Спосіб оцінки ефективності лікування хворих з гастроентерологічними захворюваннями

Реферат: Спосіб оцінки ефективності лікування хворих з гастроентерологічними захворюваннями включає кількісну оцінку в балах суб'єктивної складової якості життя за показниками фізичного та психологічного компонентів здоров'я до лікування та після нього. Додатково на кожному етапі лікування та подальшого спостереження вимірюють параметри стану хворого: масу тіла пацієнта та проводять оцінку її втрати у порівнянні з вихідним станом, рівень клінічних і біохімічних показників крові, проводять інструментальне дослідження органів травного тракту (рентгенологічне, ендоскопічне), переводять отримані дані у бали, розраховують в балах об'єктивну складову якості життя, після чого розраховують інтегральний показник якості життя ІЯЖ як середнє значення між суб'єктивною та об'єктивною складовими, і при зменшенні І ЯЖ на кожному наступному етапі лікування констатують покращення якості життя як наслідок ефективності проведеного лікування, причому, якщо ІЯЖ < 2, констатують задовільну якість життя і проведене лікування оцінюють як високоефективне, якщо 2  ІЯЖ < 3, лікування оцінюють як ефективне і таке, що потребує продовження, а при збільшенні І ЯЖ на будь-якому етапі лікування констатують погіршення якості життя і недостатню ефективність лікування, причому, якщо 2  ІЯЖ 3, то оцінюють проведене лікування як неефективне. UA 103176 U (12) UA 103176 U UA 103176 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до хірургічної гастроентерології і може бути використана, зокрема, для оцінки ефективності проведеного лікування хворих з протяжними післяопіковими рубцевими стриктурами стравоходу на кожному з послідовних етапів лікування та подальшого спостереження. До останнього часу загальноприйнятого способу оцінки ефективності лікування хворих з гастроентерологічними захворюваннями, зокрема стриктур стравоходу, не існує. В останні два десятиріччя у більшості розвинутих країн світу як критерій ефективності різних методів лікування використовують якість життя хворого, що пов'язана зі здоров'ям, до та після проведеного лікування. Відомий спосіб оцінки ефективності лікування хворих з гастроентерологічними захворюваннями за статтею Revicki D.A. "The impact of gastroesophagial reflux disease on healthrelated quality of life" (див. Revicki D.A., Wood M., Maton P.N., Sorensen S.// The Am. J. of Medicine. - 1998. - Vol.104. - P. 252-258). Він включає оцінку ефективності лікування за результатами кількісної оцінки в балах суб'єктивної складової якості життя (відповіді хворого на запитання трьох опитувальників, а саме: спеціального гастроентерологічного опитувальника GSRS, опитувальника "Індекс загального психологічного благополуччя -PGWI" та опитувальника MOS "Порушення сну". Описаний спосіб дозволяє проводити достатньо інформативну суб'єктивну оцінку якості життя пацієнтів з гастроентерологічними захворюваннями, зокрема з гастро-езофагеальною рефлексною хворобою (ГЕРХ), і на основі цього давати оцінку ефективності проведеного лікування при використанні різник тактик медикаментозної терапії. Притому спосіб дозволяє досліджувати ці показники в динаміці. Але цей спосіб забезпечує лише суб'єктивну оцінку пацієнтом якості свого життя, тобто не дає достатнього уявлення щодо стану його здоров'я після проведеного лікування, який оцінюється лікарем на основі об'єктивних даних. Найбільш близьким аналогом є спосіб оцінки ефективності лікування хворих з гастроентерологічними захворюваннями за книгою Новика А.А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине (див. А.А. Новик, Т.И. Ионова; под ред. акад. РАМН Ю.Л. Шевченко - [2-е изд.]. - М.. - ЗАО "ОЛМА Медиа Групп" . - 2007. - С. 164-166). Він включає кількісну оцінку в балах суб'єктивної складової якості життя за показниками фізичного та психологічного компонентів здоров'я до лікування та після нього. Висновок про ефективність чи неефективність проведеного лікування здійснюють на основі динаміки зазначених показників. Притому як показники фізичного та психологічного компонентів здоров'я вибирають показники, які розраховують на основі відповідей пацієнта на запитання за американським загальним опитувальником SF-36 та спеціальним гастроентерологічним опитувальником GSRS. Спосіб дозволяє оцінити ефективність проведеного лікування, але це відбувається лише з позиції суб'єктивних відчуттів пацієнта, тобто спосіб не є достатньо достовірним. В основу корисної моделі поставлено задачу збільшення достовірності оцінки ефективності лікування хворих шляхом динамічної інтегральної оцінки якості життя пацієнта на основі вимірювання як суб'єктивної, так і об'єктивної складових якості життя. Поставлена задача вирішується тим, що в способі оцінки ефективності лікування хворих з гастроентерологічними захворюваннями, який включає кількісну оцінку в балах суб'єктивної складової якості життя за показниками фізичного та психологічного компонентів здоров'я до лікування та після нього, згідно з корисною моделлю, додатково на кожному етапі лікування та подальшого спостереження вимірюють параметри стану хворого: масу тіла пацієнта та проводять оцінку її втрати у порівнянні з вихідним станом, рівень клінічних і біохімічних показників крові, проводять інструментальне дослідження органів травного тракту (рентгенологічне, ендоскопічне), переводять отримані дані у бали, розраховують в балах об'єктивну складову якості життя, після чого розраховують інтегральний показник якості життя ІЯЖ як середнє значення між суб'єктивною та об'єктивною складовими, і при зменшенні І ЯЖ на кожному наступному етапі лікування констатують покращення якості життя як наслідок ефективності проведеного лікування, причому, якщо ІЯЖ < 2, констатують задовільну якість життя і проведене лікування оцінюють як високоефективне, якщо 2  ІЯЖ 20 % рівень гемоглобіну в межах фізіологічної норми перший ступінь анемії; легка: рівень гемоглобіну у межах 110-90 г/л· другий ступінь анемії; середня: рівень гемоглобіну у межах 80-70 г/л третій ступінь анемії; тяжка: рівень гемоглобіну менше за 70 г/л рівень гемоглобіну вищий за верхню межу норми і складає більш ніж 140 г/л у жінок і більш ніж 160 г/л у чоловіків 1,5-2,0 л і більше 1,0-1,4 л 0,5-0,9 л менш ніж 0,5 л повна анурія норма: 65 г/л 64-55 г/л 54-45 г/л 44-35 г/л менш ніж 35 г/л норма: більш ніж 35 г/л 35-30 г/л 29-25 г/л 24-20 г/л менш ніж 20 г/л норма: більш ніж 1,8 тис. в 1 мкл 1,8-1,5 тис. в 1 мкл 1,4-0,9 тис. в 1 мкл 0,8-0,7 тис. в 1 мкл менш ніж 0,7 тис. в 1 мкл 3 UA 103176 U АНКЕТА об'єктивних даних (заповнюється лікарем) П.І.Б. пацієнта_____________________________________________________ Дата заповнення___________________________ Зріст пацієнта________см Вага пацієнта на момент обстеження__________кг Скільки часу минуло після епізоду травми/опіку стравоходу? ___________________________________________________________________ Обведіть кружком вірні відповіді Показник 1 9. Оцінка анестезіологічного ризику (за Гологорським, 1986 р.) за фізичним станом хворого 2 3 4 5 1 10. Ступінь ураження стравоходу за класифікацією Г.Л. Ратнера та В.И. Бєлоконєва (1982) 2 3 4 5 5 10 Ступінь вираженості та/або рівень показника хворі без органічних захворювань або з локалізованими захворюваннями без системних розладів хворі з легкими або помірними системними розладами, що помірно порушують нормальну життєдіяльність і загальну фізіологічну рівновагу хворі з тяжкими системними розладами, що суттєво порушують нормальну життєдіяльність хворі з вкрай тяжкими системними розладами, що різко порушують нормальну життєдіяльність і стають небезпечними для життя хворі, передопераційний стан яких настільки тяжкий, що можна чекати їхньої смерті протягом 24 годин навіть без додаткового впливу операції І ступінь - Діаметр просвіту стриктури менше за 1-1,5 см. Функція стравоходу не порушена (швидкість проходження контрастної маси не сповільнена). Дисфагія виникає на прийом лише деяких харчових продуктів (хліб, картопля, груба їжа) II ступінь - компенсований. Діаметр просвіту стравоходу в області стриктури 0,3-0,5 см. Проходження рідкої контрастної суспензії сповільнено, видно невелике супрастенотичне розширення і короткочасна затримка контрасту над звуженням. Стравохід прохідний тільки для напіврідкої і ретельно механічно обробленої їжі III ступінь - субкомпенсований. Діаметр стриктури менше за 0,3 см. Над звуженням стравоходу є супрастенотичне розширення, в якому виражені явища застійного езофагіту. По стравоходу проходить тільки рідина (чай, вода, молоко) і масло (вершкове, соняшникове) IV ступінь - оборотний. Прохідність стравоходу повністю порушена як для рідини, так і для слини. Однак під дією протизапальної терапії, а також після накладення хворому гастростоми прохідність стравоходу клінічно може відновитися V ступінь - необоротна облітерація стравоходу - спостерігається рідко Як видно з анкети, кожне запитання має 5 варіантів відповідей, при цьому номер варіанта відповіді приймається як оцінка в балах відповідних показників. На II етапі здійснюють визначення вагових коефіцієнтів показників 1-10 за допомогою експертної оцінки. Лікар може сам сформувати групу експертів у складі не менше 10 фахівців, або може скористатися готовими значеннями вагових коефіцієнтів показників, що отримані авторами в процесі власних досліджень. Була сформована група експертів у складі 10 високопрофесійних фахівців, і процедура групової експертної оцінки здійснювалася згідно з загальновизнаною методикою, що викладена, наприклад, в монографії: Грабовецький Б.Є. Методи експертних оцінок: теорія, методологія, напрями використання - Вінниця: ВНТУ, 2010. С. 88-101). Вагові коефіцієнти показників є постійними протягом усього періоду оцінки ефективності лікування і наведені у табл. 1. 4 UA 103176 U Таблиця 1 Вагові коефіцієнти показників для оцінки якості життя на основі вимірювання параметрів стану хворого Показник Ваговий коефіцієнт Показник Ваговий коефіцієнт 5 1 0,161432 6 0,105380 2 0,071772 7 0,082955 3 0,123316 8 0,008964 4 0,069504 9 0,165917 5 0,033630 10 0,177130 Сума вагових коефіцієнтів складає 1,000000. При здійсненні моніторингу стану здоров'я хворого ця анкета заповнюється лікарем неодноразово, на різних стадіях оцінки ефективності лікування. На III етапі проводять оцінку суб'єктивної складової якості життя шляхом особистого заповнення пацієнтом анкети, яка містить суб'єктивні дані щодо самооцінки хворим свого фізичного, психоемоційного і сімейно-соціального функціонування: АНКЕТА суб'єктивних даних (заповнюється пацієнтом) П.І.Б. пацієнта_____________________________________________________ Стать___________________ Дата народження (день, місяць, рік)___________________________________ Дата заповнення______________________ Показник 1 2 3 4 Ступінь вираженості показника Чи турбує Вас на даний момент та/або протягом останніх 4-х тижнів біль у грудях та/або в епігастрії? Як часто? 1 не турбує 2 іноді під час прийому твердої їжі, проходить самостійно 3 іноді під час прийому і твердої, і рідкої їжі, проходить самостійно 4 завжди під час прийому їжі, але проходить самостійно 5 біль пов'язаний з прийомом їжі і потребує прийому знеболюючих засобів Чи турбує Вас на даний момент і/або протягом останніх 4-х тижнів підвищене виділення слини? Як часто? 1 не турбує 2 періодично під час прийому твердої їжі 3 турбує тільки під час прийому твердої їжі 4 турбує тільки під час прийому і твердої, і рідкої їжі 5 турбує постійно, не залежно від прийому їжі Чи турбує Вас на даний момент і/або протягом останніх 4-х тижнів спрага? 1 не турбує 2 періодично під час прийому твердої їжі 3 турбує тільки під час прийому твердої їжі 4 турбує тільки під час прийому і твердої, і рідкої їжі 5 турбує постійно, не залежно від прийому їжі Чи турбує Вас на даний момент і/або протягом останніх 4-х тижнів порушення проходження їжі по стравоходу? 1 їжа проходить звичайно рідка їжа проходить, а тверда затримується, але через невеликий 2 проміжок часу проходить тверда їжа не проходить, рідка їжа затримується на нетривалий проміжок 3 часу тверда їжа не проходить, рідка їжа затримується на тривалий проміжок 4 часу 5 ні тверда, ні рідка їжа не проходять 10 5 UA 103176 U АНКЕТА суб'єктивних даних (заповнюється пацієнтом) П.І.Б. пацієнта_____________________________________________________ Стать___________________ Дата народження (день, місяць, рік)___________________________________ Дата заповнення______________________ Показник 5 6 7 8 9 10 Ступінь вираженості показника Чи турбують Вас на даний момент і/або протягом останніх 4-х тижнів відрижка повітрям і/або їжею? Як часто? 1 не турбує 2 іноді при порушенні дієти, проходить самостійно 3 іноді при порушенні дієти, проходить після прийому препаратів 4 дуже часто, проходить після прийому препаратів 5 постійно, при прийомі препаратів стан не полегшується Чи турбують Вас на даний момент і/або протягом останніх 4-х тижнів гіркота у роті, печія? Як часто? 1 не турбує 2 іноді при порушенні дієти, проходить самостійно 3 іноді при порушенні дієти, проходить після прийому препаратів 4 дуже часто, проходить після прийому препаратів 5 постійно, при прийомі препаратів стан не полегшується Чи спостерігали Ви протягом останніх 4-х тижнів відчуття загальної слабкості, втоми, відсутності життєвої енергії і сил? Як часто? 1 ні 2 іноді 3 часто 4 дуже часто 5 постійно Якою мірою стан Вашого здоров'я зараз та протягом останніх 4-х тижнів впливав на Вашу витривалість при виконанні фізичного навантаження, наприклад, при підйомі по сходах? 1 можу без зупинок самостійно піднятися на 3 поверх 2 можу без зупинок самостійно піднятися на 2 поверх 3 можу піднятися на 2 поверх з підтримкою і/або із зупинками 4 можу піднятися на 1 поверх з підтримкою і/або із зупинками 5 не можу піднятися на 1 поверх навіть з підтримкою і/або із зупинками Чи відчуваєте Ви протягом останніх 4-х тижнів труднощі під час прогулянки на свіжому повітрі? 1 ні, можу самостійно здійснювати тривалу прогулянку 2 іноді, під час тривалої прогулянки 3 постійно під час тривалої прогулянки 4 можу здійснювати тільки невеликі прогулянки без підтримки і/або без супроводу не можу здійснювати навіть 5 короткотривалі прогулянки Чи схудли Ви протягом останніх 4-х тижнів? Чи турбує це Вас? 1 ні, не схуд, не турбує 2 схуд мало, не турбує 3 значно схуд, але не турбує, оскільки раніше мав зайву вагу 4 значно схуд, турбує 5 схуд надмірно, дуже турбує 6 UA 103176 U АНКЕТА суб'єктивних даних (заповнюється пацієнтом) П.І.Б. пацієнта_____________________________________________________ Стать___________________ Дата народження (день, місяць, рік)___________________________________ Дата заповнення______________________ Показник 11 12 13 14 15 16 Ступінь вираженості показника Як часто протягом останніх 4-х тижнів Ви відмічаєте у себе знижений настрій, відчуття пригніченості, втоми? 1 не відмічаю 2 іноді 3 часто 4 дуже часто 5 постійно Як часто спостерігаються у Вас протягом останніх 4-х тижнів відчуття роздратованості, напруги, неможливості концентрації уваги? 1 не відчуваю 2 іноді 3 часто 4 дуже часто 5 постійно Чи спостерігаються у Вас протягом останніх 4-х тижнів порушення сну? 1 ні 2 іноді 3 часто 4 дуже часто 5 постійно Як часто Ваш фізичний і емоційний стан протягом останніх 4-х тижнів заважав Вам з'являтися на людях (відвідувати друзів, театри, кіно, концерти і т. ін.)? 1 не заважав 2 іноді 3 часто 4 дуже часто 5 постійно Якщо Вам у теперішній час надається можливість відвідати Ваш улюблений заклад (наприклад, театр, кіноконцертний зал і т. ін.) то Ви: 1 піду із задоволенням, навіть за власною ініціативою 2 піду тільки із цікавими мені людьми 3 піду за наполегливим проханням рідних або друзів 4 доведеться докласти значних зусиль, щоб примусити себе піти 5 не піду, оскільки немає жодного бажання куди-небудь іти Чи позначається Ваш фізичний та емоційний стан на даний момент та/або протягом останніх 4-х тижнів на можливостях займатися звичною роботою, навчанням, повсякденними справами? 1 не позначається, останнім часом змін не відмічаю обсяг роботи, що виконую зараз, знизився у порівнянні з тим, що було 2 раніше потребую більше часу на відпочинок при виконанні повсякденних справ і 3 обов'язків 4 довелося значно скоротити кількість часу і обсяг повсякденної роботи 5 мій стан не дозволяє виконувати навіть прості повсякденні хатні справи 7 UA 103176 U АНКЕТА суб'єктивних даних (заповнюється пацієнтом) П.І.Б. пацієнта_____________________________________________________ Стать___________________ Дата народження (день, місяць, рік)___________________________________ Дата заповнення______________________ Показник Ступінь вираженості показника Чи відчуваєте Ви на даний момент та/або протягом останніх 4-х тижнів незручність та дискомфорт під час прийому їжі у присутності інших людей (у сім'ї, у гостях, у компанії)? 1 не відчуваю 2 відчуваю дискомфорт, але беру участь у прийомі їжі за столом відчуваю, можу брати участь у застіллі, але приймаю тільки обмежені види 3 страв 4 можу бути присутнім за столом, але не приймаю їжу 5 ніколи не приймаю їжу у присутності інших людей Чи впливає Ваш фізичний та емоційний стан зараз і/або протягом останніх 4-х тижнів на Ваше особисте життя (сімейне життя, інтимні стосунки, взаємовідносини з родичами, друзями та ін.)? 1 не впливає 2 іноді 3 часто 4 дуже часто 5 постійно Якою мірою Ваш стан зараз та/або протягом останніх 4-х тижнів обмежує Вас у Ваших захопленнях, заняттях хобі та улюбленими справами, освоєнні нових видів діяльності? 1 не обмежує 2 іноді 3 часто 4 дуже часто 5 постійно Як Ви особисто оцінюєте свій стан здоров'я у цілому останнім часом? 1 добрий 2 задовільний 3 середній 4 поганий 5 дуже поганий 17 18 19 20 5 10 Слід зазначити, що анкета є загальною, для прискореної оцінки лікар може вибрати з неї і запропонувати пацієнту питання 4, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 17, 18 та 20, які є найбільш значущими для оцінки суб'єктивної складової якості життя пацієнтів з протяжними стриктурами стравоходу. На IV етапі здійснюється кількісна оцінка якості життя хворого на кожній стадії дослідження ефективності лікування на основі розрахунку інтегрального показника якості життя, що узагальнює усі зазначені вище критерії та показники. Об'єктивна складова оцінки якості життя хворого розраховується в кожній точці дослідження за такою формулою: об.n  15 n  piki, (1) s 1 де Іoб.n - показник якості життя хворого у балах за об'єктивними даними вимірювання параметрів його стану; рі - бальна оцінка і-го показника стану хворого (р=1, 2, 3, 4, 5); ki - ваговий коефіцієнт і-го показника (значення kі наведено у табл. 1); 8 UA 103176 U n - кількість показників (n=10). Суб'єктивну складову оцінки якості життя розраховують в кожній точці дослідження за такою формулою: су б n  . k  rii, (2) s 1 5 10 де Ісуб.n - показник якості життя хворого у балах за суб'єктивними даними; ri - бальна оцінка і-го суб'єктивного показника (ri=1, 2, 3, 4, 5); νi - ваговий коефіцієнт і-го показника (0,1 для прикладу, що розглядається); k - кількість суб'єктивних показників (для прикладу, що розглядається k=10). Кількісна оцінка інтегрального показника якості життя ІЯЖ розраховується як середня арифметична двох оцінок - об'єктивної та суб'єктивної, а саме: + ІЯЖ = (Іоб.n. Iсуб.n) 0,5, 15 (3) Авторами корисної моделі була розроблена шкала для оцінювання якості життя, яка дозволяє інтерпретувати отримані результати її кількісної оцінки. В табл. 2 надана інтерпретація отриманих в результаті розрахунків оціночних показників якості життя згідно з запропонованою шкалою. Таблиця 2 Шкала оцінки якості життя хворих з гастроентерологічними захворюваннями, зокрема з післяопіковими рубцевими стриктурами стравоходу Значення показника якості життя 1 ІЯЖ