Лікувальний засіб “гастрофіл” для протирецидивного лікування виразкової хвороби шлунка

Засіб для лікування виразкової хвороби, що містить листя м'яти, траву звіробою, корінь лепехи, кору акації, плоди коріандру, соснові пагони, листя золототисячнику, плоди фенхеля, який відрізняється тим, що додатково містить траву беладони при наступному співвідношенні мас. %: листя м'яти трава звіробою корінь лепехи кора акації плоди коріандру соснові пагони листя золототисячнику плоди фенхеля трава беладони спирт компонентів, Корисна модель належить до медицини, а саме до створення лікувальних засобів рослинного походження, які мають спазмолітичні, антибактеріальні властивості, посилюють секрецію підшлункової залози, стимулюють регенерацію пошкоджених тканин. Відомі різні лікувальні засоби, які застосовують як протирецидивні при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки. Відомий спосіб профілактики та лікування шлунково-кишкових захворювань молодняку з використанням настоїв з лікарської сировини; звіробою звичайного і ріп’яшка по 5 частин, листа подорожника, м’яти перцевої і квітів ромашки аптечної по 10 частин [Авакаянц Б.М. Ветеринарія, 1997, №1]. Настої готують з м’яких частин рослин. їх подрібнюють, 4 столові ложки сировини заливають 2 літрами охолодженого окропу і настоюють 46 годин. Потім настій проціджують, осад віджимають і фільтрують. Зберігають в холодильнику не більше 2-3 діб. Також відомий спосіб лікування гострих розладів шлунково-кишкового тракту, де до складу препарату входить трава м’яти водяної, трава красавки звичайної, трава звіробою звичайного, корінь солодки голої, корінь лепехи, кора акації білої, плоди коріандру посівного, соснові пагони, трава золототисячнику зонтичного, плоди фенхелю звичайного, спирт етиловий [UA 49161 А, 2002]. Засіб, заявлений у даному способі лікування є найбільш близьким за своїм складом і тому обраний за прототип. Недоліком прототипа є обмеженість його застосування для категорії хворих із підвищеною секреторною функцією шлунка. В основу корисної моделі поставлено завдання знайти такий склад фітопрепарата, який дозволив би при збереженні фармакологічних властивостей застосовувати його і для хворих з підвищеною секреторною функцією шлунка. Загальними ознаками заявленого препарату та прототипа є: листя м’яти, трава звіробою, корінь лепехи, кора акації, плоди коріандру, соснові пагони, листя золототисячнику, плоди фенхеля. Задача корисної моделі полягає в удосконаленні препарата таким чином, що одночасно при тому ж фармакологічному ефекті препарат нормалізує секреторну функцію шлунка та сприяє підвищенню місцевої захисної реакції на ушкодження від дії пепсина з хлористоводневою кислотою. Це дозволить застосування препарата для ширшого кола хворих з даною патологією. Поставлене завдання згідно формули корисної моделі досягається додатковим введенням до складу препарата трави беладони, який виявляє протиспазматичну та болетамувальну дію, знижує секрецію шлункових залоз, ослаблює перистальтику кишок. UA (11) 32881 (13) U 2,5-12,5 0,5-2,5 1,0-5,0 0,1-0,5 1,4-7,0 2,5-12,5 1,0-5,0 0,5-2,5 0,2-1,0 до 100%. (19) 1 3 До складу препарата, що заявляється входить: листя м’яти 2,5-12,5 трава беладони 0,2-1,0 трава звіробою 0,5-2,5 корінь лепехи 1,0-5,0 кора акації 0,1-0,5 плоди коріандру 1,4-7,0 соснові пагони 2,5-12,5 листя золототисячнику 1,0-5,0 плоди фенхеля 0,5-2,5 спирт 100% За фізико-хімічними властивостями це прозора, дещо опалесцентна рідина світло-коричневого або жовто-бурого кольору з приємним запахом; містить флавоноїди, мікроелементи, аскорбінову кислоту, ефірні масла, алкалоїди, глікозиди. Результати доклінічних досліджень специфічної активності засобу "Гастрофіл", що заявляється, свідчать, що він проявляє специфічні спазмолітичні, антибактеріальні властивості, нормалізує секреторну функцію шлунку, сприяє утворенню захисної реакції на ушкодження від дії пепсина з хлористоводневою кислотою. Результати досліджень "Гастрофіла" свідчать, що він має низький рівень гострої і хронічної токсичності, не спричиняє негативної дії на центральну нервову систему, серцево-судинну систему, печінку, нирки, картину крові, жовчі. Всі ці висновки зроблені на основі результатів біохімічних і морфологічних досліджень внутрішніх органів. Результати доклінічних досліджень були підтверджені при проведенні клінічних досліджень на 30 хворих. Тривалість застосування "Гастрофіла" складала 4-6 тижнів. У клінічні дослідження були включені хворі з гастритом, гастродуоденітом та виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки. Критеріями включення хворих у клінічні дослідження були такі показники: 32881 4 1. Клінічні дані: важкість в епігастральній області, печія, відрижка, «голодний»біль в зоні епігастрію. 2. Критерії оцінки стану хворого: 0 - порушень немає; 1 - порушення ледь помітні; 2 - легкі порушення; 3 - помітно виражені порушення; 4 - помірно виражені порушення; 5 - сильно виражені порушення. 3. Вік хворих: 20-60 років. 4. Згода хворих. У групу хворих, яким був призначений "Гастрофіл", були включені особи, що співвідносились за віком, статтю, ступенем виразності клінічної систематики, тривалості захворювання. Схема призначення "Гастрофіла" була такою: Настоянку приймають по 5 крапель в 20-30мл. води 3 рази на день за 30 хвилин до їжі протягом 4-6 тижнів. Обстеження хворих проводилось таким чином: - клінічне обстеження хворих здійснювалось до початку лікування, на 10-й день і на 30-й день курсової терапії; - самооцінка хворих проводилась і зафіксовувалась щодня; - ГДС проводилась до початку лікування і після нього; - лабораторні дослідження (клінічний та біохімічний аналіз крові, сечі, рН-метрія). Під час проведення клінічних досліджень були використані такі об’єктивні і суб’єктивні критерії оцінки: загальний стан хворого (гарний, задовільний, поганий);секреторний індекс - зниження секреторної активності слизової оболонки шлунка. Під час проведення клінічних досліджень проводились такі лабораторні тести: дослідження шлункового соку за даними рН-метрії та інструментальні методики - ГДС, рентгенографія. В Таблицях 1, 2 наведені результати проведених клінічних досліджень. Таблиця 1 Динаміка редукції клінічних показників у процесі курсової терапії на етапі "до початку лікування - 10-й день" №№ п/п Ознаки 1 Які характеризують антисекреторну дію 2 Які характеризують протизапальну і болезаспокійливу дію 3 Які характеризують поліпшення загального стану організму Середнє значення ступеня редукції Ступінь редукції, % 25,2 35,1 21,3 30,4 Таблиця 2 Динаміка редукції клінічних показників у процесі курсової терапії на етапі "до початку лікування - 30-й день" №№ Ознаки п/п 1 Які характеризують антисекреторну дію 2 Які характеризують протизапальну і болезаспокійливу дію 3 Які характеризують поліпшення загального стану організму Середнє значення ступеня редукції Ступінь редукції, % 30,4 71,1 77,5 72,2 5 32881 Під час проведення клінічних досліджень контрольній групі хворих призначали препарати порівняння. Одержані результати свідчать про переваги засобу, що заявляється, за рахунок більш ефективного процесу одужання, відсутності проявів негативних побічних ефектів. Таким чином, відповідно до результатів проведених клінічних досліджень, засіб "Гастрофіл", що заявляється, проявляє виражену спазмолітичні, знижує рН шлункового соку, що досліджується до 30-40 за рахунок підвищення секреції слизу, що стимулює регенерацію пошкоджених тканин, нормалізує секреторну функцію шлунку, сприяє утворенню захисної реакції на ушкодження від дії пепсина з хлористоводневою кислотою; поліпшує загальний стан хворих вже на 10-й день застосування. Курсовий прийом "Гастрофіла" протягом 30 Комп’ютерна верстка М. Ломалова 6 днів добре переноситься, клінічний ефект відзначається стабільністю. Спектр і рівень специфічної активності "Гастрофіла" проявляються як при нетривалому, так і при тривалому застосуванні препарату. Але особливо ефективним є довготривале застосування "Гастрофіла", при якому проявляється поступово наростаючий стійкий терапевтичний ефект. Дані, що характеризують гемодинамічні показники (пульс, артеріальний тиск, результати лабораторних досліджень - клінічний аналіз крові, сечі, шлункового соку, результати інструментальних досліджень) відзначаються стабільністю. Таким чином, результати досліджень дають підстави вважати, що заявлений фітопрепарат забезпечує високу терапевтичну ефективність в порівнянні з аналогічними препаратами. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601