Спосіб лікування раку молочної залози

1. Спосіб лікування раку молочної залози, який характеризується тим, що пухлину заморожують при температурі (-120°С) - (-185°С), після чого заморожену пухлину піддають хірургічному 3 інтервалом 7 днів, наступні курси вакцинації проводять після закінчення першого через місяць та шість місяців, відповідно. Запропонований авторами спосіб лікування РМЗ передбачає заморожування пухлини до наднизьких температур (-120°С) - (-185°С) з наступним видаленням ураженого органу. Застосування кріохірургічних заходів способу, що заявляється, дозволяє максимально знищити ракові клітини, мікрометастази та попередити їх дисемінацію по організму під час операції. Кріовплив створює сильний протипухлинний імунітет, який дозволяє вилікувати пухлини в початковій стадії і запобігти в післяопераційному періоді прогресуванню хвороби, яка проявляється у виникненні рецидивів і метастазів. З видаленої замороженої пухлини виготовляють кріоаутовакцину у відповідності з UA №70240. Вакцина зберігається в ампулі у вигляді 1 мл спиртового розчину. На ампулі вказують прізвище хворої, дату виготовлення та дозу в еквівалентних клітинних одиницях. Перед введенням ампулу центрифугують протягом 10хв. при 1500об/хв., потім з ампули видаляють спирт, а осад розчиняють в 1мл фізіологічного розчину. Вакцину вводять підшкірно в області передньої поверхні передпліччя в 5 точок по 0,2мл в кожну. Використання кріоаутовакцини у відповідності до рішення, що заявляється, забезпечує імунітет, що має адоптивну функцію (або спеціально створену та специфічну). Адоптивний імунітет характеризується пам'яттю по відношенню до конкретного пухлинному фактору (антигену) і здатністю розпізнавати саме цей фактор, як результат - формується і підтримується імунна відповідь і як наслідок - руйнуються пухлинні клітини. Запропоноване авторами поєднання дій способу лікування РМЗ направлене на підсилення і відновлення всіх видів імунітету. Авторами встановлено, що спосіб, що заявляється, характеризується гальмуванням пухлинного росту до 85% і вище. Особливості курсів вакцинації розраховані таким чином, щоб досягти найбільш високих показників як лікування, так і профілактики. Курс лікування кріоаутовакцинації починають через 7-14 днів після хірургічної операції, Конкретний термін залежить від стану організму, який контролюється показниками пухлинних маркерів. Через 7 днів після першого введення вакцини повторюють вакцинацію, а ще через 7 днів її завершують. Другий курс вакцинації аналогічний першому призначають через місяць після завершення першого курсу, а кінцевий консолідуючий курс проводять через 6 місяців після другого курсу. Перевагою способу, що заявляється, є доцільність здійснення його в проміжках між хіміотерапією і/або променевою терапією. Показанням до застосування способу, що заявляється, є: - всі патогенетичні форми - при І, II, III та IV стадіях РМЗ; - місцеве поширений та дисемінований рак, - метастатичний рак (як місцевий, так і віддалений), а також місцеві рецидиви раку; 12183 4 - радіо- та хіміорезистентні пухлини; - похилий вік з відповідними захворюваннями; - відмова хворих від резекції та мастоектомії; - доброякісні пухлини. Встановлено, що протипоказань до застосування способу, що заявляється, нема. Виняток складають гострі інфекційні захворювання, при яких застосування кріоаутовакцинації не показано. Корисна модель пояснюється прикладами конкретного виконання. Приклад 1 Хвора Π...Β.Η., 49 років. Історія хвороби №8533. Надійшла до клініки 12.ХІІ.2002р. з діагнозом рак правої молочної залози-ТЗ 2МО, стадії ІІІА. Дата виписки із стаціонару 31.01.03р. Скарги на наявність пухлини в правій молочній залозі. Супутні захворювання - ішемічна хвороба серця і збільшення щитовидної залози І ступеня. При огляді на межі верхніх та нижніх квадрантів правої молочної залози пальпується бугриста щільна пухлина з нечіткими контурами до 6 см в діаметрі. На стороні пухлини пальпується 2 метастатичних лімфовузла 1,6-2,0см в діаметрі, відносно рухливі. В лівій молочній залозі - дифузнопомірні вогнища фіброзу. Маммографія від 16.02.2002р. Висновок - рак правої молочної залози, в лівій молочній залозі - явище фіброзуючої аденози. Цитологічне дослідження №380 від 9.ХІІ.2002р. (пункційна біопсія пухлини) - помірнодифернційована аденокарцінома. Після уточнення діагнозу 26.ХІІ.2002р. проведена мастектомія справа з кріовпливом на пухлину. Протокол операції №642. Під загальним наркозом після обробки операційного поля проведено кріовплив на пухлину двічі при експозиції по 15хв. із спонтанним відтаюванням. Тривалість спонтанного відтаювання 30хв. Температура замороженої тканини - 185°С, загальна площа замороженої тканини 12х12см, глибина замороженої тканини 7см. Другим етапом операції виконана операція мастектомія за Пейті. Гемостаз. Шви на шкіру. Операційний матеріал - видалена права молочна залоза з двічі замороженою пухлиною та з лімфовузлами. З видаленої пухлинної тканини взятий матеріал для наступної кріоаутовакцинації за схемою. Хвора обстежується в динаміці з визначенням пухлинних маркерів (СА-15-3), а також проводяться спеціальні методи дослідження. Перша кріоаутовакцинація була виконана через 10 днів після операції, 6.01.03. Друга та третя вакцинації були зроблені 13.01.03 та 20.01.03. Крім того було проведено променеву терапію в проміжку між операцією та першою вакцинацією. Наступні курси кріоаутовакцинації було проведено через місяць та шість місяців після першого курсу відповідно. Патоморфологічне дослідження операційного матеріалу №27964-70 від 09.01.2003р. - інфільтративний дольовий рак молочної залози після поліхіміотерапії, одержаної до операції, метастази рака в лімфовузлах. Післяопераційний перебіг гладкий. При наступному динамічному обстеженні ознак метастазів та рецидивів не виявлено. 5 12183 Приклад 2 Хвора Л., 60 років. Історія хвороби №2300. Надійшла до клініки 1.04.2003р. Дата виписки 27.05.03р. Діагноз - рак лівої молочної залози ТЗ 2МО стадія ІІІА. Супутні захворювання - хронічна ішемічна хвороба серця, варикозне розширення вен нижньої кінцівки. Скарги при надходженні наявність пухлини в лівій молочній залозі. Хвора сама виявила пухлину в січні 2003p., при огляді - в верхньому зовнішньому квадранті лівої молочної залози пальпується щільна бугриста пухлина 6х7см в діаметрі, шкіра над пухлиною втягнута. В лівій підпаховій області пальпується група збільшених лімфовузлів до 3см в діаметрі. Маммографія - 31.03.2003р. Висновок - рак лівої молочної залози. В правій молочній залозі явище неявно вираженого фіброаденоматозу. Пункційна біопсія пухлини № 1805-03 від 31.03.2003р. - елементи помірно диференційованого залозистого раку. Клініко-біохімічне дослідження легенів від 31.03.2003р. - явища пневмофібріоматозу,. УЗД печінки від 31.03.2003р. - калькульозний холецистит. Протокол операцій від 07.04.2003р. №138. під загальним наркозом після обробки операційного поля виконана операція мастактомія за Пейті з кріовпливом на пухлини. Пухлина 4х5см. Розмір замороженої тканини 8х6см. Температура замороженої тканини - 120°С при експозиції по 10 хвилин (двічі). Час спонтанного відтаювання 30 хви Комп’ютерна верстка А. Попік 6 лин. З видаленого операційного матеріалу взятий матеріал для виготовлення кріоаутовакцинації. Патоморфологічне дослідження видаленого препарату №9742-46/03 від 14.04.2003р. - інфільтруюча карцинома, метастази раку в лімфовузлах. В післяопераційному періоді проведена променева терапія з 23.04.2003р. по 27.04.2003р. З 15.04.2003р. Курс аутовакцинації за схемою.: 15.04.03, 22.04.03 та 29.05.03. В післяопераційному періоді ускладнень, пов'язаних з кріохірургією і наступною кріоаутовакцинацією, не було. Наступні курси кріоаутовакцинації було проведено через місяць та шість місяців після першого курсу відповідно. Пацієнтці періодично проводився огляд і спеціальні методи дослідження. Ознак метастазів і рецидивів не спостерігалось. У відповідності зі способом, що заявляється, було проведено лікування 300 хворих з РМЗ, причому специфічних ускладнень, пов'язаних з кріодеструкцією пухлини, не спостерігалось. Післяопераційний перебіг гладкий. Таким чином наведені вище дані свідчать про підвищення ефективності лікування РМЗ, обумовленої зниженням можливих рецидивів та зниженням вірогідності виникнення мікрометастазів та метастазів. Впроваджений в клінічну практику спосіб, що заявляється, дозволяє збільшити кількість радикальних органозберігаючих операцій, суттєво покращити прогноз, збільшити тривалість і якість життя хворих РМЗ. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601