Фіксуючий елемент протеза кровоносної судини

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к конструкции протеза кровеносных сосудов, используемых для замещения пораженных участков аорты и артерий при атеросклерозе, ранении или расслаивании и касается непосредственно усовершенствования фиксирующи х элементов эти х протезов. Известен фиксирующий элемент протеза кровеносного сосуда, выполненный в виде скобок с шипами, размещенными на наружной поверхности каркаса протеза и соединенных посредством подводящих тр убопроводов с эластичным баллоном, заполненным физиологической жидкостью (А.с. СССР №660689, кл. A61F2/06, заявл. 25.11.77). Недостатком известного фиксирующего элемента является его низкая надежность применения вследствие незначительных упруги х свойств. Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к заявляемому техническому решению является фиксирующий элемент протеза кровеносного сосуда, выполненный трубчатым из плоской зигзагообразной пружины (А.с. СССР №1217402, кл. A61F2/06, заявл. 1984). Вершины зигов фиксирующего элемента имеют петлеобразную форму и закреплены на внутренней стенке протеза. Достоинством данного фиксирующего элемента является возможность трансформации его диаметра в большом диапазоне, что позволяет осуществить дистанционное эндопротезирование глубоко расположенных сосудов большого калибра, например брюшной аорты, без ее вскрытия, через легко доступный поверхностный сосуд малого калибра, например, бедренную артерию. Недостатком известного фиксирующего элемента протеза кровеносного сосуда является наличие упругих свойств только в радиальном направлении. Это ограничивает его технологические возможности, так как он приемлем только в протезах, устанавливаемых на прямолинейных участках сосудов. В то же время, использование его при эндопротезировании извитых участков сосудов (брюшной и грудной аорт, подвздошных артерий) не представляется возможным из-за угрозы перегиба сосудов и последующего нарушения потока крови в сосуде. В зоне максимальной извитости сосуд приближается к сегменту тора. Известный фиксирующий элемент не может повторить кривизну такого сосуда, не обладает упругими (пружинными) свойствами в радиальном и осевом направлениях. Попытка придать ему в исходном состоянии форму торового сегмента делает известный фиксирующий элемент непригодным для транспортировки его по сосудам, т.е. исключает дистанционное эндопротезирование извитых сосудо в. Задачей настоящего изобретения является создание фиксирующего элемента протеза кровеносного сосуда, обладающего упругими свойствами в радиальном и осевом направлениях в соответствии с кривизной сосуда и обеспечивающего, таким образом, возможность протезирования извитого сегмента сосуда. Поставленная задача решается тем, что фиксирующий элемент протеза кровеносного сосуда, выполненный трубчатым из плоской зигзагообразной пружины, в соответствии с изобретением снабжен, по крайнее мере, одной дополнительной пружиной, идентичной основной, причем пружины расположены по оси одна за другой со смещением по дуге окружности на половину шага изгиба и соединены вершинами. Выполнение фиксирующего элемента из нескольких соединенных вершинами зигов снаружи плоских изогнутых пружин зигзагообразной формы обеспечивает ему возможность упругой деформации одновременно в двух направлениях - радиальном и осевом, в соответствие с кривизной сосуда. При размещении фиксирующего элемента в извитом сосуде он представляет собой сегмент с сохранением упругих свойств в радиальном направлении. Этим исключается перегиб сосудов, что неизбежно при применении известного фиксирующего элемента. Решений со сходными признаками не обнаружено. Это позволяет сделать вывод, что данное техническое решение является новым и имеет изобретательский уровень. Конструкция фиксирующего элемента поясняется чертежами, где на фиг.1 изображен общий вид фиксирующего элемента в сборе с протезом; на фиг.2 - развертка фиксирующего элемента с одной дополнительной пружиной; на фиг.3 - то же, с несколькими дополнительными пружинами; на фиг.4 - фиксирующий элемент на извитом участке сосуда; на фиг.5 - развертка одной из пружин элемента. Фиксирующий элемент состоит из двух или нескольких последовательно расположенных по оси протеза плоских пружин 1 зигзагообразной формы, свернутых в цилиндр и смещенных друг относительно друга по окружности на половину шага изгиба a. Пружины фиксирующего элемента выполнены из пружинной проволоки круглого сечения с покрытием из серебра или металлической полосы, в которой выполнены отверстия 2 ромбовидной формы, а между ними по обе стороны or полосы - пазы 3 треугольной формы. Вершины A изгибов пружин снаружи соединены между собой посредством пайки или сварки таким образом, что между ними образованы отверстия ромбовидной формы с большими диагоналями l по длине элемента и меньшими диагоналями b по ширине, изменяющимися при деформации элемента. Длина фиксирующегося элемента больше длины дуги геометрического центра изогнутой части сосуда на (2 - 3) диаметра сосуда на этом участке. Большая диагональ l ромба располагается вдоль изогнутой линии сосуда и принимается равной от 1 до 1,5 диаметра сосуда. Меньшая диагональ b ромба расположена по нормали к изогнутой линии сосуда и принимается равной 0,5 диаметра сосуда. Вершины углов изгибов вер хнє и нижерасположенных пружин фиксирующего элемента выполняются петлеобразной формы, через которые элемент крепится к внутренней оболочке каркаса 5 протеза. Радиус окружности вершин зигов, а также шаг между ними определяется диаметром проволоки или толщиной полосы: с увеличением диаметра проволоки или толщины полосы радиус окружности вершин зигов и шаг между ними также увеличивается. Перед установкой протеза в сосуд осуществляют сжатие фиксирующего элемента и каркаса протеза в радиальном направлении до минимально возможного сечения, устанавливают в таком виде во внутреннюю полость упругой трубки, которую вводя в пораженный сегмент сосуда. При выводе упругой тр убки из сосуда и одновременном удержании протеза, происходит самопроизвольное разжатие под действием сил упругости пружин в радиальном направлении и одновременно с ними перемещение в этом направлении каркаса протеза до контакта его со стенками сосуда. Вершины изгибов в месте соединения пружин 1 служат в качестве шарниров. При размещении протеза в извитом сегменте сосуда происходит изгиб отдельных его частей вокруг вершин зигов на равную величину, определяемую кривизной сосуда. При этом со стороны выпуклой части сосуда диагонали l увеличиваются, а шаг между ними уменьшается, а со стороны вогнутой части сосуда - наоборот. Это создает деформацию отдельных частей элемента в соответствии с кривизной сосуда и прочный контакт с ним каркаса протеза. Перегиб сосуда после установки протеза с фиксирующим элементом не наблюдается. Такое конструктивное исполнение фиксирующего элемента обеспечивает ему возможность упругой деформации в радиальном и осевом направлениях в соответствии с кривизной сосуда, что позволяет использовать его в протезах при эндопротезировании сосудов с различной кривизной.