Адаптивний пристрій для видалення тромбів і чужорідних тіл з кровоносних судин та порожнистих органів

Винахід відноситься до області медицини, а саме до хірургії, зокрема ендоваскулярної хірургії, і може бути використаний для видалення тромбів і чужорідних тіл з кровоносних судин та порожнистих органів. Відомий пристрій для видалення тромбів, що має провідник зі стрижнем, парасольку з механізмом його розкриття та рукоятку [АС №1782611, кл. А61М 25/08 від 23.12.92]. Пристрої для видалення емболів, тромбів та чужорідних тіл за патентом США № 6544279 кл. А61М 29/00 від 08.04.2003 та за заявкою РСТ № 0007655 від 17.02.2000 виконані у формі сачка, що кріпиться до стрижня біля дистального кінця. Відомий пристрій для видалення згустків крові та чужорідних тіл з судин та порожнистих органів, що складається з катетера, пастки-мішка з рукояткою керування та ріжучого елемента [патент Росії № 2152757, кл. А61В 17/22, А61В 17/32 від 20.07.2000]. Пастка - мішок має конусоподібну форму і закріплена на катетері. Ріжучий елемент розміщений по діаметру відкритої кінцівки пастки - мішка. Найбільш близьким за технічною суттю і прийнятим за прототип є тимчасовий кава-фільтр тромбоекстрактор за патентом України № 57196 кл. А61М 25/00, A61F 2/00 від 16.06.2003, який складається з дугоподібних м'якопружних стрижнів-розпірок у вигляді корзинки із біологічно інертного матеріалу, однакової довжини, вигнути х назовні навколо вздовжньої осі фільтру із загнутими кінцями з обох сторін зібраних і фіксованих в обоймах фільтру, одна з яких з'єднана жорстко зі сталевою струною системи тромбоекстракції з канюлею та ділятатором, між канюлею і дилятатором міститься циліндричний канал у вигляді трубки з гемостатичним клапаном для аспірації тромбів, затриманих на поверхні кава-фільтру. Недоліком такого пристрою є неможливість видалення тромбів, що міцно закріпилися на стінках судин. Задачею винаходу було створення такої конструкції пристрою для видалення тромбів і чужорідних тіл з судин та порожнистих органів, що не тільки уловлює тромби, а й має можливість видаляти ті тромби, що міцно закріпилися на стінках судин, які мають змінний переріз в зоні тромбозу. Суть запропонованого винаходу пояснюється кресленнями. Основою адаптивного пристрою для видалення тромбів з кровоносних судин та порожнистих органів (далі АПВТ) (фіг. 1) є система екстракції тромбів у вигляді пружньої корзинки (фіг. 1 поз. 1) з біологічно інертного матеріалу. Корзинка виготовлена з дугоподібних м'якопружних стрижнів-розпірок із біологічно інертного матеріалу, однакової довжини, вигнути х назовні навколо вздовжньої осі фільтру із загнутими кінцями з обох сторін. Проксимальні кінці корзинки фіксуються в рухомій відносно сталевої струни обоймі (фіг.1 поз. 2), що кріпиться до гнучкого порожнього провідника (фіг. 1 поз. 3). Сталева струна (фіг. 1 поз. 4) проходить крізь корзинку та кріпиться до обойми дистальної частини корзинки. Для кращої ефективності тромбоекстракції дистальна частина корзинка має спеціальне біосумісне покриття з маленькими тромбами для протоку крові. Імплантація АПВТ проводиться після діагностичного ангіографічного дослідження, що встановило ТЕЛА, або емболонебезпечний флеботромбоз нижньої порожнистої вени (далі НИВ), клубових або (і) стегнових вен. АПВТ може імплантуватися в НПВ також і у випадках, коли діагнози ТЕЛА та тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок і таза встановлені на підставі клінічних даних і (або) за допомогою ультразвукового дослідження. Імплантація АПВТ проводиться як відкритим способом, так і шляхом пункції методом ендоваскулярної хірургії. Імплантація АПВТ відкритим способом проводиться наступним чином. Із зачеревного доступу по Робу виділяється фрагмент НПВ і закріплюється на спеціальному утримувачі. Після цього виконується подовжня венотомія нижньої порожнистої вени. В просвіт проксимального відділу НПВ за допомогою катетера вводиться АПВТ. Потім корзинка АПВТ розкривається відповідно до діаметра НПВ за допомогою двох рукояток (фіг. 1 поз. 6 та поз. 7 відповідно). Після цього здійснюється тромбоектомія з проксимального відділу нижньої порожнистої вени. Аналогічним чином виконується тромбоектомія з дистальної частини НПВ. При цьому для кожної процедури здійснюється підстроювання діаметра корзинки АПВТ під конкретний діаметр вени. Наведена процедура тромбоекстракції із застосуванням пристрою, що заявляється, переважніша традиційних способів екстракції із застосуванням катетера Фогарті (або Фолея), оскільки для вибраного діаметра АПВТ його поперечна жорсткість залишається практично незмінною, що дозволяє якісно видаляти тромби, що міцно закріпилися на стінках судин. Імплантація АПВТ методом ендоваскулярної хірур гії (по Селінгеру) проводиться наступним чином. Проводиться пункція стегнової вени. В неї вводиться ангіографічний провідник, по якому в нижню порожнисту вену встановлюється провідний катетер. Ангіографічний провідник видаляється і через просвіт провідного катетера на рівень нижче ниркових вен імплантується АПВТ. Діаметр АПВТ встановлюється відповідно діаметру фрагмента вени шляхом просування рукоятки (фіг. 1 поз. 7) до зближення її з рукояткою (фіг. 1. поз. 6), яка є нерухомоювідповіднодо обойми дистальної частини корзинки.. Струна АПВТ фіксується шляхом загвинчування гемостатичного клапана трубки типа Туоша-Борста. Зазначені маніпуляції робляться під рентгенотелевізійним контролем. Зміна діаметру та форми корзинки показана на фіг. 2. При відсутності необхідної рентгенотелевізійної апаратури АПВТ можна імплантувати "наосліп" тобто, провідний катетер і АПВТ вводяться через праву або ліву сте гнову до відповідних міток на провідному катетері, причому корзинка АПВТ при цьому повинна розташовува тись нижче місця западання ниркових вен у нижню порожнисту вену. Такий спосіб імплантації АПВТ дозволяє транспортувати хворого з високим ризиком первинної або повторної ТЕЛА в ангіоцентр, де при необхідності під рентгенотелевізійним контролем може бути зроблене коригування положення пристрою. Якщо при контрольному дослідженні за допомогою УЗД (або ангіографії) виявилося, що корзинка АПВТ вільна від тромбів, тоді остання втягується в провідний катетер. Кровотеча зупиняється шляхом пальцевого притиснення місця пункції на протязі 10-15 хв., а потім накладається давляча пов'язка. Якщо в корзинці АПВТ виявлений невеликий тромб, що може бути видалений через пристрій для тромбоекстракції (ТЕ), то провідний катетер пристрою для імплантації АПВТ замінюється на пристрій ТЕ. Установка останнього здійснюється по струні АПВТ. Потім внутрішній катетер видаляється, а середній катетер пристрою ТЕ відтягується у просвіт зовнішнього катетера. Одночасно здійснюється аспірація в зовнішній катетер через трубку з гемостатичним клапаном типа Туо ши-Борста, надягнуту на середній катетер. Після зазначених процедур тромб і АПВТ повинні бути втягн уті в зовнішній катетер, після чого здійснюється видалення всього пристрою. Якщо в корзинці АПВТ виявлений великий тромб, то над його корзинкою необхідно імплантувати постійний кава-фільтр через судини верхньої порожнистої вени (підключичні, яремні вени), а потім через просвіт провідного катетера зробити введення тромболітичних препаратів в область розташування тромбів, затриманих АПВТ. Після зменшення розмірів тромбу внаслідок лізису в корзинку АПВТ видалення його робиться відповідно до описаної вище методики. Діаметр корзинки АПВТ можна змінювати залежно від перерізу судини. Джерела інформації: 1. Авторське свідоцтво №1782611, кл. А61М 25/08 від 23.12.1992 2. Патент США № 6544279 кл. А61М 29/00 від 08.04.2003 3. Заявка РСТ № 0007655 від 17.02.2000 4. Патент Росії № 2152757, кл. А61В 17/22, А61В 17/32 від 20.07.2000 5. Патент України № 57196 кл. А61М 25/00, A61F 2/00 від 16.06.2003