Фармацевтична композиція антибактеріальної дії на основі норфлоксацину

Фармацевтична композиція антибактеріальної дії, що включає як активну речовину норфлоксацин і як допоміжні речовини крохмаль картопляний 3 13019 4 сутність речовин, що входять у захисне покриття. стеарат кальцію 0,736 У результаті відбувається неефективне викорисполіетиленгліколь 4000 0,245 тання сировини, обладнання, енергії і робочої сицелактоза 12,266 ли і, врешті, підвищується вартість готової проАеросил перед завантаженням змішують із дукції. приблизно рівною кількістю целактози і після цього Задачею даної корисної моделі є створення подають міксер-гранулятор. фармацевтичної композиції на основі норфлокаПідготовлену наважку крохмалю картопляного сацину, що буде придатна для прямого таблетузавантажують у міксер, додають до нього норфловання і буде забезпечувати необхідну точність касацин і перемішують протягом 3-5хв. Після цього дозування діючої речовини, а ядра таблеток був міксер при постійному перемішуванні послідовно дуть мати прийнятну розпадність при задовільній завантажують наважки аеросилу з целактозой, міцності. натрію кроскармелози, тальку і поліетиленгліколю Поставлена задача вирішується тим, що відо4000. Після повного перемішування отриману мама фармацевтична композиція, яка включає у якосу в кількості 73,600кг направляють на таблетусті активної речовини норфлокасацин і у якості вання. Таблетування здійснюють на таблетковому допоміжної речовини крохмаль картопляний і степресі. Одержують ядра таблеток масою 0,57-0,63г арат кальцію, додатково включає допоміжні речозі вмістом норфлокасацину 0,40±0,02г на таблетку. вини: целактозу, натрію кроскармелозу, аеросил, Отримані ядра таблеток за допомогою транспортальк і поліетиленгліколь при наступному співвідтера направляють на установку для нанесення ношенні компонентів, мас.%: захисного покриття. норфлокасацин 53-70 Ядра таблеток завантажують у ємність устанатрію кроскармелоза 5,3-7,0 новки для нанесення плівкової оболонки, підігрікрохмаль картопляний 7,0-8,0 вають їх до 57-58°С і наносять попередньо підгоаеросил 0,16-0,18 товлену суспензію шляхом розпилення для тальк 0,95-1,05 утворення плівкової оболонки. Після обробки одестеарат кальцію 0,95-1,05 ржують таблетки із середньою масою 0,62г, які поліетиленгліколь 4000 0,32-0,35 покриті гладкою плівковою оболонкою. целактоза решта. Далі таблетки перевіряють на відповідність Експериментально встановлено, що саме тавимогам нормативної документації по складу кий склад дозволяє при вологості композиції не вибірково, і по зовнішньому вигляді - тотально. вище 3% одержати ядра таблеток, які мають меТаблетки, які пройшли контроль, направляють у ханічну міцність, при якій не відбувається порунагромаджувач, після чого вони надходять на рошення геометрії ядер у процесах вивантаження з зфасовку, а відбраковані - на переробку. формувального преса, транспортування до устаОтримані таблетки досліджені на розпадність і новки для нанесення захисного покриття і самого швидкість розчинення. Результати досліджень процесу нанесення цього покриття. чотирьох дослідно-промислових серій представЦю композицію для забезпечення хорошої лені в таблиці. пресуємості не потрібно зволожувати водою, що Вміст діючої речовини в таблетках із заявленої дозволяє уникнути процесу утворення кристалогікомпозиції коливається в нормативних межах, а дратів з неконтрольованим вмістом діючої речовиядра таблеток мають хороші міцнісні характерисни. У результаті досягається нормативна точність тики. У результаті відбраковується не більш як дозування норфлокасацину при таблетуванні. 1,5% усіх таблеток, що дозволяє більш раціональПереважно, композиція розподілена на одноно використовувати сировину, обладнання, енерразові дози, кожна з який спресована в таблетку. гію і робочу силу і, врешті, дозволяє знизити варПри цьому таблетки можуть бути покриті захитість готової продукції. сною оболонкою з фармацевтично припустимої оболонкової композиції. Таблиця Приклад Для одержання композиції попередньо готують № Розпадність Розчинення наступні наважки здрібнених і просіяних вихідних серії (хв.) (не менш ніж 80% за 30хв.) інгредієнтів, кг: 1 8-10 98,28 норфлокасацин 49,067 2 6-9 97,70 натрію кроскармелоза 4,907 3 9-12 99,00 крохмаль картопляний 5,520 4 9-12 99,00 аеросил 0,123 тальк 0,736 Комп’ютерна верстка Н. Лисенко Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601