Вузол і система переміщення текучого середовища, ін’єкційний набір і спосіб збирання ін’єкційного пристрою

Реферат: Вузол переміщення текучого середовища (10) містить засіб (12) для з'єднання зі шприцом і приймальний засіб (11) для прийому ампули (14), що має закриваючий елемент (14а). Приймальний засіб (11) виконаний з можливістю входити в зіткнення і відкривати закриваючий елемент (14а) і дозволяти перенесення текучого середовища в ампулі (14) з ампули в шприц, наприклад за рахунок сили тяжіння, що впливає на текуче середовище в ампулі. UA 101378 C2 (12) UA 101378 C2 UA 101378 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Галузь техніки Даний винахід стосується вузла переміщення текучого середовища, системи переміщення текучого середовища, ін'єкційного набору, що містить систему переміщення текучого середовища, і способу збирання ін'єкційного пристрою. Рівень техніки Підшкірні лікарські препарати можуть постачатися пацієнтам в ампулі для парентерального введення в домашніх умовах. Даний спосіб призначений для того, щоб пацієнт витягував лікарський препарат з ампули в шприц і виконував ін'єкцію вручну. Ринок рухається в напрямку автоматичних ін’єкторів для виконання парентерального введення в домашніх умовах. Відомі автоматичні ін’єктори, які виготовляють і збирають з вміщуванням в собі попередньо наповненого лікарським препаратом шприца, наприклад з публікації міжнародної патентної заявки №2006/106295, яка включена в даний опис за допомогою посилання. У цей час у пацієнта відсутній легкий спосіб для переміщення лікарського препарату для підшкірного введення з ампули в автоматичний ін’єктор. Документ WO 00/07539 описує пристрій, який утворює прохід для перенесення текучого середовища між ампулою і шприцом і з'єднаний з кінцем шприца з голкою. Документ US 2006/079834 відноситься до пристрою, в якому з'єднувач для ампули розташований на кінці шприца, що протилежний кінцю з голкою, і в цьому пристрої з'єднувач призначений для приєднання до плунжера шприца, який має отвір. Суть винаходу Задача даного винаходу полягає в тому, щоб вирішити згадані вище проблеми. У першому аспекті винаходу, представлений вузол переміщення текучого середовища, який має засіб з'єднання зі шприцом, засіб для прийому ампули, що має закриваючий елемент, причому приймаючий засіб виконаний з можливістю входити в зіткнення і відкривати закриваючий елемент і забезпечувати переміщення текучого середовища з ампули в шприц. Дана система переміщення текучого середовища може бути використана з пристроєм доставки, що має доставляючий підвузол і привідний підвузол багаторазового використання, причому обидва виконані з можливістю з'єднання зі шприцом і спільного функціонування для доставки текучого середовища зі шприца. Таким чином, вузол переміщення текучого середовища допускає використання загальноприйнятого шприца в поєднанні з ампулою та ін'єкційним пристроєм. Переважно, приймаючий засіб містить голку для проколювання закриваючого елемента і потрапляння в ампулу. Голка може також утворювати ділянку проходу для текучого середовища, яка при використанні тягнеться між ампулою і шприцом. Таким чином, прохід для текучого середовища між шприцом і ампулою може бути легко забезпечений без суттєвого втручання користувача. В одному варіанті здійснення винаходу, приймаючий засіб являє собою циліндр, відкритий на першому кінці, розміри якого підібрані для прийому ампули. Переважно, з'єднувальний засіб і приймаючий засіб утворюють єдине ціле один з одним. Переважно, з'єднувальний засіб може містити другий кінець, який є відкритим і має розміри для насадження зверху або у відкритий кінець шприца, протилежний кінцю шприца з голкою. Це забезпечує стійке, міцне і герметичне з'єднання між внутрішньою частиною ампули і внутрішньою частиною шприца. Переважно, при використанні текуче середовище переміщується з ампули в шприц під дією сили тяжіння, що впливає на текуче середовище, коли з'єднувальний засіб вміщують над приймаючим засобом. Це означає, що від користувача ін'єкційного пристрою для наповнення шприца і перенесення потрібна обмежена участь. У другому аспекті винаходу, надана система переміщення текучого середовища, що містить: вузол переміщення текучого середовища за будь-яким одним з попередніх пунктів; і шприц. У третьому аспекті винаходу, наданий ін'єкційний набір, що містить: систему переміщення текучого середовища, описану вище; і пристрій доставки, що включає доставляючий підвузол і привідний підвузол, при цьому вони обидва виконані з можливістю з'єднання зі шприцом і спільного функціонування для доставки текучого середовища з шприца. Переважно, доставляючий підвузол виконаний з можливістю підтримання шприца; а привідний підвузол містить рушійний механізм, виконаний з можливістю при активації здійснювати вплив на шприц для просування його з втягненого положення, в якому вихідний наконечник шприца укладений всередині доставляючого підвузла, у висунене положення, в якому вихідний наконечник висувається з доставляючого підвузла. 1 UA 101378 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 В одному варіанті здійснення винаходу, доставляючий підвузол містить: тримач шприца, виконаний з можливістю підтримки шприца між його втягненим і висуненим положеннями; і втягуючий елемент, виконаний з можливістю переміщення шприца після доставки текучого середовища з висуненого положення у втягнене положення. Переважно, привідний підвузол містить деблокуючий пристрій для звільнення рушійного механізму з метою здійснення впливу на шприц, щоб спричинити його переміщення з втягненого положення у висунене положення, при цьому, коли шприц знаходиться у втягненому положенні, рушійний механізм знаходиться в першому положенні, а коли шприц знаходиться у висуненому положенні, рушійний механізм знаходиться у другому положенні. В одному варіанті здійснення даного винаходу, надана базова станція, яка виконана з можливістю приймати привідний підвузол і перенастроювати рушійний механізм за допомогою переміщення його з другого положення в перше положення і перенастроювати деблокуючий пристрій таким чином, щоб при повторному приведенні в дію він звільняв рушійний механізм. Переважно, базова станція містить пристрій для утримування доставляючого підвузла, під час його перенастроювання. Пристрій може просто являти собою гніздо, наприклад циліндричну опору, розміри якої підібрані відповідним чином. Базова станція може містити виступ всередині гнізда, який діє на рушійний механізм, примушуючи його рухатися в корпус, у втягнене положення, коли ін'єкційний пристрій вставляють в гніздо. Переважно, шприц може бути одноразовим. У четвертому аспекті даного винаходу, наданий спосіб збирання ін'єкційного пристрою, що включає: введення текучого середовища в шприц за допомогою ампули за допомогою вузла переміщення текучого середовища, описаного вище; введення шприца, що має поршень, в доставляючий підвузол; приєднання привідного підвузла, що містить рушійний механізм, до доставляючого підвузла; і збирання разом привідного підвузла і доставляючого підвузла. Спосіб може додатково включати стадію переналагодження привідного вузла після приведення в дію рушійного механізму. Переважно, переміщення вмісту ампули у вузол зі шприцом може відбуватися в той час, як доставляючий вузол знаходиться на базовій станції. Короткий опис креслень Один або більше варіантів здійснення даного винаходу описані нижче з посиланням на прикладені креслення, на яких: Фіг. 1 показує перспективне зображення підвузлів ін'єкційного пристрою згідно з даним винаходом; Фіг. 2 показує зображення у розібраному вигляді складових частин ін'єкційного пристрою згідно з даним винаходом; Фіг. 3a-3c показують перспективні зображення вузла переміщення текучого середовища згідно з даним винаходом; а Фіг. 4 показує перспективне зображення системи переміщення текучого середовища згідно з даним винаходом. Докладний опис креслень Фіг. 1 і 2 показують пристрій 110 доставки згідно з даним винаходом, що має корпус 112 пристрою доставки з проксимальним кінцем 110а і дистальним кінцем 110b. Дистальний кінець 110a корпусу 112 має вихідний отвір 128, через який може вийти кінець муфти 119. Пристрій 110 доставки збирають з двох підвузлів, як показано на Фіг. 1. Доставляючий підвузол 210 включає в себе тримач 150 шприца, знімний розчіплюючий елемент 155, муфту 119 і пружину 126, а також торцеву кришку 101. Привідний підвузол 220 включає в себе корпус 112 і привідний елементи і виконавчі механізми ін'єкційного пристрою 110, як буде обговорюватися нижче. Після збирання двох підвузлів 220, 210 для одержання ін'єкційного пристрою 110, привідний вузол 220 може приводити в дію шприц 114, що утримується доставляючим підвузлом 210. Після приведення в дію, два підвузли можуть бути розділені, а привідний елементи і виконавчі механізми привідного вузла 220 переналагоджені для подальшого використання. Корпус 112 виконаний з можливістю прийому шприца 114 для підшкірних ін'єкцій загальноприйнятого типу, що включає корпус 116 шприца, який утворює ємність і закінчується на одному кінці голкою 118 для підшкірних ін'єкцій, а на іншому - фланцем 120. Корпус 116 шприца має по суті сталий діаметр по довжині ємності, і значно менший діаметр ближче до кінця шприца 114, який закінчується голкою для підшкірних ін'єкцій. Привідне з'єднання 134 діє через втулку шприца 114 для випускання вмісту шприца 114 через голку 118. Дане привідне 2 UA 101378 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 з'єднання 134 забезпечує введення лікарського препарату всередину ємності, утвореної корпусом 116 шприца. Незважаючи на те, що проілюстрований шприц 114 стосується типу для підшкірних ін'єкцій, це необов'язково повинно бути так. З ін'єкційним пристроєм даного винаходу також можуть бути використані черезшкірний або балістичний шкірний і підшкірний шприци. Як проілюстровано, шприц 114 вміщений в тримачі 150 шприца всередині доставляючого підвузла 210. Тримач 150 шприца має проксимальний кінець 151, через який виступає голка 118 шприца. Поворотна пружина 126, за допомогою опори 160 поворотної пружини і тримача 150 шприца, зміщує шприц 114 з висуненого положення, в якому голка 118 висувається з отвору 128 в корпусі 112, у втягнене положення, в якому голка 118 укладена всередині корпусу 112. Тримач 150 шприца містить футляр (не показаний), в який шприц 114 може бути вставлений з дистального кінця 170. Шприц 114 забезпечений чохлом (не показаний). Якщо шприц зламається або розіб'ється, футляр, який оточує шприц 114 по його довжині, вмістить в себе розбиті осколки шприца і зменшить імовірність їх виходу з ін'єкційного пристрою 110. Корпус привідного вузла також містить в собі виконавчий механізм і рушійний механізм, який в цьому випадку приймає вигляд натискної привідної пружини 130. Імпульс від привідної пружини 130 передається за допомогою багатокомпонентного рушійного механізму в поршень шприца 114 для просування шприца 114 з його втягненого положення в його висунене положення і випускання його вмісту через голку 118. Рушійний механізм виконує цю задачу, діючи безпосередньо на лікарський препарат і шприц 114. Статичне тертя між привідним з'єднанням 134 і корпусом 116 шприца у вихідному положенні забезпечує, щоб вони просувалися разом доти, доки поворотна пружина 126 не досягне межі, або корпус 116 шприца не зустрінеться з будь-якою іншою перешкодою (не показана), яка затримає його рух. Багатокомпонентний рушійний механізм між привідною пружиною 130 і шприцом 114 складається з трьох основних складових частин. Привідна муфта 131 приймає імпульс від привідної пружини 130 і передає його на привідний елемент 132. Він, в свою чергу, передає імпульс на вже згадане привідне з'єднання 134. На корпусі 112 на відстані від вихідного отвору 128 здійснений спусковий механізм 214. Спусковий механізм, при приведенні в дію, служить для від'єднання привідної муфти 131 від корпусу 112, забезпечуючи можливість її переміщення відносно корпусу 112 під впливом привідної пружини 130. Після цього функціонування пристрою відбувається, як викладено далі. Потім, на виконавчий механізм здійснюється натиск, і привідна пружина 130 звільняється. Привідна пружина 130 переміщує привідну муфту 131, привідна муфта 131 переміщує привідний елемент 132, а привідний елемент 132 переміщує привідне з'єднання 134. Привідне з'єднання 134 переміщується і, в результаті статичного тертя і гідростатичних сил, діючого на лікарський препарат, що підлягає введенню, переміщує корпус шприца 114 проти дії поворотної пружини 126. Корпус шприца 114 переміщує тримач 150 шприца, який, в свою чергу, переміщує опору 160 поворотної пружини і здушує поворотну пружину 126. Голка 118 для підшкірних ін'єкцій виходить з вихідного отвору 128 корпусу 112. Це продовжується доти, доки поворотна пружина 126 не досягне межі, або корпус 116 шприца не зіткнеться з будь-якою іншою перешкодою (не показана), яка затримує його рух. В результаті того, що статичне тертя між привідним з'єднанням 134 і корпусом 116 шприца і гідростатичні сили, діючими на лікарський препарат, що підлягає введенню, не достатні для вчинення опору всій рушійній силі, що створюється привідною пружиною 130, в даній точці починається переміщення привідного з'єднання 134 всередині корпусу 116 шприца і починається випускання лікарського препарату. Динамічне тертя між привідним з'єднанням 134 і корпусом 116 шприца і гідростатичні та гідродинамічні сили, які діють тепер на лікарський препарат, що підлягає введенню, однак, достатні для утримування поворотної пружини 126 в її стиснутому стані, тому голка 118 для підшкірних ін'єкцій залишається висуненою. Перед тим, як привідне з'єднання 134 досягне кінця свого руху всередині корпусу 116 шприца, отже, перед тим, як вміст шприца буде повністю випущений, гнучкі фіксуючі важелі замкового механізму, зв'язуючі його і привідне з'єднання 132, 134, досягають знімного розчіплюючого елемента 155, з’єднаного з дистальним кінцем тримача 150 шприца. Знімний розчіплюючий елемент 155 являє собою по суті звуження, яке зсуває гнучкі фіксуючі важелі замкового механізму в положення, так щоб вони більше не могли з'єднувати привідний елемент 132 з привідним з'єднанням 134. Як тільки це відбувається, привідний елемент 132 більше не діє на привідне з'єднання 134, забезпечуючи можливість переміщення привідного елемента 132 відносно привідного з'єднання 134. У результаті, продовжується переміщення привідного з'єднання 134 всередині корпусу 116 шприца, і продовжується випуск лікарського препарату. Таким чином, поворотна пружина 126 залишається стиснутою, а голка для підшкірних ін'єкцій залишається висуненою. 3 UA 101378 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Через деякий час, привідне з'єднання 134 завершує свій рух всередині корпусу 116 шприца і далі рухатися не може. У даній точці, вміст шприца 114 повністю випущений, а сила, прикладена привідною пружиною 130, діє для утримування привідного з'єднання 134 в своєму кінцевому положенні, забезпечуючи можливість продовження переміщення привідного елемента 132. Гнучкі фіксуючі важелі замкового механізму, зв'язуючі привідну муфту 131 з привідним елементом 132, досягають іншого звуження всередині корпусу 112. Звуження зсуває гнучкі фіксуючі важелі замкового механізму, так щоб вони не могли більше з'єднувати привідну муфту 131 з привідним елементом 132. Як тільки це відбувається, привідна муфта 131 не діє більше на привідний елемент 132, забезпечуючи їм можливість переміщення одне відносно одного. У цей момент, зусилля, що утворюються привідною пружиною 130, більше не передаються в шприц 114. Єдиним зусиллям, діючим на шприц, буде зусилля відведення поворотної пружини 126, яке діє на кінець шприца 114, найбільш близький до голки 118, через опору 160 поворотної пружини і тримача 150 шприца. В результаті цього, шприц повертається в своє втягнене положення і ін'єкційний цикл завершується. Знімний розчіплюючий елемент 155 забезпечений гнучкими важелями 271 для з'єднання знімного розчіплюючого елемента 155 з тримачем 150 шприца в прорізах 281 на тримачі 150 шприца. Фіг. 3a-3c показують вузол 10 переміщення текучого середовища, що має перший відкритий кінець 11, який виконаний з можливістю приймати ампулу 14, що містить в собі текуче середовище. Вузол 10 переміщення текучого середовища також має другий відкритий кінець 12, який виконаний з можливістю з'єднання з доставляючим вузлом 210 без знімного розчіплюючого елемента 155, з’єднаного з тримачем 150 шприца. Другий відкритий кінець 12 має діаметр менший, ніж перший відкритий кінець 11. Вузол переміщення текучого середовища може бути циліндричним за формою і бути сформований з матеріалу пластмасового типу. Перший відкритий кінець 11 також містить порожнисту голку 13, яка, коли ампулу приєднують до першого відкритого кінця 11, діє для проколювання герметичного ущільнення 14a на ампулі. Голка 13 утворює прохід для текучого середовища між двома кінцями 11, 12. Герметичне ущільнення, як в більшості типів ампул, утворене з ламкого матеріалу, один тип матеріалу, який може бути використаний, являє собою металеву фольгу. Ампула може бути з’єднана з першим відкритим кінцем 11 і утримуватися циліндричними стінками системи переміщення текучого середовища. Другий відкритий кінець 12 може бути з’єднаний з доставляючим вузлом 210, як показано на Фіг. 3c, причому перший відкритий кінець 11 знаходиться над другим відкритим кінцем 12 відносно землі, тоді текуче середовище може витікати з ампули під дією сили тяжіння в корпус 116 шприца через прохід для текучого середовища, утворений голкою 13 і другим відкритим кінцем 12. Фіг. 4 показує базову станцію 20 для використання в поєднанні з ін'єкційним пристроєм 110 і переміщуючим вузлом 10 і ампулою 14 даного винаходу. Базова станція 20 містить дві секції 20a і 20b. Секція 20a базової станції 20 має розміри і величину для підтримування доставляючого підвузла 210, а секція 20b виконана з можливістю переналагоджування привідного підвузла 220. Секція 20b містить виступ (не показаний), який здійснює вплив на виступаючий привідний механізм ін'єкційного пристрою (після використання), щоб забезпечити його втягування і переналагоджування. Переміщуючий вузол 10, описаний вище, вміщують на відкритий кінець доставляючого підвузла 210, в той час, як він утримується на своєму місці на базовій станції 20. Як тільки текуче середовище з ампули 14 буде переміщене в шприц, вузол переміщення текучого середовища видаляють з доставляючого вузла 210, знімний розчіплюючий елемент 155 прикріплюють зверху тримача 150 шприца на доставляючий вузол 210, а привідний вузол 220 багаторазового використання вставляють зверху доставляючого вузла 210 для одержання пристрою 110 доставки, який потім може бути видалений з базової станції 20. Природно, повинно бути зрозуміло, що даний винахід був описаний вище виключно для прикладу, і в межах об'єму правових домагань винаходу можуть бути зроблені зміни деталей. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 55 60 1. Вузол переміщення текучого середовища, який містить: засіб з'єднання зі шприцом; засіб прийому ампули, що має закриваючий елемент, при цьому приймальний засіб виконаний з можливістю входити в зіткнення і відкривати закриваючий елемент і забезпечувати переміщення текучого середовища в ампулі, з ампули в шприц, 4 UA 101378 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 причому з'єднувальний засіб містить кінець вузла переміщення текучого середовища, який є відкритим і має розміри для насадження зверху або у відкритий кінець шприца, який є протилежним кінцю шприца із голкою, де текуче середовище при використанні переміщується з ампули в шприц під дією сили тяжіння, коли з'єднувальний засіб поміщують над приймальним засобом. 2. Вузол переміщення текучого середовища за п. 1, в якому приймальний засіб містить голку для проколювання закриваючого елемента і просування в ампулу. 3. Вузол переміщення текучого середовища за п. 2, в якому голка утворює ділянку проходу для текучого середовища, яка при використанні проходить між ампулою і шприцом. 4. Вузол переміщення текучого середовища за будь-яким одним з попередніх пунктів, в якому приймальний засіб являє собою циліндр, відкритий на першому кінці, розміри якого підібрані для прийому ампули. 5. Вузол переміщення текучого середовища за п. 4, в якому з'єднувальний засіб і приймальний засіб утворюють єдине ціле один з одним. 6. Система переміщення текучого середовища, яка містить: вузол переміщення текучого середовища за будь-яким одним з попередніх пунктів; і шприц. 7. Ін'єкційний набір, який містить: систему переміщення текучого середовища за п. 6; і пристрій доставки, що включає доставляючий підвузол і привідний підвузол, обидва з яких виконані з можливістю з'єднання зі шприцом і спільного функціонування для доставки текучого середовища із шприца. 8. Набір за п. 7, в якому доставляючий підвузол виконаний з можливістю підтримування шприца; а привідний підвузол містить рушійний механізм, виконаний з можливістю при активації здійснювати вплив на шприц для просування його із втягненого положення, в якому вихідний наконечник шприца укладений всередині доставляючого підвузла, у висунене положення, в якому вихідний наконечник висувається з доставляючого підвузла. 9. Набір за п. 8, в якому доставляючий підвузол містить; тримач шприца, виконаний з можливістю підтримування шприца між його втягненим і висуненим положеннями; і втягуючий елемент, виконаний з можливістю переміщення шприца після доставки текучого середовища з висуненого положення у втягнене положення. 10. Набір за п. 9, в якому привідний підвузол містить деблокуючий пристрій для звільнення рушійного механізму для здійснення впливу на шприц, щоб здійснити його переміщення з втягненого положення у висунене положення, при цьому, коли шприц знаходиться у втягненому положенні, рушійний механізм знаходиться в першому положенні, а коли шприц знаходиться у висуненому положенні, рушійний механізм знаходиться у другому положенні. 11. Набір за будь-яким з попередніх пунктів, що містить базову станцію, яка виконана з можливістю приймати привідний підвузол і перенастроювати рушійний механізм за допомогою переміщення його з другого положення в перше положення і перенастроювати деблокуючий пристрій таким чином, щоб при повторному приведенні в дію він звільняв рушійний механізм. 12. Набір за п. 11, в якому базова станція містить пристрій для утримування доставляючого підвузла. 13. Набір за будь-яким одним з пп. 7-12, в якому шприц є одноразовим. 14. Спосіб збирання ін'єкційного пристрою, що включає: введення текучого середовища в шприц за допомогою ампули за допомогою вузла переміщення текучого середовища за будь-яким одним з пп. 1-5; введення шприца, що має поршень, в доставляючий підвузол; приєднання підвузла, що містить рушійний механізм, до доставляючого підвузла; і збирання разом привідного підвузла і доставляючого підвузла. 15. Спосіб за п. 14, що додатково включає стадію перенастроювання привідного вузла після приведення в дію рушійного механізму. 16. Спосіб за п. 15, в якому переміщення вмісту ампули у вузол зі шприцом здійснюють в той час, як доставляючий вузол знаходиться на базовій станції. 5 UA 101378 C2 6 UA 101378 C2 7 UA 101378 C2 8 UA 101378 C2 Комп’ютерна верстка С. Чулій Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 9