікування за рахунок атравматичної зміни режимів лікування без зміни пов'язок. При лікуванні інфікованих ран і опіків, трофічних ран і пролежнів пов'язка з отриманого матеріалу добре сорбувала ранове відокремлюване. Крім того, використання цього багатошарового матеріалу аплікацій з біологічно активним покриттям забезпечує послідовні терапевтичні дії не змішуваних між собою лікарських препаратів, що мають антимікробне, місцевоанестезуюче, кровозупиняюче, антиоксидантне або інші лікувальні дії, що сприяють досягненню підвищеного лікувального ефекту, забезпечуючи швидше загоєння ран, менш часту зміну пов'язок при практично повній атравматичності. В таблиці 2 надані характеристики отриманих матеріалів для аплікацій. 4 UA 92557 U Таблиця 2 Показники характеристик отриманих матеріалів для аплікацій №п/п 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 5 10 15 20 Показник, одиниця виміру Нетканий матеріал Товщина, мм 0,2-0,4 2 Поверхнева щільність, г/м 65/150 Розривна міцність полоски матеріалу розмірами 50 × 200 мм, Н (кгс): - за основою (за довжиною) 60/80 - за утком (за шириною) 32,5/130 3 2 Повітропроникність, дм /м ·с Не менше 15,0-20,0 Відносна паропроникність за 24 год., % 77,3-83,7 Гігроскопічність, % Не менше 89-97,2 Відносне водопоглинення, % 81,1-97,2 Сорбційна здатність, г/г 9,5-11,4 Вимірюється за ГОСТ-3816-81 Капілярність, мм Вихідний 92/110 Кінцевий 27 % / 29 % Формостійкість, % 10-12 Кольоровість (білий колір), бал 80-82 Як видно з даних, наведених у таблицях 1 та 2, заявлений багатошаровий матеріал для аплікацій за рахунок складу має наступні властивості: - абсорбує рановий ексудат і бактерійні токсини; - перешкоджає дегідратації рани в результаті випару води з її поверхні; - запобігає інфекційній враженості рани, больовому синдрому; - забезпечує екстремальні дренуючі властивості по сорбції ранової рідини; - забезпечує необхідний парогазообмін для рани - запобігає крововтраті; - забезпечує оптимальне для загоєння вологе середовище в рані; - не має зайвого прилипання до рани і здорової шкіри, що дозволяє безболісно міняти або видаляти пов'язку у разі необхідності; -не руйнується на поверхні рани; - не викликає алергічних реакцій; - сумісний з іншими перев'язувальними засобами. Джерела інформації: 1. Патент Російської Федерації № 2143281, опублікований 27.12.1999 - аналог. 2. Патент Російської Федерації № А 981160005, опублікований 20.06.2000 - аналог. 3. Патент Російської Федерації № 2247580, опублікований 20.08.2004- прототип. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 25 30 1. Багатошаровий текстильний матеріал для аплікацій з біологічно активним покриттям, що містить просочений борною кислотою нетканий текстильний матеріал з гідрофільними властивостями, на який послідовно нанесені два шари біосумісного біодеградованого полімеру з іммобілізованими лікарськими засобами, а саме у внутрішньому шарі - діоксидин мас. % 0,020,06 і лідокаїн мас. % 0,03-0,05 та у зовнішньому шарі - емульсія лікарських рослинних олій мас. % 2,5-5 - масло волоського горіху або обліпихи, або шипшини, або кедрове, який відрізняється тим, що включає високомолекулярний полівініловий спирт, хітозан, карбоксиметилцелюлозу і біологічно активні сполуки як лактат хітозану і лактат заліза, а також йодофор-діальдегід карбоксиметилцелюлози, проксанол 268, гліцерин або пропіленгліколь при наступному співвідношенні даних компонентів, мас. %: полівініловий спирт 4,0-5,0 карбоксиметилцелюлоза 1,5-4,0 хітозан 1,5-2,5 лактат заліза 0,5-1,0 йодофор-діальдегід 2,0-2,5 карбоксиметилцелюлози 5 UA 92557 U проксанол 268 гліцерин або пропіленгліколь 5 0,5-1,0 4,0-6,0 решта до вода 100 %. 2. Матеріал за п. 1, який відрізняється тим, що внутрішній шар аплікації якого, розташований безпосередньо на текстильному носії, містить полівініловий спирт, натрій карбоксиметилцелюлозу, анестетик лідокаїн, антимікробні сполуки - діоксидин і діальдегід карбоксиметилцелюлози як зшиваючий реагент і йодофорний реагент. 3. Матеріал за п. 1, який відрізняється тим, що зовнішній шар аплікації містить гемостатичний засіб - лактат заліза. Комп’ютерна верстка Л. Бурлак Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6