Пакувальний матеріал для фармацевтичного продукту

Реферат: Описується пакувальний матеріал для фармацевтичного продукту. Пакувальний матеріал включає забарвлений елемент, який приблизно при 38 °C частково знебарвлюється, відкриваючи маркування. Елемент утворюється першою частиною, яка утворює маркування, надруковане традиційною фарбою, та другою частиною, надрукованою термохромною фарбою. Термохромна фарба забарвлюється при температурі, нижчій за приблизно 38 °C, і стає безбарвною при досягненні або перевищенні цієї температури. Дві частини розташовуються таким чином, що перша частина є невидимою при температурі, нижчій за приблизно 38 °C, але стає видимою при досягненні або перевищенні цієї температури. UA 106594 C2 (12) UA 106594 C2 UA 106594 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Даний винахід стосується пакувального матеріалу для фармацевтичного продукту, та способу виготовлення такого пакувального матеріалу. Рівень техніки Існування фармацевтичних продуктів, здатних знижувати жар, є відомим. Вищезгадані фармацевтичні продукти також є відомими під назвою антипіретиків. Типовими антипіретиками є парацетамол, ацетилсаліцилова кислота, ніфлумова кислота, німесулід, кетопрофен, флурбіпрофен та деякі їхні похідні. Існування речовин, здатних змінювати колір при заданій температурі, також є відомим. Вищезгадані речовини називаються "термохромними". Зазвичай вищезгадані речовини належать до категорії рідких кристалів. В останні кілька десятиліть досліджувалося багато фарб на основі термохромних речовин. Ці фарби називаються "термохромні фарби" і застосовуються для шовкотрафаретного друку, флексографії, вологого офсетного друку, літографічного друку і т. ін. Деякі з цих фарб є забарвленими і змінюють колір при заданій температурі. Інші термохромні фарби є безбарвними і стають кольоровими при заданій температурі. Також існують інші фарби, які є кольоровими і стають безбарвними при заданій температурі. У US 2006/0241355 описується медичний заклад, який включає приміщення для отримання пляшки, яка містить медикаментозну речовину для приймання користувачем. Пляшка може бути оснащена термометром, який забезпечується термохромною фарбою. Датчик температури включає певну кількість точок, розташованих у ряд уздовж двох осей. Одна вісь відповідає інтервалові в один градус, а інша - у 0,2 градуса. Для користування термометром користувач може потримати пляшку, притуливши до лоба протягом певного часу. Потім користувач віднімає пляшку від лоба для того, щоб прочитати показник температури. Короткий опис винаходу Автором винаходу було помічено, що пляшка з термометром, описаним у US 2006/0241355 є незручною для користування. Дійсно, для вимірювання температури пацієнт/користувач має тримати термометр (тобто, пляшку) притиснутим до поверхні шкіри таким чином, щоб кожна точка ряду контактувала з тілом пацієнта (наприклад, з чолом). Однак поза, в якій пляшка тримається притиснутою до лоба, привертає увагу і у деяких ситуаціях (наприклад, під час подорожі, в офісі і т. ін.) пацієнт/користувач буває не схильним це виконувати. Автор винаходу дійшов думки, що було б зручно, якби упаковка для антипіретика була оснащеною елементом, здатним вказувати пацієнтові/користувачеві у більш простий і розумний спосіб, чи має він/вона підвищену температуру, а отже, чи потребує він/вона введення медикаменту, навіть без точного вимірювання його/її температури. Це було б особливо зручно, коли пацієнт/користувач не має у своєму розпорядженні термометра. Дійсно, пацієнт/користувач може спочатку використати упаковку для перевірки наявності жару, а потім (наприклад, якщо він/вона йде додому) скористатися термометром для вимірювання своєї температури. Крім того, автором винаходу було помічено, що до цього часу технологія термохромних фарб не мала широкого визнання, оскільки вона має численні недоліки мінливої питомої ваги залежно від характеристик застосовуваної термохромної фарби. Зокрема, автор винаходу дійшов думки, що термохромні фарби, які є забарвленими при температурі, нижчій за температуру переходу, і стають безбарвними при досягненні або перевищенні вищезгаданої температури, мають численні недоліки. Фактично маркування, надруковане вищезгаданою фарбою, зникає при досягненні температури переходу, і цей факт не дозволяє донести до пацієнта/користувача точну інформацію або повідомлення стосовно того, чи було досягнуто вищезгаданої температури. Відповідно, автор винаходу працював над проблемою забезпечення пакувального матеріалу для фармацевтичного продукту, який дозволяв би подолати вищезгадані недоліки. Зокрема, автор винаходу працював над проблемою забезпечення пакувального матеріалу для фармацевтичного продукту, який міг би вказувати пацієнтові/користувачеві, чи має він/вона підвищену температуру у більш простий і розумний спосіб порівняно з вищезгаданим відомим способом і з застосуванням маркування, здатного доносити до пацієнта/користувача чіткі повідомлення стосовно того, чи було досягнуто вищезгаданої температури. У представленому описі та формулі винаходу вжито такі вирази: - "пакувальний матеріал" вжито для позначення будь-якого вмістища, будь-якого ярлика або будь-якої бирки або будь-якого паперу, присутніх в упаковці фармацевтичного продукту. Вираз "пакувальний матеріал" у контексті даного опису також вжито для позначення будь-якого іншого типу матеріалу, який супроводжує фармацевтичний продукт який розповсюджується, представляється і/або продається компанією-виробником. Типовими вмістищами згідно з даним 1 UA 106594 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 винаходом є ящики, коробки, пляшки для медикаментів, флакони, блістерні упаковки, саше і т. ін.; - "маркування" вжито для позначення будь-якого дизайну, фігури, літери алфавіту, слова, цифри, символу, логотипу та будь-якої їх комбінації. Як правило, це маркування дає операторові та/або користувачеві інформацію, попередження, повідомлення або вказує на стан тривоги; - "видимий" вжито для вказування на те, що маркування може бути чітко розрізнене людським оком, якщо подивитися з нормальним ступенем уваги. З іншого боку, термін "невидимий" вжито для вказування на те, що маркування не може бути чітко розрізнене людським оком, якщо подивитися з нормальним ступенем уваги; - "приблизно 38°C" означає температуру 38°С±0,5°С; і - вираз "традиційна фарба" вжито для позначення фарби, яка у діапазоні температур від 30°C до 45°C, не зазнає змін кольору, які є видимими для людського ока, якщо подивитися з нормальним ступенем уваги, і яка не змінюється з безбарвного стану на кольоровий стан або навпаки. Згідно з першим аспектом, даний винахід стосується пакувального матеріалу для фармацевтичного продукту має забарвлений елемент, який приблизно при 38°С частково знебарвлюється, відкриваючи маркування, причому: (а) вищезгаданий елемент утворюється першою частиною, що утворює вищезгадане маркування, надруковане традиційною фарбою, та другою частиною, надрукованою термохромною фарбою; (б) вищезгадана термохромна фарба забарвлюється при температурі, нижчій за приблизно 38°С, і стає безбарвною при досягненні або перевищенні вищезгаданої температури; і (в) вищезгадані перша частина та друга частина розташовуються таким чином, що вищезгадана перша частина є невидимою при температурі, нижчій за приблизно 38°С, але стає видимою при досягненні або перевищенні вищезгаданої температури. Вищезгаданий вираз "частково знебарвлюється" стосовно вищезгаданого забарвленого елемента означає, що знебарвлюється лише перша частина, але не друга частина. В оптимальному варіанті вищезгадана термохромна фарба належить до оборотного типу, тобто, вона повертається до забарвленого стану, коли температура опускається до температури, нижчої за приблизно 38°C. У першому оптимальному варіанті втілення пакувального матеріалу згідно з даним винаходом, вищезгадана друга частина накладається на першу частину. У другому оптимальному варіанті пакувального матеріалу згідно з даним винаходом вищезгадані перша частина та друга частина вищезгаданого забарвленого елемента розташовуються поряд одна з одною. В оптимальному варіанті якщо перша частина має проміжки без традиційної фарби, то друга частина забарвленого елемента також вкриває вищезгадані проміжки. В оптимальному варіанті у другому варіанті втілення колір термохромної фарби, при температурі, нижчій за приблизно 38°С, є цілком подібним до кольору традиційної фарби. У ще кращому варіанті колір термохромної фарби, при температурі, нижчій за приблизно 38°C, є якомога більш подібним до кольору традиційної фарби. В оптимальному варіанті, вищезгаданим фармацевтичним продуктом є антипіретик. Згідно з другим його аспектом, даний винахід стосується способу виготовлення пакувального матеріалу для фармацевтичного продукту, який має забарвлений елемент, який приблизно при 38°С частково знебарвлюється, відкриваючи маркування, причому виготовлення вищезгаданого забарвленого елемента включає такі етапи: а) одержання пакувального матеріалу; б) друкування на ньому вищезгаданого маркування з застосуванням фарби традиційного типу; в) нанесення термохромної фарби, яка забарвлюється при температурі, нижчій за температуру приблизно 38°С, але стає безбарвним при досягненні вищезгаданої температури, таким чином, що вищезгадане маркування є практично невидимим при температурі, нижчій за вищезгадану температуру, але стає видимим при досягненні або перевищенні вищезгаданої температури. В оптимальному варіанті термохромна фарба належить до оборотного типу, тобто, вона повертається до забарвленого стану, коли температура опускається до температури, нижчої за приблизно 38°С. У першому оптимальному варіанті втілення способу згідно з даним винаходом вищезгадана термохромна фарба утворює шар, який накладається на маркування. 2 UA 106594 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 У другому оптимальному варіанті способу згідно з даним винаходом вищезгадану термохромну фарбу наносять таким чином, щоб утворювався шар, який розташовується поряд з вищезгаданим маркуванням. В оптимальному варіанті якщо маркування має проміжки без традиційної фарби, то вищезгадані проміжки також вкриваються шаром термохромної фарби. В оптимальному варіанті у другому варіанті втілення колір термохромної фарби, при температурі, нижчій за приблизно 38°С, є цілком подібним до кольору традиційної фарби, якою було надруковано маркування. У ще кращому варіанті колір термохромної фарби, при температурі, нижчій за приблизно 38°С, є якомога більш подібним до кольору традиційної фарби, якою було надруковано маркування. Короткий опис фігур Даний винахід докладніше пояснюється з посиланням на супровідні фігури, представлені як необмежувальний приклад, серед яких: Фігура 1 є схематичним перспективним зображенням пакувального матеріалу, згідно з першим оптимальним варіантом втілення даного винаходу, у якому температура забарвленого елемента є нижчою за приблизно 38°С; Фігура 2 є схематичним зображенням матеріалу згідно з Фіг. 1, коли пацієнт/користувач з підвищеною температурою притискає свій великий палець до забарвленого елемента; Фігура 3 є схематичним зображенням матеріалу згідно з Фіг. 1 відразу після того, як пацієнт/користувач відняв свій великий палець від забарвленого елемента; Фігура 4 є схематичним перспективним зображенням пакувального матеріалу згідно з другим оптимальним варіантом втілення даного винаходу, у якому температура забарвленого елемента є нижчою за приблизно 38°С; Фігура 5 є схематичним зображенням матеріалу згідно з Фіг. 4, у якому температура забарвленого елемента дорівнює або перевищує приблизно 38°C. Детальний опис оптимальних варіантів втілення винаходу На Фігурах 1-3 показано пакувальний матеріал 1 згідно з першим оптимальним варіантом втілення даного винаходу. Пакувальний матеріал 1 являє собою коробку у формі паралелепіпеда, яка містить фармацевтичний продукт. В оптимальному варіанті вищезгаданим фармацевтичним продуктом є медикамент, введення якого є бажаним або необхідним при підвищеній температурі. У ще кращому варіанті вищезгаданим фармацевтичним продуктом є антипіретик. Як уже зазначалося вище, цей тип пакувального матеріалу не є обмежувальним, оскільки пакувальний матеріал може являти собою ярлик, бирку, флакон, саше, блістерну упаковку, пляшку з медикаментом, коробку, саше для порошку, або будь-який інший пакувальний матеріал, який традиційно застосовується у галузі виробництва фармацевтичних продуктів. Пакувальний матеріал 1 також може належать до будь-якого іншого типу матеріалу, який супроводжує фармацевтичний продукт, який розповсюджується, представляється і/або продається компанією-виробником. Згідно з оптимальними варіантами втілення даного винаходу, забарвлений елемент 2 є пов'язаним з пакувальним матеріалом 1. Цей забарвлений елемент 2 в оптимальному варіанті розташовується на зовнішній поверхні відкривального/закривального клапана 3 коробки 1, таким чином, щоб його було легше тримати пацієнтові/користувачеві з підвищеною температурою, який має прикласти своїм великим пальцем певний тиск до забарвленого елемента (Фіг. 2). В оптимальному варіанті цей забарвлений елемент 2 включає традиційну червону фарбу та термохромну фарбу, яка змінюється з червоного на безбарвний стан при приблизно 38°C. В оптимальному варіанті зміна кольору вищезгаданої термохромної фарби є оборотною, оскільки її колір знову стає червоним, коли температура опускається до температури, нижчої за вищезгадану температуру. Більш конкретно вищезгадана традиційна фарба в оптимальному варіанті утворює маркування 2', яке складається з зображення спотвореного болем обличчя, а вищезгадана термохромна фарба утворює шар 2", який накладається на маркування 2'. Коли температура елемента 2 є меншою, ніж приблизно 38°C, шар 2" вищезгаданої термохромної фарби повністю вкриває маркування 2' і робить його невидимим (Фігура 1)· Однак, коли температура елемента 2 дорівнює або перевищує 38°C, шар 2" вищезгаданої термохромної фарби в оптимальному варіанті стає безбарвним і робить вищезгадане маркування 2' видимим (Фігура 3). 3 UA 106594 C2 5 10 15 20 25 30 Таким чином, зовнішній вигляд маркування 2' інформує пацієнта/користувач про те, що він дійсно має підвищену температуру і потребує введення антипіретика, який міститься у коробці 1. В альтернативному варіанті, замість того, щоб складатися з зображення обличчя, маркування 2' може складатися з будь-якого зображення, символу або слова, що може вказати пацієнтові/користувачеві на те, що температура його тіла становить приблизно 38°С. Наприклад, маркування 2' може просто складатися з символу "38°С". На Фігурах 4 та 5 показано пакувальний матеріал 11 згідно з другим оптимальним варіантом втілення даного винаходу. Цей пакувальний матеріал 11 відрізняється від зображеного на Фігурах 1-3 насамперед тим, що термохромна фарба утворює шар 12", який оточує й розташовується поряд з маркуванням 12' і заповнює проміжки без традиційної фарби (тобто, очі та рот), таким чином, щоб утворювався забарвлений елемент 12, у якому маркування 12' є невидимим, доки температура пакувального матеріалу 1 є меншою за вищезгадану задану температуру (Фігура 4). У варіанті втілення з Фіг. 4 було застосовано термохромну фарбу, колір якої, при температурі, нижчій за приблизно 38°С, є практично таким самим, що й колір традиційної фарби, якою було надруковано маркування 12', що робить маркування 12' практично невидимим. І нарешті, на Фігурі 5 показано маркування 12' таким, як воно виглядає після того, як пацієнт з підвищеною температурою притиснув великий палець до елемента 12. Прикладами прийнятних термохромних фарб згідно з оптимальними варіантами втілення даного винаходу є фарби, які описуються у US 4,385,844. Іншими прийнятними термохромними фарбами згідно з оптимальними варіантами втілення даного винаходу є фарби DYNACOLOR™ для офсетного друку, які виробляються компанією C.T.I (Chromatic Technologies Incorporated), Colorado Springs, США. Вищезгадані фарби описуються у патентах US 5,591,255 та 5,997,849. Іншими прийнятними термохромними фарбами згідно з оптимальними варіантами втілення даного винаходу є фарби, які виробляються компанією SICPA SA, Prilly, Швейцарія. Оптимальними технологіями друку згідно з даним винаходом є шовкотрафаретний друк та флексографія. Хоча пакувальний матеріал згідно з оптимальними варіантами втілення даного винаходу докладно пояснювався вище з конкретним посиланням на упаковку для антипіретиків, зрозуміло, що він також може вигідно застосовуватись у зв'язку з будь-яким іншим фармацевтичним продуктом, який має вводитися при підвищеній температурі. 35 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 40 45 50 55 1. Пакувальний матеріал (1, 11) для фармацевтичного продукту, який має забарвлений елемент (2, 12), що при приблизно 38 °C частково знебарвлюється, відкриваючи маркування (2, 12'), причому: а) елемент (2, 12) утворений першою частиною, що утворює маркування (2', 12'), надруковане традиційною фарбою, та другою частиною, (2", 12"), надрукованою термохромною фарбою; б) термохромна фарба забарвлена при температурі, нижчій за приблизно 38 °C, і стає безбарвною при досягненні або перевищенні цієї температури, причому колір термохромної фарби, при температурі, нижчій за приблизно 38 °C, є подібним до кольору традиційної фарби; в) перша частина (2', 12') та друга частина (2", 12") розташовані таким чином, що перша частина (2', 12') є невидимою при температурі, нижчій за приблизно 38 °C, але стає видимою при досягненні або перевищенні цієї температури; та г) пакувальний матеріал (1, 11) є коробкою (1) або папером, присутнім в упаковці фармацевтичного продукту. 2. Пакувальний матеріал (1, 11) за п. 1, який відрізняється тим, що термохромна фарба належить до фарб оборотного типу. 3. Пакувальний матеріал (11) за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що перша частина (12') та друга частина (12") забарвленого елемента (12) розташовані поряд одна з одною. 4. Пакувальний матеріал (11) за п. 3, який відрізняється тим, що у випадку, якщо перша частина (12') має проміжки без традиційної фарби, то друга частина (12") забарвленого елемента (12) також вкриває вищезгадані проміжки. 4 UA 106594 C2 5 10 15 20 25 30 35 5. Пакувальний матеріал (11) за будь-яким з пп. 1-4, який відрізняється тим, що фармацевтичний продукт є антипіретиком. 6. Пакувальний матеріал (11) за будь-яким з пп. 1-5, який відрізняється тим, що забарвлений елемент (2, 12) розташований на поверхні відкривального/закривального клапана (3) пакувального матеріалу (1). 7. Пакувальний матеріал (11) за будь-яким з пп. 1-6, який відрізняється тим, що забарвлений елемент (2, 12) сконфігурований для притискання великим пальцем користувача. 8. Пакувальний матеріал (11) за будь-яким з пп. 1-7, який відрізняється тим, що забарвлений елемент (2, 12) сконфігурований для притискання між великим та іншим пальцем користувача. 9. Спосіб виготовлення пакувального матеріалу (1, 11) для фармацевтичного продукту, який має забарвлений елемент (2, 12), що при температурі приблизно 38 °C частково знебарвлюється, відкриваючи маркування (2', 12'), причому виготовлення забарвленого елемента (2, 12) включає такі етапи: а) одержання пакувального матеріалу (1, 11); б) друкування на ньому маркування (2', 12') з застосуванням фарби традиційного типу; в) нанесення термохромної фарби, яка забарвлюється при температурі, нижчій за температуру приблизно 38 °C, але стає безбарвною при досягненні цієї температури, таким чином, що маркування (2", 12") є практично невидимим при температурі, нижчій за вищезгадану температуру, але стає видимим при досягненні або перевищенні вищезгаданої температури, причому колір термохромної фарби при температурі, нижчій за приблизно 38 °C, є подібним до кольору традиційної фарби; де пакувальний матеріал (1, 11) є коробкою (1) або папером, присутнім в упаковці фармацевтичного продукту. 10. Спосіб за п. 9, який відрізняється тим, що термохромна фарба належить до фарб оборотного типу. 11. Спосіб за п. 9 або 10, який відрізняється тим, що термохромну фарбу наносять таким чином, щоб утворювався шар (12"), який розташовується поряд з вищезгаданим маркуванням (12'). 12. Спосіб за п. 11, який відрізняється тим, що у випадку, коли маркування (12') має проміжки без традиційної фарби, то проміжки також вкривають шаром (12") термохромної фарби. 13. Спосіб за будь-яким з пп. 9-12, який відрізняється тим, що забарвлений елемент (2, 12) розташовують на поверхні відкривального/закривального клапана (3) пакувального матеріалу (1). 14. Спосіб за будь-яким з пп. 9-12, який відрізняється тим, що забарвлений елемент (2, 12) сконфігурований для притискання великим пальцем користувача. 15. Спосіб за будь-яким з пп. 9-12, який відрізняється тим, що забарвлений елемент (2, 12) сконфігурований для притискання між великим та іншим пальцем користувача. 5 UA 106594 C2 6 UA 106594 C2 Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 7