Спосіб введення кожної з множини доз сипучого матеріалу у відповідне відділення контейнера та пристрій для його реалізації

1 Способ введения каждой из множества доз сыпучего материала в соответствующее отделение контейнера, предусматривающий стадию введения соответствующего выступа в каждое отделение так, чтобы уменьшить его вместимость, стадию заполнения каждого отделения указанным сыпучим материалом при введенном в указанное отделение соответствующем выпуске и стадию удаления указанных выступов из отделений, причем объем каждой дозы материала меньше объема соответствующего отделения, отличающийся тем, что контейнер содержит пластину с множеством отверстий, каждое из которых представляет собой упомянутое отделение, причем эти отверстия заполняют путем размещения пластины на пористой подложке так, чтобы отверстия сообщались с резервуаром, содержащим указанный сыпучий материал, а для переноса сыпучего материала из резервуара в отверстия прикладывают давление газа к резервуару, при этом пористость подложки такова, чтобы позволить прохождение газа, но препятствовать сыпучему материалу проходить отверстия насквозь и выходить из нижней стороны пластины, при этом каждый выступ содержит канал, который частично вводят в соответствующее отделение и через который указанный сыпучий материал вводят в указанное отделение, а приложение давления газа включает пропускание газа через указанный резервуар, указанные отверстия и пористую подложку 2 Способ по п 1 , отличающийся тем, что расстояние, на которое каждый канал может быть введен в соответствующее отделение, определяется ограничивающим средством, которое взаи модействует с частями контейнера вокруг входа в отделение для предотвращения дальнейшего введения 3 Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что подложка содержит перфорированную опорную пластину и пористый слой из листа мелкопористого материала, например фильтровальной бумаги, расположенный в работе между опорной пластиной и контейнером 4 Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что отверстия, после их заполнения, герметизируют так, чтобы каждая доза была индивидуально инкапсулирована в соответствующем отверстии 5 Способ по п 4, отличающийся тем, что указанную герметизацию обеспечивают путем прикрепления соответствующего листа материала к каждой поверхности пластины 6 Способ по п 5, отличающийся тем, что контейнер герметизируют путем прикрепления листа материала к самой верхней поверхности пластины вто время, когда пластина опирается на подложку для предотвращения выхода материала из отверстий, переворота пластины и подложки, удаления подложки для открывания противоположной поверхности пластины, которая в таком случае становится самой верхней поверхностью, и прикрепления листа материала к указанной противоположной поверхности 7 Способ по п 5 или 6, отличающийся тем, что листовой материал, которым герметизируют отверстия (18), включает ламинированную пленку, которую прикрепляют к основной части путем термосварки 8 Способ по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что пластина выполнена гибкой, причем предусмотрены стадии сворачивания или иного преобразования пластины в цилиндр после ее заполнения 9 Способ по п 8, отличающийся тем, что контейнер удерживается в цилиндрической конфигурации посредством наложения на него кольцевого концевого колпачка 10 Способ по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что сыпучий материал является порошкообразным медикаментом 11 Устройство для введения соответствующей о о ои ^ ю ю 55400 дозы сыпучего материала в каждое из множества отделений контейнера, содержащее резервуар для указанного сыпучего материала, канальное средство для подачи сыпучего материала из резервуара в отделения, когда последние совмещены с указанным канальным средством, и множество выступов, каждый из которых может быть временно вставлен в соответствующее отделение для уменьшения его вместимости, вследствие чего объем каждой дозы меньше объема отделения, в котором она содержится, отличающееся тем, что контейнер содержит пластину с множеством отверстий, каждое из которых является ука занным отделением, при этом устройство содержит средство приложения давления газа к резервуару для переноса сыпучего материала из резервуара к отверстиям и пористую подложку для поддержания пластины при этом переносе, причем пористость этой подложки такова, чтобы позволить прохождение газа, но предотвращать прохождение сыпучего материала насквозь через отверстия и его выход с нижней стороны пластины, при этом выступы образуют часть канального средства и содержат множество каналов, каждый из которых представляет собой канал, частично вставляемый в соответствующее отделение Настоящее изобретение относится к способу и устройству для введения множества доз сыпучего материала, по отдельности, в соответствующие отделения контейнера В частности, изобретение можно использовать для заполнения порошкообразным медикаментом контейнеров с множеством отделений Еще рассматриваемая заявка PCT/GB94/02716 (публикация WO 95/16483) раскрывает способ заполнения контейнера, который может использоваться в ингаляторе для дозированной лекарственной терапии респираторных заболеваний В этом способе контейнер, имеющий вид гибкой пластины, плоско укладывают на пористую подложку и на одну поверхность пластинки насыпают в избытке порошкообразный медикамент Затем для проникновения медикамента в отверстия пластины используют давление газа, после чего с пластины счищают избыток порошкообразного медикамента и ее герметизируют с обеих сторон ламинированной пленкой так, чтобы в каждом отверстии пластины удерживалась соответствующая индивидуально инкапсулированная доза лекарственного средства контейнера содержит резервуар для указанного сыпучего материала, канальные средства для подачи сыпучего материала из резервуара в отделения, когда последние совмещены с канальными средствами для подачи, и множество выступов, каждый из которых может быть временно вставлен в соответствующее отделение для уменьшения его вместимости, вследствие чего объем каждой дозы меньше объема отделения, в котором она содержится Однако указанные решения не достаточно эффективны и не могут обеспечить заполнение контейнеров с высокой скоростью и точностью, необходимыми при массовом производстве, особенно в фармацевтической промышленности Поэтому задача данного изобретения состоит в повышении эффективности известного способа и устройства при обеспечении более точной дозировке материала Данная задача решается посредством предложенного способа и устройства Предлагаемый способ введения каждой из множества доз сыпучего материала в соответствующее отделение контейнера, предусматривает стадию введения соответствующего выступа в каждое отделение, чтобы уменьшить его вместимость, стадию заполнения каждого отделения указанным сыпучим материалом при вставленном в указанное отделение соответствующем выступе и стадию удаления указанного выступа, причем объем каждой дозы материала меньше объема соответствующего отделения и, в соответствии с изобретением, контейнер содержит пластину, с множеством отверстий, каждое из которых представляет собой соответствующее отделение, причем каждое отверстие заполняют путем размещения пластины на пористой подложке так, чтобы отверстия сообщались с резервуаром, содержащим сыпучий материал, а для переноса сыпучего материала из резервуара в отверстия прикладывают давление газа к резервуару, при этом пористость подложки такова, чтобы позволить прохождение газа, но препятствовать прохождению сыпучего материала насквозь через отверстия и выходить из нижней стороны пластины В этом известном способе объем каждой дозы определяется вместимостью каждого отверстия в пластине и, следовательно, его нельзя изменить для любой заданной упаковки Кроме того, требуется удалять остатки материала с поверхности пластины перед нанесением ламинированной пленки, в противном случае уплотнение между пленкой и пластинкой будет нарушено В качестве прототипа выбрано техническое решение, относящееся к способу и устройству для его осуществления (см ЕР 0194505, МКИ 61 J 3/0) В соответствии со способом вводят каждую из множества доз сыпучего материала в соответствующее отделение контейнера, кроме того, указанный способ предусматривает стадию введения соответствующего выступа в каждое отделение так, чтобы уменьшить его вместимость, стадию заполнения каждого отделения указанным сыпучим материалом при введенном в указанное отделение соответствующем выступе и стадию удаления указанного выступа из отделения, причем объем каждой дозы материала меньше объема соответствующего отделения В соответствии с указанным патентом устройство для введения соответствующей дозы сыпучего материала в каждое из множества отделений Способ по изобретению, таким образом, позволяет приспособить упаковку, отделения которой раньше заполнялись полностью, для помещения меньших доз материала в форме частиц Это является особенно полезным, если упаковка 55400 предназначена для ингалятора, поскольку упаковки одних и тех же базовых размеров можно использовать для помещения доз лекарственных средств, которые различаются по объему Кроме того, если при вставленном выступе каждое отделение заполняют полностью, то объем полученной в итоге дозы материала будет определяться разностью суммарного объема отделения (ячейки) и объема, занятого выступом, вследствие чего для отделения (ячейки) заданного размера объем дозы можно регулировать путем выбора выступа нужного размера Каждый выступ, предпочтительно, содержит канал, который частично вводится в соответствующее отделение и через который указанный материал в форме частиц вводят в указанную ячейку Предпочтительно, расстояние, на которое каждый канал может быть введен в свое отделение, определяется ограничивающим средством, которое входит в контакт с частями контейнера вокруг входа в отделение для предотвращения дальнейшего введения Предпочтительно, контейнер содержит пластину, имеющую множество отверстий, каждое из которых образует соответствующее отделение и в этом случае отделения заполняют, предпочтительно, посредством размещения пластины на пористой подложке так, чтобы отверстия сообщались с резервуаром, содержащим сыпучий материал, приложения давления газа к резервуару, чтобы переместить сыпучий материал из резервуара в отверстия, при этом пористость подложки такова, чтобы пропускать газ, но предотвращать прохождение сыпучего материала насквозь с выходом материала с обратной стороны пластинки Газ проходит, предпочтительно, через пористую подложку, через резервуар и отверстия Использование газа обеспечивает дополнительное регулирование усилия, с которым материал в форме частиц подается в отверстия, и, следовательно, регулирование плотности материала в них Предпочтительно, подложка содержит перфорированную опорную пластину и лист мелкопористого материала, например фильтровальной бумаги, размещенный при использовании между опорной пластиной и контейнером (упаковкой) Отверстия сразу же после заполнения, предпочтительно, герметизируют так, чтобы каждая доза по отдельности была инкапсулирована в своем отверстии, а указанное уплотнение (герметизация) обычно достигается посредством прикрепления соответствующего листа материала к каждой поверхности пластины Этого достигают, предпочтительно, путем прикрепления листа материала к самой верхней поверхности пластины, когда пластина опирается на подложку с целью предотвращения выхода материала из отверстий, переворота пластинки и подложки, удаления подложки с целью открывания противоположной поверхности пластины, которая в таком случае становится самой верхней поверхностью, и прикрепления листового материала к указанной противоположной поверхности Подложка содержит, предпочтительно, порис тую основу Поскольку объем каждой дозы меньше, чем объем соответствующей ей ячейки, то тенденция образования избытка сыпучего материала на верхней поверхности пластины исключается, вследствие чего верхняя поверхность сохраняется относительно чистой от сыпучего материала, и поэтому облегчается прикрепление листового материала То же самое преимущество характерно для герметизации противоположной поверхности, поскольку последующий переворот пластины обеспечивает возможность перемещения материала от нижней поверхности Предпочтительно, листовой материал, которым герметизируют отверстия, включает ламинированную тонкую пленку, которую присоединяют к основной части термосваркой Ламинированная тонкая пленка воспринимает нагрузку, возникающую из-за воздействия фрагментов листа, подлежащих отделению от остального листа, когда герметизацию определенной ячейки нарушают, чтобы обеспечить возможность извлечения материала из этой ячейки Пластина может быть гибкой, и в этом случае способ включает, предпочтительно, стадии сворачивания или, иначе, придания пластине формы цилиндра после того, как она заполнена Контейнер может удерживаться в своей цилиндрической конфигурации путем установки на его конец кольцевого колпачка, обычно используют два указанных колпачка, по одному на каждом конце контейнера Пластина содержит, предпочтительно, ряд удлиненных плоских, по существу, жестких полосок, смежные пары которых выполнены с возможностью поворота относительно друг друга, вследствие чего полоски, по существу, параллельны оси цилиндра в законченной упаковке 1 - 8 рабочие позиции 10 карусель 12 контейнер 14 рамка 16 (четв) сторона рамки 18 щель 19опорная (нижняя) плита 20 пластина 22 фильтр, бумага (отрезок) 30 головка 32 канал головки 34 - 36 лапки 38 узел пневмоцилиндра 40 верхняя плита 42 барабан с фильтр бумагой 46 еще одна верхн Плита 52 магазин 58 впускной патрубок 59 наполн Головка 60 трубопровод 62 верхняя рамная часть 64 уплотнит кольцо 65 уплотнит Кольцо 66 диффузор 67 наружная рамная часть 68 нижняя рамная часть 70 загрузочный лоток 72 шнек 55400 74 клапан 76 узв датчик 78 стержень 79 прямоуг пластина 80 накопитель 81 пластина накопителя, 82 уплотн кольцо 84 канавка 86 отверстия в пластине 81 88, 92, 94 сопла 90 медикамент 100 бобина 102 пленка 104 пуансон 8 105 отверстие 106 зажимные губки 108 герметиз головка 110 нагреватель 112 ножки нагрев 114 канал ножки 116 общий канал 118 прямоуг Отрезок пленки 122 опор, плита 124 сплошная пластина 126 стрелки 128 головка 130 пленка 120 Ю0 102 ФІГ.1 38 Фіг.2 540 50 1. 2 ъ 2 2 Ж 1 2 10 Е2) ш Ш C 3 Z п тттп ггп гптггв 2 0 Фіг.З ЕЗ И И ЕЗ ЕЗ ЄЗ Е23 14 Фіг.4 72 58 76 19 Фіг.5 11 12 55400 \ / / 74 70 64 ^^K ^ ІІІІІІШШІІІІІІ 66 62 65 81 14 Ш 58 Г 67 68 82 '79 778 19 / , 92 ФІГ.6 Фіг.7 ТГ V 22V 13 55400 Фіг.8 Фіг.9 Фіг.10 14 55400 15 16 76 •67 ШШШЩШрг ФІГ.11 90 81 1 шшшш Фіг.12 Фіг.13 Фіг.14 55400 17 Фіг.15 104 Фіг.17 Фіг.18 18 19 55400 m i 4 \ 22 112 20 ; 19 20 fie Фіг.19 22 20 Фіг.20 19 Фіг.21 П 22 55400 21 Фіг.22 128-^1 14 12 -)3Q ЬтА^кШ.геиіга І І 14 2 1|8 1 2 2 ^ Фіг.24 '130 418 ^ s s s s s ^ s s s ^ ^ 124 Фіг.25 23 55400 24 Фіг.26 Підписано до друку 05 05 2003 р Тираж 39 прим ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)236-47-24