Фармацевтичний продукт, фармацевтична таблетка з електронним маркером і спосіб виготовлення фармацевтичної таблетки

Реферат: Описані система і спосіб для кріплення електронного пристрою, який підлягає проковтуванню, до фармацевтичного продукту без пошкодження цього електронного пристрою, який підлягає проковтуванню. Продукт включає електронний пристрій, який підлягає проковтуванню та розташований на продукті відповідно до одного аспекту цього винаходу. Відповідно до іншого аспекту даного винаходу, електронний пристрій, який підлягає проковтуванню, розташовується всередині продукту. Наводиться опис різних варіантів виконання винаходу відповідно до даного винаходу для захисту та/або покриття електронного маркера, а також прикріплення електронного пристрою, який підлягає проковтуванню, на продукті. UA 109424 C2 (12) UA 109424 C2 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Перехресне посилання і споріднені заявки [01] Відповідно до ст. 35 § 119 (e) Кодексу законів США, ця заявка витребує пріоритет відносно дати реєстрації заявки на тимчасовий патент США з серійним номером No. 61/266103 від 2 грудня 2009 року, та має назву СИСТЕМА INGESTIBLE EVENT MARKER, ІНТЕГРОВАНА З ФАРМАЦЕВТИЧНИМ ПРОДУКТОМ, вміст якої включено в цей документ в якості посилання. [02] Ця заявка відноситься до і включає у вигляді посилання наступні заявки: заявка на тимчасовий патент США з серійним номером No. 61/416150 від 22 листопада 2010 року під назвою ПРИСТРІЙ, ЩО ПРОКОВТУЄТЬСЯ І МІСТИТЬ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ПРОДУКТ; заявка на патент США 12/447172 від 25 жовтня 2007 року під назвою ІДЕНТИФІКАТОР, ЯКИЙ ПРОКОВТУЄТЬСЯ, З АКТИВАЦІЄЮ, ЩО КОНТРОЛЮЄТЬСЯ; заявка на тимчасовий патент США 60/862925 від 25 жовтня 2006 року під назвою ФАРМА-ІНФОРМАЦІЙНА СИСТЕМА З АКТИВАЦІЄЮ, ЩО КОНТРОЛЮЄТЬСЯ; заявка PCT US2007/82563 від 25 жовтня 2007 року під назвою ІДЕНТИФІКАТОР, ЯКИЙ ПРОКОВТУЄТЬСЯ, З АКТИВАЦІЄЮ, ЩО КОНТРОЛЮЄТЬСЯ. Галузь техніки [03] Цей винахід описує електронні пристрої з частковими джерелами енергії та, зокрема, електронні пристрої з фармацевтичним продуктом, при цьому такі електронні пристрої активуються під час контакту з рідиною, що проводить струм. Відомий рівень техніки [04] Фармацевтичні продукти доставляються користувачу у вигляді багатьох форм, включаючи таблетки. Інтеграція фармацевтичного продукту з пристроєм, який проковтується, найчастіше представляє собою проблему з причини чутливої природи електронних компонентів, а також труднощів у захисті електронних компонентів від фармацевтичного продукту, такого як пілюля або таблетка, або капсула. Наприклад, як правило, таблетки виробляють за допомогою пресу, який застосовує тиск до порошкової форми. Тиск, який виробляється пресом, часто може пошкодити електронні компоненти, розташовані всередині таблетки або пілюлі. Окрім того, закріплення електронного компоненту на поверхні таблетки з використанням клейкого матеріалу часто призводить до пошкодження пристрою, яке викликано клеєм, який може бути представлений клейким матеріалом з термічною або хімічною активацією. Більше того, робота з невеликим електронним пристроєм часто представляє собою проблему в ході способу збірки. Таким чином, нагальною потребою є система і спосіб приєднання електронного пристрою, який проковтується, до фармацевтичного продукту без пошкодження електронного пристрою, який підлягає проковтуванню. Сутність винаходу [05] Цей винахід описує систему і спосіб приєднання електронного пристрою, який проковтується, до фармацевтичного продукту без пошкодження електронного пристрою, який підлягає проковтуванню. Продукт включає електронний маркер, розташований на продукті у відповідності до одного аспекту цього винаходу. Відповідно до іншого аспекту даного винаходу електронний маркер розташовується всередині продукту. Описані різні варіанти виконання винаходу відповідно до цього винаходу, які включають захист та покриття електронного маркера. Опис графічних матеріалів [06] Фіг. 1 відображає таблетку з пристроєм, розташованим на поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [07] Фіг. 1А відображає таблетку з пристроєм, розташованим на поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [08] Фіг. 1В відображає таблетку з пристроєм, розташованим на поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [09] Фіг. 1С відображає таблетку з пристроєм, розташованим на поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [010] Фіг. 2 представляє розібраний вигляд пристрою, позначеного на Фіг. 1. [011] Фіг. 2А представляє розібраний вигляд пристрою, позначеного на Фіг. 1А. [012] Фіг. 2В представляє розібраний вигляд пристрою, позначеного на Фіг. 1В. [013] Фіг. 2С представляє розібраний вигляд пристрою, позначеного на Фіг. 1В. [014] Фіг. 3А відображає таблетку з пристроєм, розташованим на поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [015] Фіг. 3В відображає першу частину таблетки з пристроєм, розташованим на одній поверхні, та другу частину таблетки, розташовану поверх пристрою, відповідно до одного аспекту цього винаходу. [016] Фіг. 3С представляє пристрій з ламінованим покриттям відповідно до одного аспекту цього винаходу. 1 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 [017] Фіг. 4 відображає таблетку з пристроєм, розташованим на поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [018] Фіг. 5 відображає таблетку з пристроєм, розташованим на поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [019] Фіг. 5А представляє спосіб збірки таблетки, представленої на Фіг. 5. [020] Фіг. 5В представляє спосіб збірки таблетки, представленої на Фіг. 5. [021] Фіг. 6 відображає таблетку з пристроєм, розташованим на поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [022] Фіг. 6А представляє спосіб збірки таблетки, представленої на Фіг. 6. [023] Фіг. 7 відображає таблетку з пристроєм, розташованим на одній поверхні, та покриття, яке оточує таблетку, відповідно до одного аспекту цього винаходу. [024] Фіг. 8 відображає капсулу з пристроєм, розташованим на одному кінці відповідно до одного аспекту цього винаходу. [025] Фіг. 9 відображає капсулу з пристроєм, розташованим на боковій поверхні відповідно до одного аспекту цього винаходу. [026] Фіг. 10 відображає технологічний спосіб збірки пристрою на таблетці відповідно до одного аспекту цього винаходу. [027] Фіг. 11 відображає технологічний спосіб збірки пристрою на таблетці відповідно до одного аспекту цього винаходу. [028] Фіг. 12 відображає технологічний спосіб збірки пристрою на таблетці відповідно до одного аспекту цього винаходу. [029] Фіг. 13 відображає технологічний спосіб збірки пристрою в таблетці відповідно до одного аспекту цього винаходу. [030] Фіг. 14 представляє апарат збірки для збірки пристрою на таблетці. [031] Фіг. 15 представляє крупний план частини апарату, представленого на Фіг. 14, з детальною вказівкою напрямку прикладеної сили. [032] Фіг. 16 представляє крупний план частини фідера апарату, представленого на Фіг. 14. [033] Фіг. 17 представляє крупний план частини фідера, який може використовуватися з апаратом, представленим на Фіг. 14, відповідно до іншого аспекту цього винаходу. [034] Фіг. 18А представляє крупний план частини фідера, який може використовуватися з апаратом, представленим на Фіг. 14, відповідно до іншого аспекту цього винаходу. [035] Фіг. 18В представляє крупний план частини фідера, представленого на Фіг. 18А, на прогресивному етапі в способі завантаження. [036] Фіг. 19 відображає апарат збірки для збірки пристрою на таблетці відповідно до одного аспекту цього винаходу. [037] Фіг. 20 представляє крупний план частини апарату збірки, представленого на Фіг. 19. [038] Фіг. 21 представляє вигляд апарату збірки, який включає додаткові компоненти, що використовуються у прикріпленні пристрою на таблетці або пілюлі, як це частково показано на Фіг. 19. [039] Фіг. 22 представляє крупний план інструменту для пресування відповідно до одного аспекту цього винаходу. [040] Фіг. 23А-С представляють апарат збірки для прикріплення пристрою на таблетці відповідно до іншого аспекту цього винаходу. [041] Фіг. 24А-С представляють спосіб навантаження фідера або вузла фідера, представленого на Фіг. 16, Фіг. 17, Фіг. 18A та Фіг. 18B. [042] Фіг. 25 відображає апарат збірки з використанням способу для збірки пристрою на таблетці або пілюлі відповідно до іншого аспекту цього винаходу. Детальний опис винаходу [043] Цей винахід описує велику кількість способів розташування пристрою, який здатен вказувати виникнення події, такої як прийом їжі, на продукті, який проковтується, такому як фармацевтичний продукт у формі пілюлі або таблетки. З метою кращого розуміння способу і систем, які використовуються, системи описані більш детально відносно пристроїв, які прикріплюються до продукту, а також пристроїв, які прикріплюються до зовнішньої поверхні продукту. Наприклад, спосіб прикріплення пристрою на продукті може виконуватися з використанням тиску, температури, хімічних реакцій або їх комбінацій. Відповідно до одного аспекту цього винаходу, пристрій захищений від таких умов з використанням різних захиснихкріпильних шарів та зберігаючихзахисних шарів, описаних в тексті цієї заявки. Матеріали, які використовуються, ефективні при діапазонах температур 25-200 градусів по Цельсію, включаючи встановлений діапазон у 80-150 градусів по Цельсію, а також тривалість часу впливу таких температур. Час впливу буде коливатися від 0,1 сек до 50 сек, включаючи 2 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 встановлений діапазон від 1 сек до 15 сек. Окрім того, пристрій буде захищений від сил, які прикладені, які варіюють від 1 до 50 фунтів, включаючи 2-8 фунтів, а також тиску, який виникає впродовж інтеграції пристрою з пілюлею та варіює від 100 до 400 фунт/кв. дюйм. Таким чином, галузь застосування цього винаходу включає використання матеріалів для захисту пристрою і продукту від різних параметрів навколишнього середовища (таких як тиск, час, сили, хімічні реакції та їх комбінації), пов'язаних з інтеграцією пристрою з пілюлею. [044] Більше того, галузь застосування цього винаходу не обмежується формою або типом продукту. Наприклад, продукт може бути представлений пілюлею, включаючи капсулу, пероральну форму ліків з вивільненням, яке контролюється, таблетку, гелеву капсулу, сублінгвальну таблетку або будь-яку іншу пероральну форму продукту. Пілюля може містити або бути вироблена з будь-якої з наступних речовин, як однієї речовини, так і їх комбінації: активна діюча речовина, препарат, плацебо, вітаміни або будь-який матеріал, який використовується в харчовій промисловості. Відповідно до одного аспекту цього винаходу, продукт має пристрій, який розташований всередині або прикріплений на внутрішньому боці продукту. При альтернативному розташуванні пристрій розташований на зовнішньому боці продукту. [045] Звернемось до Фіг. 1, де представлений приклад пілюлі 20 з опуклою поверхнею, на якій розташований маркер 22 із зовнішнього боку. Окрім того, маркер 22 відповідає формі пілюлі 20. У даному прикладі, як це показано на Фіг. 2, маркер 22 включає маркер явищ, який проковтується, або модуль іонної емісії (IEM) 24, нижній захисний шар 26, верхній захисний шар 28, клейкий або прикріплюючийкріпильний шар 30 та декоративний або друкований шар 32. Відповідно до одного аспекту цього винаходу, зовнішня частина оболонки ІЕМ 24, яка не проводить струм, включає отвори 24а, як це показано на Фіг. 2А, які розповсюджені навколо ІЕМ 24 таким чином, що шари 26 і 28 можуть бути ламіновані разом у точці 25, як це показано на Фіг. 1А, за допомогою отворів 24а, таким чином, шари 26 і 28 прикріплені або ламіновані на ІЕМ 24. [046] Звернемось до Фіг. 1В і 2В, відповідно до іншого аспекту цього винаходу, на захисний шар 26 і захиснийкріпильний шар 30 на Фіг. 1 попередньо розташовується багато кріпильних бляшок для прикріплення або частин 27. Як це показано на Фіг. 1С і 2С, відповідно до іншого аспекту цього винаходу, включено захисний шар 26, і на захиснийкріпильний шар 30 на Фіг. 1 попередньо розташовується багато кріпильних бляшок для прикріплення або частин 27. Маркер 22 відокремлено від пілюлі 20 за допомогою повітряної щілини і, таким чином, він може бути закріплений на пілюлі 20 незалежно від форми пілюлі 20, тому що бляшки 27 деформуються і прикріплюються до контуру форми пілюлі 20. Таким чином, якщо форма пілюлі 20 така, що маркер 22 не може бути легко пристосований до форми пілюлі 20, бляшки 27 будуть деформовані і адаптовані. Це забезпечує надійний зв'язок між формою пілюлі 20 і формою маркера 22. Бляшки 27 розподіляються по маркеру 22 та використовуються для сполучення маркера 22 з пілюлею 20. Окрім того, товщина або кількість кріпильних матеріалів для кріплення, необхідних для прикріплення кожного маркера 22 до пілюлі 20, будуть знижені. [047] ІЕМ 24 включає контрольний блок керування, який оточений оболонкою та двома різнорідними матеріалами (не показано), при чомуцьому кожний різнорідний матеріал електрично приєднаний до контрольного блока керування та ізольований один від одного. Різнорідні матеріали представляють собою частину джерела енергії або можуть бути представлені джерелом часткової енергії, та при контакті з рідиною, яка проводить струм, генеруютьстворюють різницю потенціалів напруги вздовж матеріалів при розчиненні матеріалів. Щойно ІЕМ 24 почне контактувати з рідиною, яка проводить струм, такою як рідини організму, які знаходяться у шлунку, ІЕМ 24 активується, і між різнорідними матеріалами, які розчиняються у розчині, виробляється струм, оскільки такі матеріали переходять з твердої форми у розчин. [048] Відповідно до іншого аспекту цього винаходу, прикріплюючий кріпильний шар 30 також може бути замінений шаром, який має властивості адгезії та вивільнення. Наприклад, функціональність вивільнення досягається шляхом використання дезінтегранта (наприклад, натрію крохмаль гліколята) або розчинної у воді допоміжної сполуки (наприклад, гідроксіпропілцелюлози). Таким чином, при намоканні збірки 22, шар 30 буде звільняти маркер 22 від пілюлі 20. Відповідно до цього у тому ступені, у якому наводиться посилання в цьому винаході на клейкий або прикріплюючийкріпильний шар, галузь застосування цього винаходу зумовлює використання шару з клейкими властивостями або шару, який має клейкі та звільняючі властивості. Галузь застосування цього винаходу не обмежується формою маркера 22. Концепція ІЕМ може бути розширена до "гальванічної таблетки" або лікарської форми при цьому швидкість вивільнення препарату гальванічно контролюється інтегральною схемою (ІС). Лікарська форма буде складатися з чіпу, приєднаного до джерела часткової енергії (наприклад, матеріали CuCl-Mg подібні до матеріалів, які використовуються у ІЕМ), і також приєднаного до 3 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 матриці, яка містить сполуку препарату. Щойно активована, ІС контролює швидкість вивільнення препарату шляхом контролю струму або потенціалу, прикладеного до матриці. Прикладом є матриця, яка включає сполуку препарату, скріплюючий матеріал, а також матеріал, який розчинний під електрохімічним впливом, наприклад, сіль. Електрохімічний перехід солі до розчинного виду викликає ерозію або створює пори в матриці, яка звільняє препарат з точною швидкістю, що відповідає пропущеному заряду. [049] ІС може контролювати заряд, поданий на матрицю з будь-якою необхідною швидкістю, наприклад, для досягнення постійного вивільнення препарату, пульсуючого вивільнення, або вивільнення препарату, яке проходить з поетапним збільшенням. Вивільнення може статися у відповідь на фізіологічний сигнал, який отримала ІС, наприклад, місцеве значення рН, імпеданс, рухливість, розташування у ШК тракті, кровотеча. Вивільнення також може бути викликано ззовні, наприклад, ІС може мати РЧ антену, яка дозволяє пацієнту або контролюючому спеціалісту, наприклад, персоналу закладу охорони здоров'я, спеціалісту з показників крові, встановлювати вивільнення препарату відповідно до фізіологічного стану, такого як біль. Конфігурації ІЕМ, які мають цікавити, включають, але не обмежуються, параметри, описані у наступних документах: заявка PCT серійний номер no. PCT/US2006/016370, опублікована як WO/2006/116718; заявка PCT серійний номер no. PCT/US2007/082563, опублікована як WO/2008/052136; заявка PCT серійний номер no. PCT/US2007/024225, опублікована як WO/2008/063626; заявка PCT серійний номер no. PCT/US2007/022257, опублікована як WO/2008/066617; заявка PCT серійний номер no. PCT/US2008/052845, опублікована як WO/2008/095183; заявка PCT серійний номер no. PCT/US2008/053999, опублікована як WO/2008/101107; заявка PCT серійний номер no. PCT/US2008/056296, опублікована як WO/2008/112577; заявка PCT серійний номер no. PCT/US2008/056299, опублікована як WO/2008/112578; заявка PCT серійний номер no. PCT/US2008/077753, опублікована як WO 2009/042812; заявка на патент США серійний номер No. 12/546017; і заявка на тимчасовий патент США серійний номер No. 61/142849; 61/142861; 61/173511; 61/173564; та 61/177611; зміст всіх документів включено в даний документ в якості посилання. [050] Лікарська форма здатна забезпечити вкрай точні концентрації препарату у крові, швидку доставку дози для звільнення від болю або локалізовану доставку у ШК тракті. Медична сфера застосування може включати захворювання ШКТ, наприклад, рухливість, коліт, звільнення від болю, локалізовану доставку до пухлин, встановлене дозування терапевтичних препаратів, наприклад, імуносупресантів, тощо. [051] Можливі і інші механізми вивільнення: матриця препарату може включати електроактивний полімер для зв'язування препарату, наприклад, Нафіон, білки, чий заряд або ступінь розбухання може бути змінений шляхом застосування струму або потенціалу. Застосування потенціалу ІС змінює властивості сполучення полімеру з препаратом для більш ефективного вивільнення препарату. Інший можливий механізм представлений тим, що ІС контролює концентрацію речовин у розчині навколо лікарської форми, наприклад, H+, який, у свою чергу, може збільшувати/зменшувати розчинність матриці препарату та модулювати вивільнення препарату. До зовнішнього шару, на відміну від всієї матриці, лікарської форми також може бути застосований струм для контролю швидкості розчинення покриття. [052] Джерело енергії і матриця препарату можуть бути однаковими або різними. Наприклад, матриця може включати CuCl в якості електрохімічно активної речовини. CuCl може діяти як катод для живлення ІС, і як речовина, конверсія якої (у мідь та хлорид-іони) вивільняє препарат. ІС може розташовуватися у нерозфасованій лікарській формі або на поверхні. До ІС можуть бути вживлені сенсори для використання в якості пуску вивільнення препарату або для інформування про фізіологічні стани ресивера, наприклад, рН, імпеданс, хімічний сенсор, температуру (визначає кровотечу). Оболонка, покриття або колектор можуть використовуватися для обмеження матриці, таким чином, розчинення виникає тільки на одній поверхні, у той час як інші поверхні покриті оболонкою, яка попереджує розчинення. Для попередження вивільнення препарату також може використовуватися покриття до того моменту, поки препарат не досягне необхідного місця у ШК тракті, наприклад, тонкої або товстої кишки. [053] Одним з прикладів сценаріїв зменшення болю є той, що зазвичай базальна швидкість звільнення від болю опіоїдом тривалої дії (наприклад, Оксіконтіном) поєднується з опіоїдом короткої дії з самотитрацією для пробивного болю. Така парадигма використовується при застосуванні ін'єкцій та пероральних форм. Цей винахід дозволяє визволяти від базального та проривного болю з використанням однієї і тієї ж пілюлі або кластеру пілюль, або цей винахід може використовуватися тільки для визволення від проривного болю, якщо пацієнт також приймає стандартний пероральний агент тривалої дії. Це стосується використання так званої системи знеболювання з використанням пероральних ліків під контролем пацієнта, які 4 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 приймаються пацієнтом (аналогічно внутрішньогоспітальній системі PCA на основі в/в ліків). Один аспект цього винаходу включає ІЕМ, стабільно пов'язаний з фармацевтично інактивною допоміжною речовиною, який призначений для: 1) захисту ІЕМ від вологи, поводження з ним та оточуючогонавколишнього середовища; і 2) захисту активної фармацевтичної речовини у композиції від пошкодження або розпаду, викликаного ІЕМ. Можуть бути розроблені один або декілька захисних "сандвічів" ІЕМ, таким чином, фінальний модуль ІЕМ плюс допоміжна речовина можуть бути надійно інтегровані до фінальної таблетки або капсули для перорального прийому з мінімальним ризиком руйнівних ефектів на розчинення або стабільність продукту. Впродовж часу, щойно буде завершена характеристика роботи ІЕМ-сендвіча в контакті з активними діючими речовинами з класифікацією ряду важливих характеристик препарату, наприклад, рН, розчинення, біодоступності, розпаду, повинно бути проведено регуляторне тестування кліренсу препарату з ІЕМ, що призведе до найбільш швидкого виходу на ринок нової форми ліків, при чомуцьому ексклюзивність такої форми не обов'язково буде залежати від молекулярної композиції по патенту, а буде залежати від використання ІЕМ та супутніх здібностей, які надаються таким використанням ІЕМ. [054] Звернемось до Фіг. 3А, де представлена пілюля 40 з майже плоскою або рівною поверхнею, на якій прикріплено маркер 42 на зовнішньому боці. Маркер 42 відповідає формі пілюлі 40. У даному прикладі маркер 42 включає блок ІЕМ 44, нижній захисний шар 46, верхній захисний шар 48, клейкий або прикріплюючийкріпильний шар 50 і декоративний або друкований шар 52. [055] Звернемось до Фіг. 3В, де, відповідно до іншого аспекту цього винаходу, представлена пілюля 40 з першою частиною таблетки 41. Маркер 42а представлений прикріпленим к поверхні першої частини таблетки 41. Маркер 42а вкритий другою частиною таблетки 43. Частина 41 і частина 43 можуть бути виконані з однакових або різних матеріалів. Наприклад, відповідно до одного аспекту цього винаходу, частина 41 може бути представлена препаратом, а частина 43 може бути представлена матеріалом, який швидко розчиняється. Маркер 42а може бути подібний до маркера 42 на Фіг. 3А, або може бути представлений одиницею ІЕМ 44 з нижнім шаром 46 і верхнім шаром 48. [056] Звернемось до Фіг. 3В і Фіг. 3С, де, відповідно до іншого аспекту цього винаходу, маркер 42а може бути заміщений маркером 42b з Фіг. 3С. Маркер 42В включає блок ІЕМ 44 і ламінацію або покриття плівкою 45. Ламінований шар складається з розчинного матеріалу, який затримує активацію блока ІЕМ 44 доти, доки частина 41 і частина 43 пілюлі 40 не буде розчинена або не розпадеться для вивільнення маркера 42b. Покриття плівкою 45 може бути виконано з різних матеріалів або плівок, таких як полімерні плівки, включаючи поліетилен оксид, гідропропілцелюлозу та триетилцитрат. Інші плівки, які можуть використовуватися, включають будь-який розчинний полімер або пластифікатор. Покриття плівкою 45 забезпечує захист від вологи і розчиняється у відповідних умовах для затримання активації ІЕМ 44. Покриття плівкою 45 розроблено для забезпечення достатньої затримки дії на ІЕМ оточуючих рідин відносно дезінтеграції і дисперсії пілюлі 40. Покриття плівкою 45 може включати будь-які з наступних речовин: розчинні матеріали, бар'єрні матеріали (такі як ліпіди, полівініловий спирт), технологічні добавки (такі як пластифікатори, промотори адгезії) і стабілізатори. Окрім того, покриття плівкою 45 може бути вироблено шляхом ламінування, застосування вкриваючого розчину або рідкої маси з наступною обробкою. Наприклад, відповідно до одного аспекту цього винаходу, покриття плівкою 44 може бути ламінованим відносно ІЕМ 44, при чомуцьому край або зовнішні частини ІЕМ 44 підлягають впливу, як це показано на Фіг. 3А. Наприклад, відповідно до іншого аспекту цього винаходу, покриття плівкою 44 може бути ламінованим навколо ІЕМ 44 з формуванням кишені, при чомуцьому край або зовнішні частини ІЕМ 44 вкриті так, як це показано на Фіг. 3В. Відповідно до інших аспектів цього винаходу, покриття плівкою 45 може бути сформовано навколо ІЕМ 44 з використанням сухої компресії, такої як пресування таблеток. [057] Також очевидно, що різні описані шари можуть бути прибрані або скомбіновані в залежності від використаного матеріалу та його властивостей. Наприклад, звертаючись до Фіг. 2, нижній захисний шар 26 та прикріплюючийкріпильний шар 30 можуть бути скомбіновані в один шар, який показано на Фіг. 4. Більш специфічно та звертаючись до Фіг. 4, пілюля 52 має опуклу поверхню, однак може використовуватися плоска або увігнута поверхня без обмеження галузі застосування цього винаходу. Маркер 54 прикріплюється до пілюлі 52. У даному прикладі маркер 54 включає нижній шар 56, верхній шар 58 і пристрій 60, такий як ІЕМ. Відповідно до одного аспекту цього винаходу, нижній шар 56 представлений матеріалом, у якому скомбіновані адгезивні і захисні властивості шару 30 і шару 26 на Фіг. 2, відповідно. Подібним чином верхній шар 58 представлений матеріалом, який поєднує в собі захисні і декоративні властивості шару 5 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 28 і шару 32 з Фіг. 2, відповідно. Окрім того, у цьому прикладі маркер 54 має різний розмір відносно пілюлі 52. Обсяг цього винаходу не обмежується формою або розміром маркера 54 у цьому прикладі або будь-якому іншому описаному тут прикладі. [058] Звертаючись до Фіг. 5, пілюля 62 має опуклу поверхню, однак може використовуватися плоска або увігнута поверхня без обмеження галузі застосування цього винаходу. Маркер 64 прикріплюється до пілюлі 62. У даному прикладі маркер 64 включає верхній шар 66 і пристрій 68, такий як ІЕМ. У даному прикладі адгезивний шар та його властивості, такі як адгезивний шар 30 на Фіг. 2, може бути частиною покриття на пілюлі 62. З іншого боку, відповідно до іншого аспекту цього винаходу, адгезивний шар може бути частиною пристрою 68. У ще одному аспекті цього винаходу адгезивні властивості можуть забезпечуватися верхнім шаром 66 у точках контакту з пілюлею 62. Таким чином, у залежності від властивостей обраних матеріалів, властивості кожного шару можуть бути змінені відповідно до специфічних потреб аспекту, як це показано на різних прикладах. [059] Звернемося до Фіг. 5А, на якій зображено спосіб прикріплення маркера 64 на пілюлю 62 відповідно до одного аспекту цього винаходу. Маркер 64 включений до одного шару на пілюлі 62. Пристрій 68 розташований на пілюлі 62. Пристрою 68 потім буде надана форма пілюлі 62. Пристрою 68 може бути надана форма пілюлі 62 за допомогою будь-якого стандартного способу, наприклад, тепла та/або тиску. Потім додається верхній шар 66 і надається форма пілюлі 62, а також прикріплення з використанням тиску та/або тепла. [060] Звернемося до Фіг. 5В, на якій зображений спосіб прикріплення маркера 64 на пілюлю 62 відповідно до іншого аспекту цього винаходу. У цьому прикладі маркер 64 збирається до того, як буде прикріплений до пілюлі 62. Маркер 64 розташовується на пілюлі 62. Потім маркер 64 прикріплюється, і йому надається форма пілюлі 62 за допомогою тепла та/або тиску. [061] Звернемося до Фіг. 6 та Фіг. 6А, які являють собою ще один приклад відповідно іншого аспекту цього винаходу, у якому пілюля 70 включає вигнуту поверхню, однак може використовуватися плоска або увігнута поверхня без обмеження галузі застосування цього винаходу. Маркеру 72 надається форма пілюлі 70 за допомогою тепла та/або тиску, і він прикріплюється до цієї пілюлі. У цьому прикладі маркер 72 включає пристрій з покривним шаром 74 та пристрій 74а, такий як ІЕМ. У цьому прикладі адгезивний шар та його властивості, та захисний шар і його властивості, такі як адгезивний шар 30 і захисні шари 26 і 28 на Фіг. 2, є частиною покривного шару 74 пристрою. Окрім того, властивості декоративного шару 32 з Фіг. 2 також можуть бути частиною покривного шару 74 пристрою. [062] Звернемося до Фіг. 7, яка являє собою ще один приклад відповідно іншого аспекту цього винаходу, у якому пілюля 76 включає вигнуту поверхню, однак може використовуватися плоска або увігнута поверхня без обмеження галузі застосування цього винаходу. Маркер 78 прикріплюється до пілюлі 76. Оточуючий шар 80 оточує пілюлю 76 і маркер 78. У цьому прикладі властивості адгезивного шару, захисних шарів і декоративного шару (таких як шар 30 і шари 26/28, а також шар 32 з Фіг. 2, відповідно) можуть бути частиною оточуючого шару 80. В альтернативному аспекті цього винаходу маркер 78 може мати адгезивні властивості замість або додатково до оточуючого шару 80. [063] Звернемося до Фіг. 8, яка представляє інший приклад відповідно до іншого аспекту цього винаходу, та на якій представлено капсулу 84. Маркер 86 прикріплюється на одному кінці капсули 84. Шар 88 оточує маркер 86 і також прикріплюється до капсули. У цьому прикладі властивості адгезивного шару, захисних шарів і декоративного шару (таких як шар 30 і шари 26/28, а також шар 32 з Фіг. 2, відповідно) можуть бути включені до шару 88. В альтернативному аспекті цього винаходу маркер 86 може мати адгезивні властивості замість або додатково до шару 88. [064] Звернемося до Фіг. 9, яка представляє інший приклад відповідно до іншого аспекту цього винаходу, та на якій представлено капсулу 90. Маркер 92 прикріплюється до середньої частини капсули 90. Маркер 92 оточує капсулу 90 по колу. Однак маркер 92 може бути розроблений тільки для часткового оточення капсули 90 (не показано) відповідно до іншого аспекту цього винаходу. У цьому прикладі властивості адгезивного шару, захисних шарів і декоративного шару (таких як шар 30 і шари 26/28, а також шар 32 з Фіг. 2, відповідно) можуть бути включені до маркера 92. [065] Звернемося до Фіг. 10, де представлені етапи способу прикріплення пристрою або блока пристрою на таблетці або пілюлі, починаючи з етапу 100, на якому створюється сира серцевина таблетки або пілюлі. На етапі 102 пристрій або блок пристрою приєднується до сирої серцевини таблетки для утворення зібраної таблетки. На етапі 104 до зібраної таблетки додається субпокриття для утворення покритої таблетки. На етапі 106, який є необов'язковим етапом, до вкритої таблетки додається кольорове покриття для утворення кольорової вкритої 6 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 таблетки. На етапі 108, який є необов'язковим етапом, на вкриту кольорову таблетку наноситься відбиток для отримання таблетки з відбитком для легкого розповсюдження. [066] Звернемося до Фіг. 11, де представлені етапи способу прикріплення пристрою або блока пристрою на таблетці або пілюлі відповідно до іншого аспекту цього винаходу, починаючи з етапу 110, на якому створюється сира серцевина таблетки або пілюлі. На етапі 112 до сирої серцевини таблетки додається субпокриття для утворення покритої таблетки. На етапі 114 пристрій або блок пристрою приєднується до вкритої таблетки для утворення зібраної покритої таблетки. На етапі 116, який є необов'язковим етапом, до вкритої зібраної таблетки додається кольорове покриття для утворення кольорової вкритої таблетки. На етапі 118, який є необов'язковим етапом, на вкриту кольорову таблетку наноситься відбиток для отримання таблетки з відбитком для легкого розповсюдження. [067] Звернемося до Фіг. 12, де представлені етапи способу прикріплення пристрою або блока пристрою на таблетці або пілюлі відповідно до ще одного аспекту цього винаходу, починаючи з етапу 120, на якому створюється сира серцевина таблетки або пілюлі. На етапі 122 до сирої серцевини таблетки додається субпокриття для утворення покритої таблетки. На етапі 124 до вкритої таблетки додається кольорове покриття для утворення кольорової вкритої таблетки. На етапі 126 пристрій або блок пристрою приєднується до вкритої кольорової таблетки для утворення зібраної покритої кольорової таблетки. На етапі 128 до зібраної кольорової вкритої таблетки додається друге покриття для утворення покритої зібраної таблетки. На етапі 129, який є необов'язковим етапом, на вкриту зібрану таблетку наноситься відбиток для отримання таблетки з відбитком для легкого розповсюдження. [068] Звернемося до Фіг. 14, Фіг. 15 і Фіг. 16, на яких зображено прес для таблеток 150. Прес 150 обертається проти часової стрілки, як це показано. Прес 150 включає порожнину матриці або порожнину пресу 152 і лоток викиду 154. Починаючи з положення А, як це показано, фармацевтичний продукт розташовується в порожнині 152. Прес 150 обертається до положення В нижче передаточного колеса 160. Колесо 160 включає декілька отворів 162. З проходженням колеса 160 положення С, кожний отвір 162 проходить під фідером 170, як це показано на Фіг. 16. [069] Фідер 170 містить пристрої-маркери 200. Пристрій 200 представлений ІЕМ, який активується під час контакту з рідиною, що проводить струм. Галузь застосування цього винаходу не обмежується середовищем або типом рідини, що проводить струм. Щойно проковтаний, пристрій 200 вступає в контакт з рідиною, що проводить струм, такою як сік шлунка, і пристрій 200 активується. Звернемося знову до випадку, коли пристрій 200 використовується з продуктом, який проковтується живим організмом, у такому випадку, коли приймається або проковтується продукт, який включає пристрій 200, пристрій 200 вступає в контакт з рідиною тіла, яка проводить струм, після чого утворюється потенціал напругиа, і система активується. Частина джерела енергії забезпечується пристроєм 200, у той час як інша частина джерела енергії забезпечується рідиною, що проводить струм. [070] Звернемося знову до Фіг. 14 та Фіг. 15, на яких зображено, що кожного разу отвір 162 проходить під фідером 170, і один з пристроїв 200 випадає в отвір 162 безпосередньо під фідером 170. Як це показано на Фіг. 15, сила "F" допомагає у русі пристрою 200 з фідера 170 в отвір 162. Сила може забезпечуватися використанням вакууму завдяки всмоктувальній трубці 168. Відповідно до інших аспектів цього винаходу, сила може забезпечуватися пружиною, вибухом повітря або голкою викиду окрім гравітації. Колесо 160 обертається в положення В. В положенні В пристрій 200 розташовується в отворі 162 і випадає в порожнину 152 пресу 150. Прес 150 обертається в положення D, у якому розташовується додатковий фармацевтичний продукт в порожнині 152 в верхній частині пристрою 200. Прес 150 продовжує рухатися проти часової стрілки, і в положенні Е вміст порожнини 152 пресується при високому тиску з утворенням таблетки з пристроєм 200 всередині. Завершена таблетка викидається та переміщується до точки збору по лотку викиду 154 для подальшої обробки, такої як покривні шари, за необхідності. [071] Звернемося до Фіг. 17, на якій представлений фідер 172 в якості альтернативного варіанту виконання винаходу та відповідно до іншого аспекту цього винаходу. Фідер 172 може використовуватися замість фідера 170 з Фіг. 14. Фідер 172 включає багато допоміжних пальців 174, які підтримують кожний пристрій 200 у своєму положенні. Пальці 174 приєднані до транспортеру 176. Пальці 174 опускають пристрій 200 відносно колеса 160 з Фіг. 14. Коли пальці 174 досягають нижньої частини колеса 160, пальці 174 роздвигаються і випускають пристрій 200 в отвір 162 колеса 160. 7 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 [072] Звернемося до Фіг. 18А та Фіг. 18В відповідно до іншого аспекту цього винаходу, фідер 172 включає викидач 173 з пружиною 175. Щойно отвір 162 переміститься під фідер 172, викидач 173 проштовхне пристрій 200 в отвір 162 колеса 160. [073] Звернемося до Фіг. 24А, Фіг. 24В і Фіг. 24С, які є альтернативним прикладом фідера 170а, розташованим під різцем 170b. Сітчастий лист 177 розташовується між фідером 170а і інструментом 170b. Сітчастий лист 177 доставляє пристрої 179 до положення зверху фідера 170а. Як це показано на Фіг. 24В, інструмент 170b пересувається до фідера 170а і обрізає пристрій 179. Викидач 170с пересувається вниз для проштовхування пристрою 179 з інструменту 170b та у фідер 170а. Як це показано на Фіг. 24С, спосіб триває і пристрої 179 просуваються у фідер 170а. Цей спосіб може використовуватися для навантаження фідера 170 з Фіг.16. Відповідно до іншого аспекту цього винаходу, фідер 170а може використовуватися для заміни фідера 170 з Фіг. 14 і Фіг. 16. [074] Звернемося до Фіг. 13, де зображені етапи способу збірки пристрою 200 в таблетці або пілюлі з початковим етапом 130, при чомуцьому у форму завантажується порошок/сирий матеріал. На етапі 132 пристрій 200 вставляється у форму. На етапі 134 додається ще порошку/сирого матеріалу, і створюється сира серцевина таблетки або пілюлі. На етапі 134 до сирої серцевини таблетки додається покривний шар для утворення покритої таблетки. На етапі 138 до вкритої таблетки додається кольорове покриття для утворення кольорової вкритої таблетки. На етапі 139, який є необов'язковим етапом, на вкриту кольорову таблетку наноситься відбиток для отримання таблетки з відбитком для легкого розповсюдження. [075] Відповідно до іншого аспекту цього винаходу, пристрій 200 може бути прикріплений до зовнішнього боку продукту. Спосіб збірки або прикріплення пристрою 200 до зовнішнього боку продукту може бути виконаний з використанням вузла збірки. Звернемось до Фіг. 19 і Фіг. 20, де зображено колесо 180, яке включає канавки для позиціонування 182. Канавки 182 представлені більш детально на Фіг. 20. Кожна канавка 182 має отвір 184. В отворі 184 утворюється вакуум, який просуває пілюлі 186 у положення, оскільки пілюлі 186 доставляються до колеса 180 з лотка контейнера 188. Відповідно до інших аспектів цього винаходу пілюлі 186 можуть бути розташовані за допомогою інших способів, окрім вакуумної тяги. Пілюлі 186 можуть бути приведені в положення вібрацією або зметені скребком певної форми, таким чином, вони падають в отвір і надлишок зметається. З обертанням колеса 180 пілюлі 186 пересуваються до станції 1, де наноситься адгезивний шар. З пересуванням колеса 180 до станції 2, пристрій 200 прикріплюється до кожної пілюлі 186. З пересуванням колеса 180 до станції 3, наноситься захисний шар. З пересуванням колеса 180 до станції 4 наноситься декоративний або друкований шар. Потім завершені та друковані таблетки або пілюлі 186 видаляються з колеса 180 до центральної точки збору для подальшої обробки або розповсюдження. Галузь застосування цього винаходу не обмежується кількістю станцій колеса 180. Наприклад, колесо 180 може бути розроблено з наявністю однієї станції, у якій до пілюлі 186 прикріплюється попередньо зібраний пристрій. Попередньо зібраний пристрій може бути таким же простим, як ІЕМ з адгезивним шаром, або таким, як це описано вище на Фіг. 1. [076] Звернемось до Фіг. 21, на якій зображені різні етапи збірки для кожної станції з Фіг. 19, включаючи встановлення пристрою на таблетці, а також інші компоненти або частини. Представлена частина плеча доставки 230, яка розташована над частиною пілюль 186. Плече доставки 230 пересувається між колесом 180 і сіткою 232. Сітка 232 містить пристрої 234, розташовані по-порядку для забезпечення захвату плечем доставки 230 пристроїв 234. Плече доставки 230 звільняє пристрої 234 від сітки 232 і закріплює пристрої 234 на пілюлях 186. Відповідно до іншого аспекту цього винаходу, пристрої 234 підрізуються або вибиваються з сітки 232. На інших станціях інші плечі доставки видаляють або вирізають інші матеріали з інших сітчастих рулонів та прикріплюють ці матеріали на пілюлях 186. Наприклад, плече доставки може видаляти захисний шар з сітчастого листа і закріплювати його на таблетці з уже прикріпленим до неї пристроєм. Відповідно до іншого аспекту цього винаходу, пристрої, розташовані на сітці, можуть бути представлені блоком маркера, таким чином існує необхідність тільки в одному способі встановлення, і кожна станція може використовуватися для виконання одного завдання пересування маркера з сітки до пілюлі 186 за допомогою плеча доставки 230. [077] Звернемось до Фіг. 22. де представлений спосіб збірки, у якому інструмент 210 включає порожнину 212. Інструмент 210 розташовується над зібраним пристроєм 214, який включає електронну схему 214а, перед прикріпленням пристрою на пілюлю або таблетку 216. Інструменту 210 надається форма таблетки 216, і він опускається на пристрій 214. За допомогою температури і тиску, пристрій 214 реформується у пристрій 218 і прикріплюється на таблетці 216 у вигляді пристрою 220. Порожнина 212 попереджає застосування тиску на електронну схему 214а пристрою 214. 8 UA 109424 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 [078] Звернемося до Фіг. 23А, Фіг. 23В і Фіг. 23С, на яких, відповідно до іншого аспекту цього винаходу, представлений альтернативний спосіб збірки з пресом або різаком 240, який розташовується над плитою преса 242. Плита 242 включає канавки 246 з центральним отвором 248. Таблетка 250 утримується в канавці 246 за допомогою вакуумного відсмоктування через отвір 248. Сітчастий лист 252 розташовується між плитою 242 і інструментом 240. Лист 252 включає пристрої 254. Для початку способу збірки, інструмент 240 пересувається вперед плити 242. Лист 252 штампується, і пристрій 254 прикріплюється на таблетці 250, як це показано на Фіг. 23В. На різних станціях або в різному положенні впродовж способу збірки лист 256, який включає різний шар в способі збірки, розташовується між плитою 242, яка в цей час утримує таблетку 250 з розташованим на неї пристроєм 254 і різаком 260. Різак 260 пересувається вперед відносно таблетки 242 і прикріплює шар 256 на таблетці 250 (не показано) з утворенням вкритої таблетки 250 з прикріпленим на неї пристроєм 254. [079] Звернемось до Фіг. 25, на якій представлений спосіб збірки відповідно до іншого аспекту цього винаходу. Блок збірки 300 включає прес 302 і прес 304. Прес 302 розташовується над сіткою 308. Сітка 308 має пристрої 306, які розташовані і утримуються на своєму місці в сітці 308. Пристрої 306 мають адгезивний шар, який прикріплює їх до сітки 308, і другий адгезивний шар, який розташований на іншому боці та прилягає до таблеток 312. З пересуванням сітки 308 з ролера 310а до ролера 310b пристрої пересуваються і розташовуються над таблетками 312, які розташовані на стрічці подачі таблеток 314. Стрічка подачі таблеток 314 пересуває таблетки 312 до пресу 304, при цьому пристрої 306 пересуваються до пресу 302. Щойно таблетки 312 досягли пресу 304, кожна таблетка 312 падає в канавку 304а пресу 304. Потім таблетка 312 підіймається пресом 304 до пресу 302, і прес 302 проштовхує пристрій 306 до пресу 304. У положенні 318 пристрій 306 притискається до таблетки 312 і прикріплюється на ній. Оскільки прес 302 і прес 304 обертаються, сітка 308 пересувається вперед відносно ролера 310b. У той же час зібрана таблетка 320 опускається на зворотню стрічку 322, яка пересуває зібрану таблетку 320 від пресу 302 і пресу 304. Зібрані таблетки 320 можуть бути переміщені на наступні фази способу, включаючи пакування для розповсюдження або додаткові етапи, такі як додавання додаткових шарів або покриття. [080] Варіанти виконання винаходу, які представляють інтерес, включають способи виготовлення з високим виходом, наприклад, з наявністю описаних вище деталей для таких варіантів виконання винаходу та/або описаних в тимчасовій заявці на патент США серійний номер 61/142849, вміст якої включений сюди в якості посилання. [081] Як це описано в тексті цієї заявки, система за цим винаходом використовується з рідиною, що проводить струм, для індикації явища в результаті контакту між рідиною, що проводить струм, і системою. Наприклад, система за цим винаходом може використовуватись з фармацевтичним продуктом і явищем, яке визначається при прийнятті або проковтуванні продукту. Термін "проковтаний" або "проковтування", або "проковтнути" означає будь-яке введення системи всередину in-vivo. Наприклад, проковтування включає просте розташування системи в роті на шляху до низхідної кишки. Таким чином, термін проковтування відноситься до будь-якого моменту в часі, коли система вводиться в середовище, яке містить рідину, що проводить струм. Інший приклад описує ситуацію, коли рідина, що не проводить струм, змішана з рідиною, що проводить струм. В такій ситуації система буде знаходиться у рідині, що не проводить струм, і під час змішування обох рідин, система контактує з рідиною, що проводить струм, і система активується. Інший приклад описує ситуацію, коли необхідно визначити наявність певних рідин, що проводять струм. У таких випадках наявність системи, яка має бути активована, і рідини, що проводить струм, може бути визначена, і, отже, може бути визначена відповідна рідина. [082] Слід відмітити, що в контексті цього винаходу і доданій формулі винаходу, форми єдиного числа включають форми множинного числа, якщо в контексті чітко не вказано інше. Також слід відмітити, що формула винаходу може виключати будь-який необов'язковий елемент. Таким чином, це твердження має слугувати в якості основи для використання такої ексклюзивної термінології, як "тільки", "лише" і т.п. у зв'язку з цитуванням елементів формули винаходу, або використанням "негативного" обмеження. [083] Як це стане очевидним для спеціаліста в цій галузі після ознайомлення з цим описом, кожний описаний та проілюстрований тут варіант виконання винаходу має дискретні компоненти і характеристики, які можуть бути легко розділені або комбіновані з будь-якими іншими характеристиками декількох варіантів виконання винаходу без відхилення від галузі використання або ідеї цього винаходу. Будь-який процитований спосіб може проводитися в порядку зазначених явищ, або в будь-якому іншому порядку, який є логічно можливим. 9 UA 109424 C2 5 10 15 [084] Хоча описаний вище винахід представлений більш детально шляхом ілюстрацій і прикладів для більшої ясності розуміння, спеціалісту в цій галузі стане очевидним, що в принципи цього винаходу можуть бути внесені певні зміни і модифікації без відхилення від галузі використання або ідеї формули винаходу, що додається. [085] Відповідно до цього, представлений опис детально ілюструє принципи винаходу. Спеціаліст в цій галузі буде здатний використовувати різні способи, які, хоча вони і не чітко описані або представлені в цій заявці, зумовлюють принципи винаходу та включені до його ідеї та галузі використання. Окрім того, всі приклади і стандартна мова, процитована в цій заявці, принципово призначені допомагати читачу в розумінні принципів винаходу і концепцій, розроблених винахідниками, для доповнення науки, і призначені бути невід'ємною частиною таких специфічних процитованих прикладів та умов без їх обмеження. Більше того, усі положення цієї заявки, які цитують принципи, аспекти і варіанти виконання цього винаходу, а також їх специфічні приклади, призначені охоплювати їх структурні та функціональні еквіваленти. Окрім того, такі еквіваленти включають еквіваленти, відомі в теперішній час, та еквіваленти, розроблені в майбутньому, тобто будь-які розроблені елементи, які виконують ту ж функцію, незалежно від структури. Таким чином, галузь застосування цього винаходу не може обмежуватися типовими варіантами виконання винаходу, представленими і описаними в тексті цієї заявки. Галузь застосування і ідея цього винаходу представлені у формулі винаходу, яка додається. 20 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 25 30 35 40 45 50 55 60 1. Фармацевтичний продукт, який включає: пілюлю; і пристрій з дном та верхом, який прикріплюється до цієї пілюлі, при цьому пристрій включає: оболонку, що не проводить струм та визначає центральну порожнину; блок керування, який розташовано в порожнині, визначеній оболонкою, та який включає щонайменше два різнорідні матеріали, розташовані на протилежних сторонах блока керування та з'єднані з ним електрично, при цьому ці різнорідні матеріали під час впливу рідини, що проводить струм, створюють напругу для живлення блока керування, і при цьому блок керування при подачі на нього живлення генерує сигнатуру струму з інформацією, яка кодована в сигнатурі струму; і кріпильну частину на нижній частині пристрою для прикріплення пристрою до пілюлі. 2. Продукт за п. 1, який відрізняється тим, що додатково включає захисний шар, розташований на верхній частині пристрою. 3. Продукт за п. 2, який відрізняється тим, що захисний шар має той же розмір, що і оболонка, та вкриває верхню частину блока керування. 4. Продукт за п. 2, який відрізняється тим, що захисний шар має більший розмір відносно пристрою, так що захисний шар може прикріплюватися до поверхні пілюлі для герметичного захисту пристрою від навколишнього середовища. 5. Продукт за п. 2, який відрізняється тим, що кріпильна частина представлена багатьма адгезивними бляшками, розташованими на нижній частині пристрою на оболонці. 6. Продукт за п. 5, який відрізняється тим, що кріпильна частина має той же розмір, що і пристрій, та вкриває нижню частину пристрою. 7. Продукт за п. 2, який відрізняється тим, що додатково містить другий захисний шар, розташований на нижньому боці пристрою, а також між пристроєм та кріпильною частиною. 8. Продукт за п. 7, який відрізняється тим, що другий захисний шар має той же розмір, що і оболонка, та вкриває нижню частину блока керування. 9. Продукт за п. 7, який відрізняється тим, що кріпильна частина представлена багатьма адгезивними бляшками, розташованими на другому захисному шарі та біля пристрою. 10. Продукт за п. 7, який відрізняється тим, що кріпильна частина має той же розмір, що і пристрій, та розташована на другому захисному шарі. 11. Продукт за п. 7, який відрізняється тим, що оболонка визначає множину отворів, забезпечуючи контакт захисного шару і другого захисного шару через отвори. 12. Фармацевтична таблетка з електронним маркером, яка включає в себе: першу частину таблетки, яка вміщує препарат; і другу частину таблетки, яка містить агент для швидкого розчинення, причому агент та препарат хімічно сумісні, причому перша частина таблетки та друга частина таблетки визначають порожнину для розміщення електронного маркера; і при цьому електронний маркер включає: оболонку, що не проводить струм та визначає центральну порожнину; 10 UA 109424 C2 5 10 15 блок керування, розташований в порожнині, визначеній оболонкою, при цьому блок керування включає щонайменше два різнорідні матеріали, розташовані окремо та відокремлені оболонкою, при цьому різнорідні матеріали утворюють частину джерела живлення та створюють напругу і генерують сигнатуру струму з інформацією, яка кодована в сигнатурі струму; покриття для визначення гнізда, яке оточує оболонку і блок керування, при цьому покриття розчиняється для забезпечення впливу навколишнього середовища на блок керування. 13. Таблетка за п. 12, яка відрізняється тим, що розташована всередині капсули. 14. Таблетка за п. 12, яка відрізняється тим, що капсула наповнена другим препаратом. 15. Спосіб виготовлення фармацевтичної таблетки, яка може розпізнаватися та містить ламінований пристрій, який включає: завантаження першої частини сирого порошку у порожнину, яка визначається пресом, при цьому така перша частина сирого порошку представлена лікарським препаратом; пресування першої частини сирого порошку з формуванням першої частини таблеток; введення пристрою у порожнину, яка містить першу частину таблеток; введення другої частини сирого порошку у порожнину з формуванням другої частини таблеток; і пресування вмісту порожнини для щільного з'єднання першої частини таблетки з другою частиною таблетки з утворенням фармацевтичної таблетки, яка може розпізнаватися. 20 11 UA 109424 C2 12 UA 109424 C2 13 UA 109424 C2 14 UA 109424 C2 15 UA 109424 C2 16 UA 109424 C2 Комп’ютерна верстка І. Скворцова Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 17