Лікарська форма для терапії запальних захворювань шийки матки

Лікарська форма для терапії запальних захворювань шийки матки, що містить основу і протимі 29368 речовину - етакридину лактат при такому співвідношенні компонентів (мас.%): куріозин 30,0-40,0 димексид 20,0-25,0 саліцилова кислота 0,05-0,10 етакридину лактат 0,10-0,15 основа до 100,0. Причинно - наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що пропонуються, та технічним результатом полягає у наступному: ковпачки із лікарської плівки безпосередньо контактують з місцем запального ураження - ерозивним ушкодженням слизової шийки матки, забезпечуючи високу протизапальну, протимікробну та регенеруючу дію; оптимальний добір лікарських речовин у даних шийкових ковпачках сприяє високій і тривалій фармакотерапевтичній активності засобу; шийкові ковпачки водночас забезпечують контрацептивну дію внаслідок надійного механічного закриття цервікального каналу протягом 4-5 годин (час повного розсмоктування ковпачка). Ковпачки із лікарської плівки, яка саморозсмоктується, виготовляються таким чином. Традиційно готують розчин полімеру, наприклад, полівінілового спирту, полівінілпірролідону, натрію карбоксиметилцелюлози чи інших розчинних у воді похідних целюлози. До одержаного розчину вводять лікарські речовини у вигляді розчину, чи гетерогенних систем з розміром частинок менше 5 мкм. Перемішують одержану масу, фільтрують і звільняють від бульбашок повітря. Ковпачки формують з такої маси шляхом дозування до відкритих блістерних упаковок з необхідним діаметром заглиблення. Висушують дозовану масу і герметизують блістер фольгою. Приклад 1. В котел з паровим обігрівом та мішалкою завантажують рецептурну кількість воді 4,3 кг, нагрівають до температури 70,0-75,0°С, вносять 0,01 кг етакридину лактату і після розчинення вносять 0,005 кг саліцилової кислоти та 0,185 кг гліцерину. Знижують температуру до 35,0-40,0°С і завантажують 0,5 кг натрію карбоксиметилцелюлози, залишають на 1-1,5 год для набухання цього полімеру і перемішують до повного розчинення. Знижують температуру до 20,025,0°С і додають 3,0 кг куріозину і 2,0 кг димексиду. Масу після перемішування вакуумують при глибині вакууму 560-600 мм рт. ст. для видалення бульбашок повітря. З одержаної маси формують ковпачки: дозують масу по 0,01 кг у відкриті блістери з діаметром комірки 35,0±2,5 мм і глибиною 7,0±1,0 мм. Висушують у термостаті при температурі 45,0±5,0°С, герметизують фольгою. Приклад II. В котел з паровою мішалкою завантажують рецептурну кількість води 2,8 кг, нагрівають до температури 70,0-75,0°С, вносять 0,015 кг етакридину лактату, розчиняють, вносять 0,01 кг саліцилової кислоти та 0,175 кг гліцерину. Після розчинення і перемішування знижують температуру до 35,0-40,0°С і завантажують 0,5 кг оксипропілметилцелюлози, перемішують до повного розчинення. Знижують температуру до 20,0-25,0°С і додають 4,0 кг куріозину та 2,5 кг димексиду. Після перемішування масу вакуумують при глибині вакуум у 560-600 мм рт.ст. для видалення бульбашок повітря. З одержаної маси формують ковпачки, як і у Прикладі І. __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 34 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 2