Спосіб одержання біологічно активного засобу, біологічно активний засіб, фармацевтичний препарат

УКРАЇНА (19) UA (11) 112840 (13) C2 (51) МПК (2016.01) A61K 35/12 (2015.01) A61P 15/10 (2006.01) A61P 43/00 ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ УКРАЇНИ ОПИС ДО ПАТЕНТУ НА ВИНАХІД (21) Номер заявки: a 2012 07239 (22) Дата подання заявки: 13.06.2012 (24) Дата, з якої є чинними 10.11.2016 права на винахід: (41) Публікація відомостей 25.12.2013, Бюл.№ 24 про заявку: (46) Публікація відомостей 10.11.2016, Бюл.№ 21 про видачу патенту: (72) Винахідник(и): Костик Іван Михайлович (UA) (73) Власник(и): Костик Іван Михайлович, вул. Гагаріна, 54, с. Горонда, Мукачівський р-н, Закарпатська обл., 89656 (UA) (74) Представник: Охотнікова Катерина Олександрівна, реєстр. №334 (56) Перелік документів, взятих до уваги експертизою: Бобровая струя, кастореум или мускус/ Компания BioLight. Здоровье без лекарств. [Інтернет-публікація], URL: http://web.archive.org/web/*/ http://biolight.name/index/bobrovaja_struja _teorija_i_praktika_primenenija/0-8 (Збережено WayBack Machine 11.07.2011, знайдено 16.10.2014) С «бобровой струей» — все в охотку//Газета МЗ РБ «Медицинский вестник». Все о медицине Беларуси. 28 Июнь 2007. - №26 (808). [Інтернетпублікація], URL: http://medvestnik.by/ru/issues/a_315.html (знайдено 16.10.2014) (56) Cкрипко А.Д. Идентификация основных биологически активных компонентов бобровой струи, входящих в препарат касолин./А.Д. Скрипко, Д.К. Петрикевич, П.Т. Петров и др. //Молекулярно - биологические и физикохимические методы идентификации биологических объектов и материалов различного происхождения: Материалы 2 Респ. науч.-практ. конф. Минск, 20-22 нояб. 2003.- Минск: Изд. РИВШ БГУ.-2003.-С.189190 (реферат) RU 2183413 C2, 20.06.2002, 5 стор. RU 2270584 C1, 27.02.2006, 7 стор. RU 2371975 C1, 10.11.2009, 7 стор. Бобровой струей лечились крестоносцы, Газета "Народный доктор", 23 (141), 2002 год, стр.2-3. [Інтернет-публікація], URL: http://web.archive.org/web/20070517172157 /http://russianhunt.ru/articles/detail.php?ID=31 (знайдено 05.11.2015) Рецепты. Бобровая струя. Что лечить и чем лечить. [Інтернет-публікація], URL: http://web.archive.org/web/ 20120201124933 /http://www.cmapocmu.net/ ankxara/bobrovaya_struya_retcepti/ (знайдено 05.11.2015) BY 4503 C1, 30.06.2002 Приготовление бобровой струи [Інтернетпублікація], URL:http://web.archive.org/web/20120621075647 /http://struya-bobrov.ru/prigotovlenie-bobrovoistrui.html (знайдено 05.11.2015) Литвинов В.Ф. Бобровая струя и ее применение/В.Ф.Литвинов, В.Н. Бамбиза, С.С. Липницкий и др.//Лесное и охотничье хозяйство. - 2009. - № 8. - С. 24-30 Никитина М.В. Сибирские рецепты здоровья. Чудодейственные средства от всех болезней [Електронний ресурс] / М.В. Никитина// Изд.: Крылов. - 2010. - Гл.3 UA 66329 A, 15.04.2004, 6 стор. (54) СПОСІБ ОДЕРЖАННЯ БІОЛОГІЧНО АКТИВНОГО ЗАСОБУ, БІОЛОГІЧНО АКТИВНИЙ ЗАСІБ, ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ПРЕПАРАТ (57) Реферат: Винахід стосується способу одержання біологічно активного засобу на основі бобрової струмини, який включає наступні стадії: стадію підготовки сировини, стадію сушіння UA 112840 C2 (12) UA 112840 C2 підготовленої сировини, стадію обробки парою підготовленої та частково висушеної сировини, стадію подрібнення підготовленої висушеної сировини, стадію екстракції висушеної сировини, стадію витримки та стадію відстоювання екстракту, де стадію сушіння сировини проводять у два етапи, причому перший етап сушіння проводять шляхом поступового збільшення температури від 30 до 100-170 °С до вологості 50 %, а другий етап сушіння проводять після стадії подрібнення; стадію обробки парою проводять протягом 1-10 хв., при тиску не більше 2 атм, стадію екстракції проводять при співвідношенні сировини та екстрагента від 0,5:10 до 5:30, де як екстрагент використовують етиловий спирт у концентрації 40-70 %; стадію витримки проводять при періодичному перемішуванні суміші, що піддається екстрагуванню, а стадію відстоювання екстракту проводять до тих пір, поки супернатант не набуде коричневого кольору. Винахід також стосується біологічно активного засобу на основі бобрової струмини, одержаного заявленим способом, та фармацевтичної композиції, яка містить одержаний біологічно активний засіб. UA 112840 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до хіміко-фармацевтичної промисловості, а саме до технології одержання біологічно активного засобу з бобрової струмини, застосовуваного для використання у медицині з метою нормалізації фізіологічного стану людини, для підтримки та посилення фізіологічних функцій організму. Боброва струмина є речовиною тваринного походження. Вона синтезується та міститься у спеціальних мішечках бобра, які розташовані біля анального отвору тварини. За хімічним складом боброва струмина є складною речовиною та містить більше 40 компонентів. Основними компонентами є ацетофенон, бензиловий спирт, бензойна кислота, борнеол, nетилфенол, о-крезол, гваякол, ацетофенон, саліцилова кислота, інші компоненти. Для одержання бобрової струмини у тварини видаляють мішечки, у котрих міститься струмина, висушують їх, заливають їх спиртом та витримують певний час. Отриманий в такий спосіб біологічно активний засіб має низьку біологічну активність за рахунок того, що не усі наявні у струмині, видаленій у тварини, біологічно активні речовини зберігаються під час її сушіння, а також, додатково, за рахунок того, що недостатньо інтенсивно відбувається екстракція біологічно активних речовин спиртом. При розробці заявленого технічного рішення в основу була поставлена задача розробки нової технології одержання біологічно активного засобу на основі бобрової струмини, яка дозволяє одержати засіб із високою біологічною активністю, яка стабільно зберігається тривалий час, за рахунок певної послідовності стадій та режимів виконання технології. Поставлена задача вирішується за рахунок створення способу одержання біологічно активного засобу на основі бобрової струмини, який включає наступні стадії: стадію підготовки сировини, стадію сушіння підготовленої сировини, стадію обробки парою підготовленої та частково висушеної сировини та стадію подрібнення підготовленої висушеної сировини, де стадію сушіння сировини проводять у два етапи, причому перший етап сушіння проводять шляхом поступового збільшення температури від 30 до 100-170 °С до вологості 50 %, а другий етап сушіння проводять після стадії подрібнення; стадію обробки парою проводять протягом 110 хв., при тиску не більше 2 атм; де вихідною сировиною для одержання біологічно активного засобу є боброва струмина. Додатково, поставлена задача вирішується за рахунок створення способу одержання біологічно активного засобу на основі бобрової струмини, який включає наступні стадії: стадію підготовки сировини, стадію сушіння підготовленої сировини, стадію обробки парою підготовленої та частково висушеної сировини, стадію подрібнення підготовленої висушеної сировини, стадію екстракції висушеної сировини, стадію витримки та стадію відстоювання екстракту, де стадію сушіння сировини проводять у два етапи, причому перший етап сушіння проводять шляхом поступового збільшення температури від 30 до 100-170 °С до вологості 50 %, а другий етап сушіння проводять після стадії подрібнення; стадію обробки парою проводять протягом 1-10 хв., при тиску не більше 2 атм, стадію екстракції проводять при співвідношенні сировини та екстрагента 0,5:10 до 5:30, де як екстрагент використовують етиловий спирт у концентрації 40-70 %; стадію витримки проводять при періодичному перемішуванні суміші, що піддається екстрагуванню, а стадію відстоювання екстракту проводять до тих пір, поки супернатант не набуде коричневого кольору; де вихідною сировиною для одержання біологічно активного засобу є боброва струмина. Представлений винахід також стосується біологічно активних засобів на основі бобрової струмини, одержаних за рахунок пропонованих технологій, фармацевтичних препаратів, у вигляді капсул та спиртового екстракту, які містять у своєму складі біологічно активний засіб на основі бобрової струмини, одержаний за рахунок пропонованих технологій, застосування вказаного біологічно активного засобу як засобу, призначеного для профілактики та лікування розладів фізіологічного стану людини та способу профілактики та лікування. розладів фізіологічного стану людини, який включає застосування вказаного біологічно активного засобу. Автором винаходу неочікувано було виявлено, що саме пропонована даним винаходом послідовність стадій технологічного процесу при вказаних температурних, часових режимах та режимах тиску дозволяє одержати такий біологічно активний засіб, який має дуже високу біологічну активність, яка зберігається незмінною тривалий час. За рахунок виявлених автором винаходу як режимів проведення технологічних стадій, так і послідовності стадій, відбувається м'яке висушування вихідної сировини тваринного походження, що дозволяє зберегти у нативній формі вихідний склад біологічно активних компонентів бобрової струмини, який є дуже лабільним. Проведення першого етапу стадії сушіння у достатньо м'якому режимі, а саме при поступовому збільшенні температури, починаючи від 30 °С та доводячи значення температури до 100-170 °C доти, поки вологість вихідної сировини не сягне значень 50 %, забезпечує 1 UA 112840 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 обережне висушування мішечків бобра, при якому температурні зміни бобрової струмини відбуваються у напрямку від верхніх шарів субстанції до внутрішніх шарів субстанції таким чином, що не відбувається будь-яких хімічних перетворень у струмині, а відбуваються лише фізичні зміни у вигляді випаровування вологи. Крок зміни температури встановлюють таким чином, щоб позбутися явищ різкого підвищення температури, оскільки вказане негативно впливає на структуру та хімічний склад мішечків бобра. У тому разі, якщо проводять процес сушіння сировини при температурі, яка є нижчою 30 °С, не відбувається випаровування вологи та ефективного сушіння сировини. У тому разі, якщо проводять процес сушіння сировини при температурі, яка є вищою ніж 170 °C, відбувається порушення хімічного складу речовин, що входять у склад мішечків бобра, що не дозволяє одержати біологічно активний засіб із високою біологічною активністю. Оброблення парою протягом 1-10 хв., при тиску не більше ніж 2 атм, дозволяє позбутися контамінантної мікрофлори бобрових мішечків. Проведення стадії оброблення парою протягом менш ніж 1 хв., не дозволяє ефективно позбутися контамінантної мікрофлори, проведення стадії оброблення парою протягом більш ніж 10 хв., викликає незворотні зміни у хімічному складі сировини. Проведення стадії оброблення парою при тиску більш ніж 2 атм викликає незворотні зміни у хімічному складі сировини та не дозволяє одержати біологічно активний засіб із високою біологічною активністю. Проведення другого етапу стадії сушіння після того, як напіввисушена сировина була подрібнена, дозволяє оптимально провести сушіння біологічно активної сировини таким чином, що, з одного боку, відбувається гарне доведення субстанції до сухого стану та просушування усіх шарів подрібнених мішечків, а з іншого боку, не відбувається будь-яких структурних та хімічних перетворень за рахунок часткового випаровування вологи на першому етапі сушіння, й зберігається біологічна активність бобрової струмини. У тому разі, якщо не проводити другий етап сушіння, то біологічна активність засобу є низькою та не зберігається тривалий час. Автором винаходу неочікувано було виявлено, що проведення спиртової екстракції, згідно з другим варіантом технології, відповідно до режимів, пропонованих даним винаходом, а саме при співвідношенні сировини та етилового спирту (у концентрації 40-70 %) 0,5:10 до 5:30, дозволяє, з одного боку, вести процес екстракції у м'якому режимі, де не відбувається хімічних змін бобрової струмини за рахунок використання екстрагенту у концентрації 40-70 %, та, з іншого боку, дозволяє інтенсифікувати процес екстракції та одержати максимального виходу екстракту, який містить максимальний склад біологічно активних компонентів, котрі початково містяться у бобровій струмині. Нижче наводяться приклади здійснення винаходу. Приклад 1. Отримання біологічно активного засобу із бобрової струмини у вигляді порошку. Взяли свіжі боброві мішечки, що містять боброву струмину, почистили таким чином, щоб їх не пошкодити, помістили в сушарку та, поступово збільшуючи температуру із кроком 1-5 °C, провели сушіння до вологості 50 %. Після сушіння мішечки із струминою виклали у ємність та дали їм охолонути протягом 1,5-4 годин. Після того, як мішечки охолонули, усю масу мішечків обробили парою. Після обробки парою усю масу мішечків із бобровою струминою подрібнили на м'ясорубці. Подрібнену субстанцію рівномірним шаром поклали на полички сушарки та провели сушіння, періодично перемішуючи. Висушену сировину знову подрібнюють до порошкоподібного стану. Порошкоподібну масу просіяли на дрібнозернистому ситі. Порошок бобрової струмини розфасували у пластмасові баночки, на котрі наклеїли етикетки із назвою біологічно активного засобу та анотацією. Готову продукцію упакували у картонні коробки. Згідно із представленою у прикладі 1 технологією відповідно до режимів, наведених у Таблиці 1, було одержано біологічно активні засоби (БАЗ). 2 UA 112840 C2 Таблиця 1 Режими одержання біологічно активного засобу відповідно до Прикладу 1 № БАЗ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 5 10 Температурний режим 1-го етапу стадії сушіння, °C 30 35 50 100 125 150 170 20 15 20 Режими стадії обробки парою час, хв тиск, aтм 1 0,5 3 1,0 5 1,5 8 2,0 10 2,0 12 2,2 15 2,3 12 2,4 15 2,5 20 2,6 2-ий етап стадії сушіння наявний так так так так так відсутній так так так так так Для біологічно активних засобів, отриманих відповідно до режимів, наведених у Таблиці 1, було визначено біологічну активність. Біологічну активність визначали шляхом визначення строку та характеру загоєння ран у статевозрілих кролів та шляхом визначення статевого інстинкту у статевозрілих кролів. Для визначення строку та характеру загоєння ран у статевозрілих кролів штучним шляхом викликали виразки шкіри та поділяли на 10 груп, кожній з котрих призначали вживання біологічно активного засобу, одержаного відповідно до режимів, наведених у Таблиці 1. Для визначення статевого інстинкту статевозрілих кролів (самок та самців) поділяли на 10 груп, кожна група тварин містила рівну частину як самців, так і самок, однакового віку, статевозрілих, причому самки тварин не були вагітними. Тваринам призначали вживання біологічно активного засобу, одержаного відповідно до режимів, наведених у Таблиці 1, та рахували кількість спаровувань тварин у кожній групі протягом двох тижнів. Результати експерименту наведено у Таблиці 2. 15 Таблиця 2 Біологічна активність біологічно активних засобів, отриманих відповідно до режимів, вказаних у Таблиці 1 № БАЗ Час загоєння рани, дні 1 3 2 3 3 3 4 4 5 5 6 10 7 9 8 10 9 11 10 9 Характер загоєння рани грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося спостерігалося нагноєння рани, грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося Кількість статевих актів 5 5 4 6 3 немає немає немає немає немає Як видно з наведеної таблиці, біологічна активність біологічно активних засобів, одержаних відповідно до режимів, пропонованих даним винаходом (БАЗ №№ 1-5), є більш високою у 3 UA 112840 C2 5 10 15 порівнянні із біологічною активністю тих засобів, технологічні режими, одержання котрих відрізняються від пропонованих винаходом (БАЗ №№ 6-10). Приклад 2. Отримання біологічно активного засобу із бобрової струмини у вигляді спиртового екстракту. Взяли свіжі боброві мішечки, що містять боброву струмину, почистили таким чином, щоб їх не пошкодити, помістили в сушарку та, поступово збільшуючи температуру із кроком 1-5 °C, провели сушіння до вологості 50 %. Після сушіння мішечки із струминою виклали у ємність та дали їм охолонути протягом 1,5-4 годин. Після того, як мішечки охолонули, усю масу мішечків обробили парою. Після обробки парою усю масу мішечків із бобровою струминою подрібнили на м'ясорубці. Подрібнену субстанцію рівномірним шаром поклали на полички сушарки та провели сушіння, періодично перемішуючи. Висушену боброву струмину засипали у ємність та залили етиловим спиртом. Провели витримку екстракту, періодично перемішуючи. Після стадії витримки дали екстракту відстоятись. Відстояний екстракт, який набув коричневого кольору, перелили у розливну ємність. Із розливної ємності екстракт розлили у флакони та герметично закрили пробками. На флакони наклеїли етикетки із назвою біологічно активного засобу та анотацією. Готову продукцію запакували у картонні коробки. Згідно із представленою у прикладі 2 технологією відповідно до режимів, наведених у Таблиці 3, було одержано біологічно активні засоби №№ 11-20. Таблиця 3 Режими одержання біологічно активного засобу відповідно до Прикладу 2 Режими стадії екстракції 1-ий етап № співвідн. стадії конц. спирту, БАЗ сировини та сушіння, °C % спирту 11 40 0,5:5 30 12 45 1,0:10 35 13 50 2,5:15 50 14 60 4,5:20 100 15 70 5:30 125 16 75 0,1:5 150 17 80 0,2:8,5 170 18 85 5,5:35 20 19 20 6,0:40 15 20 30 7,0:45 20 Обробка парою 2-ий етап стадії сушіння час, хв тиск, атм наявний 1 3 5 8 10 12 15 12 15 20 0,5 1,0 1,5 2,0 2,0 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 відсутній так так так так так так так так так так 20 25 Для біологічно активних засобів, отриманих відповідно до режимів, наведених у Таблиці 3, було визначено біологічну активність. Біологічну активність визначали шляхом визначення строку та характеру загоєння ран у статевозрілих кролів та шляхом визначення статевого інстинкту у статевозрілих кролів відповідно до способів, описаних вище. Результати експерименту наведено у Таблиці 4. 4 UA 112840 C2 Таблиця 4 Біологічна активність біологічно активних засобів, отриманих відповідно до режимів, вказаних у Таблиці 3 № БАЗ 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 5 10 15 20 Час загоєння Характер загоєння рани рани, дні 2 некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним 3 натягом грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним 1 натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та 3 нагноєння рани не спостерігалося рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та 3 нагноєння рани не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, спостерігалося 9 нагноєння рани грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ 9 не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, спостерігалося 9 нагноєння рани грануляція рани відбувалася повільно, спостерігалося 10 нагноєння рани спостерігалося нагноєння рани, грануляція рани 8 відбувалася повільно Кількість статевих актів 7 6 5 7 6 немає немає немає немає немає Як видно з наведеної таблиці, біологічна активність біологічно активних засобів, одержаних відповідно до режимів, пропонованих даним винаходом (БАЗ №№ 11-15), є більш високою у порівнянні із біологічною активністю тих засобів, технологічні режими одержання котрих відрізняються від пропонованих винаходом (БАЗ №№ 16-20). Приклад 3. Отримання біологічно активного засобу із бобрової струмини у вигляді капсул. Взяли свіжі боброві мішечки, що містять боброву струмину, почистили таким чином, щоб їх не пошкодити, помістили в сушарку та, поступово збільшуючи температуру із кроком 1-5 °C, провели сушіння до вологості 50 %. Після сушіння мішечки із струминою виклали у ємність та дали їм охолонути протягом 1,5-4 годин. Після того, як мішечки охолонули, усю масу мішечків обробили парою. Після обробки парою усю масу мішечків із бобровою струминою подрібнили на м'ясорубці. Подрібнену субстанцію рівномірним шаром поклали на полички сушарки та провели сушіння, періодично перемішуючи. Висушену сировину знову подрібнюють до порошкоподібного стану. Порошкоподібну масу просіяли на дрібнозернистому ситі. Після просіювання субстанцію засипають у желатинові капсули. Капсули, які містять боброву струмину, розфасовують у пластмасові баночки, на котрі наклеїли етикетки із назвою біологічно активного засобу та анотацією. Готову продукцію запакували у картонні коробки. Згідно із представленою у прикладі 3 технологією відповідно до режимів, наведених у Таблиці 5, було одержано біологічно активні засоби №№ 21-30. 5 UA 112840 C2 Таблиця 5 Режими одержання біологічно активного засобу відповідно до Прикладу 3 № БАЗ 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 5 Температурний режим 1-го етапу стадії сушіння, °C 33 30 57 105 146 165 174 22 20 15 Режими стадії обробки парою час, хв тиск, атм 1 0,5 3 1,0 -5 1,5 8 2,0 10 2,0 12 2,6 12 2,5 12 2,6 20 2,5 20 2,7 2-ий етап стадії сушіння наявний так так так так так відсутній так так так так так Для біологічно активних засобів, отриманих відповідно до режимів, наведених у Таблиці 5, було визначено біологічну активність. Біологічну активність визначали шляхом визначення строку та характеру загоєння ран у статевозрілих кролів та шляхом визначення статевого інстинкту у статевозрілих кролів відповідно до способів, описаних вище. Результати експерименту наведено у Таблиці 6. Таблиця 6 Біологічна активність біологічно активних засобів, отриманих відповідно до режимів, вказаних у Таблиці 5 № БАЗ 21 2 22 4 23 4 24 4 25 3 26 7 27 10 28 9 29 8 30 10 Час загоєння рани, дні 11 Характер загоєння рани рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним натягом, некротичних явищ не спостерігалося грануляція відбулася швидко, рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося рана зажила первинним натягом, некротичних явищ та нагноєння рани не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося спостерігалося нагноєння рани, грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося грануляція рани відбувалася повільно, некротичних явищ не спостерігалося Кількість статевих актів 3 2 3 4 4 немає немає немає немає немає Як видно з наведеної таблиці, біологічна активність біологічно активних засобів, одержаних відповідно до режимів, пропонованих даним винаходом (БАЗ №№ 21-25), є більш високою у порівнянні із біологічною активністю тих засобів, технологічні режими одержання котрих відрізняються від пропонованих винаходом (БАЗ №№ 26-30). 6 UA 112840 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 Приклад 4. Хвора У., 30 років, з'явилася зі скаргами на загальну млявість, слабкість, зниження активності, зниження сексуального бажання, висипання на шкірі. Лікування: після вислуховування скарг та візуального огляду апробовано біологічно активний засіб, отриманий відповідно до технологій, пропонованих даним винаходом у дозі: 1 столова ложка спиртового екстракту один раз на день протягом місяця. Після проведення лікування підвищилася активність, з’явилася енергійність, сексуальне бажання, зменшилася висипи на шкірі. Біологічно активний засіб на основі бобрової струмини, пропонований даною групою винаходів, у вигляді різних лікарських форм, зокрема у вигляді порошку, капсул та спиртового екстракту, було апробовано на 10 пацієнтах-добровольцях від 25 до 60 років. Нормалізація фізіологічних станів процесу відбувалася через 1-3 сеанси залежно від вихідного фізіологічного стану пацієнтів. В будь-якому випадку, незважаючи на різні ступені тяжкості захворювання, пацієнти одразу відмічали полегшення. Таким чином, застосування засобу, що заявляється, для лікування хронічного для профілактики та лікування розладів фізіологічного стану людини, дозволяє завжди спостерігати лікувальний ефект. Нами не спостерігалося передозування при застосуванні (в порівнянні з тими лікарськими формами, котрі готуються безпосередньо перед застосуванням). Позитивним є те, що можливо досить тривалий час користуватися цими біологічно активними засобами, оскільки вони не потребують жорстких умов зберігання, а також не відмічено феномену звикання до них. Для одержання фармацевтичного препарату біологічно активний засіб із бобрової струмини, одержаний відповідно до пропонованих даним винаходом способів, об'єднують із фармацевтично прийнятними допоміжними речовинами та фасують у відповідну тару. Як допоміжні речовини можуть бути використані будь-які застосовні у даній галузі знать та відомі середньому спеціалісту речовини, як то носії, ліганди, дезінтегратори, мастила, наповнювачі, стабілізатори, розріджувачі, барвники, ароматизатори, змочувальні агенти та інші наповнювачі, відомі фахівцям. Для застосування у медицині, фармацевтиці при створенні біологічно активних засобів на основі бобрової струмини, пропонованих даним винаходом, переважними є форми, придатні для перорального застосування, як то розчини, таблетки, капсули, гранули, порошки, розчини, суспензії, сиропи тощо. Ці форми можна отримувати звичайними способами, застосовуючи відомі інгредієнти, як то: ліганди, дезінтегратори, мастила, наповнювачі, стабілізатори, розріджувачі, барвники, ароматизатори, змочувальні агенти та інші наповнювачі, відомі фахівцям. Пероральні композиції також можуть містити форми з уповільненим вивільненням, як то покриті кишково-розчинним покриттям таблетки або гранули. Тверді пероральні композиції можна отримувати звичайними способами змішування, наповнення або пресування. Рідкі пероральні препарати можуть бути у формі, наприклад, водних або масляних суспензій або розчинів, емульсій, сиропів, або можуть бути сухим продуктом для відтворення водою або іншим придатним носієм перед застосуванням. Дозування може залежати від віку та загального стану пацієнта, природи та суворості хвороби або розладу та шляху і режиму застосування. Слід розуміти, що описані вище приклади та варіанти втілення є лише ілюстративними і спеціалістам у даній галузі пропонуються різні модифікації та зміни, які охоплюються суттю цієї заявки та обсягом формули винаходу. Слід розуміти, що наведена вище інформація ніяким чином не обмежує обсяг прав за заявкою. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 45 50 55 60 1. Спосіб одержання біологічно активного засобу на основі бобрової струмини, який включає наступні стадії: стадію підготовки сировини, стадію сушіння підготовленої сировини, стадію обробки парою підготовленої та частково висушеної сировини та стадію подрібнення підготовленої висушеної сировини, де стадію сушіння сировини проводять у два етапи, причому перший етап сушіння проводять шляхом поступового збільшення температури від 30 до 100170 °C до вологості 50 %, а другий етап сушіння проводять після стадії подрібнення; стадію обробки парою проводять протягом 1-10 хв., при тиску не більше 2 атм; де вихідною сировиною для одержання біологічно активного засобу є боброва струмина. 2. Спосіб одержання біологічно активного засобу за п. 1, який відрізняється тим, що додатково містить стадію капсулювання. 3. Спосіб одержання біологічно активного засобу за п. 1, який відрізняється тим, що стадію подрібнення проводять у два етапи. 4. Спосіб одержання біологічно активного засобу за п. 3, який відрізняється тим, що перший етап стадії подрібнення проводять після першого етапу стадії сушіння, а другий етап подрібнення проводять після другого етапу сушіння. 7 UA 112840 C2 5 10 15 20 25 30 5. Спосіб одержання біологічно активного засобу за будь-яким із пп. 1-4, який відрізняється тим, що збільшення температури на першому етапі сушіння проводять із кроком 1-5 °C. 6 . Спосіб одержання біологічно активного засобу за будь-яким із пп. 1-5, який відрізняється тим, що перший етап сушіння проводять шляхом поступового збільшення температури від 40 до 160 °C. 7. Спосіб одержання біологічно активного засобу на основі бобрової струмини, який включає наступні стадії: стадію підготовки сировини, стадію сушіння підготовленої сировини, стадію обробки парою підготовленої та частково висушеної сировини, стадію подрібнення підготовленої висушеної сировини, стадію екстракції висушеної сировини, стадію витримки та стадію відстоювання екстракту, де стадію сушіння сировини проводять у два етапи, причому перший етап сушіння проводять шляхом поступового збільшення температури від 30 до 100-170 °С до вологості 50 %, а другий етап сушіння проводять після стадії подрібнення; стадію обробки парою проводять протягом 1-10 хв., при тиску не більше 2 атм, стадію екстракції проводять при співвідношенні сировини та екстрагента від 0,5:10 до 5:30, де як екстрагент використовують етиловий спирт у концентрації 40-70 %; стадію витримки проводять при періодичному перемішуванні суміші, що піддається екстрагуванню, а стадію відстоювання екстракту проводять до тих пір, поки супернатант не набуває коричневого кольору; де вихідною сировиною для одержання біологічно активного засобу є боброва струмина. 8. Спосіб одержання біологічно активного засобу за п. 7, який відрізняється тим, що збільшення температури на першому етапі сушіння проводять із кроком 1-5 °C. 9. Спосіб одержання біологічно активного засобу за будь-яким із пп. 7-8, який відрізняється тим, що перший етап сушіння проводять шляхом поступового збільшення температури від 40 до 160 °C. 10. Біологічно активний засіб на основі бобрової струмини, одержаний способом за будь-яким із пп. 1-6. 11. Біологічно активний засіб на основі бобрової струмини, одержаний способом за будь-яким із пп. 7-9. 12. Фармацевтичний препарат, який містить біологічно активний засіб за п. 10, та фармацевтично прийнятні добавки. 13. Фармацевтичний препарат, який містить біологічно активний засіб за п. 11, та фармацевтично прийнятні добавки. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 8