Самофіксований протез кровоносної судини

Изобретение относится к области медицины, а именно сосудистой хирургии и касается непосредственно усовершенствования самофиксирующегося протеза кровеносного сосуда. Известен протез кровеносного сосуда, включающий гибкую оболочку и соединенный с дистальным ее концом фиксирующий элемент (Авт. св. СССР №1217402, кл. A61F2/06, 1984). Недостатком данного протеза является ограничение возможности его применения. Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к предлагаемому техническому решению является самофиксирующийся протез кровеносного сосуда, содержащий гофрированную эластичную цилиндрическую оболочку и размещенные в полости оболочки по обоим ее концам фиксирующие элементы (Авт. св. СССР №1781883, кл. A61M29/00, A61F2/06, 1987). Недостатком известного протеза является повышенная чувствительность его к значительному изменению своей длины при приложении к нему силы даже очень малой по величине. Техника выполнения дистанционного эндопротезирования кровеносных сосудов посредством данных протезов предполагает приложение к протезу силы 1,5 - 1,8кг, способствующей растяжению его оболочки и смещению кольцевых пружин от их расчетного расположения друг относительно друга. Это снижает точность установки протеза в сосуде, а в ряде анатомических ситуаций возможно перекрытие протезом жизненно важных боковых ветвей протезируемого сосуда, что снижает надежность их применения. Особенно этот недостаток в сильной мере проявляется при дистанционном протезировании изогнутых участков сосудов (отдельных сегментов брюшной или грудной аорт и т.д.), где смещение кольцевых пружин друг относительно друга по оси протеза и растяжение его эластичной оболочки достигают значительной величины. Задачей настоящего изобретения является создание самофиксирующегося протеза кровеносного сосуда, обеспечивающего постоянство своей длины вне зависимости от величины действующей на него растягивающей нагрузки. Техническим результатом, получаемым при осуществлении изобретения, является точность установки протеза в сосуде, а следовательно, надежность его применения. Поставленная задача решается тем, что самофиксирующийся протез кровеносного сосуда, содержащий гофрированную эластичную цилиндрическую оболочку и размещенные в ней по обоим ее концам фиксирующие элементы, в соответствии с изобретением дополнительно снабжен ограничителем растяжения оболочки, выполненным в виде одной или нескольких параллельно расположенных друг относительно друга нитей, соразмерных с исходной длиной оболочки, продетых через гофры параллельно продольной оси оболочки и закрепленных на обоих ее концах. Нити ограничителя, кроме того, могут быть дополнительно закреплены в средней части оболочки, а также на фиксирующи х элементах, и выполнены из материала с сопротивлением разрыву не менее 1800г и относительным удлинением, не превышающим 3,5%, например, шелка. Сопоставительный анализ предлагаемого технического решения с прототипом показывает, что заявляемый самофиксирующийся протез кровеносного сосуда имеет следующие новые существенные признаки: 1. Снабжение протеза ограничителем растяжения оболочки; 2. Выполнение ограничителя растяжения оболочки в виде одной или нескольких параллельно расположенных друг относительно друга нитей, соразмерных с длиной оболочки и продетых через гофры параллельно продольной оси оболочки и закрепленных на обоих ее концах; 3. Закрепление нитей ограничителя дополнительно на оболочке в средней ее части; 4. Закрепление нитей ограничителя на фиксирующих элементах; 5. Выполнение нитей ограничителя из материала с сопротивлением разрыву не менее 1800г и относительным удлинением, не превышающим 3,5%; 6. Выполнение нитей ограничителя из шелка. Снабжение самофиксирующегося протеза ограничителем растяжения оболочки предотвращает удлинение последней при действии не нее растягивающей нагрузки, возникающей в процессе дистанционной установки протеза в сосуде, а также предупреждает смещение фиксирующи х элементов от расчетного расположения друг относительно друга и, тем самым, обеспечивает требуемые габариты протеза при его установке в сосуде. Выполнение ограничителя растяжения оболочки в виде одной или нескольких нитей, соразмерных с исходной длинной оболочки, продетых через гофры параллельно продольной оси оболочки и закрепленных на обоих ее концах за счет сил трения между нитями и материалом оболочки предупреждает смещение отдельных участков оболочки друг относительно друга и способствуе т сохранению, таким образом, исходной конфигурации и габаритов протеза. Выполнение нитей ограничителя из материала с сопротивлением разрыву не менее 1800г и относительным удлинением, не превышающим 3,5%, например, шелка, предотвращает разрыв ограничителя действующей на него нагрузки, возникающей в процессе дистанционного протезирования сосудов. Закрепление нитей ограничителя дополнительно в средней части оболочки обеспечивает надежность соединения нитей с оболочкой, что является важным обстоятельством при использовании протезов с трехкратным и более соотношением длины к диаметру. Закрепление нитей на фиксирующих элементах уменьшает длину нитей ограничителя и повышает надежность соединения этих элементов с оболочкой протеза. Технических решений со сходными признаками при патентном поиске не обнаружено, а анализ их в совокупности позволяют сделать вывод о том, что данное техническое решение является существенно новым, направлено на решение новой задачи и имеет изобретательский уровень. Самофиксирующийся протез кровеносного сосуда поясняется чертежами, где на фиг.1 изображен общий вид его, продольный разрез; на фиг.2 - вид по стрелке А на фиг.1; на фиг.3 - протез, вариант крепления нитей ограничителя к фиксирующим элементам. Протез содержит гофрированную эластичную цилиндрическую оболочку 1 и размещенные в ней по обоим ее концам фиксирующие элементы 2. Последние выполнены в виде плоских изогнутых пр ужин, вершины зигов 3 которых имеют дугообразную форму и закреплены на внутренней стороне оболочки посредством петель 4. Протез снабжен также ограничителем растяжения оболочки, выполненным в виде одной или нескольких, параллельно расположенных друг относительно друга, нитей 5, соразмерных с исходной длинной L оболочки. Нити 5 продеты (прошиты) через гофры оболочки 1 параллельно продольной ее оси, выполнены из малопластичного материала, с сопротивлением разрыву не менее 1800г и относительным удлинением, не превышающим 3,5%, и закреплены по обоим концам оболочки посредством петель. В качестве материала нитей ограничителя может быть использован шелк, сопротивление разрыву которого не менее 2500г и относительное удлинение 2,2 - 2,5%. Это удовле творяет прочностным свойствам нитей при действии на них растягивающей нагрузки в процессе дистанционной установки протеза, величина которой не превышает 1800г. Нити 5 ограничителя могут быть закреплены на фиксирующи х элементах 2, что уменьшает длину нитей и повышает надежность соединения этих элементов с оболочкой протеза. Количество нитей определяется прочностными свойствами их материала и устанавливается в зависимости от их прочности от одной до четырех. Установка нитей, продетых через гофры за счет сил трения между нитями и материалом оболочки предупреждает смещение отдельных участков последней друг относительно друга при действии на нее растягивающей нагрузки и способствует сохранению, таким образом, исходной конфигурации протеза и его габаритов. В протезах с трехкратным и более соотношением длины оболочки L к ее диаметру, нити 5 дополнительно закрепляются в средней части оболочки 1 посредством петель 6. Это также предупреждает смещение отдельных участков оболочки друг относительно друга. Протез устанавливается следующим образом. Перед установкой протез сжимается в радиальном направлении до минимального возможного сечения и устанавливается во внутренней полости катетера, который вводят в необходимый сегмент сосуда. При выводе протеза из катетера на него действуют растягивающие нагрузки, воспринимающиеся нитями 5 ограничителя растяжения оболочки. Вследствие изготовления нитей из малопластичного материала, практически не изменяющего своей длины в процессе протезирования сосудов, оболочка 1 протеза при этом не претерпевает деформации растяжения, а фиксирующие элементы 2 сохраняют в ней расчетное положение друг относительно друга. При выводе катетера из сосуда и одновременном удерживании протеза неподвижно происходит распрямление протеза под действием пружин 1 фиксирующи х элементов до полного контакта оболочки 1 со стенками сосуда. Испытание предлагаемого самофиксирующегося протеза кровеносного сосуда на стенде показали, что какихлибо отклонений по конфигурации протеза в имитирующи х сосуды каналах стенда, а также изменений в расстоянии между его фиксирующими элементами в разных анатомических ситуациях не наблюдалось. Такая конструкция протеза обеспечивает, таким образом, точность установки его в сосуде и повышает надежность применения.