Спосіб одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи

Спосіб одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи, що включає подрібнення листя мучниці, бруньок берези, коріння солодки, екстракцію суміші рос 37829 заливають 200 мл кип'ятку, екстрагують методом настоювання протягом 20 хв і фільтрують [7]. До недоліків способу-прототипу слід віднести малий вихід і низьку стабільність біологічноактивних речовин кінцевого продукту, який отримують у вигляді водного розчину, що призводить до скорочення терміну зберігання та можливості його повторного мікробного забруднення. В основу винаходу поставлено завдання створення способу одержання з рослинної сировини фіточаю для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи шляхом підбору те хнологічних операцій в такій послідовності та взаємозв'язку і з такими режимами та параметрами, які б забезпечили високий вихід і стабільність біологічно активних речовин, а також отримання готового продукту з гарантованою мікробного чистотою і зі значно збільшеним терміном зберігання та використання. Поставлене завдання вирішується тим, що спосіб одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи, що включає подрібнення листя мучниці, бруньок берези, коріння солодки, екстракцію суміші рослинної сировини гарячою водою з подальшою фільтрацією отриманого екстракту, відповідно до винаходу, листя мучниці, бруньки берези, коріння солодки беруть у співвідношенні (1,5-4,0):(1,0-3,0):(0,52,0), подрібнення здійснюють одночасно з екстракцією, після фільтрації екстракту проводять упарювання, потім фільтрацію упареного екстракту з подальшою його сушкою, змішуванням отриманого сухого екстракту з цукровою пудрою при співвідношенні (36,0-40,0):(60,0-64,0), зволоженням отриманої суміші 85-94% спиртом етиловим, гранулюванням і сушкою гранул. Технічний результат, якого досягають при здійсненні винаходу, полягає у розробці способу одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи, який забезпечує підвищення виходу і стабільності біологічно активних сполук готового продукту, гарантовану мікробну чистоту, значне збільшення терміну його зберігання та застосування. Наводимо конкретні приклади здійснення винаходу. Приклад 1. В екстрактор заливають 1350 л води, яку нагрівають до 80°С, включають роторнопульсаційний апарат і завантажують рослинну сировину: 20 кг листя мучниці, 15 кг бруньок берези і 10 кг кореня солодки (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини відповідно становить 4,0:3,0:2,0). Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом 35 хв. Отриманий екстракт фільтрують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють. Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці. Сухий екстракт (13,9 кг) перемішують з 20,85 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 40:60). Одержану суміш зволожують 94% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності. Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - фіточай для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи. Приклад 2. В екстрактор заливають 1500 л води, яку нагрівають до 85°С, включають роторнопульсаційний апарат і завантажують рослинну сировину: 24 кг листя мучниці, 24 кг бруньок берези, 12 кг коріння солодки (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини відповідно становить 2,0:2,0:1,0). Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом 35 хв. Отриманий екстракт фільтрують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють. Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці. С ухий екстракт (18,21 кг) перемішують з 29,55 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 38:62). Одержану суміш зволожують 90% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності. Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - фіточай для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи. Приклад 3. В екстрактор заливають 1000 л води, яку нагрівають до 90°С, включають роторнопульсаційний апарат і завантажують рослинну сировину: 30 кг листя мучниці, 20 кг бруньок берези, 10 кг коріння солодки (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини відповідно становить 1,5:1,0:0,5). Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом 35 хв. Отриманий екстракт фільтрують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють. Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці. Сухий екстракт (16,2 кг) перемішують з 28,8 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 36:64). Одержану суміш зволожують 85% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності. Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - фіточай для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи. За способом за винаходом отримують лікувально-профілактичний засіб - фіточай гранульований, розчинний у воді, який застосовують при порушеннях сечовивідної системи як сечогінний та дезинфікуючий засіб при запальних захворюваннях сечового міхура та сечови х шля хів, а також як сечогінний засіб при набряках ниркового та серцевого походження. Готовий продукт фасують в скляну тару або по 1,5 г в однодозові пакети. Термін зберігання - 2 роки. Склад суміші рослинної сировини, в якому листя мучниці, бруньки берези та коріння солодки взяті у співвідношенні (1,5-4,0):(1,0-3,0):(0,5-2,0), є експериментально обгрунтованим. Порушення якісного і кількісного складу суміші призводить до зниження специфічної активності кінцевого продукту і утр уднень технологічного характеру при його виробництві. Листя мучниці містить глікозид арбутин (до 6%), дубильні речовини (до 35%), флавоноїди та ін. Водні екстракти листя мучниці мають сечогінну, в'яжучу та антисептичну дію. Бруньки берези містять ефірне масло (5-8%), сапоніни (до 3,25%), флавоноїдні сполуки, аскорбінову кислоту, смолисті речовини та ін. Водні екс 2 37829 тракти бруньок берези проявляють сечогінну та жовчогінну активність. Коріння солодки містить сапонін гліцирризин (8,0-24,0%), пектини (4,0-6,0%), флавоноїди (3,04,0%), ліпіди (3,0-4,0%), сахариди (до 20%), органічні кислоти, крохмаль та ін. Водні екстракти коріння солодки мають протизапальну, спазмолітичну, капілярозміцнюючу та противиразкову дію. Взаємозв'язок і послідовність технологічних операцій способу за винаходом, підбір режимів і параметрів повністю забезпечують виконання поставленого завдання. Спосіб за винаходом одержання засобу для лікування та профілактики захворювань сечовивідної системи у формі водорозчинного фіточаю розроблявся з урахуванням наявності в рослинах лабільних біологічно активних сполук (ефірні масла, флавоноїди, аскорбінова кислота, пектини, сапоніни, дубильні речовини, органічні кислоти та ін.), які зазнають деструкції під дією температурних факторів, при зміні кислотнолужного середовища, при окисленні киснем повітря, під впливом сонячного світла та ін. Використання і переробка рослинної сировини у вигляді трикомпонентної суміші без застосування роздільного подрібнення кожного з видів рослин з подальшим їх екстрагуванням зумовлено необхідністю збереження високого рівня біологічної активності речовин, що містяться в рослинах, економією сировини, екстрагенту, часу, енерго- і трудовитрат. При цьому зберігається необхідний фармакотерапевтичний ефект готового продукту. При розробці способу за винаходом були проведені дослідження з визначення оптимальних умов подрібнення рослинної сировини і водної екстракції, подальшого отримання концентрату шляхом згущення водних екстрактів, висушування концентрату методом розпилення як най вразливіших стадій процесу, при яких може спостерігатися розкладання біологічно-активних речовин. В способі за винаходом подрібнення і екстракцію здійснюють із застосуванням інтенсивної технології: подрібнення проводять одночасно з екстракцією при оптимальному співвідношенні екстрагент-сировина, завдяки чому зберігається біологічна активність сполук, що входять до складу рослин. Таким чином, в способі за винаходом не застосовували подрібнення рослинної сировини загальноприйнятими способами, при яких спостерігається місцеве перегрівання, окислення і осмолювання сировини, внаслідок чого відбувається розкладання діючих сполук і зменшується їх біологічна активність та погіршується якість кінцевого продукту. Застосування гарячої води як екстрагента зумовлено тим, що необхідна дія на сечовивідну систему найбільшою мірою досягається в лікарських формах, отриманих при водній екстракції лікарських рослин, що входять до складу рослинної суміші. Значна залежність виходу екстрактивних речовин від умов проведення подрібнення і екстракції рослинної сировини підтверджуються тим, що за способом за винаходом вихід екстрактивних речовин складає 90-94%, в той час як за способом-прототипом - 51-52%, причому при екстракції способом за винаходом кількість екстрагенту в 1,32,0 рази менша, ніж при екстракції за способомпрототипом. Умови проведення процесів упарювання і сушки екстракту також залежать від його властивостей: термолабільності, схильності до окислення і осмолювання внаслідок теплової обробки. Сушка методом розпилення дає можливість отримати сухий екстракт у вигляді порошку, не здатного до легкого окислення і осмолювання. З метою одержання з нього гранул необхідної якості, автори використали у складі фіточаю цукрову п удру, яка виконує декілька функцій: коригента смаку, наповнювача, зв'язуючої речовини, консерванта і гідрофільного пластифікатора. Використання цукрової пудри в незначних кількостях, необхідних для коригування смаку, не призвело до поліпшення технологічних і фармакотерапевтичних властивостей отриманих гранул, які розпадалися, осмолювалися, комкувалися. Для виключення цих недоліків підвищили вміст цукрової пудри до кількостей, що заявляються. Крім того, цукрова пудра, яку застосовують як наповнювач, не є інертним формоутворювачем, а значною мірою визначає швидкість і повноту вивільнення і всмоктування біологічно активних речовин з гранул фіточаю. Використання цукрової пудри як зв'язуючої речовини забезпечує міцність гранул фіточаю за рахунок утворення агломератів при взаємодії цукрової пудри з сухим екстрактом. Як консервант цукрова пудра гарантує стабільність готового продукту. Цукрову пудр у в якості гідрофільного пластифікатора використовують для поліпшення розпадаємості гранул фіточаю при розчиненні їх у воді. При проведенні процесу гранулювання суміш сухого екстракту і цукрової пудри зволожують спиртом етиловим. Найбільш прийнятні концентрації спирту етилового були визначені експериментально. Так, при зволоженні суміші 85-96% спиртом етиловим отримують якісні гранули, які добре розчиняються у воді. При зволоженні суміші 8084% спиртом етиловим через надлишок вологи в гранулах в процесі подальшої сушки спостерігається перегрів продукту, внаслідок чого при зберіганні гранули осмолюються і стають пластиліноподібними. Використання 95-96% спирту етилового при промисловому виробництві, відповідно до вимог техніки безпеки, не рекомендується. Таким чином, використання 85-94% спирту етилового як зволожувача забезпечує одержання фіточаю у вигляді швидкорозчинних гранул високої якості при дотриманні правил безпеки технологічного процесу. 3 37829 Порівняльний аналіз способу за винаходом і способу-прототипу Спосіб-прототип 1. Роздільне подрібнення рослинної сировини (окремо кожного компоненту) з подальшим змішуванням 2. Екстракція суміші рослинної сировини гарячою водою шляхом настоювання протягом 20 хв 3. Фільтрація отриманого екстракту, одержання кінцевого продукту настою Спосіб за винаходом 1. Екстракція з одночасним подрібненням суміші рослинної сировини гарячою водою протягом 35 хв 2. Фільтрація отриманого екстракту 3. Упарювання екстракту 4. Фільтрація упареного екстракту 5. Сушка екстракту 6. Змішування сухого екстракту з цукровою пудрою 7. Зволоження суміші 85-94% спиртом етиловим 8. Гранулювання вологої маси 9. Сушка гранул Таким чином, спосіб за винаходом одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань сечовивідної системи у вигляді швидкорозчинних гранул є ресурсозберігаючою технологією, завдяки якій підвищується вихід і стабільність біологічно активних речовин готового продукту, а також забезпечуються норми мікробної чистоти і значно збільшується термін зберігання та застосування. Джерела інформації 1. Авторское свидетельство СССР № 1637080, кл. A61К35/78. Опубл. Бюл. "Открытия, изобретения", 1991, № 11. 2. Авторское свидетельство СССР № 1324669, кл. А61К35/78. Опубл. Бюл. "Открытия, изобретения", 1987, № 27. 3. Патент України № 20530, кл. А61К35/78. Опубл. Бюл. "Промислова власність", 1998, № 1. 4. Авторское свидетельство СССР № 1165403, кл. A61К35/78. Опубл. Бюл. "Открытия, изобретения", 1985, № 25. 5. Патент Российской Федерации № 1737797, кл. А61К35/78. Опубл. Бюл. "Изобретения", 1994, № 22. 6. Патент України № 15899 А, кл. А61К35/78. Опубл. Бюл. "Промислова власність", 1997, № 3. 7.Машковский М.Д. Лекарственные средства. Т. 1. - Харьков: Торсинг, 1997. - C. 498 (прототип). __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 4