Діагностична підкладка для проведення аналізу і спосіб визначення об`єкта аналізу з її допомогою

1 Диагностическая подложка для проведения анализов для определения объекта анализа из цельной крови с помощью содержащейся в под­ ложке системы реактивов которая включает в себя цветообразующий реактив, с аналитическим полем которое имеет сторону подачи пробы, на которую подают пробу крови, и индикационную сторону, на которой получается оптически обнаруживаемое изменение вследствие реакции объекта анализа с системой реактивов и которое выполнено таким образом, что содержащиеся в пробе эритроциты не попадают на индикационную сторону, отличаю­ щаяся тем, что аналитическое поле содержит прозрачную пленку и первый и второй нанесенные на нее, расположенные друг на друге пленочные слои, причем находящийся на прозрачной пленке первый слой во влажном состоянии обладает более слабыми светорассеивающими свойствами чем расположенный над ним второй слой и причем сторона пленки, противоположная стороне пленки, на которую нанесен первый слой, является инди­ кационной стороной, а сторона второго слоя, к о ­ торая противоположна стороне которой второй слой наложен на первый является стороной подачи пробы 2 Диагностическая подложка по п 1 отли­ чающаяся тем. что второй слой содержит пигмент с показателем преломления по меньшей мере 25 в концентрации по меньшей мере 25 мае % по от­ ношению к сухому двойному пленочному слою 3 Диагностическая подложка по п 1 или 2 отличающаяся тем, что оба пленочных слоя об­ разованы из дисперсии или эмульсии полимерного ппенкообразователя, которая содержит полимерный пленкообразователь и средство для набухания в гомогенном распределении причем способность к набуханию средства для набухания настолько высока, что можно замерить оптически обнаружи­ ваемое изменение на индикационной стороне, самое большое, через минуту 4 Диагностическая подложка по одному из пп ] - 3 отличающаяся тем что первый пленочный спой содержит в качестве пигмента алюмосиликат натрия, а второй пленочный спой - двуокись ти­ тана 5 Диагностическая подложка по одному из пп 1-4 отличающаяся тем, что оба пленочных слоя выполнены с возможностью отделения эритроцитов 6 Диагностическая подложка по одному из лп 1-5, отличающаяся тем, что толщина первого и второго пленочных слоев в сухом состоянии вместе составляют максимально 0,20 мм, предпочтительно 0,12 мм особенно предпочтительно - максимально 0,08 мм 7 Диагностическая подложка по п 6, отли­ чающаяся тем, что второй пленочный слой при­ мерно в 2-5 раз более толстый, чем первый слой 8 Диагностическая подложка по одному из пп 1-7, отличающаяся тем, что в первом пленочном слое находится цветообразующий реактив 9 Диагностическая подложка по одному из пп 1-7, отличающаяся тем, что компоненты системы реактивов распределены на оба пленочных слоя 10 Диагностическая подложка по одному из пп 1-9, отличающаяся тем что в пленочных слоях отсутствуют гемолизирующие смачивающие средства 11 Диагностическая подложка по л 10 отпи < D tf з чающаяся тем что по меньшей мере один пле­ ночный слой содержит в качестве смачивающего с ре д ства N-0 кта н о и л -N -м етил-гп юка м ид 12 Способ определения объекта анализа из цельной крови с помощью диагностической под­ ложки для проведения анализа по одному из пп 1-11 отличающийся тем, что кровь подают на сторону подачи крови анапитического поля и наблюдают индикационную сторону в отношении цветообразования, причем интенсивность цвето­ образования является мерой количества объекта анализа в крови 13 Способ по п 12 отличающийся тем, что индикационную сторону наблюдают в отношении цветообразования непрерывно или с интервалами 14 Способ по п 13, отличающийся тем, что наблюдение осуществляют с помощью аппаратуры в виде ряда замеров посредством измерения цве­ тообразования, а момент оценки определяют путем однократного перехода ниже определенного аб­ солютного или процентного значения разности 97113368 4 следующих друг за другом замеров цветообразо­ вания 15 Способ по л 13, отличающийся тем, что наблюдение осуществляют с помощью аппаратуры в форме ряда замеров посредством измерений цветообразования, а момент оценки определяют с помощью заранее установленного многократного перехода ниже определенного абсолютного или процентного значения разности следующих друг за другом измерений цветообразования 16 Способ по п 14 или 15, отличающийся тем, что после одно- или многократного перехода ниже абсолютного или процентного значения разности следует еще дальнейшее послереакционное время 17 Способ по одному из пп 14-16, отличаю­ щийся тем, что измерения цветообразования осуществляют с помощью рефпектометрии и пос­ леднее значение ряда замеров используют для математической оценки концентрации объекта анализа