Інгалятор для інгаляції сухого порошку з механізмом блокування

Реферат: Заявлний інгалятор (3) для інгаляції сухого порошку містить блістер (1), кришку (2), щонайменше один механізм блокування, який забезпечує можливість збереження блокування зазначеного інгалятора в положенні, у якому він готовий до інгаляції, і в положенні, у якому зазначена кришка (2) є закритою, і додатково забезпечує можливість автоматичної підготовки інгалятора (3) до наступного використання при закритій кришці. Механізм блокування містить блокуючий затиск (6), розміщений у зовнішньому корпусі для обертання навколо поворотного контактного штиря (4), та опорний елемент (5), розташований у внутрішній частині блокуючого затиску (6). UA 103668 C2 (12) UA 103668 C2 UA 103668 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Область винаходу Даний винахід відноситься до пристрою для введення в організм інгаляційних препаратів у виді сухого порошку. Даний винахід зокрема відноситься до вдосконалень, що стосуються засобу блокування й засобів просування блістера в інгаляторах для інгаляції сухого порошку. Рівень техніки Незважаючи на розробки, що реалізовані за останні роки в галузі діагностики й терапії, такі захворювання, як астма, бронхіт і ХОХЛ (хронічна обструктивна хвороба легень) суттєво знижують якість життя людини. Для оптимізації лікування таких захворювань було запропоновано вводити в організм лікарські препарати за допомогою інгаляторів. Інгаляторний спосіб являє собою найбільш переважний спосіб лікування й, відповідно до очікувань, збереже своє лідируюче становище в майбутньому. Головна перевага прийому лікарських препаратів інгаляторним способом полягає в забезпеченні більш ефективної терапії з використанням меншої кількості лікарських препаратів, доставці в дихальні шляхи більш високої концентрації лікарських препаратів і, зокрема, у значному зменшенні соматичних побічних дій лікарських препаратів. Незважаючи на наявність досить ефективних методів лікування захворювань дихальних шляхів, найбільш важливими причинами відсутності задовільного контролю за пацієнтами, є недотримання правил цільового використання інгаляторів і недостатнє проходження рекомендованої лікарем терапії. На сьогоднішній день представлені різні інгалятори для введення інгаляційних лікарських препаратів. Ці інгалятори в основному можна розділити на дві групи: дозуючі інгалятори й інгалятори для інгаляції сухого порошку. Ці типи інгаляторів можуть бути конструктивно оснащені такими основними компонентами, як робочий елемент, лічильник, корпус, кришка, засіб блокування й т.д. Крім того, для зберігання інгаляційних лікарських препаратів у виді сухого порошку використовують камери або контейнери, такі як блістери, капсули й т.д. Блістери утворені двома основними частинами: основним шаром, оснащеним порожнинами для розміщення лікарського препарату, і знімним захисним шаром. Деякі з доступних на сьогоднішній день інгаляторів описані далі. Один з типів інгаляторів може містити важіль, що просуває блістерний механізм, причому для керування блістерним механізмом, його функціонування може бути обмежене щонайменше двома рухами вперед та назад вздовж дископодібного внутрішнього корпуса. Надійність використання інгалятора може бути забезпечена додатковим зовнішнім корпусом. Використання додаткових пристосувань, необхідність проходити багатоетапні дії й труднощі, що виникають внаслідок цього в подібних інгаляторах, можуть призвести до небажаних наслідків, таких як марна витрата лікарських препаратів внаслідок їхнього нецільового використання. На сьогоднішній день розроблені різні типи механізмів блокування для забезпечення експлуатаційної безпеки сучасних інгаляторів. Ці приклади реалізації направлені на запобігання використання зайвої кількості препаратів. У заявках ЕР1774984 і US2002170560 розкриті приклади реалізації засобів блокування, що використовуються в інгаляторах. Величина початкової діючої сили, яка повинна бути прикладена до кнопки, рукоятки й т.д. для просування утримуваного блістера, і величина покрокового просування в сучасних блістерних інгаляторах представляють для користувача серйозні проблеми. Зокрема, прикладення користувачем недостатньої сили до рукоятки або кнопки може призвести до неповного відкривання блістера, і, внаслідок цього, до введення недостатньої дози. З іншого боку, прикладення надмірної сили може призвести до вивільнення надлишкової дози. У підсумку, конче потрібна наявність прикладу реалізації, який би забезпечував точне введення в організм необхідної кількості лікарського препарату. Використання сучасних інгаляторів вимагає деякої підготовки й практики. Тому розробки інгаляторів завжди направлені на створення практичних систем, що забезпечують пацієнтів покращеною зручністю при їхньому використанні. Крім того, важливою обставиною є підбір підходящого інгалятора для пацієнта. При виборі інгалятора повинно бути прийнято до уваги багато факторів, таких як когнітивна й фізична здатності пацієнта, простота використання, надійність і ціна, й т.д. У підсумку, в галузі інгаляторів існує необхідність у розробці, яка забезпечить високоточну роботу, практичність і переваги стосовно використання. Задача й короткий опис винаходу Даний винахід відноситься до покращеного інгалятора з механізмом блокування, що використовується для інгаляції сухого порошку й усуває всі перераховані вище проблеми, і що забезпечує додаткові переваги відносно відповідного рівня техніки. 1 UA 103668 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Відповідно до рівня техніки, основна задача даного винаходу полягає в розробці інгалятора для інгаляції сухого порошку, який забезпечує при експлуатації необхідний рівень точності, дозволяє розшаровувати блістер для його використання і здійснювати цей процес із високою точністю в порівнянні з попередніми інгаляторами. Ще одна задача даного винаходу полягає в створенні інгалятора, який забезпечує повне відкривання кожної блістерної порожнини з лікарськими препаратами, черга використання якої підійшла, за допомогою механізму блокування, що має робочий елемент (тобто штовхальник), виконаний з можливістю перехідного переміщення на задану відстань. Ще одна задача даного винаходу полягає в розробці інгалятора для інгаляції сухого порошку, який оснащений механізмом, що забезпечує автоматичну підготовку зазначеного інгалятора до його наступного використання без втручання з боку користувача. Ще одна задача даного винаходу полягає в запобіганні ненавмисного використання інгалятора за допомогою затиску, що забезпечує можливість блокування зазначеного інгалятора, якщо він готовий до використання (тобто інгаляції), і кришка розташована в закритому положенні. Ще одна задача даного винаходу полягає в забезпеченні експлуатаційної безпеки за допомогою механізму блокування зазначеного інгалятора, який сумісний і працює синхронно з просувальним механізмом. Для вирішення всіх задач, які описані вище і які випливають із прикладеного детального опису, було запропоноване вдосконалення для блокуючої частини інгалятора. У переважному прикладі реалізації даного винаходу, удосконалення може бути реалізоване за допомогою щонайменше одного механізму блокування, що забезпечує можливість збереження блокування інгалятора в положенні, у якому він готовий до інгаляції, і в положенні, у якому кришка закрита, і додатково забезпечує можливість автоматичної підготовки зазначеного інгалятора до його наступного використання при закритій кришці. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування може містити одиночний блокуючий затиск, розміщений у зовнішньому корпусі для обертання навколо поворотного контактного штиря. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, блокуючий затиск механізму блокування може містити по одній блокуючій стінці на лицьовій і тильній сторонах. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування може містити опорний елемент, розташований у внутрішній частині блокуючого затиску. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування може автоматично відновлювати своє вихідне положення при повністю закритій кришці інгалятора, розташованого в положенні, у якому він готовий до інгаляції. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування може містять штовхальник (тобто робочий елемент), розташований з можливістю осьового зсуву для забезпечення роботи переміщуючого механізму інгалятора для переміщення блістера. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування може містити щонайменше один паз, що розташований на штовхальнику й повернений до, тобто відповідає блокуючим сторонам блокуючого затиску для блокування зазначеного штовхальника в положенні, у якому він повністю засунутий (тобто на всю довжину), тобто знаходиться в засунутому положенні, і для блокування зазначеного штовхальника у відкритому положенні, в якому він вивільнений, тобто знаходиться у вільному положенні. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування може містити щонайменше одну пружину, що забезпечує можливість виходу штовхальника при його вивільненні. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування/установки може містити щонайменше одну поверхню натиску кришки, що відокремлює лицьову блокуючу сторону затиску від паза штовхальника за допомогою прикладення сили до тильної частини зазначеного затиску, для забезпечення можливості зміни положення штовхальника з повністю засунутого положення на відкрите положення при повністю закритій кришці. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування може містити щонайменше одні напрямні засоби, виконані на внутрішній поверхні зовнішнього корпуса, і щонайменше один напрямний елемент, що направляється до зазначених щонайменше одних напрямних засобів і розташований на зовнішній поверхні робочого елемента, для забезпечення контролю прохідного шляху при переміщенні штовхальника в пазу. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, блокуючий затиск може містити щонайменше одну дугоподібну поверхню зсуву, що має вигнуту форму й виконану на 2 UA 103668 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 нижній поверхні блокуючого затиску для забезпечення можливості осьового зсуву штовхальника по нижній поверхні зазначеного блокуючого затиску. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, пружина може являти собою гвинтову пружину й може забезпечувати вихід штовхальника механізму блокування при його вивільненні. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, механізм блокування може містити пружинний паз, виконаний на лицьовій стороні штовхальника для закріплення пружини. У ще одному переважному прикладі реалізації даного винаходу, у механізмі блокування може бути виконано два напрямні засоби й два відповідні напрямні елементи. У додатковому переважному прикладі реалізації даного винаходу, опорний елемент механізму блокування може являти собою гвинтову пружину. Конструктивні й відмінні риси, і всі переваги даного винаходу будуть роз'яснені за допомогою прикладених креслень, описаних далі, і детального опису з посиланнями на зазначені креслення; таким чином, даний винахід повинен бути охарактеризований з урахуванням цих креслень і детального опису. Короткий опис креслень На фіг. 1 показана кришка інгалятора в закритому положенні згідно із даним винаходом (штовхальник готовий до використання). На фіг. 2 показаний інгалятор у положенні, в якому він готовий до інгаляції, згідно із даним винаходом (штовхальник повністю засунутий). На фіг. 3 показаний приклад реалізації згідно із даним винаходом. На фіг. 4 показаний приклад реалізації згідно із даним винаходом. На фіг. 5 показаний приклад реалізації згідно із даним винаходом. На фіг. 6 показаний приклад реалізації, що ілюструє розходження, тобто розділення, затиску й штовхальника при закритій кришці. На фіг. 7 показаний приклад реалізації згідно із даним винаходом. На фіг. 8 показаний інгалятор при повністю засунутому штовхальнику згідно із даним винаходом. На фіг. 9 показані деякі компоненти інгалятора в розібраному виді згідно із даним винаходом. На фіг. 10 показана внутрішня частина кришки згідно із даним винаходом. На фіг. 11 показаний затиск згідно із даним винаходом. На фіг. 12 показаний штовхальник згідно із даним винаходом. Посилання на креслення 1. Блістер 2. Кришка 2.1 Поверхня натиску кришки 3. Інгалятор 4. Контактний штир 5. Опорний елемент 6. Блокуючий затиск 6.1 Лицьова блокуюча сторона 6.2 Тильна блокуюча сторона 6.3 Поверхня зсуву 7. Штовхальник 7.1 Паз 7.2 Напрямні засоби 7.3 Пружинний паз 8. Пружина 9. Зовнішній корпус 9.1 Паз 9.2 Напрямні засоби 10. Внутрішній корпус 11. Мундштук Здійснення винаходу Далі в детальному описі, згідно із даним винаходом, буде детально описаний інгалятор (3) з механізмом блокування з пояснювальними посиланнями на прикладені креслення без введення яких-небудь обмежень. На фіг. 5, фіг. 10 і фіг. 12, згідно із даним винаходом, показаний зовнішній корпус (9) інгалятора (3), який може бути утворений скріпленням двох сумісних частин. Внутрішня частина 3 UA 103668 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 сумісних частин може бути оснащена виступами (тобто кріпильними сторонами), що забезпечують можливість скріплення гранями зазначених частин. Верхня частина зовнішнього корпуса може бути оснащена мундштуком (11), що має випускний отвір для випуску лікарського препарату. Для забезпечення напрямку переміщення штовхальника (7) у внутрішній частині зовнішнього корпуса (9) і на бічній поверхні зазначеного штовхальника можуть бути виконані повернені один до одного напрямні засоби (9.7, 7.2), а для завдання діапазону переміщення штовхальника на нижній частині зовнішнього корпуса може бути виконаний виріз (9.1). На фіг. 5 і фіг. 9 показана внутрішня частина зовнішнього корпуса (9), яка може бути оснащена внутрішнім корпусом (10), який забезпечує можливість розміщення різних пристосувань та інших елементів. Цей цільний внутрішній корпус може містити камери (тобто порожнини) з різними об'ємами, поглибленими поверхнями й блокуючими сторонами. Стрічкопротягувальний механізм і мультиблістер (1) з лікарським препаратом можуть бути розміщені в камерах. На початку стрічкопротягувального механізму інгалятора може бути розміщений штовхальник (7), що засовується або зміщується в нижню бічну частину зовнішнього корпусу (9). Верхня поверхня штовхальника (7) може бути оснащена бічним утримуючим стінку пазом (7.1) і, переважно, може бути оснащена лінійними зубцями (тобто передачею). Штовхальник, елемент (7), виконаний з можливістю його зсуву в пазу (9.1) на величину, яка може бути визначена за допомогою напрямних засобів (9.2) і напрямного елемента (7.2), розташованих у внутрішній частині зовнішнього корпуса (9). Поверхня захвату, виконана на зовнішній частині штовхальника (7), до якої користувач може прикласти силу для задвигання зазначеного штовхальника (7), може бути виконана у виді ввігнутої поверхні. Пружина (8), розміщена між штовхальникем (7) і зовнішнім корпусом (9), може бути стиснена (тобто навантажена) при засуванні штовхальника (7) у паз (9.1). Один з кінців пружини може бути закріплений в пазу (7.3), утвореному в нижній частині штовхальника. На фіг. 7 і фіг. 11 показаний блокуючий затиск (6), який може бути виконаний на верхній частині штовхальника (7). Блокуючий затиск (6) може бути з'єднаний із внутрішньою частиною зовнішнього корпуса (9) за допомогою штиря (4), причому дане з'єднання може бути виконане із забезпеченням можливості важільного переміщення зазначеного штиря вверх й вниз. На нижній частині блокуючого затиску (6) можуть бути виконані вигнута поверхня (6.3) зсуви й блокуючі сторони (6.1, 6.2), по одній на передньому й задньому кінцях. Для забезпечення можливості підтримання прийнятого положення блокуючого затиску, який залежить від положення штовхальника, у пазу, виконаному на верхній частині зазначеного затиску, може бути розміщений опорний елемент. Цей опорний елемент може являти собою пружину. Ця пружина може бути виконана у виді гвинтової пружини або у формі пластини. На фіг. 4 показана поверхня (2.1) натиску кришки, яка може бути розташована на кінці зазначеної кришки (2). Відповідно до наведеного вище опису, інгалятор, згідно із даним винаходом, працює наступним чином. Після відкриття кришки (2) користувач може прикласти силу до штовхальника (7). Потім штовхальник (7) може бути направлений за допомогою напрямних засобів (9.2, 7.2), виконаних у зовнішньому корпусі (9) і на зазначеному штовхальнику, і зміщений у паз (9.1). Лінійні зубці (тобто лінійна передача), виконані на верхній частині штовхальника (7), можуть передавати рух іншим передачам для приведення механізму в дію. Внаслідок зсуву штовхальника (7) у внутрішню частину зовнішнього корпуса (9), утримуючий сторону паз (7.1), виконаний на штовхальнику (7), може бути з'єднаний і скріплений з лицьовою стороною (6.1) блокуючого затиску (6), що призводить до введення однієї дози лікарського препарату, вилученого із блістера (1) за допомогою мундштука. Підтримання користувачем цього зсуву до досягнення положення блокування забезпечує повне розшарування блістера (1) і забезпечує правильне введення необхідної дози лікарського препарату. Внаслідок цього блокування штовхальник (7) може бути утриманий і не може бути використаний протягом короткого проміжку часу. Крім того, даний зсув може призвести до стиснення гвинтової пружини (8) між штовхальником (7) і внутрішньою частиною зовнішнього корпуса (9). Після вдихання користувачем препарату у виді сухого порошку, він/вона може закрити кришку (6), так що поверхня (2.1) натиску, виконана на кінці зазначеної кришки, може прикласти силу до задньої частини блокуючого затиску (6) для підняття зазначеного кінця вверх й відділення одної від одного лицьової блокуючої сторони (6.1) зазначеного затиску й утримуючого сторону паза (7.1). У підсумку, стиснена пружина (8) може штовхати штовхальник (7) у зворотну сторону й повертати інгалятор у попередній стан для його наступного використання без якого-небудь втручання з боку користувача. Якщо паз (7.1) штовхальника, зміщеного назад наскільки це можливо, з'єднаний з тильною стороною (6.2) блокуючого затиску, то вони можуть бути з'єднані один з одним. Таким чином, штовхальник (7) може бути 4 UA 103668 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 блокований і розташований у повністю засунутому положенні. Ця дія може бути забезпечена за допомогою цільного затиску. Відповідно до наведеного вище опису, інгалятор, згідно із даним винаходом, може бути приведений у дію за допомогою одного натискання користувачем. Коли кришка (2) закрита, то інгалятор (3) може бути автоматично підготовлений і відновлений для його наступного використання. У підсумку, за допомогою описаного вище приклада реалізації може бути одержаний високоточний і безпечний у використанні інгалятор. Конструкція використовуваних компонентів може бути змінена в альтернативних прикладах реалізації відповідно до типу розроблюваного інгалятора. У підсумку, об'єм захисту даного винаходу наведений у прикладеній формулі даного винаходу й не може бути обмежений пояснювальними прикладами, наведеними вище відповідно до детального опису. Очевидно, що фахівець у відповідній галузі техніки може розробити аналогічні приклади реалізації відповідно до наведеного вище опису, без зміни основних принципів даного винаходу. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 1. Інгалятор (3) для інгаляції сухого порошку, що містить блістер (1), кришку (2), щонайменше один механізм блокування, який забезпечує можливість збереження блокування зазначеного інгалятора в положенні, у якому він готовий до інгаляції, і в положенні, у якому зазначена кришка (2) є закритою, і додатково забезпечує можливість автоматичної підготовки інгалятора (3) до наступного використання при закритій кришці, причому механізм блокування містить блокуючий затиск (6), розміщений у зовнішньому корпусі для обертання навколо поворотного контактного штиря (4), який відрізняється тим, що механізм блокування додатково містить опорний елемент (5), розташований у внутрішній частині блокуючого затиску (6). 2. Інгалятор (3) за п.1, у якому блокуючий затиск (6) механізму блокування містить блокуючу стінку (6.1, 6.3). 3. Інгалятор (3) за пп. 1, 2, у якому механізм блокування виконаний з можливістю автоматичного відновлення свого вихідного положення при повністю закритій кришці. 4. Інгалятор (3) за пп. 1-3，у якому зазначений механізм блокування містить штовхач (7), розміщений з можливістю осьового зсуву для забезпечення роботи просувального механізму. 5. Інгалятор (3) за пп. 1-4, у якому механізм блокування містить щонайменше один паз (7.1), який відповідає блокуючим сторонам (6.1, 6.2) блокуючого затиску для блокування штовхача (7) у положенні, в якому він повністю засунутий, і для блокування зазначеного штовхача (7) у відкритому положенні, в якому він вивільнений. 6. Інгалятор (3) за пп. 1-5, у якому механізм блокування/встановлення містить щонайменше одну пружину (8), яка забезпечує можливість виходу штовхача при його вивільненні. 7. Інгалятор (3) за пп. 1-6, у якому механізм блокування містить щонайменше одну дугоподібну поверхню (6.3) зсуву, яка має вигнуту форму й виконана на нижній поверхні блокуючого затиску (6), для забезпечення можливості осьового зсуву штовхача (7) по нижній поверхні блокуючого затиску (6). 8. Інгалятор (3) за пп. 1-7, у якому пружина (8) механізму блокування являє собою гвинтову пружину, що навантажується штовхачем (7), який просувається в напрямку до паза (9.1), і забезпечує можливість виходу штовхача (7) при його вивільненні. 9. Інгалятор (3) за п. 8, у якому механізм блокування містить пружинний паз (7.3), що виконаний на лицьовій стороні штовхача (7) і використовується для кріплення пружини (8). 10. Інгалятор (3) за п. 9, який відрізняється тим, що опорний елемент (5) механізму блокування являє собою гвинтову пружину. 5 UA 103668 C2 6 UA 103668 C2 7 UA 103668 C2 Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 8