Уретральні палички для лікування неспецифічних уретритів

Винахід стосується фармації та медицини, а саме, урології і може використовуватися у виробництві і застосуванні м’яких лікарських форм при лікуванні неспецифічних уретритів у чоловіків. Проблема терапії уретритів, як і раніше, залишається актуальною. Це обумовлюється зростанням за останні роки розповсюдженості цього захворювання, схильністю до стійкого рецидивуючого перебігу, вираженою латентністю та часто низькою ефективністю традиційних схем лікування внаслідок недостатнього арсеналу засобів, які можна використовувати місцево, що робить актуальною розробку і впровадження нових засобів для місцевого використання. Відомий засіб для місцевого застосування, який містить хлоргексидину біглюконат та гідрофільну поліетиленоксидну основу (заявка РФ 9911380814 МПК7 А61К9/02//Изобретения. Полезные модели.-2001. №11. - С.31). У аналога і винаходу, що заявляється, спільними суттєвими ознаками є те, що обидва засоби виготовлені у вигляді м’якої лікарської форми, а також наявність в їх складі антибактеріальної речовини та основи. Однак засіб не забезпечує належної ефективності при запальних ураженнях слизових оболонок внаслідок зневоднюючої дії його складника - поліетиленоксидної основи, а також відсутності фунгіцидної та противірусної активності. Найбільш близькими до винаходу за складом і дією є уретральні палички, які містять гідрокортизон, фурацилін, диетилстильбестрол, новокаїн та основу (Ильин И.И. Негонококковые уретриты у мужчин. М.:Медицина. 1991. - С.147-156). Спільною суттєвою ознакою прототипу та винаходу, що пропонується, є наявність у складі антимікробної речовини, анестезуючого компоненту та основи. Але в складі засобу фурацилін не забезпечує надійної ефективності внаслідок обмеженого спектру антимікробної активності та можливої алергенної дії при хронічному перебігу запалення слизових оболонок і шкіри. Введення диетилстильбестролу у зв'язку з його небажаними побічними ефектами (Машковский М.Д. Лекарственные средства: 2001г. вып.14-й, Т.2, с.43-44) у складі засобу недоцільне. Новокаїн у складі засобу проявляє лише короткочасну анестезуючу активність і також може викликати побічні явища (Машковский М.Д. Лекарственные средства: 2001г. вып. 14-й, T.1, с.293). Гідрокортизон, як і всі глюкокортикоїди, вимагає обережного застосування, так як характеризується (Машковский М.Д. Лекарственные средства: 2001г. вып.14й. Т.2, с.25-28) значною частотою побічних проявів. В основу винаходу поставлено задачу удосконалення уретральних паличок для лікування неспецифічних уретритів шля хом зміни їх складу, що підвищить ефективність засобу та забезпечить комфортність його застосування. Поставлена задача вирішується тим, що у засобі, який містить антимікробну речовину, анестезуючий компонент та основу, новим є те, що палички як антимікробну речовину містять полігексаметиленгуанідину фосфа т, як анестезуючий компонент тримекаїн та додатково містять ротокан і екстракт алое при такому співвідношенні компонентів, г на одну паличку масою 0,3-0,4г: Полігексаметиленгуанідину фосфа т 0,0025-0,0030 Ротокан 0,025-0,030 Екстракт алое 0.025-0,030 Тримекаїн 0.01-0.015 Основа ренгіа Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає у такому. Застосування полігексаметиленгуанідину фосфату (ПГМГ фосфату) як антимікробної речовини дозволяє значно підвищити протимікробну дію засобу та додатково забезпечити йому протигрибковий та противірусний ефект, і, внаслідок цього, щe й протизапальну активність. ПГМГ фосфа т це нова антисептична речовина полімерної структури, яка відноситься до практично нетоксичних субстанцій, що не викликають привикання. Введення тримекаїну до складу засобу сприяє швидкому настанню поверхневої анестезії, зняттю відчуття болю і свербіжу в уражених ділянках слизової оболонки уретри; тримекаїн добре переноситься хворими без побічної дії. Екстракт алое і ротокан (суміш екстрактів ромашки, календули і деревію) у складі засобу забезпечують місцеву протизапальну дію, сприяють регенерації ушкодженої слизової оболонки уретри. Екстракт алое також проявляє стимулюючий вплив на процеси регенерації слизової оболонки. Палички готують таким чином: компоненти засобу полігексаметиленгуанідину фосфат і тримекаїн розчиняють при підігріванні (60-65°С) у чашці на водяній бані у основі (суміш пропіленгліколю і проксанолу як 4:6), при перемішуванні до суміші додають ротокан і екстракт алое. Із виготовленої маси методом виливання або пресування формують палички довжиною 30,0±5,0мм. діаметром 3,5±0,5ммі масою 0,3-0,4г. Приклад. Для виготовлення 1000 паличок довжиною 30мм і діаметром 4мм у 172г пропіленгліколю при підігріванні (до 60-65°С) розчиняють 2,5г полігексаметиленгуанідину фосфату і 10г тримекаїну, до теплого розчину вносять 258г проксанолу (складник основи), перемішують до повного розчинення і після охолодження маси до 45-50°С при перемішуванні вносять по 25мл ротокану і екстракту алое. З одержаної однорідної маси шляхом пресування формують 1000 паличок, їх запаковують до гофрованих парафінованих капсул і вкладають до коробок. Готову продукцію після позитивних результатів контролю направляють на склад готової продукції.