Медичний пластир для нашкірного застосування та спосіб його виготовлення (варіанти)

1. Медичний пластир для нашкірного застосування, який складається з тильного шару, принаймні одного клейового шару, який містить діючу речовину, на основі контактного клею та захисної плівки, яка переважно видаляється, і в якого контактуюча зі шкірою поверхня має липку внутрішню, або центральну, частину та нелипку зовнішню, або периферійну, частину, який відрізняє ться тим, що зовнішня частина має механічне посилення, яке оточує внутрішню частину, у вигляді додаткового шару в структурі 2. Медичний пластир за п. 1, який відрізняється пластиру. тим, що додатковий шар утворений поліефірною плівкою товщиною від 6 до 150 мкм, краще від 15 до 75 мкм. 3. Медичний пластир за пп. 1 та 2, який відрізняється тим, що додатковий шар утворений полімерною плівкою на основі вуглеводневого або силіконового полімеру товщиною від 6 до 150 мкм, краще від 15 до 75 мкм. 4. Медичний пластир за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що ширина нелипкої зовнішньої частини вздовж контуру пластиру становить від 0,5 до 5 мм, краще від 1,0 до 3,0 мм, найкраще від 1,0 до 1,5 мм. 5. Медичний пластир за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що нелипка зовнішня частина являє собою нанесену на клейовий шар пластиру окантовку з полімерної плівки. 6. Медичний пластир за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що нанесена на клейовий шар окантовка частково або повністю виступає в площині за контур іншої частини пластиру. 2 (19) 1 3 84063 4 покриттям плівки для зовнішньої, або периферійплощині з'єднуючи при цьому багатошаровий маної, частини пластиру, який відрізняється тим, що теріал його боком, який приклеюється до шкіри, з а) на першій стадії в передбаченій для розміщення поверхнею, що не має покриття, розташовуваною в крайовій зоні пластиру плівці висічкою виконують на крайовій ділянці пластиру плівки, а також через отвори із внутрішнім контуром, який відповідає висічені в ній отвори безпосередньо з'єднуючи з зовнішньому контур у наступної внутрішньої частиоснащеною клейовідштовхувальним покриттям ни пластиру, та обрізки плівки, що залишилися поверхнею захисної плівки, і після висічки, направляють у відходи, г) на завершальній стадії з одержаного на попереб) на другій стадії плівку з висіченими в ній на стадній стадії багатошарового матеріалу висікають, дії а) отворами накладають на захисну плівку плапрорізаючи наскрізь всі його шари, готовий пласстиру, який виготовляється, при цьому плівку з тир з необхідним зовнішнім контуром, лінія якого висіченими в ній отворами при наявності в ній при цьому проходить навколо отвору, висіченого оснащеної клейовідштовхувальним покриттям пона стадії а) у розташованій на крайовій ділянці верхні накладають цією поверхнею на також пластиру плівці, на відстані, рівній ширині крайової оснащену клейовідштовхувальним покриттям позони пластиру. верхню захисної плівки, 16. Спосіб виготовлення медичного пластиру за в) на наступній стадії утворюючий у готовому плап. 8, який передбачає виконання зазначених у стирі його внутрішню частину багатошаровий мап. 15 стадій, який відрізняється тим, що при висітеріал, який складається із принаймні одного шару чці на стадії г) за контуром, який повинен мати клейової матриці та тильного шару та з якого поготовий пластир, прорізають всі шари багатошапередньо була вилучена захисна плівка, наявність рового матеріалу, за винятком захисної плівки, якої за певних умов обумовлено технологічними потім із захисної плівки видаляють зайву частину, особливостями виробничого процесу, нашаровущо має вигляд решітки, багатошарового матеріалу ють боком, який приклеюється до шкіри, на комбіі направляють її у відходи, після чого на наступній нований матеріал, який складається з розташовустадії захисну плівку обрубують або обрізають за ваної на крайовій ділянці пластиру плівки з контуром, що виступає за краї пластиру. висіченими в ній отворами й захисної плівки, по Даний винахід стосується медичного пластиру для нашкірного застосування та способу його виготовлення. Подібна система складається з липкої внутрішньої, або центральної, частини та оточуючої її зовнішньої, або периферійної, частини, яка виконана нелипкою. Відомо, що медичні пластири звичайно залишають на шкірі після їх видалення з неї виразний брудний слід за своїм контуром. Цей ефект підсилюється зі збільшенням тривалості носіння пластиру й стає особливо проблематичним при носінні пластиру від більш ніж трьох до семи днів. Сказане стосується насамперед трансдермальних терапевтичних систем (ТТС) у вигляді пластирів, які містять діючі речовини, які використовуються для замісної гормонотерапії або гормональної контрацепції та які часто розраховані на 7-денне застосування. Утворення брудного сліду від пластиру на шкірі обумовлено в основному прилипанням текстильних волокон та часточок бруду і шкіри до обрізної крайки, яка нічим не закрита по краю пластиру, його клейового (липкого) шару. Залежно від міжповерхневої енергії та властивостей клею подібні частинки бруду можуть у результаті обтікання клею проникати навіть усередину клейового шару. Цей ефект особливо підсилюється внаслідок мож ливого зсуву пластирів зі свого вихідного положення, що відбувається при їх тривалому носінні на шкірі під дією механічних навантажень та додатково супроводжується виступом клею по краях пластирів та збільшенням розмірів брудного сліду, який утворюється навколо них на шкірі, через прилипання частинок бруду до клею, який виступив. Подальше збільшення розмірів поверхні можливого налипання бруду відбувається також в результаті його відділення від шкіри, що починається із країв пластиру, після його порівняно тривалого носіння. При видаленні пластиру на шкірі залишаються більші або менші частини брудного сліду, який утворився на ній. Звичайно вони погано піддаються механічному стиранню і повністю зникають лише через декілька днів завдяки застосуванню гігієнічних засобів. У принципі деякого поліпшення можна досягти шляхом підвищення когезії медичних контактних клеїв, наприклад, за рахунок додавання до них довголанцюжкових полімерів або за рахунок хімічного зшивання, однак з підвищенням когезії та зменшенням пластичності контактних клеїв часто знижується також їх здатність довгостроково зберігати свою липкість. Надійне утримання пластиру на шкірі протягом досить тривалого проміжку часу, що досягає одного тижня, здатний забезпечити лише частково текучий контактний клей з високою ("агресивною") клеючою здатністю. При настільки суперечливих вимогах, яким повинні відповідати медичні контактні клеї, дотепер не вдавалося уникнути утворення на шкірі косметично неестетичних брудних слідів від пластиру при його тривалому застосуванні. З патентної літератури відомі медичні пластирні системи з різноманітними липкими частинами. В US 4664106 описаний призначений для накладання на рану пластир, який оснащений захисною плівкою, що видаляється, та який має крайову 5 84063 6 частину без клею, яку відривають при застосуванні зазначених причин найбільш придатними матеріапластиру, тобто після його накладання на рану. лами для виконання крайової плівки є поліетиленВ US 5690610 описаний компрес, який притерефталат (ПЕТФ), полівінілхлорид (ПВХ), полівіклеюється до шкіри, для зупинки кровотечі, осноніліденхлорид (ПВДХ) або співполімери вою якого є притискна пластина без клею. Така вінілхлориду з вініліденхлоридом (наприклад, Saпритискна пластина розташована між подушечкою ran®), а також поліакрилонітрил (наприклад, (м'якою прокладкою) та контактуючим зі шкірою Ваrех® ). Найбільш кращим матеріалом для викоклейовим шаром і за своїми розмірами точно віднання крайової плівки є ПЕТФ (наприклад, Hostaповідає розмірам цього клейового шару. Про наphan®) завдяки великій різноманітності його комеявність у такого компресі частини, яка не приклеюрційно доступних типів і насамперед завдяки ється до шкіри при його застосуванні, у зазначеній можливості виконання з нього винятково тонких публікації не йдеться. плівок. В US 5599289 описана медична пластирна сиЗалежно від бар'єрної дії крайової плівки інтестема, яка складається із плоскої основи (носія), нсивність або швидкість надходження діючої речорозташованого поверх неї шару клейового матерівини до шкіри із пластиру через його крайову зону, алу та розташованого над ним розділового шару. яке все ще зберігається у деяких випадках, у пеПро наявність у такої пластирної системи зовнішрерахунку на одиницю площі бажано повинна бути ньої частини, яка не приклеюється при її застосупринаймні в 10 разів, найбільш краще принаймні в ванні до шкіри, у зазначеній публікації не йдеться. 100 разів, нижче в порівнянні з інтенсивністю надВ DE 743775 описаний пластир, який накладаходження діючої речовини до шкіри через липку ється на рану, з виконаною зі стерильного матерічастину пластиру. алу основою та клейовим шаром. До застосування При створенні винаходу був встановлений опподібного пластиру наявна в ньому турунда розтимальний інтервал значень ширини нелипкої краташовується таким чином, що вона одночасно йової зони, що передбачається у пластирі. При захищає і клейовий шар і стерильний шар. У цій наявності в пластирі занадто широкої нелипкої публікації неповне прилипання пластиру до шкіри, крайової зони його краї дуже легко загинаються і що побічно вказує на наявність нелипких крайових захоплюються одягом або іншими сторонніми частин, розглядається як ненадійність та недолік предметами внаслідок механічного контакту з ниподібного пластиру. ми, що може привести до передчасного відклеюВиходячи з вищевикладеного, в основу даного вання пластиру від шкіри. При наявності ж у пласвинаходу була покладена задача усун ути описані тирі занадто вузької нелипкої крайової зони, з вище недоліки, властиві звичайним медичним одного боку, забезпечити її досить симетричне пластирам, і насамперед вирішити проблему нарозташування щодо центральної частини пластилипання бруду навколо пластиру та залишення ру з достатнім високим ступенем відтворюваності ним на шкірі брудного сліду. з технологічних причин можливо лише з трудноВідповідно до винаходу зазначена задача вищами, а з іншого боку, вона навіть за умови висорішується за допомогою медичного пластиру для ких витрат на її виконання забезпечує лише незанашкірного застосування, у якого контактуюча зі довільний захист розташованої в центральній шкірою поверхня має липку внутрішню, або частині пластиру клейової поверхні від забрудненцентральну, частину та оточуючу її зовнішню, або ня проникаючими ззовні частинками. периферійну, частину. При цьому зовнішня частиПри створенні винаходу було встановлено, що на пластиру з боку її напрямленої до шкіри поверширина нелипкої крайової зони повинна знаходихні виконана нелипкою. тися в межах від 0,5 до 5 мм, краще від 0,75 до 3 Забезпечити наявність у пластирі подібної немм, найкраще від 1 до 1,5 мм. Однак оптимальна липкої зовнішньої частини найбільш доцільно за ширина нелипкої крайової зони залежить також від рахунок розміщення в його крайовій зоні додаткорозмірів пластиру та від радіусів кривизни його вого шару, бажано за рахунок розміщення по його контуру, і тому зі збільшенням розмірів пластирів краю інтегрованої вузької плівкової смужки, яку та радіусів кривизни їх контурів можна також збівідповідно можна позначити як крайова плівка. льшувати ширину нелипкої крайової зони, що пеПодібна крайова плівка при застосуванні пласредбачається в них. Зазначений вище оптимальтиру розташовується між напрямленим до шкіри ний інтервал значень ширини крайової зони, який боком липкого шару та поверхнею шкіри, перестановить від 1 до 1,5 мм, відноситься насамперед шкоджаючи контакту з нею клею в цій зоні. до пластирів розміром від 5 до 25 см 2 круглої, оваУ пластирах, які містять діючу речовину, кральної або чотирикутної із закругленими кутами йову плівку краще виконувати з матеріалу, практиформи. чно непроникного для діючої(-их) речовиУ деяких випадках може виявитися доцільним ни(речовин), що міститься(-тяться) у пластирі. У виконувати нелипку крайову зону змінної ширини іншому випадку через крайову зону до шкіри також вздовж контуру пластиру, наприклад, виконувати буде надходити діюча речовина із пластиру, що ширше на ділянках з малою кривизною контуру небажано через обумовлену конструктивними пластиру та вужче на ділянках з малими радіусами особливостями пластиру низьку відтворюваність кривизни контур у пластиру, оскільки саме на діляконтакту крайової зони пластиру з поверхнею шкінках зі значною кривизною контуру пластиру його ри, а також через неминучі розходження в кінетиці краї найбільш піддані небезпеці загинання внаслінадходження діючої речовини із пластиру до шкіри док механічного контакту з одягом. через крайову плівку та через розташований у Для товщини крайової плівки також був знайцентральній частині пластиру клейовий шар. З дений оптимальний інтервал значень між занадто 7 84063 8 малою та занадто великою товщиною її матеріалу. нішній вигляд і тим самим виділяти на її фоні. ДоЗанадто товста крайова плівка залежно від її масягти подібного ефекту можна, наприклад, нанетеріалу через свою жорсткість навіть при малій сенням на крайову плівку лакового або металевого ширині створює дискомфорт при носінні пластиру покриття, бажано напиленням алюмінію на її навнаслідок виникаючих на поверхні шкіри механічпрямлену від шкіри поверхню. В іншому варіанті них напружень. Занадто ж тонка плівка не забезвізуально виділити нелипку крайову зону на фоні печує достатнє посилення країв пластиру, через іншої його поверхні можна також шляхом часткощо крайова зона пластиру легко втрачає контакт із вого задруковування тильного шару пластиру. поверхнею шкіри з геометричним замиканням і, Пропонований у винаході медичний пластир наприклад, внаслідок загинання або скручування може містити принаймні одну фармацевтичну діюпочинає стовбурчи ться по краях пластиру. На відчу речовину. При цьому інтенсивність або швидміну від цього матеріал з оптимально підібраною кість вивільнення із пластиру діючої речовини та її товщиною не тільки надає крайовій зоні пластиру надходження до шкіри в зовнішній частині пластинеобхідну формостійкість, але й усе ще не створу в перерахунку на одиницю площі може бути рює відчутних механічних незручностей при носінпринаймні в 10 разів, краще принаймні в 100 разів, ні пластиру на шкірі. нижча в порівнянні з інтенсивністю або швидкістю Відповідно до винаходу нелипка зовнішня часвивільнення із пластиру діючої речовини та її надтина пластиру може бути утворена нанесеною на ходження до шкіри у вн утрішній частині пластиру. його клейовий шар окантовкою з полімерної плівПропонований у винаході медичний пластир ки. може також містити діючі речовини для замісної При виконанні подібної окантовки з поліефіргормонотерапії або трансдермальної контрацепції. них плівок (ПЕТФ) оптимально, як було встановДо кращих діючих речовин при цьому належать лено, використовува ти плівки товщиною від 6 до гестагени та естрогени, найкраще гестоден у спо150 мкм, краще від 9 до 75 мкм, найкраще приблилученні з естрогеном. зно 36 мкм. Крім цього, тривалість застосування медичноПри виконанні ж додаткового шару з полімерго пластиру може становити від 3 до 7 днів. ної плівки на основі вуглеводневого або силіконоДо тильного шару пропонованого у винаході вого полімеру товщина такого шару може становимедичного пластиру висувають вимоги, які не вити від 6 до 150 мкм, краще від 15 до 75 мкм. ходять за межі звичайних у даній галузі вимог. Як Нанесена по краю пластиру окантовка може матеріал тильного шару бажано використовувати також частково або повністю виступати в площині поліефірні плівки (ПЕТФ, наприклад, Hostaphan®), за межі контуру іншої частини пластиру. поліетиленові плівки (наприклад, СоТrап 9720) або Відповідно до винаходу ширина нелипкої зовбагатошарові матеріали, які складаються з таких нішньої частини пластиру вздовж його контуру плівок. може становити від 0,5 до 5,0 мм, краще від 1 до 3 Клейовий шар може складатися з одного або мм, найкраще від 1,0 до 1,5 мм. декількох шарів, які можуть мати однаковий або При створенні винаходу було встановлено дарізний склад. Кращі одно- або двошарові клейові лі, що на напрямлену до шкіри поверхню крайової системи, які містять в одному або обох шарах приплівки доцільно наносити клейовідштовхувальне наймні одну фармацевтичну діючу речовину. Одпокриття, яке перешкоджає розтіканню або розпонак даний винахід, як очевидно, належить й до взанню контактного клею при зберіганні пластиру медичних пластирів, які не містять діючих речовин, та його знаходженні на шкірі. Подібне клейовідшпризначених, наприклад, для накладання на рани, товхувальне покриття довше захищає крайову для фіксації катетерів або для стимуляції загоєння зону пластиру від потрапляння на неї клею й доран. датково зменшує утворення брудного сліду на Для застосування як клеї придатні клеї на осшкірі від пластиру. нові поліакрилатів, вуглеводнів або силіконів, а При використанні контактних клеїв на основі також їх сумішей, що активуються при короткочасполіакрилатів або вуглеводнів (наприклад, поліізоному притисненні, які відомі спеціалістам в галузі бутилену) як клейовідштовхувальних покриттів медичних пластирів і трансдермальних терапевтипридатні силікони, тоді як при використанні контакчних систем. тних клеїв на силіконовій основі повинно викорисОчевидно, що завдяки забезпечуваному відтовуватися клейовідштовхувальне покриття на повідно до винаходу пригніченню налипання бруду основі спеціальних фторованих полімерів. навколо пластиру та утворення на шкірі брудних У пластирів, розрахованих на тривале застослідів від нього, можна також використовувати сування протягом 3-7 днів, подібне клейовідштовклейові склади з низькою когезією та високою адхувальне покриття для забезпечення його необгезією, застосування яких у іншому випадку немохідного терміну використання повинно проявляти жливо через виступ клейової суміші по краях пласмалу схильність до механічного зносу. Проблема тиру при його зберіганні і/або застосуванні. подібного механічного зносу добре відома спеціаОсновою подібних клейових складів є, наприклад, лістам в галузі силіконових покриттів, і для її вирінезшиті поліакрилатні контактні клеї [наприклад, шення існують різні методи та продукти. Durotak 387-2051, Durotak 387-2287], незшиті силіНелипкій крайовій зоні, яка мінімізує забрудконові контактні клеї з високою клейкістю/липкістю, нення шкіри, пропонованого у винаході пластиру, з що мимовільно проявляється (наприклад, Dow метою зробити її більш помітною для користувача, Corning Bio PSA 430X або 460Х, де X означає 1, 2, бажано надавати шляхом зміни її кольорів або 3) або вуглеводневі клеї з високим відносним вміспрозорості відмінний від іншої площі пластиру зов 9 84063 10 том низькомолекулярних вуглеводнів (наприклад, пластиру, яка складається з тильного шару (1) та які містять більше 20% Oppanol B10). шару (2) клейової матриці. Частина, яка містить діючу речовину, пропоноНа Фіг.4 на прикладі пластиру типу В проілюсваного у винаході пластиру може бути також викотровані інші можливі варіанти виконання пропононана у вигляді резервуарної системи з резервуаваного у винаході медичного пластиру (пластир ром з напівтвердою або рідкою діючою речовиною. типу D). Для підвищення зручності користування Для застосування як захисної плівки, яка випластиром при його наклеюванні на шкіру в його даляється перед застосуванням пластиру, придазахисній плівці (4) передбачений розріз (5), завдятні всі звичайно використовувані в медичних пласки якому спочатку можна видалити тільки частину тирах та трансдермальних терапевтичних захисної плівки (4), потім частково наклеїти плассистемах плівки та папери з покриттям. Подібна тир на шкіру, після чого видалити другу частину захисна плівка може мати такі ж розміри та обризахисної плівки (4) і на завершення повністю наси, що й частина пластиру, яка накладається на клеїти пластир на шкіру. Для полегшення наступшкіру, або може мати трохи більші в порівнянні з ного видалення пластиру зі шкіри в його нелипкій нею розміри та виступати по боках за її межі. З крайовій зоні передбачена збільшена ділянка (6) у метою спростити та полегшити користування плавигляді язичка. Подібний язичок полегшує захопстиром захисна плівка може бути оснащена перлення пластиру пальцями руки із цього його кінця форацією. та відклеювання пластиру від шкіри після заверПри створенні винаходу було встановлено, що шенні періоду його застосування. виконання медичного пластиру з нелипкою (неНа Фіг.5 більш детально показаний пластир клейкою) крайовою зоною дозволяє в значній мірі, типу А, виконаний за кращим варіантом (пластир а почасти навіть повністю запобігти налипанню типу Е). Напрямлена до захисної плівки (4) повербруду навколо пластиру та утворення брудного хня крайової плівки (3) оснащена покриттям (7), сліду від нього на шкірі. Відсутність клею по краю що відштовхує клейову матрицю (2). Напрямлена пластиру за всім його периметром забезпечує тадо тильної плівки пластиру поверхня захисної плікож практично повний захист розташованого бливки (4) по необхідності також оснащена клейовіджче до центра пластиру краю його клейкої поверхштовхувальним покриттям (8), яке може бути іденні від бруду та контакту з текстильними тичним до клейовідштовхувального покриття (7) матеріалами (одягом). Слід зазначити, що подібкрайової плівки (3) або відмінним від нього. ний захист краю клейового шару в сполученні з На Фіг.6 більш детально показаний пластир механічним посиленням крайової зони пластиру типу А, виконаний за іншим кращим варіантом несподівано приводить навіть до підвищення зда(пластир типу F). Напрямлена до захисної плівки тності пластиру довгостроково зберігати свою лип(4) поверхня крайової плівки (3) оснащена покриткість, що забезпечується за рахунок зменшення, тям (7), яке відштовхує клейову матрицю (2). Крім відповідно, вповільнення механічного відділення цього на напрямлену до шару (2) клейової матриці пластиру від шкіри внаслідок припідняття крайок, поверхню крайової плівки (3) нанесено алюмінієве що починається з його краю через їх тертя об покриття (9), яке дозволяє зорово легко відрізнити одяг. При цьому спочатку очікувалося, що пластир крайову зону пластиру від іншої його частини. з нелипкими краями буде схильний навіть до На Фіг.7 більш детально показаний пластир більш швидкого зношування внаслідок контакту з типу С, виконаний за кращим варіантом (пластир одягом або впливу інших механічних навантажень. типу G). Напрямлена до захисної плівки (4) поверНа Фіг.1 у розрізі (A1) та у вигляді в плані (А2) хня крайової плівки (3) оснащена покриттям (7), показаний пропонований у винаході медичний що відштовхує клейову матрицю (2). Крім цього і пластир з найбільш простим розташуванням всіх напрямлена до шару (2) клейової матриці поверхйого компонентів, який відповідно до винаходу ня крайової плівки (3) також оснащена клейовідшпозначений як пластир типу А. Показаний на цьотовхувальним покриттям (10). У свою чергу наму кресленні пластир складається з тильного шару прямлена до тильної плівки пластиру поверхня (1), принаймні одного наступного за ним шару (2) захисної плівки (4) по необхідності також оснащеклейової матриці, яка містить в деяких випадках на клейовідштовхувальним покриттям (8), що модіючу речовину, наступної за ним, розташованої же бути ідентично клейовідштовхувальним покритпо краях крайової плівки (3), і захисної плівки (4), тям (7 та 10) крайової плівки (3) або відмінно від яка видаляється безпосередньо перед застосуних. Крім того, і клейовідштовхувальні покриття (7 ванням пластиру. Ця захисна плівка не виступає та 10) крайової плівки (3) також можуть бути іденза краї пластиру, і відповідно до цього показаний тичними або різними. Зусилля, необхідне для відна кресленні пластир являє собою висічену цілком ділення шару (2) клейової матриці від покриття (8) систему. захисної плівки (4), бажано повинно перевищува ти На Фіг.2 у розрізі (В1) і у вигляді в плані (В2) зусилля, необхідне для відділення шару (2) клейопоказаний медичний пластир, який позначається вої матриці від покриття (10) крайової плівки (3), відповідно до винаходу як пластир типу В та захищоб у процесі виготовлення пластиру шар (2) клесна плівка (4) якого на відміну від пластиру типу А йової матриці можна було відокремити від покритвиступає за його краї. тя (10) крайової плівки (3) без одночасного його На Фіг.3 у розрізі (С1) та у вигляді в плані (С2) відділення і від покриття (8) захисної плівки (4). показаний медичний пластир, який позначається На Фіг.8 проілюстрована можливість реалізації відповідно до винаходу як пластир типу С і в якого пропонованого у винаході принципу в пластирі, що крайова плівка (3) за своїм зовнішнім контуром містить діючу речовину, типу резервуарної систевиступає за межі контуру внутрішньої частини ми, який показаний на цьому кресленні в розрізі 11 84063 12 (Н1) та у вигляді в плані (Н2). Між тильним шаром г) на завершальній стадії з одержаного на по(1) та придатним для термозварювання проміжним передній стадії багатошарового матеріалу висікашаром (11), який може бути також виконаний у ють, прорізаючи наскрізь всі його шари, готовий вигляді мембрани, що регулює вивільнення із плапластир з необхідним зовнішнім контуром, лінія стиру діючої речовини і її надходження до шкіри, якого при цьому проходить навколо отвору, висірозташований закритий з усіх боків резервуар (12) ченого на стадії а) у розташованій на крайовій діз рідкою або напівтвердою діючою речовиною. В лянці пластиру плівці, на відстані, рівній ширині іншому показана на цьому кресленні система відкрайової зони пластиру. повідає пластиру пропонованого у винаході типу Спосіб виготовлення пропонованого у винахоА. У подібній системі захисна плівка (4) аналогічно ді медичного пластиру типу В передбачає викопластиру типу В також може бути виконана вистунання тих же стадій, що й описаний вище спосіб, з паючою по краях. тією лише відмінністю, що при висічці на стадії г) Для виготовлення пластирів з нелипкою кране прорізають відразу наскрізь всі шари багатошайовою зоною з технологічної точки зору кращим є рового матеріалу, а за контуром, який повинен розташування уздовж країв пластиру крайової мати готовий пластир, прорізають всі шари багаплівки. тошарового матеріалу за винятком захисної плівНижче розглянуті найбільш істотні стадії вигоки. Потім із захисної плівки видаляють зайву частовлення пластирів основних типів А, В та С, витину багато шарового матеріалу, що має вигляд ходячи з яких варіюванням вихідних матеріалів, решітки й направляють її у відходи, після чого на відповідно технологічних стадій, можна також винаступній стадії захисну плівку обрубують або обготовити пластири типів D-G. різають за контуром, який виступає за краї пластиСпосіб виготовлення пропонованого у винахору. ді медичного пластиру типу А, який передбачає Спосіб виготовлення пропонованого у винаховиготовлення багатошарового матеріалу, який ді медичного пластиру типу С, який передбачає утворює вн утрішню, або центральну, частин у плавиготовлення багатошарового матеріалу, який стиру та складається з тильного шару, принаймні утворює вн утрішню, або центральну, частин у плаодного клейового шару, що містить діючу речовистиру і складається з тильного шару, принаймні ну, на основі контактного клею та захисної плівки, одного клейового шару, який містить діючу речояка заново видаляється, наявність якої бажана вину, на основі контактного клею та захисної плівдля зовнішньої, або периферійної, частини пласки, яка переважно заново видаляється, а також тиру, а також припускає застосування плівки переприпускає застосування оснащеної принаймні одважно з однобічним клейовідштовхувальним понобічним клейовідштовхувальним покриттям плівкриттям, полягає в тому, що ки для зовнішньої, або периферійної, частини плаа) на першій стадії в передбаченій для розмістиру, відрізняється тим, що щення в крайовій зоні пластиру плівці висічкою а) на першій стадії в передбаченій для розмівиконують отвори із внутрішнім контуром, що відщення в крайовій зоні пластиру плівці із принаймні повідає зовнішньому контуру наступної внутріоднобічним клейовідштовхувальним покриттям шньої частини пластиру, і обрізки, які залишилися висічкою виконують отвори із внутрішнім контуром, після висічки плівки направляють у відходи, що відповідає зовнішньому контуру наступної внуб) на наступній стадії плівку з висіченими в ній трішньої частини пластиру, та обрізки плівки, які на стадії а) отворами накладають на захисну плівзалишилися після висічки, направляють у відходи, ку пластиру, який виготовляється, при цьому плівб) на наступній стадії плівку з висіченими в ній ку з висіченими у ній отворами при наявності у ній на стадії а) отворами накладають її оснащеною оснащеної клейовідштовхувальним покриттям поклейовідштовхувальним покриттям поверхнею на верхні накладають цією поверхнею на також захисну плівку пластиру, який виготовляється, оснащену клейовідштовхувальним покриттям пов) на наступній стадії багатошаровий матеріал, верхню захисної плівки, який утворює у готовому пластирі його внутрішню в) на наступній стадії утворюючий у го товому частину, який складається з тильного шару та пластирі його внутрішню частину багатошаровий принаймні одного шару клейової матриці й з якого матеріал, який складається із принаймні одного попередньо була вилучена захисна плівка, наявшару клейової матриці та тильного шару та з якого ність якої за певних умов обумовлено технологічпопередньо була вилучена захисна плівка, наявними особливостями виробничого процесу, нашаність якої за певних умов обумовлено технологічровують на комбінований матеріал боком, який ними особливостями виробничого процесу, нашаприклеюється до шкіри, який складається з розтаровують боком, який приклеюється до шкіри, на шовуваної на крайовій ділянці пластиру плівки з комбінований матеріал, який складається з розтависіченими в ній отворами та захисної плівки, по шовуваної на крайовій ділянці пластиру плівки з площині з'єднуючи при цьому багатошаровий мависіченими в ній отворами й захисної плівки, по теріал його боком, який приклеюється до шкіри, з площині з'єднуючи при цьому багатошаровий маповерхнею, яка не має покриття, плівки, яка розтеріал його боком, який приклеюється до шкіри, з ташовується на крайовій ділянці пластиру, а також поверхнею, що не має покриття, розташовуваною через висічені в ній отвори, безпосередньо з'єдна крайовій ділянці пластиру плівки, а також через нуючи з оснащеною клейовідштовхувальним повисічені в ній отвори безпосередньо з'єднуючи з криттям поверхнею захисної плівки, оснащеною клейовідштовхувальним покриттям г) на наступній стадії висічкою наскрізь проріповерхнею захисної плівки, і зають тильний шар і принаймні один шар клейової матриці за контуром внутрішньої частини пласти 13 84063 14 ру, який виготовляється, лінія якого (контуру) при Research, контактний клей на основі поліізобутицьому проходить на заданій відстані навколо лену з додаванням смоли на основі гідрованих отвору, висіченого на стадії а) у розташованій на ефірів каніфолі). крайовій ділянці пластиру плівці, Одержаний розчин за допомогою ручної рамки д) на наступній стадії відокремлюють і направдля нанесення плівкового покриття наносять шаляють у відходи зайву частин у, що має вигляд ром товщиною 500 мкм на покриту силіконом полірешіток, багатошарового матеріалу, який складаефірну плівку (за хисну плівку) і після 10ється з тильного шару та принаймні одного шару хвилинного сушіння при кімнатній температурі в клейової матриці, та лабораторній витяжній шафі сушать ще протягом е) на завершальній стадії прорізанням зовніш30 хв у сушильній шафі при 60°С. ньої частини та захисної плівки висікають готовий Питома маса висушеної плівки становить блипластир з необхідним зовнішнім контуром, лінія зько 100 г/м 2, при цьому при нанесенні плівкового якого при цьому проходить навколо отвору, висіпокриття при необхідності потрібно регулювати ченого на стадії а) у розташованій на крайовій діширину зазору рамки для нанесення плівкового лянці пластиру плівці, на відстані, яка дорівнює покриття до одержання плівки необхідної питомої ширині виступаючої крайової зони пластиру. маси. Приклад На висушену плівку потім наносять тильний Склад пластиру шар із плівки СоТrаn 9720. Тильний шар пластиру: поліетиленова плівка У крайовій плівці висікають круглі отвори плоСоТrаn 9720 (фірма 3М). щею 10 см 2. Клейова матриця на основі контактного клею, Після цього крайову плівку накладають покринанесена у вигляді шару з питомою масою 100 тим силіконом боком донизу на захисну плівку, г/м 2: покритий силіконом бік якої напрямлений при цьому ввер х. Потім від одержаної клейової матриці відокремлюють захисну плівку й клейову матрицю відкритою клейовою поверхнею нашаровують на крайову плівку. При цьому клейовий шар міцно з'єднується з не покритою силіконом поверхнею крайової плівки, а також з'єднується через висічені в крайовій Крайова плівка: плівка з поліетилентерефтаплівці отвори з покритою силіконом поверхнею лату (ПЕТФ) товщиною 36 мкм (Hostaphan RN 36) захисної плівки з можливістю легкого повторного з однобічним силіконовим покриттям (фірма відділення від неї. На завершення з одержаного комбінованого Laufenberg). (багатошарового) матеріалу висікають ТТС круглої Захисна плівка: поліефірна плівка ScotchPak 9742 (фірма 3М) товщиною 117 мкм з однобічним форми та розміром 11,5 см 2 таким чином, що її покриттям із фторованого полімеру. зовнішній контур проходить симетрично навколо Виготовлення розглянутої в даному прикладі висіченого в крайовій плівці круглого отвор у площею 10 см 2 на постійній відстані від нього. Таким пластирної системи починають із клейової матришляхом одержують ТТС з нелипкою крайовою зоці, яка містить діючі речовини, на основі контактного клею. Для цього обидві діючі речовини - етиніною шириною близько 1 мм. лестрадіол і гестаген - розчиняють у розчині контактного клею МА73А (фірма Adhesives 15 84063 16 17 Комп’ютерна в ерстка В. Мацело 84063 Підписне 18 Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601