Судинорозширююча букальна лікарська плівка

Судинорозширююча букальна лікарська плівка, що містить судинорозширюючу речовину, пластифікатор і полімер-носій, яка відрізняється тим, що плівка додатково містить титану діоксид, а як судинорозширюючу речовину - німодипін при такому співвідношенні компонентів, мас.%: Німодипін 10,0-15,0 Титану діоксид 10,0-15,0 Гліцерин 5,0-10,0 Натрію карбоксиметилцелюлоза до 100,0. (19) (21) 98116067 (22) 17.11.1998 (24) 15.12.2000 (33) UA (46) 15.12.2000, Бюл. № 7, 2000 р. (72) Головкін В'ячеслав Олександрович, Нагорний Володимир Володимирович, Кечин Ігор Леонідович (73) ЗАПОРІЗЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ, ГОЛОВКІН В'ЯЧЕСЛАВ ОЛЕКСАНДРОВИЧ, НАГОРНИЙ ВОЛОДИМИР ВОЛОДИМИРОВИЧ, КЕЧИН ІГОР ЛЕОНІДОВИЧ 31897 розширюючу речовину німодипін при такому співвідношенні компонентів, мас.% : Німодипін 10,0-15,0 Титану діоксид 10,0-15,0 Гліцерину 5,0-10,0 Натрію карбоксиметилцелюлози до 100,0. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що пропонуються, і технічним результатом полягає в отакому: - введення титану діоксиду до складу плівок дозволяє надійно і точно розподіляти і дозувати лікарську речовину в плівковій масі; - введення німодипіну як судинорозширюючої речовини створює можливість активного впливу цього блокатора кальцієвих каналів на судини головного мозку, покращує протиішемічні властивості букальної лікарської плівки; - однорідна тонка суспензія активної речовини (німодипіну), введеної до плівки, сприяє пролонгуванню її вивільнення з букальної плівки, а отже, уникненню небезпеки передозування, небажаної побічної дії. Букальну лікарську плівку виготовляють таким чином: готують розчин натрію карбоксиметилцелюлози шляхом змішування полімеру з підігрітою очищеною водою, вносять пластифікатор і при постійному перемішуванні вносять суміш порошків лікарської речовини з індиферентним наповнювачем, попередньо подрібнених і просіяних через шовкове сито. Одержану масу додатково гомогенізують пропусканням через подрібнювач тканин, колоїдний млинок чи інший апарат для диспергування. Масу деаерують (видалення бульбашок повітря) і розливають за допомогою поливальної машини на поверхню металевої стрічки. Висушують, знімають у вигляді рулону, останній розрізають на окремі смужки та за допомогою штампу вирубають (відпресовують) плівки належних розмірів. Приклад 1 В котлі з паровим обігрівом та мішалкою готують водний розчин полімеру-носія: завантажують рецептурну кількість води, вносять натрію карбоксиметилцелюлозу, нагрівають до температури 45,0±5°С та при безперервному перемішуванні протягом 1,5-2 годин і швидкості обертання мішалки 50-60 об/хв розчиняють полімер. До розчину вносять гліцерин, просіяну через шовкове сито порошкову суміш з титану діоксиду та німодипіну і при температурі 25,0±5°С продовжують перемішування ще протягом 20-30 хвилин. Одержану масу деаерують при глибині вакууму 500-600 мм рт. ст., розливають на металеві стрічки з полірованою поверхнею, висушують при 40,0±5°С. З одержаної плівкової смужки вирізають за допомогою прес-штампу плівки належних розмірів. Виготовлені букальні плівки аналізують для стандартизації; після одержання позитивних результатів запаковують по 10 шт. у сухі скляні пробірки, закорковують, етикетують. Приклад 2 Для виготовлення плівок в лабораторних умовах у підігрітій очищеній воді розчиняють натрію карбоксиметилцелюлозу, вносять гліцерин, попередньо приготовану суміш німодипіну і титану діоксиду, просіяну через шовкове сито. Масу розтирають у ступці, дають відстоятися для звільнення від бульбашок повітря і розливають до чашок Петрі. Висушують у термошафі при температурі не вище 40-45°С. З виготовленої плівки формують шляхом виштамповки окремі плівки з розрахунку 0,01 г або 0,015 г німодипіну на лікарську форму. Виготовлені букальні плівки перевіряють на вміст активнодіючої речовини, встановлюють час вивільнення 50% і 75% включеного до плівки німодипіну та час розпадання лікарської форми. Запаковують до склянок з-під антибіотиків, закупорюють і герметизують металевими (алюмінієвими) ковпачками. __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 2