Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини, яка включає антиген цирковірусу свиней типу 2

1. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини, яка включає антиген цирковірусу свиней типу 2, ефективний для зниження частоти зустрічальності або зниження тяжкості прояву інфекцій цирковірусу свиней типу 2, і принаймні один додатковий компонент імуногенної дії, ефективний відносно іншого організму, що викликає захворювання у свиней, у якій антиген цирковірусу свиней типу 2 є рекомбінантно експресованим ORF2 білком цирковірусу свиней типу 2 і де вказаний принаймні один додатковий компонент імуногенної дії, ефективний відносно іншого організму, що викликає захворювання у свиней, вибирають із групи, яка включає антиген вірусу репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (PRRS) і антиген Mycoplasma hyopneumoniae.

2. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, у якій рекомбінантно експресованим ORF2 білком цирковірусу свиней типу 2 є експресований бакуловірусом ORF2 білок цирковірусу свиней типу 2.

3. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, ефективна для зниження частоти зустрічальності або зниження тяжкості клінічних симптомів, зв'язаних з інфекцією цирковірусу свиней типу 2, при введенні однієї дози цієї вакцини свині.

4. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, у якій рекомбінантно експресований ORF2 білок цирковірусу свиней типу 2 являє собою:

і) поліпептид, що включає послідовність SEQ ID NО: 5, SEQ ID NO: 6, SEQ ID NO: 9, SEQ ID NО: 10 або SEQ ID NО: 11,

іі) будь-який поліпептид, який принаймні на 80 % гомологічний до поліпептиду i),

ііі) поліпептид, який кодується ДНК, яка включає послідовність SEQ ID NO: 3 або SEQ ID NO: 4, або

іv) будь-який поліпептид, який кодується полінуклеотидом, який принаймні на 80 % гомологічний до полінуклеотиду iii),

v) будь-який поліпептид, який кодується нуклеотидними послідовностями SEQ ID NO: 3 або SEQ ID NO: 4, або будь-який поліпептид, який кодується послідовностями, відмінними від SEQ ID NО: 3 або SEQ ID NО: 4 за гомологією послідовностей щонайбільше 6-20 %,

vi) будь-який поліпептид, що забезпечується SEQ ID NО: 5, або будь-який поліпептид, відмінний від SEQ ID NО: 5 за гомологією послідовностей щонайбільше 6-10 %.

5. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 2, у якій експресований бакуловірусом ORF2 білок цирковірусу свиней типу 2 являє собою ORF2 білок цирковірусу свиней типу 2, який виділяють із супернатанту клітинних культур, інфікованих рекомбінантними бакуловірусними векторами, що містять ДНК ORF2 цирковірусу свиней типу 2 і експресують ORF2білок цирковірусу свиней типу 2.

6. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, що включає принаймні 4 мкг рекомбінантно експресованого ORF2 білка цирковірусу свиней типу 2 на дозу.

7. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, у якій рекомбінантно експресований ORF2 білок цирковірусу свиней типу 2 є стабільним протягом періоду, що становить 24 місяці.

8. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де вказана полівалентна комбінована вакцина вводиться свині у вигляді однієї дози.

9. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, у якій рекомбінантно експресований ORF2 білок цирковірусу свиней типу 2 ефективно послабляє ступінь тяжкості клінічних симптомів, які зв'язані з інфекцією цирковірусу свиней типу 2, після введення однієї дози вказаного рекомбінантно експресованого ORF2 білка цирковірусу свиней типу 2.

10. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де вказана одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини додатково включає інактивований вірусний вектор і супернатант клітинної культури.

11. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 10, де вказаний інактивований вірусний вектор є рекомбінантним бакуловірусом, що кодує ORF2 білок вакцини цирковірусу свиней типу 2.

12. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де вказана полівалентна комбінована вакцина включає BEI.

13. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де вказана одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини включає тіосульфат натрію.

14. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де вказана одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини включає ад'ювант.

15. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 14, де вказаний ад'ювант вибирають із групи, що включає акрилову кислоту, метакрилову кислоту й будь-який їх полімер.

16. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 14, де вказаний ад'ювант є карбополом у кількості від 500 мкг до 5 мг на дозу.

17. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, у якій вказаний додатковий компонент імуногенної дії, ефективний відносно іншого організму, що викликає захворювання у свиней, являє собою антиген Mycoplasma hyopneumoniae (M hyo) або антиген вірусу репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (PRRS).

18. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де вказаний додатковий імуногенно активний компонент є імуногенно активним компонентом Mycoplasma hyopneumoniae і Procine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus.

19. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 18, для профілактики інфекцій, які викликаються PСV-2 і PRRS.

20. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 17, де вказаний додатковий імуногенно активний компонент є імуногенно активним компонентом Procine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus.

21. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 20, де вказана одноразова доза комбінованої вакцини включає антиген, включений в Ingelvac PRRS MLV.

22. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 21, для профілактики інфекцій, які викликаються PСV-2 і PRRS.

23. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де вказаний додатковий імуногенно активний компонент є імуногенно активним компонентом Mycoplasma hyopneumoniae.

24. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 23, для профілактики інфекцій, які викликаються PСV-2 і Mycoplasma hyopneumoniae.

25. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини вводиться тварині у віці 2-8 тижнів.

26. Одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини за п. 1, де одноразова доза полівалентної комбінованої вакцини вводиться тварині в об'ємі 2 мл.