Засіб рослинного походження для лікування та профілактики захворювань нирок і сечовивідної системи

Реферат: Засіб для лікування та профілактики захворювань нирок і сечовивідної системи містить активні речовини рослинного походження, допоміжні речовини та додатково містить активні речовини у вигляді буферного комплексу із натрію сукцинату, калію сукцинату та магнію сукцинату, а як активні речовини рослинного походження вибрано екстракт суміші астрагалу серпоплідного, листя берези та квіток липи. UA 99024 C2 (12) UA 99024 C2 UA 99024 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медицини та хіміко-фармацевтичної промисловості, зокрема до засобів для лікування та профілактики захворювань нирок і сечовивідної системи. Останнім часом все більшу актуальність набувають питання лікування захворювань нирок і сечовивідної системи. Це пов'язано із значно збільшеною частотою виникнення, тяжкістю течії, високою летальністю і несприятливими результатами вказаних захворювань. Так, щорічна захворюваність нирок і сечовивідної системи в світі складає близько 11 % серед дорослого населення, причому близько 4 % доводиться на сечокам'яну хворобу. Лікування патології сечовивідних органів проводиться комплексно, препаратами, що належать до різних фармако-терапевтичних груп: засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів, ангіопротектори, антиагреганти, протизапальні, антибактеріальні, антиазотемічні, діуретичні, спазмолітики і засоби рослинного походження. Основними перевагами фітопрепаратів для лікування захворювань нирок і сечовивідної системи є полівалентний механізм дії: діуретична, протизапальна, спазмолітична, протимікробна, літолітична дія, хороша переносимість хворими, мінімальні побічні ефекти і ускладнення при тривалому застосуванні, можливість використання у пацієнтів всіх вікових груп. При застосуванні лікарських рослин і фітозборів виникає необхідність приготування свіжих розчинів, зберігання вже приготованих. У зв'язку з цим великого значення набуває створення готових лікарських форм фітопрепаратів. Відомий засіб для лікування урологічних захворювань, описаний в способі для лікування цих захворювань [патент Російської Федерації № 2108105, МПК: А61К35/78, 1998], що містить речовини рослинного походження. Засіб містить екстракт сухих речовин -пінену, -пінену, камфену, борнеолу, анетолу, фенхолу, цинеолу та рослинних масел з насіння анісу, плодів мускатного горіха, хвої ялиці сибірської, насіння фенхеля і трави шавлії лікарської при співвідношенні по масі 7:1:2:4:30. Засіб підсилює кровотік в нирках, має діуретичний ефект, розчинює сечові конкременти, виявляє протизапальну і знеболюючу дію. Проте він містить велику кількість компонентів, які призводять до нестабільності їх складу і як наслідок до недостатньої їх ефективності. Відомий засіб для лікування хронічних урологічних захворювань, що містить активні речовини рослинного походження [Патент Російської Федерації № 2308274, МПК: А61КЗЗ/28, А61К36/38, А61К36/48, А61К36/55, А61К36/738, А61Р13/00, 2005]. Засіб містить активні речовини рослин: трави звіробою продірявленого 18-22 %, трави конюшини лугової 18-22 %, насіння льону 17-21 %, плодів шипшини 8-12 %, кореню оману високого 7-11 % та трави хвоща польового 18-22 %. Засіб застосовують для лікування хронічних захворювань сечостатевих органів, таких як хронічний пієлонефрит, хронічний цистит, хронічний уретрит. Проте цей засіб не є ефективним при лікуванні гострих захворювань нирок і сечовивідної системи. Відомий засіб для лікування уролітіазу [патент України № 20530, МПК: А61К35/78, 2000], що містить активні речовини рослинного походження. Засіб містить авісан - 18-20 % та екстракти хвоща польового -18-20 %, звіробою - 21-25 %, споришу - решта. Засіб застосовують лише для лікування та профілактики сечокам'яної хвороби. Відомий фіточай „Урофлокс" [Компендиум 2006 - Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П. - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л1442], що містить активні речовини рослинного походження. 100 г фіточаю містить активні речовини рослин: квіток бузини чорної 20 г, трави звіробою 20 г, квіток липи 20 г, листя толокнянки 20 г, трави хвоща польового 20 г. Засіб застосовують для профілактики та оптимізації лікування запальних захворювань нирок і сечовивідних шляхів, що супроводжуються зниженням сечовивідної і азотовивідної функції, сечокам'яної хвороби, при набряках, пов'язаних з патологією серця і бронхолегеневої системи. Проте цей засіб не є досить ефективним при гострих захворюваннях. Відомий збір для лікування захворювань з порушенням обмінних процесів, описаний в способі лікування цих захворювань [заявка на патент Російської Федерації № 95109232, МПК: А61К35/78, 1997], що містить активні речовини рослин: споришу 1-10 %, польового хвоща 0,110 %, вересу звичайного 10-50 %, реп'яшку звичайного 0,1-50 %, астрагалу шерстистоквіткового 0,1-20 %, подорожника великого 0,1-20 %, кропиви дводомної 0,1-30 %, мокрецю 0,1-20 %. Засіб має протизапальну, сечогінну дію, сприяє руйнуванню каменів нирок. Цей засіб не є достатньо ефективним при лікуванні інших захворювань нирок. Відомий засіб для лікування хронічного пієлонефриту, описаний в способі фітотерапії хронічного пієлонефриту [патент України № 17707, МПК: А61К 36/00], що містить активні речовини рослин, в мас. ч.: листя брусниці - 3, трава споришу - 2, бруньки берези - 2, корінь родіоли рожевої -2, корінь солодки - 1. Засіб має обмежене застосування. Відомий збір для лікування пієлонефриту [патент Російської Федерації № 2155054, МПК: А61К35/78, 2000], що містить активні речовини рослин, в мас. ч.: листя толокнянки звичайної 1 UA 99024 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 3,5, листя берези - 20,0, бруньки берези - 7,0, траву споришу - 14,0, траву звіробою продірявленого - 6,0, траву череди трироздільної - 14,0, траву деревію звичайного - 4,0, плоди кропу городнього - 7,0, плоди шипшини - 14,0, траву меліси лікарської - 7,0, коріння солодки 3,5. Збір позитивно впливає на перебіг та становлення ремісії, та проявляє антимікробні, протизапальні, сечогінні, літолітичні, іммунокорегуючі властивості та легку заспокійливу дію. Відомий лікарський збір для лікування та профілактики урологічних захворювань [Патент Російської Федерації № 2098118, МПК: А61К35/78, 1997], що містить активні речовини рослинного походження. Збір містить компоненти, в мас.ч: бруньки берези 0,8-1,2, рильця кукурудзи 1,8-2,2, трава хвоща польового 1,8-2,2, трава деревію 0,8-1,2, трава череди 0,8-1,2, трава золототисячнику 1,8-2,2, листя толокнянки 0,8-1,2, листя чорної смородини 0,8-1,2, листя лісового горіха 0,8-1,2, листя лісової груші 0,8-1,2, корінь любистку 0,8-1,2. Збір нормалізує діяльність сечовивідних шляхів, підвищує статеву функцію. Відомий лікарський засіб „Уролесан" [Компендиум 2006 - Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П… -К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л-1441], що містить активні речовини рослинного походження та інші речовини. 1 мл препарату містить речовини рослинного походження: олію ялиці 0,0676 г, олію м'яти перцевої 0,0169 г, олію рицинову 0,09295 г, екстракт рідкий плодів моркви дикої 0,19435 г, шишок хмелю 0,2788 г, трави материнки 0,19295 г та допоміжну речовину - трилон Б. Засіб застосовується при лікуванні сечокам'яної та жовчнокам'яної хвороб, сечових діатезів, гострих і підгострих калькульозних пієлонефритів і хронічних холециститів, дискінезії жовчних шляхів, але він може викликати алергічні реакції. Відомий лікарський засіб „Уровіт" [Компендиум 2006 - Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П… - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л1439], що містить активні речовини рослинного походження та допоміжні речовини. Засіб містить речовини у вигляді настоянки, 100 мл якої містять екстрактивні речовини з рослин: материнки звичайної - 0,75 г, трави чаполочі пахучої - 0,3 г, трави споришу -1 г, насіння вівса посівного - 1 г, кореню цикорію 0,15 г та допоміжні речовини: цукор, спирт етиловий 45 %. Засіб призначають лише при запальних захворюваннях сечостатевих органів та при нирковокам'яній хворобі. Відомий лікарський засіб „Цистон" (Hymalaja Drug company, Індія), [Компендиум 2006 Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П… - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л1594], що містить активні речовини рослинного походження та допоміжні речовини. 1 таблетка препарату містить активні речовини рослинного походження: у формі екстрактів з квіток дидимокарпусу стеблового - 65,0 мг, стебел ломикаменя язичкового - 49,0 мг, стебел марени серцелистої - 16,0 мг, ризоми смикавця плівчастого - 16,0 мг, насіння соломоцвіту шорсткуватого - 16,0 мг, надземної частини оносми приквіткової - 16,0 мг, верненії попелястої 16.0 мг, порошки з речовин: вапна кремнієвого - 16.0 мг, смоли мінеральної очищеної - 13,0 мг, які оброблені водним екстрактом із трави васильків справжніх, плодів якірців сланких, насіння мімози сором'язливої, насіння доліхосу двоквіткового, півонії запашної, хвоща польового, насіння дерева тикового та допоміжні речовини. Засіб застосовують лише при сечокам'яній хворобі, кристалурії, спазмі сечовидільних шляхів. Відомий лікарський засіб "Хофітол" (Lab Rosa-Phytopharma, Франція), [Компендиум 2006 Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П… - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. 1536-1537], що містить активну речовину рослинного походження та допоміжні речовини у формі таблеток. 1 таблетка містить активну речовину рослинного походження у формі сухого водного екстракту з соку свіжого листя артишоку польового - 0,2 г та допоміжні речовини решта. Препарат виявляє діуретичну, жовчогінну і гепатопротекторну дію при лікуванні хронічного нефриту, захворювань печінки і жовчного міхура. Відомий лікарський засіб „Леспенефрил" (Solvay Pharma, Франція), [Компендиум 2006 Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П… - К.: Морион, 2006. - Т. 1. - С. Л771], що містить активні речовини рослинного походження та допоміжні речовини, у формі розчину для прийому внутрішньо. 100 мл розчину містить активні речовини рослинного походження - настоянку леспедези головчастої 15 мл, есенцію анісу 0,25 мл, допоміжні речовини: спирт етиловий 62 мл, воду - решта. Препарат виявляє діуретичну, гіпоазотемічну дію при комплексній терапії лише хронічної ниркової недостатності. Відомий лікарський засіб „Канефрон Н" (Bionorica, Німеччина), [Компендиум 2006 Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П… - К.: Морион, 2006. - Т. 1 - С. 609-610], що містить активні речовини рослинного походження та допоміжну речовину, у формі водно-спиртового екстракту. 100 г крапель містить 29 г водно-спиртового екстракту, виготовленого на 59 %-ному етиловому спирті з лікарських рослин: трави золототисячнику 0,6 г, кореня любистку 0,6 г, листя розмарину 0,6 г та вода очищена - решта. Препарат виявляє 2 UA 99024 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 протизапальну, спазмолітичну, діуретичну, вазодилататорну і антибактеріальну дію. Під впливом препарату посилюється виділення солей сечової кислоти і підвищується pH сечі, що попереджає утворення і зростання конкрементів в сечових шляхах. Засіб використовують в основній терапії або у складі комплексного лікування при хронічних і гострих інфекціях сечового міхура і нирок, зокрема у вагітних; при хронічному гломерулонефриті, інтерстиціальному нефриті; для профілактики утворення сечових конкрементів, зокрема після їх видалення. Необхідно відзначити, що при вживанні препарату "Канефрон Н" можливі алергічні реакції. Відомий лікарський засіб „Цитофлавін", [Патент ЕА № 1099, МПК: А61К31/708, А61Р39/00, А61К31/194, А61К31/455, А61К31/675, 2000], що містить активні та допоміжні речовини. Засіб у формі розчину для ін'єкцій містить активну композицію натуральних метаболітів та коферментів в розчині: янтарну кислоту 9,5-10,5 %, рибоксин 1,9-2,15 %, нікотинамід 0,95-1,05 %, рибофлавін-5-мононуклеотид натрію 0,19-0,21 %, натрію гідроксид 3,3-3,7 %, м-метилглюкамін 15,7-17,3 % і воду для ін'єкцій - решта. Препарат проявляє цитопротекторну дію при лікуванні захворювань печінки і нирок, гострого інфаркту міокарда, ішемії головного мозку, гіпоксичного інсульту, коронарної недостатності та ішемічної хвороби серця. Відомий лікарський засіб „Блемарен" (Еспарма, Німеччина), [Компендиум 2006 Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П… -К.: Морион, 2006. -Т. 1. С. Л212], що містить активні та допоміжні речовини. 1 шипуча таблетка містить лимонної кислоти безводної 1197,0 мг, тринатрію цитрату безводного 835,5 мг, калію бікарбонату 967,5 мг та допоміжні речовини. 100 г гранул Блемарену містять кислоти лимонної безводної 39,90 г, тринатрію цитрату безводного 27,85 г, калію гідрокарбонату 32,25 г. Шляхом встановлення оптимального значення pH сечі препарат створює сприятливі умови для припинення росту та розчинення сечокислих і змішаних конкрементів. Показаннями для застосування препарату Блемарен є літоліз сечокислих конкрементів у сечовивідних шляхах і профілактика їх первинного та повторного утворення; літоліз змішаних уратно-оксалатних конкрементів; метафілактика кальцій-оксалатних конкрементів (запобігання повторному утворенню нових каменів і росту залишкових фрагментів); олужнення сечі при проведенні цитостатичної терапії під час застосування урикозуричних препаратів, при лікуванні пацієнтів з цистиновими конкрементами, а також при нирковому канальцевому ацидозі з фосфатним літіазом. Блемарен як допоміжний засіб також застосовується при лікуванні гіперурикемії інгібіторами ксантиноксидази (наприклад, при подагрі), як ад'ювант у складі комбінованої симптоматичної терапії пізньої порфірії шкіри. Відомий також лікарський засіб „Фітолізин" (Гербаполь, Польща), [Компендиум 2006 Лекарственные препараты / Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П… - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л1487], що містить активні речовини рослинного походження та допоміжні речовини. Препарат застосовують у формі пасти для приготування суспензії. 100 г пасти містять 67,2 г екстракту згущеного, отриманого з рослинного збору: кореневищ пирію, лушпиння цибулі, листя берези, насіння пажитнику, коріння петрушки, трави золотарнику, трави хвоща польового, коріння любистку, трави горця пташиного та допоміжні речовини: ефірну олію шавлієву – 1,0 г, ефірну олію соснову – 0,2 г, ефірну олію м'ятну – 0,5 г, ефірну олію апельсинову – 0,15 г. Засіб застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань нирок, ниркових мисок, сечоводів, а також для профілактики та лікування уролітіазу. Відомий засіб не дозволяє достатньою мірою підвищити рівень його специфічної активності, знизити або виключити негативні побічні ефекти, що не забезпечує позитивний комплексний вплив на нирки та сечовивідну систему. В основу даного винаходу поставлено задачу створення такого засобу для лікування та профілактики захворювань нирок і сечовивідної системи, в якому введенням нових компонентів, забезпечилось би підвищення рівня та розширення спектра специфічної активності при позитивному комплексному впливі на нирки та сечовивідну систему. Поставлена задача вирішується тим, що засіб для лікування та профілактики захворювань нирок і сечовивідної системи, що містить активні речовини рослинного походження та допоміжні речовини, згідно з винаходом, додатково містить активні речовини у вигляді буферного комплексу із натрію сукцинату, калію сукцинату та магнію сукцинату, а як активні речовини рослинного походження вибрано екстракт суміші астрагалу серпоплідного, листя берези та квіток липи. Доцільно, щоб компоненти були взяті при таких співвідношеннях: буферний комплекс із: Натрію сукцинату, 2,9 %-17,3 %, калію сукцинату, магнію сукцинату 3 UA 99024 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 екстракт суміші астрагалу серпоплідного, 1 %-15 %, листя берези, квіток липи допоміжні речовини до 100 мл. Доцільно, щоб натрію сукцинат, калію сукцинат та магнію сукцинат було вибрано у співвідношенні 2,3:2,9:1,0. Крім того, суміш астрагалу серпоплідного, листя берези, квітки липи вибрано у співвідношенні 6,0:3,0: 1,0 у вигляді густого або сухого екстракту. Доцільно, щоб як допоміжні речовини були вибрані консерванти у кількості 0,01 %-2,00 %, підсолоджуючі компоненти у кількості 0,005 %-60,0 %, ароматизатори харчові у кількості 0,001 %-1,0 %, розчинники у кількості 1,0 %-95,0 % та згущувач у кількості 0,05 %-5,0 %. Додаткове введення в засіб для лікування та профілактики захворювань нирок і сечовивідної системи буферного комплексу натрію сукцинату, калію сукцинату та магнію сукцинату, вибір як активних речовин рослинного походження екстракту суміші астрагалу серпоплідного, листя берези та квіток липи, з заявленим кількісним складом всіх компонентів, дозволяє знизити негативні побічні ефекти та забезпечує підвищення рівня та розширення спектра специфічної активності при позитивному комплексному впливі на нирки та сечовивідну систему. Буферний комплекс із натрію сукцинату, калію сукцинату та магнію сукцинату отримано при взаємодії янтарної кислоти з магнію оксидом, натрію гідроксидом і калію гідроксидом, що сприяє підтримуванню колоїдного складу сечі. Відомий широкий спектр фармакологічної активності янтарної кислоти, яка є природним метаболітом організму, але немає даних про вплив солей янтарної кислоти на колоїдний склад сечі. Заявлений засіб для лікування та профілактики захворювань нирок і сечовивідної системи має назву, запропоновану авторами „Фларосукцин". У заявленому засобі як консерванти може бути використані метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, калію сорбіт, кислота сорбінова, натрію бензоат тощо. Як підсолоджуючі компоненти використовують сахаринат натрію, сорбіт, мальтитол, цикламат натрію або сахарозу. Як ароматизатори харчові використовують ароматизатори ванільно-вершковий, суниці, малини, вишні, банана чи карамелі. Як розчинник використовують воду очищену, гліцерин, пропіленгліколь або спирт етиловий. Як згущувачі використовують камедь ксантанову або алкілцелюлози, такі як метилцелюлоза, або гідроксіалкілцелюлоза, такі як гідроксиметилцелюлоза, гідроксіетилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза і гідроксибутилцелюлоза, або гідроксіалкіл алкілцелюлози, такі як метилцелюлоза оксіетилу і метилцелюлоза гідроксипропілу, або карбоксіалкілцелюлози, такі як карбоксиметилцелюлоза, або солі лужного металу карбоксіалкілцелюлози, такі як карбоксиметилцелюлоза натрію, або карбоксіалкілалкілцелюлози, такі як карбоксиметилетилцелюлоза, або складні ефіри карбоксіалкілцелюлози, або крохмалі, або пектини такі як карбоксиметиламілопектин натрію, або похідні хітину, такі як хитозан, або ді-, оліго- та полісахариди, такі як трегалоза, циклодекстрини та їх похідні, альгінова кислота, її солі з лужними металами та амонієва сіль, карагенан, галактоманани, трагакант, агар-агар, поліакрилові кислоти і їх солі; поліметакрилові кислоти, їх солі і складні ефіри, кополімери метакрилату; полівінілалкоголь; полівінілпіролідон або його кополімери, або поліалкіленові оксиди, такі як поліетиленоксид і поліпропіленоксид і кополімери етиленоксиду й пропіленоксиду. Приклади здійснення винаходу. Приклад 1. Склад на 100 мл, г: буферний комплекс із: Натрію сукцинату 3,25 калію сукцинату 4,00 Магнію сукцинату 1,40 сухий екстракт суміші астрагалу серпоплідного, 3,00 листа берези квіток липи допоміжні речовини: Сорбіт 20,00 4 UA 99024 C2 5 10 15 20 25 мальтитол 30,00 метилпарагідроксибензоат 0,18 пропілпарагідроксибензоат 0,02 камедь ксантанова 0,30 гліцерин 5,00 сахаринат натрію 0,04 ароматизатор ванільно0,10 вершковий пропіленгліколь 2,00 вода очищена решта. Технологія отримання. До реактора № 1 з водою очищеною завантажують при перемішуванні кислоту янтарну, магнію оксид, натрію гідроксид і калію гідроксид. В процесі приготування буферного комплексу відбувається реакція утворення солей: натрію сукцинат, калію сукцинат, магнію сукцинат. До реактора № 2 завантажують пропіленгліколь та консерванти (метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат), перемішують до отримання розчину. У реактор № 3 завантажують гліцерин та камедь ксантанову, перемішують до отримання однорідної маси. До реактора № 1 з буферним комплексом солей завантажують сухий екстракт, попередньо отриманий з астрагалу серпоплідного, листя берези і квіток липи у співвідношенні 6,0: 3,0: 1,0 та перемішують до розчинення. До реактора № 1 з сумішшю активних речовин завантажують допоміжні речовини: підсолоджувальні компоненти (сорбіт, мальтитол, сахаринат натрію) та вміст реактору № 3, все перемішують до одержання однорідної маси (30-40 хвилин). В одержаний розчин вводять допоміжні речовини: із реактора № 2, ароматизатор та воду очищену до заданого об'єму, перемішують до отримання однорідної маси. Отриманий сироп пакують. Приклад 2. Склад на 100 мл, г: буферний комплекс із: натрію сукцинату 1,625 калію сукцинату 2,00 магнію сукцинату 0,70 екстракт суміші астрагалу серпоплідного, 10,0 листа берези квіток липи допоміжні речовини: сахароза 30,00 метилпарагідроксибензоат 0,15 пропілпарагідроксибензоат 0,03 гідроксіетилцелюлоза 0,35 гліцерин 2,0 цикломат натрію 0,05 ароматизатор малина 0,05 спирт етиловий 96 % 1,00 вода очищена до 100 мл Технологія отримання. До реактора № 1 з водою очищеною завантажують при перемішуванні кислоту янтарну, магнію карбонат, натрію карбонат і калію карбонат. В процесі приготування буферного комплексу відбувається реакція утворення солей: натрію сукцинат, калію сукцинат, магнію сукцинат. До реактора № 2 завантажують спирт етиловий та консерванти (метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат), перемішують до отримання розчину. У реактор № 3 завантажують гліцерин та гідроксіетилцелюлозу, перемішують до отримання однорідної маси. До реактора № 1 з буферним комплексом солей завантажують густий екстракт, що містить астрагал серпоплідний, лист берези і квітки липи у співвідношенні 6,0: 3,0: 1,0 та перемішують до розчинення. До реактора № 1 з сумішшю активних речовин завантажують підсолоджувальні компоненти (сахарозу, цикломат натрію), вводять вміст реактора № 3 і перемішують до одержання однорідної маси (60-90 хвилин). В одержаний розчин вводять вміст реактора № 2, ароматизатор, перемішують до отримання однорідної маси. Отриманий сироп пакують. 30 5 UA 99024 C2 5 10 15 20 25 30 35 Приклад 3. Склад на 100 мл, г: буферний комплекс із: натрію сукцинат 4,875 калію сукцинат 6,0 магнію сукцинат 2,1 екстракт суміші: астрагалу серпоплідного, 5,0 листа берези квіток липи допоміжні речовини: сахароза 40,0 натрію бензоат 0,1 калія сорбат 0,1 ароматизатор карамель 0,15 спирт етиловий 96 % 10,00 вода очищена до 100 мл. Технологія отримання. До реактора № 1 з водою очищеною завантажують при перемішуванні кислоту янтарну, магнію оксид, гідрокарбонат натрію і калію карбонат. В процесі приготування буферного комплексу відбувається реакція утворення солей: натрію сукцинат, калію сукцинат, магнію сукцинат. До реактора № 2 з водою очищеною завантажують цукор, нагрівають при постійному перемішуванні до повного розчинення, охолоджують. До реактора № 1 з буферним комплексом солей завантажують густий екстракт, що містить астрагал серпоплідний, лист берези і квітки липи у співвідношенні 6,0: 3,0: 1,0 та перемішують до розчинення. До реактора № 2 з цукровим сиропом завантажують вміст реактора № 1, спирт етиловий, консерванти (натрію бензоат та калію сорбат), ароматизатор, перемішують до отримання однорідної маси. Отриманий сироп пакують. В експерименті з вивчення фармакологічної дії сиропу було несподівано виявлено, що солі янтарної кислоти (сукцинати натрію, калію і магнію) створюють сприятливі умови для припинення росту та розчинення сечокислих і змішаних конкрементів. Більш того, вказана комбінація в меншій дозі виявляє лікувальний ефект, аналогічний препарату Блемарен, який містить цитрат натрію. В результаті до клінічного вивчення засобу була продемонстрована його лікувальна ефективність при патології нирок і сечовивідної системи композиції. Раціональний підбір діючих речовин препарату, що заявляється, і експериментально підібрані оптимальні співвідношення між ними у зазначених межах забезпечують комплексний вплив на різні ланки патогенезу захворювань нирок і сечовивідних шляхів. При цьому досліджувалась діуретична, протизапальна, спазмолітична, літолітична дія, нормалізуючий вплив препарату на фільтраційно-реабсорбційну функцію та морфоструктуру нирок, здатність відновлення і підтримки електролітного балансу на рівні фізіологічних значень при ниркової недостатності. Далі наводимо дані експериментальних досліджень, що свідчать про фармакологічні властивості засобу Фларосукцин, що заявляється. Вплив буферного комплексу із сукцинатів, що входять до складу засобу Фларосукцин, на pH сечі Досліджували вплив буферного комплексу засобу "Фларосукцин" на можливість зміщення pH сечі у бік лужних значень і тривалість утримання цього ефекту протягом 4 годин. Досліди проводились на інтактних білих безпородних статевозрілих щурах обох статей порівняно з препаратом Блемарен (Еспарма, Німеччина). Інтактним тваринам внутрішньошлунково вводили препарат Блемарен в добовій терапевтичній дозі 1,5 г/кг. Буферний комплекс засобу "Фларосукцин вводили інтактним тваринам в дозах 0,5 і 0,75 г/кг. Результати досліджень приведені в таблиці 1. 6 UA 99024 C2 Таблиця 1 Порівняльна динаміка pH сечі щурів при введенні буферного комплексу із сукцинатів і препарату Блемарен (n=6) Групи тварин буферний комплекс сукцинатів блемарен Зміна pH в динаміці, через … годин 1 % 4 6,75+0,31* 19,05 7,33+0,21* Доза г/кг 0,5 Вихідні значення РН 5,67±0,31 0,75 5,6±0,32 6,5±0,18* 16,07 7,3±0,3*** 30,3 1,5 5,75±0,28 6,83±0,25* 18,5 7,00±0,18* 21,7 % 29,3 Примітка: * - вірогідність відмінностей відносно до вихідних значень (Р