Препарат інсуліну пролонгованої дії у формі супозиторію

Гіпоглікемічний засіб тривалої дії, який відрізняється тим, що інсулін застосовують у формі супозиторію, де основна речовина - молекула інсуліну, солюбілізована у інноваційній макромолекулі, а допоміжна речовина являє собою полімер, який дозволяє пролонгувати дію основної речовини. (19) (21) u200612546 (22) 29.11.2006 (24) 10.07.2007 (46) 10.07.2007, Бюл. № 10, 2007 р. (72) Каліман Віктор Павлович, Каліман Павло Авксентійович, Жуков Віктор Іванович, Кліменко Микола Олексійович, М'ясоедов Валерій Васильович (73) Каліман Віктор Павлович 3 24529 нути необхідності дотримання суворого температурного режиму та правил асептики та антисептики, запропонувати вагі тним жінкам з гестаційним діабетом та жінкам з інсулінозалежними станами якісно новий стиль життя. Завдання, покладене в основу корисної моделі, вирішується тим, що у гіпоглікемічному засобі тривалої дії, що заявляється, інсулін застосовують у формі супозиторію, де основна речовина - молекула інсуліну солюбілізована у інноваційній макромолекулі, а допоміжна речовина становить собою полімер, який дозволяє пролонгувати дію основної речовини. Гіпоглікемічний засіб тривалої дії, що заявляється, в якості діючої речовини, може включати напівсинтетичний інсулін людини, генноінженерний інсулін людини, або будь - який інший інсулін, який солюбілізован в макромолекулі у комбінації з будь-яким полімером (пролонгатором). Гіпоглікемічний засіб тривалої дії, що заявляється, у формі інсулінового супозиторію має дозу вивільнення 1 ОД або 2 ОД інсуліну на годину. Інсулінові супозиторії пролонгованої дії, що заявляються, з дозою вивільнення 1 ОД інсуліну на годину мають загальну дозу інсуліну 12 ОД або 24 ОД. Інсулінові супозиторії пролонгованої дії, що заявляються, з дозою вивільнення 2 ОД інсуліну на годину, відповідно, мають загальну дозу інсуліну 24 ОД або 48 ОД. Таким чином, при використанні інсулінового супозиторію досягається контроль базального (фонового) рівня інсуліну впродовж 24 годин на добу в організмі реципієнта, що дозволяє якісно компенсувати стр уктурно Комп’ютерна в ерстка Л. Купенко 4 метаболічні порушення при діабеті вагітних і інсулінозалежних станах у жінок. Гіпоглікемічний засіб тривалої дії у формі супозиторію, що заявляється, крім того, можете мати різні дози вивільнення ОД інсуліну на годину, та, відповідно, різні загальні дозі ОД інсуліну у супозиторію. При використанні інсулінового супозиторію per rektum спосіб лікування, що заявляється, може бути використаний як у чоловіків, так і у жінок з інсулінозалежним діабетом. Біологічну активність гіпоглікемічного засобу тривалої дії у формі супозиторию, що заявляється, являє собою наступний приклад з використанням інсуліну у формі супозиторію де основною речовиною є напівсинтетичний інсулін людини. Приклад №1. У щура популяції Вістар з алоксановим діабетом вагою 220г і попереднім голодуванням на протязі шести годин брали кров із хвостової вени для визначення базального рівня глюкози. Після цього ректально вводили інсулін у дозі 6 ОД з дозою вивільнення 2 ОД інсуліну на годину, який зберігався без дотримання температурного режиму збереження, визначеного для ін'єкційного фармакопейного інсуліну. Після чого через кожні 20 хвилин забирали кров для визначення концентрації глюкози. Глюкозу крові визначали за допомогою тестсистем, ферментативним методом. Зниження концентрації глюкози в крові починалося з 20-ї хвилини після введення супозиторію і утримувалось на протязі 3-х годин з поступовим підвищенням рівня глюкози. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601