Поліпептид вірусу гепатиту с корейського типу (khcv), кднк khcv, полінуклеотид, що кодує поліпептид khcv, рекомбінантний експресуючий вектор, клітина, трансформована вектором, поліпептид, який містить епітоп, с

1. Полипептид вируса гепатита С корейского типа (KHCV), обладающий следующей аминокислотной последовательностью:

фрагмент, обладающий специфичностью KHCV, или его производные.

2. Полипептид KHCV по п. 1, отличающийся тем, что аминокислоты 828-933 полипептида, охарактеризованного в п. 1, заменены любым полипептидом, выбранным из группы, включающей полипептиды, обладающие следующими аминокислотными последовательностями:

3. Полипептид KHCV по п. 1, отличающийся тем, что аминокислоты 828-932 полипептида, охарактеризованного в п. 1, заменены полипептидом, обладающим следующей аминокислотной последовательностью:

4 . Полипептид KHCV по п. 1, отличающийся тем, что аминокислоты 828-919 полипептида, охарактеризованного в п. 1, заменены полипептидом, обладающим следующей аминокислотной последовательностью:

 5. Полипептид KHCV по п. 1, отличающийся тем, что аминокислоты 2653-2721 полипептида, охарактеризованного в п. 1, заменены полипептидом, обладающим следующей аминокислотной последовательностью:

6. Полипептид KHCV по п. 1, отличающийся тем, что аминокислоты 2653-2745 полипептида, охарактеризованного в п. 1, заменены полипептидом, обладающим следующей аминокислотной последовательностью:

7.             Полипептид         KHCV по п. 1, отличающийся тем, что аминокислоты 2653-2746 полипептида, охарактеризованного в п. 1, заменены полипептидом, обладающим следующей аминокислотной последовательностью:

8. Полипептид KHCV по п. 1, отличающийся тем, что аминокислоты 2653-2756 полипептида, охарактеризованного в п. 1, заменены полипептидом, обладающим следующей аминокислотной последовательностью:

9. Полипептид KHCV по п. 1, отличающийся тем, что аминокислоты 2653-2757 полипептида, охарактеризованного в п. 1, заменены полипептидом, обладающим следующей аминокислотной последовательностью:

10. кДНК KHCV, кодирующая полипептид, охарактеризованный в любом из пп. 1-9.

11. кДНК KHCV по п. 10, которая имеет следующую нуклеотидную последовательность:

 или ее фрагмент, обладающий специфичностью KHCV.

12. Полинуклеотид, кодирующий полипептид KHCV, содержащий эпитоп, выбранный из группы, включающей аминокислоты 1-128, 1-170, 1-171, 1-191, 158-328, 192-389, 202-389, 287-558, 390-556, 390-729, 557-729, 535-800, 956-1206, 1045-1134, 1192-1457, 1195-1407, 1694-1735, 2103-2236, 2103-2494, 2424-2614, 2434-2598 и 2794-2958 полипептида, охарактеризованного в любом из пп. 1-9.

13. Рекомбинантный экспрессирующий вектор, включающий открытую рамку считывания, содержащую полинуклеотид, кодирующий убиквитин или белок, связывающий мальтозу, и полинуклеотид, охарактеризованный в п. 12, слитый с 3'-концом указанного полинуклеотида, где открытая рамка считывания оперативно связана с регуляторной последовательностью, совместимой с желаемым организмом-хозяином.

14. Вектор по п. 13, который представляет собой дрожжевой экспрессирующий вектор pYLBC-A/G-UB-CORE 14 (АТСС 74081), pYLBC-A/G-UB-CORE 17, pYLBC-A/G-UB-CORE 22, pYLBC-A/G-UB-KHCV 897, pYLBC-A/G-UB-KHCV 403 (АТСС 74079), pYLBC-A/G-UB-KHCV 573, pYLBC-A/G-UB-E2N или pYLBC-A/G-UB-E2C (АТСС 74117).

15. Вектор по п. 13, который представляет собой экспрессирующий вектор Е. coli ptrpH-UB-CORE17 (АТСС 68641), ptrpH-UB-CORE14 (АТСС 68642), ptrpH-UB-CORE22, ptrpH-UB-KHCV 897 (АТСС 68640), ptrpH-UB-E1 (АТСС 68878), ptrpH-UB-E2N (АТСС 68966) или ptrpH-UB-E2C.

16. Вектор по п. 13, который представляет собой экспрессирующий вектор Е. coli pMAL-KHCV 426, pMAL-KHCV 555 (АТСС 68639), pMAL-KHCV 513, pMAL-KHCV 810, pMAL-KHCV 798, pMAL-KHCV 754, pMAL-KHCV 652, pMAL-KHCV 403, pMAL-KHCV 271, pMAL-KHCV 495 или pMAL-KHCV 494.

17. Клетка, трансформированная вектором, охарактеризованным в п. 14.

18. Клетка по п. 17, отличающаяся тем, что представляет собой дрожжевую клетку.

19. Клетка по п. 18, отличающаяся тем, что выбрана из группы, состоящей из Saccharomyces cerevisiae pYLBC-A/G-UB-CORE 14 (АТСС 74081), Saccharomyces cerevisiae pYLBC-A/G-UB-CORE 17, Saccharomyces cerevisiae pYLBC-A/G-UB-CORE 22, Saccharomyces cerevisiae pYLBC-A/G-UB-KHCV 897, Saccharomyces cerevisiae pYLBC-A/G-UB-KHCV 403 (АТСС 74079), Saccharomyces cerevisiae pYLBC-A/G-UB-KHCV 573, Saccharomyces cerevisiae pYLBC-A/G-UB-E2N и Saccharomyces cerevisiae pYLBC-A/G-UB-E2C (АТСС 74117).

20. Клетка по п. 18, отличающаяся тем, что представляет собой клетку E. coli.

21. Клетка по п. 20, отличающаяся тем, что выбрана из группы, состоящей из Е. coli W3110 ptrpH-UB-CORE17 (АТСС 68641), Е. coli W3110 ptrpH-UB-CORE14 (АТСС 68642), Е. coli W3110 ptrpH-UB-CORE22, Е. coli W3110 ptrpH-UB-KHCV 897 (АТСС 68640), Е. coli W3110 ptrpH-UB-E1 (АТСС 68878), Е. coli W3110 ptrpH-UB-E2N (АТСС 68966) и Е. coli W3110 ptrpH-UB-Е2С.

22. Клетка по п. 20, отличающаяся тем, что выбрана из группы, состоящей из Е. coli D1210 pMAL-KHCV 426, Е. coli D1210 pMAL-KHCV 555 (АТСС 68639), Е. coli D1210 pMAL-KHCV 513, Е. coli D1210 pMAL-KHCV 810, Е. coli D1210 pMAL-KHCV 798, Е. coli D1210 pMAL-KHCV 754, Е. coli D1210 pMAL-KHCV 652, Е. coli D1210 pMAL-KHCV 403, Е. coli D1210 pMAL-KHCV 271, Е. coli D1210 pMAL-KHCV 495 и Е. coli D1210 pMAL-KHCV 494.

23. Полипептид, содержащий эпитоп, который иммунологически существенно идентичен эпитопу, содержащемуся в KHCV.

24. Полипептид по п. 23, отличающийся тем, что эпитоп выбран из группы, включающей аминокислоты: 1-128; 1-170; 1-171; 1-191; 158-328; 192-389; 202-389; 287-558; 390-556; 390-729; 557-729; 535-800; 956-1206; 1045-1134; 1192-1457; 1195-1407; 1694-1735; 2103-2236; 2103-2494; 2424-2614; 2434-2598; и 2794-2958 полипептида, охарактеризованного в любом из пп. 1-9.

25. Полипептид по п. 24, который представляет собой рекомбинантный полипептид KHCV.

26. Полипептид по любому из пп. 23-25, отличающийся тем, что дополнительно содержит убиквитин или белок, связывающий мальтозу, расположенный на N-конце полипептида KHCV.

27. Полипептид по п. 26, который выбран из группы, включающей белок KHCV UB 897, белок KHCV UB E1, белок KHCV UB 403, белок KHCV UB CORE 14, белок KHCV UB CORE 17, белок KHCV UB E2N, белок KHCV UB E2C и белок KHCV 403.

28. Полипептид по п. 26, который выбран из группы, включающей белок KHCV 426, белок KHCV 555, белок KHCV 513, белок KHCV 573, белок KHCV 810, белок KHCV 798, белок KHCV 271, белок KHCV 754, белок KHCV 652, белок KHCV 403, белок KHCV 495 и белок KHCV 494.

29. Способ получения полипептида, охарактеризованного в п. 24, отличающийся тем, что включает стадию культивирования клетки, охарактеризованной в любом из пп. 17-22, в условиях, обеспечивающих экспрессию указанного полипептида.

30. Диагностическое средство для определения антитела, направленного против антигена KHCV, в тестируемом образце, которое содержит полипептид, охарактеризованный в п. 23, в качестве активного ингредиента.

31. Диагностическое средство по п. 30, содержащее два или более полипептидов, охарактеризованных в пп. 23-28.

32. Диагностическое средство по п. 30, содержащее один или несколько полипептидов, выбранных из группы, включающей белок KHCV UB-CORE 14, белок KHCV 897 и белок KHCV 403.

33. Диагностический набор, включающий диагностическое средство, охарактеризованное в п. 30.

34. Диагностический способ определения антитела, направленного против антигена KHCV, в тестируемом образце, отличающийся тем, что включает следующие стадии:

(а) адсорбирование полипептида, который существенно иммунологически идентичен эпитопу, содержащемуся в KHCV, на твердую подложку;

 (б) добавление тестируемого образца к твердой подложке с образованием комплекса антигена и антитела; и

(в) определение количества комплекса.

35. Диагностический способ по п. 34, отличающийся тем, что на всех стадиях применяют набор, охарактеризованный в п. 33.

36. Диагностический способ по п. 35, отличающийся тем, что набор включает диагностическое средство, охарактеризованное в п. 32.

37. Моноклональное антитело, отличающееся тем, что направлено против полипептида KHCV, охарактеризованного в любом из пп. 23-28.

38. Моноклональное антитело по п. 37, отличающееся тем, что принадлежит к подклассу IgG.

39. Моноклональное антитело по п. 37, отличающееся тем, что иммунореактивно по отношению к аминокислотной последовательности

40. Моноклональное антитело по п. 37, отличающееся тем, что иммунореактивно по отношению к аминокислотной последовательности

41. Клеточная линия, отличающаяся тем, что продуцирует направленное против эпитопа KHCV антитело и представляет собой Lucky 1.1 (ATCC CRL 10949) или Lucky 1.2 (ATCC CRL 10950).

42. Диагностическое средство для определения эпитопа KHCV в тестируемом образце, отличающееся тем, что содержит антитело, охарактеризованное в п. 37, в качестве активного ингредиента.

43. Способ определения эпитопа KHCV в тестируемом образце, отличающийся тем, что применяют диагностическое средство, охарактеризованное в п. 42.

44. Вакцина для лечения или профилактики инфекции KHCV, отличающаяся тем, что содержит полинуклеотид, охарактеризованный в п. 12.

45. Вакцина для лечения или профилактики инфекции KHCV, включающая полипептид, полученный в соответствии со способом, охарактеризованным в п. 29, в качестве активного ингредиента.

46. Вакцина по п. 45, отличающаяся тем, что содержит белок Е1, белок E2N и/или белок Е2С в качестве активного ингредиента.

47. Набор для определения полинуклеотида KHCV в тестируемом образце, отличающийся тем, что содержит нуклеотидную последовательность, состоящую из 8 или более нуклеотидов кДНК KHCV.

48. Способ определения полинуклеотида из KHCV в тестируемом образце, отличающийся тем, что применяют набор, охарактеризованный в п. 47.