Голкозахисний пристрій та внутрішньовенний катетер

Реферат: Винахід належить до голкозахисного пристрою для медичного пристрою, та внутрішньовенного катетера, який є таким медичним пристроєм. Голкозахисний пристрій містить: базову частину, що має отвір, що проходить в аксіальному напрямку через неї і призначений для прийому голки, першу і другу протилежні захоплюючі лапки, що проходять від базової частини практично в аксіальному напрямку, причому щонайменше частина другої захоплюючої лапки виконана у вигляді окремого конструктивного елемента, з'єднаного з базовою частиною, причому зазначена частина, щоб дозволити голці, вставленій в отвір базової частини, цілком проходити через голкозахисний пристрій. UA 100143 C2 (12) UA 100143 C2 UA 100143 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Даний винахід належить до голкозахисного пристрою для медичного пристрою, такого як, наприклад, внутрішньовенний катетер, причому голкозахисний пристрій містить базову частину, що має отвір, що проходить в аксіальному напрямку через неї і призначений для прийому голки, і першу і другу протилежні захоплюючі лапки, що проходять від базової частини практично в аксіальному напрямку. Голкозахисний пристрій цього виду відомий і діє як захист для кінчика голки медичного пристрою, автоматично закриваючи кінчик голки при витягу голки, наприклад, з тіла хворого. Таким чином, голкозахисний пристрій служить для запобігання випадкового вколювання, наприклад, медпрацівника, голкою після витягу голки з медичного пристрою. Найближчим аналогом заявленого винаходу є голкозахисний пристрій, відомий з документа ЕР 1449554 А1, який має корпус та захисну кліпсу, прикріплену до корпуса за допомогою установочного елемента, який проходить від корпуса в радіальному напрямку, тобто перпендикулярно вісі голки. При цьому існує ризик, що установочний елемент відламається, якщо голку відхиляти у напрямку захисної кліпси. Отже, відомий голкозахисний пристрій є недостатньо надійним. Метою винаходу є створення удосконаленого голкозахисного пристрою. Ця мета досягається голкозахисним пристроєм, що заявляється. Пропонований голкозахисний пристрій відрізняється тим, що, щонайменше, частина другої захоплюючої лапки виконана з окремого конструктивного елементу, з'єднаного з базовою частиною, причому зазначена частина другої захоплюючої лапки є такою, що відгинається відносно першої захоплюючої лапки, щоб дозволити голці, вставленій в отвір базової частини, цілком пройти через голкозахисний пристрій. Відповідно до винаходу, частина, що відгинається, другої захоплюючої лапки і перша захоплююча лапка виконані як дві окремі частини. При цьому голкозахисний пристрій може легко адаптуватися до голок різної товщини, оскільки до товщини голки необхідно адаптувати лише діаметр отвору для прийому голки, а функція надійної безпеки голкозахисного пристрою завжди забезпечується завдяки здатності відгинатися частини, що відгинається другої захоплюючої лапки. Крім того, через його просту конструкцію пропонований голкозахисний пристрій можна виготовити з низькою собівартістю. Крім того, друга захоплююча лапка виготовлена зі смужки листового металу, що має пружинні властивості. Таку смужку листового металу виготовити легко і недорого. Крім того, завдяки своїм пружинним властивостям, вона може відгинатися з подоланням голкою відновлюючої сили, при цьому голка цілком проходить через голкозахисний пристрій, так що вона заскакує перед кінчиком голки, як тільки кінчик голки переміщається в простір між двома захоплюючими лапками, тим самим надійно захищаючи кінчик голки. Альтернативно друга захоплююча лапка може бути виконана зі смужки пластику, який має пружинні властивості. Смужка листового металу кріпиться до базової частини на її проксимальній торцевій стороні. У даному контексті термін "дистальний" означає сторону конструктивного елемента, звернену в напрямку, у якому спрямований кінчик голки, коли голка проходить через голкозахисний пристрій, а термін "проксимальний" означає протилежну сторону. Смужка листового металу може мати практично Г-подібну форму, причому довга ніжка Гподібної форми проходить практично в аксіальному напрямку, тобто, практично паралельно першій захоплюючій лапці, а коротка ніжка Г-подібної форми проходить практично перпендикулярно аксіальному напрямку. Коротка ніжка Г-подібної форми використовується для прикріплення смужки листового металу до базової частини. Смужка листового металу може кріпитися до базової частини за допомогою термозварювального з'єднання, клейового з'єднання або за допомогою зварювального з'єднання. У відповідності з другим варіантом здійснення, друга захоплююча лапка містить першу і другу секції, що можуть переміщатися одна відносно одної. Перша секція може виконуватися як одне ціле з базовою частиною, а друга секція може кріпитися до першої секції за допомогою петлі. При цьому друга секція утворює частину, що відгинається, другої захоплюючої лапки. Перша і друга секції другої захоплюючої лапки можуть виконуватися як дві окремі частини, і в цьому випадку щонайменше один штифт може виконуватися на одній із секцій і перертатися відносно іншої з двох секцій. Альтернативно, перша і друга секції можуть виконуватися як одна деталь, і в цьому випадку петлею могла б бути плівкова петля. Якщо перша і друга секції другої захоплюючої лапки виконані як дві окремі частини, перша секція може виготовлятися з того ж матеріалу, що і друга секція, наприклад, із пластмаси. 1 UA 100143 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 В обох варіантах здійснення перша захоплююча лапка переважно виконана як одне ціле з базовою частиною, оскільки таке рішення зменшує кількість деталей у голкозахисному пристрої і, таким чином, спрощує його. Виконання базової частини і, таким чином, переважно і першої захоплюючої лапки із пластмаси сприяє додатковому зниженню витрат виготовлення голкозахисного пристрою. Якщо перша захоплююча лапка є практично твердою, досягається підвищена цілісність голкозахисного пристрою. Одночасно завдяки здатності відгинатися другої захоплюючої лапки забезпечується надійне функціонування голкозахисного пристрою. Може бути передбачений пружний елемент, що оточує першу і другу захоплюючі лапки, що, зокрема, може розташовуватися в зоні частини, що відгинається другої захоплюючої лапки. Переважно, цей пружний елемент і захоплюючі лапки конструктивно виконані так, що частина, що відгинається другої захоплюючої лапки може бути відсунута убік від першої захоплюючої лапки з подоланням відновлюючої сили пружного елемента, щоб дозволити голці, вставленій в отвір, цілком пройти через голкозахисний пристрій. За рахунок того, що пружний елемент прикладає свою відновлюючу силу до другої захоплюючої лапки у відігнутому стані другої захоплюючої лапки що є станом, у якому медичний пристрій, наприклад, внутрішньовенний катетер, звичайно зберігається перед використанням, пружний елемент забезпечує, що розсунуті захоплюючі лапки, зійдуться і захистять кінчик голки при витягу голки з медичного пристрою навіть після тривалого зберігання, тим самим забезпечуючи правильне функціонування голкозахисного пристрою. Крім того, пружний елемент запобігає ослаблення захоплюючих лапок коли голкозахисний пристрій сковзає по голці, тим самим додатково сприяючи правильному функціонуванню голкозахисного пристрою. Крім того, пружний елемент допомагає запобігти висуванню кінчика голки убік з голкозахисного пристрою, тим самим додатково підсилюючи захисну функцію голкозахисного пристрою. Пружний елемент може являти собою натяжне кільце, що цілком оточує захоплюючі лапки, та/або затиск, скобу, С-подібний кліпс або подібний пристрій, що оточує захоплюючі лапки, лише частково. Щоб запобігти висуванню кінчика голки, захищеного голкозахисним пристроєм, за вільні кінці захоплюючих лапок друга захоплююча лапка має на своєму вільному кінці минаючу під кутом кінцеву секцію, що проходить убік першої захоплюючої лапки. Переважно, кінцева секція, що проходить під кутом, виконана так, що спирається на голку, що цілком проходить через голкозахисний пристрій, тим самим відгинаючи другу захоплюючу лапку і проходить, щонайменше, за частину вільного кінця першої захоплюючої лапки коли кінчик голки знаходиться між першою і другою захоплюючими лапками. Щоб удержати голкозахисний пристрій у медичному пристрої, наприклад, у внутрішньовенному катетері, у зоні вільного кінця другої захоплюючої лапки виконане плече або виступ для взаємодії з відповідним замикаючим засобом у корпусі медичного пристрою, у який голкозахисний пристрій повинний уставлятися. Переважно, відгинання другої захоплюючої лапки є таким, що плече або виступ другої захоплюючої лапки надійно зачіпається з замикаючим засобом, виконаним у корпусі медичного пристрою, коли голка цілком проходить через голкозахисний пристрій, причому плече або виступ другої захоплюючої лапки і замикаючий засіб корпуса від'єднуються, як тільки кінчик голки входить між захоплюючими лапками при витягу голки, і друга захоплююча лапка заскакує убік першої захоплюючої лапки під дією відновлюючої сили, що прикладається другою захоплюючою лапкою та/або пружним елементом. Ще одним предметом винаходу є внутрішньовенний катетер, що містить: корпус, що визначає камеру; голку, вставлену в камеру; голкозахисний пристрій, зокрема, вищеописаного типу, з можливістю ковзання розташований на голці; і, щонайменше, частково кільцеве звільняюче поглиблення, виконане на внутрішній поверхні корпуса і призначене для прийому замикаючого плеча або виступу голкозахисного пристрою. За рахунок прийому замикаючого плеча або виступу голкозахисного пристрою, щонайменше, у частково кільцевому звільняючому поглибленні, голкозахисний пристрій надійно утримується в камері корпуса поки друга захоплююча лапка голкозахисного пристрою відігнута радіально назовні відносно першої захоплюючої лапки голкозахисного пристрою, тобто, поки захоплюючі лапки, розсунуті, як у випадку, коли голка цілком проходить через голкозахисний пристрій. При витягу голки, наприклад, з тіла хворого, захоплюючі лапки сходяться, як тільки кінчик голки проходить вільний кінець щонайменше однієї з захоплюючих лапок, щоб увійти між захоплюючими лапками, тим самим вивільняючи замикаюче плече або виступ голкозахисного 2 UA 100143 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 пристрою з звільняючого поглиблення корпуса і дозволяючи витягти голкозахисний пристрій разом з голкою з корпуса внутрішньовенного катетера. Крім того факту, що звільняюче поглиблення виконати легше, ніж фіксуючий виступ, звільняюче поглиблення забезпечує і деяке зняття напруг із другої захоплюючої лапки у відігнутому стані, зокрема, коли використовується голка з великим діаметром. Зняття напруг забезпечує більш легке переміщення голки відносно голкозахисного пристрою і, зокрема, відносно другої захоплюючої лапки. Отже, голка може витягатися з корпуса внутрішньовенного катетера з меншим зусиллям. Щоб досягти особливо безпечного запирання голкозахисного пристрою в корпусі, може передбачатися фіксуючий виступ, виконаний поруч із звільняючим поглибленням на внутрішній поверхні корпуса і минаючий у камеру для зачеплення з замикаючим плечем або виступом голкозахисного пристрою. Звільняюче поглиблення може бути на чверть кільця або напівкільцевим поглибленням або канавкою, або може проходити по всій периферії внутрішньої поверхні корпуса. Якщо звільняюче поглиблення є частково кільцевим, наприклад, на чверть кільця або напівкільцевим, важливо, щоб голкозахисний пристрій вставлявся в камеру корпуса в правильному положенні відносно корпуса для забезпечення того, щоб замикаюче плече або виступ, передбачене або передбачений на частині, що відгинається голкозахисного пристрою, увійшло або ввійшов у звільняюче поглиблення корпуса. Цього можна досягти виконанням втулки голки приєднаною до голки та з некруглим внутрішнім поперечним перерізом, наприклад, з частково кільцевим поперечним перерізом, таким, як D-подібний поперечний переріз, адаптованим до відповідно некруглого зовнішнього поперечного переріза голкозахисного пристрою. Оскільки ця ознака некруглих поперечних перерізів практично незалежна від конкретного типу голкозахисного пристрою і конкретної форми звільняючого поглиблення та/або фіксуючого виступу, виконаного на внутрішній поверхні корпуса, його можна реалізувати в самих різних внутрішньовенних катетерах, що містять корпус, який визначає камеру, голку, вставлену в камеру, і голкозахисний пристрій, розташований з можливістю ковзання на голці. Переважні варіанти здійснення винаходу описані в наступному описі, що ведеться з посиланнями на прикладений графічний матеріал, у якому: фіг. 1а-1с являють собою поздовжні розрізи першого варіанта здійснення пропонованого голкозахисного пристрою (а) у відігнутому стані, (b) у стиснутому стані, і (с) у розслабленому стані без натяжного кільця; фіг. 2а і 2b являють собою загальні види основної частини голкозахисного пристрою за п. 1 формули винаходу; фіг. 3а і 3b являють собою загальні види сталевого кліпса голкозахисного пристрою на фіг. 1; фіг. 4а і 4b являють собою (а) поздовжній розріз голкозахисного пристрою на фіг. 1 як частини внутрішньовенного катетера і (b) збільшений вид частини на фіг. 4а; фіг. 5 являє собою вид збоку другого варіанта здійснення пропонованого голкозахисного пристрою; фіг. 6 являє собою поздовжній розріз альтернативного варіанта здійснення корпуса пропонованого внутрішньовенного катетера; і фіг. 7 являє собою загальний вид проксимальної кінцевої частини корпуса пропонованого внутрішньовенного катетера з вставленим у нього голкозахисним пристроєм та голкою, яка проходить через втулку голки. Фіг. 1 ілюструє перший варіант здійснення пропонованого голкозахисного пристрою 10. Голкозахисний пристрій 10 містить основну частину 12, кліпс 14 і натяжне кільце 16. Основна частина 12 виготовлена з пластмаси і містить базову частину 18 і подовжену частину 20, що утворює першу захоплюючу лапку. Базова частина 18 має практично циліндричну форму, що визначає аксіальний напрямок 22, і має отвір 24, що проходить через неї в аксіальному напрямку 22 і призначений для прийому голки 26 (фіг. 4). Подовжена частина 20 має напівциліндричну форму і проходить від базової частини 18 в аксіальному напрямку 22. Подовжена частина 20 має канавку 28, виконану на її плоскій стороні 29, що проходить в аксіальному напрямку 22 по всій довжині подовженої частини 20 і створює продовження отвору 24 у базовій частині 18. Отвір 24 має практично круглий поперечний переріз, адаптований до зовнішнього профілю голки 26, а канавка 28 має практично напівкруглий поперечний переріз. У зоні вільного або дистального кінця 30 подовженої частини 20, тобто, кінця подовженої частини 20, протилежної базової частини 18, подовжена частина 20 має збільшений діаметр, 3 UA 100143 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 що дає напівкруглий виступ 32, що проходить убік від плоскої сторони 29 подовженої частини 20. Виступ 32 діє як замикаючий виступ, як більш докладно буде пояснено при описі фіг. 4. Кліпс 14 виконаний зі смуги листового металу, що має пружинні властивості, такого, як сталь і т.п. Альтернативно кліпс 14 також може бути виконаний із пластику, який має пружинні властивості. Кліпс 14 утворює другу захоплюючу лапку і містить базову секцію 34 і секцію 36, що відгинається. Базова секція 34 містить аксіальну частину 38 і радіальну частину 40. Вона адаптована для зачеплення з базовою частиною 18 основної частини 12 так, що аксіальна частина 38 прилягає до зовнішньої поверхні 42 базової частини 18, а радіальна частина 40 прилягає до задньої або проксимальної торцевої сторони 44 базової частини 18, коли кліпс 14 прикріплений до основної частини 12. Щоб забезпечити правильне розташування основної частини 12 і кліпса 14, базова частина 18 має напрямну 46 для кліпса 14, яка містить частини з плоскою поверхнею 48, 50 на зовнішній поверхні 42 і торці 44 відповідно, а також бічні стінки 52, що створюють канал для кліпса 14. Кліпс 14 прикріплений до основної частини 12 за допомогою термозварювального з'єднання. Для цього основна частина 12 спочатку має стовпчик або штифт 54, виконаний на проксимальної торцевій стороні 44 і минаючий практично в аксіальному напрямку 22. Кліпс 14 має відповідний отвір 56, виконаний в його радіальній частині 40 і призначений для прийому стовпчика або штифта 54, коли кліпс 14 установлений на основній частині 12. Після того як кліпс 14 приведений у його правильне положення відносно основної частини 12, стовпчик або штифт 54, що проходить через отвір 56 кліпса 14, деформується під дією тепла та/або тиску, щоб збільшити діаметр стовпчика або штифта 54. При збільшенні діаметра стовпчика або штифта 54 до величини більше діаметра отвору 56 кліпс 14 надійно кріпиться на основній частині 12. Базова секція 34 кліпса 14 переходить у секцію 36, що відгинається, через східчастий вигин смужки листового металу. Секція 36, що відгинається, містить пряму частину 58, посилену двома подовженими крильцями 60, що проходять по обох сторонах прямої частини 58 і зігнутими усередину, тобто, убік першої захоплюючої лапки на кут практично 90. У розслабленому стані кліпса 14, установленого на основній частині 12 (фіг. 1с), пряма частина 58 проходить не точно в аксіальному напрямку 22, а злегка зігнута убік подовженої частини 20 основної частини 12. У зоні свого дистального кінця пряма частина 58 переходить у головну частину 62, що проходить за вільний кінець 30 подовженої частини 20 основної частини 12. Головна частина 62 має практично V-подібну форму з вершиною букви V, що вказує в аксіальному напрямку 22, і вільною ніжкою 63 букви V, що проходить убік подовженої частини 20. У зоні переходу від прямої частини 58 до головної частини 62, смужка листового металу кліпса 14 зігнута з утворенням виступу 64, що проходить назовні, тобто убік від подовженої частини 20. Цей виступ 64 діє як замикаючий виступ, як більш докладно буде пояснено при описі фіг. 4. Натяжне кільце 16 оточує подовжену частину 20 основної частини 12 і пряму частину 58 кліпса 14 у зоні подовжених крилець 60. Натяжне кільце 16 виготовлене з матеріалу, що володіє пружними властивостями, наприклад, з гуми. Натяжне кільце 16 конструктивне виконано таким чином, що секція 36, що відгинається, кліпса 14 відгинається з подоланням відновлюючої сили натяжного кільця 16, коли голка 26 цілком проходить через голкозахисний пристрій 10. Ця ситуація зветься відігнутим станом голкозахисного пристрою 10 і показана на фіг. 1а і 4b, причому на фіг. 1а голка 26 упущена. Коли голка 26 не цілком проходить через голкозахисний пристрій 10, або якщо голки 26 узагалі не існує, секція 36, що відгинається, кліпса 14 відтягається убік подовженої частини 20 основної частини 12 натяжним кільцем 16, як показано на фіг. 1b. У цій ситуації, яка називається стиснутим станом голкозахисного пристрою 10, головна частина 62 кліпса 14 перекриває або проходить, щонайменше, на частину дистальної торцевої сторони 66 подовженої частини 20, тим самим запобігаючи висуванню кінчика голки 26 з голкозахисного пристрою 10 на його дистальному кінці. Фіг. 4а ілюструє внутрішньовенний катетер 68 і встановлений в ньому вищеописаний голкозахисний пристрій 10. Внутрішньовенний катетер 68 містить корпус 70, наприклад, крилоподібний корпус, що має катетер 72, що проходить від його дистального кінця. Корпус 70 утворює камеру 74. Голка 26 проходить через камеру 74 і через катетер 72. У зоні її проксимального кінця до голки 26 прикріплена втулка 76 голки. 4 UA 100143 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 У початковому стані внутрішньовенного катетера 68, тобто, перед його використанням, голкозахисний пристрій 10 з можливістю ковзання розташовано на голці 26 і вставлено в камеру 74 із проксимального кінця корпуса 70. Унаслідок того, що голка 26 проходить через увесь голкозахисний пристрій 10, секція 36, що відгинається, кліпса 14 відігнута назовні, тобто, убік від подовженої частини 20 основної частини 12 і убік внутрішньої сторони корпуса 70, а головна частина 62 спирається на голку 26. Через її відгин секція 36, що відгинається, і, зокрема, її замикаючий виступ 64 упираються у внутрішню поверхню корпуса 70. Одночасно в контакті з внутрішньою поверхнею корпуса 70 знаходиться замикаючий виступ 32 подовженої частини 20 основної частини 12. Як показано на фіг. 4b, на внутрішній стороні корпуса 70 виконаний кільцевий фіксуючий виступ 78, що проходить у камеру 74. Крім того, поруч з кільцевим фіксуючим виступом 78 на його дистальній стороні виконано кільцеве звільняюче поглиблення 80. Аксіальне положення кільцевого фіксуючого виступу 78 і звільняючого поглиблення 80 таке, що замикаючий виступ 64 кліпса 14 входить у звільняюче поглиблення 80, і як замикаючий виступ 64 кліпса 14, так і замикаючий виступ 32 основної частини 12 зачіпаються позаду кільцевого фіксуючого виступу 78 корпуса 70, коли голкозахисний пристрій 10 цілком вставлений у корпус 70, і голка 26 цілком проходить через голкозахисний пристрій 10. Тим самим відвернене аксіальне переміщення голкозахисного пристрою 10 убік проксимального кінця корпуса 70, поки голка 26 цілком проходить через голкозахисний пристрій 10, навіть якщо голка 26 витягнута з катетера 72, наприклад, при витягуванні з тіла хворого, і при цьому переміщена відносно голкозахисного пристрою 10 (уліво на фіг. 4). Як тільки кінчик голки 26 проходить головну частину 62 кліпса 14, секція 36, що відгинається, більше не опирається на голку 26. Отже, секція 36, що відгинається, кліпса 14 відтягається убік подовженої частини 20 під дією відновлюючої сили натяжного кільця 16, тим самим приводячи голкозахисний пристрій 10 у його стиснутий стан. У стиснутому стані замикаючі виступи 32, 64 голкозахисного пристрої 10 вивільняються з звільняючого поглиблення 80 і від фіксуючого виступу 78 корпуса 70, що дозволяє витягти голкозахисний пристрій 10 з корпуса 70 разом з голкою 26. Після того як кінчик голки 26 виходить з корпуса 70, кінчик голки захищений голкозахисним пристроєм 10, і голку 26 можна безпечно утилізувати. Далі з посиланнями на фіг. 5 приводиться опис другого варіанта здійснення голкозахисного пристрою 110. Подібно вищеописаному голкозахисному пристрою 10, голкозахисний пристрій 110, показаний на фіг. 5, містить основну частину 112, що може бути виготовлена з пластмаси і яка містить базову частину 118. Базова частина 118 має практично циліндричну форму й отвір, що проходить в аксіальному напрямку і призначений для прийому голки 126. Основна частина 112 містить також першу подовжену частину 120, що проходить від базової частини 118 практично в аксіальному напрямку, що іменується також першою захоплюючою лапкою. Перша подовжена частина 120 має частково круглий поперечний переріз. Основна частина 112 містить також другу подовжену частину 134, що проходить від базової частини 118 в аксіальному напрямку і розташовану напроти першої подовженої частини 120. Друга подовжена частина 134 також має частково круглий поперечний переріз. Довжина другої подовженої частини 134 приблизно дорівнює половині довжини першої подовженої частини 120. Перша подовжена частина 120 і друга подовжена частина 134 обидві мають плоскі поверхні 129, звернені одна до одної й обмежуючі простір для голки 126, що проходить між подовженими частинами 120, 134. Основна частина 112 містить також частину 136, що відгинається, шарнірно встановлену на другій подовженій частині 134 у зоні дистального або вільного кінця. Друга подовжена частина 134 і частина 136, що відгинається, разом утворюють другу захоплюючу лапку голкозахисного пристрою 110. У варіанті здійснення, показаному на фіг. 5, частина 136, що відгинається установлена на другій подовженій частині 134 за допомогою петлі, що містить дві короткі осі 138, виконані на частині 136, що відгинається, які проходять перпендикулярно аксіальному напрямку і які повертаються у відповідних отворах 140, передбачених у другій подовженій частині 134. Як показано на фіг. 5, частина 136, що відгинається і друга подовжена частина 134 виконані як дві окремі частини, причому частина 136, що відгинається переважно також містить пластмасу. Однак зрозуміло, що частина 136, що відгинається і друга подовжена частина 134 можуть виготовлятися і як цільна деталь, і в такому випадку петлею, що з'єднує частину 136, що відгинається і другу подовжену частину 134, могла б бути плівкова петля. 5 UA 100143 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Через те, що частина 136, що відгинається установлена на другій подовженій частині 134 за допомогою петлі, частина 136, що відгинається може відгинатися назовні, тобто, убік від першої подовженої частини 120, відносно осі, перпендикулярної аксіальному напрямку. У зоні свого вільного або дистального кінця частина 136, що відгинається, містить кінцеву секцію 162, що проходить перпендикулярно основної секції частини 136, що відгинається убік першої подовженої частини 120. Довжина кінцевої секції 162 така, що вона проходить, щонайменше, частину вільного кінця 130 першої подовженої частини 120, коли частина 136, що відгинається, знаходиться в стиснутому положенні, тим самим роблячи неможливим висування голки 126 з голкозахисного пристрою 110 на його дистальному кінці. Крім того, голкозахисний пристрій 110 містить натяжне кільце 116, що оточує першу подовжену частину 120 і частину 136, що відгинається. Натяжне кільце 116 виготовлене з пружного матеріалу і конструктивно виконано так, що частина 136, що відгинається може відгинатися назовні з подоланням відновлюючої сили натяжного кільця 116 зі стиснутого положення (показаного на фіг. 5) у відігнуте положення. Для того, щоб підтримувати правильне положення натяжного кільця 116, секція першої подовженої частини 120 напроти частини 136, що відгинається і частина 136, що відгинається разом утворюють зовнішній контур першої і другої захоплюючих лапок, який звужується убік дистального кінця голкозахисного пристрою 110, коли частина 136, що відгинається, знаходиться в стиснутому положенні. На першій подовженій частині 120 у зоні її вільного кінця 130 виконаний виступ 132, що проходить назовні, тобто, убік від частини 136, що відгинається. Аналогічним чином, на частині 136, що відгинається виконаний виступ 164, що проходить назовні, тобто, убік від першої подовженої частини 120. Виступ 132 першої подовженої частини 120 і виступ 164 частини 136, що відгинається виконані приблизно в однаковому аксіальному положенні. Виступи 132, 164 не тільки запобігають зісковзуванню натяжного кільця 116 з захоплюючих лапок але і діють як замикаючі виступи для запирання голкозахисного пристрою 110 у корпусі 70, наприклад, внутрішньовенного катетера 68, як пояснено в зв'язку з фіг. 4, коли голка 126 цілком проходить через голкозахисний пристрій 110, а минаюча під кутом кінцева секція 162 частини 136, що відгинається спирається на голку 126, тим самим відгинаючи частину 136, що відгинається, назовні. У зв'язку з фіг. 4 звільняюче поглиблення 80 внутрішньовенного катетера 68, передбачене для прийому замикаючих виступів 32, 64 голкозахисного пристрою 10, описано таким, що має кільцеву форму, тобто, що проходить по усій внутрішній периферії корпуса 70 внутрішньовенного катетера 68. Однак зрозуміло, що звільняюче поглиблення 80 не обов'язкове повинно мати цілком кільцеву форму. Замість цього звільняюче поглиблення 80 може бути і частково кільцевої форми. Фіг. 6 ілюструє альтернативний варіант здійснення корпуса 70 внутрішньовенного катетера 68, у якому звільняюче поглиблення 80 проходить менш половини внутрішньої периферії корпуса 70, тобто, звільняюче поглиблення 80 можна називати менш ніж напівкільцевим. Практично, довжина звільняючого поглиблення 80 може бути будь-якою приблизно від чверті кільця до повного кільця. Слід зазначити, що у випадку, якщо звільняюче поглиблення 80 не є цілком кільцевим поглибленням, а має лише частково кільцеву форму, голкозахисний пристрій 10 необхідно вставляти в корпус 70 внутрішньовенного катетера 68 у заданому кутовому положенні, щоб забезпечити те, що замикаючий виступ 64 кліпса 14 або частини 136, що відгинається надійно ввійшов у звільняюче поглиблення 80. Як зображено на фіг. 7, базова частина 18, 118 голкозахисного пристрою 10, 110 може мати нециліндричний зовнішній профіль, адаптований, щоб підходити до відповідно некруглого внутрішнього поперечного перерізу втулки голки 168, яка прикріплена до голки 26, 126 в області проксимального кінця голки 26, 126. Зокрема, базова частина 18, 118 голкозахисного пристрою 10, 110 має частково циліндричне розширення, у результаті якого на протилежних сторонах базової частини 18, 118 утворені плоскі поверхні 166. На внутрішній стороні втулки голки 168 виконані протилежні плечі, що мають відповідні плоскі поверхні, так що втулка голки 168 може входити у зачеплення з голкозакисним простроєм 10, 110 тільки в тому випадку, якщо плоскі поверхні 166 голкозахисного пристрою 10, 110 збігаються з плоскими поверхнями пліч втулки голки 168. Зрозуміло, що для забезпечення правильного зчеплення голкозахисного пристрою 10, 110 з втулкою голки 168 можна використовувати й інші нециліндричні форми голкозахисного 6 UA 100143 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 пристрою 10, 110 і некруглий внутрішній поперечний переріз втулки голки 168, наприклад, овальні або багатокутні форми. Втулка голки 168 має два направляючих канали 170, виконаних на її протилежних сторонах для прийому відповідних направляючих виступів 172, виконаних на протилежних сторонах корпуса 70. Прийом направляючих виступів 172 у направляючих каналах 170 забезпечує правильну кутову орієнтацію втулки голки 168 відносно корпуса 70. Отже, завдяки направляючим виступам 172 корпуса 70, направляючим каналам 170 втулки голки 168, некруглому внутрішньому перетину втулки голки 168 і нециліндричній формі голкозахисного пристрою 10, 110 забезпечується те, що голкозахисний пристрій 10, 110 може бути вставлений в корпус 70 внутрішньовенного катетера 68 тільки в правильному кутовому положенні і те, що замикаючий виступ 64, 160 кліпса 14 або частини 136, що відгинається, голкозахисного пристрою 10, 110 надійно входить у звільняюче поглиблення 80 корпуса. Перелік позицій 10 голкозахисний пристрій 12 основна частина 14 кліпс 16 натяжне кільце 18 базова частина 20 подовжена частина 22 аксіальний напрямок 24 отвір 26 голка 28 канавка 29 плоска сторона 30 вільний кінець 32 виступ 34 базова секція 36 секція, що відгинається 38 аксіальна частина 40 радіальна частина 42 зовнішня поверхня 44 торець 46 напрямна 48 частина з плоскою поверхнею 50 частина з плоскою поверхнею 52 бічна стінка 54 стовпчик/штифт 56 отвір 58 пряма частина 60 подовжене крильце 62 головна частина 63 вільна ніжка 64 виступ 66 торець 68 внутрішньовенний катетер 70 корпус 72 катетер 74 камера 76 втулка голки 78 фіксуючий виступ 80 звільняюче поглиблення 110 голкозахисний пристрій 112 основна частина 116 натяжне кільце 118 базова частина 120 перша подовжена частина 126 голка 129 плоска поверхня 130 вільний кінець 132 виступ 7 UA 100143 C2 5 10 134 друга подовжена частина 136 частина, що відгинається 138 коротка вісь 140 отвір 162 кінцева секція 164 виступ 166 плоска поверхня 168 втулка голки 170 направляючий канал 172 направляючий виступ ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 15 20 25 30 35 40 45 50 55 1. Голкозахисний пристрій (10) для медичного пристрою, який містить базову частину (18), що має отвір (24), що проходить в аксіальному напрямку (22) через неї і призначений для прийому голки (26); і першу та другу протилежні захоплюючі лапки (20, 14), що проходять від базової частини практично в аксіальному напрямку (22), причому щонайменше частина (36) другої захоплюючої лапки (14) виконана з окремого конструктивного елемента, з'єднаного з базовою частиною (18), причому зазначена частина (36) другої захоплюючої лапки (14) є такою, що відгинається відносно першої захоплюючої лапки (20), щоб дозволити голці (26), вставленій в отвір (24) базової частини (18), цілком проходити через голкозахисний пристрій (10), причому друга захоплююча лапка (14) виконана зі смужки листового металу, що має пружинні властивості, який відрізняється тим, що друга захоплююча лапка (14) прикріплена до базової частини (18) на її проксимальній торцевій стороні (44). 2. Голкозахисний пристрій (10) за п. 1, який відрізняється тим, що смужка листового металу прикріплена до базової частини (18) за допомогою термозварювального з'єднання. 3. Голкозахисний пристрій (10) за п. 1 або п. 2, який відрізняється тим, що перша захоплююча лапка (20) виконана як одне ціле з базовою частиною (18). 4. Голкозахисний пристрій (10) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що перша захоплююча лапка (20) є практично твердою. 5. Голкозахисний пристрій (10) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що базова частина (18) виконана з пластмаси. 6. Голкозахисний пристрій (10) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що першу і другу захоплюючі лапки (20, 14) щонайменше частково оточує пружний елемент (16). 7. Голкозахисний пристрій (10) за п. 6, який відрізняється тим, що пружний елемент (16) розташований у зоні частини (36), що відгинається, другої захоплюючої лапки (14). 8. Голкозахисний пристрій (10) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що друга захоплююча лапка (14) має на своєму вільному кінці розташовану під кутом кінцеву секцію (62), що проходить у напрямку до першої захоплюючої лапки (20), причому розташована під кутом кінцева секція (62) виконана так, що спирається на голку (26), що цілком проходить через голкозахисний пристрій (10), тим самим відгинаючи другу захоплюючу лапку (14), і проходить щонайменше за частину вільного кінця (30) першої захоплюючої лапки (20), коли кінчик голки (26) знаходиться між першою і другою захоплюючими лапками (20, 14). 9. Голкозахисний пристрій (10) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що в зоні вільного кінця другої захоплюючої лапки (14) виконане плече або виступ (64) для зачеплення з відповідним фіксуючим виступом (78), виконаним в корпусі (70) медичного пристрою (68), у який голкозахисний пристрій (10) повинен вставлятися. 10. Внутрішньовенний катетер (68), що містить корпус (70), що визначає камеру (74); голку (26), вставлену в камеру (74); голкозахисний пристрій (10) за одним з попередніх пунктів, з можливістю ковзання розташований на голці (26); щонайменше частково кільцеве звільняюче поглиблення (80), виконане на внутрішній поверхні корпуса (70) і призначене для прийому замикаючого плеча або виступу (64) голкозахисного пристрою (10). 11. Внутрішньовенний катетер (68) за п. 10, який відрізняється тим, що має фіксуючий виступ (78), виконаний поруч із звільняючим поглибленням (80) на внутрішній поверхні корпуса (70) і спрямований у камеру (74) для зачеплення з замикаючим плечем або виступом (64) голкозахисного пристрою (10). 12. Внутрішньовенний катетер (68) за п. 10 або п. 11, який відрізняється тим, що має виконаний у зоні проксимального кінця камери (74) некруглий внутрішній поперечний переріз, 8 UA 100143 C2 5 адаптований до відповідно некруглого зовнішнього поперечного перерізу голкозахисного пристрою (10). 13. Внутрішньовенний катетер (68), що містить корпус (70), що визначає камеру (74); голку (26), вставлену в камеру (74); голкозахисний пристрій (10) за одним з пунктів 1-9, з можливістю ковзання розташований на голці (26), при цьому проксимальна кінцева частина камери (74) має некруглий внутрішній поперечний переріз, адаптований до відповідно некруглого зовнішнього поперечного перерізу голкозахисного пристрою (10). 9 UA 100143 C2 10 UA 100143 C2 11 UA 100143 C2 12 UA 100143 C2 13 UA 100143 C2 Комп’ютерна верстка М. Ломалова Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 14