Спосіб одержання таблеток антибактеріального лікарського засобу

1. Спосіб одержання таблеток антибактеріального лікарського засобу, який включає змішування діючої речовини з наповнювачем, зволожування суміші, вологу грануляцію суміші, сушіння гранулята, сухе гранулювання, обпудрювання гранулята, таблетування гранулята та нанесення на таблетки плівкового покриття із суміші, що містить метилцелюлозу і титану двоокис, який відрізняється тим, що як діючу речовину вводять пефлоксацину месилат дигідрат, який змішують з таким наповнювачем як крохмаль картопляний, а зволо жування суміші здійснюють водним розчином желатину. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що пефлоксацину месилат дигідрат у перерахунку на пефлоксацин вводять у кількості від 0,38 до 0,42 г/таблетку, крохмаль картопляний при змішуванні з пефлоксацином месилатом дигідратом вводять у кількості від 0,0577 до 0,0637 г/таблетку, желатину при зволожуванні суміші вводять у кількості від 0,0042 до 0,0046 г/таблетку. 3. Спосіб за п. 1 або п. 2, який відрізняється тим, що в суміш для нанесення на таблетки плівкового покриття додатково вводять поліетиленгліколь і тальк. 4. Спосіб за кожним із пп. 1-3, який відрізняється тим, що нанесення на таблетки плівкового покриття здійснюють сумішшю, в яку вводять метилцелюлозу у кількості від 0,0067 до 0,0074 г/таблетку, титану двоокис у кількості від 0,0015 до 0,0045 г/таблетку, поліетиленгліколь у кількості від 0,0015 до 0,0045 г/таблетку й тальк у кількості від 0,0019 до 0,0021 г/таблетку. ео Об'єкт, що заявляється, відноситься до хімікофармацевтичної промисловості і стосується одержання покритих оболонкою таблеток антибактеріального лікарського засобу на основі пефлоксацину месилату дигідрату. Відомий спосіб одержання таблеток лікарського препарату "Ортофен". Цей спосіб включає змішування лікарської речовини з наповнювачем цукром молочним і цукровою пудрою, зволоження суміші, вологу грануляцію суміші, сушіння вологого грануляту, обпудрювання грануляту, сухе гранулювання, таблетування і нанесення плівкового покриття на таблетки-ядра. Оболонку на таблеткиядра наносять із суміші, що включає ойдрагіт L100, тальк медичний, поліетиленоксид-4000, тропеолін-0 і антиспінювач при такому Їхньому співвідношенні на одну таблетку, мас. %: 72,50:14,50:7,20:3,60:2,20 [див. опис винаходу до патенту Російської Федерації №2135163, МПК А61К 9/20, 31/195, публікація 27.08.99., Бюл. №24]. У об'єкта, що заявляється, і аналога збігаються такі суттєві ознаки: способи включають змішування діючої лікарської речовини з наповнювачем, зволоження суміші, вологу грануляцію суміші, сушіння вологого грануляту, обпудрювання грануляту, сухе гранулювання, таблетування гранулята і нанесення плівкового покриття на таблетки-ядра. Аналіз технічних властивостей аналога, обумовлених його ознаками, показує, що одержанню очікуваного технічного результату при його використанні перешкоджають такі причини. Відомий спосіб одержання покритих оболонкою таблеток не забезпечує виготовлення лікарського засобу, який містить пефлоксацину месилат дигідрат, із-за відносно великого об'єму насипної ваги пефлоксацину месилату дигідрату, що утрудняє виготовлення таблеток із рівномірним і стабільним утриманням цієї діючої речовини у кожній таблетці. Найбільш близьким за сукупністю ознак до об'єкта, що заявляється, є обраний, як прототип, 00 о CD о>