Ранозагоюючий засіб

Винахід відноситься до медицини, а саме до лікарських засобів, що застосовують у хірур гічній практиці для лікування гнійних ран та гнійнозапальних захворювань. Відомо про дренуючий сорбент "Лізосорб", який є композицією "зшитого" полівінілового спирту з ферментом (терилітином) та антибіотиком (Даценко Б.М., Блатул Л.А., Перцев И.М. и др. Современные возможности и перспективы местного медикаментозного лечения гнойных ран. - В сб. Местное лечение ран / Материалы Всесоюз. конф. - М., 1991. - С.20 - 22). Але ця композиція є поєднанням компонентів, що чинять на рану вплив, забезпечуючи ефект на рівні сумарної дії. "Зшитий" полівініловий спирт практично не сорбує мікроорганізми та патогенні білки, що утворюються при розпаді мікробних та соматичних клітин. Відомо про ранозагоюючий препарат "Полісорб" (Кремнеземы в медицине и биологии / Под ред. А.А. Чуйко. - К. - Ставрополь, 1993. 259с. Временная фармакопейная статья 42 - 2148 - 92), який здатний сорбувати до 800мг/г білка. Проте полісорб не чинить безпосередньо некролітичну і антимікробну дію. В основу винаходу покладено завдання створити ранозагоюючий засіб, який відрізняється від полісорбу більш ефективною, комплексною, а саме адсорбуючою, пролонгованою некролітичною та антимікробною дією. Розв'язання вказаного завдання досягається тим, що в ранозагоюючий засіб, який містить полісорб, згідно винаходу додатково включають трипсин (або хімопсин) та етоній при такому співвідношенні компонентів, мас.%: полісорб 96 99; трипсин або хімопсин 0,5 - 2,5; етоній 0,5 - 2,5. Заявлений лікарський засіб являє собою порошкоподібну композицію, яка за зовнішнім виглядом не відрізняється від полісорбу. Лікувальний ефект при застосуванні композиції досягається завдяки комплексної дії вищезгаданих компонентів: протеолітичний фермент (трипсин) розщіплює патогенні білки і некротичні тканини; полісорб виявляє водопоглинальну дію. адсорбує мікроорганізми, патогенні білки і продукти некролізу; етоній (ФС 42 - 1599 - 87) пролонгує дію ферменту, одночасно виконуючи функцію антимікробного агента. Винахідницький рівень заявленого рішення полягає в тому, що етоній в композиції виконує функцію стабілізатора (промотора) ферменту. Нами встановлено, що в водному середовищі етоній ефективно уберігає трипсин від інактивації (в тому числі полісорбом) при співвідношенні, коли на 1моль трипсину припадає від 0,2 до 5моль етонію. Стабілізуючу дію етонію на трипсин в розчині при "фізіологічній" температурі 37°C продемонстровано даними табл.1. Стабілізуюча дія етонію не випливає з очевидністю з його відомих антимікробних властивостей. Готують заявлений ранозагоюючий засіб шляхом інтенсивного струшування компонентів в закритій ємкості протягом кількох хвилин. Співвідношення між компонентами є оптимальним для проявлення максимального терапевтичного ефекту. Оптимальний склад композиції визначали лабораторним шляхом за методом Анджапаридзе (Анджапаридзе О.Г., Гаврилов В.И., Семенов Б.Ф., Степанова Л.Г. Культура ткани в вирусологических исследованиях. - М.: Гос. изд-во мед. лит., 1962. С.50), для чого краплину напіврідкої суспензії препарату із різним вмістом компонентів наносили на фотоплівку і уміщували на 30хв у термостат при 37°C. За ступенем розчинення желатинового шару на фотоплівці оцінювали протеолітичну активність препарату. Залежність протеолітичної дії композиції (потрібного технічного результату) від її складу наведено у табл.2. З поданих даних видно, що введення до композиції етонію сприяє значної економії коштовного ферменту: з'явилася можливість знизити мінімальний вміст трипсину, при якому спостерігається достатньо висока протеолітична активність, з 3 - 4% (приклади 1, 6) до 0,5% (приклад 14). Полісорб в складі композиції, а також уся композиція в цілому зберігають високу білоксорбційну здатність, що забезпечує ефективну детоксикацію гнійного вогнища. Застосування заявленого засобу в клініці виявило його більш високу терапевтичну ефективність в порівнянні з прототипом (полісорбом). Встановлено, що склад препарату 8 (табл.2) забезпечує високу некролітичну дію протягом часу між змінами пов'язки. Крім швидкого очищення рани від некротичних тканин в дослідній групі хворих спостерігалося прискорене зниження мікробного засіву тканин рани, відмічалася бистра регресія симптомів інтоксикації, в тому числі нормалізація температури, раніше з'являлися грануляція та епітелізація.