Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечувальна система для шприца (варіанти)

1. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечувальна система для шприца, яка містить внутрішній тримач, що має проксимальну та дистальну частини і убезпечувальний кожух, виконаний з можливістю встановлення шприца, зовнішній убезпечувальний елемент, що має проксимальну та дистальну частини, встановлений ззовні від внутрішнього тримача і виконаний з можливістю осьового переміщення відносно внутрішнього тримача між відведеним та висуненим положеннями, при цьому система містить пружину, яка розташована між першим фіксатором на внутрішньому тримачі і другим фіксатором на зовнішньому убезпечувальному елементі, і виконану з можливістю примусового відведення зовнішнього убезпечувального елемента у висунене положення, при цьому внутрішній тримач має щонайменше один перший отвір, а зовнішній убезпечувальний елемент має щонайменше один перший стопорний елемент, виконаний з можливістю зачеплення з першим отвором, коли зовнішній убезпечувальний елемент знаходиться у відведеному положенні, при цьому внутрішній тримач має дистальне до першого отвору щонайменше одне перше заглиблення, причому перший стопорний елемент виконаний з можливістю зачеплення з першим заглибленням, коли зовнішній убезпечувальний елемент знаходиться у висуненому положенні, яка відрізняється тим, що містить защіпку, розташовану всередині внутрішнього тримача і виконану з можливістю осьового переміщення відносно внутрішнього тримача і з можливістю контактування з першим 2 (19) 1 3 75351 4 має щонайменше один перший отвір, а зовнішній для осьового переміщення з можливістю запобіубезпечувальний елемент має щонайменше один гання відносному повороту внутрішнього тримача перший стопорний елемент, виконаний з можлита зовнішнього убезпечувального елемента. вістю зачеплення з першим отвором, коли зовні10. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечувальна система за п.9, яка відрізняється тим, шній убезпечувальний елемент знаходиться у відведеному положенні, при цьому внутрішній що внутрішній тримач має відповідну першому тримач має дистальне до першого отвору щостопорному елемента канавку, з можливістю ковнайменше одне перше заглиблення, причому зання першого стопорного елемента. перший стопорний елемент виконаний з можливі11. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпестю зачеплення з першим заглибленням, коли чувальна система за одним з пп.9 або 10, при залежності від п.6, яка відрізняється тим, що зовнішній убезпечувальний елемент знаходиться у висуненому положенні, яка відрізняється тим, зовнішній убезпечувальний елемент має відповіщо шприц оперативно з'єднаний з внутрішнім дну кожній з дистальних упорних поверхонь катримачем і зовнішнім убезпечувальним елеменнавку, по якій ковзає дистальна упорна поверхня. том з можливістю осьового переміщення виступу 12. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпештока поршня відносно внутрішнього тримача, чувальна система за будь-яким з пп.3-11, яка відрізняється тим, що внутрішній тримач має виконаного з можливістю контактування виступу штока поршня з першим стопорним елементом, фіксатор внутрішнього тримача, який містить диколи той знаходиться у зачепленні з першим стальний фланець, що проходить радіально всеотвором, і з можливістю виведення першого сторедину, і що має верхню упорну поверхню, з якою порного елемента з зачеплення з першим отвоконтактує шприц, для запобігання подальшому ром, для перміщення зовнішнього убезпечувальдистальному переміщенню шприца у внутрішного елемента у висунене положення за ньому тримачі. допомогою пружини. 13. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпе5. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечучувальна система за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що внутрішній тривальна система за будь-яким з пп.3 або 4, яка відрізняється тим, що шприц забезпечений замач має засоби зачеплення з шприцом, виконані хисним затискачем, прикріпленим з можливістю з можливістю зачеплення та фіксації шприца. відкріплення до частини штока поршня, що вихо14. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпедить з циліндра для запобігання переміщенню чувальна система за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що внутрішній триштока поршня, коли захисний затискач прикріплений до штока поршня. мач має на своєму проксимальному кінці 6. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечущонайменше один виступ, що радіально тягнетьвальна система за будь-яким з попередніх пункся, який використовується як захват для пальців. тів, яка відрізняється тим, що зовнішній убезпе15. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечувальна система за п.14, яка відрізняється чувальний елемент та внутрішній тримач мають, відповідно, проксимальні та дистальні упорні потим, що щонайменше один виступ, що радіально верхні, розташовані одна навпроти одної, викопростягається, на проксимальному кінці внутрішнані з можливістю входити у контакт одна з однього тримача, є фланцем, що проходить навконою, запобігаючи переміщенню зовнішнього ло всього кола внутрішнього тримача. убезпечувального елемента за його висунене 16. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпеположення. чувальна система за будь-яким з пп.3-15, яка відрізняється тим, що внутрішній тримач додат7. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечувальна система за будь-яким з попередніх пункково містить засіб фіксації штока поршня, викотів, яка відрізняється тим, що внутрішній тримач наний з можливістю запобігання руху штока порта зовнішній убезпечувальний елемент мають в шня назад, коли він знаходиться щонайменше основному циліндричну форму і мають поперечмайже у своєму крайньому передньому положенний переріз, вибраний з групи, яка складається з ні. круглого та еліптичного поперечних перерізів. 17. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпе8. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечучувальна система за будь-яким з попередніх пунвальна система за п.7, яка відрізняється тим, ктів, яка відрізняється тим, що перший стопорщо в основному циліндрична форма є циліндричний елемент проходить спочатку ззовні, а потім ною формою, що звужується. зсередини від зовнішнього убезпечувального 9. Автоматично спрацьовуюча захисна убезпечуелемента, так що після зачеплення першого стовальна система за будь-яким з попередніх пункпорного елемента з першим отвором, центр його тів, яка відрізняється тим, що щонайменше осі повороту буде всередині від точки зачеплення один з внутрішнього тримача та зовнішнього з першим отвором. убезпечувального елемента має напрямні засоби Даний винахід відноситься до автоматично спрацьовуючих захисних убезпечувальних систем для використання зі шприцом, а також до автоматично спрацьовуючих захисних убезпечувальних систем, які містять шприц і які захища 5 75351 6 ють від ушкоджень, що спричиняються вістрям ліндра шприца, в свою чергу, викличе приклаголки. дення зусилля до зовнішнього тримача, яке є Ушкодження, що спричиняються вістрям голдостатнім для спрацьовування убезпечувального ки, створюють серйозну небезпеку для здоров'я, механізму. Також повинно бути зрозуміло, що оскільки вони часто приводять до передачі заустановлення шприца у конструкцію зовнішнього хворювання від однієї людини до іншої. Відразу ж тримача та внутрішнього убезпечувального елепісля того, як трапляється ушкодження, що спримента із зусиллям, достатнім для фіксації шприца чиняється вістрям голки, звичайно виникає необтримачем, може спричинити спрацьовування хідність захистити людину, яка зазнала ушкоубезпечувального механізму. В альтернативному дження, на тривалий період, наприклад, від варіанті можна обійти цю можливість, розташоінфекції ВІЛ або гепатиту, а також може виявитивуючи шприц у кожуху, обмеженому тримачем, ся необхідним обмежити тип робіт, які можуть перед зчепленням убезпечувального елемента з виконувати такі люди. Світовий досвід показує, тримачем. Однак такий спосіб виготовлення прищо навіть якщо людина, яка зазнала ушкодженстрою є трохи більш складним та трудомістким, а ня, не була інфікована, вона дуже схильна до також може перешкодити продажу та розповсютравм і послуги медико-санітарної" допомоги задженню конструкції тримача та убезпечувального надто дорогі. Інфекція абсолютно не сприймалаелемента, незалежно від того, який шприц застося б, якби ушкодженню, яке спричиняється вістсовується разом з нею. Крім того, фактичне рям, можна було запобігти у самий перший спрацьовування убезпечувального механізму момент. Ушкодження, які спричиняються вістрям вимагає окремої операції прикладення більшого голки, бувають, зокрема, у професіоналів медизусилля до штоку поршня з боку пацієнта (пронуко-санітарної допомоги, які найчастіше зазнають мерований параграф 27). Це означає, що існує можливого інфікування та найчастіше контактупотенційно неприйнятний період, протягом якого ють з інфікованими пацієнтами. Визнання небезможна уколотися вістрям голки і який вимагає пек, виникаючих при ушкодженнях, які спричинядодаткової операції при експлуатації шприца. ються вістрям голки, призвело до загального Інший недолік, який доводиться враховувати, бажання запобігти їх появі, тому є різні типи захиполягає у тому, що пружина розтягується, накрисних систем, в яких голка або втягується, або ваючи циліндр шприца. Це може викликати конкубезпечується після застосування, щоб мінімізуретні ускладнення при проведенні ін'єкції пацієнвати можливість ушкоджень, які спричиняються ту, оскільки вміст циліндра шприца більше не є вістрям голки. Застосування таких захисних сисповністю видимим, коли пружина розтягується, тем стимулюється і вимагається різними частинезважаючи на те, що може бути необхідно бачинами законодавства у США, а також фірмамити цей вміст для гарантії введення належної дози страхувальниками і постачальниками послуг меліків пацієнту. Точно так само, розтягнута пружидико-санітарної допомоги. на ускладнює розгляд будь-якої позначки на циПриклади відомих захисних систем включаліндрі шприца, а це може бути необхідно для ють в себе технічне рішення згідно [з документом того, щоб упевнитися у введенні потрібних ліків ЕР 0966983], зміст якого у всій його повноті згапацієнту. дується тут для довідок. [У документі ЕР Той факт, що убезпечувальний механізм, 0966983] описана убезпечувальна система для який включає в себе убезпечувальний елемент, заздалегідь наповнених шприців, яка містить зопружину, спусковий механізм та тримач повинні внішній шприцетримач та внутрішній убезпечувабути згруповані разом [див., наприклад, Фіг.5 дольний елемент. При експлуатації, заздалегідь кумента ЕР 0966983], означає, що конструкція наповнений шприц, який містить циліндр, що має захисного убезпечувального елемента може бути проксимальний фланець, дистальну голку і який небажано великою. містить поршень, вставляється всередину кожуПри користуванні шприцами часто необхідно ха, обмеженого зовнішнім тримачем та внутрішвводити голку під конкретним гострим кутом (нанім убезпечувальним елементом, і утримується приклад, може виникнути потреба вводити суза допомогою зовнішнього кожуха. Коли на трицільний лікарський склад тривалої дії підшкірно у мач надають достатній натиск за допомогою цивузькому діапазоні глибин), щоб уникнути «утволіндра шприца (наприклад, натискаючи на поррення ямки4 внаслідок якого голка вирізає «ямку» шень, коли вміст циліндра шприца повністю у тканині, в свою чергу, спричиняючи утворення уприснутий), убезпечувальний елемент вивільнягематоми у тканині, а також травму, і, можливо, ється і примусово переміщається у дистальному знижуючи ефективність ліків, які упорскуються. напрямку за допомогою пружини, розташованої Громіздкі захисні убезпечувальні елементи не між циліндром та убезпечувальним елементом, можуть мати захват (фланець) для пальців або, внаслідок чого убезпечувальний елемент перещонайменше, один з корисних розмірів, навколо ходить у висунене положення та накриває голку. усього їх периметра і одночасно забезпечувати Разом з тим, відомі пристрої, включаючи [додосягнення досить гострого (тобто невеликого) кумент ЕР 0966983], мають безліч недоліків та кута між голкою та шкірою пацієнта, і замість тапотенційних проблем при їх розробці та виготовкого захвату (фланця) вони звичайно забезпечені ленні. Наприклад, пристрої, які відповідають [дофланцями, що поперечно проходять, радіально кументу ЕР 0966983], схильні до випадкового протилежними один одному. Ними звичайно маспрацьовування убезпечувального механізму, ніпулюють таким чином, що, коли вводять голку у оскільки достатнє зусилля (наприклад, викликане шкіру, фланці розташовані так, що вони не контавипадковим падінням), що прикладається до циктують зі шкірою (тобто вони паралельні площині 7 75351 8 поверхні шкіри). Однак тоді натиснення на порпросування захисної втулки поверх голки, розтяшень (яке може вимагати обережного та регугується поверх циліндра шприца. Як обговорювальованого прикладення зусилля відносно великої лося вище, це є недоліком, оскільки це може вивеличини під час ін'єкції, наприклад, суцільного кликати ушкодження циліндра шприца і може лікарського засобу) може виявитися утрудненим, перешкодити візуальному контролю за вмістом оскільки фланці знаходяться у незручному полоциліндра шприца, отже, видача точно відміряних женні. Користувачі іноді обходять це ускладнення доз ліків може виявитися важкою або неможлиі домагаються надійного захвату на фланцях, вою. У випадку, коли пацієнтам вводять дози суповертаючи шприц на 90 градусів після того, як цільних ліків, медичні вимоги звичайно накладаголка увійшла у шкіру (тобто роблять так, що ютьобмеження, яке полягає у тому, щоб можна фланці виявляються перпендикулярними площибуло візуально визначити наявність (або відсутні поверхні шкіри). Однак великий канал та гострі ність) дози в циліндрі шприца, як перед ін'єкцією, краї кінчика голки можуть під час повороту спритак і після неї. Пружина, що накриває циліндр чиняти вирізування «ямки» у тканині пацієнта шприца, могла б, що суттєво, перешкодити цьотаким самим чином, як підсобний робітник виріму. зає ямку у трав'яному покритті на майданчику для Щоб запобігти небажаному спрацьовуванню гри у гольф. Це, природно, є проблемою і бажано спускового механізму, поршень згідно [з докуменїї уникати. том US 5163918] забезпечений знімним захисним [У документі US 5163918] описаний захищезасобом, що містить або розривну смужку, або ний шприц одноразового використання, який має знімний ковпачок, через який поршень може вільвисувний захисний убезпечувальний елемент. но переміщатися, але спрацьовування спускового Однак ця конструкція значно відрізняється від механізму не відбувається. Це може призвести тієї, яка пропонується у даному винаході, і має до того, що тільки під час ін'єкції пацієнту практиряд серйозних недоліків, які усуваються за допокуючий лікар виявить, що щ знятий захисний замогою даного винаходу. Зокрема, ці недоліки сіб, і у цей момент треба буде відводити поршень зумовлені циліндром шприца, який є частиною у шприц, щоб забезпечити зняття захисного зазахисного убезпечувального механізму, застосусобу. Це може заподіяти пацієнту незручність та ванням та місцезнаходженням відкритої пружини, травму. Конкретні варіанти здійснення даного обмеженим переміщенням, якого можна досягнувинаходу забезпечують одержання альтернативти за допомогою поршня шприца, і захисники ного захисного засобу, який треба знімати до затискачами, що застосовується разом зі шприпереміщення поршня, обходячи, таким чином, цом. вищезазначену проблему. Пружина також відкрита, коли захисна втулка Крім того, блокуючий механізм згідно з даним не знаходиться у відведеному положенні. При винаходом передбачає використання (див. нижпереміщенні у висунене положення перешкодою че) стопорного елемента зовнішнього убезпечуцьому переміщенню може бути зупинка пружини, вального елемента, який блокований на своєму наприклад, рукою користувача або внаслідок замісці у відведеному положенні для того, щоб зачеплення за одяг, та ін. Пружина в пристрої згідпобігти як його подальшому висуненню, так і його но з різними конкретними варіантами здійснення відведенню. Замість цього, для досягнення анаданого винаходу завжди закрита, і її переміщенлогічної мети [у документі US 5163918] потрібні ню нічого перешкодити не може. додаткові язички, що, очевидно, вносить складЗахисна втулка згідно [з документом US ність у пристрій. Хоча у даному винаході це і не 5163918] також забезпечена призначеними для потрібно, в Деяких конкретних варіантах його пальців захватами, які тримає користувач. їх виздійснення також передбачені додаткові засобу користання означає, що захисна втулка не може зачеплення, щоб запобігти небажаному подальпройти поверх голки доти, доки користувач не шому висуненню зовнішнього убезпечувального перестане утримувати або втулку, або поршень. елемента, збільшуючи, таким чином, механічну Якщо це зробити у той момент, коли голка ввегнучкість даного винаходу. дена у пацієнта, то може статися раптове переКрім того, конструкція шприців згідно [з докуміщення голки та ушкодження тканини. Тому наментом US 5163918] неминуче робить їх більшу крити голку для захисту можна лише після того, (довше), ніж шприци згідно з даним винаходом. як її витягай з пацієнта, і це не можна зробити Коли захисна втулка згідно [з документом US доти, як користувач свідомо не відпустить захис5163918] переміщається у своє висунене полону втулку або поршень, що може призвести до ження, вона все одно накриває значну частину необов'язкового розкриття голки. У даному винациліндра шприца, Це означає, що для накриття ході запропонована автоматично спрацьовуюча великої! голки необхідна довга захисна втулка, і убезпечувальна система (тобто така, яка спратому необхідний довгий циліндр шприца. Це моцьовує внаслідок повного переміщення штока же призвести до того, що весь шприц стане необпоршня після натиснення і без додаткового втруґрунтовано великим та великоваговим і набуде чання користувача). Під час єдиного переміщення такі габарити, що буде торкатися пацієнтів. На текучого середовища (після натиснення на шток відміну від цього, коли зовнішній убезпечувальпоршня), автоматично спрацьовуюча система ний елемент згідно з даним винаходом знахозгідно з даним винаходом забезпечує і введення диться у висуненому положенні, він залишається ліків пацієнту, і спрацьовування захисної убезпетаким, що накриває незначну частину циліндра чувальної системи. шприца. Це означає, що пристрої згідно з даним Зокрема, пружина, що застосовується для винаходом! можуть бути меншими та зручнішими. 9 75351 10 З точки зору виготовлення потрібно зазначивнутрішній тримач, що має проксимальну та ти, що шприци згідно [з документом US S163918] дистальну частини і убезпечувальний кожух, в потрібно виготовляти та продавати як готові виякий можна вставляти згаданий шприц, роби. Даний винахід забезпечує виготовлення зовнішній убезпечувальний елемент, що має шприца, який необов'язково містить ліки, окремо проксимальну та дистальну частини, встановлевід виготовлення конструкції захисного убезпечуний ззовні від згаданого внутрішнього тримача і вального елемента, після чого їх з'єднують один з виконаний з можливістю осьового переміщення одним. Це означає, що можна підготувати запас відносно згаданого внутрішнього тримача між захисних убезпечувальних елементів без витрат відведеним та висиненим положеннями, на виготовлення готових пристроїв. Точно так пружину, яка розташована між першим фіксамо, можна підготувати великий запас шприців, сатором на згаданому внутрішньому тримачі та заздалегідь наповнених ліками, і з'єднувати їх із другим фіксатором на згаданому зовнішньому захисними убезпечувальними елементами, коли і убезпечувальному елементі, і яка примусово відякщо це буде необхідно. Все це може забезпечиводить згаданий зовнішній убезпечувальний ти підтримку малих запасів складових частин (і, елемент в його висунене положення, причому отже, економію грошей для виготовлювача) і роззгадана пружина переважно розташована між робку технологічного процесу, що дозволяє швипершим дистальним фіксатором на згаданому дко реагувати на попит на будь-який конкретний внутрішньому тримачі та другим дистальним фіквиріб. сатором на згаданому зовнішньому убезпечуваДаний винахід також забезпечує перевагу льному елементі, над технічним рішенням згідно [з документом US при цьому згаданий внутрішній тримач має, 5163918] у випадку, коли практикуючий лікар пощонайменше, один перший отвір, а згаданий зовинен наповнити шприц, а потім скористатися їм, внішній убезпечувальний елемент має, щонайтому що відомий пристрій забезпечує лише частменше, один перший стопорний елемент, причокове переміщення поршня, і це означає, що при му згаданий перший стопорний елемент наповненні шприца в ньому неминуче виявиться виконаний з можливістю зачеплення із згаданим повітря, яке згодом доведеться випускати. Цей першим отвором, коли згаданий зовнішній убезвипуск повітря може бути дуже! важким, якщо не печувальний елемент знаходиться у згаданому неможливим, а ін'єкція повітря пацієнту звичайно відведеному положенні, викликає ушкодження тканини. Даний винахід при цьому згаданий внутрішній тримач має забезпечує повне переміщення поршня в цилінддистальне до згаданого першого отвору, щонайрі шприца, так що повітря може бути випущене менше, одне перше поглиблення, причому згададо всмоктування ліків у шприц. Наповнений ний перший стопорний елемент виконаний з мошприц після цього можна з'єднати з конструкцією жливістю зачеплення із згаданим першим захисного убезпечувального елемента і ввести поглибленням, кали згаданий зовнішній убезпеліки пацієнту. чувальний елемент знаходиться у згаданому виІнші конструкції захисних убезпечувальних суненому положенні, та елементів включають у себе ті, які описані [у дозащіпку, розташовану всередині згаданого кументах US 5201720, US 5271744, US 5855839, внутрішнього тримача і виконану з можливістю US 4850968], a також ті, які згадувалися у зв'язку осьового переміщення відносно згаданого внут[з документом ЕР 0966983]. рішнього тримача, так що вона здатна контактуТаким чином, даний винахід дозволяє подовати із згаданим першим стопорним елементом, лати недоліки відомих технічних рішень і розроколи той знаходиться у зачепленні із згаданим бити альтернативну та вдосконалену захисну першим отвором, і виводити згаданий перший убезпечу вальну систему для шприців. Конкретні стопорний елемент із зачеплення із згаданим переваги даного винаходу полягають у тому, що першим отвором, дозволяючи згаданій пружині він дозволяє одержати пристрої, менш громіздкі, переміщувати згаданий зовнішній убезпечувальніж відомі пристрої, у тому, що захисний убезпений елемент у згадане висунене положення. чувальний механізм значно менш схильний до Шприци звичайно складаються з в основному випадкового спрацьовування і є гнучким, що доциліндричної частини, яку називають циліндром, зволяє примусово розводити тримач і убезпечуголки або іншого проколюючого або з'єднувальвальний: елемент, наприклад, шляхом прикланого елемента, прикріпленого до одного кінця дення зусилля до циліндра шприца, в тому, що циліндра, та поршня або пробки, розташованої з захисний убезпечувальнйй механізм приводиться можливістю ковзання всередині циліндра. Шток в дію переміщенням штока поршня, а не натиспоршня звичайно введений у зачеплення з поршненням на циліндр шприца, і таке спрацьовуваннем, так що переміщення штока поршня спричиня може бути реалізоване як складова частина няє переміщення поршня. Голка може бути прикпроцесу ін'єкції, а не як додаткова окрема операріплена з можливістю відкріплення до циліндра, ція, і тим, що у різних конкретних варіантах здійсабо вона може бути прикріплена без можливості нення його пружина, по суті, не розтягується повідкріплення до циліндра. Шток поршня може верх циліндра шприца. бути виконаний з можливістю ковзання з висунеЗгідно з даним винаходом запропонована авного назад (крайнього проксимального) положентоматично спрацьовуюча захисна убезпечувальня, в якому він може містити ліки, у крайнє дистана система для використання з шприцом, причольне (крайнє переднє) положення, в якому му згадана захисна убезпечувальна система випускаються будь-які ліки. містить: Автоматично спрацьовуюча захисна убезпе 11 75351 12 чувальна система може додатково містити першим отвором, коли згаданий зовнішній убезшприц, який містить циліндр, голку, поршень та печувальний елемент знаходиться у згаданому шток поршня, виконаний з можливістю перемівідведеному положенні, щення всередині згаданого циліндра, причому при цьому згаданий внутрішній тримач має згаданий шток поршня має виступ, а згаданий дистальне до згаданого першого отвору, щонайциліндр оперативно з'єднаний із згаданою защіпменше, одне перше поглиблення, причому згадакою, так що переміщення згаданого виступу штоний перший стопорний елемент виконаний з мока поршня для контакту із згаданою защіпкою жливістю зачеплення із згаданим першим спричиняє виведення згаданого першого стопорпоглибленням, коли згаданий зовнішній убезпеного елемента із зачеплення із згаданим першим чувальний елемент знаходиться у згаданому виотвором, дозволяючи згаданій пружині переміщусуненому положенні, і вати згаданий зовнішній убезпечувальний елепри цьому згаданий шприц оперативно з'єдмент у згадане висунене положення. наний із згаданим внутрішнім тримачем та зовніПерший та другий фіксатори можуть бути рошнім убезпечувальним елементом, так що осьове зташовані, за бажанням, на внутрішньому тримапереміщення згаданого виступу штока поршня чі і зовнішньому убезпечувальному елементі, відносно згаданого внутрішнього тримача виклинаприклад, на їх дистальних або проксимальних кає контакт {згаданого виступу штока поршня із кінцях. Однак розташування першого та другого згаданим першим стопорним елементом, коли фіксаторів у дистальних частинах внутрішнього той знаходиться у зачепленні із згаданим першим тримача і зовнішнього убезпечувального елеменотвором, і виведення згаданого першого стопорта є найбільш переважним, оскільки це дозволяє ного елемента із зачеплення із згаданим першим підтримувати пружину накритою зовнішнім убезотвором, Дозволяючи згаданій пружині переміпечувальним елементом у всіх випадках і запобіщувати згаданий зовнішній убезпечувальний гати розтягненню пружини поверх циліндра елемент у згадане висунене положення. шприца навіть тоді, коли зовнішній убезпечуваЩоб запобігти небажаному переміщенню льний елемент знаходиться у своєму висуненому штока поршня шприца, шприц може бути забезположенні. печений захисним затискачем, прикріпленим з Пружини, які застосовуються у системах згідможливістю відкріплення до частини згаданого но з даним винаходом звичайно (але не обов'язштока поршня, що виходить із згаданого циліндково) є гвинтовими пружинами, і фахівцю у даній ра, так що переміщенню згаданого штока поршня області техніки повинні бути відомі альтернативні запобігають, коли згаданий захисний затискач пружини, які можна застосовувати у даному виприкріплений до згаданого штоку поршня. наході. Фахівцю також повинні бути відомі варіанЗгадані зовнішній убезпечувальний елемент ти гвинтових пружин, наприклад, конічні гвинтові та внутрішній тримач можуть мати, відповідно, пружини з кроком спіралі, що змінюється вздовж проксимальні та дистальні упорні поверхні, розїх довжини, які також можуть бути застосовані у ташовані одна навпроти одної, які можуть входиданому винаході. ти у зачеплення одна з одною, запобігаючи пеВідповідно до даного винаходу, також запрореміщенню згаданого зовнішнього понована автоматично спрацьовуюча захисна убезпечувального елемента за його висунене убезпечувальна система, яка містить положення. шприц, який містить циліндр, голку, поршень Внутрішній тримач та зовнішній убезпечувата шток поршня, виконаний з можливістю перельний елемент можуть мати будь-яку бажану міщення всередині згаданого циліндра, причому форму. Наприклад, вони можуть мати в основнозгаданий шток поршня має виступ, му циліндричну форму. Прикладом циліндрів є внутрішній тримач, який має проксимальну та той, який має круглий поперечний перетин (і звидистальну частини і убезпечувальний кожух, в чайно називається правильним круговим циліндякий можна вставляти згаданий шприц, ром). В альтернативному варіанті, циліндр може зовнішній убезпечувальний елемент, який мати еліптичний поперечний перетин. Це може має проксимальну та дистальну частини, встановиявитися корисним, зокрема, для гарантії того, влений ззовні від згаданого внутрішнього тримащо внутрішній тримач та зовнішній убезпечувача і виконаний з можливістю осьового перемільний елемент не можуть бути зведені один з щення відносно згаданого внутрішнього тримача одним при неправильному розташуванні або поміж відведеним та висуненим положеннями, вернені один відносно одного під час експлуатапружину, яка розташована між першим дисції. До числа циліндрів також входять циліндри з тальним фіксатором на згаданому внутрішньому невеликою конусністю, кут якої складає, напритримачі та другим дистальним фіксатором на клад, щонайменше, 0,5 градуса. згаданому зовнішньому убезпечувальному елеВнутрішній тримач та зовнішній убезпечуваменті, і яка примусово відводить згаданий зовнільний елемент також можуть бути виконані з мошній убезпечувальний елемент в його висунене жливістю запобігання їх відносному повороту за положення, рахунок забезпечення напрямних засобів для їх при цьому згаданий внутрішній тримач має, осьового переміщення. Напрямні засоби можуть щонайменше, один перший отвір, а згаданий зоприймати форму канавок у внутрішньому тримачі внішній убезпечувальний елемент має, щонайі/або зовнішньому убезпечувальному елементі. менше, один перший стопорний елемент, причоНаприклад, перші стопорні елементи можуть ковму згаданий перший стопорний елемент зати по канавці на внутрішньому тримачі. Аналовиконаний з можливістю зачеплення із згаданим гічно, проксимальна упорна поверхня зовнішньо 13 75351 14 го убезпечувального елемента може прямувати тальний фіксатор може виступати всередину із до дистальної упорної поверхні внутрішнього зовнішнього убезпечувального елемента. тримача по канавці на зовнішньому убезпечуваШприц може бути зафіксований всередині льному елементі. внутрішнього тримача за допомогою будь-якого Внутрішній тримач і/або зовнішній убезпечувідповідного засобу. Наприклад, щоб гарантувати вальний елемент у кожному випадку можуть бути правильне розташування шприца відносно внутвиконані у вигляді однієї деталі або можуть місрішнього тримача, шприц може упиратися у фіктити більше одної деталі. Така конструкція буде сатор внутрішнього тримача, наприклад, у верхабсолютно очевидною для фахівця у даній обланю поверхню першого дистального фланця сті техніки. внутрішнього тримача. Також може бути вигідно Всі конкретні варіанти здійснення даного визабезпечити внутрішній тримач засобами зачепнаходу забезпечують відмітну перевагу над відолення зі шприцом, призначеними для зачеплення мим рівнем техніки в тому, що саме переміщення тa фіксації шприца. Наприклад, внутрішній триштока поршня, а не, наприклад, циліндра шпримач і циліндр шприца можуть бути виконані таким ца, дозволяє пружині переміщувати убезпечувачином, що вони створюють перешкодотвірну польний елемент у висунене положення. Воно звисадку, так що відразу ж після встановлення чайно є положенням, в якому шток поршня шприца у внутрішній тримач його можна витягнуповністю натиснений, а вміст шприца випущений ти тільки з прикладенням значного зусилля, наі, наприклад, уприснутий пацієнту. Виведення приклад, щонайменше, 50 Н, більш конкретно першого стопорного елемента із зачеплення з щонайменше, 70-80Η або 100Н. першим отвором можна здійснити або за рахунок Таким чином, шприц може бути виконаний безпосереднього контакту виступу штока поршня нерухомим в осьовому напрямку відносно внутз першим стопорним елементом, або за рахунок рішнього тримача. непрямого зв'язку виступу штока поршня з перЗастосування перешкодотвірної посадки (яка шим стопорним елементом. також іменується посадкою тертя) дозволяє виБезпосередній контакт може бути досягнутий, ключити потребу в інших фіксуючих механізмах наприклад, за рахунок обладнання штока поршня для шприца, наприклад, частин у вигляді зрізаноупором для великого пальця, що має деяку осього конуса, сформованих у внутрішньому тримачі ву протяжність і - при натиску на шток поршня для фіксації шприца у деякій зоні. Це, в свою черконтактуючим з першим стопорним елементом. В гу, означає, що шприц не повинен мати ніяких альтернативному варіанті, шток поршня може фланців, які звичайно передбачені у вигляді забути забезпечений, наприклад, упором для велихватів для пальців, що дозволяє одержувати кого пальця і додатковим виступом, який - при шприц менших розмірів, ніж ті, які застосовуютьнатиску на шток поршня -і контактує з першим ся у відомих пристроях, і тому можна зробити стопорним елементом. конструкцію захисного убезпечувального елеменНепрямий контакт може бути досягнутий за та меншою. Звичайно, може виявитися бажаним допомогою конструкції, яка може забезпечити збереження, щонайменше, малого фланця - пропередачу переміщення, що викликається штоком сто для того, щоб сприяти маніпулюванню цилінпоршня (або виступом штока поршня) першому дром шприца під час виготовлення шприца, зокстопорному елементу. Точний характер цієї консрема, у разі заздалегідь наповнених шприців. трукції буде залежати від конструкції штока порФахівцю у даній області техніки повинен бути шня. Наприклад, шток поршня може мати упор відомий ряд матеріалів, придатних для конструдля великого пальця, контактуючий - при натиску ювання внутрішнього тримача та зовнішнього на шток поршня - з елементом (таким, як защіпубезпечувального елемента пристрою. Такий ка), який розташований всередині внутрішнього матеріал переважно є досить прозорим, щоб мотримача і який, в свою чергу, контактує з першим жна було бачити вміст або етикетку шприца, що стопорним елементом і спричиняє виведення вставляється у внутрішній тримач. Відповідні майого із зачеплення з першим отвором. теріали включають у себе: полістирол, модифікоПерший стопорний елемент може бути виковані полістироли та співполімери полістиролу, наний з можливістю зачеплення, що фіксується, з полікарбонати, сульфони простих поліефірів, першою западиною. Він може бути введений у поліпропілени, циклоолефінові співполімерні зачеплення з першим поглибленням таким чисмоли, співполімери складних поліефірів, такі, як ном, що запобігає осьовому переміщенню, як співполімер Eastar (RTM) DN003 співполімер, дистальному, так і проксимальному, зовнішнього одержаний з терефталевої кислоти (або диметиубезпечувального елемента відносно внутрішлтерефталату), етиленгліколю та 1,4нього тримача. Перше поглиблення внутрішнього циклогександиметанолу), та співполімер (ABS) тримача можна замінити будь-яким іншим приакрилонітрилу та бутадієнстиролу. Конкретно строєм або засобом, наприклад, виступаючим переважним матеріалом є співполімер Eastar елементом, таким, як спусковий елемент частини (RTM) DN003 (Eastman Chemical Company). Коу вигляді зрізаного конуса, який забороняє віднорисними також є співполімер MABS (метилметаксне переміщення внутрішнього тримача і зовнішрилату, акрилонітрилу, бутадієну та стиролу) і нього убезпечувального елемента, хоча переваматеріал марки Terlux 2812 TR (RTM). Полікаржним є запобігання будь-якому осьовому бонати включають у себе Lexan (RTM) GR 1210 переміщенню. та Lexan (RTM) 124R-112. Циклоолефінові співПерший дистальний фіксатор може виступаполімерні смоли включають у себе Topas ти назовні з внутрішнього тримача, а другий дис(RTM) 6013 Х5. 15 75351 16 Для деяких застосувань може бути потрібним спричиняє «утворення ямки». Це є корисним, постачання пристроїв згідно з даним винаходом у зокрема, тому, що дозволяє користувачу легко стерильному стані. Кваліфікований фахівець поутримувати внутрішній тримач у безлічі положень винен бути знайомий зі стерилізацією фармацеві дозволяє змінювати положення руки, не втратичних пристроїв та способами стерилізації таких чаючи захвату, необхідного для задовільної ін'єкпристроїв, наприклад, з використанням методів ції, або не проводячи обов'язково поворот шпринагріву, подачі газів або гамма-опромінення. Стеца, що могло б призвести до ймовірного рилізація не повинна істотно впливати на фізичні «утворення ямки». властивості матеріалів, що застосовуються при Зовнішній убезпечувальний елемент (а не виготовленні тих пристроїв згідно з даним винавнутрішній тримач) може бути вільним від (тобто ходом, яким необхідна стерилізація. Наприклад, у може не мати) виступів, що радіально тягнуться, деяких матеріалах процес стерилізації спричиняє таких, як язички або фланець, що використовупояву тріщин під дією механічних напружень або ється як захват для пальців, на своєму проксизміну матеріалу, що перетворює його з прозорого мальному кінці. у непрозорий. Переважним способом стерилізації Шприци, що застосовуються з даним винахопристроїв згідно з даним винаходом є гаммадом, можна використовувати з рідинами, суспенопромінення. Однак гамма-опромінення може зіями, такими, як склади з мікрочастинками або вносити зміни у колір пластмасових матеріалів, а суцільні лікарські склади (що також іменуються також може спричинити появу тріщин під дією вкладеннями). Такі ін'єкції вкладень вимагають, механічних напружень у пластмасових матеріащоб поршень шприца проходив через канал голлах. Автори винаходу виявили, що гаммаки шприца для гарантії того, що суцільний лікаропромінення співполімеру Eastar (RTM) DN003 по ський склад повністю випущений зі шприца. Висуті не спричиняє зміни кольору і не впливає істоступаючий поршень може надавати вплив, який тним чином на фізичні властивості цього матерізменшує можливість уколів вістрям голки, якщо алу. Таким чином, переважним матеріалом для голка за якоюсь причиною виявляється відкрипристроїв згідно з даним винаходом, придатним тою, і який тим самим зберігає поршень в його для стерилізації гаммою-опроміненням, є співповисуненому положенні, наприклад, за рахунок лімер Eastar (RTM) DN003. гарантії того, що натиснений шток поршня не Циліндр шприца може бути виготовлений з буде відведений назад, і таким чином може заполіпропілену. В альтернативному варіанті, цибезпечити корисну додаткову особливість захисліндр шприца може бути розділений на декілька ту. Приклади складів з мікрочастинками, які можділянок. Наприклад, він може містити верхню та на використати з винаходом, включають у себе нижню частини, виготовлені з поліетилену висосклад Leupron (RTM), який містить лейпролідні кої щільності, які входять у зачеплення і які фікмікрочастинки. Приклади суцільних ліків, що мосують прозору ділянку, наприклад, яка містить жуть бути використаними з даним винаходом, скло або полістирол. Нижня частина може входивключають у себе склад Zoladex (RTM), який місти у зачеплення з внутрішнім тримачем. Прозора тить вкладення гозереліну. ділянка може бути лінзовою для забезпечення Внутрішній корпус може додатково містити кращого огляду вмісту циліндра шприца. засіб фіксації штока поршня, який запобігає руху У випадку циліндрів шприців, які не мають штока поршня назад, коли він знаходиться, щофланців або які мають фланці зменшеного розмінайменше, майже в своєму крайньому передньору, внутрішній тримач можна розташувати таким му положенні. Як згадувалося вище, шток поршня чином, що вставлений циліндр шприца впливає, виконаний з можливістю ковзання між висуненим мінімізуючи можливість випадкового розчеплення положенням та крайнім переднім положенням. першого стопорного елемента і першого отвору, Знаходячись у крайньому передньому положенні, наприклад, пальцями або іншими малими предшток поршня спричиняє виведення першого стометами, що вставляються у внутрішній тримача, порного елемента із зачеплення з першим поглиа шток поршня шприца може мати фланець з бленням, і звичайно саме це крайнє переднє повиступом, наприклад, виступаючий в осьовому ложення є тим, в якому бажано фіксувати шток напрямку буртик, який, при натисненні на шток поршня, хоча також може бути бажано фіксувати поршня, проходить навколо зовнішньої поверхні шток поршня у деякому положенні, що є майже циліндра шприца і контактує, безпосередньо або крайнім переднім положенням. Наприклад, засіб непрямо, з першим стопорним елементом, виклифіксації штока поршня може містити елемент, каючи виведення із зачеплення. який відхиляється, або елементи, наприклад, Зменшені розміри внутрішнього тримача та конструкцію у вигляді зрізаного конуса або спусзовнішнього убезпечувального елемента (у порікового елемента або так званих зубців, які запобівнянні з відомими конструкціями убезпечувальногають зворотному ковзанню, у внутрішньому триго елемента та тримача) дозволяють створити, мачі, і це дозволяє штоку поршня при натиску щонайменше, один виступ, що проходить радіапройти верхню (тобто проксимальну) похилу польно, який використовується як захват для пальверхню (як правило, пружно деформуючи її), але ців, наприклад - фланець відповідних розмірів, це ж забезпечує і одержання нижньої (тобто диснаприклад, що тягнеться, щонайменше, на 2мм, тальної) упорної поверхні, яка запобігає відве3мм, 4мм або 5мм навколо всього кола проксиденню штока поршня. мального кінця внутрішнього тримача. Це дозвоЦе також забезпечує винаходу ряд додатколяє вводити в пацієнта голки з ще більшим канавих переваг. По-перше, у різних конкретних варілом, направляючи їх під кутом, який не антах здійснення винаходу, зокрема, в тих, де 17 75351 18 застосовується, наприклад, защіпка для надання елемента з упорною поверхнею першого отвору, переміщення штока поршня першому стопорному центр його осі повороту буде всередині від точки елементу, елемент фіксації штока поршня може зачеплення. Це означає, що якщо випадково або утруднити те, що відбувається під дією випадково навмисно робиться спроба розчепити перший (або навмисно) прикладеного зусилля виведення стопорний елемент і перший отвір, вони наспрапершого стопорного елемента із зачеплення з вді зчепляться один з одним ще міцніше, ніж рапершим поглибленням, наприклад, внаслідок ніше, і тому будуть чинити опір відштовхуванню затиснення пальців, що попали у зазор, що утвоодин від одного. Ця ознака відсутня у відомих рився між штоком поршня та внутрішнім корпупристроях, які, наприклад, мають гнучкі стопорні сом для переміщення защіпки, просто внаслідок елементи, що розчіплюються після прикладення зменшення розміру цього зазору. По-друге, якщо достатнього зусилля. іноді - після використання пристрою згідно з виВинахід стане більш зрозумілим після винаходом і при знаходженні зовнішнього убезпевчення нижченаведеного опису, що приводиться чувального елемента у висуненому положенні з посиланнями на прикладені креслення, де лише пристрою спричиняється механічне ушкодження, як приклад зображена одна форма конструкції, достатнє для того, щоб зовнішній убезпечувальщо містить захисний убезпечувальний елемент ний елемент виявився здатним переміщатися та шприц. назад у своє відведене положення, перший стоНа Фіг.1 зображений вигляд збоку конструкції порний елемент буде не спроможний повторно захисного убезпечувального елемента та шприца увійти у зачеплення з першим поглибленням і, згідно з винаходом, при цьому захисний убезпеотже, зовнішній убезпечувальний елемент буде чувальний елемент знаходиться у відведеному завжди примусово відведений пружиною назад в положенні, своє висунене поло-ження. на Фіг.2 зображений розріз вздовж лінії М-М, Розташування пружини за допомогою першопоказаної на Фіг.1, го та другого дистальних фіксаторів внутрішнього на Фіг.3 зображений вигляд збоку конструкції, тримача та зовнішнього убезпечувального елепоказаної на Фіг.1, але поверненої навколо осі на мента означає, що у розтягнутому стані пружина 90 градусів, накриває зону від першого дистального фіксатона Фіг.4 зображений розріз вздовж лінії N-N, ра внутрішнього тримача до другого дистального показаної на Фіг.3, фіксатора зовнішнього убезпечувального елемена Фіг.5 зображений вигляд збоку внутрішнта, тобто пружина не розтягується так, що змонього тримача, же накрити циліндр шприца. Отже, коли внутрішна Фіг.6 зображений розріз вздовж лінії С-С, ній тримач виготовлений з прозорого матеріалу, показаної на Фіг.5, навіть після висунення зовнішнього убезпечувана Фіг.7 зображений розріз вздовж лінії D-D, льного елемента можна спостерігати вміст внутпоказаної на Фіг.5, рішнього тримача, і це означає, що у разі визнана Фіг.8 зображений розріз вздовж лінії Е-Е, чення наявності лікарських складів, у будь-який показаної на Фіг.5, момент можна легко перевірити, чи повністю вина Фіг.9 зображений вигляд з місцевим розріпущений вміст шприца. зом вздовж лінії А-А, показаної на Фіг.5, Той факт, що пружина не розтягується так, на Фіг.10 зображений вигляд збоку внутрішщо зможе накрити циліндр шприца, також забезнього тримача, показаного на Фіг.5, після поворопечує корисну перевагу, що полягає у тому, що ту навколо осі на 90 градусів; пружина не може пошкодити циліндр шприца, на Фіг.11 зображений розріз вздовж лінії В-В, тоді як таке ушкодження є відомою проблемою у показаної на Фіг.10, рівні техніки і часто змушує застосовувати додатна Фіг.12 зображений вигляд збоку зовнішковий захисний елемент, наприклад, при кориснього убезпечувального елемента, туванні шприцом, що має скляний циліндр [див., на Фіг.13 зображений розріз вздовж лінії K-K, наприклад, документ ЕР 0966983, колонка 7, рядпоказаної на Фіг.12, ки 19-21]. на Фіг.14 зображений вигляд з місцевим розЩоб гарантувати, що стиснення убезпечуварізом вздовж лінії Н-Н, показаної на Фіг.12, льної системи в руці користувача не перешкодить на Фіг.15 зображений вигляд збоку зовнішїї роботі, у внутрішньому тримачі можна переднього убезпечувального елемента, показаного на бачити зону захвату пальцями* яка містить флаФіг.5, після повороту навколо осі на 90 градусів; нець і жорстку ділянку внутрішнього тримача. на Фіг.15а зображений вигляд у збільшеному Стиснення його рукою не спричинить зменшення масштабі обведеної кільцем зони L, показаної на внутрішніх розмірів внутрішнього тримача, отже, Фіг.15, захисна убезпечувальна система буде функціона Фіг.16 зображений вигляд з місцевим рознувати правильно. різом вздовж лінії G-G, показаної на Фіг.12, Перший стопорний елемент може входити у на Фіг.17 зображений вигляд збоку защіпки, зачеплення з упорною поверхнею першого отвона Фіг.18 зображений розріз вздовж лінії F-F, ру. Перший стопорний елемент може бути викопоказаної на Фіг.17, наний у вигляді аркоподібного гнучкого елемента, на Фіг.19 зображений вигляд зверху защіпки, що проходить від зовнішнього убезпечувального показаної на Фіг.17, елемента, тобто що проходить назовні, а потім на Фіг.20 показане перспективне зображення всередину. Таке компонування може сприяти конструкції захисного убезпечувального елементому, що після зачеплення першого стопорного та та шприца, більш детально показаної на 19 75351 20 Фіг.21, 30 та 31, тин 140 у вигляді зрізаного конуса проходять пена Фіг.21 показане перспективне зображення рші канавки 145. На дистальній частині 90, проз місцевим розрізом конструкції захисного убезходячи дистально в осьовому напрямку від перпечувального елемента та шприца, причому заших отворів 130, знаходяться два перших хисний убезпечувальний елемент знаходиться у поглиблення 170 з двома язичками 180, що відсвоєму висуненому положенні, хиляються, які проходять в них у проксимальному на Фіг.22 зображений вигляд спереду конста дистальному напрямку. Дистальні кінці 181 трукції, показаної на Фіг.1, у висуненому полоязичків 180 проходять радіально назовні від проженні, ксимальних кінців 182. на Фіг.23 зображений розріз вздовж лінії В-В, Від перших отворів 130, перших частин 140 у показаної на Фіг.22, вигляді зрізаного конуса та перших западин 170 на Фіг.24 зображений вигляд збоку конструкпроходять у дистальному напрямку і повернені ції, показаної на Фіг.1, у висуненому положенні, навколо осі на 90 градусів дві другі канавки 185. на Фіг.25 зображений розріз вздовж лінії С-С, На дистальній частині 90 знаходяться два фіксапоказаної на Фіг.24, тора, які містять дві другі частини 190, які прохона Фіг.26 зображений вигляд спереду другої дять назовні, у вигляді зрізаного конуса, які маконструкції захисного убезпечувального елеменють верхні упорні поверхні 200 та нижні похилі та та шприца, перед висуненням захисного убезповерхні 210. Радіально всередині від других печувального елемента, частин 190 у формі зрізаного конуса знаходиться на Фіг.27 зображений розріз вздовж лінії С-С, буртик 220, що проходить радіально всередину, показаної на Фіг.26, який (див. нижче) входить у зачеплення з шприна Фіг.28 зображений вигляд збоку конструкцом 60. Дистально в осьовому напрямку від бурції, показаної на Фіг.26, тика 220 знаходиться дистальний фланець 230, на Фіг.29 зображений розріз вздовж лінії В-В, що проходить радіально всередину, який має показаної на Фіг.28, верхню та нижню упорні поверхні 231, 232. на Фіг.30 зображений розріз через альтернаЗовнішній убезпечувальний елемент 30, тативний конкретний варіант здійснення даного кож виготовлений з співполімеру Eastar DN003, винаходу, в основному еквівалентний тому, який має форму, яка відповідає формі внутрішнього зображений на Фіг.25, і тримача 20, так що цей елемент виконаний з мона Фіг.31 зображений альтернативний розріз жливістю ковзання в осьовому напрямку поверх через конструкцію, показану на Фіг.30, в основвнутрішнього тримача 20. Зовнішній убезпечуваному еквівалентний тому, який зображений на льний елемент 30 має проксимальну та дистальФіг.4. ну частини 240, 250, а також проксимальний та Приклад 1 дистальний кінці 260, 270. Проксимальний кінець У першому конкретному варіанті здійснення, 260 забезпечений двома фланцями, що радіальконструкція 10 захисного убезпечувального елено протилежні і що проходять радіально всеремента та шприца згідно з даним винаходом місдину, які забезпечують упорні поверхні 280 і які тить внутрішній тримач 20, зовнішній убезпечумають похилі бокові стінки 290, що проходять в вальний елемент 30, металеву гвинтову пружину осьовому напрямку. Упорним поверхням 280 та 40, защіпку 50 та шприц 60. боковим стінкам 290 надана така форма, що вони Внутрішній тримач 20 виготовлений з співпоздатні накривати другі частини 190 у вигляді зрілімеру Eastar (RTM) DN003 (Eastman Chemical заного конуса, створюючи щільну посадку. ПрокCompany), має подовжену, в основному циліндсимальний кінець 260 також забезпечений двома ричну форму, що обмежує кожух 70, і має прокстопорними елементами 300, поверненими насимальну частину 80 внутрішнього тримача і дисвколо осі на 90 градусів від упорних поверхонь тальну частина 90 внутрішнього тримача, а також 280. Стопорні елементи 300 містять важелі 310, кінці 100, 110, що обмежують кінцеві отвори. Прощо відхиляються, які в основному мають форму ксимальна частина 80 розширяється у напрямку периметра трапецоїда, симетричного у двох подо кінця 100, утворюючи горловину 111, яку при перечних напрямках, і головки 320. Дистальний експлуатації захоплює рука користувача. Горлокінець важелів 310 проходить всередину і перевина 111, по суті, є жорсткою, так що натиск, що міщається в осьовому напрямку; важелі 310 пронадається користувачем, не зменшує її діаметр і ходять назовні. Головки 320 проходять всередине перешкоджає роботі конструкції 10 захисного ну від проксимального кінця важелів 310 і убезпечувального елемента, а тому, не зменшує і забезпечують проксимальні упорні поверхні 330. протяжність зовнішнього убезпечувального елеДистальний кінець 270 забезпечений в основномента 30. Горловина 111 має фланець 120, що му кільцевим виступом 340, який забезпечує попроходить радіально назовні, який при експлуахилу упорну поверхню 350, дистально в осьовому тації діє як захват для пальців, дозволяючи коринапрямку, до якої проходить другий f дистальний стувачу легко маніпулювати конструкцією 10. На фіксатор 370, що має дистальну упорну поверхдистальному кінці горловини 111 знаходяться два ню 360. перших отвори 130, які радіально протилежні Защіпка 50 має в основному циліндричну фоодин одному і які мають верхні дистальні поверхрму, проксимальний та дистальний кінці 380, 390 ні, обмежені двома першими виступами 140 у і призначена для посадки у горловину 111 внутвигляді зрізаного конуса, які забезпечують верхні рішнього тримача 20 таким чином, що може ковупорні поверхні 150 та нижні похилі поверхні 160. зати в осьовому напрямку всередині горловини Дистально в осьовому напрямку від перших час111. Дистальний кінець 390 має всередині криво 21 75351 22 лінійну шийку 400. зання у горловину 111 внутрішнього тримача 20 Шприц 60 містить в основному круговий цитаким чином, що шийка 400 контактує з головкаліндр 410, який містить суцільний лікарський ми 320. склад (не показаний) і який має фланець 420 на Потім вставляють шприц 60, спочатку - голку своєму проксимальному кінці і голку 430 та знім430, у горловину 111 внутрішнього тримача 20 і ний ковпачок 431 голки на своєму дистальному забезпечують ковзання шприца у напрямку до кінці. Всередині циліндра 410 розташований з кінця 110, так що голка 430 та ковпачок 431 голки можливістю ковзання поршень 440. Шток 450 виступають з кінця 110. Встановлення припиняпоршня введений у зачеплення одним кінцем з ють, коли циліндр 410 вступає у контакт з верхпоршнем 440, а на іншому кінці має фланець, що ньою упорною поверхнею 231 дистального флазабезпечує штовхач 460 для великого пальця. До нця 230. Проксимальний та дистальний кінці частини штока 450 поршня, яка виступає з цилінциліндра 410 шприца 60 виготовлені з поліетиледра 410, прикріплений з можливістю відкріплення ну високої щільності, і за допомогою буртика 220 захисний затискач 470, який запобігає перемізабезпечується перешкодотвірна посадка, так що щенню штока 450 поршня. циліндр не можна легко витягнути з внутрішнього Конструкцію захисного убезпечувального тримача 20 без прикладення значного зусилля. елемента та шприца збирають, розташовуючи, Фланець 420 запобігає відведенню защіпки 50 з передусім, металеву гвинтову пружину 40 всерегорловини 111, але не прикладає ніякого зусилля дині зовнішнього убезпечувального елемента 30 до защіпки 50 і не спричиняє також переміщення таким чином, що вона контактує з упорною повезащіпки 50, яке могло б призвести до розчепленрхнею 360 дистального фланця 370. Потім захоня внутрішнього тримача 20 та зовнішнього убезплюють кінець 110 внутрішнього тримача 20 і печувального елемента 30. забезпечують його ковзання всередині проксимаПри експлуатації, захисний затискач 470 знільного кінця 260 зовнішнього убезпечувального мають зі штока 450 поршня, а також знімають елемента і подальше ковзання у напрямку до ковпачок 431 голки. Голку 430 вводять у пацієнта дистальному кінця 270. Важелі 310 та головки (не показана) і натискають на штовхач 460 для 320 стопорних елементів 300 відхиляються назовеликого пальця, щоб поршень 440 ковзав через вні, коли вони проходять поверх похилих поверциліндр 410 і сприяв викиду суцільного лікарськохонь 160 частин 140 у вигляді зрізаного конуса го складу (не показаний) з голки 430, а також видоти, доки вони не пройдуть під час ковзання ці суненню поршня 440 з голки 430. Одночасно частини 140 у вигляді зрізаного конуса, і у цей (тобто не як частина окремої операції), штовхач момент вони защеплюються всередину, так що 460 для великого пальця входить у горловину упорні поверхні 150, 330 виявляються одна на111 і вступає у контакт з защіпкою 50, примушуювпроти одної. Подальше ковзання внутрішнього чи її переміщатися в осьовому напрямку. Це тримача 20 запобігається кінцем 110, що контакосьове переміщення защіпки 50 зупиняється готує з похилою упорною поверхнею 350 зовнішловками 320, але криволінійна шийка 400 відхинього убезпечувального елемента 30. Ковзання ляє головки 320 назовні, коли защіпка 50 перемівнутрішнього тримача 20 всередині зовнішнього щається в осьовому напрямку. Достатнє осьове убезпечувального елемента 30 примушує пружипереміщення защіпки 50, а значить - і переміну 40 стискуватися між упорною поверхнею 360 щення головок 320 у напрямку назовні, спричиняє зовнішнього убезпечувального елемента 30 та розчеплення протилежних упорних поверхонь нижньою упорною поверхнею 232 внутрішнього 150, 330, забезпечуючи осьове переміщення зовтримача 20. При відпущенні захвату на внутрішнішнього убезпечувального елемента 30. Пружиньому тримачі 20, пружина 40 одержує можлина 40 примусово відводить один від одного внутвість незначного розтягнення з відведенням один рішній тримача 20 і зовнішній убезпечувальний від одного внутрішнього тримача 20 і зовнішнього елемент 30 і, коли голку 430 витягують з пацієнта убезпечувального елемента 30, так що протиле480, зовнішній убезпечувальний елемент 30 змужні упорні поверхні 150, 330 входять у зачепленшений ковзати поверх внутрішнього тримача 20, ня одна з одною і запобігають подальшому віднонакриваючи голку 430 і запобігаючи будь-яким сному переміщенню внутрішнього тримача 20 і можливим уколам вістрям голки. Під час етапу зовнішнього убезпечувального елемента 30. Тековзання поворот внутрішнього тримача 20 та пер зовнішній убезпечувальний елемент введезовнішнього убезпечувального елемента 30 один ний у зачеплення у відведеному положенні. відносно одного запобігається канавками 145, Конструкція важелів 310 та головок 320 сто185, що направляють головки 320 стопорних порних елементів 300 така, що центр осі повороелементів 300 і другі частини 190 у вигляді зрізату важелів 310 знаходиться радіально всередині ного конуса, відповідно. Коли голка 430 повністю від зони контакту упорних поверхонь 150, 330. На витягнута з пацієнта 480, головки 320 проходять відміну від відомих пристроїв, в яких деталі триповерх похилих язичків 180 і защеплюються з мача та убезпечувального елемента можна розфіксацією у перші поглиблення 170, запобігаючи чепити шляхом прикладення достатнього зусилподальшому осьовому переміщенню внутрішньоля, це означає, що спроба відвести один від го тримача 20 та зовнішнього убезпечувального одного (тобто вивести із зачеплення) внутрішній елемента 30. Одночасно, упорні поверхні 280 та тримач 20 і зовнішній убезпечувальний елемент бокові стінки 290 ковзають поверх других частин 30 примушує стопорні елементи 300 ще сильніше 190 у вигляді зрізаного конуса, створюючи щільну зчіплюватися з внутрішнім тримачем 20. посадку, і при цьому упорні поверхні 280 контакПотім вводять защіпку 50 за допомогою ковтують з верхніми упорними поверхнями 200 і - як 23 75351 24 додаткова захисна особливість - запобігають другим згінними виступами 600, 610, які прохобудь-якому подальшому висуненню. Тепер зовдять радіально назовні навколо всього її кола, нішній убезпечувальний елемент зафіксований у причому защіпка 50 (і/або горловина 111) є тависуненому положенні. Очевидно, що людина кою, що досить пружно деформується, щоб залегко зможе однією рукою виконувати всю роботу безпечити примусове проходження ними відповіз конструкцією 10 захисного убезпечувального дного третього згінного виступу 620, який прохоелемента та шприца згідно з даним винаходом. проходить радіально всередину навколо всього Приклад 2 кола горловини 111. При виготовленні пристрою Другий конкретний варіант здійснення відпозгідно з даним винаходом, защіпку 50 вставляють відає описаному у прикладі 1, за винятком того, у горловину 111 внутрішнього тримача 20, і перщо циліндр 410 шприца не має фланця 420, а ший згінний виступ 600 упирається у третій згінзащіпка 50 не утримується у горловині 111, і заний виступ 620. До защіпки 50 легко можна прикмість цього є осьове продовження 600 штовхача ласти достатнє направлене вниз зусилля, щоб 460 для великого пальця. Ця конфігурація мінімівикликати її класичну деформацію із забезпечензує можливість випадкового ініціювання розчепням проходження першого згінного виступу 600, лення протилежних упорних поверхонь 150, 330 поверх третього згінного виступу 620. Коли защіпри знаходженні шприца 60 у внутрішньому трипку 50 штовхають далі вниз, другий згінний вимачі 20, або випадкового ініціювання розчепленступ 610, упирається у третій згінний виступ 620. ня протилежних упорних поверхонь 150, 330 у Потім до защіпки 50 прикладають достатнє набудь-якому іншому випадку. Оскільки фланець правлене вниз зусилля, щоб викликати її пружну 420 відсутній, можна також зменшити діаметр деформацію і забезпечити проходження другого горловини 111 і, отже, або зменшити габаритні згінного виступу 610, поверх третього згінного розміри внутрішнього тримача 20, або висунути виступу 620. Таким чином, защіпка 50 виявляєтьфланець 120 для забезпечення додаткового пося повністю вставленою, як показано на Фіг.30 та ліпшення захвату користувачем. 31. Хоча до защіпки 50 легко можна прикласти Приклад 3 направлене вниз зусилля, щоб вставити її у горТретій конкретний варіант здійснення ідентиловину 111, відразу ж після того, як защіпка вичний прикладу 1, за винятком того, що горловина являється вставленою, людині стає дуже важко 111 забезпечена частинами 500, що відхиляютьприкласти достатнє зусилля до защіпки 50, щоб ся, у вигляді зрізаного конуса (не показані), які витягнути її з горловини 111, і можна вважати, що мають верхні (проксимальні) похилі поверхні 501 вона нерухомо закріплена всередині горло(не показані) та нижні (дистальні) упорні поверхні вини 111. 502 (не показані), по суті, перпендикулярні осі Коли защіпка 50 вставлена протягом цих внутрішнього тримача. При експлуатації, коли двох операцій, пристрої згідно з даним винахоштовхач 460 для великого пальця входить у гордом зберігають і транспортують у стані, в якому ловину 111 (і суцільний лікарський склад випусвнутрішній тримач 20, зовнішній убезпечувальний кається з голки 430, а поршень 440 висувається з елемент 30 і пружина 40 введені у зачеплення голки 430), він відхиляє частини 500 у вигляді один з одним, а защіпка 50 вставлена у горловизрізаного конуса і проходить за них, причому у ну 111 внутрішнього тримача 20, так що третій цей момент вони знову повертаються до своєї згінний виступ 620 знаходиться між першим та вихідної форми і являють собою упорні поверхні другим згінними виступами 600 та 610. Шприц 60 502, які знаходяться навпроти штовхача 460 для можна вставити у горловину 111 і ввести у зачевеликого пальця, запобігаючи його відведенню з плення з внутрішнім тримачем 20 без контакту із горловини 111. Це означає, що поршень 440 зазащіпкою 50. Навіть якщо випадково відбувається фіксований у положенні, в якому він висунутий з контакт із защіпкою 50, коли вставляють шприц голки 430, так що навіть якщо зовнішній убезпе60, другий згінний виступ 610 запобігає її перемічувальний елемент знятий або пошкоджений, а щенню за третій згінний виступ 620, а значить голка 430 тому відкрита, уколи вістрям голки, по запобігає і виведенню стопорних елементів 300 із суті, відсутні. зачеплення з першими отворами 130. Коли Приклад 4 шприц 60 повністю вставлений, можна прикласти Альтернативний конкретний варіант здійсдостатнє зусилля до защіпки 50, щоб проштовхнення, в якому змінені розміри (що робить конснути другий згінний виступ 610 поверх третього трукцію, в основному, більш вузькою, ніж на інзгінного виступу 620. Тепер конструкція 10 шприших кресленнях), показаний на Фіг.30, 31, 20 та ца готова до застосування. 21. Зокрема, внутрішній тримач 20 має довжину У залежності від виготовлення і деформівноприблизно 68мм і діаметр приблизно 10мм у прості горловини 111 та штовхача 460 для великого ксимальній частині, яка накрита зовнішнім убезпальця, а також від розмірів штовхача 460 для печувальним елементом 30, і має фланець 120, великого пальця, можна використати виступ, що що звужується. Зазначимо, що конструкція зовпроходить радіально всередину навколо всього нішнього убезпечу вального елемента 30 складакола горловини 111, для запобігання виходу штоється з двох частин. вхача 460 для великого пальця з горловини 111. Защіпка 50 також забезпечена першим та 25 75351 26 27 75351 28 29 Комп’ютерна верстка Т. Чепелева 75351 Підписне 30 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601