Спосіб отримання розчину сібазона для ін’єкцій

союз СОВЕТСНИХ СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ РЕСПУБЛИН 3(50 A 61 К 31/00 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 3 4 5 8 4 6 7 / 2 8 - 1 3 (22) 18.03.82 ( 4 6 ) 0 7 . 0 5 . 8 4 . Бюл. № 17 ( 7 2 ) Ф.А.Конев, А.Н.Усачева и Л.Г.Севостьянова (71) Харьковский научно-исследовательский химико-фармадевтический институт (53) 6 1 5 . 4 . 6 1 5 . 4 4 ( 0 8 8 . 8 ) (56) 1. ТУ № С 7 6 1 1 0 5 на седуксен, инъекции, ВНР. ( 5 4 ) ( 5 7 ) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРА СИБАЗОНА /ЗЛЯ ИНЪЕКЦИЙ путем растворения в смеси стабилизаторов, о т — л и ч а ю ш и й с я тем, что, с целью увеличения сроков хранения, в качестве стабилизаторов используют 95—96%-ный этанол, насышенный хлористым натрием, пропиленгликоль и полиэтиленоксиа-400, каждый в концентрации 20-22%. = о о 1 1090404 Изобретение относится к фармации и может быть использовано при приготовлении стабилизированных препаратов для иньекций. Известен способ приготовления 0,5-ного раствора седуксена путем его растворения в смеси моноэтилэфира этиленгликоля я полиэтиленгликольэфиро тетрагидро— фурилового спирта с добавлением фенил10 этилалкоголя. В дистиллированной воде для иньекций отдельно растворяют хлоргидрат лицокаина, а затем оба раствора смешивают и доводят до предписанного объема (ВНР, ТУ № С 7 6 1 1 0 5 ) [ Ї ] . пиленгликоль и полиэтиленоксид-400, каждый в концентрации 20-22%. П р и м е р . Готовят этиловый спирт, насыщенный хлоридом натрия, цля этого к 2 5 0 ЬАЛ этилового спирта добавляют высушенный при 1 0 5 - 1 1 5 С хлорид натрия категории *х.ч." в количестве 7,0-10,0 г. К 2 4 5 , 4 приготовленного вышеописанным способом этилового спирта прибавляют 5,0 г сибазона, перемешивают до полного растворения при + 20 + 3,0°С, прибавляют 2 0 0 , 0 г пропиленгликоля, 2 0 0 , 0 г полиэтиленоксида-400, тщательно перемешивают и доводят водой цля иньекций до 15 Раствор фильтруют, разливают в ампуОднако препарат нестоек к условиям' лы нейтрального стекла, запаивают,стеривнешней среды, в связи с чем срок хрализуют при температуре не выше+20±3°С. нения его невелик. Стабильность полученного раствора сибазона в регламен тированньпс условиях Цель изобретения - увеличение сроков 20 хранения 2,5 года. хранения препарата сибазона. Указанная цель достигается тем, что Сравнительная характеристика препарасогласно способу получения раствора ситов седуксена и сибазона представлена базона для иньекций путем растворения в таблице. в смеси стабилизаторов, в качестве стаКак следует из данной таблицы, предбилизаторов используют 95—96%-ный эта- " лагаемый способ позволяет увеличить срок нол, насыщенный хлористым натрием, прохранения препарата на полгода. Характеристики Препарат седуксен, приготовленный по прототипу Препарат сибазон, приготовленный по предлагаемому методу Растворяется Растворимость Окраска растворителя В 4 раза более эталона Зж Менее эталона Зж Продукты разложения Срок годности Более 0 , 0 0 0 5 % Менее 0,0005% рН раствора 4,0-6,0 Редактор Г.Гербер 2 года Составитель Е.Колчина Техред М.Тепер 2,5 года Корректор В. Бутяга Заказ 2 9 7 6 / 7 Тираж 6 8 8 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 1 1 3 0 3 5 , Москва, Ж - 3 5 , Раушская наб., д. 4/5 Филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4