Лікарська плівка для терапії захворювань пародонту і слизової оболонки ротової порожнини

МЛК>:А6І К 9/00 Лікарська плівка для терапії захворювань пародонгу і слизової оболонки ротової порожтиш. Винахід стосується медицини і фармації, а саме виробництва лікарської плівки і застосування її у стоматології та дерматології для лікування запальних захворювань пародонгу, виразково-некротичних уражень шкіри і слизової оболонки ротової порожнини, виразкових форм червоного плаского лишаю, різних неспецифічних виразок слизової оболонки внутрішньої сторони щоки. Відомо ряд засобів для терапії захворювань пародонту і слизової оболонки ротової порожнини у вигляді розчинів, паст, мазей, які містять протизапальні, протимікробні і ранозагоюючі речовини. Однак такі засоби не завжди ефективні, відзначаються короткочасністю дії, спричинюють дискомфорт під час застосування (аплікації) у ротовій порожнині. Відома м'яка лікарська форма для лікування захворювань пародонту і слизової оболонки рота - мазь "Іруксол", яка містить коллагеиазу (клостридіопептидазу та іиш.), хлорамфенікол і основу (Белясова Л.Б., Дедова Л.Н. Лечение крнонекроза пародоніа и слизистой оболочки полости рта нруксолом // Здравоохранение Белоруссии. - 1987. - № 9. - С. 36 Спільними суттєвими ознаками аналога і винаходу, що заявляється, с те, що; - вони являють собою м'яку лікарську форму; - до складу обох засобів входя і ь прошмікробпа речовина іа основа. Але використання мазі у ротовій порожнині створює незручності для пацієнта, оскільки така лікарська форма швидко змивається слинею, погано утримується на слизовій оболонці, окрім того це є недозований препарат, який не завжди забезпечує потрібний рівень терапевтичної дії. Найбільш близькою за складом і дією до плівки, що пропонується, є плівка "Метуракол", яка містить метилурацил і основу (Мамедова Ф.М., Абоянц В.К., Алпаева Л.С. Применение коллагеновой пленки "Метуракол" при нарушении целостности слизистой оболочки полости рта // Мед. журнал Узбекистана - 1986. - № 6. - С. 76 - 77). Спільними суттєвими ознаками прототипу і винаходу, що пропонується, є наявність у плівках ранозагоюючої речовини (у прототипі метішурацилу, у плівці, що заявляється - куріозину) та основи. Однак плівки "Метуракол" не забезпечують захисту уражених місць слизових оболонок і пародонту від інфікування мікрофлорою, при тривалому перебуванні у ротовій порожнині основа плівки - колаген внаслідок набухання стає добрим середовищем для жнтігдіяльності патогенної мікрофлори. Окрім того плівка "Метуракол'1 не знімає болевого синдрому, характерного для уражених тканин пародоиту і слизової оболонки при запальних захворюваннях. В основу винаходу поставлено задачу удосконалення лікарської плівки для терапії захворювань иародоіпу і слі-пової оболонки ротової порожнини шляхом зміни її складу, що забезпечить підвищення ефективності лікування, усунення інфікованосгі та знятгя больового синдрому уражених місць. Поставлена задача вирішується тим, що у плівці, яка містить ранозагоюючу речовину і основу, н о в и м є те, що вона додатково містить етоній, роюкан і дммексид, а як ранозагоюючу речовину - куріозин при такому співвідношенні компонентів (мас.0 /.): куріозин етоній ротокан дпмекепд основа 10,0 - 15,0 0,15-0,20 5,0 - 7,5 2,5 - 3,0 до 100,0 Причинно-наслідковпй зв'язок між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає у наступному: - введення у склад плівки куріозину як ранозагоюючого засобу створює оптимальні умови для активації, міграції' і поділу клітин, які бе руть участь у регенерації тканин пародонту і слизової оболонки ротової порожнини; крім цього, куріозин пришвидшує заживления уражених зон завдяки антисептичному ефекту; - введення етонію забезпечує окрім ранозагоюючої ще й місцевоанестезуючу дії, створює бактеріосіаіичпий і бактерицидний ефект; - ротокан у складі плівок сприяє місцевій протизапальній дії', за безпечує також регенерацію ушкоджених тканин пародонту і слизової оболонки порожнини рота; - димексид у складі плівок забезпечує проникнення до тканий лікарських речовин, окрім того сприяє зменшенню запальних і болевих явищ. Плівку виготовляють таким чином. Традиційно готують розчин полімеру - основи, наприклад натрієвої солі карбоксиметилцелюлози, метилцелюлози чи інших водорозчинних полімерів - полівінілпірролідопу низькомолекулярного, похідних метилметакрилату, тощо. До одержаної основи вводять лікарські речовини у вигляді розчину, мікросуспензії, перемішують. Одержану масу звільняють від бульбашок повітря, дозують до відкритих бліетерних упаковок з необхідним діаметром заглиблень. Дозовану масу висушують і далі блістер з плівками герметизують за допомогою фольги. Приклад 1. В когел з паровим обігрівом і мішалкою завантажують рецептурну кількість води 4, 15 кг, вносять 0, 15 кг етонію, розчиняють при перемішуванні, завантажують 0,5 кг натрію карбоксимеіилцеллюлози і залишають для набухання полімеру на 1 - 1 , 5 год. Піднімають до 60 - 70°С, вносять 0,19 кг гліцерину і перемішують до повного розчинення полімеру. До маси, охолодженої до 25 - 30°С додають при постійному перемішуванні 1 кг куріозину, 5 л ротокану і 2,5 кг димексиду. Масу вакуумують при глибині вакууму 570 - 600 мм рт. ст. для видалення бульбашок повітря. З одержаної маси формують плівки: дозують масу по 0,005 кг у відкриті блістери з диаметром комірки 10,0 ± 1,0 мм і глибиною 3,5 ± 0,5 мм. Висушують у термостаті при температурі 50,0 ± 5,0°С, герметизують фольгою. Приклад 2. В котел з паровою мішалкою завантажують 5,6 кг води розчиняють 0,2 кг етонію, завантажують 0,55 кг оксипропілметилцелюлози, підвищують температуру до 65 - 70°С і при перемішуванні вносять 0,18 кг гліцерину, добиваються повного розчинення полімеру. До основи після зниження температури до 25 - 30°С додають 1,5 кг куріозину, 7,5 л ротокану і в кіпці 3,0 кг димексиду. Після перемішування масу вакуумують при глибині вакууму 560 - 600 мм рт. ст. для видалення бульбашок повіїря. З одержаної маси формуюіь ковпачки, як і у Прикладі і.