Керований диханням інгалятор зі струменями повітря, що ударяють у шлейф композиції

Реферат: У заявці описаний інгалятор, що містить джерело суміші для інгаляції. Випускний канал (10) для потоку передбачений для композиції із джерела до випускного отвору для композиції на випускному кінці інгалятора. Засоби (12, 13, 14) передбачені для створення потоку композиції від джерела по випускному каналу для потоку й з випускного отвору для композиції при додаванні аспірації до випускного кінця. Два випускні отвори (21) для повітря на випускному кінці розташовані на протилежних сторонах випускного отвору для композиції, через яке повітря втягується у відповідні струмені повітря при затягуванні на випускному кінці. Випускні отвори для композиції й повітря розташовані таким чином, щоб при використанні два струмені повітря вдаряли в шлейф композиції. UA 113666 C2 (12) UA 113666 C2 UA 113666 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Даний винахід відноситься до інгалятора. Більш конкретно - даний винахід відноситься до інгалятора у вигляді змодельованої сигарети, а саме, до інгалятора, який має загальний розмір і форму сигарети. Однак даний винахід також застосовний до інших типів інгаляторів, таких як інгалятори для дозування лікарського засобу при астмі або інших лікарських форм. Відомо багато таких інгаляторів. В основному інгалятор має один отвір на випускному кінці, який призначений для рота користувача. Користувач втягує повітря на випускному кінці для запуску потоку композиції, спрямованого в рот користувача. При цьому повітря втягується через випускний отвір у рот користувача. Один з таких прикладів запропонований у патентній публікації WO2006/079751, в якій пропонується пусковий пристрій, котрий викидає лікарські засоби для інгаляції, який може доставляти рідкий препарат у вигляді разової дози, при цьому потрібна доставка повної дози з ємності користувачеві з високою вихідною потужністю препарату, що випускається, яка спустошить більшу частину ємності. Деякі приклади спрямовані на використання турбулентного потоку для прискорення частинок у дихальному циклі. В патентній публікації US 6234169, наприклад, потрібні трубка між ємністю й випускним кінцем і отвір у камері ємності, в якій використовується ефект Коанда, щоб повітря, яке входить через отвір, проходило до ємності для втягування лікарського препарату з ємності. Інші приклади спрямовані на зміну характеристик пристрою, причому зміни характеристик пристрою для впливу на його опір диханню користувача. Наприклад, у патентній публікації WO 2008/151796 пропонується аерозольний інгалятор з насадкою й отвором для подачі повітря, яке запускає потік плинного середовища з ємності. Цей інгалятор має опір потоку щонайменше 60000 Па1/2с/м3. Це досягається за допомогою вставки в насадку, щоб визначити або збільшити опір потоку і/або направити вхідний повітряний потік через щонайменше один отвір для подачі повітря. На противагу даному винаходу головний аспект полягає в збільшенні опору потоку пристрою, щоб опір потоку складав щонайменше 60000 Па1/2с/м3. Це значно вище з точки зору опору затягуванню, ніж в інгаляторів попереднього рівня техніки, аналогічних цьому типу. Такий інгалятор вважається поліпшенням у традиційних інгаляторах, що запускаються по обмірюваній дозі, оскільки пристрій, який забезпечує вищий опір, ніж звичайний, буде швидко доставляти разову дозу композиції користувачеві при вищій швидкості дихання, прискорюючи потік, що випускається, углиб легенів у міру інгаляції. Для пристрою інгалятора у формі сигарети потрібні зовсім інші характеристики швидкості вдихання. Зокрема, тривалість потоку, а не випущена разова доза, повинна бути плавною та поступовою, наскільки це можливо. Для інгалятора з виміреною дозою під тиском (pMDI інгалятор) рівні вдихання можуть досягати 60 л/хв, однак для пристрою інгалятора у формі сигарети потрібно, щоб це значення було ближче до 1-2 л/хв. В області інгаляторів у формі сигарет нині на ринку існує велика кількість пристроїв. Одним з таких пристроїв є інгалятор Nicorette(RMT). Він передбачений з картриджем, що містить нікотин, картридж розміщений у корпусі. Користувач потім затягується на одному кінці корпусу, тим самим втягуючи повітря всередину через протилежний кінець, створюючи наскрізний потік повітря, що захоплює нікотин, який потім вдихається. Таким чином, повітря й нікотинутримуючий препарат вдихаються через один отвір. Другим типом пристрою є електронна сигарета. В цьому випадку затягування на випускному кінці електронної сигарети знижує внутрішній тиск, що запускає дію нагрівача для випару нікотину в потік повітря, щоб вдихати його на випускному кінці. У цій області відомі різні інші інгалятори у формі сигарет попереднього рівня техніки, але жоден з них не призводить до потрібних характеристик пристрою. Наприклад, у публікації US 4635651 запропонована заміна сигарети з автономним приводом, але тут не враховується точний механізм затягування. У публікації DE 4030257 пропонується інгалятор у формі сигарети для дозування нікотину з керованим диханням клапаном. У цьому випадку круглий диск приєднується за допомогою розташованого поздовжньо стрижня до випускного клапана для джерела вдихуваних речовин. При вдиханні користувача повітря втягується в пристрій через отвори вище по потоку відносно пластини і всмоктується навколо краю пластини. Однак не вказано, як регулювати перепад тисків і опір затягуванню. У публікації FR2873584 також пропонується пристрій, який містить простір для препарату під тиском і наконечник для вивантаження, який призначений для доставки частинок розміром менше 2 мікронів. Однак не розглянутий механізм вивантаження, пристосований і регульований по вдиханню користувача. Остання конструкція інгалятора у формі сигарети запропонована в нашій більш ранній 1 UA 113666 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 міжнародній заявці WO 2011/015826. Аналогічний пристрій пропонується в публікаціях WO 2011/015825 і WO 2011/107737. У цьому документі пропонується інгалятор у формі сигарети, який містить ємність під тиском, випускний отвір якої закритий трубкою, що деформується і яка затискається клапанним елементом. Клапанний елемент є частиною лопатки, підтримуваною мембраною. Коли користувач затягується на випускному кінці сигарети, повітря всмоктується з камери над мембраною на швидкості, яка вище швидкості, на якій він входить за допомогою декількох невеликих впускних отворів, щоб тиск вище мембрани знижувався, і клапан піднімався. На випускному кінці пристрою вдихуваний препарат виходить уздовж каналу для потоку препарату нижче мембрани, і є окремий потік повітря з камери над мембраною. Сутність конструкції клапана означає, що канали для потоку повинні, якщо це необхідно, підтримувати це позиційне співвідношення з одним отвором над іншим. Одним із важливих факторів доставки препаратів з інгалятора є забезпечення механізму вдихання користувачем, що близько нагадує звичайний вдих при палінні, щоб ця заміна була ефективною. Це означає, що перепад тисків і опір затягуванню повинні бути розраховані для оптимізації характеристик. Іншим фактором є те, що розмір частинок препарату, що доставляється, може бути відносно малим, надійно визначеним і може бути легко проконтрольованим, щоб забезпечити оптимальний розмір частинок препарату, що доставляється, для абсорбції на необхідній ділянці доставки, незалежно від того, чи є вона порожниною рота, легенями і т.д.), і в потрібній концентрації. Метою даного винаходу є забезпечення інгалятора з поліпшеною доставкою препарату. У даному винаході пропонується інгалятор, що містить джерело вдихуваного препарату, випускний канал для потоку композиції від джерела до випускного отвору для композиції на випускному кінці інгалятора, засіб для створення потоку композиції від джерела по випускному каналу для потоку й з випускного отвору для композиції при прикладанні аспірації до випускного кінця; і два випускні отвори для повітря на випускному кінці, розташовані на протилежних сторонах від випускного отвору для композиції, через які повітря втягується у відповідні струмені повітря при прикладанні аспірації до випускного кінця, композиція й випускні отвори для повітря розташовані таким чином, щоб при використанні два повітряні струмені вдаряли в шлейф композиції. Струмені повітря створюють турбулентність у шлейфі композиції, тим самим розділяючи більші частинки композиції в шлейфі. В результаті цього досягається більш рівномірний і в основному менший розмір частинок. Крім того, в даному винаході пропонується простий спосіб регулювання розміру частинок, який може бути здійснений просто зміною відносного розміру й проміжку між трьома випускними отворами. Таким чином, у даному винаході пропонується інгалятор, який може відтворювати перепад тисків, опір затягуванню й оптимізований розмір крапель для пристрою інгалятора у формі сигарети, щоб поліпшити сенсорні характеристики і збільшити фармакокінетичний ефект. Отже, в даному винаході пропонуються істотні переваги в порівнянні з пристроєм, запропонованим у публікації WO 2011/015826, який не вирішує проблему регулювання розміру частинок і керованих диханням характеристик, оскільки компонування випускних отворів обумовлено методом спрацьовування клапана. Крім того, забезпечення двох випускних отворів для повітря дає перевагу в порівнянні з одним випускним отвором для повітря відповідно до публікації WO 2011/015826, в якій присутність випускного отвору для повітря тільки на одній стороні викликає відхилення шлейфа композиції. Це відхилення різне залежно від зусилля при затягуванні, так що точна доставка шлейфа стає скрутною. Наявність струменя повітря на будь-якій із сторін шлейфа композиції забезпечує, щоб зусилля, прикладене до шлейфа композиції струменями повітря, було збалансованим, тим самим забезпечуючи, щоб досягався позитивний ефект розділення композиції без небажаного відхилення шлейфа. Хоча переважна наявність двох випускних отворів для повітря, також можлива наявність додаткових випускних отворів. Такі додаткові випускні отвори можуть бути передбачені по одному, оскільки із трьома чи більше випускними отворами здатність одного випускного отвору створювати значне відхилення шлейфа значно знижується. Однак переважно, якщо присутні додаткові випускні отвори для повітря, щоб вони були присутні щонайменше у вигляді однієї додаткової протилежно розташованої пари. Якщо повітря з випускних отворів для повітря виходить з інгалятора в напрямку, паралельному напрямку шлейфа, є деякий ступінь взаємодії струменя повітря і шлейфа композиції в міру їх розбіжності від інгалятора. Однак переважно випускні отвори для повітря розташовані під кутом до випускного отвору для інгаляційної композиції, щоб струмені повітря сходилися до шлейфа інгаляційної композиції. Це підвищує здатність струменів повітря 2 UA 113666 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 розбивати більші частинки в шлейфі композиції. Крім того, це забезпечує додатковий ступінь "регулювання" пристрою, щоб можна було регулювати кут для підтримки потрібного розміру частинок на випускному отворі для композиції. Засіб створення потоку композиції із джерела по каналу для випускного потоку й з випускного отвору для композиції в міру затягування може мати різну форму. Наприклад, композиція може перебувати в каналі для потоку повітря через сигарету, щоб при затягуванні на кінці сигарети наскрізний потік повітря захоплював частину композиції. В альтернативному варіанті всередині сигарети може бути присутнім нагрівач із акумуляторною батареєю, який запускається при затягуванні для випару деякої кількості нікотину. Однак переважно джерело композиції для інгаляції знаходиться в ємності під тиском, і засіб для створення потоку композиції є керованим диханням клапаном. У цьому випадку два випускні отвори для повітря можуть бути пов'язані з проходами потоку повітря, які не залежать від приведеного в дію пристрою. Однак переважно два випускні отвори для повітря пов'язані з каналами для потоку повітря, які щонайменше частково управляють керованим диханням клапаном. Коли випускні отвори є частиною приводного пристрою керованого диханням клапана, забезпечується додаткова перевага регулювання інгалятора у формі сигарети. Шляхом зміни розмірів випускних отворів для повітря можна міняти перепад тисків, прикладених до керованого диханням клапану. Таким чином, зусилля при затягуванні, необхідне для керування клапаном, що приводиться в дію диханням, може бути відрегульоване просто шляхом зміни розміру випускних отворів. Іншою перевагою наявності керованого диханням клапана, який відкривається щонайменше частково потоком через два випускні отвори для повітря, які відділені від випускного каналу для потоку композиції, є те, що швидкість композиції, що дозується (по суті визначена тиском у ємності й мінімальною площею випускного отвору для композиції) не залежить від потоку повітря через випускні отвори для повітря. Це дозволяє встановити зусилля затягування, при якому спрацьовує клапан, і опір затягуванню (шляхом зміни розміру випускних отворів для повітря) незалежно від кількості композиції, що дозується. Це дозволяє залишити випускні отвори для повітря відносно малими для забезпечення необхідного перепаду тисків і опору затягуванню. Однак також забезпечується відносно великий випускний отвір для композиції, котрий є ідеальним для одержання необхідної кількості композиції. Таким чином, вдається усунути недоліки попереднього рівня техніки. Переважно керований диханням клапан містить клапанний елемент, зміщений зміщуючим зусиллям у положення, в якому він закриває випускний канал для потоку композиції; гнучку діафрагму, призначену для переміщення клапанного елемента; перший канал для потоку повітря, частково утворений однієї стороною діафрагми, і другий канал для потоку повітря, частково утворений протилежною стороною діафрагми, кожний канал для потоку має отвір на випускному кінці, причому канали для потоку повітря передбачені таким чином, щоб затягування на випускному кінці викликало зниження тиску в першому каналі для потоку повітря й відносне збільшення тиску в другому каналі для потоку повітря, створюючи перепад тисків на діафрагмі, який переміщає діафрагму й, отже, переміщає клапанний елемент проти зміщуючого зусилля для відкривання випускного каналу для потоку композиції, причому два випускні отвори для повітря забезпечують отвір на випускному кінці другого каналу для потоку повітря. Випускні отвори для повітря можуть просто вести від закритих камер усередині інгалятора. Однак переважно випускні отвори для повітря пов'язані з одним або більше впускними отворами для повітря, розташованими із проміжком від випускного кінця, щоб існував наскрізний канал для потоку від впускних отворів для повітря до випускних отворів для повітря. Змінюючи розмір впускних і випускних отворів для повітря, можна міняти опір затягуванню, що відчувається користувачем. Хоча інгалятор спеціально розроблений для моделювання сигарети, він має ширше застосування, ніж інгалятор, наприклад, для дозування лікарського препарату, зокрема, у випадку, коли потрібне невелике зусилля для спрацьовування пускового пристрою. Це особливо переважно при доставці лікарських засобів або вакцин, які вимагають швидкої доставки й більшої відповідності, в порівнянні з традиційними інгаляторами, наприклад, β 2адренергічних агоністів, класів опіоїдів, що включають синтетичні й напівсинтетичні гормони або нейротрансмітери, і не обмежується цим, антихолінергічні засоби, кортикостероїди, каннабіноїди, інгібітори PDE4 (фосфодіестерази 4), LTD-антагоністи, EGFR-інгібітори, агоністи допаміну, антигістамінні препарати, PAF-антагоністи й інгібітори PI3-кінази або LTD4антагоністи, антивірусні препарати, антибіотики, антигени або лікувальні білки. Приклад інгалятора за даним винаходом далі буде описаний з посиланням на супровідні креслення, на яких: 3 UA 113666 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 на фіг. 1 інгалятор показаний у перспективі в розібраному вигляді; на фіг. 2 схематично показаний вигляд у подовжньому розрізі через випускний кінець інгалятора в площині, що містить канал для потоку повітря, і з вилученою для ясності лопаткою; на фіг. 3 показаний вигляд у перспективі випускного кінця інгалятора з кришкою, лопаткою й діафрагмою, вилученими для показу каналів для потоку повітря; на фіг. 4 показаний вигляд у перспективі випускного кінця інгалятора; на фіг. 5 показаний вигляд інгалятора на плані; на фіг. 6 показаний повний розріз інгалятора; на фіг. 6A показаний вигляд у розрізі по лінії 6A-6Α на фіг. 6; і на фіг. 7 схематично показано пристрій для випробувань швидкості потоку. Даний винахід відноситься до поліпшення випускного клапана для інгалятора, такого як запропонований у публікації WO 2011/015826. Більш детально пристрій і його засіб повторного заповнення описані в публікації WO 2009/001078. Як показано на фіг. 1, пристрій містить корпус 1, який в основному поділений на дві частини. Дистальна частина - це ємність 2, і проксимальна частина - це клапанний пристрій, що приводиться в дію диханням, 3. На дистальному кінці 4 знаходиться клапан 5 повторного заповнення, що дозволяє заповнити ємність. Ємність може містити тампон 6, описаний у публікації PCT/GB2011/00Q2S5. На протилежному кінці знаходиться випускний кінець 5, який буде описаний далі докладно. Як показано на фіг. 6, ємність містить ділянку 8, що примикає до дистального кінця 4, який займає по суті весь перетин інгалятора в цьому місці. Друга ділянка 9, яка ближча до випускного кінця 7, займає відносно невелику ділянку перетину інгалятора, оскільки, як показано на фіг. 6, ця частина інгалятора також уміщає клапанний пристрій, описаний далі, і передбачає простір для каналів для потоку повітря, також описаних далі. Як можна бачити на фіг. 1 і 3, ця друга ділянка 9 ємності становить частину тієї ж самої відлитої деталі, що й корпус 1, і проходить уздовж нижньої частини інгалятора. Еластомерна вставка 10 у формі трубки, відкритої на обох кінцях, вставлена з дистального кінця, але утворює випускний канал для потоку на проксимальному кінці впускного каналу, як показано на фіг. 6. Ця вставка 10 звичайно закрита затиском клапанного елемента 11, який зміщається вниз пружиною 11. Цей клапанний пристрій, що закривається затиском, докладно описаний в патентній публікації WO 2011/015825. Клапанний елемент 11 становить частину лопатки 13, яка продовжується уздовж більшої частини випускного кінця інгалятора. Лопатка 13 оточена діафрагмою 14, яка продовжується через усю нижню поверхню лопатки 13, за винятком отвору, через який виступає клапанний елемент 11. Цей клапанний елемент герметично ущільнений по периферії відносно навколишнього корпусу. На дистальному кінці діафрагма 14 є вигином 15, який забезпечує деякий ступінь свободи для переміщення лопатки 13 вгору і вниз. Лопатка і її каркас - обоє виготовлені із твердої пластмаси, у той час як діафрагма виготовлена з більш прозорого гнучкого матеріалу. Це пряме з'єднання між матеріалом язичка й матеріалом каркаса, щоб саме матеріал язичка, а не матеріал мембрани, діяв, як шарнір. Протилежний кінець лопатки 13 є одним цілим з навколишнім каркасом, який закладений у корпус, щоб було пряме з'єднання між каркасом і лопаткою для забезпечення шарніра, навколо якого повертається лопатка. Далі описано пристрій для відкривання клапанного елемента 11 проти дії пружини 12. Це досягається за допомогою першого 16 і другого 17 каналів для потоку повітря. Перший 16 канал для потоку проходить вище діафрагми 14 з верхньою частиною каналу для потоку, формованою частиною 18 корпусу, яка прикріплюється до корпусу 1, коли клапанні елементи перебувають на місці. Перший канал для потоку повітря по суті передбачений випускним отвором 19 першого каналу для потоку повітря, яке веде в простір, займаний лопаткою 13 над діафрагмою 14. Цей канал для потоку не має інших отворів. Другий канал 17 для потоку повітря проходить нижче діафрагми 14 й утворений двома впускними отворами 20 другого каналу для потоку повітря (тільки один з яких показаний на фіг. 2). У цьому прикладі другий канал для потоку повітря фактично утворений двома окремими каналами, які продовжуються від впускних отворів 20 уздовж проходів 17, котрі утворені корпусом 1 на нижній поверхні й діафрагмою 11 на верхній поверхні, і який продовжується уздовж другої ділянки випускних отворів 21 другого каналу для потоку повітря, котрі менші, ніж відповідні впускні отвори 20. Потік через другий канал для потоку повітря вказаний стрілками в нижній частині фіг. 2 і 3. Перегородки 22 передбачено уздовж другого каналу 17 для потоку повітря для збільшення опору проходженню по цьому каналу. У міру затягування користувача на випускному кінці 7 повітря всмоктується з випускного отвору 15 першого каналу для потоку, тим самим знижуючи тиск у першому каналі 16 для 4 UA 113666 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 потоку повітря. У той же самий час повітря втягується всередину через впускні отвори 20 другого каналу для потоку повітря. Комбінація зниженого тиску над лопаткою й запобігання значного зниження тиску під лопаткою викликає переміщення лопатки вгору, деформуючи діафрагму й піднімаючи клапанний елемент проти дії пружини 12. Коли користувач перестає втягувати повітря на випускному кінці, тиск вище й нижче діафрагми зрівнюється, і пружина 12 повертає клапанний елемент 11 у положення, в якому він викликає закриття вставки 10 шляхом затиску. Як показано на фіг.1, 2 і 4, випускний кінець 7 у частині, що містить вставку 10, і випускні отвори 21 каналу для потоку повітря мають увігнуту форму 23. В результаті цього випускні отвори 21 нахиляються до вставки 10. При інгаляції повітря, що виходить із випускних отворів 21, спрямоване під кутом до шлейфа композиції, що виходить із вставки 10, так що повітря швидко співударяється з композицією, тим самим створюючи більшу турбулентність і зменшуючи середній розмір частинок композиції. Для традиційних тютюнових сигарет міжнародні стандарти ISO: 6565 і ISO 7210 визначають випробування й способи регулювання опору затягуванню й перепаду тисків для тютюнових сигарет. Це - важливий захід характеристик якості продукту й відповідності аналітичним визначенням за допомогою механічного паління. На фіг.7 показана загальна схема способу випробувань за цими стандартами й показані пристрої для випробувань швидкості потоку, які забезпечують оцінку перепаду тисків в пристрої інгалятора при різних швидкостях потоку. Перепад тисків забезпечується за допомогою вакуумного насоса 30 при керуванні змінним обмежувачем 31 і вимірюється з використанням відповідного манометра 32, установки нуля манометра перед випробуванням для компенсації змін атмосферного тиску. Швидкість потоку вимірюється від верхньої частини поплавця 33 у витратомірній трубці 34. Кожна інгаляція вимірюється по ISO 7210:1997. Розмір струменів повітря впливає на опір затягуванню при інгаляції, так що виявилося, що він безпосередньо корелює з виміряним перепадом тисків між випускними отворами для повітря по ISO:7210 відносно діаметра випускних отворів другого каналу для потоку повітря. Наприклад, при двох таких випускних отворах для повітря, кожен діаметром 0,45 мм, середній опір затягуванню при випробуваннях по 100 пристроям становить 2,8 кПа. Коли отвори мають діаметр 0,40 мм, вони дають середній перепад тисків 3,7 кПа, і коли вони мають діаметр 0,33 мм, вони дають середній перепад тисків 5,2 кПа. За цим винаходом переважно, щоб середній перепад тисків становив у діапазоні від 2 до 4 кПа для досягнення оптимальних робочих характеристик для того, хто палить, на змодельованій сигареті з аерозолем. Це дозволяє вибрати регулювання пристрою відповідно до конкретної концентрації композиції, наприклад, для пристрою з більш високим опором затягуванню буде підібрана більш висока концентрація композиції. У поданої одночасно на розгляд заявці GB 1215273,2 пропонуються відповідні склади композиції. Пристрій з більш високим опором затягуванню з двома струменями повітря діаметром 0,38 мм може використовуватися в комбінації з композицією з більш високою концентрацією нікотину, наприклад, 0,084 ваг. %. Це аналогічно звичайним тютюновим сигаретам, оскільки сигарети з більш високим вмістом нікотину корелюють із більш високим опором затягуванню. Таким чином, інгалятор може забезпечувати спосіб і пристрій для регулювання перепаду тисків у струмені повітря для конкретної концентрації композиції для забезпечення доставки розширеного діапазону продуктів і поліпшеного сприйняття споживачем. 45 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 50 55 1. Інгалятор, що містить джерело придатної для інгаляції композиції, випускний канал для потоку композиції від джерела до випускного отвору для композиції на випускному кінці інгалятора, засіб для створення потоку композиції від джерела по випускному каналу для потоку й з випускного отвору для композиції при прикладанні аспірації до випускного кінця; і два випускні отвори для повітря на випускному кінці, розташовані на протилежних сторонах від випускного отвору для композиції, через який повітря втягується у відповідні струмені повітря при прикладанні аспірації до випускного кінця, при цьому випускні отвори для композиції й повітря розташовані таким чином, щоб при використанні два струмені повітря ударяли в шлейф композиції. 2. Інгалятор за п. 1, в якому є тільки два випускні отвори для повітря. 3. Інгалятор за п. 1, в якому додаткові отвори для повітря присутні щонайменше у вигляді однієї додаткової протилежно розташованої пари. 5 UA 113666 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 4. Інгалятор за будь-яким з попередніх пунктів, в якому випускні отвори для повітря розташовані під кутом до випускного отвору для композиції, щоб струмені повітря сходилися до шлейфа препарату. 5. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, в якому джерело придатної для інгаляції композиції є ємністю під тиском, і засіб створення потоку композиції є керованим диханням клапаном. 6. Інгалятор за п. 5, в якому два випускні отвори для повітря пов'язані з каналами для потоку повітря, які щонайменше частково управляють керованим диханням клапаном. 7. Інгалятор за п. 6, в якому керований диханням клапан містить клапанний елемент, що зміщається зміщуючим зусиллям у положення, в якому він закриває випускний канал для потоку композиції; гнучку діафрагму, призначену для переміщення клапанного елемента; перший канал для потоку, частково утворений однієї стороною діафрагми, і другий канал для потоку, частково утворений протилежною стороною діафрагми, при цьому кожний канал для потоку має отвір на випускному кінці, причому канали для потоку повітря розташовані таким чином, щоб аспірація на випускному кінці викликала зниження тиску в першому каналі для потоку й відносне збільшення тиску в другому каналі для потоку повітря, створюючи перепад тисків на діафрагмі, який переміщає діафрагму й, отже, переміщає клапанний елемент, долаючи зміщуюче зусилля, щоб відкрити випускний канал для потоку композиції, причому два випускні отвори для повітря забезпечують відкривання на випускному кінці другого каналу для потоку повітря. 8. Інгалятор за будь-яким із пп. 5-7, в якому випускні отвори для повітря пов'язані з одним або більше впускними отворами для повітря, віддаленими від випускного кінця, щоб існував наскрізний канал для потоку від впускних отворів для повітря до випускних отворів для повітря. 9. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, в якому при стандартній інгаляції потік через усі випускні отвори для повітря загалом складає від 0,5 до 60 л/хв, переважно від 1,0 до 5 л/хв і переважніше 1,5 л/хв. 10. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, в якому діаметр на виході випускного отвору для композиції складає від 0,1 до 1 мм, переважно 0,2 мм, і діаметр кожного з двох випускних отворів становить від 0,1 до 1,2 мм, переважно 0,4 мм. 11. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, в якому відношення площі перерізу виходу випускного сопла для композиції до загальної площі перерізу випускних отворів для повітря складає від 16:1 до 1:1 і переважно від 4:1 до 1:1. 12. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, в якому загальна площа перерізу виходу випускного отвору для композиції становить від 0,008 до 0,8 мм², переважно від 0,07 до 0,2 мм², і загальна площа перерізу випускних отворів для повітря складає від 0,14 до 1,0 мм², причому відношення цих двох площ становить від 2:1 до 8:1, і забезпечується розмір крапель 5 мікронів як D50, переважно від 0 до 3 мікронів і переважніше 0,6 мікрона. 13. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, в якому перепад тисків між випускними отворами для повітря при вимірі по ISO 6565 і ISO 7210 з двома струменями повітря складає від 0,5 до 4 кПа. 14. Інгалятор за п. 13, в якому перепад тисків при вимірі по ISO 6565 і ISO 7210 з двома струменями повітря становить від 2 до 4 кПа. 15. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, в якому перепад тисків між випускними отворами для повітря при вимірі по ISO 6565 і ISO 7210 з випускними отворами для повітря діаметром 1 мм складає від 3 до 4 кПа. 6 UA 113666 C2 7 UA 113666 C2 8 UA 113666 C2 Комп’ютерна верстка О. Рябко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 9