Композиція інгредієнтів для очної лікарської плівки

Композиція інгредієнтів для очної лікарської плівки, що містить білковий компонент, полівініловий спирт і воду, яка відрізняється тим, що як білковий компонент композиція містить сироватковий альбумін людини при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: сироватковий альбумін людини 13,2-15,6 полівініловий спирт 79,4-81,8 вода решта. (19) (21) u200704273 (22) 18.04.2007 (24) 10.09.2007 (46) 10.09.2007, Бюл. №14, 2007р. (72) Романовська Ірина Ігорівна, Декіна Світлана Сергіївна, Чаланова Раїса Івановна, Глущак Гелена Володимирівна (73) ФІЗИКО-ХІМІЧНИЙ ІНСТИТУТ ІМ. О.В. БОГАТСЬКОГО НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ НАУК УКРАЇНИ 3 26190 тим, що як білковий компонент композиція містить сироватковий альбумін людини, за наступним співвідношенням вказаних компонентів, мас. %: сироватковий альбумін людини 13,2-15,6; полівініловий спирт 79,4-81,8; вода решта. Новим в корисній моделі, що заявляється, є те, що як білковий компонент в очній плівці вперше застосовується сироватковий альбумін людини, а також масове співвідношення компонентів композиції. Препарати альбуміну людини (синоніми - сироватковий альбумін людини, альбумін донорський - Solutio Albumini) виготовляють з плазми крові донорів чи з сироватки плацентарної крові. Стерильні, в'язкі прозорі розчини від жовтого до світлокоричневого кольору, що містять 5%, 10% і 20% білка. Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні реципієнту альбумін підтримує осмотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканевої рідини у кров'яне русло і збереженню її, приймає участь у обміні між тканинами і кров'ю, є джерелом білкового харчування організму. Масове співвідношення компонентів підібрано експериментально. При зменшенні концентрації альбуміну не спостерігалося необхідного терапевтичного ефекту, а при збільшенні - виникали алергічні реакції у вигляді інтенсивної гіперемії кон'юнктиви з підвищеною чутливістю. Підвищення ефективності очної плівки можна пояснити тим, що вона забезпечує такі переваги, в порівнянні з прототипом: - запобігає утворенню опікового струпа; - відсутній больовий синдром, викликаний застосуванням ферментів; - відсутній ризик денатуруючої дії ферментів на здорові частини рогівки ока. Композицію інгредієнтів для очної лікарської плівки готують у такий спосіб. 2см 3 10%-го (8,8мас.%) водного розчину полівінілового спирту змішують з 0,3-0,5см 3 (1,33-2,24мас.%) розчину сироваткового альбуміну людини на фізіологічному розчині. Всі операції виконуються при постійному перемішуванні. Отриману суміш розміщують на підкладку, висушують при температурі 10-20°С на повітрі. Після цього одержують однорідні плівки, з яких висікають очні лікарські плівки у вигляді дисків, площею 0,64см 2, запаюють в поліетиленову плівку і зберігають при температурі 0-4°С у холодильнику. Приклад 1. Приготували композицію інгредієнтів для очної лікарської плівки, як описано вище. Компоненти композиції брали у наступному співвідношенні, мас. %: сироватковий альбумін людини 12,94; полівініловий спирт 82,06; вода 5,0. Фізико-хімічні властивості плівки, одержаної за даним прикладом, % включення сироваткового альбуміну людини - наведені в таблиці. 4 Приклади 2-6 ілюструють фізико-хімічні властивості плівки з різним масовим співвідношенням інгредієнтів композиції. Дані наведені в Таблиці. Як видно з даних таблиці, найбільший відсоток включення сироваткового альбуміну людини спостерігається у прикладах 1-3. Але в прикладі 1 використання малої кількості сироваткового альбуміну людини не дає необхідного лікувального ефекту. Збільшення вмісту сироваткового альбуміну людини у композиції (приклади 4-6) недоцільне через порушення фізико-хімічних показників плівки (надлишок сироваткового альбуміну людини не включається у ПВС і викристалізовується на поверхні плівки). Збільшення кількості ПВС чи її зменшення впливає на включення альбуміну. Приклад 7. Протиопікові властивості очної лікарської плівки вивчали на дослідних тваринах кролях. В експерименті використовували плівки, кількісний склад яких наведено в прикладі 2. Як модель експериментального лужного опіку рогівки використовували модифікацію стандартного опіку [див. Непомнящая В.М. Применение сыворотки ожоговых реконвалесцентов при лечении ожогов глаз различной этиологии. Автореф. дис. канд. мед. наук. Одесса. 1969. 24с]. Експериментальні дослідження проводили на обох очах 15 кролів породи Шиншила масою 3000г, які знаходились в однакових умовах. В процесі проведення дослідів кролі були поділені на 3 групи. Першу (контрольну) гр упу склали 5 кролів (10 очей), для лікування експериментального опіку були використані очні краплі „Окубракс" по дві краплі 3 рази на день в обидва ока. У другій групі кролів (5 кролів, 10 очей) для лікування опіків обох очей окрім інстиляцій очних крапель „Окубракс" проводили однократні, протягом доби, аплікації розчину сироваткового альбуміну людини в експозиції 5 хвилин. В третій групі кролів (5 кролів, 10 очей) для лікування опіків обох очей окрім інстиляцій очних крапель „Окубракс" використовували очні лікарські плівки з сироватковим альбуміном людини, що однократно, протягом доби, розміщували у кон'юнктивальну порожнину обох очей. Лікування проводили протягом 7 діб з моменту опіку очей. Застосування обраних варіантів лікування відобразилось на протіканні і наслідках опікового процесу в оча х експериментальних гр уп тварин. У першій (контрольній) групі кролів протягом 3 діб спостереження з моменту опіку ознаки запалення були достатньо інтенсивними. Гіперемія повік, кон'юнктиви, а також рівень відділяємого відповідали найбільш високому рівню запальної реакції. У той же час, при застосуванні аплікацій очних лікарських плівок з сироваткового альбуміну людини в дослідних групах тварин вже через добу інтенсивність прояву запальної реакції починала поступово знижуватись. На 4-ту добу спостереження в контрольній групі кролів ще зберігались ознаки запалення структур переднього відділу ока з наявністю незначного відділяємого в кон'юнкти 5 26190 вальній порожнині. В дослідних групах кролів вже до 4 доби спостереження повіки були цілком спокійні, відмічалася незначна гіперемія кон'юнктиви, переважно у паралімбальній області. На 5-ту добу Комп’ютерна в ерстка М. Ломалова 6 спостереження в дослідних групах тварин ознаки запалення практично відсутні, у той час як в контрольній групі кролів вони зберігалися до 7-8 діб. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601