Внутрішньоматкові системи, пристрої введення пристроїв iud (внутрішньоматкових пристроїв) і пов’язані з ними способи і набори
Номер патенту: 112315
Опубліковано: 25.08.2016
Автори: Пармер Тімоті, Вестендорф Джастін, Репп Річард Е., Гайєр Курт, Декман Роб
Формула / Реферат
1. Пристрій введення, який містить:
видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем;
видовжений внутрішній елемент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується в просвіті видовженої оболонки;
проксимально розташований інтерфейс користувача, при цьому проксимально розташований інтерфейс користувача додатково містить одну або більше видовжених напрямних, сформованих на ньому, щонайменше частково, і вздовж щонайменше однієї ділянки його довжини; і
рухомий повзун оболонки, зв'язаний з видовженою оболонкою, причому рухомий повзун оболонки може бути адаптований і сконфігурований з можливістю надійного переміщення у видовженій напрямній, і причому рухомий повзун оболонки керує осьовим переміщенням видовженої оболонки, причому видовжена напрямна додатково містить один або більше елементів керування рухом по довжині видовженої напрямної, причому один або більше елементів керування рухом містять щонайменше один елемент обмеження зусилля, сконфігурований з можливістю обмеження величини зусилля, яке прикладається до рухомого повзуна оболонки.
2. Пристрій введення за п. 1, в якому щонайменше один елемент керування рухом вибраний з групи, яка містить жорсткий елемент керування рухом, нежорсткий елемент керування рухом.
3. Пристрій введення за п. 1, в якому один або більше елементів керування вибрані з групи, яка містить фіксатори, вирізи, канавки, виступи, лапки, уступи, фланці, стулки, затвори, гнучкі елементи, контури видовженої напрямної і криволінійну поверхню видовженої напрямної.
4. Пристрій введення за п. 1, в якому видовжена напрямна має довжину, ширину і висоту, і при цьому ширина видовженої напрямної являє собою щонайменше одну зі змінної по довжині ширини і ступінчастої ширини, вибраної з двох або більше першої ширини і другої ширини.
5. Пристрій введення за п. 1, в якому видовжена напрямна має профіль плоского перерізу, вибраний з прямокутного, s-подібного, с-подібного, u-подібного, w-подібного, круглого, напівкруглого і овального.
6. Пристрій введення за п. 2, в якому повзун оболонки містить один або більше профілів поверхні, адаптованих і сконфігурованих з можливістю механічного доповнення, одного або більше елементів керування рухом.
7. Пристрій введення за п. 6, в якому щонайменше один профіль поверхні повзуна оболонки вибраний з групи, яка містить щонайменше одну з неплоских поверхонь, криволінійних поверхонь і похилих поверхонь.
8. Пристрій введення за п. 1, в якому корпус і повзун оболонки додатково містять щонайменше одну встановлювальну поверхню, при цьому щонайменше встановлювальна поверхня корпусу адаптована і сконфігурована з можливістю механічного доповнення щонайменше однієї встановлювальної поверхні оболонки.
9. Пристрій введення за п. 8, в якому перша встановлювальна поверхня повзуна оболонки вирівнюється з першою встановлювальною поверхнею корпусу в першому положенні по довжині видовженої напрямної.
10. Пристрій введення за п. 8, в якому щонайменше одна встановлювальна поверхня повзуна оболонки і щонайменше одна встановлювальна поверхня корпусу вибрані з групи, яка містить криволінійну поверхню, розташовану під кутом поверхню, похилу поверхню і просторову поверхню.
11. Пристрій введення за п. 8, в якому видовжена напрямна додатково містить щонайменше одну порожнину на щонайменше проксимальному кінці видовженої напрямної або дистальному кінці видовженої напрямної, при цьому щонайменше одна порожнина адаптована і сконфігурована з можливістю розташування в ній щонайменше однієї ділянки рухомого повзуна оболонки.
12. Пристрій введення за п. 1, який додатково містить повзун для керування нитками.
13. Пристрій введення за п. 12, в якому повзун для керування нитками може бути адаптований і сконфігурований з можливістю надійного переміщення у видовженій напрямній.
14. Пристрій введення за п. 12, в якому повзун видовженої оболонки і повзун для керування нитками адаптовані і сконфігуровані з можливістю приведення в дію щонайменше одночасно або незалежно в щонайменше одній видовженій напрямній.
15. Пристрій введення за п. 12, в якому повзун оболонки і повзун для керування нитками телескопічно переміщуються вздовж щонайменше першої ділянки видовженої напрямної, і при цьому повзун оболонки і повзун для керування нитками можуть бути сконфігуровані так, щоб щонайменше повзун оболонки або повзун для керування нитками частково охоплював повзун, що залишився.
16. Пристрій введення за п. 12, в якому повзун оболонки і повзун для керування нитками додатково сконфігуровані з можливістю вміщення щонайменше однієї вертикальної поверхні, при цьому щонайменше одна вертикальна поверхня вибрана з групи, яка містить першу вертикальну поверхню повзуна оболонки, другу вертикальну поверхню повзуна оболонки, першу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками і другу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками, причому щонайменше одна з вертикальних поверхонь сконфігурована з можливістю формування вирівняної суміжної поверхні в щонайменше одному положенні по довжині видовженої напрямної.
17. Пристрій введення за п. 12, в якому повзун оболонки і повзун для керування нитками мають спільну ширину не більше ніж щонайменше 0,75 дюйма (19 мм) або 0,7 дюйма (17,8 мм), або 0,5 дюйма (12,7 мм), або 0,35 дюйма (8,9 мм), або 0,25 дюйма (6,3 мм).
18. Пристрій введення за п. 1, в якому пристрій введення може бути сконфігурований з можливістю розміщення в ньому пристрою IUD в дистальному кінці просвіту видовженої оболонки, яка додатково містить щонайменше один елемент фіксації ниток, який адаптований і сконфігурований з можливістю закріплення щонайменше одного ниткоподібного компонента пристрою IUD.
19. Пристрій введення за п. 18, в якому щонайменше один елемент фіксації ниток містить щонайменше один зів або затискач, або призму, або захоплювач, або пружину, або зубці.
20. Пристрій введення за п. 19, в якому елемент фіксації ниток містить зів, а елемент звільнення ниток містить рухомий елемент, який виштовхує щонайменше одну нитку із зіва для звільнення щонайменше однієї нитки.
21. Пристрій введення за п. 1, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має атравматичний наконечник, вибраний з групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник.
22. Пристрій введення за п. 21, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр приблизно 3-5 мм.
23. Пристрій введення за п. 21, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який становить не більше 80 %, 50 %, 30 % від зовнішнього діаметра проксимального кінця видовженої оболонки.
24. Пристрій введення за п. 21, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який менший максимального розміру поперечного перерізу пристрою 1UD, що розміщується в просвіті видовженої оболонки.
25. Пристрій введення за п. 21, в якому дистальний кінець видовженої оболонки додатково містить щонайменше один проріз або стулку на передньому кінці оболонки.
26. Пристрій введення за п. 1, який додатково містить щонайменше один механізм зворотного зв'язку, вибраний з групи, що містить звуковий, видимий і тактильний механізми.
27. Пристрій введення, який містить:
видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем;
видовжений внутрішній елемент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується всередині щонайменше однієї ділянки просвіту видовженої оболонки;
проксимально розташований інтерфейс користувача; і
натискну кнопку керування оболонкою, яка належить до проксимально розташованого інтерфейсу користувача, зв'язаного з видовженою оболонкою, при цьому натискна кнопка керування оболонкою адаптована і сконфігурована з можливістю керування осьовим переміщенням видовженої оболонки, причому видовжена оболонка проходить в дистальному напрямку від корпусу, і причому кнопка керування оболонкою змушує оболонку відводитися в проксимальному напрямку при приведенні кнопки керування оболонкою в дію, і
видовжену напрямну і щонайменше один або більше елементів керування рухом по довжині видовженої напрямної, причому один або більше елементів керування рухом містять щонайменше один елемент обмеження зусилля, сконфігурований з можливістю обмеження величини зусилля, яке прикладається до рухомого повзуна оболонки.
28. Пристрій введення за п. 27, в якому один елемент керування рухом вибраний з групи, яка містить жорсткий елемент керування рухом, нежорсткий елемент керування рухом.
29. Пристрій введення за п. 27, в якому щонайменше один елемент керування рухом вибраний з групи, що містить фіксатори, вирізи, канавки, виступи, лапки, уступи, фланці, стулки, затвори, гнучкі елементи, контури видовженої напрямної і криволінійну поверхню видовженої напрямної.
30. Пристрій введення за п. 27, в якому видовжена напрямна має довжину, ширину і висоту, і при цьому ширина видовженої напрямної являє собою щонайменше одну зі змінної по довжині ширини, змінної по довжині і ступінчастої ширини, вибраної з двох або більше з першої ширини і другої ширини.
31. Пристрій введення за п. 27, в якому видовжена напрямна має профіль плоского перерізу, вибраний із прямокутного, s-подібного, с-подібного, u-подібного, w-подібного, круглого, напівкруглого і овального.
32. Пристрій введення за п. 27, в якому повзун оболонки містить щонайменше один профіль поверхні, адаптований і сконфігурований з можливістю механічного доповнення щонайменше одного елемента керування рухом.
33. Пристрій введення за п. 32, в якому щонайменше один профіль поверхні повзуна оболонки вибраний з групи, яка містить щонайменше одну з кожних з неплоских поверхонь, криволінійних поверхонь і похилих поверхонь.
34. Пристрій введення зап. 27, в якому корпус і повзун оболонки додатково містять щонайменше одну встановлювальну поверхню, при цьому щонайменше встановлювальна поверхня корпусу адаптована і сконфігурована з можливістю механічного доповнення щонайменше однієї встановлювальної поверхні оболонки.
35. Пристрій введення за п. 34, в якому перша встановлювальна поверхня повзуна оболонки вирівнюється з першою встановлювальною поверхнею корпусу в першому положенні по довжині видовженої напрямної.
36. Пристрій введення за п. 34, в якому щонайменше одна встановлювальна поверхня повзуна оболонки і щонайменше одна встановлювальна поверхня корпусу вибрані з групи, що містить криволінійну поверхню, розташовану під кутом поверхню, похилу поверхню і просторову поверхню.
37. Пристрій введення за п. 27, в якому пристрій введення сконфігурований з можливістю розміщення в ньому пристрою IUD в дистальному кінці просвіту видовженої оболонки, і при цьому пристрій введення додатково містить щонайменше елемент фіксації ниток або кнопку керування нитками, які адаптуються і сконфігуровані з можливістю закріплення щонайменше одного ниткоподібного компонента пристрою IUD.
38. Пристрій введення за п. 37, в якому щонайменше один елемент фіксації ниток містить щонайменше один зів або затискач, або призму, або захоплювач, або пружину, або зубці.
39. Пристрій введення за п. 38, в якому елемент фіксації ниток містить зів, а елемент звільнення ниток містить рухомий елемент, який виштовхує щонайменше одну нитку із зіва для звільнення щонайменше однієї нитки.
40. Пристрій введення за п. 37, в якому кнопка керування оболонкою і кнопка керування нитками розташовані суміжно одна з одною на корпусі.
41. Пристрій введення за п. 37, в якому спільна ширина поверхні взаємодії кнопки повзуна для керування оболонкою і поверхні взаємодії кнопки повзуна для керування нитками становить не більше ніж щонайменше 0,75 дюйма (19 мм) або 0,7 дюйма (17,8 мм), або 0,5 дюйма (12,7 мм), або 0,35 дюйма (8,9 мм), або 0,25 дюйма (6,3 мм).
42. Пристрій введення за п. 27, в якому кнопка повзуна для керування оболонкою і кнопка повзуна для керування нитками сконфігуровані так, щоб щонайменше кнопка повзуна для керування оболонкою або кнопка повзуна для керування нитками частково охоплювала кнопку, що залишилася.
43. Пристрій введення за п. 27, в якому щонайменше два компоненти з кнопки керування оболонкою, кнопки керування нитками і корпусу додатково сконфігуровані з можливістю вміщення щонайменше однієї вертикальної поверхні, при цьому щонайменше одна вертикальна поверхня вибрана з групи, яка містить першу вертикальну поверхню кнопки керування оболонкою, другу вертикальну поверхню кнопки керування оболонкою, першу вертикальну поверхню кнопки керування нитками і другу вертикальну поверхню кнопки керування нитками, першу вертикальну поверхню корпусу і другу вертикальну поверхню корпусу, причому щонайменше одна з вертикальних поверхонь сконфігурована з можливістю формування вирівняної суміжної поверхні в щонайменше одному положенні по довжині корпусу.
44. Пристрій введення за п. 27, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має атравматичний наконечник, вибраний з групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник.
45. Пристрій введення за п. 42, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр приблизно 3-5 мм.
46. Пристрій введення за п. 43, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який становить не більше ніж щонайменше якийсь один з 80 %, 50 %, 30 % від зовнішнього діаметра проксимального кінця видовженої оболонки.
47. Пристрій введення за п. 42, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який менший максимального розміру поперечного перерізу пристрою IUD, що розміщується в просвіті видовженої оболонки.
48. Пристрій введення за п. 42, в якому дистальний кінець видовженої оболонки додатково містить щонайменше один проріз або стулку на передньому кінці оболонки.
49. Пристрій введення за п. 27, який додатково містить щонайменше один механізм зворотного зв'язку, вибраний з групи, що містить звуковий, видимий і тактильний механізми.
50. Пристрій введення, який містить:
видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, при цьому дистальний кінець видовженої оболонки утворює атравматичний наконечник, вибраний з групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник;
видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, що розміщується всередині просвіту видовженої оболонки; і
проксимально розташований інтерфейс користувача.
51. Пристрій введення за п. 50, в якому видовжена напрямна додатково містить щонайменше один елемент керування рухом по довжині видовженої напрямної.
52. Пристрій введення за п. 51, в якому щонайменше один елемент керування рухом вибраний з групи, яка містить жорсткий елемент керування рухом, нежорсткий елемент керування рухом.
53. Пристрій введення за п. 51, в якому щонайменше один елемент керування рухом містить щонайменше один елемент обмеження зусилля, сконфігурований з можливістю обмеження величини зусилля, яке прикладається до рухомого повзуна оболонки.
54. Пристрій введення за п. 53, в якому щонайменше один елемент керування рухом вибраний з групи, яка містить фіксатори, вирізи, канавки, виступи, лапки, уступи, фланці, стулки, затвори, гнучкі елементи, контури видовженої напрямної і криволінійну поверхню видовженої напрямної.
55. Пристрій введення за п. 50, в якому видовжена напрямна має довжину, ширину і висоту, і при цьому ширина видовженої напрямної являє собою щонайменше одну зі змінної по довжині ширини і ступінчастої ширини, вибраної з щонайменше двох або більше першої ширини і другої ширини.
56. Пристрій введення за п. 50, в якому видовжена напрямна має профіль плоского перерізу, вибраний з прямокутного, s-подібного, с-подібного, u-подібного, w-подібного, круглого, напівкруглого і овального.
57. Пристрій введення за п. 51, в якому повзун оболонки містить щонайменше один профіль поверхні, адаптований і сконфігурований з можливістю механічного доповнення щонайменше одного елемента керування рухом.
58. Пристрій введення за п. 57, в якому щонайменше один профіль поверхні повзуна оболонки вибраний з групи, яка містить щонайменше одну з кожних з неплоских поверхонь, криволінійних поверхонь і похилих поверхонь.
59. Пристрій введення за п. 50, в якому корпус і повзун оболонки додатково містять щонайменше одну встановлювальну поверхню, при цьому щонайменше встановлювальна поверхня корпусу адаптована і сконфігурована з можливістю механічного доповнення щонайменше однієї встановлювальної поверхні оболонки.
60. Пристрій введення за п. 59, в якому перша встановлювальна поверхня повзуна оболонки вирівнюється з першою встановлювальною поверхнею корпусу в першому положенні по довжині видовженої напрямної.
61. Пристрій введення за п. 59, в якому щонайменше одна встановлювальна поверхня повзуна оболонки і щонайменше одна встановлювальна поверхня корпусу вибрані з групи, яка містить криволінійну поверхню, розташовану під кутом поверхню, похилу поверхню і просторову поверхню.
62. Пристрій введення за п. 50, в якому видовжена напрямна додатково містить щонайменше одну порожнину на щонайменше проксимальному кінці видовженої напрямної або дистальному кінці видовженої напрямної, при цьому щонайменше одна порожнина адаптована і сконфігурована з можливістю розміщення в ній щонайменше однієї ділянки рухомого повзуна оболонки.
63. Пристрій введення за п. 50, який додатково містить повзун для керування нитками.
64. Пристрій введення за п. 63, в якому повзун для керування нитками може бути адаптований і сконфігурований для надійного переміщення у видовженій напрямній.
65. Пристрій введення за п. 63, в якому повзун видовженої оболонки і повзун для керування нитками адаптовані і сконфігуровані з можливістю приведення в дію щонайменше одночасного або незалежного в щонайменше одній видовженій напрямній.
66. Пристрій введення за п. 63, в якому повзун оболонки і повзун для керування нитками телескопічно переміщують вздовж щонайменше першої ділянки видовженої напрямної, і при цьому повзун оболонки і повзун для керування нитками сконфігуровані так, щоб щонайменше повзун оболонки або повзун для керування нитками частково охоплював повзун, що залишився.
67. Пристрій введення за п. 63, в якому повзун оболонки і повзун для керування нитками додатково сконфігуровані з можливістю вміщення щонайменше однієї вертикальної поверхні, при цьому щонайменше одна вертикальна поверхня вибрана з групи, яка містить першу вертикальну поверхню повзуна оболонки, другу вертикальну поверхню повзуна оболонки, першу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками і другу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками, причому щонайменше одна з вертикальних поверхонь сконфігурована з можливістю формування вирівняної суміжної поверхні в щонайменше одному положенні по довжині видовженої напрямної.
68. Пристрій введення за п. 50, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який менший зовнішнього діаметра проксимального кінця оболонки.
69. Пристрій введення за п. 50, в якому пристрій введення може бути сконфігурований з можливістю розміщення в ньому пристрою IUD в дистальному кінці просвіту видовженої оболонки, яка додатково містить щонайменше елемент фіксації ниток або кнопку керування нитками, що адаптуються і сконфігуровані з можливістю закріплення щонайменше одного ниткоподібного компонента пристрою IUD.
70. Пристрій введення за п. 69, в якому щонайменше один елемент фіксації ниток містить щонайменше один зів або затискач, або призму, або захоплювач, або пружину, або зубці.
71. Пристрій введення за п. 70, в якому елемент фіксації ниток містить зів, і елемент звільнення ниток містить рухомий елемент, який виштовхує щонайменше одну нитку із зіва для звільнення щонайменше однієї нитки.
72. Пристрій введення за п. 69, в якому кнопка керування оболонкою і кнопка керування нитками розташовані суміжно одна з одною на корпусі.
73. Пристрій введення за п. 69, в якому спільна ширина поверхні взаємодії кнопки повзуна для керування оболонкою і поверхні взаємодії кнопки повзуна для керування нитками становить не більше ніж щонайменше 0,75 дюйма (19 мм) або 0,7 дюйма (17,8 мм), або 0,5 дюйма (12,7 мм), або 0,35 дюйма (8,9 мм), або 0,25 дюйма (6,3 мм).
74. Пристрій введення за п. 50, в якому кнопка повзуна для керування оболонкою і кнопка повзуна для керування нитками можуть бути сконфігуровані так, щоб щонайменше кнопка повзуна для керування оболонкою або кнопка повзуна для керування нитками частково охоплювала кнопку, що залишилася.
75. Пристрій введення за п. 50, в якому щонайменше якісь два компоненти з кнопки керування оболонкою, кнопки керування нитками і корпусу могли бути додатково сконфігуровані з можливістю вміщення щонайменше однієї вертикальної поверхні, при цьому щонайменше одна вертикальна поверхня вибрана з групи, яка містить першу вертикальну поверхню кнопки керування оболонкою, другу вертикальну поверхню кнопки керування оболонкою, першу вертикальну поверхню кнопки керування нитками і другу вертикальну поверхню кнопки керування нитками, першу вертикальну поверхню корпусу і другу вертикальну поверхню корпусу, причому щонайменше одна з вертикальних поверхонь сконфігурована з можливістю формування вирівняної суміжної поверхні в щонайменше одному положенні по довжині корпусу.
76. Пристрій введення за п. 50, який додатково містить щонайменше одну порожнину, при цьому щонайменше одна порожнина адаптована і сконфігурована з можливістю розміщення в ній щонайменше ділянки проксимального кінця видовженої оболонки.
77. Пристрій введення за п. 50, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр приблизно 3-5 мм.
78. Пристрій введення за п. 50, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр не більше 80 %, 50 %, 30 % від зовнішнього діаметра проксимального кінця видовженої оболонки.
79. Пристрій введення за п. 50, в якому дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який менший максимального розміру поперечного перерізу пристрою IUD, що розміщується в просвіті видовженої оболонки.
80. Пристрій введення за п. 50, в якому дистальний кінець видовженої оболонки додатково містить щонайменше один проріз або стулку на передньому кінці оболонки.
81. Пристрій введення за п. 50, який додатково містить щонайменше один механізм зворотного зв'язку, вибраний з групи, яка містить звуковий, видимий і тактильний механізми.
82. Набір, який містить:
пристрій введення, який містить видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем; видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, що розміщується в просвіті видовженої оболонки; проксимально розташований інтерфейс користувача, при цьому проксимально розташований інтерфейс користувача додатково містить одну або більше видовжених напрямних, сформованих, щонайменше частково, в згаданому засобі і вздовж щонайменше ділянки довжини згаданого засобу; і рухомий повзун оболонки, зв'язаний з видовженою оболонкою, причому рухомий повзун оболонки адаптований і сконфігурований з можливістю надійного переміщення у видовженій напрямній, причому рухомий повзун оболонки керує осьовим переміщенням видовженої оболонки; причому видовжена напрямна додатково містить один або більше елементів керування рухом по довжині видовженої напрямної, причому один або більше елементів керування рухом містять щонайменше один елемент обмеження зусилля, сконфігурований з можливістю обмеження величини зусилля, яке прикладається до рухомого повзуна оболонки.
внутрішньоматковий пристрій, який розміщується в дистальному просвіті видовженої оболонки.
83. Набір, який містить:
пристрій введення, який містить видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, що розміщується в просвіті видовженої оболонки, проксимально розташований інтерфейс користувача і натискну кнопку керування оболонкою, зв'язану з проксимально розташованим інтерфейсом користувача, зв'язаним з видовженою оболонкою, при цьому натискна кнопка керування оболонкою адаптована і сконфігурована з можливістю керування осьовим переміщенням видовженої оболонки, причому видовжена оболонка продовжується назовні з корпусу, причому кнопка керування оболонкою змушує оболонку відводитися в проксимальному напрямку, при приведенні кнопки керування оболонкою в дію, і видовжену напрямну і один або більше елементів керування рухом по довжині видовженої напрямної, причому один або більше елементів керування рухом містять щонайменше один елемент обмеження зусилля, сконфігурований з можливістю обмеження величини зусилля, яке прикладається до рухомого повзуна оболонки, і
внутрішньоматковий пристрій, який розміщується в дистальному просвіті видовженої оболонки.
84. Набір, який містить:
пристрій введення, який містить видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, при цьому дистальний кінець видовженої оболонки утворює атравматичний наконечник, вибраний з групи, що містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник, видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується всередині просвіту видовженої оболонки, і проксимально розташований інтерфейс користувача; і
внутрішньоматковий пристрій, який розміщується в дистальному просвіті видовженої оболонки.
85. Спосіб застосування пристрою введення, який містить наступні етапи:
просувають пристрій введення, який містить видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем; видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, що розміщується в просвіті видовженої оболонки; проксимально розташований інтерфейс користувача, при цьому проксимально розташований інтерфейс користувача додатково містить одну або більше видовжених напрямних, сформованих, щонайменше частково, в згаданому засобі і вздовж щонайменше ділянки довжини згаданого засобу; і рухомий повзун оболонки, зв'язаний з видовженою оболонкою, причому рухомий повзун оболонки адаптований і сконфігурований з можливістю надійного переміщення у видовженій напрямній, і причому рухомий повзун оболонки керує осьовим переміщенням видовженої оболонки, причому видовжена напрямна додатково містить один або більше елементів керування рухом по довжині видовженої напрямної, причому один або більше елементів керування рухом видовженої напрямної містять щонайменше один елемент обмеження зусилля, сконфігурований з можливістю обмеження величини зусилля, яке прикладається до рухомого повзуна оболонки;
приводять у дію повзун оболонки;
виконують щонайменше переміщення видовженої оболонки в проксимальному напрямку або просування пристрою IUD в дистальному напрямку;
збільшують автоматично або напівавтоматично радіальний діаметр пристрою IUD; і
звільняють пристрій IUD з пристрою введення.
86. Спосіб застосування пристрою введення, який містить наступні етапи:
просувають пристрій введення, який містить видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується в просвіті видовженої оболонки, проксимально розташований інтерфейс користувача і натискну кнопку керування оболонкою, яка належить до проксимально розташованого інтерфейсу користувача, зв'язаного з видовженою оболонкою, при цьому натискна кнопка керування оболонкою адаптована і сконфігурована з можливістю керування осьовим переміщенням видовженої оболонки, причому видовжена оболонка продовжується назовні з корпусу, і причому кнопка керування оболонкою змушує оболонку відводитися в проксимальному напрямку, коли кнопку керування оболонкою приводять в дію, і
видовжену напрямну і один або більше елементів керування рухом по довжині видовженої напрямної, причому один або більше елементів керування рухом містять щонайменше один елемент обмеження зусилля, сконфігурований з можливістю обмеження величини зусилля, яке прикладається до рухомого повзуна оболонки;
приводять в дію кнопку керування оболонкою;
виконують щонайменше переміщення видовженої оболонки в проксимальному напрямку або просування пристрою IUD в дистальному напрямку;
збільшують автоматично або напівавтоматично радіальний діаметр пристрою IUD; і
звільняють пристрій IUD з пристрою введення.
87. Спосіб застосування пристрою введення, який містить наступні етапи:
просувають пристрій введення, який містить видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який проходить між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, при цьому дистальний кінець видовженої оболонки утворює атравматичний наконечник, вибраний з групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник, видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, що розміщується всередині просвіту видовженої оболонки, і проксимально розташований інтерфейс користувача;
виконують щонайменше щось одне з переміщення видовженої оболонки в проксимальному напрямку і просування пристрою IUD в дистальному напрямку;
збільшують автоматично або напівавтоматично радіальний діаметр пристрою IUD; і
звільняють пристрій IUD з пристрою введення.
Текст
Реферат: Даний винахід стосується внутрішньоматкової системи (пристрою введення), яка містить внутрішньоматковий пристрій (пристрій IUD), пристрій введення або аплікатор для введення пристрою IUD в шийку пацієнтки, способів, пов'язаних із процедурою введення, і способів виготовлення пристрою введення. UA 112315 C2 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Даний винахід стосується інтрауретральних систем, внутрішньоматкових пристроїв (IUD), пристроїв введення, способів застосування і наборів для них. Внутрішньоматковий пристрій (IUD) є об'єктом, який при розміщенні в матці жінки діє як протизаплідний пристрій для запобігання вагітності. Широко поширеними є два типи пристроїв IUD — мідевмісні пристрої і гормоновмісні пристрої, які вивільняють прогестоген. Гормоновмісні пристрої вважаються іншою формою контрацепції і можуть виділятися в літературі терміном внутрішньоматкова система (IUS). Мідні пристрої IUD діють за допомогою зниження рухливості сперматозоїдів і запобігання злиттю сперматозоїда і яйцеклітини. Крім того, чужорідне мідне тіло, що знаходиться в матці, подразнює внутрішній шар матки і стінку матки, що ускладнює вростання ембріона в стінку, якщо яйцеклітина запліднена сперматозоїдом. Пристрої систем IUS, наприклад, гормональний пристрій IUD Mirena® (запропонований компанією Bayer), послабляють або запобігають менструальній кровотечі. Пристрій Mirena® вивільняє levonorgestresl (прогестоген). Для пристроїв IUD раніше запропонована множина різних форм і розмірів. Див., наприклад, патент США 3407806, Hulka et al., Contraceptive Intra-Uterine Devices, виданий 29 жовтня 1968 р.; 3902483, Place et al., Intrauterine Device with Locator Means for Indicating Uterine Position of Device, виданий 2 вересня 1975 р.; 4372302, Akerlund, Instrument for Retrieval of Retracted Threads of Intrauterine Contraceptive Devices, виданий 8 лютого 1983 р.; 3973217, Kosenen, Intrauterine Contraceptive Device, виданий 10 лютого 1976 р.; 4353363, Sopena Quesada, Intrauterine Spermacide, виданий 12 жовтня 1982 р.; 4359046, Shaw Jr., IUD Arrangement, виданий 16 листопада 1982 р.; 4381001, Shaw Jr., IUD Arrangement, 26 квітня 1983 р.; 4495934, Shaw Jr., IUD Arrangement, виданий 29 січня 1985 р.; 4830025, Gainutdinova et al., Intrauterine Contraceptive Device, виданий 16 травня 1989 р.; 4957119, de Nijs, Contraceptive Implant, виданий 18 вересня 1990 р.; 5088505, de Nijs, Contraceptive Implant, виданий 18 лютого 1992 р.; 6039968, Nabahi, Intravaginal Drug Delivery Device, виданий 21 березня 2000 р.; 7862552, Mclntyre et al., Medical Devices for Treating Urological and Uterine Conditions, виданий 4 червня 2011 р.; і патентну публікацію США 2005/0045183 A1, Callister et al., Methods and Devices, опубліковану 3 березня 2005 р. Пристрої IUD звичайно вводять за допомогою пристрою або інструмента для введення. Див., наприклад, патент США 3783861, Abramson, Inserter for Intrauterine Devices, виданий 8 січня 1974 р.; 3794025, Lerner, Intrauterine Device Saddle Inserter, виданий 26 лютого 1974 р.; 4920727, Ristimaki et al. Cassette System and Apparatus for Manufacturing an Active Agent Liberating Capsule for Subcutnaeous Use, виданий 1 травня 1990 р.; 4949732, Spoon et al., Apparatus for Insertion and Fixation of an Intra Uterine Contraceptive Device to the Uterine Fundus, виданий 21 серпня 1990 р.; 5,084,004, Ranoux, Process for Intra-Uterine Fertilization in Mammals and Device for Implementation Thereof, виданий 28 березня січня 1992 р.; 5370129, Diaz et al., IUD Inserting Apparatus, виданий 6 грудня 1994 р.; 5400804, Helle et al., Method and Equipment for Installing а Medicine Capsule on а Support, виданий 28 березня 1995 р.; 5785053, Macandrew et al. Inserter for the Positioning of an Intrauterine Device, виданий 28 липня 1998 р. Інші посилальні матеріали, що представляють інтерес в галузі систем IUS і пристроїв IUD, включають в себе, наприклад, патент США 605676, Markkula et al., Elastomer, Its Preparation and Use, виданий 2 травня 2000 р.; 6063395, Markkula et al., Drug Delivery Device Especially for the Delivery of Progestins and Estrogens, виданий 16 травня 2000 р.; 6103256, Nahabi, Intravaginal Drug Delivery Device, виданий 15 серпня 2000 р.; 6117442, Markkula et al., Drug Delivery Device, Especially for the Delivery of Androgens, виданий 12 вересня 2000 р.; і патентну публікацію США 2008/0095825 A1, LaFont, Method for Making а Reservoir Containing an Active Substance Diffused through the Reservoir and Installation Therefor, опубліковану 24 квітня 2008 р. Традиційні пристрої введення, які застосовуються з пристроями IUD (що включають в себе пристрої, які застосовуються для систем IUS), можуть завдавати біль і навіть втрату свідомості пацієнток під час процедури введення, в результаті збудження вагусної рефлекторної реакції. Традиційні пристрої введення не здатні спрацьовувати достатньо плавно і створюють проблеми щодо зручності використання. Таким чином, існує потреба в пристрої введення, який допускає адаптацію і вибір конфігурації для застосування з пристроями IUD, і відповідних способів і наборів, які зменшують біль і пошкодження під час процедури введення і забезпечують просте високоякісне, легко використовуване, плавно спрацьовуване і економічне рішення. Один з аспектів даного винаходу стосується пристроїв введення, які містять: видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем; видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується в просвіті видовженої оболонки; проксимально розташований інтерфейс користувача, при цьому проксимально розташований 1 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 інтерфейс користувача додатково містить щонайменше одну видовжену напрямну, сформовану щонайменше частково, в згаданому засобі і вздовж щонайменше ділянки довжини згаданого засобу; і рухомий повзун оболонки, зв'язаний із видовженою оболонкою, причому рухомий повзун оболонки може бути адаптований і сконфігурований з можливістю надійного переміщення у видовженій напрямній, і, причому рухомий повзун оболонки керує осьовим переміщенням видовженої оболонки. Видовжена напрямна може бути додатково сконфігурована з можливістю вміщення щонайменше одного елемента керування рухом по довжині видовженої напрямної. Крім того, щонайменше один елемент керування рухом вибраний з групи, яка містить жорсткий елемент керування рухом, нежорсткий елемент керування рухом. Крім того, щонайменше один елемент керування рухом містить щонайменше один елемент обмеження зусилля, який конфігурується з можливістю обмеження величини зусилля, прикладеного до рухомого повзуна оболонки. Щонайменше один елемент керування рухом може бути вибраний із групи, яка містить фіксатори, вирізи, канавки, виступи, лапки, уступи, фланці, стулки, затвори, гнучкі елементи, контури видовженої напрямної і криволінійну поверхню видовженої напрямної. Крім того, видовжена напрямна має довжину, ширину і висоту, і при цьому ширина видовженої напрямної є щонайменше якоюсь однією з ширини, змінної по довжині, і ступінчастої ширини, вибраної з щонайменше якихось двох із першої ширини і другої ширини. Видовжена напрямна може бути додатково сконфігурована з можливістю наявності у неї профілю плоского перерізу, вибраного з прямокутного, s-подібного, с-подібного, u-подібного, w-подібного, круглого, напівкруглого і овального. Повзун оболонки може бути також сконфігурований з можливістю вмісту щонайменше одного профілю поверхні, адаптованого і сконфігурованого для механічного доповнення щонайменше одного елемента керування рухом. Щонайменше один профіль поверхні повзуна оболонки вибраний з групи, яка містить щонайменше одну з кожних з неплоских поверхонь, криволінійних поверхонь і розташованих під кутом поверхонь. Крім того, корпус і повзун оболонки додатково містять щонайменше одну встановлювальну поверхню, при цьому щонайменше встановлювальна поверхня корпусу адаптована і сконфігурована з можливістю механічного доповнення щонайменше однієї встановлювальної поверхні оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях перша встановлювальна поверхня повзуна оболонки вирівнюється з першою встановлювальною поверхнею корпусу в першому положенні по довжині видовженої напрямної. Крім того, щонайменше одна встановлювальна поверхня повзуна оболонки і щонайменше одна встановлювальна поверхня корпусу вибрані з групи, яка містить криволінійну поверхню, розташовану під кутом поверхню, похилу поверхню і просторову поверхню. Видовжена напрямна може бути додатково сконфігурована з можливістю вмісту щонайменше однієї порожнини на щонайменше одному з проксимального кінця видовженої напрямної і дистального кінця видовженої напрямної, при цьому щонайменше одна порожнина адаптована і сконфігурована з можливістю вміщення щонайменше ділянки рухомого повзуна оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях, пристрої додатково містять повзун для керування нитками. Повзун для керування нитками може бути адаптований і сконфігурований з можливістю надійного переміщення у видовженій напрямній. Крім того, повзун видовженої оболонки і повзун для керування нитками адаптовані і сконфігуровані з можливістю приведення в дію щонайменше якимось одним чином з одночасного і незалежного в щонайменше одній видовженій напрямній. У щонайменше деяких конфігураціях повзун оболонки і повзун для керування нитками можна телескопічно переміщувати вздовж щонайменше першої ділянки видовженої напрямної, і при цьому повзун оболонки і повзун для керування нитками можуть бути сконфігуровані так, щоб щонайменше якийсь один з повзуна оболонки і повзуна для керування нитками частково охоплював повзун, що залишився. Повзун оболонки і повзун для керування нитками можуть бути додатково сконфігуровані для вміщення щонайменше однієї вертикальної поверхні, при цьому щонайменше одна вертикальна поверхня вибрана з групи, яка містить першу вертикальну поверхню повзуна оболонки, другу вертикальну поверхню повзуна оболонки, першу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками і другу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками, при цьому щонайменше одна з вертикальних поверхонь сконфігурована з можливістю формування вирівняної суміжної поверхні в щонайменше одному положенні по довжині видовженої напрямної. Звичайно, пристрої можуть бути сконфігуровані так, щоб повзун оболонки і повзун для керування нитками мали спільну ширину не більше, ніж щонайменше якусь одну з 0,75 дюймів (19 мм), 0,7 дюймів (17,8 мм), 0,5 дюймів (12,7 мм), 0,35 дюймів (8,9 мм) або 0,25 дюймів (6,3 мм). Пристрій введення може бути також сконфігурований з можливістю вміщення пристрою IUD в дистальному кінці просвіту видовженої оболонки, яка додатково містить щонайменше один елемент фіксації ниток, який адаптується і сконфігурований з можливістю закріплення 2 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 щонайменше одного ниткоподібного компонента пристрою IUD. У деяких конфігураціях щонайменше один елемент фіксації ниток містить щонайменше щось одне із зіва, затискача, призми, захоплювача, пружини або зубців. У деяких конфігураціях елемент фіксації ниток містить зів, і елемент звільнення ниток містить рухомий елемент, який виштовхує щонайменше одну нитку із зіва для звільнення щонайменше однієї нитки. Дистальний кінець видовженої оболонки може бути також сконфігурований так, щоб згаданий дистальний кінець мав атравматичний наконечник, вибраний із групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник. Дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр приблизно 3-5 мм. У деяких конфігураціях, дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який становить не більше 80 %, 50 %, 30 % від зовнішнього діаметра проксимального кінця видовженої оболонки. Крім того, дистальний кінець видовженої оболонки може бути сконфігурований так, щоб згаданий дистальний кінець мав зовнішній діаметр, який менший максимального розміру поперечного перерізу пристрою IUD, що розміщується в просвіті видовженої оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях дистальний кінець видовженої оболонки додатково містить щонайменше один проріз або стулку на передньому кінці оболонки. Крім того, може бути забезпечений щонайменше один механізм зворотного зв'язку, який вибраний з групи, яка містить звуковий, видимий і тактильний механізми. Інший аспект винаходу стосується пристрою введення, який містить: видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем; видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується всередині щонайменше ділянки просвіту видовженої оболонки; проксимально розташований інтерфейс користувача; і натискну кнопку керування оболонкою, яка стосується проксимально розташованого інтерфейсу користувача, зв'язаного з видовженою оболонкою, при цьому натискна кнопка керування оболонкою може бути адаптована і сконфігурована з можливістю керування осьовим переміщенням видовженої оболонки, причому видовжена оболонка продовжується в дистальному напрямку від корпусу, і причому кнопка керування оболонкою змушує оболонку відводитися в проксимальному напрямку, коли приводять в дію кнопку керування оболонкою. Видовжена напрямна може бути додатково сконфігурована з можливістю вміщення щонайменше одного елемента керування рухом по довжині видовженої напрямної. Крім того, щонайменше один елемент керування рухом вибраний з групи, яка містить жорсткий елемент керування рухом, нежорсткий елемент керування рухом. Крім того, щонайменше один елемент керування рухом містить щонайменше один елемент обмеження зусилля, який конфігурується з можливістю обмеження величини зусилля, прикладеного до рухомого повзуна оболонки. Щонайменше один елемент обмеження зусилля може бути вибраний з групи, яка містить фіксатори, вирізи, канавки, виступи, лапки, уступи, фланці, стулки, затвори, гнучкі елементи, контури видовженої напрямної і криволінійну поверхню видовженої напрямної. Крім того, видовжена напрямна має довжину, ширину і висоту, і при цьому ширина видовженої напрямної є щонайменше якоюсь однією з ширини, змінної по довжині, і ступінчастої ширини, вибраної з щонайменше якихось двох з першої ширини і другої ширини. Видовжена напрямна може бути додатково сконфігурована з можливістю наявності у неї профілю плоского перерізу, вибраного з прямокутного, s-подібного, с-подібного, u-подібного, w-подібного, круглого, напівкруглого і овального. Повзун оболонки може бути також сконфігурований з можливістю вміщення щонайменше одного профілю поверхні, адаптованого і сконфігурованого з можливістю механічного доповнення щонайменше одного елемента керування рухом. Щонайменше один профіль поверхні повзуна оболонки вибраний із групи, яка містить щонайменше одну з кожних з неплоских поверхонь, криволінійних поверхонь і похилих поверхонь. Крім того, корпус і повзун оболонки додатково містять щонайменше одну встановлювальну поверхню, при цьому щонайменше встановлювальна поверхня корпусу адаптована і сконфігурована з можливістю механічного доповнення щонайменше однієї встановлювальної поверхні оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях перша встановлювальна поверхня повзуна оболонки вирівнюється з першою встановлювальною поверхнею корпусу в першому положенні по довжині видовженої напрямної. Крім того, щонайменше одна встановлювальна поверхня повзуна оболонки і щонайменше одна встановлювальна поверхня корпусу вибрані з групи, яка містить криволінійну поверхню, розташовану під кутом поверхню, похилу поверхню і просторову поверхню. У щонайменше деяких конфігураціях повзун оболонки і повзун для керування нитками можна телескопічно переміщувати вздовж щонайменше першої ділянки видовженої напрямної, і при цьому повзун оболонки і повзун для керування нитками можуть бути сконфігуровані так, щоб щонайменше якийсь один із повзуна оболонки і повзуна для керування нитками частково охоплював повзун, що залишився. Повзун оболонки і повзун для керування 3 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 нитками можуть бути додатково сконфігуровані з можливістю вміщення щонайменше однієї вертикальної поверхні, при цьому щонайменше одна вертикальна поверхня вибрана з групи, що містить першу вертикальну поверхню повзуна оболонки, другу вертикальну поверхню повзуна оболонки, першу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками і другу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками, причому щонайменше одна з вертикальних поверхонь сконфігурована з можливістю формування вирівняної суміжної поверхні в щонайменше одному положенні по довжині видовженої напрямної. Звичайно, пристрої можна сконфігурувати так, щоб повзун оболонки і повзун для керування нитками мали спільну ширину не більше, ніж щонайменше якусь одну з 0,75 дюймів (19 мм), 0,7 дюймів (17,8 мм), 0,5 дюймів (12,7 мм), 0,35 дюймів (8,9 мм) або 0,25 дюймів (6,3 мм). Пристрій введення може бути також сконфігурований з можливістю вміщення пристрою IUD в дистальному кінці просвіту видовженої оболонки, яка додатково містить щонайменше один елемент фіксації ниток, який адаптується і конфігурується з можливістю закріплення щонайменше одного ниткоподібного компонента пристрою IUD. У деяких конфігураціях щонайменше один елемент фіксації ниток містить щонайменше щось одне із зіва, затискача, призми, захоплювача, пружини або зубців. В інших конфігураціях, елемент фіксації ниток містить зів, і елемент звільнення ниток містить рухомий елемент, який виштовхує щонайменше одну нитку із зіва для звільнення щонайменше однієї нитки. Дистальний кінець видовженої оболонки може бути також сконфігурований так, щоб згаданий дистальний кінець мав атравматичний наконечник, вибраний із групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник. Дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр приблизно 3 мм - 5 мм. У деяких конфігураціях дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який становить не більше 80 %, 50 %, 30 % від зовнішнього діаметра проксимального кінця видовженої оболонки. Крім того, дистальний кінець видовженої оболонки може бути сконфігурований так, щоб згаданий дистальний кінець мав зовнішній діаметр, який менший максимального розміру поперечного перерізу пристрою IUD, що розміщується в просвіті видовженої оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях, дистальний кінець видовженої оболонки додатково містить щонайменше один проріз або стулку на передньому кінці оболонки. У деяких конфігураціях, кнопка керування оболонкою і кнопка керування нитками можуть бути розташовані суміжно одна з іншою на корпусі. Ще один аспект винаходу стосується пристроїв введення, які містять: видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, при цьому дистальний кінець видовженої оболонки формує атравматичний наконечник, вибраний з групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник; видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується всередині просвіту видовженої оболонки; і проксимально розташований інтерфейс користувача. Видовжена напрямна може бути додатково сконфігурована з можливістю вміщення щонайменше одного елемента керування рухом по довжині видовженої напрямної. Крім того, щонайменше один елемент керування рухом вибраний з групи, яка містить жорсткий елемент керування рухом, нежорсткий елемент керування рухом. Крім того, щонайменше один елемент керування рухом містить щонайменше один елемент обмеження зусилля, який конфігурується з можливістю обмеження величини зусилля, прикладеного до рухомого повзуна оболонки. Щонайменше один елемент керування рухом може бути вибраний з групи, яка містить фіксатори, вирізи, канавки, виступи, лапки, уступи, фланці, стулки, затвори, гнучкі елементи, контури видовженої напрямної і криволінійну поверхню видовженої напрямної. Крім того, видовжена напрямна має довжину, ширину і висоту, і при цьому ширина видовженої напрямної є щонайменше якоюсь однією з ширини, змінної по довжині, і ступінчастої ширини, вибраної з щонайменше якихось двох з першої ширини і другої ширини. Видовжена напрямна може бути додатково сконфігурована з можливістю наявності у неї профілю плоского перерізу, вибраного з прямокутного, s-подібного, с-подібного, u-подібного, w-подібного, круглого, напівкруглого і овального. Повзун оболонки також може бути сконфігурований з можливістю вміщення щонайменше одного профілю поверхні, адаптованого і сконфігурованого з можливістю механічного доповнення щонайменше одного елемента керування рухом. Щонайменше один профіль поверхні повзуна оболонки вибраний з групи, яка містить щонайменше одну з кожних з неплоских поверхонь, криволінійних поверхонь і похилих поверхонь. Крім того, корпус і повзун оболонки додатково містять щонайменше одну встановлювальну поверхню, при цьому щонайменше встановлювальна поверхня корпусу адаптована і сконфігурована з можливістю механічного доповнення щонайменше однієї встановлювальної поверхні оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях перша встановлювальна поверхня повзуна оболонки вирівнюється з першою встановлювальною поверхнею корпусу в першому положенні по довжині видовженої напрямної. Крім того, 4 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 щонайменше одна встановлювальна поверхня повзуна оболонки і щонайменше одна встановлювальна поверхня корпусу вибрані з групи, яка містить криволінійну поверхню, розташовану під кутом поверхню, похилу поверхню і просторову поверхню. Видовжена напрямна може бути додатково сконфігурована з можливістю вміщення щонайменше однієї порожнини на щонайменше якомусь одному з проксимального кінця видовженої напрямної і дистального кінця видовженої напрямної, при цьому щонайменше одна порожнина адаптована і сконфігурована з можливістю вміщення щонайменше ділянки рухомого повзуна оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях пристрої додатково містять повзун для керування нитками. Повзун для керування нитками може бути адаптований і сконфігурований для надійного переміщення у видовженій напрямній. Крім того, повзун видовженої оболонки і повзун для керування нитками адаптовані і сконфігуровані з можливістю приведення в дію щонайменше якимось одним чином з одночасного і незалежного в щонайменше одній видовженій напрямній. У щонайменше деяких конфігураціях повзун оболонки і повзун для керування нитками можна телескопічно переміщувати вздовж щонайменше першої ділянки видовженої напрямної, і при цьому повзун оболонки і повзун для керування нитками можуть бути сконфігуровані так, щоб щонайменше якийсь один з повзуна оболонки і повзуна для керування нитками частково охоплював повзун, який залишився. Повзун оболонки і повзун для керування нитками можуть бути додатково сконфігуровані з можливістю вміщення щонайменше однієї вертикальної поверхні, при цьому щонайменше одна вертикальна поверхня вибрана з групи, яка містить першу вертикальну поверхню повзуна оболонки, другу вертикальну поверхню повзуна оболонки, першу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками і другу вертикальну поверхню повзуна для керування нитками, причому щонайменше одна з вертикальних поверхонь сконфігурована з можливістю формування вирівняної суміжної поверхні в щонайменше одному положенні по довжині видовженої напрямної. Звичайно, пристрої можуть бути сконфігуровані так, щоб повзун для керування оболонкою і повзун для керування нитками мали спільну ширину не більше ніж щонайменше якусь одну з 0,75 дюймів (19 мм), 0,7 дюймів (17,8 мм), 0,5 дюймів (12,7 мм), 0,35 дюймів (8,9 мм) або 0,25 дюймів (6,3 мм). Пристрій введення може бути також сконфігурований з можливістю вміщення пристрою IUD в дистальному кінці просвіту видовженої оболонки, яка додатково містить щонайменше один елемент фіксації ниток, адаптований і конфігурований з можливістю закріплення щонайменше одного ниткоподібного компонента пристрою IUD. У деяких конфігураціях щонайменше один елемент фіксації ниток містить щонайменше щось одне із зіва, затискача, призми, захоплювача, пружини або зубців. В інших конфігураціях, елемент фіксації ниток містить зів, і елемент звільнення ниток містить рухомий елемент, який виштовхує щонайменше одну нитку із зіва для звільнення щонайменше однієї нитки. Дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр приблизно 3-5 мм. У деяких конфігураціях дистальний кінець видовженої оболонки має зовнішній діаметр, який становить не більше, ніж щонайменше якийсь один з 80 %, 50 %, 30 % від зовнішнього діаметра проксимального кінця видовженої оболонки. Крім того, дистальний кінець видовженої оболонки може бути сконфігурований так, щоб згаданий дистальний кінець мав зовнішній діаметр, який менший максимального розміру поперечного перерізу пристрою IUD, що розміщується в просвіті видовженої оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях, дистальний кінець видовженої оболонки додатково містить щонайменше один проріз або стулку на передньому кінці оболонки. Крім того, може бути забезпечений щонайменше один механізм зворотного зв'язку, який вибраний з групи, що містить звуковий, видимий і тактильний механізми. У щонайменше деяких конфігураціях, пристрій додатково містить щонайменше один елемент керування рухом по довжині видовженої напрямної. Додатковий аспект винаходу стосується наборів, які містять: пристрій введення, який містить видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем; видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, що розміщується в просвіті видовженої оболонки; проксимально розташований інтерфейс користувача, при цьому проксимально розташований інтерфейс користувача додатково містить щонайменше одну видовжену напрямну, сформовану щонайменше частково, в згаданому засобі і вздовж щонайменше ділянки довжини згаданого засобу; і рухомий повзун оболонки, зв'язаний з видовженою оболонкою, причому, рухомий повзун оболонки може бути адаптований і сконфігурований з можливістю надійного переміщення у видовженій напрямній, і, причому, рухомий повзун оболонки керує осьовим переміщенням видовженої оболонки; і внутрішньоматковий пристрій, який розміщується в дистальному просвіті видовженої оболонки. Інші аспекти винаходу стосуються наборів, які містять: пристрій введення, який містить видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який 5 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, що розміщується в просвіті видовженої оболонки, проксимально розташований інтерфейс користувача і натискну кнопку керування оболонкою, яка стосується проксимально розташованого інтерфейсу користувача, зв'язаного з видовженою оболонкою, при цьому натискна кнопка керування оболонкою може бути адаптована і сконфігурована з можливістю керування осьовим переміщенням видовженої оболонки, причому видовжена оболонка продовжується назовні з корпусу, і причому кнопка керування оболонкою змушує оболонку відводитися в проксимальному напрямку, коли кнопку керування оболонкою приводять в дію, і внутрішньоматковий пристрій, який розміщується в дистальному просвіті видовженої оболонки. Інший аспект винаходу стосується наборів, які містять пристрій введення, що містить видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, при цьому дистальний кінець видовженої оболонки формує атравматичний наконечник, вибраний з групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник, видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, що розміщується всередині просвіту видовженої оболонки, і проксимально розташований інтерфейс користувача; і внутрішньоматковий пристрій, який розміщується в дистальному просвіті видовженої оболонки. Інші аспекти винаходу стосуються способів застосування пристрою введення, які містять: етап просування пристрою введення, який містить видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем; видовжений внутрішній елемент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується в просвіті видовженої оболонки; проксимально розташований інтерфейс користувача, при цьому проксимально розташований інтерфейс користувача додатково містить щонайменше одну видовжену напрямну, сформовану щонайменше частково, в згаданому засобі і вздовж щонайменше ділянки довжини згаданого засобу; і рухомий повзун оболонки, зв'язаний з видовженою оболонкою, причому рухомий повзун оболонки може бути адаптований і сконфігурований з можливістю надійного переміщення в видовженій напрямній, і причому рухомий повзун оболонки керує осьовим переміщенням видовженої оболонки; етап приведення в дію повзуна оболонки; етап виконання щонайменше чогось одного з переміщення видовженої оболонки в проксимальному напрямку і просування пристрою IUD в дистальному напрямку; етап автоматичного або напівавтоматичного збільшення радіального діаметра пристрою IUD; і етап звільнення пристрою IUD з пристрою введення. Додаткові аспекти винаходу стосуються способів застосування пристрою введення, які містять: етап просування пристрою введення, що містить видовжену оболонку, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується в просвіті видовженої оболонки, проксимально розташований інтерфейс користувача, і натискну кнопку керування оболонкою, що стосується проксимально розташованого інтерфейсу користувача, зв'язаного з видовженою оболонкою, при цьому натискна кнопка керування оболонкою може бути адаптована і сконфігурована з можливістю керування осьовим переміщенням видовженої оболонки, причому видовжена оболонка продовжується назовні з корпусу, і причому кнопка керування оболонкою змушує оболонку відводитися в проксимальному напрямку, коли кнопку керування оболонкою приводять в дію; етап приведення в дію кнопки керування оболонкою; етап виконання щонайменше чогось одного з переміщення видовженої оболонки в проксимальному напрямку і просування пристрою IUD в дистальному напрямку; етап автоматичного або напівавтоматичного збільшення радіального діаметра пристрою IUD; і етап звільнення пристрою IUD з пристрою введення. Винахід стосується також способів застосування пристрою введення, які містять: етап просування пристрою введення, який містить видовжену оболонку, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, який продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, при цьому дистальний кінець видовженої оболонки формує атравматичний наконечник, вибраний з групи, яка містить закруглений наконечник і звужуваний наконечник, видовжений внутрішній елемент, який має проксимальний кінець і дистальний кінець, який розміщується всередині просвіту видовженої оболонки, і проксимально розташований інтерфейс користувача; етап виконання щонайменше чогось одного з переміщення видовженої оболонки в проксимальному напрямку і просування пристрою IUD в дистальному напрямку; 6 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 етап автоматичного або напівавтоматичного збільшення радіального діаметра пристрою IUD; і етап звільнення пристрою IUD з пристрою введення. Всі публікації, патенти і патентні заявки, згадані в даному описі, включені в нього за допомогою посилання. КОРОТКИЙ ОПИС КРЕСЛЕНЬ Прикладені креслення, які включені в даний опис і становлять його частину, ілюструють даний винахід і, спільно з описом, додатково служать для пояснення принципів даного винаходу і дають можливість фахівцеві в даній галузі техніки виготовити і застосувати винахід. Фіг. 1A-1C - зображення традиційного пристрою введення пристрою IUD; Фіг. 2 - зображення традиційного Т-подібного пристрою IUD; Фіг. 3A-3E - зображення розташування пристрою IUD протягом першої фази введення пристрою IUD; Фіг. 4A-4C - зображення послідовності розташування пристрою IUD всередині пристрою введення при переході з першої фази (1) у другу фазу (2) під час введення пристрою IUD, і фіг. 4D-4F - зображення розташування пристрою IUD всередині пристрою введення протягом другої фази введення пристрою IUD; Фіг. 5A-5C - зображення розташування пристрою IUD протягом третьої фази введення; Фіг. 6A - вигляд зверху пристрою введення, і фіг. 6B-6D - детальні зображення елементів ручки, повзуна і паза пристрою введення; Фіг. 7A-7C - різні елементи і конфігурації паза, придатні для включення в конструкцію ручки пристрою введення; Фіг. 8A - вигляд зверху, і фіг. 8B - вигляд збоку пристрою введення; фіг. 8C - перспективне зображення з просторовим розділенням компонентів пристрою, показаного на фіг. 8A-8B, що представляє окремі компоненти і спосіб збирання пристрою; фіг. 8D-8F - вигляд збоку пристрою з повзуном в різних положеннях; Фіг. 9A і 9B - елементи керування положенням пристрою введення; Фіг. 10A - вигляд у перспективі пристрою введення; фіг. 10B - вигляд зверху, і фіг. 10C вигляд збоку пристрою введення, показаного на фіг. 10A. Фіг. 10D-10F - встановлення в робоче положення пристрою введення протягом першої, другої і третьої фаз процедури введення пристрою IUD; Фіг. 11 - пристрій введення, який містить декілька повзунів; Фіг. 12A - вигляд зверху і фіг. 12B - вигляд збору пристрою введення; Фіг. 13A - вигляд зверху і фіг. 13B - вигляд збору пристрою введення з телескопічними повзунами; Фіг. 14A - вигляд зверху і фіг. 14B - вигляд збору пристрою введення з телескопічними повзунами; Фіг. 15A-15C - встановлення в робоче положення пристрою введення, який містить телескопічні повзуни, протягом першої, другої і третьої фаз процедури введення пристрою IUD; Фіг. 16A-16C - зображення пристрою введення, який містить елемент керування положенням, що містить колінчасту систему; Фіг. 17A-17C - зображення пристрою введення, який містить елемент керування положенням, що містить колінчасту систему; Фіг. 18A-18B - зображення пристрою введення, який містить елемент керування положенням, що містить систему зубчатої передачі; Фіг. 19A-19B - зображення пристрою введення, який містить елемент керування положенням, що містить храпову систему зубчато-храпової передачі; Фіг. 20A - вигляд зверху, і фіг. 20B-20D - вигляд збоку в перерізі натискних телескопічних кнопок керування для керування компонентами пристрою введення; Фіг. 21A - вигляд зверху, і фіг. 21B-21D - вигляд збоку в перерізі натискних, розташованих поряд кнопок керування для керування компонентами пристрою введення; Фіг. 22A-22C - вигляд збоку в перерізі механізму приведення в дію натискної кнопки керування положенням оболонки; Фіг. 23A-23E - зображення різних елементів плунжера і оболонки пристрою введення для керування положенням пристрою IUD; Фіг. 24A-24G - зображення різних різновидів видовженої оболонки пристрою введення і атравматичного наконечника оболонки; Фіг. 25A-25B - зображення різних елементів фіксації ниток; Фіг. 26A-26E - зображення різних елементів керування нитками, зокрема елементів фіксації ниток і звільнення ниток; 7 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Фіг. 27A-27C - зображення різних елементів керування нитками, зокрема елементів фіксації ниток і звільнення ниток; Фіг. 28 - зразковий різновид пристрою введення, який містить елементи керування нитками; Фіг. 29A-29D - зображення різних елементів керування нитками, зокрема елементів фіксації ниток і звільнення ниток, а також встановлювальних елементів для оболонки; Фіг. 30A-30B - зображення елементів індикації пристрою введення; Фіг. 31A-31B - зображення елементів оболонки пристрою введення, зокрема елементів і способів закладення пристрою IUD; і Фіг. 32A-32B - зображення елементів і способів закладення пристрою IUD. I. Процедура введення Традиційні пристрої для внутрішньоматкового введення містять інструмент для введення або пристрій введення, наприклад, пристрій, показаний на фіг. 1A-1C, який містить оболонку 132, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, для вміщення пристрою IUD, плунжер 134 для виштовхування пристрою IUD через оболонку і інтерфейс користувача, наприклад, ручку 135 для утримання пристрою введення. Пристрій, показаний на фіг. 1A-1C, потребує маніпулювання двома руками під час процедури, так що оператор утримує ручку 135 однією рукою і оболонку 132 іншою рукою. Як детально пояснюється нижче, на противагу традиційним пристроям введення, наприклад, показаним на фіг. 1, пристрої введення відповідно до даного винаходу, сформовані з можливістю вміщення пристрою IUD під час процедури введення і додатково сформовані з можливістю полегшення встановлення пристрою IUD в задане положення під час процедури введення, а також висунення пристрою IUD з пристрою введення в матку пацієнтки. Пристрій введення можна адаптувати і конфігурувати для введення пристроїв IUD, які мають множину різних конфігурацій. Пристрої введення можна, наприклад, застосовувати з Т-подібним пристроєм IUD 202, наприклад, пристроєм IUD, показаним на фіг. 2. Звичайно пристрої IUD мають довжину від приблизно 31,90 мм до приблизно 32,22 мм і ширину від приблизно 31,81 мм до приблизно 32,13 мм, коли пристрій IUD знаходиться в повністю розгорнутому положенні. Як повинно бути зрозуміло фахівцям в даній галузі, довжина не включає в себе вузол або нитки, які можуть доповнювати пристрій IUD. Т-подібний пристрій IUD містить видовжений корпус 204, що має проксимальний кінець 10 і дистальний кінець 20. Видовжений корпус 204 може містити покриття, наприклад, ліки, які уповільнено виділяються, або гормон. Видовжений корпус може бути сформований з будь-якого придатного матеріалу, зокрема, але без обмеження, пластику або міді. На дистальному кінці 20 пристрою IUD (тобто на кінці, розташованому далі від руки лікаря) до видовженого корпусу 204 прикріплені або нерознімно сформовані з ним плечі 206a, 206b. Плечі 206a, 206b можна конфігурувати згинанням вгору u або вниз d, щоб мінімізувати переріз пристрою IUD таким чином, щоб пристрій IUD можна було вставляти в оболонку або трубку пристрою введення для введення через шийку і в матку. Крім того, будь-яке або обидва плеча 206a, 206b можна конфігурувати для вміщення розширеного або цибулеподібного наконечника 208a, 208b, який може мати, наприклад, криволінійну, сферичну або півсферичну форму. Наконечники 208a, 208b плечей 206a, 206b можуть бути сформовані так, що плечі в стані, зігнутому вгору і стиснутому разом, формують плавний і скруглений дистальний наконечник, наприклад, показаний на фіг. 3B-3C і описаний нижче. На проксимальному кінці 10 пристрою IUD пристрій IUD може додатково містити щонайменше одну нитку 210a, 210b, прикріплену до пристрою IUD. Нитки можна прикріплювати до пристрою IUD в точці 211 приєднання, наприклад, зав'язуванням вузлом, як показано. Хоча пристрій введення описаний, загалом, в даній заявці з посиланням на Т-подібний пристрій IUD, наприклад, пристрій IUD, показаний на фіг. 2, потрібно зазначити, що пристрої введення відповідно до даного винаходу можна адаптувати для полегшення введення пристроїв IUD з іншими конфігураціями, що повинно бути очевидно фахівцеві в даній галузі техніки. Крім того, робота з пристроєм введення і процедури введення пристрою IUD можуть включати в себе будь-яку кількість етапів, які відповідають заданому положенню пристрою IUD. Крім нижчеописаних елементів, пристрої введення відповідно до даного винаходу містять елементи керування положенням пристрою IUD, які можуть бути корисні для введення пристроїв IUD, що мають множину різних конфігурацій. Наприклад, хоча нижчеописана процедура введення пристрою IUD стосується трифазної процедури, яка відповідає трьом різним положенням пристрою IUD, процедура роботи з пристроєм введення може містити менше трьох або більше трьох етапів. Відповідно, пристрої введення можуть містити будь-яку кількість елементів керування положенням, які відповідають заданим положенням пристрою 8 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 IUD. Пристрій введення відповідно до даного винаходу можна застосовувати з різними традиційними пристроями IUD, доступними на ринку, включаючи такі пристрої, як Т-каркасний пристрій IUD LNg-20, пропонований на ринку під назвою Mirena® компанією Bayer, а також пристрій Neo-Safe CuT 380A™ під назвою Mona-Lisa™. Пристрій введення, описаний в даній заявці, можна конфігурувати для роботи відповідно до етапів процедури, які, загалом, імітують відомі і застосовувані процедури введення пристрою IUD. Однак пристрій введення відповідно до даного винаходу містить удосконалення конструкції і роботи пристрою. Відповідно до іншого аспекту запропонованих пристроїв етапи процедури введення пристрою IUD містять: (i) процедури підготовки пристрою введення до введення, (ii) першу фазу введення пристрою IUD (яка також називається в даній заявці фазою 1, положенням 1 або етапом 1), (iii) другу фазу введення пристрою IUD (яка також називається в даній заявці фазою 2, положенням 2 або етапом 2), (iv) третю фазу введення пристрою IUD (яка також називається в даній заявці фазою 3, положенням 3 або етапом 3), і (v) процедури після введення. Процедури підготовки пристрою введення до введення можуть містити закладення пристрою IUD, наприклад, пристрою IUD, зображеного на фіг. 2, в пристрій введення, вирівнювання пристрою IUD у площині відносно пацієнтки, встановлення пристрою IUD в належне подовжнє положення по довжині оболонки пристрою введення, і фіксація пристрою IUD в положенні для введення. Згадані процедури підготовки пристрою введення до введення детально описані нижче. На фіг. 3A-3D пояснюється встановлення пристрою 300 введення в задане положення протягом першої фази введення пристрою IUD відповідно до аспекту даного винаходу. Пристрій 300 введення виконаний в розмір і по конфігурації для встановлення в задане положення всередині матки, має довжину трубки (або робочу довжину) від 15 см до 25 см і діаметр від 3 мм до приблизно 5 мм. Дистальний кінець 20 оболонки 332, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, просувають по цервікальному каналу (не показаному) таким чином, щоб оболонка 332 трохи виступала в матку, як показано на фіг. 3A з використанням моделі для демонстрації, що представляє анатомію людини. Пристрій IUD 302 ще не розгорнутий і залишається всередині оболонки 332. Лапки 308a, 308b пристрою IUD можуть бути частково розгорнутими для створення закругленої форми на дистальному наконечнику 20 пристрою 300 введення, як показано на фіг. 3B, видовжений корпус 304 пристрою IUD залишається всередині оболонки 332. В альтернативному варіанті в різновидах, в яких оболонка 332 або інший елемент пристрою введення забезпечує закруглений дистальний наконечник, плечі 306a, 306b пристрою IUD вміщені в оболонку 332, як показано в перерізі, взятому по лініях B-B на фіг. 3B і показано на фіг. 3C. Дистальний кінець 20 оболонки 332 можна виконати в такій конфігурації, що він формує закруглений наконечник, який може розширюватися, коли пристрій IUD, розташований всередині оболонки, висувають за межі його дистального кінця (наприклад, має прохід першого діаметра, коли пристрій IUD повністю розташований всередині оболонки, і прохід другого, більшого діаметра, коли пристрій IUD висувають у дистальному напрямку за межі наконечника оболонка). На фіг. 3D показаний інший переріз, взятий по лініях D-D на фіг. 3B, пристрою 300 введення. Як можна бачити на наведеній ілюстрації, коли пристрій IUD 302 повністю розташований всередині оболонки 332, дистальний 20 наконечник має прохід 331 з діаметром d1, який менший, ніж діаметр d2 пристрою IUD 302. На фіг. 3E наведений вигляд зверху на циліндричну частину пристрою, взятий по лінії E-E на фіг. 3B пристрою 300 введення, протягом першої фази введення пристрою IUD відповідно до аспекту даного винаходу. Прохід 331 має діаметр d1, який менший, ніж діаметр d2 оболонки 332. Пристрій IUD 302 допускає поворот r в площині навколо подовжньої осі х, як показано на фіг. 3D, для того, щоб плечі пристрою IUD або аналогічні елементи пристрою IUD розвернулися узгоджено з відповідними отворами фалопієвих труб пацієнтки. На фіг. 4A-4C зображений переріз пристрою IUD 402 в поєднанні з пристроєм 400 введення в процесі переходу з першої фази (1) у другу фазу (2) введення пристрою IUD, при цьому згаданий переріз взятий по лінії D-D на фіг. 3B. Як показано на фіг. 4C, плечі 406a, 406b пристрою IUD 402 висунуті в дистальному напрямку (тобто до дистального кінця 20) і з оболонки 432, яка має проксимальний кінець і дистальний кінець, і просвіт, що продовжується між проксимальним кінцем і дистальним кінцем, який дає можливість плечам 406a, 406b продовжуватися радіально від центральної осі x. На фіг. 4D-4F пояснюється розташування пристрою 400 введення протягом другої фази введення пристрою IUD. Протягом фази 2 пристрій IUD 402 частково розгорнутий з оболонки 432, як показано на фіг. 4B. 9 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Далі, як показано на фіг. 4D-4F, пристрій IUD 402 частково розгорнутий так, що видовжений корпус 404 пристрою IUD 402 залишається розташованим всередині оболонки 432, і плечі 406a, 406b розгортаються з оболонки 432 і розкриваються для продовження назовні від видовженого корпусу 404 пристрою IUD 402. Як показано на фіг. 4E, пристрій 400 введення продовжується дистально в матку (не показану), доки фланець 433 не підходить на встановлену відстань від зовнішнього отвору 422 шийки 420, і пристрій IUD не розгортається частково з оболонки 432 пристрою введення в матку (не показану). Лікар, який працює з пристроєм введення, може в процесі використання підтримувати положення, показане на фіг. 4E, протягом деякого періоду часу, наприклад, 10-25 секунд, але частіше 15 секунд, щоб забезпечити повне розгортання або розширення плечей 406a, 406b пристрою IUD в задане положення або конфігурацію. Потім, як показано на фіг. 4F, пристрій 400 введення висувають у дистальному напрямку, доки фланець 433 не підходить до зовнішнього отвору шийки (не показаному), внаслідок чого плечі 406a, 406b пристрою IUD приходять у контакт із дном 416 матки (не показаним). На фіг. 5A-5C показане встановлення пристрою IUD 502 в задане положення протягом третьої фази процедури введення. Як показано на фіг. 5A-5B, пристрій IUD 502 повністю розгорнутий з пристрою введення (не показаного) в матку 514, і нитки 510 пристрою IUD продовжуються з матки 514, через шийку 520 і у піхві 524, як показано на фіг. 5B. На фіг. 5B забезпечений вигляд в плані, який є детальною ілюстрацією відповідної жіночої анатомічної будови, включаючи матку 514, дно 516, отвори фалопієвих труб 518a, 518b, шийки 520, цервікального каналу 521, зовнішнього отвору 522 шийки 520 і внутрішнього отвору 523 шийки 520. Після завершення фази введення пристрою IUD виконують процедури після введення, наприклад, витягування оболонки пристрою введення з пацієнтки і обрізання ниток пристрою IUD до довжини, придатної для конкретної пацієнтки. Пристрої введення відповідно до даного винаходу відрізняються вдосконаленими конструкцією пристрою і методом роботи з ним, а також простішим використанням. Пристрої введення відповідно до даного винаходу сформовані з можливістю послаблення болю і зменшення травматизму пацієнток протягом процедури введення пристроїв IUD. Більшість жінок мають шийку з отвором, діаметр якого змінюється від приблизно 1 до приблизно 3 міліметрів. Розмір і форма шийки змінюються в широких межах залежно від віку пацієнтки, гормонального стану пацієнтки і від того, чи відбувалися пологи пацієнтки через природні пологові шляхи. Однак, пристрій IUD і пристрій введення звичайно мають діаметр більший, ніж діаметр цервікального каналу, зокрема, на зовнішньому отворі та внутрішньому отворі шийки або матки. Дане неспівпадіння діаметрів шийки і пристрою введення створює опір на шляху введення пристрою IUD, що може перешкоджати правильному введенню пристрою IUD і мати наслідком травми пацієнтки при введенні. Пристрої IUD і традиційні пристрої введення мають великі діаметри порівняно зі звичайним жіночим цервікальним каналом, в який вводять пристрій IUD та інструмент для введення в процесі введення пристрою IUD. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, травматичні процедури введення пристроїв IUD можуть викликати множину різних шкідливих побічних дій, зокрема, але без обмеження, кровотечу, сильний біль і шкідливу парасимпатичну судинну реакцію, яка може приводити до втрати свідомості або пароксизму. Біль під час процедури введення пристрою IUD послаблений завдяки конструкції і роботі пристрою введення, а також простоті використання пристрою введення. Травматичне введення може бути зумовлене складнощами роботи з інструментом для введення пристрою IUD, несправністю пристрою введення, неправильним розташуванням пристрою IUD під час введення, помилкою оператора і власними особливостями конструкції самого пристрою введення. Пристрої введення відповідно до даного винаходу сформовані з можливістю зменшення опору і тертя в процесі введення пристроїв IUD. Пристрої введення можна конфігурувати для плавної, швидкої, упевненої і зручної роботи з високим ступенем керованості й одноманітності, що зменшує травматизм пацієнтки під час введення і розгортання пристрою IUD. Даний винахід забезпечує конструкції і порядок роботи пристрою введення, який керує положенням пристрою IUD протягом різних фаз процедури введення. Традиційні пристрої введення не забезпечують надійного механізму для встановлення пристрою IUD в задане положення і забезпечення придатного розташування пристрою IUD під час процедури введення. Закріплення пристрою IUD в належному місцеположенні на декількох стадіях введення важливе для правильного і безболісного введення. Неправильне розташування пристрою IUD, наприклад, відсутність вирівнювання і передчасне або запізніле розгортання пристрою IUD може призводити до невдалого і хворобливого введення. Даний винахід 10 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 забезпечує поліпшене керування положенням за допомогою застосування елементів керування положенням для керування як вирівнюванням в площині, так і подовжнім вирівнюванням пристрою IUD під час процедури введення. Відповідно до одного аспекту описаних пристроїв пристрій введення додатково містить елементи зворотного зв'язку або сигналізації керування положенням для забезпечення контрольованого і гарантованого правильного розміщення пристрою IUD. II. Керування положенням і вирівнюванням пристрою IUD Пристрої введення відповідно до даного винаходу можна конфігурувати для забезпечення високого ступеню керованості положенням і точності положення пристрою IUD під час процедури введення пристрою IUD. Керування положенням і вирівнюванням пристрою IUD з високим ступенем точності під час процедури введення пристрою IUD має велике значення. Наприклад, під час вищеописаної процедури введення пристрою IUD, зображеної на фіг. 3-5, важливо керувати подовжнім положенням пристрою IUD, вирівнюванням в площині пристрою IUD і перерізом пристрою IUD і оболонки пристрою введення. Як викладено вище, пристрій IUD 302 допускає поворот r в площині навколо подовжньої осі х, як показано на фіг. 3D, для того, щоб плечі пристрою IUD або аналогічні елементи пристрою IUD розвернулися узгоджено з відповідними отворами фалопієвих труб 518a, 518b пацієнтки, як показано на фіг. 5B, для забезпечення вирівнювання в площині. Загалом, коли пристрій IUD вирівняний в площині, пристрій IUD розташований плоско або, по суті, плоско в площині, заданій отворами фалопієвих труб 518a, 518b і цервікальним каналом 521, наприклад, фронтальної площини, позначеної x-y на фіг. 5B. Плечі 506a, 506b пристрою IUD або подібний функціональний елемент не Т-подібних пристроїв IUD будуть розташовуватися поблизу отворів фалопієвих труб 518a, 518b, коли розгортають пристрій IUD. Проксимальний кінець видовженого корпусу 504 пристрою IUD знаходиться поблизу внутрішнього отвору 523 шийки, і нитки 510 пристрою IUD продовжуються проксимально від пристрою IUD 502 у піхву 524. Протягом фази 1 введення, як видно на фіг. 3A-3E, пристрій IUD 302 розташовують всередині пристрою 300 так, щоб пристрій 302 передчасно не розвернувся, але легко розгортався під час переходу в фазу 2. Перерізу дистального кінця 20 пристрою 300 введення можна надати таку конфігурацію, щоб згаданий переріз мав мінімальний діаметр вздовж подовжньої ділянки пристрою введення, який вводять в шийку і матку пацієнтки, і дистальний наконечник 301 пристрою 300 введення можна додатково конфігурувати для формування дистального кінця, який є закругленим або криволінійним, плавним і не містить тупих або різких елементів. Застосування закругленого дистального наконечника, який не містить тупих або різких елементів, зменшує або унеможливлює спричинення шкоди або травми пацієнтці і послаблює дію будь-якої перешкоди плавному введенню пристрою введення через цервікальний канал і в матку. Пристрій IUD 302 розгортають в матку, переважно, з вирівнюванням у площині таким чином, щоб розгорнутий пристрій IUD розмістився, по суті, наприклад, у фронтальній площині, як викладено вище. Елементи керування положенням Даний опис характеризує пристрої введення, які містять щонайменше один елемент керування подовжнім положенням пристрою IUD протягом різних фаз процедури введення пристрою IUD. Пристрої введення можна адаптувати і конфігурувати з можливістю включення до них пристрою введення пристроїв IUD, який містить видовжений внутрішній елемент і видовжену оболонку, щонайменше таку, яка частково вміщує або охоплює видовжений внутрішній елемент, при цьому внутрішній елемент і оболонку можна конфігурувати для зачеплення при поступальному переміщенні одне відносно одного вздовж подовжньої осі. Крім того, пристрої введення пристроїв IUD можуть вміщувати пристрої IUD множини різних конфігурацій. Видовжена оболонка пристрою введення вміщує пристрій IUD під час процедури введення і має вузький переріз наконечника оболонки на своєму дистальному кінці, щоб дистальний кінець оболонки і вміщений в ній пристрій IUD проходили через шийку в процесі введення пристрою введення в матку. У щонайменше деяких конфігураціях дистальні 1-2 мм наконечники трубки звужуються від свого максимального діаметра (наприклад, 3-5 мм) до значення на крайній дистальній ділянці, яка становить приблизно 50-90 % від діаметра (наприклад, до діаметра від приблизно 2,4 мм до приблизно 4,4 мм). Наконечник оболонки пристрою введення виконаний в конфігурації для стиснення пристрою IUD, розташованого всередині оболонки вздовж видовженої або подовжньої осі пристрою, за допомогою обмеження пристрою IUD всередині вузького отвору оболонки. У щонайменше деяких конфігураціях оболонка пристрою введення є видовженим елементом, який є порожнистим, наприклад, видовженим порожнистим циліндром або трубкою вздовж щонайменше ділянки своєї подовжньої довжини. Видовжену оболонку 11 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 пристрою введення можна додатково конфігурувати для надання їй достатньої гнучкості, щоб забезпечувати можливість зміни або пристосування форми оболонки відповідно до індивідуальної анатомії пацієнтки, але з достатньою міцністю і жорсткістю, щоб не допускати зминання або небажаного переміщення під час процедури введення. Придатні матеріали для оболонки пристрою введення містять такі біопоєднувані матеріали, як пластик або термопластичний полімер, що містить, наприклад, поліетилен або поліпропілен. Видовжений внутрішній елемент входить щонайменше частково всередину порожнини або отвору оболонки, і, отже, видовжений внутрішній елемент щонайменше частково вміщений в оболонку або охоплений останньою, внаслідок чого внутрішній елемент може зсуватися всередині оболонки вздовж подовжньої осі, без небажаного тертя. Видовжений внутрішній елемент може являти собою стрижень, оболонку або будь-який видовжений елемент, здатний зсувати пристрій IUD вздовж подовжньої осі під час процедури введення пристрою IUD. Видовжений внутрішній елемент або плунжер виконаний звичайно в такій конфігурації, що згаданий елемент є достатньо гнучким для забезпечення прийняття плунжером форми видовженої оболонки після зміни або пристосування її форми відповідно до індивідуальної анатомії пацієнтки. Придатні матеріали для оболонки пристрою введення містять такі біопоєднувані термопластичні полімери, наприклад, поліетилен або поліпропілен. Відповідно до одного аспекту розкритих пристроїв щонайменше ділянка плунжера є порожнистою, щоб забезпечити шлях для проходження щонайменше одного ниткоподібного компонента пристрою IUD. Поступальне переміщення видовженого внутрішнього елемента і оболонки пристрою введення одне відносно одного вздовж подовжньої осі допускають поступальне переміщення пристрою IUD відносно оболонки пристрою введення і/або видовженого внутрішнього елемента вздовж подовжньої осі. Пристрій IUD і внутрішній елемент звичайно не переміщуються вздовж подовжньої осі один відносно одного. Крім того, оболонка пристрою введення і пристрій IUD звичайно переміщуються одне відносно одного вздовж подовжньої осі під час процедури введення пристрою IUD, відповідно до чого оболонку пристрою введення витягують у проксимальному напрямку (витягують) з матки і шийки, а пристрій IUD залишається розгорнутим в матці. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, пристрої введення можна конфігурувати так, щоб видовжений внутрішній елемент можна було проштовхувати або продовжувати в дистальному напрямку (до пацієнтки і від оператора) для розгортання пристрою IUD або витягування або продовження в проксимальному напрямку (від пацієнтки і до оператора). Таким чином, наприклад, оболонку можна витягувати в проксимальному напрямку, і/або видовжений внутрішній елемент можна продовжувати в дистальному напрямку для розгортання пристрою IUD. У деяких конфігураціях плунжер можна сконфігурувати таким чином, що згаданий плунжер залишається нерухомим під час процедури введення, і тільки оболонку відводять. Відповідно до інших аспектів оболонку можна конфігурувати для збереження в нерухомому стані, і в дистальному напрямку висувають тільки плунжер. Відповідно до деяких інших аспектів пристрій введення містить щонайменше один з елементів керування положенням оболонки і плунжера, які допускають переміщення як оболонки, так і плунжера або одночасно, або в різний час і або на однакову відстань, або на різні відстані. Наприклад, на етапі 1, пристрій введення просувають в дистальному напрямку по цервікальному каналу і в матку. На етапі 2 елемент керування положенням трохи проштовхує плунжер в дистальному напрямку для розгортання плечей пристрою IUD. За бажанням, після цього елемент керування положенням переміщує як плунжер, так і оболонку в дистальному напрямку таким чином, що плечі пристрою IUD наближаються до дна матки (тобто до верхньої ділянки, протилежної шийці). На етапі 3 або відводять оболонку і висувають в дистальному напрямку плунжер, або тільки відводять у проксимальному напрямку оболонку. Пристрої введення відповідно до даного винаходу можна додатково адаптувати і конфігурувати з можливістю включення до них ручного пристрою введення пристроїв IUD, який додатково містить видовжений внутрішній елемент, видовжену оболонку, щонайменше таку, що частково вміщує або охоплює видовжений внутрішній елемент, і щонайменше один елемент керування, який керує поступальним переміщенням видовженого внутрішнього елемента і видовженої оболонки одне відносно одного вздовж подовжньої осі. III. Елементи керування повзуном Відповідно до одного аспекту пристроїв введення за даним винаходом, як показано на фіг. 6A-6C, пристрій 600 введення, який має проксимальний кінець 10 і дистальний кінець 20,містить ручний пристрій введення, що містить видовжений внутрішній елемент (плунжер) 634, 12 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 видовжену оболонку 632, засіб взаємодії, наприклад, інтерфейс користувача або ручку 635, і повзун 642 для приведення в рух або керування поступальним переміщенням видовженої оболонки 632 і видовженого внутрішнього елемента 634 одне відносно одного вздовж їх подовжніх осей. Ручка 635 пристрою введення забезпечує корпус для таких частин пристрою введення, як проксимальний кінець 10 оболонки 632, проксимальний кінець плунжера 634 і плунжер 642. Ручку 635 можна додатково конфігурувати для надання оператору можливості захоплення ручки 635 під час роботи з пристроєм введення 600. Ручку 635 можна конфігурувати для включення в неї видовженої напрямної (паза, каналу, канавки для повзуна або вікна для повзуна) 640. Видовжену напрямну 640 можна адаптувати і конфігурувати для забезпечення напрямної або каналу (наприклад, u-подібного каналу або каналу, що має нижню поверхню і дві бічні стінки), по якому повзун 642 може переміщуватися або зсуватися під час роботи. Повзун 642 можна конфігурувати так, що згаданий повзун фізично приєднується до видовженої оболонки 632 і безпосередньо керує подовжнім місцеположенням і поступальним переміщенням оболонки 632 в щонайменше одному з проксимального і дистального напрямків відносно видовженого внутрішнього елемента 634 і пристрою IUD (не показаного). Під час роботи, оператор переміщує повзун 642 пальцем або, переважно, великим пальцем вздовж видовженої напрямної 640. Систему повзуна і видовженої напрямної можна сконфігурувати для надання користувачеві можливості керувати встановленням пристрою IUD в задане положення під час процедури введення. Як показано на фіг. 6B, повзун 642 знаходиться в крайньому дистальному початковому положенні на етапі 1 процедури введення. На етапі 2 користувач переміщує повзун 642 вздовж видовженої напрямної 640 у друге положення (не показане). На етапі 3 користувач переміщує повзун 642 вздовж видовженої напрямної 640 в третє положення (не показане). Звичайно повзун 640 розташований в дистальному положенні і потім переміщується в проксимальному напрямку протягом етапів 2 і 3. Як викладено вище, створення плавного, закругленого і низькопрофільного наконечника пристрою введення, як показано на фіг. 3A-4A, послаблює біль і не допускає передчасного розгортання пристрою IUD з пристрою введення. Утримання правильного положення пристрою IUD і керування положеннями пристрою IUD, видовженої оболонки пристрою введення і видовженого внутрішнього елемента пристрою введення в процесі введення може також послабити інші проблеми, які можуть виникати під час процедури введення, наприклад, керування нитками пристрою IUD. Крім вищеописаної системи з повзуна і видовженої напрямної, пристрої введення відповідно до даного винаходу можна додатково сконфігурувати для включення в них щонайменше одного додаткового елемента, який вдосконалює керування положенням пристрою IUD. Відповідно до іншого аспекту пристроїв, які розкриваються, повзун, видовжену напрямну і/або корпус можна адаптувати і конфігурувати для включення в них щонайменше одного елемента керування положенням, який може забезпечити утримання повзуна в належному місці протягом кожної з фаз процедури введення, наприклад, у положеннях, показаних на фіг. 3-5. Наприклад, як показано на фіг. 6C (де зображена ручка без повзуна 642, розташованого у видовженій напрямній 640), елементи 641a, 641b, 641c керування положенням допомагають користувачеві в процесі керування положенням повзуна, щоб тим самим встановити повзун в попередньо задане місце, відповідне кожному етапу процедури. Як показано на фіг. 6C-D, елементи 641a, 641b, 641c керування положенням являють собою охоплюючі вирізи, сформовані з можливістю стикування з охоплюваними виступами на повзунові (не показаному). Згадані елементи керування положенням є фіксаторами, які діють як механізм, що тимчасово утримує одну частину (повзун і його насадку) в деякому положенні відносно іншої частини (ручки) і може бути розімкнутий прикладанням зусилля до однієї з частин. Завдяки точному керуванню положенням повзуна оболонки пристрою введення оболонка буде правильно встановлюватися відносно пристрою IUD, оскільки оболонкою керує повзун оболонки. Елементи керування положенням можуть бути "нежорсткими стопорними" елементами, які затримують або переривають рівномірне, в іншому випадку, зсувне переміщення повзуна вздовж видовженої напрямної. У деяких конфігураціях нежорсткі елементи керування рухом (наприклад, стопорні елементи, елементи керування положенням і елементи керування переміщенням) не залежать від безпосереднього фізичного контакту між поверхнями керування рухом різних компонентів пристрою введення, наприклад, забезпечених конфігурацією фіксатора. Наприклад, нежорсткі упори 641a, 641b, 641c видовженої напрямної можна адаптувати і конфігурувати для забезпечення зменшеної ширини w видовженої напрямної 640 або зменшеного допустимого відхилення між видовженою напрямною і повзуном, внаслідок чого створюється підвищене 13 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 тертя між повзуном 642 оболонки і корпусом 635 в різних місцях вздовж видовженої напрямної 640, відповідних зупинці або паузі процедури, наприклад, етапу 1, 2 або 3, відповідному положенням пристрою IUD, показаним на фіг. 3A, 4C і 5C відповідно. Дана конфігурація можлива замість вищеописаної фіксуючої конфігурації. Елементи керування положенням, що стосуються корпусу, видовженої напрямної і/або повзуна, можуть містити фізичні елементи, наприклад, фіксатори, вирізи, канавки, виступи, лапки, уступи, фланці, стулки, затвори, гнучкі елементи, контури, вигини, форми і т. п., які можна сконфігурувати для блокування переміщення повзуна у відповідних місцях у корпусі або видовженої напрямної. Нежорсткі елементи керування рухом можуть щонайменше для деяких конфігурацій давати перевагу порівняно з жорсткими елементами керування рухом тому, що нежорсткі елементи керування рухом можуть підвищити ступінь керованості користувачем в процесі роботи. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, елементи керування рухом можуть також містити "жорсткі стопорні" елементи, які включають в себе фізичний контакт між повзуном і поверхнею інших компонентів пристрою введення, щоб перешкоджати подальшому переміщенню повзуна в небажаному напрямку. Звичайно, жорсткі упори включають в себе безпосередній фізичний контакт між щонайменше двома компонентами пристрою, завдяки якому жорсткий упор перешкоджає подальшому переміщенню будь-якого компонента за точку жорсткого упора. Наприклад, пристрій введення, показаний на фіг. 6D, містить першу поверхню 641d жорсткого керування рухом (наприклад, упорну поверхню) на дистальному кінці видовженої напрямної 640 і другу поверхню 641e жорсткого керування рухом на проксимальному кінці видовженої напрямної 640. У наведеній конфігурації етап 1 процедури введення може обмежуватися фізичним контактом між повзуном 642 і першою поверхнею 641d жорсткого керування рухом, і етап 3 процедури введення може обмежуватися фізичним контактом між повзуном (не показаним) і другою поверхнею 641e жорсткого керування рухом. Проміжна зупинка може забезпечуватися застосуванням нежорсткого упора 641b, схожого з нежорстким упором, показаним на фіг. 6C. Коли положення зупинки для фази процедури передбачає жорсткий елемент керування рухом (наприклад, стопорні елементи, елементи керування положенням і елементи керування переміщенням), користувачеві, ймовірніше, буде необхідно застосувати надмірні швидкість або зусилля під час переміщення повзуна. Жорсткі елементи керування рухом можуть провокувати користувача на недбале ставлення до необхідності бути уважним, точним і майстерним, оскільки користувач буде розраховувати на контакт між поверхнями жорсткого керування рухом для упевненості в тому, що етап процедури завершений. Користувач, можливо, з більшою імовірністю застосує надмірне зусилля і буде сильніше просувати повзун або інший елемент керування положенням у контакт з поверхнею жорсткого керування рухом, що може призвести, в результаті, до руйнівного переміщення всього пристрою введення загалом і завдати біль пацієнтці або зірвати процедуру введення. На відміну від жорстких упорів, поверхні нежорсткого керування рухом відповідно до даного винаходу сприяють виявленню користувачем уваги, точності і вправності під час процедури введення. Крім того, деякі нежорсткі стопорні елементи керування відповідно до даного винаходу можуть бути тактильно відчутними великим або іншим пальцем користувача, що забезпечує сенсорний сигнал для користувача, який відповідає етапам процедури або точкам зупинки. Наприклад, відносно пристрою, показаного на фіг. 6D, користувач не буде відчувати поверхні 641d, 641e жорсткого керування рухом, які знаходяться в безпосередньому контакті, великим пальцем користувача. Однак, як додатково детально пояснюється нижче відносно пристрою, показаного на фіг. 8A-8F, пристрій має проксимальний кінець 10, дистальний кінець 20, верхнюповерхню 30, нижню поверхню 40 і щонайменше одну бічну поверхню 50. При використанні пристроїв відповідно до винаходу користувач може відчувати поверхні 844a, 844b корпусу, які є елементами обмеження зусилля, які знаходяться в безпосередньому контакті з великим пальцем користувача на етапах 1 і 3, відповідно, як показано на фіг. 8D і 8F. Хоча елементи 844a, 844b обмеження зусилля пристрою 800 введення не допускають переміщення повзуна 842 за межі поверхні 844a, 844b корпусу, елементи обмеження зусилля не вимагають контакту між декількома компонентами пристрою введення, наприклад, між повзуном 842 і поверхнями 844a, 844b корпусу. Додаткові переваги нежорстких елементів керування рухом будуть зрозумілі фахівцям в даній галузі техніки. Наприклад, нежорсткі елементи керування рухом можуть звести до мінімуму гострі кромки пристрою введення і запобігти затисненню користувача пристроєм введення. Елементи керування положенням відповідно до даного винаходу, наприклад, елементи повзуна, елементи видовженої напрямної і/або елементи корпусу, є нежорсткими елементами 14 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 керування рухом, які забезпечують нежорсткий упор під час роботи з пристроєм введення і просто затримують або переривають зсувне переміщення повзуна вздовж видовженої напрямної і тим самим сприяють плавному безперервному зсувному руху. Однак елементи можуть також містити "нежорсткі стопорні" елементи, які утримують від подальшого переміщення повзуна в небажаному напрямку. Як альтернатива або додатково корпус або видовжену напрямну можна адаптувати і сконфігурувати для включення в них щонайменше одного елемента сенсорного сигналу або покажчика, який надає користувачеві сенсорну інформацію зворотного зв'язку про те, що повзун знаходиться у придатному положенні, відповідному щонайменше фазі процедури введення. Вказівні елементи, наприклад, елементи сенсорного сигналу, додатково детально пояснюються нижче. Наприклад, елементи сенсорного сигналу пристрою введення можуть включати в себе візуальний покажчик, наприклад, візуальний встановлювальний елемент, слуховий покажчик, наприклад, клацання або інший шум, чутний оператору пристрою введення, і/або матеріальний вказівний елемент, який може бути відчутим оператором, наприклад, матеріальний покажчик, що відчувається будь-яким або великим пальцем оператора. Повзун може бути повзуном оболонки, прикріпленим до видовженої напрямної для відведення оболонки з метою розгортання пристрою IUD. Як альтернатива або додатково повзун може бути повзуном плунжера, який прикріплений до плунжера і штовхає плунжер в дистальному напрямку для розгортання пристрою IUD. Повзун може містити будь-яку придатну конструкцію, яка дає користувачеві можливість рухати повзун. Наприклад, повзун може містити кнопку, лапку, паз або будь-який придатний засіб взаємодії для переміщення повзуна і прикріпленої оболонки або прикріпленого плунжера у придатному положенні. У переважному варіанті, повзун плавно зсувається вздовж видовженої напрямної, хоча, переважно також, щоб між повзуном і видовженою напрямною мало місце деяке тертя, щоб повзун не дуже легко зсувався вздовж видовженої напрямної. Деяке тертя між згаданими компонентами доцільне для того, щоб користувач керував переміщенням повзуна, і повзун не проковзував легко і ненавмисно вздовж видовженої напрямної у відсутність прикладеного користувачем зусилля, тобто щоб повзун не переміщувався у видовженій напрямній просто під дією сили тяжіння або зовнішнього руху. Як буде зрозуміло фахівцям в даній галузі техніки, допустиме відхилення або проміжок між компонентами пристрою введення можна відрегулювати для забезпечення придатної величини сили тертя між компонентами. Згадана сила тертя або фрикційний опір існує узгоджено або по суті між повзуном і корпусом або видовженої напрямної, а не між оболонкою і плунжером. У будь-який із пристроїв введення відповідно до даного винаходу можна вбудувати видовжені напрямні додаткових конфігурацій. Наприклад, вищеописаний корпус або ручку можна адаптувати і конфігурувати для включення в них видовжених напрямних множини різних конфігурацій, показаних на фіг. 7A-7C. Наприклад, щоб забезпечити криволінійну видовжену напрямну 740, показану в прикладах, зображених на фігурах. На фіг. 7A-7C щонайменше один вигин c1, c2, c3 можна сконфігурувати відповідно до етапу процедури, наприклад, зупинці або паузі, щоб тим самим вигини забезпечували нежорсткий упор або більший опір переміщенню повзуна 742 у видовженій напрямній 740 або каналі. Збільшене тертя між видовженою напрямною 740 і повзуном 742 в щонайменше одному вигині c1, c2, c3 видовженої напрямної 740 стримує рух повзуна 742 і, тим самим, створює нежорсткий упор в щонайменше одному місці вигину по довжині видовженої напрямної. Вигини c1, c2, c3 у видовженій напрямній 740 розташовані вздовж подовжньої осі х ручки пристрою введення, внаслідок чого повзун переміщується поперечно в міру того, як повзун зсувається вздовж видовженої напрямної. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, в деяких конфігураціях повзуном може здійснюватися як поперечне переміщення, так і подовжнє переміщення. У інших варіантах здійснення (не показаних) вигини видовженої напрямної розташовані на різних глибинах у ручці, внаслідок чого повзун переміщується вгору-вниз в міру того, як повзун зсувається вздовж видовженої напрямної. Як повинно бути очевидно фахівцям із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки, видовжена напрямна може бути розташована вздовж будь-якої придатної осі пристрою введення. Наприклад, видовжена напрямна може бути розташована вздовж подовжньої х-осі пристрою введення або вздовж осі, перпендикулярної до подовжньої осі. Крім того, як повинно бути очевидно фахівцям із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки, видовжена напрямна може мати будь-яку придатну форму, не обмежену прямолінійними або криволінійними траєкторіями, показаними на фігурах і описаними в даній заявці. Додаткові аспекти, що стосуються повзуна або інших елементів керування положенням, додатково детально пояснюються нижче. Наприклад, пристрій введення можна сконфігурувати 15 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 для включення в нього декількох повзунів для керування декількома компонентами пристрою введення. Наприклад, пристрій введення може мати двосторонню конфігурацію, щоб повзун або інші елементи керування можна було приводити в дію з верхньої або нижньої сторони корпусу пристрою, що допускає керування лівою або правою рукою, із забезпеченням при цьому переваг вдосконаленого пристрою введення відповідно до даного винаходу. Пристрій введення можна додатково сконфігурувати для включення в нього додаткових елементів керування, вбудованих у сам повзун, щоб забезпечити додаткові функції, крім керування переміщенням оболонки або плунжера. Наприклад, пристрій введення може містити елементи керування нитками пристрою IUD і сигнальні елементи для вказівки етапів процедури або місцеположення пристрою IUD. Як показано в конфігурації пристрою введення, представленій на фіг. 8A-8F, пристрій 800 введення відповідно до даного винаходу містить видовжену оболонку 832, фланець 833 оболонки, видовжений внутрішній елемент або плунжер 834, повзун 842, корпус 835, що містить верхню деталь або верхню поверхню 835a корпусу і нижню деталь або нижню поверхню 835b корпусу, і видовжену напрямну 840. Повзун 842 може бути сформований в одне ціле з повзуном оболонки, наприклад, так, щоб повзун діяв як єдиний компонент, або утворюється або може бути створений у вигляді однієї деталі, приєднаної до видовженої оболонки 832. Однак, як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, повзун може бути прикріплений до плунжера або сформований з ним в одне ціле, без виходу за межі обсягу винаходу. Пристрій 800 введення містить елементи керування для керування положеннями оболонки 832, плунжера 834 і пристрою IUD (не показаного на фіг. 8) один відносно одного. Згадані елементи керування положенням можуть містити елементи повзуна, елементи видовженої оболонки і/або елементи корпусу, зокрема, але без обмеження, будь-які з вищеописаних елементів. Повзун 842 і корпус 835 або видовжена оболонка 840 містять кожний(а) щонайменше одну встановлювальну поверхню, при цьому поверхні вирівнюються, коли повзун встановлений в місце, відповідне придатному положенню повзуна, відповідному заданому етапу під час процедури введення пристрою IUD. Повзун і корпус/видовжену напрямну можна додатково адаптувати і конфігурувати для вміщення декількох встановлювальних поверхонь, при цьому різні поверхні повзуна і/або корпусу/видовженої напрямної вирівнюються різним чином протягом різних фаз процедури введення пристрою, наприклад, у різних місцях вздовж видовженої напрямної, в різних фазах процедури введення або в різні моменти часу під час процедури введення. Як показано на фіг. 8C, оболонка 832 зчеплена з повзуном 842 на проксимальному кінці 10 оболонки і дистальним кінцем 20 механізму повзуна. Зображений повзун 842 містить верхню поверхню 842a, нижню поверхню 842b і дві бічні поверхні 842c, 842d. Верхня поверхня 842a додатково характеризується вирізом, що має довжину L1 і виконаний в розмір, достатній для взаємодії з пальцем користувача під час використання. Виріз додатково характеризується першою бічною поверхнею 842e, другою бічною поверхнею 842f, яка повернута до першої бічної поверхні 842e, і нижньою поверхнею 842g. Плунжер 834 зчеплений з корпусом 835 на проксимальному кінці 10 плунжера 834 і дистальному кінці корпусу 835. Плунжер 834 є видовженим стрижнем, що має перший діаметр d1 вздовж дистальної секції s1, другий діаметр d2 вздовж передостанньої секції s2, відмінний від першого діаметра d1, і третій діаметр d3 вздовж проксимальної секції s3, який більший другого діаметра і може бути таким же, як перший діаметр. Зображений корпус 835 містить верхню поверхню 843a, нижню поверхню 843b і дві бічні поверхні 843c, 843d. Верхня поверхня 843a додатково характеризується вирізом, який має довжину L2 більшу, ніж довжина L1 повзуна. Виріз або канал обмежений першою бічною поверхнею 842a, другою бічною поверхнею 842b, яка повернута до першої бічної поверхні 842a, і нижньою поверхнею 842c. Як показано в конфігурації на фіг. 8, ширина повзуна 842 є такою, що повзун входить у видовжений канал 840 корпусу 835. У конфігурації, показаній на фіг. 8A-F, повзун 842 містить щонайменше першу поверхню 842e повзуна і щонайменше другу поверхню 842f повзуна, і корпус 835 містить щонайменше першу поверхню 844a і щонайменше другу поверхню 844b. На фіг. 8D-8F зображені згадані елементи керування положенням повзуна 842 і корпусу 835 протягом різних фаз процедури введення пристрою IUD. Фіг. 8D відповідає етапу 1, фіг. 8E відповідає етапу 2, і фіг. 8F відповідає етапу 3 вищеописаної процедури введення. Поверхні 842e, 842f повзуна 842 виконані в конфігурації для вирівнювання з однією з поверхонь 844a, 844b корпусу під час щонайменше одного етапу процедури в міру того, як повзун 842 переміщується вздовж подовжньої осі х пристрою 800 введення протягом різних фаз введення пристрою IUD. На етапі 1 перша поверхня 842e повзуна вирівняна з першою поверхнею 844a корпусу, а друга поверхня 842f повзуна і друга поверхня 844b корпусу не вирівняні. На етапі 3 друга поверхня 842f повзуна 16 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 вирівняна з другою поверхнею 844b корпусу, а перша поверхня 842e повзуна і перша поверхня 844a корпусу не вирівняні. Хоча на фіг. 8D-8F показані лише дві встановлювальні точки, в даному винаході не виключена наявність менше або більше, ніж двох встановлювальних точок. Наприклад, пристрій введення може додатково містити додаткові поверхні повзуна і/або корпусу, які вирівнюються на етапі 2 процедури введення. Нижню поверхню 842g повзуна 842 і нижню поверхню 844c корпусу можна сконфігурувати так, що глибини d4 (глибина, утворена між 835a і 844c), d5 (глибина, утворена між 842a і 842g) відносно верхніх поверхонь 835a, 842a корпусу 835 і повзуна 842 є однаковими або схожими. Коли відповідні елементи (наприклад, поверхні 842, 844) вирівнюються під час використання, дане вирівнювання вказує користувачеві, що пристрій IUD знаходиться в належному місцеположенні, що відповідає відповідному етапу процедури. Елементи керування положенням можуть бути сконфігуровані так, що елементи є елементами обмеження зусилля (або поглинання зусилля), які стримують або блокують подальше переміщення повзуна за призначені місцеположення у видовженій напрямній. Елементи можна також сконфігурувати з можливістю запобігання прикладання користувачем надмірного зусилля до повзуна, що могло б перешкодити встановленню пристрою IUD в задане положення або навіть викликати пошкодження пристрою введення. Як показано на фіг. 9A-9B, ширина w повзуна 942 оболонки і/або видовжена напрямна 940 є достатньо вузькою, щоб палець або великий палець користувача міг керувати повзуном 942 і переміщувати його вздовж видовженої напрямної 940, з виключенням можливості переміщення повзуна 942 за елементи обмеження зусилля на ручці 935 або видовженій напрямній 940. Наприклад, відповідно до одного аспекту видовжена напрямна 940, повзун 942 і поверхні 942a, 942b повзуна мають кожна(ий) ширину, яка перешкоджає переміщенню повзуна 942 користувачем за елементи 944a, 944b обмеження зусилля на корпусі ручки 935. Згадана обмежена ширина перешкоджає переміщенню повзуна користувачем за встановлювальні точки. Елементи обмеження зусилля вдосконалюють керування положенням пристрою IUD шляхом утримання користувача від переміщення пристрою IUD з належного положення. Наприклад, на етапі 1, відповідному фіг. 8D і фіг. 3A-3D, елемент 844a обмеження зусилля не дає зусиллю, прикладеному користувачем до повзуна, зсунути повзунза елемент 844a обмеження зусилля. Оскільки великий палець користувача не може пройти через видовжену напрямну за елемент 844a обмеження зусилля, великий палець користувача впирається в елемент 844a обмеження зусилля, і повзун 842 не буде переміщуватися в дистальному напрямку. Як показано на фіг. 9A-9B, великий палець користувача утримується від переміщення за елементи 844a, 844b обмеження зусилля завдяки вузькій ширині w повзуна 942 і видовженій напрямній 940. У переважному варіанті ширина видовженої напрямної 940 або повзуна 942 (або спільна ширина декількох повзунів) становить не більше 0,75 дюймів (19 мм) або не більше 0,7 дюймів (17,8 мм), не більше 0,5 дюймів (12,7 мм), не більше 0,35 дюймів (8,9 мм) або не більше 0,25 дюймів (6,3 мм). Будь-яке надмірне зусилля, прикладене користувачем до повзуна, буде повністю передавати на нерухомий елемент обмеження зусилля або поглинатися даним елементом. Як додаткова перевага, елементи обмеження зусилля, наприклад, елементи 844a і 844b обмеження зусилля, блокують небажане переміщення всього пристрою введення загалом під час процедури введення. Як згадувалося вище, вирівнювання або збіг повзуна і елементів корпусу може забезпечувати сигнал для користувача, який вказує, що пристрій IUD знаходиться в правильному місцеположенні, що відповідає відповідному етапу процедури. Як повинно бути зрозуміло фахівцям у даній галузі техніки, для керування положенням можуть бути застосовані і в даному винаході передбачаються можливими додаткові елементи і механізми, крім вищеописаних поверхонь і вирівнювання. Елементи керування можуть містити додаткові або відмінні характеристики, як повинно бути зрозуміло фахівцеві в даній галузі техніки. Згадані елементи керування положенням на повзунові, корпусі і/або видовженій напрямній можуть містити фізичні властивості, наприклад, форми, характерні фізичні елементи, кути, конфігурації контурів, кольори, розміри або візуальні символи, які допомагають користувачеві точно керувати положенням пристрою IUD під час всієї процедури введення. Наприклад, елементи можуть бути не вирівняними, коли мають місце певні етапи процедури, і вирівняними в інші періоди часу, тобто не вирівняними на певних етапах 1, 2 і/або 3 процедури і вирівняними в періоди часу між згаданими етапами. Механічні елементи можуть бути сконфігуровані з можливістю збігу інакше, ніж шляхом вирівнювання поверхонь або інших фізичних елементів. Відповідно до деяких аспектів, коли певний етап процедури виконується так, що повзун знаходиться в належному відповідному положенні, пристрій введення може показувати користувачеві візуальний сигнал, який з'являється тільки тоді, коли повзун 17 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 знаходиться в належному місцеположенні, яке відповідає згаданому етапу процедури. Наприклад, пристрій введення може демонструвати візуальний вказівний символ, наприклад, картину, слово, знак, число, малюнок, зміну кольору і т. п., кожний раз, коли місцеположення повзуна відповідає етапу процедури (або кожний раз, коли місцеположення повзуна не відповідає етапу процедури). Вказівні елементи пристрою введення відповідно до даного винаходу додатково детально пояснюються нижче. Дані пристрої можуть бути сконфігуровані з можливістю вміщення серед ручного пристрою введення, адаптованого і сконфігурованого з можливістю введення пристрою IUD або системи IUS (внутрішньоматкової системи), який(яка) містить видовжений внутрішній елемент, видовжену оболонку, щонайменше таку, що частково вміщує або охоплює видовжений внутрішній елемент, і щонайменше один елемент керування для керування різними елементами пристрою введення. Елементи керування можна додатково адаптувати і конфігурувати для включення до них щонайменше одного елемента керування, який керує поступальним переміщенням видовженої оболонки і видовженого внутрішнього елемента одне відносно одного вздовж подовжньої осі, і щонайменше одного елемента керування для керування щонайменше одним ниткоподібним компонентом пристрою IUD під час процедури введення і/або після введення. Елементи, механізми і способи керування нитками відповідно до даного винаходу додатково детально пояснюються нижче. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, будь-які згадані елементи, механізми і способи керування нитками можна застосовувати в поєднанні з різними конструкціями пристроїв введення, описаними в даній заявці. Відповідно до одного аспекту пристрою введення відповідно до даного винаходу, показаного в прикладі на фіг. 10A-10F, пристрій 1000 введення, який має проксимальний кінець 10 і дистальний кінець 20, містить ручний пристрій введення, який містить видовжений внутрішній елемент або плунжер 1034, видовжену оболонку 1032, ручку або корпус 1035, повзун 1042 оболонки, який виступає або продовжується від верхньої і/або нижньої поверхні корпусу 1035 і адаптований і сконфігурований для керування поступальним переміщенням видовженої оболонки 1032 і видовженого внутрішнього елемента один відносно одного вздовж їх подовжніх осей в щонайменше одному з проксимального і/або дистального напрямків, і щонайменше один елемент керування нитками для керування щонайменше однією ниткою, прикріпленою до пристрою IUD (показаною і описаною вище з посиланням на фіг. 2). Елемент керування нитками може містити, наприклад, повзун 1046 для керування нитками, наприклад, показаний на фіг. 10A-10F. Як додатково детально пояснюється нижче, повзун 1046 для керування нитками можна адаптувати і конфігурувати для керування закріпленням ниток, наприклад, за допомогою забезпечення можливості фіксації і звільнення щонайменше однієї нитки, прикріпленої до пристрою IUD. Корпус 1035 пристрою введення забезпечує корпус для проксимального кінця таких частин пристрою введення, як оболонка 1032, плунжер 1034 і повзун 1042. Крім того, корпус 1035 формує ручку, виконану в конфігурації для утримання пристрою введення оператором під час використання. Корпус 1035 містить щонайменше одне вікно для повзуна або видовжених напрямних 1040a, 1040b, що дає користувачеві доступ до повзунів 1042, 1046. Перша видовжена напрямна 1040a забезпечує напрямну, вздовж якої може зсуватися або переміщуватися повзун 1042 для керування оболонкою під час роботи. Друга видовжена напрямна 1040b забезпечує напрямну, вздовж якої може зсуватися повзун 1046 для керування нитками під час роботи. Повзун 1042 може бути повзуном оболонки, який фізично прикріплений до оболонки 1032 і адаптований і сконфігурований з можливістю керування подовжнім місцеположенням і поступальним переміщенням оболонки 1032 відносно внутрішнього елемента 1034 і пристрою IUD. Під час процедури введення великий палець оператора слугує для переміщення повзунів 1042, 1046 вздовж їх відповідних видовжених напрямних 1040a, 1040b, які розташовані суміжно одна з іншою і можуть бути частково або повністю суміщеними, для керування як видовженою оболонкою 1032, так і нитками пристрою IUD (не показаними на фіг. 10) відповідно. Як можна бачити на фіг. 10B, пристрій 1000 введення містить двосторонню конфігурацію, в якій розташовані поряд повзуни 1042, 1046 для керування оболонкою і керування нитками доступні з боку будь-якої, верхньої (зверху) або нижньої (знизу) поверхні корпусу/ручки 1035. Двостороння конфігурація повзунів 1042, 1046 дозволяє користувачам однаково працювати як лівою рукою, так і правою рукою з пристроєм введення. Оболонка 1032 містить піддатливий, але достатньо жорсткий матеріал, який можна формувати відповідно до індивідуальної анатомії кожної пацієнтки. Пристрій 1000 введення можна додатково сконфігурувати для включення в 18 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 нього щонайменше одного елемента 1044a, 1044b обмеження зусилля, адаптованого і сконфігурованого для запобігання прикладання користувачем надмірного зусилля до повзунів 1042, 1046. Щонайменше один елемент 1044a, 1044b обмеження зусилля може мати таку конфігурацію, що елементи продовжуються або над, або під, або над і під будь-якою або обома з верхньої і нижньої поверхонь корпусу. Елементи 1044a, 1044b обмеження зусилля можуть бути також сформовані нерознімними з корпусом 1035, як показано на фіг. 10A-10B. У щонайменше деяких конфігураціях щонайменше один згаданий елемент обмеження зусилля функціонує як нежорсткий упор, а не жорсткий упор, внаслідок чого зусилля, яке прикладає користувач, обмежується елементом обмеження зусилля без потреби в контакті між компонентами пристрою введення або поверхнями компонентів пристрою введення. А саме, елемент обмеження зусилля обмежує прикладене користувачем зусилля, яке діє на щонайменше один повзун, за допомогою блокування або утримання пальця користувача для запобігання переміщенню повзуна за деяку точку вздовж подовжньої осі. Наприклад, як показано на фіг. 10C, пристрій 1000 введення містить повзун 1042 для керування оболонкою, що містить першу поверхню 1042a і другу поверхню 1042b, повзун 1046 для керування нитками, який містить щонайменше першу поверхню 1046a і другу поверхню 1046b, і корпус 1035, який містить першу поверхню 1044a і другу поверхню 1044b. Корпус 1035 містить щонайменше один елемент обмеження зусилля, який відповідає поверхням 1044a, 1044b корпусу. Як повинно бути зрозуміло фахівцям у даній галузі техніки, елемент обмеження зусилля утримує повзун від продовження руху в дистальному (передньому) напрямку, коли відбувається зачеплення з елементом(ами) обмеження зусилля. У відсутність елемента обмеження зусилля повзун буде продовжувати переміщення в дистальному (передньому) напрямку. Як показано на фіг. 10A-10F, двосторонньо діючий пристрій 1000 введення може бути додатково сконфігурований з можливістю вміщення корпусу 1035, який містить щонайменше один елемент розширення, проходу, порожнини або отвору, який охоплює або укриває щонайменше ділянку щонайменше одного повзуна 1042, 1046 в щонайменше одному положенні протягом деяких фаз процедури введення. Наприклад, як показано на фіг. 10D-Е, кожний з елементів обмеження дистальних і проксимальних зусиль корпусу 1035 містить порожнину 1045a, 1045b. На етапі 1 процедури введення, повзун 1042 оболонки розташований в першій порожнині 1045a, поблизу дистального кінця видовженої напрямної 1040a оболонки. На етапі 3 процедури введення як повзун 1042 оболонки, так і повзун 1046 для керування нитками розташовані у другій порожнині 1045b, поблизу проксимального кінця видовжених напрямних 1040a, 1040b. Пристрій 1000 введення додатково містить щонайменше один встановлювальний елемент, наприклад, елементи-поверхні щонайменше одного повзуна і корпусу або видовжених напрямних. Як показано на фіг. 10D, корпус містить першу поверхню 1044a на дистальному кінці видовженої напрямної 1040a оболонки і другу поверхню 1044b на проксимальному кінці видовженої напрямної оболонки. Повзун 1042 оболонки містить першу поверхню 1042a і другу поверхню 1042b. Як показано на фіг. 10E-F, повзун 1046 для керування нитками містить першу поверхню 1046a і другу поверхню 1046b. Як згадувалося вище, вирівнювання або збіг елементів повзуна і корпусу може забезпечити сигнал для користувача, який вказує, що пристрій IUD знаходиться в належному місцеположенні, що відповідає відповідному етапу процедури. Наприклад, встановлювальні поверхні/поверхня керування положенням, 1044a і 1042b, вирівнюються на етапі 1, як показано на фіг. 10D. Поверхні 1042a і 1046a вирівнюються на етапі 2, як показано на фіг. 10E. Поверхні 1042a, 1046a і 1044b вирівнюються на етапі 3, як показано на фіг. 10F. Як викладено вище, елементи обмеження зусилля і встановлювальні елементи є нежорсткими елементами керування рухом, які не вимагають фізичного контакту між елементами або компонентами пристрою введення. Згаданий нежорсткий елемент керування рухом запобігає небажаному переміщенню пристрою введення під час процедури введення і сприяє плавним рухам користувача, без перерв, які спричиняються компонентами пристрою введення, що контактують між собою. Як показано на фіг. 10C-10F, вирівнювання елементів керування положенням або встановлювальних поверхонь відповідає певним етапам процедури і відповідним положенням пристрою IUD. Крім того, вирівнювання згаданих елементів забезпечує механізм обмеження зусиль для запобігання подальшому переміщенню повзуна, що спричиняється прикладеним користувачем зусиллям. Як видно на фіг. 10D, яка відповідає конфігурації пристрою 1000 введення протягом етапу 1 процедури введення, повзун оболонки знаходиться в крайньому дистальному положенні вздовж подовжньої осі видовженої напрямної. Перша поверхня 1042a повзуна оболонки вирівняна з першою поверхнею 1044a корпусу, і, в результаті, палець користувача може одночасно контактувати з обома вирівняними поверхнями 1042a і 1044a. Перша поверхня 1044a корпусу є елементом обмеження зусилля, і, в результаті цього, палець 19 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 користувача буде впиратися в першу поверхню 1044a корпусу, і користувач утримується перешкодою від зсування повзуна 1042 оболонки за елемент 1044a обмеження зусилля. У переважному варіанті, спільна ширина обох повзунів є достатньо вузькою для запобігання входженню пальця користувача в будь-яку з порожнин 1045a, 1045b. Як показано на фіг. 10E, яка відповідає конфігурації пристрою введення протягом етапу 2 процедури введення, повзун оболонки і повзун для керування нитками знаходяться, кожний, в середньому положенні вздовж подовжньої осі видовженої напрямної. На етапах 1 і 2, повзун для керування нитками може бути розташований в окремій видовженій напрямній 1040b, і повзун для керування нитками може бути розташований в крайньому дистальному положенні видовженої напрямної 1040b. В міру того, як користувач зсуває повзун 1042 оболонки назад вздовж видовженої напрямної, повзун 1042 оболонки підходить до повзуна 1046 для керування нитками. У результаті друга поверхня 1042b повзуна 1042 оболонки і перша поверхня 1046a повзуна для керування нитками вирівнюються і тим самим показують, що пристрій IUD знаходиться в належному положенні, яке відповідає етапу 2. Як показано на фіг. 10F, яка відповідає конфігурації пристрою 1000 введення протягом етапу 3 процедури введення, повзун 1042 оболонки і повзун 1044 для керування нитками знаходяться в крайньому проксимальному положенні вздовж подовжньої осі видовжених напрямних 1040a, 1040b. Друга поверхня 1042b повзуна оболонки вирівняна з першою поверхнею 1046a повзуна для керування нитками, і користувач одночасно зсуває як повзун оболонки, так і повзун 1046 для керування нитками назад до другої поверхні 1044b корпусу. У момент приходу на етап 3 процедури введення, палець користувача контактує з обома вирівняними поверхнями 1042b і 1046a, а також із другою поверхнею 1044b корпусу. Друга поверхня 1044b корпусу виконує функцію обмеження зусилля, оскільки палець користувача впирається у другу поверхню 1044b корпусу і тим самим користувач утримується від зсування першої поверхні 1042a повзуна оболонки і першої поверхні 1046a повзуна для керування нитками за елемент 1044b обмеження зусилля. Повзун 1042 оболонки і повзун 1046 для керування нитками можна сконфігурувати так, щоб дані повзуни могли, але не обов'язково повинні бути фізично зв'язаними між собою. Крім того, повзун 1042 оболонки і повзун 1046 для керування нитками можна сконфігурувати так, щоб дані повзуни могли поступально переміщуватися або зсуватися вільно і незалежно один від одного. Спільна ширина повзуна 1042 оболонки і повзуна 1046 для керування нитками є шириною, достатньою для надання пальцю або великому пальцю користувача можливості керувати повзунами і переміщувати їх вздовж відповідних їм видовжених напрямних 1040a, 1040b. У щонайменше деяких конфігураціях керування повзунами і їх переміщення виконується одночасно. Корпус 1035 містить щонайменше одне(у, один) розширення, порожнину або отвір, яке(а, який) виконане(а, виконаний) в конфігурації для охоплення або укриття щонайменше ділянки щонайменше одного повзуна. Наприклад, як показано на фіг. 10C, елементи 1044a і 1044b обмеження зусилля на корпусі 1035 містять, кожний, порожнину 1045a, 1045b. На етапі 1 процедури введення повзун 1042 оболонки можна, щонайменше частково, встановити всередині першої порожнини 1045a під час щонайменше частини процедури, поблизу дистального кінця видовженої напрямної. На етапі 3 процедури введення як повзун 1042 оболонки, так і повзун 1046 для керування нитками можуть, щонайменше частково, встановлюватися всередині другої порожнини 1045b поблизу проксимального кінця 10 видовжених напрямних 1040a, 1040b. Як викладено вище, елементи обмеження зусилля пристрою 1000 введення можуть бути нежорсткими елементами керування рухом, які не вимагають фізичного контакту між елементами пристрою введення. Даний нежорсткий елемент керування рухом запобігає небажаному переміщенню пристрою введення під час процедури введення і сприяє плавним рухам користувача, без перерв, які спричиняються компонентами пристрою введення, що контактують між собою. Крім того, вирівнювання або збіг повзуна і елементів корпусу може забезпечувати сигнал для користувача, який вказує, що пристрій IUD знаходиться в правильному місцеположенні, що відповідає відповідному етапу процедури. Як показано на фіг. 11, дистальну (передню) межу переміщення повзуна оболонки можна сконфігурувати так, що вона задається дистальним кінцем 20 видовженої напрямної 1140 повзуна для керування оболонкою, і проксимальна межа переміщення повзуна 1142 для керування оболонкою задається проксимальним кінцем 10 видовженої напрямної 1140 повзуна для керування оболонкою. Крім видовженої напрямної 1140 повзуна для керування оболонкою, пристрій 1100 введення додатково містить повзун 1146 для керування нитками, який можна адаптувати і сконфігурувати для переміщення у видовженій напрямній 1140. Повзун 1146 для керування нитками сконфігурований так, що даний повзун містить два виступи 1146a, 1146b, які продовжуються вище верхньої поверхні 30 ручки 1135. Між двома виступами 1146a, 1146b 20 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 повзуна 1146 для керування нитками сформований канал 1136c. Повзун 1142 для керування оболонкою виконаний в такий розмір, що, коли користувач зсуває повзун 1142 для керування оболонкою в проксимальному напрямку в положення, в якому великий палець користувача як із повзуном 1142 для керування оболонкою, так і з повзуном 1146 для керування нитками, повзуном для керування оболонкою може зсуватися по каналу 1136c, сформованому в повзунові 1146 для керування нитками. Коли як повзун 1142 для керування оболонкою, так і повзун 1146 для керування нитками максимально висувають у дистальному напрямку 20, повзун для керування оболонкою входить в канал повзуна 1146 для керування нитками таким чином, що два повзуни утворюють єдиний профіль, який продовжується від корпусу 1135. Крім того, вирівнювання обох повзунів служить для користувача сигналом зворотного зв'язку про те, що повзун для керування оболонкою знаходиться в положенні, придатному для етапу 2. Зворотний зв'язок може бути тактильним, візуальним або звуковим. Коли користувач одночасно зсуває повзун 1142 для керування оболонкою і повзун 1146 для керування нитками під час переходу від етапу 2 до етапу 3 процедури введення, обидва повзуни 1142, 1146 приходять у контакт із дистальним кінцем видовженої напрямної 1140, що утримує користувача від подальшого переміщення повзунів у дистальному напрямку. Дистальне переміщення повзуна 1142 оболонки також затримується, оскільки повзун 1142 для керування оболонкою і повзун 1146 для керування нитками переміщуються користувачем одночасно. Наведений механізм дає користувачеві сигнал зворотного зв'язку, який вказує, що етап 3 процедури введення виконаний. В іншому прикладі, пристрій введення містить декілька повзунів оболонки або декілька повзунів для керування нитками. Таким чином, наприклад, повзун 1146 для керування нитками може бути сформований з двох окремих повзунів 1146b, 1146c, які сконфігуровані з можливістю незалежної дії, і при цьому кожний повзун керує щонайменше однією з двох ниток на пристрої IUD. Відповідно до ще одного аспекту, показаного на фіг. 12A-12B, пристрій 1200 введення, який містить видовжену оболонку 1232 і ручку 1235, містить повзун 1242 оболонки і повзун 1246 для керування нитками в ручці 1235. Подібно до того, як в конфігурації, зображеній на фіг. 10A-10F, повзун 1242 оболонки зсувається в проксимальному 10 і дистальному 20 напрямках вздовж шляху, заданого першою видовженою напрямною 1240a, і повзун 1246 для керування нитками може переміщуватися вздовж шляху, заданого другою видовженою напрямною 1240b. Відповідно до даного аспекту дистальна і проксимальна межі переміщення повзунів 1242, 1246 можуть містити елементи видовжених напрямних, наприклад, поверхні 1241a, 1241b, 1241c, 1241d жорсткого керування рухом, а не порожнини пристрою 1000 введення, зображеного на фіг. 10A-10F. Дистальна межа переміщення повзуна 1242 оболонки є жорстким елементом 1241a керування рухом видовженої напрямної 1240a, і проксимальна межа переміщення повзуна 1242 оболонки є жорстким елементом 1241b керування рухом видовженої напрямної 1240a. Дистальна межа переміщення повзуна 1246 для керування нитками є жорстким елементом 1241c керування рухом видовженої напрямної 1240b, і проксимальна межа переміщення повзуна для керування нитками є жорстким елементом 1241d керування рухом видовженої напрямної 1240b. На етапі 1 процедури введення (положення не показане) повзун 1242 оболонки знаходиться в крайньому дистальному положенні біля жорсткого елемента 1241a керування рухом видовженої напрямної 1240a, і повзун 1246 для керування нитками знаходиться в крайньому дистальному положенні біля жорсткого елемента 1241c керування рухом видовженої напрямної 1240b. На етапі 2 процедури введення (положення не показане) повзун 1242 оболонки знаходиться в середньому положенні, яке знаходиться десь по довжині видовженої напрямної, при цьому повзун 1246 для керування нитками знаходиться в крайньому дистальному положенні біля жорсткого елемента 1241c керування рухом видовженої напрямної 1240b. На етапі 3 процедури введення (положення не показане) повзун 1242 оболонки і повзун 1246 для керування нитками вирівняні і знаходяться близько проксимального жорсткого елемента 1241d керування рухом видовженої напрямної 1240b. Хоча проксимальна межа переміщення повзуна 1242 оболонки сконфігурована у вигляді проксимального жорсткого елемента 1241b керування рухом видовженої напрямної 1240a повзуна для керування оболонкою, процедура введення завершується на етапі 3, коли повзун 1242 оболонки вирівнюється з проксимальним жорстким елементом 1241d керування рухом видовженої напрямної 1240b. У проксимальній поверхні ручки 1235 може бути забезпечена додаткова вільна зона, виріз, зів або щілина 1248, в яку може вміщуватися щонайменше одна нитка. Як повинно бути зрозуміло фахівцям у даній галузі техніки, пристрої введення відповідно до даного винаходу можуть містити будь-яку придатну комбінацію з елементів керування положенням, включаючи, але без обмеження, жорсткі елементи керування рухом, нежорсткі 21 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 елементи керування рухом, елементи обмеження зусилля, порожнини і т. п. Для зрозумілості й стислості, в даному описі не обговорюються детально всі можливі комбінації згаданих елементів, але дані комбінації охоплюються пристроєм введення відповідно до даного винаходу. Пристрої введення відповідно до винаходу можна також конфігурувати з можливістю включення до них ручного пристрою введення пристроїв IUD, який додатково містить видовжений внутрішній елемент, видовжену оболонку, щонайменше таку, яка частково вміщує або охоплює видовжений внутрішній елемент, і щонайменше один елемент керування для керування різними елементами пристрою введення. Елементи керування містять, але без обмеження, щонайменше один елемент керування, який керує поступальним переміщенням видовженої оболонки і видовженого внутрішнього елемента один відносно одного вздовж подовжньої осі в одному з проксимального і дистального напрямків або обох згаданих напрямках, і щонайменше один елемент керування для керування щонайменше однією ниткою, прикріпленою до пристрою IUD, під час процедури введення і/або після введення. Повзун оболонки і повзун для керування нитками сконфігуровані таким чином, що повзуни мають телескопічну конфігурацію. Елементи, механізми і способи керування нитками відповідно до даного винаходу додатково детально пояснюються нижче. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, будь-які згадані елементи, механізми і способи керування нитками можна застосовувати в поєднанні з різними конфігураціями пристроїв введення, описаними в даній заявці. Як пояснюється на прикладах, наведених на фіг. 13A-13B, пристрій 1300 введення містить видовжену оболонку 1332, видовжений внутрішній елемент або плунжер (не показаний), ручку або корпус 1335, щонайменше одну видовжену напрямну, перший повзун 1342 для керування поступальним переміщенням видовженої оболонки 1332 і видовженого внутрішнього елемента один відносно одного вздовж їх подовжніх осей, і повзун 1346 для керування нитками для керування щонайменше однією ниткою, прикріпленою до пристрою IUD. Елемент керування нитками може містити повзун 1346 для керування нитками, як показано на фіг. 13A-13B. Як додатково детально пояснюється нижче, повзун 1346 для керування нитками може керувати фіксацією і звільненням щонайменше однієї нитки, прикріпленої до пристрою IUD. Корпус 1335 пристрою введення можна адаптувати і конфігурувати для забезпечення корпусу для таких частин пристрою введення, як оболонка 1332, плунжер і повзуни 1342, 1346, і забезпечує ручку для оператора, щоб утримувати пристрій введення під час роботи. Корпус 1335 можна додатково адаптувати і конфігурувати для вміщення вікна для повзуна або видовженої напрямної, що дає користувачеві доступ до повзунів 1342, 1346. Видовжена напрямна може бути сконфігурована, як показано на фіг. 13A-В, з можливістю вміщення декількох видовжених напрямних 1340a, 1340b, які забезпечують напрямну 1340, вздовж якої повзуни 1342, 1346 можуть зсуватися під час роботи. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, переміщення повзунів вздовж щонайменше однієї видовженої напрямної може бути щонайменше якимось одним з одночасного або незалежного, в будь-який даний момент часу під час процедури. Як показано, повзун 1342 є повзуном оболонки, який прикріплений до оболонки 1332 і безпосередньо керує подовжнім місцеположенням і поступальним переміщенням оболонки 1332 відносно видовженого внутрішнього елемента і пристрою IUD. Повзун 1346 є повзуном для керування нитками (наприклад, повзуном для фіксації ниток або звільнення ниток). Під час процедури введення оператор користується великим пальцем для переміщення обох повзунів 1342, 1346 в проксимальному і дистальному напрямках вздовж відповідних видовжених напрямних 1340a, 1340b, щоб керувати оболонкою 1332 і нитками пристрою IUD відповідно. Як можна бачити на фіг. 13B, пристрій 1300 введення можна сконфігурувати з можливістю вміщення двосторонньої конфігурації, в якій повзуни 1342, 1346 доступні з будь-якої верхньої 30 (зверху) або нижньої 40 (знизу) сторони або поверхні ручки 1335. Крім того, телескопічна конфігурація повзуна дозволяє користувачам працювати лівою рукою або правою рукою, без потреби в двосторонній конфігурації, яка містить елементи керування повзунами як зверху, так і знизу ручки/корпусу. Як показано на фіг. 13A-В, повзун 1342 оболонки і повзун 1346 для керування нитками зсуваються, кожний, по видовженій напрямній вздовж подовжньої осі в проксимальному і дистальному напрямках. На дистальному кінці напрямної знаходиться корпус з порожниною 1345, в яку можна всувати щонайменше ділянку повзуна. Повзуни 1342, 1346 мають телескопічну конфігурацію, завдяки якій щонайменше один повзун зсувається всередині або по щонайменше одному іншому повзуну вздовж подовжньої осі. Як повинно бути очевидно фахівцям у даній галузі техніки, хоча в конфігурації, показаній на фіг. 13A-13B, повзун 1342 оболонки зсувається по повзуну 1346 для керування нитками, винахід включає в себе також 22 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 конструкції, в яких повзун 1346 для керування нитками зсувається всередині або по повзуну 1346 оболонки. В альтернативних конфігураціях перший повзун може містити повзун плунжера, а не повзун оболонки. Телескопічна конфігурація повзунів забезпечує більш раціональний, компактний і зменшений пристрій введення. Крім того, дана конфігурація може сприяти унеможливленню дезорієнтації користувача, оскільки повзуни переміщуються по одному шляху у видовженій напрямній. Як у випадку з попереднім прикладом, у проксимальній поверхні ручки 1335 може бути забезпечена додаткова вільна зона, виріз, зів або щілина 1348, в яку може вміщуватися щонайменше одна нитка. Пристрій 1400 введення, показаний на фіг. 14A-14B, є схожим із пристроєм 1300 введення, показаним на фіг. 13A-13B, але пристрій 1400 введення може бути додатково сконфігурований з можливістю вміщення першої порожнини 1445a і другої порожнини 1445b у ручці 1435. Протягом етапу 3 процедури введення повзун 1442 оболонки і повзун 1446 для керування нитками знаходяться в крайньому проксимальному 10 положенні вздовж подовжньої осі видовженої напрямної 1440 і щонайменше частково охоплені проксимальною порожниною 1445b. Показані додаткові візуальні вказівні елементи 1460, 1460', 1460". Візуальні вказівні елементи можуть бути забезпечені на видовженій оболонці 1432, ручці 1435 або на оболонці і ручці. Числа 1, 2 і 3 на компонентах пристрою введення забезпечують для користувача візуальну вказівку належних положень компонентів пристрою введення протягом декількох фаз процедури введення. Візуальні покажчики, наприклад, числа, можна наносити будь-яким придатним способом, зокрема, але без обмеження, друкуванням, травленням, формуванням, гравіюванням і т. п. Крім того, візуальні покажчики можна розташовувати так, щоб вони були видні тільки під час деяких аспектів процедури і були непомітні під час інших аспектів процедури. Подібно до того, як в інших вищеописаних конфігураціях, вирівнювання деяких елементів керування або поверхонь можна сконфігурувати для відповідності заданому етапу процедури і відповідному положенню пристрою IUD, наприклад, показаному на фіг. 15A-15C. На фіг. 15A показаний пристрій 1500 введення в такій конфігурації, в якій даний пристрій буде протягом етапу 1 процедури введення, при цьому повзун 1542 оболонки знаходиться в крайньому дистальному 20 положенні вздовж подовжньої осі видовженої напрямної 1540. На фіг. 15B показаний пристрій 1500 введення в такій конфігурації, в якій даний пристрій буде протягом етапу 2 процедури введення, при цьому повзун 1542 оболонки і повзун 1546 для керування нитками знаходяться, кожний, в середньому або проміжному положенні відносно проксимального кінця і дистального кінця видовженої напрямної 1540 вздовж подовжньої осі видовженої напрямної, в місці між дистальним і проксимальним кінцями видовженої напрямної. В міру того, як користувач зсуває повзун 1542 оболонки в проксимальному напрямку вздовж видовженої напрямної 1540 в процесі переходу з етапу 1 до етапу 2, повзун 1542 оболонки підходить до повзуна 1546 для керування нитками і зсувається нижче або через порожнину в повзунові 1546 для керування нитками телескопічним способом. Як показано на фіг. 15B, поверхня повзуна 1542 оболонки вирівнюється з поверхнею повзуна 1546 для керування нитками, з формуванням рівної поверхні взаємодії, на якій великий палець користувача контактує з обома повзунами одночасно або по суті одночасно. Як показано на фіг. 15B, на етапі 2 перша поверхня 1542a повзуна оболонки і перша поверхня 1546a повзуна для керування нитками вирівнюються і тим самим показують, що пристрій IUD знаходиться в належному положенні, що відповідає етапу 2. На етапі 3, як показано на фіг. 15C, яка відповідає конфігурації пристрою 1500 введення протягом етапу 3 процедури введення, вирівнювання першої поверхні 1542a повзуна оболонки і першої поверхні 1546a повзуна для керування нитками дає користувачеві можливість одночасно переміщувати обидва повзуни синхронно з етапу 2 на етап 3. Як показано на фіг. 15C, яка відповідає конфігурації пристрою введення протягом етапу 3 процедури введення, повзун 1542 оболонки і повзун 1546 для керування нитками знаходяться в проксимальному положенні вздовж подовжньої осі видовженої напрямної 1540. Коли повзуни відводять у проксимальному напрямку, друга поверхня 1542b повзуна для керування оболонкою впирається в проксимальну поверхню 1540b видовженої напрямної. Як викладено вище, пристрої введення відповідно до даного винаходу можуть містити щонайменше один повзун, наприклад, повзун для керування нитками для керування елементом звільнення ниток і повзун оболонки або плунжера для керування поступальним переміщенням видовженої оболонки і видовженого внутрішнього елемента один відносно одного вздовж їх подовжніх осей. Як пояснюється вище, пристрої введення можуть містити щонайменше одну видовжену напрямну, в якій повзуни зсуваються вздовж подовжньої осі пристрою введення. У 23 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 вищеописаних конфігураціях для простоти і лаконічності розглянута проста конфігурація повзунів і видовжених напрямних. У вищеописаних конфігураціях, наприклад, конфігураціях, показаних на фіг. 6, 8 і 10-15, переміщення повзуна може спричиняти просте безпосереднє поступальне переміщення відповідних компонентів пристрою введення, наприклад, повзун оболонки може бути безпосередньо приєднаний до оболонки, внаслідок чого, коли повзун оболонки переміщують назад на задану відстань, оболонка також переміщується назад на таку ж відстань. Як повинно бути зрозуміло фахівцям в даній галузі техніки, в пристрої введення відповідно до даного винаходу передбачені додаткові механізми роботи для елементів керування. Пристрої введення відповідно до даного винаходу можуть містити будь-яку кількість із множини різних механізмів роботи для перетворення призначеного для користувача вхідного переміщення в поступальне або обертальне переміщення компонентів пристрою введення, наприклад, таких механізмів, які доступні й відомі фахівцям в даній галузі техніки. Наприклад, пристрої введення можуть містити колінчасту систему, поршневу систему, обертальну систему, кулісну систему, храпову систему, рейково-шестерінчасту систему, систему зубчатої передачі, гідравлічну систему, пружинну систему, систему з мальтійським механізмом і т. п., а також поєднання будь-яких згаданих систем. В одному загальному класі конфігурацій, показаних на фіг. 16A-16C, пристрій введення містить повзун 1642, розташований у видовженій напрямній 1640, яка керує важільною системою 1650. Конфігурації, показані на фіг. 16A-С, можна реконфігурувати для зменшення повного ходу, необхідного користувачеві для досягнення різних положень при використанні пристрою. Як стане очевидно з розгляду фігур, можна забезпечити збільшувач довжини ходу, який збільшує дане переміщення користувача, і, отже, користувачеві потрібно виконати менше фактичне переміщення повзуна. Таким чином, переміщення, забезпечене в ручці, не стосується як 1:1 переміщення, одержаного на дистальному кінці пристрою. У конфігурації, показаній на фіг. 16A-16C, важільна система містить щонайменше один стрижень 1651, 1651', 1651" і штифт 1652, 1652', 1652". Важільна система з'єднана з поступально переміщуваним елементом, наприклад, оболонкою, плунжером або елементом керування нитками. Як показано на фіг. 16A16C, повзун 1642 переміщується по видовженій напрямній 1640, і повзун керує важільною системою 1650, яка з'єднана з оболонкою 1632 і переміщує її. Як повинно бути зрозуміло фахівцям в даній галузі техніки, компоненти важільної системи можна регулювати відповідно до заданих відстаней для переміщення оболонки протягом, наприклад, фаз 1, 2 і 3 процедури введення пристрою IUD. Відповідно до аспекту, показаного на фіг. 16A-16C, важільна система 1650 зафіксована на проксимальному кінці важільної системи 1650, і важільна система 1650 з'єднана з оболонкою на дистальному кінці важільної системи 1650. На фіг. 17A-17C пояснюється схожий аспект. Колінчаста система 1750 містить щонайменше один стрижень 1757, 1757' і штифт 1752, 1752', 1752". Однак, у даній конфігурації колінчаста система 1750 входить у зачеплення з повзуном 1742 на своєму дистальному кінці 20 і зубчатим колесом 1753 на своєму проксимальному кінці 10. Колінчаста система розташовується в ручці 1735, і щонайменше ділянка колінчастої системи 1750 діє всередині видовженої напрямної 1740. Колінчасту систему 1750 можна додатково сконфігурувати для включення в неї обертового дискового елемента або зубчатого колеса 1753, з'єднаного з проксимальним кінцем колінчастої системи 1750, щоб обмежувати або керувати переміщенням проксимального кінця колінчастої системи 1750. В міру того, якзубчате колесо 1753 повертається навколо центральної осі, подовжнє положення повзуна 1742 для керування оболонкою пересувається в проксимальному напрямку, коли зубчате колесо повертається в напрямку проти годинникової стрілки, як показано на фіг. 17A-С. Вісь повороту, позначену позицією 1752", можна сконфігурувати так, щоб згадана вісь залишалася нерухомою під час переміщення, показаного на фіг. 17. Коли вісь повороту 1752" залишається нерухомою, повне лінійне переміщення, необхідне від користувача, зменшується. Дане рішення полегшує роботу користувача однією рукою під час використання. В іншому загальному класі конфігурацій, показаних на фіг. 18A-18B, пристрій 1800 введення містить важіль 1842, з'єднаний із зубчатою передачею 1855, яка містить перше зубчате колесо 1856, при цьому перше зубчате колесо 1856 приводить в рух другий зубчатий елемент 1857, причому другий зубчатий елемент 1857 з'єднаний з оболонкою 1832. Коли важіль 1842 приводиться в дію оператором пристрою введення, наприклад, вижиманням важеля, перше зубчате колесо 1856 змушує другий зубчатий елемент 1857 переміщуватися в проксимальному напрямку і тим самим переміщувати оболонку 1832 в проксимальному напрямку. Пристрій 1800 введення може додатково містити пружину (не показану), з'єднану з важелем 1842, при цьому пружина (не показана) забезпечує силу протидії вхідному зусиллю, що прикладається користувачем до важеля 1842. Пристрій 1800 введення можна додатково сконфігурувати з 24 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 можливістю включення в нього храпового механізму, завдяки якому пружина повертає важіль 1842 в його вихідне положення, без переміщення оболонки в дистальному напрямку. В іншому варіанті здійснення, показаному на фіг. 19A-19B, пристрій 1900 введення містить щонайменше один зубчатий елемент або зубчату рейку 1957, розташовану в корпусі ручки 1935, з'єднаному з важелем 1942. Коли важіль 1942 вижимається оператором, собачка 1958 переміщує зубчатий елемент 1957, приєднаний до оболонки 1932, і тим самим зубчатий елемент 1957 переміщує оболонку в проксимальному напрямку. В інших варіантах здійснення, показаних на фіг. 20A-20D, 21A-21D і 22A-22C, пристрої введення містять такі елементи керування положенням, як кнопки 2042, 2046, які характеризуються вертикальним переміщенням, а не подовжнім переміщенням вздовж видовженої напрямної. При цьому оператор пристрою введення може натискати на щонайменше одну кнопку для приведення в дію елементів керування положенням. Наприклад, як показано на фіг. 20A-20D, пристрої введення містять першу кнопку 2042, яка є кнопкою керування положенням оболонки, і другу кнопку 2046, яка є кнопкою керування нитками, в корпусі 2035. Кнопка керування нитками приводить в дію елемент звільнення ниток; при цьому зразкові елементи керування нитками додатково детально описані нижче. Як показано на фіг. 20A-20D, першу кнопку натискають на етапі 1 для відведення оболонки. На етапі 2 поверхня першої кнопки і поверхня другої кнопки вирівняні. На етапі 3 як першу, так і другу кнопки натискають для додаткового відведення оболонки і приведення в дію елемента керування нитками, наприклад, елемента звільнення ниток. Після того, як етап 3 виконаний, поверхні кнопок можуть бути вирівняні з корпусом 2035, який забезпечує елемент обмеження зусилля, що запобігає подальшому спрямованому вниз переміщенню кнопок. В інших варіантах здійснення додаткове переміщення кнопок блокується жорстким упором або нежорстким елементом керування рухом, наприклад, елементами, детально розглянутими по всьому тексту даного детального опису. Як показано на фіг. 20A-20D, кнопки можуть рухатися телескопічно одна відносно іншої, тобто, перша кнопка переміщується по або всередині другої кнопки. Варіант здійснення, зображений на фіг. 21A-21D, схожий з варіантом здійснення, зображеним на фіг. 20A-20D, за винятком того, що кнопка 2142 керування положенням оболонки і кнопка 2146 керування нитками розташовані поряд в корпусі 2135, а не в телескопічній конфігурації. На фіг. 22A-22C зображений механізм спрацювання кнопок керування положенням оболонки, описаних на фіг. 20A-20D і 21A-21D, відповідно до зразкового варіанта здійснення даного винаходу. Як показано на фіг. 22A-22C, кнопка 2242 керування оболонкою, розташована в корпусі 2235, контактує з елементом 2232r оболонки протягом щонайменше однієї фази процедури введення. Наприклад, елемент оболонки може містити похилу або розташовану під кутом поверхню. Коли кнопка натискається оператором, вхідне зусилля передається від кнопки на елемент або поверхню 2242a кнопки. Елемент або поверхня 2242a кнопки натискає на елемент 2232r оболонки і переміщує оболонку в напрямку назад. Додатково або як альтернатива, як повинно бути зрозуміло фахівцям даної галузі техніки, пристрій введення може бути сконфігурований з можливістю виштовхування плунжера в дистальному напрямку, замість виштовхування оболонки в проксимальному напрямку. Як можна бачити на фіг. 22A22C, елемент 2242a кнопки рухається вздовж похилої або розташованої під кутом поверхні 2232r, що допускає одночасно спрямоване вниз переміщення кнопки 2242 і подовжнє переміщення оболонки 2232. Даний механізм дії є необмежувальним прикладом варіантів здійснення, передбачених даним винаходом. В обсяг даного винаходу включені будь-які придатні елементи і механізми, як повинно бути зрозуміло фахівцям в даній галузі техніки. Наприклад, пристрій введення може містити зубчату передачу для забезпечення одночасного спрямованого вниз переміщення елемента керування положенням оболонки і подовжнього переміщення оболонки. Як викладено вище, створення низькопрофільної куполоподібної форми на дистальному кінці пристрою введення запобігає або зменшує травматизм в процесі введення, а також передчасний вихід пристрою IUD з пристрою введення в процесі введення. У деяких варіантах здійснення пристроїв введення для проведення через шийку без збільшеного опору пристрій введення повинен бути розташований на дистальному наконечнику трубки таким чином, щоб плечі і лапки пристрою IUD були стиснуті й формували атравматичну конфігурацію на наконечнику пристрою введення. Пристрої введення відповідно до даного винаходу можна додатково адаптувати з можливістю включення в них щонайменше одного елемента розмірнозалежного керування рухом, що стосується оболонки і/або плунжера, для забезпечення вдосконаленого керування відстанню між плунжером, оболонкою і пристроєм IUD, з таким розрахунком, щоб пристрій IUD залишався надійно в належному положенні протягом щонайменше одного етапу процедури введення. Як альтернатива або додатково до 25 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 вищеописаних елементів керування положенням, які стосуються повзунів, видовжених напрямних і корпусу, оболонка і/або плунжер можуть містити окремі елементи керування положенням, безпосередньо закріплені або такі, які стосуються самої оболонки або самого плунжера. Згадані елементи можуть містити елементи розмірно-залежного керування рухом для точного керування відстані між наконечником плунжера і наконечником оболонки. Наприклад, як показано в зразкових варіантах здійснення на фіг. 23A-23C, пристрій введення може містити оболонку 2332 і плунжер 2334, при цьому або плунжер 2334, або оболонка 2332 або обидві дані частини містять щонайменше один елемент керування, що стосується їх положенням. Наприклад, плунжер 2334 може містити перший елемент 2338 керування положенням, що містить першу поверхню 2338a керування рухом і другу поверхню 2338b керування рухом на протилежній поверхні. Плунжер 2334 може додатково містити другий елемент 2339 керування положенням, що містить першу поверхню 2339a керування рухом. Як показано, перша поверхня 2338a керування рухом першого елемента 2338 керування положенням сконфігурована з можливістю звертання до або знаходження навпроти першої поверхні 2339a керування рухом другого елемента 2339 керування положенням. Оболонку 2332 можна додатково адаптувати і конфігурувати з можливістю включення в неї щонайменше одного першого елемента 2336 керування рухом, що містить першу поверхню 2336a керування рухом, сконфігуровану з можливістю повернення до першої поверхні 2338a керування рухом першого елемента 2338 керування положенням плунжера 2334, і другу протилежну поверхню 2336b керування рухом, сконфігуровану з можливістю повернення до першої поверхні 2339a керування рухом другого елемента 2339 керування положенням плунжером 2334. Оболонку 2332 можна додатково сконфігурувати з можливістю включення в неї додаткових елементів керування рухом, наприклад, щонайменше одного другого елемента 2337a керування рухом на дистальному кінці і щонайменше одного третього елемента 2337b керування рухом, розташованого проксимально відносно до другого елемента керування рухом. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, елементи 2336, 2337 керування рухом, показані в перерізі на фіг. 23А-С, можуть бути окремими елементами, розміщеними з інтервалами на внутрішній поверхні оболонки, або можуть формувати суцільне кільце по окружності внутрішньої поверхні оболонки. Як показано на фіг. 23A-23C, різні елементи керування положенням або елементи керування рухом, а також різні поверхні керування рухом можуть бути розташовані в різних положеннях вздовж подовжньої осі пристрою 2300 введення. Подібно до вищеописаних елементів керування положенням, згадані елементи можна адаптувати для відповідності різним фазам процедури введення пристрою IUD. Дані елементи керування рухом або поверхні керування рухом можна сконфігурувати з можливістю керування положенням компонентів пристрою введення під час введення, зокрема, взаємно відносних положень пристрою IUD, оболонки і плунжера. Наприклад, на етапі 1 процедури введення, зображеному на фіг. 23A, проксимальна поверхня дистального елемента 2338 керування рухом плунжера контактує з дистальною поверхнею першого елемента 2336 керування рухом оболонки, так що перша поверхня 2338a керування рухом дистального елемента 2338 керування рухом плунжера контактує з першою поверхнею 2336a керування рухом першого елемента 2336 керування рухом оболонки, і тим самим блокується подальше переміщення плунжера в проксимальному напрямку і оболонки в дистальному напрямку. Таким чином, поверхні 2336a і 2338a керування рухом є поверхнями жорсткого керування рухом одна відносно одної. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, згадані елементи або поверхні можуть також містити нежорсткі елементи або поверхні керування рухом, які просто ускладнюють, а не блокують подальше переміщення. Наприклад, як показано на фіг. 23D-Е, оболонка 2332 містить щонайменше один дистально розташований нежорсткий елемент 2337a, 2337b керування рухом. Під час роботи в пристрої, зображеному на фіг. 23D, оболонка 2332 містить щонайменше один елемент 2337c керування рухом, який є вирізом або фіксатором, що може узгоджуватися з формою або профілем пристрою IUD або його ділянки. Наприклад, фіксатор 2337c дозволяє лапкам (не показаним) пристрою IUD спиратися в нього і правильно вирівнювати пристрій IUD вздовж подовжньої осі оболонки 2332. Крім того, щонайменше один фіксатор 2337a може знаходитися в обмежених місцеположеннях, які розташовані в площині по внутрішній окружності оболонки 2332, щоб правильно вирівнювати плечі пристрою IUD в площині перед розгортанням всередині пацієнтки. На етапі 2 процедури введення, показаному на фіг. 23B, оболонку 2332 відводять у проксимальному напрямку (або плунжер висувають в дистальному напрямку) таким чином, що перший елемент 2336 керування рухом оболонки досягає проксимально розташованого або другого елемента 2339 керування рухом плунжера. Пристрій 2300 введення можна сконфігурувати з можливістю включення в нього щонайменше одного додаткового елемента 26 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 керування рухом, наприклад, другого елемента 2337a керування рухом оболонки і третього елемента 2337b керування рухом оболонки. Згадані елементи керування рухом можуть бути нежорсткими елементами керування рухом, які просто стримують подальше переміщення оболонки 2332 і плунжера 2334 одне відносно одного і/або забезпечують вказівку, наприклад, тактильний сигнал зворотного зв'язку, для оператора пристрою введення про те, що пристрій 2300 введення досягнув проміжної фази процедури введення. Нежорсткі елементи 2337a, 2337b керування рухом можна додатково сконфігурувати з можливістю відповідності положенню пристрою IUD на етапі 2, як показано на фіг. 4C і описано вище. Згадані елементи забезпечують сигнал для оператора пристрою введення про те, що плечі пристрою IUD розгорнуті з оболонки. Як показано на фіг. 23B щонайменше один нежорсткий елемент 2337a керування рухом оболонки може розташовуватися вздовж оболонки дистально відносно першого елемента 2336 керування рухом оболонки і/або щонайменше одного нежорсткого елемента 2337b керування рухом оболонки. Крім того, елементи 2336b керування рухом можуть розташовуватися вздовж оболонки 2332 проксимально відносно першого елемента 2336 керування рухом оболонки. Згадані елементи керування рухом забезпечують невелику силу опору плунжера 2334 після того, як пристрій 2300 введення просувають після етапу 2 і на етап 3. Даний результат можна одержати за допомогою мінімізації розміру або довжини першого і другого елементів 2336, 2339 керування рухом плунжера вздовж подовжньої осі плунжера 2334, як показано на фіг. 23D і 23E. Таким чином, тільки коротка довжина або ділянка плунжера 2334 буде контактувати з нежорстко протидіючими елементами 2337a, 2337b, 2337d керування рухом. Наприклад, елементи 2336, 2339 керування рухом плунжера можна сконфігурувати для забезпечення довжини, яка аналогічна довжині елементів 2337a, 2337b керування рухом оболонки, або можуть мати форму, наприклад, криволінійну або скруглену форму, яка мінімізує контакт між елементом 2338 керування рухом плунжера і нежорстким елементом 2337d керування рухом. На етапі 3 процедури введення, показаному на фіг. 23C, оболонку 2332 відводять далі в проксимальному напрямку (або плунжер висувають в дистальному напрямку), і проксимальний елемент 2339 керування рухом плунжера контактує з першим елементом 2336 керування рухом оболонки таким чином, що перша поверхня 2339a керування рухом проксимального елемента 2339 керування рухом плунжера контактує з другою поверхнею 2336b керування рухом першого елемента 2336 керування рухом оболонки, що блокує подальше переміщення плунжера в проксимальному напрямку і оболонки в дистальному напрямку. Таким чином, поверхні 2336b і 2339a керування рухом є поверхнями жорсткого керування рухом один відносно одного. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, згадані елементи або поверхні можуть також містити нежорсткі елементи або поверхні керування рухом, які просто ускладнюють, а не блокують подальше переміщення. Як повинно бути зрозуміло фахівцям в даній галузі техніки, даний винахід включає в себе різновиди зразкового варіанта здійснення, показаного на фіг. 23A-23C. Наприклад, оболонка і/або плунжер можуть містити будь-яку придатну кількість елементів керування рухом, які можуть містити будь-яку придатну кількість або розташування поверхонь керування рухом. Як викладено вище відносно елементів керування положенням на повзунах, видовженої напрямної і корпусу, елементи керування положенням повзунів і/або видовжених напрямних можуть містити жорсткі елементи керування рухом будь-якого придатного типу, нежорсткі елементи керування рухом будь-якого придатного типу або будь-яку їх придатну комбінацію. Наприклад, елементи або поверхні керування рухом можуть містити фізичні елементи, наприклад, фіксатори, вирізи, канавки, виступи, лапки, уступи, фланці, стулки, затвори, гнучкі елементи, контури, вигини, форми і т. п. Крім того, хоча елементи або поверхні керування рухом розташовані, переважно, якомога ближче до дистального або переднього кінця пристрою введення, згадані елементи або поверхні можуть бути розташовані, у відповідному випадку, в будь-якому придатному положенні вздовж подовжніх осей оболонки і плунжера. При забезпеченні згаданих елементів керування рухом плунжера і оболонки закладення плунжера і пристрою IUD в оболонку до введення можна виконувати як попереднє закладення компонентів під час виготовлення пристрою введення. Крім того, елементи керування рухом можна розташовувати так, щоб елементи керування рухом були вирівняними в першому положенні і потім невирівняними у другому положенні, яке може бути досягнуте після повороту щонайменше чогось одного з плунжера і оболонки одне відносно одного, що дозволяє закладати пристрій IUD і плунжер в оболонку за допомогою спочатку повороту компонентів, потім зсуву елементів керування рухом плунжера за елементи керування рухом оболонки і, в кінці, ще одного повороту компонентів для вирівнювання елементів керування рухом плунжера і оболонки таким чином, щоб згадані елементи були вирівняні під час процедури введення. В 27 UA 112315 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 іншому варіанті здійснення пристрій IUD можна закладати в отвір в корпусі/ручці або бічній стінці оболонки, як додатково детально пояснюється нижче. У ще одному варіанті здійснення пристрої введення можна адаптувати для включення в них плунжера, який містить елемент для фіксації пристрою IUD в заданому місці, щоб утримувати пристрій IUD від переміщення відносно плунжера вздовж подовжньої осі пристрою введення протягом щонайменше однієї фази процедури введення. Наприклад, плунжер може містити елемент, який захоплює або затискає пристрій IUD протягом щонайменше першої фази введення і, за бажанням, другої і третьої фаз. Наприклад, плунжер може захоплювати або затискати пристрій IUD на проксимальному кінці пристрою введення IUD біля ниток або захоплювати або затискати нитки пристрою IUD. Пристрій введення може додатково містити елемент звільнення пристрою IUD. Наприклад, оболонка може містити елемент, який роз'єднує пристрій IUD з плунжером в міру того, як оболонку переміщують протягом етапу 2 або етапу 3, або після етапу 3. Пристрої введення відповідно до даного винаходу можна додатково адаптувати для включення в них елементів, які забезпечують атравматичний дистальний або передній кінець або наконечник пристрою введення, щоб мінімізувати біль, що завдається пристроєм введення, коли даний пристрій проходить через шийку і в матку пацієнтки, а також під час витягування пристрою введення з пацієнтки після того, як пристрій IUD введений. Пристрої введення відповідно до даного винаходу можна також адаптувати для включення в них елементів, які мінімізують розміри поперечного перерізу дистального кінця пристрою введення під час введення і зменшують або виключають тупі або різкі елементи на дистальному кінці пристрою введення, які можуть завдавати біль або дискомфорт пацієнтці, коли пристрій введення проходить через шийку під час використання. Пристрої введення можна також сконфігурувати з можливістю вміщення оболонки 2432, яка має кінець, що звужується, або закруглений дистальний кінець або наконечник 2432t, при цьому переріз або зовнішній діаметр D оболонки пристрою введення зменшується від проксимального значення до дистального кінця або наконечника пристрою введення, як показано на фіг. 24A24G. Наконечник 2432t оболонки звужується або може звужуватися до дистального кінця оболонки 2432, як показано на фіг. 24A-24B. Як показано на фіг. 24B, товщина Т стінки оболонки 2432 також може бути зведена до мінімуму на крайньому дистальному кінці оболонки 2432, щоб зменшити вплив від товщини стінки оболонки на пацієнтку. Товщина стінки оболонки може бути зменшена на дистальному кінці оболонки, порівняно з товщиною, виміряною в іншому положенні вздовж подовжньої осі оболонки 2432. Збереження більш товстої стінки оболонки на віддаленні від крайнього дистального кінця оболонки забезпечить належну жорсткість оболонки, а зменшення товщини стінки оболонки біля наконечника 2432t оболонки мінімізує будь-які різкі елементи, які можуть дряпати або стискати пацієнтку під час введення. Як показано на фіг. 24C, кінці 2432e стінки оболонки можна додатково закруглити для зведення до мінімуму різких або гострих елементів пристрою введення. Оболонка 2432 пристрою введення може також містити отвір 2432o, як показано на фіг. 24A-24C. У варіантах здійснення іншого загального класу, зображених на фіг. 24D-24F, наконечник 2432t оболонки сформований так, що пристрій IUD по суті або повністю укритий оболонкою 2432 протягом вихідної фази процедури введення, наприклад, коли пристрій введення вводять через шийку. Пристрої можуть бути сконфігуровані так, що оболонка не має або майже не має отвору на наконечнику 2432t оболонки в згаданій вихідній фазі процедури. Наконечник може бути сформований як частина оболонки, як показано на фіг. 24D. Як альтернатива, як показано на фіг. 24E, наконечник оболонки може містити окремий компонент, наприклад, ковпачок або кришку 2432c оболонки, який одягається або насувається на оболонку 2432 для укриття кінця оболонки під час введення. У переважному варіанті кришка оболонки має товщину, яка менша товщини стінки оболонки, але виконана з матеріалу, який достатньо міцний для вміщення пристрою IUD під час введення. Кришка оболонки може бути виконана з такого ж матеріалу, як матеріал оболонки, або оболонка і кришка можуть містити різні матеріали. Кришку можна сконфігурувати з можливістю закріплення до оболонки за допомогою механічного зусилля або хімічної адгезії, включаючи придатні способи закріплення, відомі в даній галузі техніки. Як повинно бути очевидно фахівцям в даній галузі техніки, якщо діаметр звужуваного наконечника менший, ніж діаметр отвору зовнішнього отвору шийки, і потім наконечник поступово збільшується в діаметрі по своїй довжині для вміщення пристрою IUD, то наконечник можна просунути через зовнішній отвір, і в міру того, як діаметр пристрою збільшується, пристрій буде прикладати поперечний тиск на стінки шийки і тим самим змушувати отвір в шийку повільно збільшуватися в діаметрі для вміщення іншої частини пристрою. 28
ДивитисяДодаткова інформація
Назва патенту англійськоюIntraurinary systems, iud insertion devices, and related methods and kits therefor
Автори англійськоюDeckman, Rob, Repp, Richard, E., Guyer, Curt, Westendorf, Justin, Parmer, Timothy
Автори російськоюДекман Роб, Рэпп Ричард Э., Гайер Курт, Вестендорф Джастин, Пармер Тимоти
МПК / Мітки
МПК: A61F 6/18, A61F 6/14, A61B 17/42
Мітки: способи, системі, набори, введення, пристроїв, внутрішньоматкових, внутрішньоматкові, ними, пристрої, пов'язані
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/86-112315-vnutrishnomatkovi-sistemi-pristro-vvedennya-pristrov-iud-vnutrishnomatkovikh-pristrov-i-povyazani-z-nimi-sposobi-i-nabori.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Внутрішньоматкові системи, пристрої введення пристроїв iud (внутрішньоматкових пристроїв) і пов’язані з ними способи і набори</a>
Попередній патент: Спосіб фрикційного нанесення антизношуваного матеріалу на робочу поверхню ступінчастого вала
Наступний патент: Генератор імпульсів високої напруги
Випадковий патент: Комплекси каскадних полімерів, способ їх одержання та фармацевтичний засіб