Лікувально-косметичні фітозасоби для місцевого застосування

Реферат: Лікувально-косметичний фітозасіб у вигляді розчину, спрею, гелю, мазі, шампуню, містить компоненти, передбачені рецептурою, у вигляді суміші водно-спиртових екстрактів лікарських рослин та/або біологічно активних речовин та фізіологічно прийнятних носіїв та/або розчинників та/або загущувачів, або фармацевтично прийнятних допоміжних речовин. Містить суміш водноспиртових екстрактів лікарських рослин у співвідношенні 60,0-100,0 мас. % та 20,0-40,0 мас. % для мазей. UA 110799 U (12) UA 110799 U UA 110799 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до косметології, фармації та медицини, а саме до лікувальнокосметичних засобів рослинного походження і може бути використана для догляду за шкірою обличчя, рук, тіла, голови і корінням волосся, а також для обробки ясен, горла, чищення зубів. З рівня техніки відомо багато композицій, які використовуються як лікувально-профілактичні зубні пасти, еліксири, шампуні, розчини для догляду за зубами, горлом, шкірою, волоссям, яснами. Відома композиція зубної пасти [1], яка містить основу, традиційні цільові добавки і відвари лікарських рослин в якості водного середовища. Зубна паста рекомендована як лікувальнопрофілактичний засіб при захворюваннях пародонта. До недоліків композиції можна віднести низький вміст відварів лікарських рослин у композиції (до 48 мас. %). Відомий ополіскувач для порожнини рота [2] до складу якого входять відвар трав, біологічно активну добавку, вологоутримуючу добавку, протикарієсну добавку, консервант, антимікробну добавку, формотворний загущувач, солюбілізатор, смакову добавку, пом'якшувач води, традиційні цільові добавки. Недоліком даної композиції є недостатній протимікробний ефект та присутність великої кількості синтетичних речовин, що може викликати алергічні реакції. Задача корисної моделі полягає у створенні лікувально-косметичних фітозасобів у вигляді розчину, спрею, гелю, мазі, шампуню для догляду за зубами, яснами, горлом, шкірою, волоссям з вираженою протимікробною та/або інсектицидною дією на основі водно-спиртових витяжок з рослинної сировини. Поставлена задача вирішується таким чином, що лікувально-косметичний засіб у вигляді розчину, спрею, гелю, мазі, шампуню, що містить компоненти, передбачені рецептурою, у вигляді суміші водно-спиртових екстрактів лікарських рослин та/або біологічно активних речовин та фізіологічно прийнятних носіїв та/або розчинників та/або загущувачів, або фармацевтично прийнятних допоміжних речовин, згідно з корисною моделлю містить суміш водно-спиртових екстрактів лікарських рослин у співвідношенні 60,0-100,0 мас. % та 20,0-40,0 мас. % для мазей. Корисна модель дозволяє приготувати спрей, гель, шампунь, розчин для чистки зубів, обробки порожнини роту, миття шкіри, волосся за відповідною рецептурою при наступному співвідношенні компонентів (мас. %): Суміш водно-спиртових екстрактів лікарських рослин 60,0-100,0 Біологічно активні речовини 0-10,0 Загущувач 0-3,0 Жирна олія 0-1,5 Ефірна олія 0-0,5 Поверхнево активні речовини 0-10,0. Корисна модель дозволяє приготувати мазь за відповідною рецептурою при наступному співвідношенні компонентів (мас. %): Суміш водно-спиртових екстрактів лікарських рослин 20,0-40,0 Біологічно активні речовини 0-10,0 Ефірна олія 0-0,5 Мазева основа 60,0-80,0. Водно-спиртові екстракти з лікарської рослинної сировини можуть входити до лікувальнокосметичного засобу в межах від 20,0 до 100,0 мас. %. При цьому їх вміст у композиціях визначається можливістю досягти максимального фармакологічного ефекту та мінімізувати ризики проявів негативних ефектів на шкіру або слизову оболонку рота (появою подразнення, алергії тощо). Водно-спиртові екстракти з лікарської рослинної сировини одержують за допомогою стандартних методів з урахуванням вимог ДФУ. Протимікробну дію лікувально-профілактичних засобів забезпечує використання водноспиртових екстрактів з рослинної сировини, яка вибрана з переліку: Aesculus hippocastanum (квітки), Agrimonia eupatoria (трава), Aloe arborescens (листя), Amorpha fruticosa (насіння), Arctostaphylos uva-ursi (листя), Aristolochia demands (трава), Atropa belladonna (трава), Bergenia crassifolia (коріння), Betula pendula (листя, кора), Bistorta officinalis (коріння), Calendula officinalis (кошики), Calluna vulgaris (трава з квітками), Capsella bursa-pastoris (трава), Centaurium erythraea (трава), Cetraria islandica (слань), Chamaecytisus ruthenicus (трава), Chamerion angustifolium (трава), Chelidonium majus (трава), Chimaphila umbellata (трава), Clematis vitalba (трава), Comarum palustre (коріння), Corydalis marschalliana (бульби), Corylus avellana (кора), Cotinus coggygria (листя), Crataegus (квітки, листя), Cynoglossum officinale (трава), Dryopteris filix-mas (листя, коріння), Eleutherococcus senticosus (коріння), Eucalyptus (листя), Foeniculum vulgare 1 UA 110799 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 (насіння), Frangula alnus (кора), Galium aparine (трава), Genista tinctoria (трава), Geum urbanum (коріння), Glaucium flavum Crantz (трава), Glycyrrhiza glabra (коріння), Gnaphalium uliginosum (трава), Humulus lupulus (шишки), Hypericum perforatum (трава), Juglans regia (листя), Ledum palustre (пагони), Lespedeza (трава), Levisticum officinale (коріння), Linum usitatissimum (насіння), Lithospermum officinale (трава), Lycopodium clavatum (трава, лікоподій), Macleaya cordata (трава), Medicago sativa (трава), Nuphar lutea (коріння), Ononis arvensis (коріння), Orthilia secunda (трава), Paeonia anomala (коріння), Persicaria hydropiper (трава), Phellodendron amurense (кора), Pimpinella anisum (насіння), Populus nigra (бруньки), Populus tremula (кора), Potentilla erecta (коріння), Pyrola rotundifolia (трава), Quercus robur (кора), Rhamnus cathartica (плоди), Rhaponticum carthamoides (кореневища), Rheum officinale (коріння), Ribes nigrum (листя), Robinia pseudoacacia (листя), Rosa canina (коріння, плоди, квітки), Rosa damascena (пелюстки), Rosa odorata (пелюстки), Rosmarinus officinalis (листя), Rubia tinctorum (коріння), Rubus caesius (листя), Rumex confertus (коріння), Sanguisorba officinalis (коріння), Scutellaria baicalensis (коріння), Senna alexandrina (листя), Silybum marianum (плоди), Solanum dulcamara (трава, плоди), Sophora japonica (пуп'янки, плоди), Tabebuia impetiginosa (кора), Trifolium pratense (трава), Urtica dioica (коріння), Vaccinium vitisidaea (листя), Vinca minor (листя), Viola odorata (трава, коріння) або іншої лікарської рослинної сировини аналогічного призначення. Біологічно активні речовини (БАР) вибрані з переліку: амінокислоти (гліцин, аргінін, лізин тощо), вітаміни (аскорбінова, пантотенова, нікотинова кислота тощо), органічні кислоти (яблучна, янтарна, лимонна, молочна тощо), лецитин, дьоготь, кремнію діоксид тощо. Вміст додаткових БАР може сягати 10,0 мас. % При цьому БАР застосовують в тих випадках коли створювана композиція повинна мати додаткові фармакологічні ефекти (ранозагоювальні, вітаміноподібні, абразивні тощо). Нижня межа вмісту БАР у композиціях визначається мінімально достатнім фармакологічним ефектом, а верхня - можливістю появи негативних ефектів для шкіри, слизової оболонки рота чи зубів (появою подразнення, алергії тощо). В якості розчинника фітокомпозиція може містити воду, гліцерин, поліетиленгліколь (ПЕО400), диметилсульфоксид (ДМСО) тощо або їх суміш до 40,0 мас. % При цьому розчинники застосовують в тих випадках коли у створюваних композиціях необхідно знизити подразнюючий ефект етанолу, наприклад під час лікування ран шкіри або ясен. Вміст розчинника у композиціях визначається рівнем концентрації протимікробних компонентів та етанолу в складі екстракту. Нижня межа вмісту розчинника у композиціях визначається мінімально достатнім ефектом розчинення для зникнення подразливого ефекту етанолу. Верхня межа вмісту розчинника у композиції визначається досягненням мінімально достатньої величини протимікробної, інсектицидної активності композиції. Вибір загущувача (гелеутворювача) заявленого засобу здійснювали з переліку похідних целюлози: метилцелюлозу, етилцелюлозу, гідроксіетилцелюлозу, гідроксипропілметилцелюлозу та полівінілпіролідону. Вміст загущувача може сягати 3,0 мас. % При цьому загущувач застосовують в тих випадках коли створювана композиція повинна мати високов'язку консистенцію, наприклад для шампунів, зубних паст, гелів тощо. Нижня межа вмісту загущувача у композиціях визначається їх здатністю до утворення мінімально прийнятного ефекту загущення. Верхня межа вмісту загущувача у композиціях визначається граничною здатністю загущувача розчинятися у високов'язкому розчині. В якості жирних та ефірних олій можна використовувати: рицинову, шипшинову, обліпихову, ефірну олію евкаліпту, лимону, м'яти, меліси, рози тощо. Вміст жирної олії може сягати до 1,5 % мас, а ефірної олії до 0,5 мас. %. При цьому жирну олію застосовують в тих випадках коли створювана композиція повинна мати ліпофільні властивості, наприклад для розчинення ліпофільних речовин (вітаміни А, Е, F, лецитин тощо), ефірні олії застосовують якщо необхідно створити необхідні запах, смак або деякі інші біологічні ефекти. Нижня межа вмісту жирної або ефірної олії у композиціях визначається мінімально достатнім фармакологічним ефектом. Верхня межа вмісту жирної олії у композиціях визначається появою ефекту пережирювання шкіри чи волосся. Верхня межа вмісту ефірної олії у композиціях визначається можливістю викликати алергічні реакції або погіршенням їх смакових якостей. Поверхнево активні речовини (ПАР) вибрані з переліку: натрій лаурил сульфат, натрій лауретсульфат, кокамідопропілбетаїн, гліцерину моностеарат чи дистеарат, натрій стеарат, калій стеарат, природні екстракти із сапонінами тощо. Вміст ПАР у складі композицій може бути до 10,0 мас. % в перерахунку на суху ПАР. При цьому ПАР застосовують в тих випадках коли створювана композиція повинна мати піномийні властивості, наприклад у косметичних засобах за доглядом за зубами, порожниною рота, шкірою, волоссям. Нижня межа вмісту ПАР у композиціях визначається мінімально достатнім піноутворюючим ефектом. Верхня межа вмісту 2 UA 110799 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 ПАР у композиціях визначається появою негативного ефекту на шкіру, волосся чи слизову оболонку рота (появою подразнення, лупи, тощо). В якості додаткового компонента у вигляді коригенту запаху використовують екстракти з наступної рослинної сировини: Eucalyptus (листя), Foeniculum vulgare `(насіння), Levisticum officinale (коріння), Matricaria chamomilla (квітки), Melissa officinalis (трава), Mentha piperita (листя, трава), Origanum vulgare (трава), Pimpinella anisum (насіння), Ribes nigrum (листя), Rosa damascena (пелюстки), Rosa odorata (пелюстки), Rosmarinus officinalis (листя), Salvia officinalis (трава), Tilia cordata (суцвіття) або іншої лікарської рослинної сировини аналогічного призначення. Вміст даних екстрактів у композиціях повинен бути не більшим за 15 мас. %. Оскільки це може призводити до розбавлення основних активних компонентів у композиції і значно зменшити протимікробну та/або інсектицидну активність, а також погіршити смакові якості композиції. В якості додаткового компонента у вигляді коригенту смаку (підсолоджувача) використовують екстракти з наступної рослинної сировини: Glycyrrhiza glabra (коріння), Stevia rebaudiana (листя, трава). Вміст даних екстрактів у композиціях повинен бути не більшим за 15 мас. %. Оскільки збільшення концентрації призводити до розбавлення основних активних компонентів у композиції і значно зменшити протимікробну активність, а також погіршити смакові якості композиції. В якості додаткових компонентів, які впливають на терморецептори шкіри для створення відчуття прохолоди або тепла використовують екстракти чи офіційні настойки з наступної сировини: Mentha piperita (листя, трава), Capsicum annuum L. (плоди). Вміст даних екстрактів чи настойок у композиціях повинен бути не більшим за 15 мас. %, оскільки надмірний вміст цих компонентів може призводити до неприємних відчуттів у користувачів. В якості мазевої основи можуть бути використані поліетиленгліколі чи поліетиленоксиди різної ступені полімеризації від 400 до 6000 в різних пропорціях. Вміст основи у м'якій лікарській формі може знаходитися від 60,0 до 80,0 мас. % При цьому мазеві основи застосовують в тих випадках коли створювана композиція повинна мати мазеподібну консистенцію. Нижня межа вмісту мазевої основи визначається її мінімальною здатністю до отримання прийнятної консистенції, а нижня - рівнем концентрації протимікробних та/або інсектицидних активних компонентів та етанолу в складі екстракту. При цьому дані основи не можна застосовувати для створення мазей разом із екстрактами, які містять дубильні речовини (таніни), у зв'язку із інактивуванням протимікробних властивостей даних сполук. В якості інсектицидів можна використовувати витяжки з наступної рослинної сировини: Artemisia absinthium (трава), Atropa belladonna (трава), Berberis vulgaris (коріння), Chamaecytisus ruthenicus (трава), Cynoglossum officinale (трава), Lycopodium clavatum (трава), Peganum harmala (трава), Phellodendron amurense (кора), Solanum dulcamara (трава, плоди), Tanacetum vulgare (квітки), Veratrum lobellianum Bernh. (коріння) або іншої лікарської рослинної сировини аналогічного призначення. При чому витяжки з наведеної вище рослинної сировини потрібно отримувати при співвідношенні рослинна сировина (мас.) та екстрагент (об.), не вище ніж 1:10 (мас.:об.). При більшому співвідношенні сировини та екстрагенту інсектицидні властивості отримуваних витяжок значно знижуються і не відповідають потребам практичної медицини. В умовах аптеки в якості основного або додаткового компонента з протимікробними, протигрибковими, запашними, смаковими чи сенсорними властивостями можна використовувати настойки та екстракти: софори японської, евкаліпта, м'яти перцевої, перцю водяного, перцю стручкового, шавлії. Співвідношення та вміст компонентів заявлених засобів визначено експериментальним шляхом. Рослинна сировина є стандартизованою, а її протимікробна та інсектицидна дія доведена. Вибір допоміжних речовин заявлених засобів здійснювали з переліку доступних нешкідливих речовин, що традиційно використовуються у фармацевтичному виробництві, за технологічними критеріями. Всі компоненти заявлених лікувально-косметичних фітозасобів відомі та дозволені до використання у фармацевтичному виробництві. Проте їх кількісне співвідношення є новим, не відомим з джерел інформації. Корисна модель ілюструється прикладами. Приклад 1. Стоматологічний розчин для чищення зубів наступного складу мас. %: Настойка софори японської 70,4 Настойка м'яти перцевої 11,2 Витяжка стевії на етанолі 40 % об. (1:5) 9,8 3 UA 110799 U 5 10 15 20 Кокамідопропілбетаїн (40 % мас. концентрат) 8,6. Протимікробну активність стоматологічного розчину визначали простим у здійсненні методом - "колодязів", із визначенням діаметрів зон затримки росту мікроорганізмів [3]. Препаратами порівняння були вибрані зубна паста "Леной бальзам" на відварі цілющих трав, антивіковий догляд з екстрактом прополісу та звіробою, виробник: ВАТ Концерн "Калина", РФ, г. Екатеринбург, использовать до 19.02.2018 А; зубна паста "Parodontax", виробник: ColgatePalmolive Co., Ltd., Guangzhou, China, № 4350CN121F, використати до 12/2017; зубна паста "Splat MEDICAL HERBS", виробник: ВАТ "СПЛАТ-КОСМЕТИКА", РФ, № 4337, використати до 10/2017; зубна паста "Lacalut active Herbal", з екстрактом мірри, ефірного масла з фенхелю, анісу, евкаліпту, м'яти перцевої, чебрецю, ромашки, шавлії: виробник Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Хомбург, Німеччина, №1008053, до 05/2015; зубна паста "Blend-a-med. Pro-Expert" все в одному свіжа м'ята, виробник: Procter&Gamble Manufacturing GmbH, Gross-Gerau, №4156B6, використати до 05/2016. Для оцінювання протимікробних властивостей фітозасобів та препаратів застосовували наступні критерії: відсутність зон затримки росту мікроорганізмів навкруги лунки, а також зони затримки до 10 мм вказують на те, що мікроорганізми не чутливі до препарату; зони затримки росту діаметром 10-15 мм вказують на малу чутливість мікроорганізмів до препарату; зони затримки росту 15-25 мм розцінюються, як показник чутливості мікроорганізмів до препарату; зони затримки росту, діаметр яких перевищує 25 мм, свідчить про високу чутливість мікроорганізмів до препарату. Дані результатів дослідження протимікробних властивостей дослідного стоматологічного розчину для чищення зубів, а також препаратів порівняння, лікувально-профілактичних зубних паст, що застосовуються для лікування карієсу, пародонтозу, гінгівіту, стоматиту представлені в таблиці 1. Таблиця 1 Протимікробна активність досліджуваного розчину та препаратів порівняння Назва препарату Досліджуваний розчин Зубна паста "Лесной бальзам" Зубна паста "Parodontax" Зубна паста "Splat" Зубна паста "Lacalut active Herbal" Зубна паста "Blenda-med. Pro-expert" Діаметри зон затримки росту в мм; число повторень п=6, Р=0,95. P. С albicans S. aureus Е.соlі АТСС P. vulgaris Β. subtilis aeruginosa ATCC 885ATCC 25923 25922 ATCC 4636 ATCC 6633 ATCC 27853 653 27,7±0,9 26,3±0,7 24,0±0,6 23,8±0,5 28,6±0,8 22,3±0,5 20,3±0,6 16,4±0,8 14,2±0,7 14,0±0,9 22,9±0,5 16,5±0,7 23,8±0,9 20,3±0,8 20,9±0,8 21,0±0,7 24,7±0,6 20,6±0,8 22,2±0,5 20,3±0,8 20,1±0,6 19,4±0,9 24,5±0,7 17,0±0,8 20,2±0,8 19,4±0,5 16,2±0,7 15,8±0,6 23,9±0,9 17,7±0,8 22,7±0,7 20,9±0,8 19,7±0,6 19,2±0,5 24,3±0,7 13,2±0,9 25 30 Аналіз даних таблиці 1 свідчить, що ефективність протимікробної дії досліджуваного стоматологічного розчину для чищення зубів вища за ефективність препаратів порівняння таких зубних паст як: "Лесной бальзам", "Parodontax", "Splat", "Blend-a-med. Pro-expert", "Lacalut Active Herbal". Приклад 2. Розчин для профілактики та лікування інфекційних захворювань горла та ясен наступного складу мас. %: Витяжка з листя горіху грецького на 40 % об. етанолі (1:5) 71,2 Витяжка з листя м'яти перцевої на 70 % об. етанолі (1:5) 13,5 Витяжка з кореня солодки на 40 % об. етанолі (1:5) 15,3. Протимікробна активність. 4 UA 110799 U 5 10 15 Протимікробну активність "Розчин для профілактики та лікування інфекційних захворювань горла та ясен" визначали за наведеним в прикладі 1 методом і за тих же умов. Препаратами порівняння були вибрані ополіскувачі та спреї для порожнини рота. Ополіскувач на відварі трав "Лесной бальзам" з екстрактами плодів шипшини та календули виробник ООО Концерн "Калина", РФ, г. Екатеринбург, №0016, годен до 07.03.2016; Ополіскувач для порожнини роту "Listerine Expert" білизна зубів: виробник "Johnson&Johnson S.p.A.”, Rome, Italy, №1334P, строк придатності до 05/2014; Ополіскувач для порожнини роту "Colgate. Total 12 Pro", виробник: Colgate-Palmolive Co., Ltd., Guangzhou, China, № 4196CN1226, строк придатності до 07/2016. "Ангілекс-Здоров'я" - 0.1 % спрей для ротової порожнини, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна, № 10215, 02/2018, 50 мл/фл., вміст на 1 мл: гексетидину - 1.0 мг; холіну саліцилату - 5.0 мг; хлорбутанолу гемігідрату - 2.5 мг; "Гексорал" - 0.1 % водний розчин гексетидину, Тамар Орлеан, Франція, №D06179KR, до 09 / 2014; "Хлорофіліпт" спрей, ТОВ "ДЗ "ГЦЦЛС", м. Харків, Україна, № 1451214, до 12/2017, 15 мл/фл., вміст на 1 контейнер: хлорофіліпту екстракт густий (10.76:1) (екстрагент етанол 93 %) 30 мг. Дані результатів дослідження протимікробних властивостей досліджуваного розчину для горла та ясен, а також препаратів порівняння, лікувально-косметичних ополіскувачі в та розчинів для порожнини рота та ясен наведені в таблиці 2. Таблиця 2 Протимікробна активність досліджуваного розчину та препаратів порівняння Назва препарату Досліджуваний розчин Ополіскувач на відварі трав "Лесной бальзам" Ополіскувач для порожнини роту "Listerine Expert" Ополіскувач для порожнини роту "Colgate. Total 12 Pro” "Ангілекс-Здоров'я" "Гексорал" "Хлорофіліпт" спрей Діаметри зон затримки росту в мм; число повторень п=6, Р=0,95. P. С. albicans S. aureus Е. соlі АТСС P. vulgaris В. subtilis aeruginosa АТСС 885ATCC 25923 25922 АТСС 4636 АТСС 6633 АТСС 27853 653 25,3±0,5 24,7±0,6 21,2±0,8 20,8±0,7 26,3±0,9 19,7±0,6 16,6±0,5 15,5±0,8 12,6±0,6 13,1±0,9 19,4±0,7 18,0±0,8 17,9±0,6 15,7±0,8 19,3±0,8 17,6±0,9 16,8±0,8 15,0±0,9 18,9±0,9 17,8±0,6 20,2±0,5 15,7±0,8 18,9±0,9 14,4±0,7 15,3±0,5 13,3±0,6 ріст 14,3±0,7 ріст ріст ріст ріст 14,1±0,8 ріст ріст ріст 19,9±0,8 17,5±0,9 14,4±0,7 ріст ріст ріст 20 25 30 Аналіз даних таблиці 2 свідчить, що ефективність протимікробної дії досліджуваного розчину для лікування горла та ясен вища за ефективність препаратів порівняння: "Лесной бальзам с экстрактами плодов шиповника и календулы", "Listerine Expert білизна зубів", "Colgate. Total 12 Pro", "Ангілекс-Здоров'я", "Гексорал", "Хлорофіліпт" спрей. Приклад 3. Миючий розчин для волосся та тіла наступного складу мас. %: Витяжка з кори дуба на етанолі 40 % об. (1:5) 64,4 Настойка м'яти перцевої 30,5 Натрій лаурилсульфат 5,1 Протимікробну активність "Миючий розчин для волосся та тіла" визначали за наведеним в прикладі 1 методом і за тих же умов. Препаратами порівняння були вибрані лікувально-косметичні шампуні. "Черный шампунь Агафьи против перхоти", виробник ООО "Первое решение", м. Москва, Росія, серія № 456, строк придатності до 02.2016. Шампунь дігтярний, виробник ПП "Фармацевтична фабрика "HBO 5 UA 110799 U 5 "Ельфа", м. Коростень, Житомирська обл., Україна, серія № 01137, строк придатності до 27.01.16; Шампунь против перхоти. Лопух. "Красная линия", производитель ОАО концерн "Калина", г. Екатеринбург, Россия, серия № 03:31, годен до 05.02.16. Шампунь проти лупи "Дермазол", виробник Кусум Хелтхер Пвт. Лтд., Індія, серія № DC3116, строк придатності до 09.2016, склад на 1 мл: кетоконазолу 20 мг. Дані результатів дослідження протимікробних властивостей дослідного лікувальнокосметичного миючого розчину для волосся та тіла, а також шампунів порівняння представлені нижче в таблиці 3. Таблиця 3 Протимікробна активність дослідного лікувально-косметичного миючого розчину для волосся та тіла Назва препарату Досліджуваний розчин "Черный шампунь Агафьи против перхоти” Шампунь дігтярний "Шампунь против перхоти. Лопух" Шампунь проти лупи "Дермазол" Діаметри зон затримки росту в мм; Число повторень n=6 P. С. albicans S. aureus Е. соlі АТСС P. vulgaris В. subtilis aeruginosa АТСС ATCC 25923 25922 АТСС 4636 ATCC 6633 АТСС 27853 885/653 28,2±0,6 26,3±0,8 21,7±0,5 22,3±0,7 29,4±0,9 19,7±0,6 24,7±0,4 23,2±0,7 21,3±0,8 21,6±0,4 26,1±0,5 15,7±0,8 23,7±0,6 22,4±0,4 22,7±0,7 18,3±0,9 25,0±0,7 23,3±0,8 21,2±0,4 22,3±0,7 25,4±0,7 15,1±0,6 20,9±0,8 19,0±0,6 17,8±0,9 17,7±0,7 23,2±0,8 17,1±0,9 ріст ріст 10 15 20 25 30 Аналіз даних таблиці 3 свідчить, що протимікробна та протигрибкова активність дослідного миючого розчину перевищує шампуні порівняння: "Черный шампунь Агафьи против перхоти", "Шампунь против перхоти. Лопух. "Чистая линия", "Шампунь дігтярний", Шампунь проти лупи "Дермазол". Приклад 4. Мазь для профілактики та лікування інфекційних захворювань ясен, шкіри наступного складу мас. %: Витяжка з суцвіть хмелю звичайного на 70 % об. етанолі (1:1) 25,9 Поліетиленоксид 1500 64,7 Диметилсульфоксид 9,4 Протимікробну активність мазі визначали за наведеним в прикладі 1 методом і за тих же умов. Препаратами порівняння були вибрані "Азогель", ПАТ "Фітофарм", м. Артемівск, Україна, №121013, до 10/2015, 30 г/туб., вміст на 1 г: азелаїнової кислоти мі кроні зованої - 0.15г; "Камістад" - гель лідокаїну гідрохлориду - 20 мг/г; настойки ромашки аптечної - 185 мг/г, СТАДА Арцнаймиттель АГ, Німеччина, серія №31565, до 04/2018; "Метрогіл Дента" - гель метронідазолу 10 мг/г и хлоргексидину біглюконату 0,5 мг/г, Юнік Фармасьютікал Лабораториз, Індія, серія № PGF1169, строк придатності до 07 /2014; "Раностоп" мазь 10 %, ПАО "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна, № 10714, до 07/2016 p., вміст на 1 г: повідон-йоду (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду) 100 мг; "Триакутан" крем, ПАТ "Київмедпрепарат", Копорація "Артеріум", Україна, м. Київ, 170914, до 09/2017 p., вміст на 1 г: бетаметазону дипропіонату - 0,64 мг, гентаміцину сульфату - 1,0 мг, клотримазолу - 10 мг. Дані результатів дослідження протимікробних властивостей дослідної мазі для ясен, шкіри, а також лікувально-профілактичних препаратів для порівняння, які застосовуються для лікування пародонтозу, гінгівіту, стоматиту, ран, акне представлені нижче в таблиці 4. 6 UA 110799 U Таблиця 4 Протимікробна активність дослідного препарату та препаратів порівняння Назва препарату Досліджувана лікувальнопрофілактична мазь "Азогель" "Камистад» "Метрогил Дента" "Раностоп" мазь 10 % "Триакутан" крем 5 10 15 20 25 30 Діаметри зон затримки росту в мм; Число повторень n=6, Р=0,95. P. С albicans S. aureus Е. соlі АТСС aeruginosa P. vulgaris В. subtilis АТСС 885АТСС 25923 25922 АТСС АТСС 4636 АТСС 6633 653 27853 18,1±0,7 15,3±0,5 15,2±0,9 14,8±0,8 20,2±0,6 16,8±0,7 19,2±0,7 15,3±0,5 17,3±0,6 15,6±0,8 ріст 16,2±0,7 ріст ріст 14,0±0,9 ріст ріст 13,7±0,5 21,3±0,9 14,2±0,6 18,1±0,8 13,1±0,7 14,4±0,8 12,7±0,4 18,4±0,4 15,2±0,7 14,9±0,4 14,7±0,9 20,3±0,6 17,6±0,7 15,7±0,5 15,3±0,7 17,7±0,4 15,7±0,6 20,3±0,5 16,3±0,8 Як видно з даних таблиці 4 ефективність протимікробної дії дослідної мазі для лікування ясен вища за ефективність препаратів порівняння: "Азогель", "Камистад", "Метрогил Дента" і дорівнює "Раностоп" мазь 10 %, "Триакутан" крем. Приклад 5. Протипедикульозний шампунь на основі настойки чемериці наступного складу мас. %: Настойка чемериці (1:10) 86,7 Пантотенова кислота (Вітамін В575 %) 3,1 Натрій лаурилсульфат 4,2 Кокамідопропілбетаїну концентрат (40 % мас.) 4,8 Гідроксипропілметилцелюлоза 1,2 Лабораторні дослідження з визначення протипедикульозної активності шампуню на основі настойки чемериці проводили на тест об'єкті - воша виду Pediculus schaffi. Використовували вошей будь-якої статі, за умови, що воші не були голодними. Експеримент проводили в кімнатібоксі. Експозицію проводили в темряві, при температурі 30 °C і відносній вологості 50 %. Воші 3 містилися в стерильних лабораторних пробірках, об'ємом 20 см , закриті ватно-марлевими пробками. Із експериментальної серії препарату у вигляді шампуню готували 5 розведень: 1:1, 1:2, 1:5, 1:8, 1:10. Кожною концентрацією препарату обробляли по 3 пакетика фільтрувального паперу. В якості контролю використовували пакетики фільтрувального паперу, які просочені дистильованою водою. Вошей поділяли методом випадкового відбору на групи по 10 особин у кожній і поміщали в лабораторні пробірки. У кожну чашку Петрі з шматочками обробленої препаратом фільтрувального паперу, поміщали партії дорослих вошей по 10 особин, накривали половинкою чашки Петрі і фіксували вантажем. Підрахунок смертності проводили через 24 години. "Живими" вважали лише тих особин вошей, які здатні до координованого руху. Ефективність протипедикульозної обробки розраховували за формулою (1): N  Ni  0  100 (1) N0 де  - ефективність обробки у %; N0 - кількість живих вошей до обробки, екз.; Ni - кількість живих вошей після обробки, екз.; Результати дослідження протипедикульозної активності дослідного шампуню представлені в таблиці 5. 7 UA 110799 U Таблиця 5 Протипедикульозна активність шампуню на основі настойки чемериці у експериментальній моделі - воша виду Pediculus schaffi Концентрація препарату (розведення) 1:1 1:2 1:5 1:8 1:10 Контроль 5 10 15 20 Стан вошей після 24 годинної експозиції 1 -й дослід 2-й дослід 3-й дослід Кількість Кількість Кількість Кількість Кількість Кількість особин у особин, що особин у особин, що особин у особин, що досліді загинули досліді загинули досліді загинули 10 10 10 10 10 10 10 5 10 7 10 7 10 0 10 1 10 2 10 0 10 0 10 0 10 0 10 0 10 0 10 10 10 Як видно з результатів таблиці 5, препарат у формі шампуню на основі настоянки чемериці викликав 100 % загибель вошей через 24 години при розведенні 1:1. При розведенні шампуню 1:2 протипедікульозна активність падала приблизно до 50 %. А при розведенні шампуню більше ніж 1:2 була відсутня. Таким чином, заявлено нові лікувально-косметичні засоби для зовнішнього застосування. Завдяки суміші водно-спиртових екстрактів лікарських рослин, що входять до складу, заявлені засоби проявляють виражену протимікробну, інсектицидну дію. Заявлені фітозасоби одержують за простою технологією на стандартному обладнанні хімікофармацевтичного підприємства з використанням доступної рослинної сировини. Джерела інформації: 7 1. Пат. 2306922 RU, МПК А61К8/97, А61К8/25, А61К8/60, А61К8/73, А61К8/24, А61К8/36, А61К8/40, A61Q11/00. Применение отваров трав в качестве водной среды для изготовления зубной пасты и композиция зубной пасты / Г.З. Ахметова, Л.Л. Ильина, М.Е.Еремина. - № 2005136172/15; заявл. 25.11.2005; опубл. 2007.09.27, Бюл. № 27. - 12 с. 2. Пат. 2312657 RU, МПК (2006.01) А61К8/97, А61К8/92, А61К8/34, А61К8/19, А61К 8/40, A61Q11/00. Ополаскиватель для полости рта / Г.З. Ахметова, М.Е. Еремина, Л.Л. Ильина. - № 2006101647/15; заявл. 25.06.2005; опубл. 2007.12.20, Бюл. № 35. - 11 с. 3. Волянський Ю.Л. Вивчення специфічної активності протимікробних лікарських засобів: Методичні рекомендації / Ю.Л. Волянський, І.С Гриценко, В.П. Широбоков та ін. - Київ: ДФЦ МОЗ України, 2004. - 38 с. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 25 30 Лікувально-косметичний фітозасіб у вигляді розчину, спрею, гелю, мазі, шампуню, що містить компоненти, передбачені рецептурою, у вигляді суміші водно-спиртових екстрактів лікарських рослин та/або біологічно активних речовин та фізіологічно прийнятних носіїв та/або розчинників та/або загущувачів, або фармацевтично прийнятних допоміжних речовин, який відрізняється тим, що містить суміш водно-спиртових екстрактів лікарських рослин у співвідношенні 60,0100,0 мас. % та 20,0-40,0 мас. % для мазей. Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 8