Медикаментозний засіб на основі пірацетаму (“сукцетам”)

Медикаментозний засіб на основі пірацетаму, який відрізняється тим, що додатково містить кислоту бур штинову, причому інгредієнти вміщені у тверду желатинову капсулу і взяті у наступному співвідношенні, мас. г: пірацетам 0,2 кислота бурштинова 0,05 допоміжні речовини скільки потрібно. (19) (21) u200810432 (22) 15.08.2008 (24) 26.01.2009 (46) 26.01.2009, Бюл.№ 2, 2009 р. (72) ЛЕЛЕКА МАРІЯ ВАСИЛІВН А, U A, ДЕМ'ЯНЕНКО ВАСИЛЬ ВАСИЛЬОВИЧ, UA, ФРЕТОВА МАР'ЯНА ОЛЕКС АНДРІВНА, UA, КЛІЩ ІВАН МИКОЛАЙОВИЧ, U A (73) ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ МЕДИЧНИЙ 3 38933 псули. Одержаний продукт - тверді желатинові капсули №2 (або №4), заповнені гранулятом білого кольору, кислого смаку, розпадаються у воді очищеній. Приклад 1 У змішувач внесли з розрахунку на 1000 капсул 50г кислоти бурштинової, 200г пірацетаму і ретельно перемішали до однорідності. Після цього додали допоміжні речовини у наступній послідовності: 25г целюлози мікрокристалічної, 2,5г кальцію стеарату. С уміш ретельно перемішували впродовж 5хв після додавання кожної допоміжної речовини. Отриману порошкову масу зволожили 2% розчином крохмального клейстеру. Кількість зв’язуючого розчину підібрали з розрахунку, необхідного для забезпечення гомогенності і пластич 4 ності гранулюючої маси. Зволожену масу протерли через сито з діаметром отворів 3мм, висушили при температурі 60°С до залишкової вологи 1,2%, регранулювали через сито з діаметром отворів 1мм. Сухі гранули опудрили змазуючими речовинами. Отриманим гранулятом заповнили тверді желатинові капсули №2 або №4. Відхилення від середньої маси становило 1,25%, капсули розпадаються у воді очи щеній через 15 хвилини. Приклад 2 З метою дослідження технологічних аспектів отримання таблеток на основі пірацетаму та кислоти бурштинової було вивчено фармакотехнологічні властивості окремих компонентів даних капсул, результати дослідження яких занесено у таблицю. Таблиця Технологічні характеристики бурштинової кислоти, пірацетаму та їх суміші Досліджуваний об’єкт Плинність, г/сек Насипна густина, г/мл Кислота бурштинова Пірацетам Подрібнена суміш кислоти бурштинової та пірацетаму 3,42 10 0,62 0,56 Насипна густина після усадки, г/мл 0,80 0,63 22 0,6 0,637 Встановлено, що суміш кислоти бурштинової та пірацетаму потребує грануляції для укрупнення частинок та покращення плинності, що в свою чергу впливає на рівномірність заповнення капсул. Тому, для розробки запропонованих капсул і був використаний метод вологої грануляції з додаванням до складу порошкової композиції, кальцію стеарату та целюлози мікрокристалічної. Отже, запропонований медикаментозний засіб ноотропної дії у формі капсул на основі пірацетаму та кислоти бурштинової характеризується показниками, що повністю відповідають вимогам фармакопеї [2], а також підвищенням фармакологічної Комп’ютерна в ерстка А. Крулевський активності та лікувальної ефективності отриманих капсул, порівняно із засобом-прототипом і може бути використаний у промисловому виробництві капсул на основі пірацетаму та кислоти бурштинової. Джерела інформації, які слід взяти до уваги: 1. Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2т. - 14 изд., перераб., испр. и доп. - М.: ООО "Издательство Новая Волна", 2001. - Т.1. - 540с. Т.2. - 608с. 2. Державна Фармакопея України // Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр". - 1-е вид. - Харків: РІРЕГ, 2001. - 556с. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601