Захисний пристрій голки для медичних інструментів та вузол iv катетера, що містить зазначений захисний пристрій голки

Реферат: Захисний пристрій (12) голки для медичного інструмента, зокрема для вузла (10) IV катетера, рухомо розташований на голці (24), що містить: першу частину (42), виготовлену з пластмаси, другу частину (44) і кільце (46), що оточує зазначену першу частину (42) і зазначену другу частину (44), що має пружні властивості, виготовлене з еластомерного матеріалу, причому зазначена перша частина (42) містить базову секцію (50), середню секцію (52) і верхню секцію (48), що утворює перший важілець (54); та зазначена друга частина (44) містить базову секцію (66), адаптовану для зачеплення з базовою секцією (50) зазначеної першої частини (42), середню секцію (68) і верхню секцію (64), що утворює другий згинний важілець, та зазначена верхня секція (48) зазначеної першої частини (42) є напівциліндричною і проходить від зазначеної базової секції (50) через усю середню секцію (52) в аксіальному напрямку, та зазначена верхня секція (48) містить у своїй внутрішній стінці (58) напівкруглу канавку (60), що проходить в аксіальному напрямку до зазначеної базової секції (50) по всій її довжині, та зазначена верхня секція (48) зазначеної першої частини (42) містить два виступи (62), звернені до верхньої секції (64) зазначеної другої частини (44) та виконані таким чином, що зовнішній профіль голки (24) рухомо розташований у зазначеній канавці (60). Винахід належить також до вузла (10) IV катетера, що містить: корпус (14) катетера, що містить проксимальну секцію (92) і дистальну секцію (94), проксимальна секція (92) утворює оболонку (30) для втримання в ній зазначеного захисного пристрою (12) голки перед використанням; зазначений захисний пристрій (12) голки можна витягти з оболонки (30) у корпусі (14) катетера після того, як кінчик UA 110794 C2 (12) UA 110794 C2 (36) голки входить у захисний пристрій (12) голки при витягуванні голки (24) із трубки (16) катетера. UA 110794 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить, загалом, до медичних інструментів, зокрема, до вузла внутрішньовенного катетера і, конкретніше, до захисних пристроїв голки для запобігання випадкового уколювання, наприклад, медпрацівників голкою після використання. Медичні голки спеціально розроблені і виготовлені дуже гострими і здатними до проколювання шкіри і м'язової тканини хворого при прикладанні навіть незначного зусилля для зручного введення лікарських засобів. Добре відомі небезпечні випадки випадкового уколювання голкою при введенні ін'єкції хворим. Після використання голки вона стає забрудненою кров'ю хворого і стає потенційно небезпечною, особливо для медпрацівників, стосовно поширення інфекційних хвороб. При оперативному утручанні використання цих гострих інструментів може привести до випадкових уколювань або колотих ран, що наражають медпрацівника на небезпеку зараження інфекціями, таким як СНІД та гепатит. Прекрасно усвідомлюючи ризик випадкового уколювання, медпрацівники вживають посилених застережних заходів, щоб уникнути будь-якого ненавмисного уколювання медичними голками при введенні ін'єкції хворому. Шанси уколювання голкою збільшуються у випадку надання невідкладної допомоги, коли необхідно мати справу з декількома аспектами. Подібним чином при утилізації відкритий кінчик голки може виявляти, і зазвичай виявляє, погрозу для особи, що займається утилізацією медичних відходів. Захисний пристрій голки цього виду загальновідомий і діє як запобіжник для кінчика голки медичного інструмента. Однак у деяких випадках ці інструменти не є цілком автоматичними, вимагаючи певного додаткового зусилля, скажімо, натискання або провертання, для ініціювання їх дії при використанні. Ці неавтоматичні запобіжники голок мають явні недоліки, такі як ручна операція по фіксації запобіжника голки, запобіжник голки, що існує як окрема деталь, складність надягання запобіжника на кінчик голки, утрата часу, безсумнівна небезпека випадково уколотися і т.д. У документі WO 2009/110680 А2 розкрито захисний пристрій голки згідно з обмежувальною частиною пункту 1 формули винаходу. Існуючі запобіжники кінчиків голок, будучи удосконаленими в порівнянні з ручними запобіжниками кінчиків голок, також мають ряд недоліків. У пристроях автоматичних запобіжників голок установлено, що після того, як запобіжник голки використаний, і голка з захисним пристроєм вилучена, є імовірність того, що запобіжник голки може зісковзнути/вискочити з затискача та/або з отвору/прорізу, передбаченого зазвичай поруч з кінчиком голки. Зісковзування може відбутися, якщо запобіжник голки стягують з кінчика або він стягнутий випадково. Наслідки відкритого кінчика голки вже розглянуті вище. Отже, щоб допомогти медпрацівникам запобігти інфікування хворобами при введенні ін'єкції хворому у результаті випадкового уколювання голкою, існує постійна необхідність мати захисний пристрій голки, що без будь-якого додаткового зусилля автоматично закриває кінчик внутрішньовенної голки після її використання, і яке неможливо стягти з кінчика голки навіть при високому випадковому тиску. Запропонований захисний пристрій голки, призначений для запобігання випадкового уколювання медпрацівників після витягування голки з медичного інструмента. Метою дійсного винаходу є створення удосконаленого захисного пристрою голки для медичних інструментів. Ще однією метою дійсного винаходу є створення дуже простого і недорогого захисного пристрою для кінчика медичного інструмента, наприклад, вузла голки внутрішньовенного катетера, що без додаткових втручань полегшує його експлуатацію. Ще однією метою дійсного винаходу є створення удосконаленого захисного пристрою голки, що діє цілком автоматично і не вимагає додаткових маніпуляцій з боку медпрацівників крім звичайного процесу вставки і витягування. Ще однією метою дійсного винаходу є створення захисного пристрою голки, що містить удосконалені засоби і механізм для автоматичного утримання кінчика голки, і яке спрацьовує, коли голка проникає через шкіру, і автоматично поміщає захисний пристрій голки на кінчик голки, коли голка витягається. Вищезазначені цілі досягаються завдяки захисному пристрою голки за пунктом 1 формули винаходу. У наступному описі наведені кращі варіанти здійснення винаходу з посиланнями на прикладені графічні матеріали, на яких: фіг. 1 (а) та 1 (b) ілюструють покомпонентный вид вузла IV катетера з захисним пристроєм голки відповідно до дійсного винаходу; фіг. 2 ілюструє вид у перспективі вузла IV катетера в зібраному виді відповідно до дійсного винаходу; 1 UA 110794 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 фіг. 3 (а) та 3 (b) ілюструють покомпонентный вид захисного пристрою голки відповідно до дійсного винаходу; фіг. 4 ілюструє вид у перспективному зображенні захисного пристрою голки в його зібраному положенні відповідно до дійсного винаходу; фіг. 5 (а) та 5 (b) ілюструють відповідно поздовжній розріз і вид збоку захисного пристрою голки відповідно до дійсного винаходу; фіг. 6 (а) ілюструє видимий наскрізь вид збоку збільшеного вузла IV катетера з захисним пристроєм голки, утримуваним в оболонці корпуса катетера, фіг. 6 (b) та 6 (с) ілюструють вид збоку вузла IV катетера з захисним пристроєм голки, рухомо розташованим на голці, відповідно до дійсного винаходу; фіг. 7 (а), 7 (b) та 7 (с) ілюструють відповідно вид у перспективі, вид збоку і поздовжній розріз вузла IV катетера з захисним пристроєм голки, що захищає кінчик голки, відповідно до дійсного винаходу. У тому значенні, у якому він використовується в тексті даного опису, термін "проксимальний" означає місце на вузлі 10 IV катетера з захисним пристроєм 12 голки відповідно до дійсного винаходу, найближче розташований до медпрацівника, що використовує вузол 10, і найвіддаленіший від хворого, для якого вузол 10 використовується при його нормальному користуванні. І навпаки, термін "дистальний" означає місце на вузлі 10 IV катетера з захисним пристроєм 12 голки відповідно до дійсного винаходу, найвіддаленіший від медпрацівника, що використовує вузол 10, і найближче до хворого, для якого вузол 10 використовується при його нормальному користуванні. Термін "аксіальний напрямок" означає напрямок, показаний стрілкою "А". Звернемося тепер до прикладених графічних матеріалів, де фіг. 1 (а) та 1(b) ілюструють покомпонентный вид пропонованого вузла 10 IV катетера. Вузол 10 катетера містить корпус 14 катетера, трубку 16 катетера, крила 18, вхідний отвір 20, корпус 22 голки, захисний пристрій 12 голки та голку 24. Корпус 14 катетера містить проксимальну секцію 92 і дистальну секцію 94. Дистальна секція 94 корпуса 14 катетера з'єднана з трубкою 16 катетера, і проксимальна секція 92 утворює оболонку 30 для втримання в ній зазначеного захисного пристрою 12 голки перед використанням. Перед використанням вузла 10 катетера, як показано на фіг. 2, корпус 22 голки з'єднаний з корпусом 14 катетера, і кінчик 38 голки виступає за дистальну кінцеву зону 34 трубки 16 катетера. Трубка катетера містить проксимальну кінцеву зону 32 і дистальну кінцеву зону 34. Захисний пристрій 12 голки рухомо розташовано на голці 24 між корпусом 14 катетера і корпусом 22 голки. Як показано на фіг. 1(а) та 1(b), голка 24 входить у корпус 14 катетера і трубку 16 катетера, і при цьому стрижень 38 голки проходить по довжині трубки 16 катетера. Таким чином, перед використанням голка 24 цілком проходить через захисний пристрій 12 голки. Крім того, перед використанням вузла 10 катетера на корпусі 14 катетера встановлений захисний ковпачок 40 для того, щоб запобігати випадковому уколюванню виступаючим кінчиком 38 голки. Захисний ковпачок 40 покриває довжину трубки 16 катетера, а також кінчик 38 голки, що виступає з неї. Як показано на фіг. 3 (а) та 3 (b), захисний пристрій 12 голки містить першу частину 42, другу частину 44 і кільце 46, що оточує зазначену першу частину 42 і зазначену другу частину 44, що володіє пружними властивостями. Як додатково показано на фіг. 4, у зібраному стані захисного пристрою 12 голки перша частина 42, друга частина 44 і кільце 46 скріплені разом. Перша частина 42 виготовлена з придатної пластмаси і містить верхню секцію 48, що утворює перший важілець 54, базову секцію 50 і секцію між верхньою секцією 48 і базовою секцією 50, далі по тексту іменовану середньою секцією 52. Термін "середня секція" 52 використовується в даному описі лише з метою ілюстрації і не має на увазі розподіл першої частини 42 за допомогою будь-якого еквідистанційного розташування або розподілу. Базова секція 50 по суті є циліндричною і містить канал 56, що проходить через усю середню секцію 52 в аксіальному напрямку до верхньої секції 48 для прийому голки 24. Верхня секція 48 по суті є напівциліндричною і проходить від базової секції 50 через усю середню секцію 52 в аксіальному напрямку. Верхня секція 48 першої частини 42 містить на своїй внутрішній стінці 58 канавку 60, що проходить в аксіальному напрямку убік базової секції 50 по всій її довжині. Канавка 60 має по суті напівкруглу форму на відміну від в цілому круглої форми каналу 56, передбаченого в базовій секції 50, пристосованої до основного зовнішнього профілю голки 24. Верхня секція 48 містить два виступи 62, звернені до верхньої секції 64 другої частини 44, що забезпечують стійке рухливе розташування голки 24 у канавці 60, утвореної у внутрішній стінці 58. Зазначені виступи 62 частково півколом оточують голку 24, коли голка 24 проходить 2 UA 110794 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 через канал 56, передбачений в базовій секції 50 першої частини 42, що проходить через неї в аксіальному напрямку убік верхніх секцій 48, 64 зазначеної першої частини 42 і зазначеної другої частини 44 відповідно. Друга частина 44 містить верхню секцію 64, що утворить другий важілець 70, що володіє властивостями гнучкості, базову секцію 66 і секцію між верхньою секцією 64 і базовою секцією 66, далі по тексту називаною середньою секцією 68. Термін "середня секція" 68 використовується в дійсному описі лише з метою ілюстрації і не має на увазі розподіл другої частини 44 за допомогою будь-якого еквідистанційного розташування або розподілу. Базова секція 66 другої частини 44 призначена для зачеплення з базовою секцією 50 першої частини 42. Базова секція 66 другої частини 44 проходить в основному перпендикулярно середній секції 68 другої частини 44. Базова секція 66 містить в основному круглий отвір 72 для прийому голки 24, що співпадає з каналом 56, передбаченим у базовій секції 50 першої частини 42. На додаток до отвору 72 базова секція 66 другої частини 44 містить отвір 74, призначений для прийому штифта (тут не показаного), виконаного в базовій секції 50 першої частини 42, при установці другої частини 44 на першу частину 42. При зборці другу частину 44 приводять у її правильне положення відносно першої частини 42. Штифт, що проходить через отвір 74 другої частини 44, деформується під дією тепла та/або тиску, щоб збільшити діаметр штифта. За рахунок збільшення діаметра штифта більше, діаметра отвору 74, друга частина 44 надійно прикріплена до першої частини 42. Таким чином, друга частина 44 прикріплена до першої частини 42 шляхом з'єднання з термоущільненням. Альтернативно, друга частина 44 може бути прикріплена до першої частини 42 за допомогою або зварювання, або приклеювання будь-яким іншим придатним типом або засобом з'єднання. Середня секція 68 другої частини 44 містить два подовжених крила 76, що проходять по обидва боки частини середньої секції 68 і загнутих усередину, тобто до середньої секції 52 першої частини 42 при з'єднанні з нею під кутом приблизно 90°. У релаксованому стані, коли друга частина 44 установлена на першій частині 42, на фіг. 5 (а) та 5 (b) можна бачити, що середня секція 68 другої частини 44 проходить не точно в аксіальному напрямку, а злегка нахилена усередину до середньої секції 52 першої частини 42. Крім того, середня секція 68 другої частини 44 містить опуклість 78, що виступає назовні від зазначених подовжених крил 76. Верхня секція 64 другої частини 44 має у цілому V-подібну форму з вершиною 80 букви V, спрямованою в аксіальному напрямку. Дистальний кінець V-подібної форми загнутий усередину. Вільна ніжка V-подібної форми, згинна, верхньої секції 64 проходить у цілому убік верхньої секції 48 першої частини 42 при установці на неї. Крім того, V-подібна форма утворює простір, що закриває та/або зупиняє дистальний кінець кінчика 38 голки після того, як кінчик 38 голки вставлений у захисний пристрій 12 голки. Розкриття в дійсному описі не має своєю метою установити обмеження на форму частини верхньої секції 64 другої частини 44 лише V-подібною формою; її форма включає й інші придатні форми, наприклад, прямокутну коробчатую форму. Друга частина 44 виконана цільною зі смужки придатного листового металу, що володіє пружинними властивостями, наприклад, зі сталі або подібного матеріалу. Альтернативно, розкриття в дійсному описі охоплює виконання другої частини 44 захисного пристрою 12 голки із придатної пластмаси, що володіє придатними пружинними властивостями. Кільце 46, що володіє пружними властивостями, оточує частину середньої секції 52 першої частини 42, а також частину середньої секції 68 другої частини 44. Оточуючи першу частину 42 і другу частину 44, кільце 46 змушує другу частину 44 злегка згинатись усередину до першої частини 42. Як показано на фіг. 3 (b), середня секція 52 першої частини 42 захисного пристрою 12 голки містить на своїй зовнішній поверхні в цілому напівкруглий виступ (виступи) 82 разом з поглибленням (поглибленнями) 84, що проходить (проходять) власне кажучи паралельно зазначеному виступу 82. Подібним чином, середня секція 68 другої частини 44 захисного пристрою 12 голки містить опуклість 78, що проходить назовні в напрямку, протилежному подовженим крилам 76, передбаченим у ній. Зазначений виступ 82 і опуклість 78 запобігають аксіальному зісковзуванню кілець 46, тим самим забезпечуючи надійне оточення першої частини 42 і другої 44 частини захисного пристрою 12 голки зазначеним кільцем 46. Кільце 46 виготовлене з придатного матеріалу, наприклад, із придатного еластомерного матеріалу, що володіє пружними властивостями, наприклад, з каучуку або синтетичного каучуку. Пружні властивості кільця 46 забезпечують натяг, що забезпечує подальше згинання першого і другого важільця 70 першої і другої 44 частин відповідно до захисного пристрою 12 голки. Крім того, у цілому кругла форма кільця 46 виконана так, що верхня згинна секція 64, що утворює другий важілець 70 другої частини 44, згинається, долаючи зусилля відновного кільця 46, коли голка 24 проходить весь шлях через захисний пристрій 12 голки між першим важільцем 54 і другим важільцем 70. 3 UA 110794 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Крім того, вузол 10 катетера містить голку 24, як показано на фіг. 6 (а), що містить стрижень 38 голки, що містить проксимальну секцію 26 і дистальну секцію 28. Дистальна секція 28 стрижня 38 голки утворює кінчик 38 голки, а проксимальна секція 26 стрижня 38 голки прикріплена до корпуса 22 голки. Дистальна секція 28 і проксимальна секція 26 стрижня 38 голки мають у цілому однаковий зовнішній профіль. Стрижень 38 голки містить стовщення 86 свого зовнішнього профілю поруч з дистальною секцією 28, що утворює кінчик 38 голки. Стовщення 86 робить зовнішній діаметр голки 24 більшим, ніж діаметр каналу 56, передбаченого в захисному пристрої 12 голки. Стовщення 86 запобігає зісковзуванню захисного пристрою 12 голки з голки 24, коли кінчик 38 голки входить між першим важільцем 54 і другим важільцем 70, як показано на фіг. 7(а), 7(b) та 7(с), захисного пристрою 12 голки. Крім того, зазначений кінчик 38 голки при входженні між зазначеним першим важільцем 54 і зазначеним другим важільцем 70 зазначеного захисного пристрою 12 голки дозволяє каналу 56 у базовій секції 50 зазначеної першої частини 42 зазначеного захисного пристрою 12 голки знаходитися в цілому нижче зазначеного стовщення 86, захищаючи зазначений кінчик 38 голки. Стовщення 86 може бути, наприклад, опуклістю або крайкою. Альтернативно, стовщення 86 може бути, наприклад, отвором або прорізом. Як можна бачити на фіг. 1 (а) та 1 (b), перед використанням вузла 10 IV катетера голка 24 проходить через трубку 16 катетера, а захисний пристрій 12 голки рухомо розташовано в корпусі 14 катетера. У цій ситуації верхня секція 64, що утворює другий важілець 70 другої частини 44, розташована з можливістю згинання на голці 24. Стрижень 38 голки закріплений у канавці 60, передбаченій у внутрішній стінці 58 другої частини 44. Таким чином, стрижень 38 голки підтримується в канавці 60. Унаслідок цього верхня секція 64 другої частини 44, що утворює другий важілець 70 захисного пристрою голки 12, згинається назовні, тобто від голки 24 з подоланням зусилля відновного кільця 46, що володіє пружними властивостями. Таке згинання називається відігнутим станом захисного пристрою 12 голки і додатково проілюстровано на фіг. 6(а), 6(b) та 6(с). Напротивагу відігнутому стану, коли голка 24 не проходить через захисний пристрій 12 голки, як показано на фіг. 5 (а) та 5 (b), згинна верхня секція 64, що утворює другий важілець 70, утягнена всередину до верхньої секції 48 першої частини 42 захисного пристрою 12 голки через пружні властивості кільця 46, що оточує зазначені першу частину і другу частину 44. Ця ситуація називається зверненим станом захисного пристрою 12 голки. Як показано на фіг. 7(а), 7(b) та7(с), коли другий важілець 70 проходить усю довжину стрижня 38 голки, і коли зазначений другий важілець 70 не розташований у відігнутому стані на голці 24, зазначений другий важілець 70 подібним чином втягується усередину до верхньої секції 48, що утворює перший важілець 54 першої частини 42 захисного пристрою 12 голки унаслідок пружних властивостей кільця 46, що оточує зазначені другу частину і першу частину 42. Ця ситуація, коли другий важілець 70 вже не розташований у відігнутому стані на голці 24, викликає повернення назад самого зазначеного другого важільця 70 під дією відновного зусилля, забезпечуваного завдяки використанню кільця 46, що володіє пружними властивостями. Як показано на фіг. 1 (b), коли голку 24 витягають із трубки 16 катетера вузла 10 катетера, голка 24 рухається відносно (фіг. 6(b)) захисного пристрою 12 голки, поки кінчик 38 голки не ввійде до зазначеного захисного пристрою 12 голки. Після того як кінчик 38 голки входить у захисний пристрій 12 голки, як показано на фіг. 7(b), стовщення 86 (фіг. 6(а)) стрижня 38 голки зачіплюється з базовою секцією 50, 66 захисного пристрою 12 голки, і при цьому захисний пристрій 12 можна витягнути з корпуса 14 катетера разом з голкою 24. У цій ситуації зачеплення між стовщенням 86 і базовою секцією 50, 66 захисного пристрою 12 голки запобігає витяганню кінчика 38 голки із захисного пристрою 12 голки. Таким чином, як показано на фіг. 7(а), 7(b) і 7(с), кінчик 38 голки надійно захоплений, будучи надійно оточеним захисним пристроєм 12 голки. При використанні хоча голку 24 витягають із трубки 16 катетера, захисний пристрій 12 голки залишається в оболонці 30 корпуса 14 катетера. Для того щоб зберегти втримання захисного пристрою 12 голки в оболонці 30 корпуса 14 катетера, частина верхньої секції 48 першої частини 42, що утворює перший важілець 54, і частина верхньої секції 64 другої частини 44, що утворює другий важілець 70, відповідно, містять буртики 90 (фіг. 1(а) і 1(b)). Зазначені буртики 90 зачіплюються з одним або декількома виступами або виступаючими частинами, або виїмками, або поглибленнями, або їх сполученнями (не показаними), передбаченими в корпусі 14 катетера. Зазначені виступи або виступаючі частини можуть утворювати кругле кільце (кільця), що проходить по усій внутрішній периферії оболонки 30 корпуса 14 катетера, або ж вони можуть утворювати один або кілька сегментів кільця, що проходять тільки уздовж відповідної частини зазначеної внутрішньої периферії оболонки 30 корпуса 14 катетера. 4 UA 110794 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Подібним чином, зазначені виїмки або поглиблення можуть утворювати кільцеву канавку (канавки), що проходить по усій внутрішній периферії корпуса 14 катетера, або ж вони можуть утворювати один або кілька сегментів канавки, що проходять тільки уздовж відповідної частини зазначеної внутрішньої периферії корпуса 14 катетера. Як уже відзначалося, у повернутому стані повторне вирівнювання другого важільця 70 приводить до того, що буртики 90 відчіплюються від зазначених одного або декількох виступів або виступаючих частин, або виїмок, або поглиблень, або їх комбінацій, дозволяючи повністю витягнути захисний пристрій 12 голки з оболонки 30, передбаченої в корпусі 14 катетера, причому кінчик 38 голки надійно захоплений захисним пристроєм 12 голки. Крім того, зазначені засоби зачеплення запобігають випадковому витягуванню захисного пристрою 12 голки з корпуса 14 катетера до того, як кінчик 38 голки ввійде між зазначеними першим важільцем 54 і другим важільцем 70 захисного пристрою 12 голки. Завдяки його простій конструкції захисний пристрій 12 голки і, таким чином, весь вузол 10 IV катетера можна виготовляти з низькою собівартістю. Навіть при прикладанні надмірного зовнішнього зусилля до голки 24 та/або захисного пристрою 12 голки стовщення 86, передбачене на стрижні 38 голки поручз кінчиком 38 голки, що зачіплюється з базовою секцією 50, 66 захисного пристрою 12 голки, запобігає стягуванню захисного пристрою 12 голки зі стрижня 38 голки. Хоча винахід описаний з посиланнями на деякі конкретні варіанти здійснення і приклади, фахівцям у даній області техніки буде зрозуміло, що винахід може бути втілений в багатьох формах. Таким чином, при прочитанні вищенаведеного опису середнім фахівцям в області техніки можуть стати очевидними зміни цих кращих варіантів здійснення. Перелік позицій: 10 Вузол IV катетера 12 Захисний пристрій голки 14 Корпус катетера 16 Трубка катетера 18 Крила 20 Вхідний отвір 22 Корпус голки 24 Голка 26 Проксимальна секція стрижня голки 28 Дистальна секція стрижня голки 30 Оболонка 32 Проксимальна кінцева зона 34 Дистальна кінцева зона 36 Кінчик голки 38 Стрижень голки 40 Захисний ковпачок 42 Перша частина 44 Друга частина 46 Кільце 48 Верхня секція (перша частина) 50 Базова секція (перша частина) 52 Середня секція (перша частина) 54 Перший важілець 56 Канал 58 Внутрішня стінка 60 Канавка 62 Виступи 64 Верхня секція (друга частина) 66 Базова секція (друга частина) 68 Середня секція (друга частина) 70 Другий важілець 72 Отвір 74 Отвір 76 Подовжені крила 78 Опуклість 80 Вершина 82 Напівкруглий виступ 5 UA 110794 C2 5 84 Поглиблення 86 Стовщення 90 Буртики 92 Проксимальна секція корпусу катетера 94 Дистальна секція корпусу катетера ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 1. Захисний пристрій (12) голки для медичного інструмента, зокрема для вузла (10) IV катетера, рухомо розташований на голці (24), що містить: першу частину (42), виготовлену з пластмаси; другу частину (44) та кільце (46), що оточує зазначену першу частину (42) і зазначену другу частину (44), що має пружні властивості, виготовлене з еластомерного матеріалу, причому зазначена перша частина (42) містить базову секцію (50), середню секцію (52) і верхню секцію (48), що утворює перший важілець (54); та зазначена друга частина (44) містить базову секцію (66), адаптовану для зачеплення з базовою секцією (50) зазначеної першої частини (42), середню секцію (68) і верхню секцію (64), що утворює другий згинний важілець, та зазначена верхня секція (48) зазначеної першої частини (42) є напівциліндричною і проходить від зазначеної базової секції (50) через усю середню секцію (52) в аксіальному напрямку, та зазначена верхня секція (48) містить у своїй внутрішній стінці (58) напівкруглу канавку (60), що проходить в аксіальному напрямку до зазначеної базової секції (50) по всій її довжині, який відрізняється тим, що зазначена верхня секція (48) зазначеної першої частини (42) містить два виступи (62), звернені до верхньої секції (64) зазначеної другої частини (44) та виконані таким чином, що зовнішній профіль голки (24) рухомо розташований у зазначеній канавці (60). 2. Захисний пристрій (12) голки за п. 1, який відрізняється тим, що друга частина (44) виготовлена зі смужки листового металу. 3. Захисний пристрій (12) голки за п. 1, який відрізняється тим, що зазначена базова секція (50) зазначеної першої частини (42) є циліндричної форми і містить наскрізний канал (56) із профілем, адаптованим до основного зовнішнього профілю стрижня (38) голки, що проходить через усю зазначену середню секцію (52) в аксіальному напрямку до зазначеної верхньої секції (48) для прийому голки (24). 4. Захисний пристрій (12) голки за п. 1, який відрізняється тим, що зазначена базова секція (66) другої частини (44) проходить перпендикулярно зазначеної середньої секції (68) зазначеної другої частини (44). 5. Захисний пристрій (12) голки за п. 4, який відрізняється тим, що зазначена базова секція (66) другої частини (44) містить круглий отвір (72) для прийому голки (24), що співпадає з каналом (56), передбаченим у базовій секції (50) першої частини (42). 6. Захисний пристрій (12) голки за п. 5, який відрізняється тим, що зазначена базова секція (66) містить отвір (74), призначений для прийому штифта, виконаного в базовій секції (50) першої частини (42) при установці зазначеної другої частини (44) на зазначену першу частину (42). 7. Захисний пристрій (12) голки за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що зазначена середня секція (68) другої частини (44) містить два подовжених крила (76), загнутих усередину від неї до середньої секції (52) зазначеної першої частини (42) на кут приблизно 90° у напрямку, протилежному опуклості (78), передбаченій в зазначеній середній секції (68) зазначеної другої частини (44). 8. Захисний пристрій (12) голки за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що зазначена верхня секція (64) другої частини (44) має V-подібну форму з вершиною (80) букви V, що вказує в аксіальному напрямку, що утворює простір, який закриває та/або зупиняє дистальний кінець кінчика (36) голки. 9. Захисний пристрій (12) голки за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що зазначене кільце (46) оточує зазначену першу частину (42) і зазначену другу частину (44), покриваючи частини (52, 66) середньої секції зазначеної першої частини (42) і зазначеної другої частини (44). 10. Захисний пристрій (12) голки за п. 9, який відрізняється тим, що зазначене кільце (46) конструктивно виконане так, що верхня секція (64), що утворює другий важілець (70) зазначеної другої частини (44), що має властивості гнучкості, вигнута назовні, долаючи відновне зусилля зазначеного кільця (46), коли голка (24) проходить весь шлях через захисний пристрій (12) 6 UA 110794 C2 5 10 15 20 25 30 35 голки, таким чином, що зазначений другий важілець (70) розташований з можливістю згинання на стрижні (38) голки (24). 11. Захисний пристрій (12) голки за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що як зазначена перша частина (42), що утворює перший важілець (54), так і друга частина (44), що утворює другий важілець (70), містять буртики (90) у частинах (48, 64) своїх верхніх секцій, що забезпечують утримання захисного пристрою (12) голки у корпусі (14) катетера. 12. Вузол (10) IV катетера, що містить: трубку (16) катетера; корпус (22) голки; корпус (14) катетера, що містить проксимальну секцію (92) і дистальну секцію (94), який відрізняється тим, що зазначена дистальна секція (94) з'єднана з трубкою (16) катетера, а проксимальна секція (92) утворює оболонку (30) для утримання в ній зазначеного захисного пристрою (12) голки за будь-яким з пунктів 1-11 перед використанням; голку (24) виконано такою, що містить стрижень (38) голки з проксимальною секцією (26) і дистальною секцією (28), причому зазначена дистальна секція (28) визначає кінчик (36) голки, а проксимальна секція (26) прикріплена до зазначеного корпуса (22)голки; зазначений захисний пристрій (12) голки рухомо розташований на зазначеній голці (24) між зазначеним корпусом (14) катетера і зазначеним корпусом (22) голки, причому зазначена голка (24) проходить через зазначений захисний пристрій (12) голки, причому верхня секція (48) утворює другий важілець (70) другої частини (44) зазначеного захисного пристрою (12) голки з можливістю згинання, розташований на зазначеній голці (24), і причому зазначений захисний пристрій (12) голки виконаний з можливістю витягання із зазначеної оболонки (30) у зазначеному корпусі (14) катетера після того, як кінчик (36) голки входить у зазначений захисний пристрій (12) голки при витягуванні голки (24) із зазначеної трубки (16) катетера. 13. Вузол (10) IV катетера за п. 12, який відрізняється тим, що в зазначеній оболонці (30) зазначеного корпуса (14) катетера передбачений щонайменше один виступ або виступаюча частина, або виїмка, або поглиблення, або їх сполучення для забезпечення втримання зазначеного захисного пристрою (12) голки. 14. Вузол (10) IV катетера за п. 12, який відрізняється тим, що зазначений стрижень (38) голки містить стовщення (86) біля дистальної секції (28) зазначеної голки (24), виконане таким чином, що зовнішній діаметр зазначеного стрижня (38) голки більше діаметра каналу (56), передбаченого в зазначеному захисному пристрої (12) голки, і/або тим, що зазначений кінчик (36) голки виконаний таким чином, що при входженні зазначеного кінчика (36) голки між зазначеним першим важільцем (54) і зазначеним другим важільцем (70) зазначеного захисного пристрою (12) голки, канал (56) у базовій секції (50) зазначеної першої частини (42) зазначеного захисного пристрою (12) голки знаходиться нижче зазначеного стовщення (86), який захищає зазначений кінчик (36) голки. 7 UA 110794 C2 8 UA 110794 C2 9 UA 110794 C2 10 UA 110794 C2 11 UA 110794 C2 12 UA 110794 C2 13 UA 110794 C2 14 UA 110794 C2 15 UA 110794 C2 Комп’ютерна верстка М. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 16