Композит для пластики дефектів у суглобовому хрящі

Композит для пластики дефектів у суглобовому хрящі, який має у своєму складі гідроксиапатит і глюкозамін, який відрізняється тим, що у його склад додатково введено медичний клей КМ-3, а гідроксиапатит використаний у вигляді мілких гранул розміром 20-50 мкм, у вагови х співвідношеннях: гідроксиапатит - 6 частин глюкозамін - 2 частини медицинський клей - 2 частини (1,8 - частини клейова субстанція та 0,2 частини - прискорювач). (19) (21) 98042197 (22) 29.04.1998 (24) 15.02.2001 (46) 15.02.2001, Бюл. №1, 2001р. (72) Корж Микола Олексійович, Малишкіна Світлана Володимирівна, Дєдух Нінель Василівна, Ашукіна Наталія Олександрівна (73) Харківський науково- дослідний інститут ортопедії та травматології ім. проф. М. І. Ситенка 32811 тип. Останній композит вибраний нами як прото тологічним бором (діаметр 2 мм чи 4 мм) були виконані поверхневі та повношарові дефекти у міжвиростковій зоні дистального відділу стегнової кістки, які були заповнені розробленим композитом. Тварини були виведені з експерименту через 1 та б місяців шляхом передозування ефіру (щурі) або введенням повітря в ушн у вен у (кролики). Перебудову хрящової тканини у зоні дефекту досліджували гістологічними методами, для чого фрагменти дистальних відділів стегнової кістки були оброблені за стандартною гістологічною методикою. Одержані зрізи тканин фарбували гематоксиліном та еозином, та по ван Гізону. Результати експерименту показали, що розроблений композитний матеріал характеризується високим ступенем біодеградації та активно заміщується новоутвореною хрящовою тканиною. Так, через 1 місяць у зоні дефекту відмічені численні клітини фібробластичного ряду, які були розташовані навколо невеликих фрагментів гідроксиапатитної кераміки, щільно прилягаючи до неї. Через 6 місяців у зоні дефекту відмічено значне зменшення території, яку займав керамічний композит (практично - в три рази). Фрагменти нерозсмоктаної кераміки (залишки композита) були оточені новоутвореною гіаліновою хрящовою тканиною. У поверхневій зоні дефекту щільність клітин була більшою, вони були орієнтовані вздовж суглобової поверхні. Проте характерної для суглобового хряща позиційної специфіки клітин не було. У кістковій тканині, яка розташовувалася у підхрящовій зоні, були виявлені мало визначені реактивні зміни, пов'язані з появою на окремих трабекулах базофільних ліній склеювання та підвищеною щільністю остеобластів на деяких трабекулах. Проведені експериментальні дослідження дозволили зробити висновок, що запропонований композит, виготовлений на основі гідроксиапатита, медичного клею та глюкозаміну характеризується щільною адгезією з оточуючими тканинами, високим ступенем біодеградації при активному заміщенні гіалінової хрящової і кісткової тканинами. Композит може бути застосований для пластики поверхневих та повношарових дефектів у суглобовому хря щі, а також кісткових порожнин, які розташовуються під суглобовим покриттям. Джерела інформації: 1. Патент Германии 29-1006 А 61 F2/28,2/30, 1992. 2. М. Maruyma Hydroxyapatite clay used to fill the gap betweer implantat and bone. J.Bone Joint Surg. - 1995.-Vol. 77B.-N2.-P. 213-219. 3. Заявка на видачу патенту України N 95020792, -1995. Для пластики дефектів у хрящі потрібні еластичні матеріали подібні, по пружним характеристикам, до суглобового хряща; матеріали, які не тільки зберігають структур у хряща (хондропротектори), але й стимулюють репаративний процес. Ні один із вище перелічених матеріалів не має у сумісності таких властивостей. В основу винаходу поставлено задачу розробки композита для пластики дефектів у суглобовому хрящі без допоміжних деталей для кріплення, який повинен бути еластичним, стимулювати репаративний хондрогенез, а також мати хондропротекторні властивості. Поставлена, задача реалізується шляхом створення композита до складу якого входить гідроксиапатит і глюкозамін, який згідно винаходу відрізняється тим, що у композит замість поліакрилової кислоти введено медичний клей KM-3, а гідроксиапатит використовують у вигляді гранул з розмірами - 20-50 мкм, у слідуючих ва гових співвідношеннях: гідроксиапатит - 6 частин, глюкозамін - 2 частини, медицинський клей - 2 частини (1,8 клейова субстанція, 0,2 частини - прискорювач). Розроблений композит дозволяє заповнювати поверхневі та повношарові дефекти суглобового хряща різної форми, за рахунок того, що у процесі приготування та полімеризації композит від пастоподібної консистенції (на протязі 7-10 хвилин при кімнатній температурі) переходить до консистенції щільної пружної резини. Запропонований композит стимулює репаративний хондрогенез і має хондропротекторні властивості, завдяки наявності у його складі біоактивного препарату - глюкозаміну. Технологія виготовлення композита. Для приготування композита використовують матеріали, які пройшли стерилізацію. До клейової субстанції медичного клею КМ-3 (1,8 частини) при ретельному перемішуванні додають гранули гідроксиапатиту (6 частин) і 2 частини глюкозаміну до досягнення пастоподібної маси. Потім до підготовленої пастоподібної маси додають, другу частин у клейової субстанції - прискорювач (0,2 частини). При цьому суміш піниться, що свідчить про початок процесу полімеризації. У процесі полімеризації, який триває 7-10 хвилин при кімнатній температурі, композит твердіє і від пастоподібного перетворюється у пружний, що свідчить про готовність композита до використання. Реакція хрящової та кісткової тканин на розроблений композитний матеріал, його перебудова були вивчені у експериментальних дослідженнях на 51 щурі лінії Вістар та 7 кроликах породи Шиншила. Під загальним тиопенталовим наркозом в умовах асептики стома 2 32811 ____________________________________________ ДП “Український інститут промислової власності” (Укрпатент) Бульв. Лесі Українки, 26, Київ, 01133, Україна (044) 254-42-30, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид.арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ Вул. Горького, 180, Київ, 03680 МСП, Україна (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 3